Seminario 1 IntroducciÃ N A La Farmacologã

FACULTAD DE ENFERMERIAPROGRAMA
MICROCURRICULO DE FARMACOLOGIA 2011-01 934
GENERALIDADES DE LA FARMACOLOGA
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Gua Nro: 2 ACTIVIDAD: Seminario 1 ELABORADO POR: Esp. Mara Jimena FECHA DE REVISION: Echeverri. Enf. Esp. Olga Elena Garca 08-08-2011
INTRODUCCIN AL ESTUDIO DE LA FARMACOLOGA JUSTIFICACION El objetivo bsico de la Farmacologa clnica es mejorar el cuidado de los pacientes mediante la promocin de la utilizacin de frmacos de modo seguro y eficaz (O.M.S., 1970). Con el fin de que el profesional de enfermera cumpla a cabalidad su rol de cuidador del ser humano es necesario que conozca de manera idnea las terapias farmacolgicas ms utilizadas en su regin teniendo en cuenta los perfiles epidemiolgicos y los recursos sanitarios existentes en ella. Para cumplir con el rol de gestionador integral del cuidado, el profesional debe conocer no slo el proceso de administracin de medicamentos en el mbito hospitalario y ambulatorio sino tambin las bases farmacolgicas de las terapias a administrar como son: mecanismo de accin, efecto farmacolgico, reacciones adversas, vas de administracin, entre otros. El conocimiento de estos aspectos le permitirn desarrollar con satisfaccin y seguridad su trabajo. Esta gua pretende, por lo tanto, iniciar al alumno en el conocimiento de la farmacologa y en la adquisicin de los trminos y conceptos ms importantes en relacin a sta y que son esenciales para el desarrollo del Micro currculo. PROPSITO DE FORMACIN Adquirir conocimientos tericos bsicos para el desarrollo del micro currculo de Farmacologa. METAS DE APRENDIZAJE Definir los trminos comunes utilizados en farmacologa. Conocer e identificar las diferentes formas farmacuticas existentes en el mercado sus caractersticas y relacionarlas con las vas de administracin. Identificar los aspectos ms relevantes de la legislacin y regulacin existente en el pas relacionada con el sistema de administracin de medicamentos. Comprender la importancia de la farmacologa para el ejercicio de la enfermera. Identificar las funciones del profesional de enfermera en el almacenamiento conservacin y ubicacin de los medicamentos para garantizar su oportuna disponibilidad. METODOLOGIA Las actividades didcticas de este trabajo se desarrollaran de la siguiente manera: 1- Lectura dirigida 2- Formulacin de contenidos por medio de desarrollo de mapas conceptuales. 3- Desarrollo del taller 4- Seminario en el que el estudiante demostrar los conceptos adquiridos. ACTIVIDADES DEL DOCENTE
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1. Introduccin y entrega de la gua Taller. 2. Asesoria: el docente responsable aclarara las dudas que surjan durante el desarrollo de la actividad va e-mail hasta antes de la entrega del taller en la fecha programada para tal fin. 3. En las fecha establecida por el docente (ver programa) donde se desarrollara el seminario correspondiente, se realizar la evaluacin de la unidad desarrollada por medio de un quiz, as mismo se aclararan dudas que surjan en la discusin.
ACTIVIDADES DEL ESTUDIANTE 1. Los estudiantes se reunirn en equipos de trabajo (mximo 4 personas) y desarrollarn el taller entregado mediante revisin bibilogrfica y estudio de la gua taller. 2. Participacin en la asesoria si es necesario. 3. Asistencia al seminario: el docente seleccionara aleatoriamente algunos estudiantes quienes respondern las preguntas formuladas por el docente. EVALUACIN: El taller se evaluar al finalizar el seminario por medio de un quiz que corresponder a la nota final del seminario. ____________________________________________________________________________ CONTENIDO 1- INTRODUCCIN AL ESTUDIO DE LA FARMACOLOGA RESEA HISTRICA La bsqueda de remedios para aliviar dolor o sentirse fsicamente mejor est presente en el hombre desde sus orgenes junto con el instinto de alimentarse y de sobrevivir. Puede decirse entonces que la farmacologa es tan vieja como el ser humano, ya que ste, mediante la observacin de la naturaleza y la repeticin de experiencias teraputicas positivas, aprendi a reconocer plantas o sustancias de origen animal e incluso mineral que aliviaban su malestar. Por ejemplo, se tienen pruebas de que hace 35.000 aos el hombre ya cultivaba plantas como la manzanilla y la valeriana con fines curativos. La civilizacin china es la primera en constatar determinados tratamientos. En el 5.000 A.C. se conocan las propiedades beneficiosas del t y el ruibarbo, y en la actualidad se ha confirmado que la presencia de la soja en la alimentacin china no es en vano: hace milenios que utilizan un extracto de soja fermentada que puede considerarse como precursor del antibitico. En el ao 3000 a.C., los babilonios registraron en tablillas de arcilla las primeras recetas que se conservan. En ese mismo momento, los chinos registraban el Pen Tsao (gran herbario), un compendio de 40 volmenes con remedios a base de plantas medicinales que data del ao 2700a.C. Es bien conocido el hecho de que los egipcios lograron grandes avances en reas como la fisiologa, la patologa y la ciruga fundamentalmente por el arte de embalsamar a sus muertos. Obviamente, su saber tambin se extenda para favorecer el bienestar de los vivos. Muchas de sus drogas de origen vegetal o animal siguen en la actualidad vigente. Entre los documentos de historia farmacolgica ms importantes se encuentra el Papiro de Ebers que data de 1500
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a.C,
donde
dejaron
reflejados
en
jeroglficos
estos
conocimientos.
La cultura griega, gracias a Hipcrates y a sus estudios sobre las plantas medicinales, tambin aport un gran avance al conocimiento de las sustancias curativas. Pero fue Galeno de Prgamo (131-201 NE), mdico griego, el que logr que sus puntos de vista dominaran la medicina europea a lo largo de ms de mil aos. Su gran tratado teraputico conocido como Methodo medendi (Sobre el arte de la curacin), constaba de 14 libros. En el imperio romano destaca el mdico (y cirujano de Nern) Pedacio Dioscrides con su obra De Materia Medica, donde estudia sustancias tanto de origen vegetal como animal y mineral. Es un tratado en el que se recogen 600 plantas medicinales, con descripcin de sus virtudes y su forma de administrarlas con fines curativos. Pedacio Dioscrides es considerado el padre de la farmacognosia. Durante la Edad Media todo el saber recopilado hasta entonces se estanc en un oscurantismo generalizado, y slo cnclaves concretos como las instituciones religiosas se encargaban de mantener y transcribir los conocimientos de pocas pasadas, a veces bajo rigurosa censura. Es por esto que durante sta poca Oscura fue poco lo que avanz el conocimiento de la farmacologa. Los rabes, en cambio, s se preocuparon no slo por hacer recopilacin de todo lo conquistado por el estudio del hombre en el pasado, sino que adems siguieron aportando y desarrollando conocimientos en las varias ciencias en las que por entonces se clasificaba el saber. Crearon las boticas e incluso una escuela de farmacia. Entre los mdicos ms famosos del mundo islmico estn Avicena o el cordobs Averroes. Otro rabe hispano, Ibn Al Baitar, escribi un tratado en el que se describan aproximadamente 1500 sustancias bajo criterios mdicos: empleo, usos, dosis e incluso reacciones adversas. A todo este perido inicial se le conoce como protofarmacologa (desde la antigedad hasta comienzos del siglo XVI) para luego continuar con el perido de transicin que abarca desde el siglo XVI o renacimiento hasta mediados del siglo XIX. Es as como en el siglo XVI otro gran hombre enriqueci la ciencia de la farmacologa, el filsofo suizo Paracelso. Era un excelente qumico, (es ms conocido incluso como alquimista), y basndose en su experiencia e investigacin descubri las propiedades de numerosas sustancias, aplicndolas a la terapia de varias enfermedades. El buscaba lo que denomin la quinta esencia, y que bien podra entenderse en trminos farmacolgicos como el principio activo de un medicamento. Durante los siglos XVIII y XIX el mundo sufri numerosos y revolucionarios cambios sociales, polticos e ideolgicos. El farmacutico alemn Sertrner, en 1805, fue el primero en aislar un principio activo, la morfina, de una planta medicinal, el opio e inyectrsela a s mismo y a unos amigos lo que les caus una intoxicacin aguda por varios das. Este hallazgo fue el catalizador para posteriores descubrimientos de lo que ya sera la Farmacologa experimental (mediados del siglo XIX hasta mediados del siglo XX). Despus de Sertrner constan las investigaciones de Pelletier y Caventou, que aislaron lo que se denominan alcaloides (sustancias de origen vegetal que contienen nitrgeno y que tienen propiedades bsicas o alcalinas); Runge, que aisl la cafena del caf; y Meissner, Hesse y otros que aportan al grupo de los alcaloides una importante lista de principios activos. En 1830, Leroux asla lo que l llam la salicina, Robiquet la amigdalina y Nativelle la digitalina
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cristalizada: con esto comienza a formarse la lista de los llamados hetersidos o glicsidos. En 1838 Schleiden incorpora el microscopio a la investigacin farmacolgica. De este modo el conocimiento de las drogas adquiri una consistencia ms exacta. Puede decirse que el siglo XIX es el siglo de oro de la Farmacognosia. A los avances mencionados anteriormente es importante aadir los resultados del investigador francs Claude Bernard, que introdujo el mtodo experimental en el estudio de la accin y los efectos de los frmacos. Gracias a la explicacin que hizo del sitio de accin (unin neuromuscular para el curare), mecanismos especficos de accin (monxido de carbono y anoxia tisular), y las relaciones entre las propiedades qumicas y la actividad biolgica. La farmacologa como disciplina independiente se reconoci de forma oficial en 1860, cuando Buchheim estableci en Estonia el primer Instituto de farmacologa. John Jacob Abel, considerado el padre de la farmacologa estadounidense gracias a sus muchas contribuciones al campo, fund el primer departamento de farmacologa de EE.UU. en la University of Michigan en 1890. En 1910, el bacterilogo alemn Paul Ehlrich aport a la farmacologa el primer agente quimioterpico sinttico: el Salvarsn (arsfenamina). El descubrimiento del 606 (por ser fruto de 606 experimentos) o bala mgica como el mismo Ehlrich lo llamaba, es una preparacin de arsnico orgnico empleada en el tratamiento de la sfilis y de la fiebre recurrente. Ehrlich llamaba balas mgicas a estos preparados, ya que eran los primeros compuestos sintetizados que se usaban en la curacin de las enfermedades infecciosas causadas por protozoos y otros microorganismos unicelulares. Paul Ehlrich es considerado el padre de la Farmacologa Moderna y el responsable de que se acuara el trmino receptor. En el siglo XX, el ritmo al que cambiaban todas las reas de la medicina aument exponencialmente. Los farmacuticos ya no necesitaban confiar en laboriosos y lentos procesos para extraer los principios activos de los escasos productos naturales; podan sintetizar frmacos en el laboratorio. Se podan sintetizar y probar cientos de nuevos frmacos en un perodo de tiempo relativamente corto y, lo que es ms importante, se logr comprender cmo actan los frmacos identificando su mecanismo de accin a nivel molecular. Newport en 1920 diferenci claramente los aspectos simpticos y parasimpticos del sistema autonmico. En 1921, un ortopedista (Banting) y un estudiante de medicina (Best) lograron aislar la insulina en un laboratorio de Toronto que les prest el conocido fisilogo escocs McLeod. Se acuaron los trminos: agonista y antagonista. El desarrollo de conocimientos en bacteriologa, bioqumica, fisiologa y farmacologa, permitieron que las modalidades teraputicas ingresaran a una mayor revolucin. Las sulfonaminas (antibiticos) aparecieron luego de la primera Guerra Mundial y en 1935 Domagk demostr que la sulfamidocrisoidina posea accin quimioterpica en las infecciones estreptoccicas en ratones. En 1928 el britnico Alexander Fleming, en el curso de sus investigaciones sobre la gripe, descubre accidentalmente la penicilina. Fleming not que un moho que contaminaba una de sus placas de cultivo haba destruido la bacteria cultivada en ella, este hongo perteneca el gnero Penicillium. No obstante, su uso clnico empez en 1940 con el patlogo tambin britnico Howard Walter Florey, quin us un extracto de Penicillium notatum que contena una mixtura de penicilinas F, G, X y K. El primer aminoglucsido descubierto y usado en la clnica fue la estreptomicina, gracias a este descubrimiento el bilogo norteamericano Selman Waksman gana el Premio Nobel de Medicina. A partir de otras especies de Streptomyces se obtuvieron la neomicina (1949), kanamicina (1957), tobramicina (1967), amikacina (1972), netilmicina (1975). Otros aminogluccidos que se obtuvieron a partir del gnero Micromonoespora fueron la gentamicina
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(1958) y la sisomicina (1978). Las cefalosporinas fueron aisladas del hongo Cephalosporium acremonium por Giuseppe Brotzu en Cerdea, 1948. Luego, Florey en 1951 en Oxford (Inglaterra) descubri varios compuestos con actividad antimicrobiana derivados de este mismo hongo, pero fue recin en 1963 que comenz su aplicacin clnica cuando se logr la sntesis de cefalosporinas semisintticas. En este periodo comenzaron a descubrirse otros nuevos antibiticos, as en la dcada del 40 cloranfenicol y clortetraciclina. En la dcada del 50 eritromicina y vancomicina. En la del 60 ampicilina y cefalotina. En la del 70, cefalexina, carbenicilina, cefoxitina y cefaclor. En la del 80, cefotaxima, moxalactam y combinacin cido clavulnico-amoxicilina. En los 90 aparecen las fluoroquinolonas, nuevos macrlidos, nuevas cefalosporinas y agentes antivirales ms efectivos. Luego del 2000 registramos la aparicin de quinolonas de espectro ampliado. Es as como a partir de los aos 80 se inicia lo que se conoce como la segunda revolucin farmacolgica y se inicia la poca actual de la farmacologa en la cual se utilizan no slo sustancias de origen mineral, vegetal y animal sino que tambin se inicia la biotecnologa con la explotacin de organismos vivos modificados con fines industriales hasta las nuevas terpaias gnicas. La actual prctica de la farmacologa es extremadamente compleja y ms avanzada si se la compara con su historia inicial o primitiva. Sin embargo, los profesionales de enfermera y otros profesionales sanitarios que la practican no deben olvidar nunca su principio bsico: el empleo de productos para el alivio del sufrimiento humano y la mejora de su calidad de vida.
Definicin de Farmacologa: Desde el punto de vista etimolgico, la palabra Farmacologa deriva del griego Pharmakon, que significa droga, medicina, medicamento y de Logos: estudio. Es la ciencia que estudia las propiedades, acciones y efectos de los frmacos. En un sentido ms general, se estudian todas las facetas de la interaccin de las sustancias qumicas con los sistemas biolgicos u organismos vivo, la cual se da gracias a la unin de una molcula qumica a un receptor biolgico para modificar procesos corporales. La farmacologa abarca el conocimiento de la historia, origen, propiedades fsicas y qumicas, asociaciones, efectos bioqumicos y fisiolgicos, mecanismos de accin, absorcin, distribucin, biotransformacin, excrecin y usos teraputicos o no de los frmacos. La farmacologa constituye la base cientfica del uso teraputico de los frmacos y contribuye al conocimiento de las funciones del organismo. RAMAS O SUBDIVISIONES DE LA FARMACOLOGIA El mbito de la farmacologa es tan amplio que ha sido subdividido en varios campos o ramas de estudio. Las principales son: Farmacognosia: Estudia el origen de los medicamentos. Estos pueden tener origen natural (animal, vegetal o mineral) o ser producto de la sntesis qumica: medicamentos sintticos. Estudia la descripcin de las drogas o medicamentos, considerando su origen, caractersticas organolpticas fsicas y qumicas.
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Farmacia: Se ocupa de la preparacin y fraccionamiento de los frmacos. Farmacotecnia: Estudia la preparacin y elaboracin de los medicamentos en formas de presentacin adecuadas (Formas farmacuticas) para ser administradas a los pacientes. Farmacografa: Es la rama de la farmacologa que estudia las normas de prescripcin de los medicamentos. Farmacocintica: Estudia desde el punto de vista dinmico y cuantitativo los fenmenos de absorcin, distribucin, biotransformacin y eliminacin de los frmacos; los factores mencionados, junto con la dosis, son los que rigen la concentracin de un producto medicamentoso en sus sitios de accin y, en consecuencia, la intensidad de sus efectos en funcin del tiempo. Desde un punto de vista prctico se puede definir a la farmacocintica como las modificaciones que impone el organismo al frmaco. Farmacodinamia: Se define como el estudio de los efectos bioqumicos y fisiolgicos de los frmacos y sus mecanismos de accin en el organismo vivo. Por EFECTO se entiende toda modificacin bioqumica o fisiolgica que produce una droga sobre el organismo. Por lo general los medicamentos no crean nuevas funciones sino que modifican funciones existentes. Como MECANISMO DE ACCION se considera a las modificaciones que ocurren a nivel molecular. La Farmacodinamia tambin estudia la relacin entre la estructura qumica y la actividad farmacolgica. Desde un punto de vista prctico se puede definir a la Farmacodinamia como los cambios que el frmaco ejerce en el organismo. Farmacoterapia: La teraputica es el arte de tratar las enfermedades; para esto, se usan diversas modalidades de tratamiento, siendo los medicamentos slo una modalidad. Se define como la ciencia que estudia las sustancias empleadas para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades. La farmacoterapia se basa racionalmente en la correlacin de acciones y efectos de los principios medicamentosos, con los aspectos fisiolgicos, bioqumicos, microbiolgicos, inmunolgicos y conductuales de la enfermedad. Farmacologa clnica: Se encarga del estudio de las acciones de los frmacos en el hombre, tanto sano como enfermo. La Farmacologa clnica proporciona mtodos para la determinacin de la utilidad, potencia y toxicidad de los nuevos frmacos en el ser humano. Teraputica mdica: Se encarga de establecer las pautas de tratamiento racional que deben seguirse en los diversos procesos patolgicos. Quimioterapia: Es la rama de la farmacologa que se encarga de estudiar el uso de agentes qumicos en el tratamiento de enfermedades producidas por agentes externos (Ej. Bacterias, hongos, virus, etc.), Es decir, estudia los compuestos capaces de destruir microorganismos invasores sin destruir al hospedero.
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Toxicologa: Se define como la rama de la farmacologa que estudia los venenos, sin embargo, no solo los venenos causan intoxicaciones sino tambin los medicamentos y otros agentes, como las toxinas animales y numerosas sustancias de uso moderno. Por esto la toxicologa se considera en la actualidad una ciencia independiente que se encarga del estudio, prevencin, diagnstico y tratamiento de las intoxicaciones. La toxicologa se vincula con los efectos deletreos de las sustancias qumicas y fsicas en todos los sistemas vivos. Sin embargo, en el rea biomdica, los toxiclogos estn interesados principalmente en los efectos adversos que se originan de la exposicin del ser humano a compuestos que puedan causar intoxicacin en el hogar en el ambiente o en la industria. As como en la prevencin y tratamiento de estos envenenamientos. Farmacogentica: Se relaciona, en general, con las influencias genticas sobre la sensibilidad a los frmacos y, en particular, con aquellos casos en los cuales pueden identificarse diferentes sub-poblaciones. Las variaciones de origen gentico en la susceptibilidad influyen en gran medida sobre los efectos de los frmacos. Estudia las variaciones en la respuesta farmacolgica, las cuales se manifiestan por alteraciones o variaciones genticas. Frmaco epidemiologa: La frmaco epidemiologa es una rama de la farmacologa cuya funcin es la de aplicar enfoques epidemiolgicos al estudio del uso, eficacia, valor y seguridad de los frmacos. As pues, estudia los efectos beneficiosos y adversos de los medicamentos cuando se utilizan en grupos de poblacin, caracterizando, controlando y prediciendo los efectos y usos de las modalidades de tratamiento farmacolgico. DISCIPLINAS RELACIONADAS CON LA FARMACOLOGIA La farmacologa es una ciencia hbrida. Se sirve libremente de los recursos intelectuales de todas las ciencias mdicas bsicas y contribuye con todos los aspectos de la medicina clnica. Muchos principios bsicos de bioqumica y enzimologa y otros de tipo fsico y qumico que rigen la transferencia activa y pasiva y la distribucin de sustancias, medicamentos, de molculas pequeas y protenas a travs de las membranas biolgicas, pueden aplicarse fcilmente para la comprensin de la farmacocintica. Mientras que la farmacodinmica se basa en los principios intrnsecos de la farmacologa y de tcnicas experimentales de fisiologa, bioqumica, biologa celular y molecular, microbiologa, inmunologa, gentica y patologa. CONCEPTOS BSICOS DE LA FARMACOLOGA. 1. DEFINA: Droga, Frmaco o principio activo, medicamento, Txico, excipiente, vehculo y placebo. NOMENCLATURA DE LOS FRMACOS. 2. -Los frmacos pueden ser identificados con tres nombres,-Cuales son?
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ORIGEN DE LOS MEDICAMENTOS Los remedios curativos son tan antiguos como la propia humanidad. Hasta finales del siglo pasado todos procedan de la naturaleza, pero con el desarrollo de la Qumica Orgnica se fueron separando de las drogas conocidas hasta entonces las sustancias qumicas contenidas en ellas y que eran las responsables de su accin. Nace as el concepto de principio activo. Una vez conocida su estructura qumica, se trat de imitarla mediante sntesis, lo que supone tambin la obtencin de productos relacionados, que se fueron ensayando en animales de experimentacin. En el momento actual se puede afirmar, de modo sucinto, que los frmacos se obtienen de las siguientes fuentes: 1. Productos naturales. 2. Productos Semisintticos. 3. Sintticos. 4- Biotecnolgico 5- Desarrollo racional a partir de los conocimientos Fisiopatologcos
PRODUCTOS NATURALES Generalmente, su estudio surge a raz de alguna observacin de la medicina popular, sobre todo de las plantas denominadas medicinales. En principio, cabra suponer que este campo de la investigacin deba estar agotado a estas alturas, pero nada ms lejos de la realidad. Algunos autores afirman que slo se ha estudiado, desde el punto de vista fotoqumico, algo ms del 10% de la flora terrestre y lo realizado con la flora martima es, lgicamente, bastante menor. Por un lado, este hecho se debe al abandono, por parte de muchos sectores de la investigacin, del estudio de las plantas y de sus posibles principios activos en favor del atractivo campo del producto de sntesis. Por otra parte, en el momento presente nos hallamos ante una situacin en la que ciertos pseudo-investigadores tratan de introducir algunos productos milagro utilizando como base las plantas medicinales, lo que contribuye al desprestigio del producto natural .Este tipo de fitoterapia paralela e irracional hace que una buena parte de la industria farmacutica rechace la investigacin sobre las plantas medicinales. 3. Respecto a los productos naturales seale: Materias primas origen de los medicamentos de origen natural. Cite ejemplos. PRODUCTOS SEMISINTETICOS En algunos casos, las molculas obtenidas de las plantas medicinales son susceptibles de ser modificadas con diversos fines. Unas veces se persigue modificar sus propiedades fsicoqumicas para que, al cambiar su cintica, se consiga una distribucin selectiva; otras, se trata de intensificar la actividad o de obtener una especificidad de actuacin superior. Aunque, de forma ms comn, los procesos de hemisntesis o semisntesis se llevan a cabo a partir de principios activos que componen el sustrato o esqueleto base, sobre el que se incorporan en el laboratorio los radicales necesarios para obtener la estructura qumica deseada. De este modo se obtienen las distintas familias de productos esterodeos, tales como los glucocorticoides, hormonas, anabolizantes, etc. SNTETICOS
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Generalmente, en el laboratorio se han tratado de obtener determinados Frmacos cuya estructura qumica estaba inspirada en la de los principios activos naturales. Aunque el enorme desarrollo de la qumica de sntesis, junto a los conocimientos de la relacin existente entre la estructura qumica y la actividad farmacolgica, han colocado al producto de sntesis en la cabecera del arsenal teraputico .Actualmente, el conocimiento de la estructura molecular de las dianas (o receptores) farmacolgicos ha propiciado la obtencin de frmacos mediante modelizacin molecular y otros procedimientos basados en procesos matemticos; de una u otra forma, se converge en el diseo racional de medicamentos. Pero, con independencia de lo anterior, se siguen utilizando estrategias que podemos considerar como clsicas en la obtencin de frmacos, partiendo de estructuras conocidas. Adems, conviene tenerlas en cuenta para evitar confusiones o sorpresas a la hora de enjuiciar un producto que se pretende presentar como totalmente nuevo. Entre ellas, mencionamos las siguientes a modo de ejemplo: 1. Disociacin o simplificacin molecular, debida a la supresin de determinados radicales de la molcula. 2. Asociacin molecular: consistente en la sntesis de anlogos ms complejos que la molcula de origen (adicin de grupos, duplicado molecular, etc.) 3. Sustitucin isostrica: se entiende por issteros, los tomos o grupos de tomos cuya configuracin electrnica perifrica es idntica. Por ejemplo: CH2; NH; O; S, etc. 4. Introduccin de dobles enlaces entre grupos de la misma molcula o dos grupos activos. Por ejemplo, el principio de vinilogia (R-CH=CH-R). 5. Apertura o cierre de anillos. 6. Obtencin de compuestos siameses, por unin de dos molculas anlogas. 7. Formacin de sales (ibuprofenato de lisina). 8. Cambios de posicin u orientacin de ciertos grupos. 9. Introduccin de partes alquilantes. BIOTECNOLOGICO 4. Describa brevemente cual es el mecanismo de obtencin de los frmacos a partir de la biotecnologa.
DESARROLLO RACIONAL A PARTIR DE LOS CONOCIMIENTOS FISIOPATOLGICOS El tratamiento ideal de las enfermedades consiste en administrar, de forma adecuada, medicamentos que controlen directamente la causa de la situacin patolgica, es decir, practicar una terapia etiopatognica (que trate la causa de la enfermedad) slo es posible en algunas ocasiones. En casi todos los casos, la medicacin trata de anular los sntomas, o bien, modificar la funcin alterada reconducindola hacia la normalidad, de modo que es el mismo organismo quien restablece su propio equilibrio. Sin embargo, en los ltimos aos, los avances en los conocimientos patolgicos han progresado considerablemente. De esta forma, se han descubierto hormonas, neuro-mediadores, factores trficos (de crecimiento), inhibidores o reguladores de reacciones bioqumicas, cuya alteracin provoca modificaciones funcionales. Si la patologa se debe a una deficiente produccin de un factor, bastar con administrrselo de forma adecuada para conseguir la normalidad. Por ejemplo, cuando se demostr que la causa de la diabetes obedeca a una deficiente produccin de insulina, comenz a extraerse sta del pncreas de cerdo para administrarla a los pacientes.
LEGISLACIN Y REGULACIN DE LOS MEDICAMENTOS EN EL PAS.
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A partir del nuevo sistema de seguridad social en Colombia (1993) que consagra la equidad y la obligatoriedad como fundamentos del servicio pblico, se analiza si la formulacin y la implementacin de la poltica farmacutica favorecen la accesibilidad, la disponibilidad y el uso racional de los medicamentos, contribuyendo a la equidad en salud. Se utilizaron dos enfoques: uno macro, referido al anlisis del marco jurdico y a los actores de la reforma, y otro micro, relacionado a los procesos y resultados en el sistema de provisionamiento de medicamentos. Se estudiaron los instrumentos legales que dan soporte a la poltica farmacutica y fue evaluada su aplicacin, utilizando indicadores y una enfermedad trazadora (diabetes mellitus). Aunque existe un marco jurdico que consagra el derecho al acceso de la poblacin a servicios de salud y medicamentos esenciales, no hay una poltica de medicamentos integral. La mayora de las instituciones presentan problemas para distribuir los medicamentos que pertenecen al Plan Obligatorio de Salud, un bajo porcentaje de medicamentos es obtenido sin costo y una gran parte de pacientes los adquiere en asociaciones de diabticos o recurre a medicina alternativa. Se encontraron aspectos que desfavorecen la equidad en la cobertura en salud y la accesibilidad a medicamentos esenciales.
5.- Cual es la ley que rige el sistema de seguridad social en Colombia? 6. Cules son los entes nacionales encargados de la vigilancia, comercializacin, distribucin y control de medicamentos en el Pas? 7- Qu es la FDA? El 28 de junio de 2005 el gobierno emiti el decreto 2200de 2005 que tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico, cuya aplicacin compromete a los prestadores de servicios de salud. 8- Que implicaciones tiene para el profesional de enfermera las disposiciones de este decreto? 9- Cuales son las caractersticas de la prescripcin de medicamentos? En el 2006 este decreto fue modificado por el decreto 2330, describa cuales fueron las principales modificaciones, especficamente que reglamenta sobre la aplicacin de los medicamentos en las farmacias y drogueras. USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Obtener el mayor efecto, con el menor nmero de frmacos, durante el tiempo ms corto, con efectos colaterales mnimos, a un costo razonable. La terapia racional busca individualizar el plan teraputico a las necesidades particulares de cada paciente siguiendo los principios cientficos de la medicina y la farmacologa. De acuerdo con lo anterior, cuando se decide iniciar una terapia farmacolgica, debe seguir el siguiente proceso: a. Hacer inventario e identificar grupos efectivos de drogas. b. Comparar grupos de acuerdo a eficacia, seguridad, tolerancia y costo. c. Escoger el grupo de drogas ms apropiado.
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d. Escoger la droga especfica del grupo ms apropiado para el paciente. e. Ajustar la forma, dosis, horario y duracin de la Droga - P (personal) a las necesidades del paciente. f. Manejo interdisciplinario. g. Revisar si son apropiadas para el paciente. CRITERIOS DE SELECCIN y PROPIEDADES DEL MEDICAMENTO IDEAL 1. Eficacia: relacin dosis-efecto correcta. Ej.: 500 mg de acetaminofn quitan el dolor leve a moderado. 2. Seguridad: sin efectos de ms. Ej.: que slo quite el dolor y no cause molestias. 3. Selectividad: Ej.: quita el dolor en la zona determinada. 4. Disponibilidad. Ej. El acetaminofn est disponible en cualquier farmacia o droguera. 5. Costo. Ej. El acetaminofn es un frmaco de bajo precio. 6. Necesidad teraputica de acuerdo a perfil epidemiolgico. 7. Otras propiedades: Accin reversible. Efectos predecibles. Fcil administracin (mejor Va Oral). Libre de interacciones (entre frmacos). Estabilidad qumica (que no se degrade). Un nico nombre genrico. LAS DROGAS GENERICAS Es probable que usted haya odo hablar de las drogas genricas y se haya preguntado si son buenas o no. Para responder eso, es importante saber lo siguiente: lo que son; por qu se recetan; cules son las normas para la calidad; cul es el proceso para lograr la aprobacin y cmo se manufacturan. La manufactura y distribucin de los medicamentos genricos siguen un control estricto bajo las normas establecidas por las entidades encargadas de ello. En Estados Unidos la Administracin de Alimentos y Drogas (FDA) es la entidad a cargo, en Europa es la Agencia Europea y en Colombia es el INVIMA. Esta ltima es una agencia nacional administrada por personas expertas en medicina y farmacologa. Estos expertos slo dan su sello de aprobacin a las drogas que ellos determinan ser seguras y efectivas. Ninguna droga puede venderse sin la aprobacin de stos organismos en los pases donde ellos operan. 10 -Qu son los medicamentos genricos? De que habla el acuerdo 228 de 2002 y el 008 de 2009? 11. Lea con atencin el artculo Mitos y verdades sobre medicamentos genricos Worst pills best pills, Newsletter, 2009. Disponible en: http://www.observamed.org/ o en http://www.boletinfarmacos.org/112009/econom%C3%ADa_Investigaciones_E.asp y escriba cules verdades no conoca usted sobre los medicamentos genricos.
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12. Lea con atencin el documento perspectivas polticas sobre medicamentos d e la OMS de junio de 2002 (disponible en : http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/WHO_EDM_2002.2_spa.pdf) y responda a Qu son medicamentos esenciales? b. Cules son los criterios de selccin de un medicamento esencial? c. Por qu cree usted que las listas de medicamentos esenciales deben estar vinculadas a pautas clnicas de de diagnstico y tratamiento de las enfermedades? 13 y 14. De que trata el acuerdo 003 de 31 de octubre de 1994 y de qu trata el acuerdo 228 de 2002? 15. Cul cree usted que es la relacin que existe entre los medicamentos esenciales y los medicamentos del POS? LA APROBACIN LOS MEDICAMENTOS GENRICOS. Cuando una compaa farmacutica solicita la aprobacin para un medicamento genrico, tiene que proveer la informacin completa sobre su producto, sobre los procesos de manufactura, sobre el equipo y sobre el personal al organismo encargado de la vigilancia. Tambin se requiere una lista completa de los ingredientes activos e inertes. La diferencia principal entre la investigacin a que son sometidos los medicamentos genricos y uno nuevo consiste en lo siguiente: La compaa que desea manufacturar el medicamento genrico no tiene que duplicar los estudios mdicos hechos cuando el medicamento fue desarrollado para garantizar la seguridad y eficacia de este. La FDA, por ejemplo, aprueba slo medicamentos genricos que demuestren la misma eficacia teraputica del medicamento que lleva la marca registrada. FABRICACIN DE MEDICAMENTOS GENRICOS Toda compaa farmacutica, sea que manufacture drogas bajo marca registrada o drogas genricas, tiene que satisfacer los estrictos requisitos de las agencias de gobierno nacional. No existe diferencia en absoluto entre los requisitos para la manufactura de las drogas genricas y las que llevan marca de fbrica. El proceso para la aprobacin puede demorar varios aos. Muchas compaas farmacuticas que manufacturan drogas bajo su propia marca, tambin manufacturan drogas genricas. Tambin es verdad lo opuesto - las compaas otras bajo su propia marca. CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS GENRICOS Al declarar que un medicamento genrica tiene "una eficacia teraputica equivalente" a la de su contraparte con marca registrada , la compaa est asegurando que dicho medicamento contiene idnticos componentes qumicos. El tiempo de absorcin por el sistema circulatorio debe tambin ser igual dentro de los lmites designados y aprobados por la agencia del gobierno (p. Ej. La FDA. EMEA O INVIMA en Colombia). Casi todos los medicamentos
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administrados oralmente deben ser absorbidos en la sangre antes de producir los resultados deseados. Los medicamentos genricos tienen que comprobar que son equivalentes en este sentido tambin, para ello se realizan estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad. 16. Realice un breve resumen donde explique con sus propias palabras que son estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad. Es importante notar que cuando la FDA declara que un medicamento es equivalente, implica que los niveles de seguridad y eficacia son en todo sentido equivalentes a la misma droga manufacturada bajo marca registrada. Un Qumico farmacutico slo debera dispensar los productos genricos que llevan el sello de aprobacin que garantiza su equivalencia teraputica. Las pruebas a que han sido sometidos los medicamentos, y que han sido evaluados por la FDA, aseguran que la versin genrica es completamente intercambiable con la que lleva la marca registrada, siempre y cuando la FDA le haya otorgado la clasificacin de ser bioequivalente. Es posible que la versin genrica sea de color o de forma diferente a la marca original. Esto no afecta en lo mnimo su accin medicinal. Slo sirve para distinguir un medicamento de otro segn la casa farmacutica que lo produzca. Ahora que usted tiene una mejor comprensin de las razones por las cuales se formulan los medicamentos genricos, y de su alta calidad, del proceso de aprobacin a que son sometidas responda: 16. Realice la lectura del artculo cientfico: Vacca Gonzlez CP, Fitzgerald JF, Bermdez JAZ. Definicin de medicamento genrico un fin o un medio? Anlisis de la regulacin en 14 pases de la Regin de las Amricas. Rev Panam Salud Pblica. 2006; 20(5): 314 23. En: http://www.cimun.unal.edu.co/docCIMUNweb/genericos/GenericosVaca.pdf. Escriba los aspectos ms relevantes de dicho artculo y qu le aport para su formacin como profesional de enfermera. Este escrito (no ms de una hoja en letra arial 12) debe enviarlo por e-mail al docente. Este escrito equivale a una nota de seguimiento.
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL Teniendo en consideracin los requerimientos humanos que existen en el mundo para manejar el problema del dolor y otras patologas, se ha hecho indispensable reglamentar el manejo de las sustancias estupefacientes y psicotrpicas, de tal manera que se garantice el cubrimiento de las necesidades reales de los enfermos cuya calidad de vida se vera profundamente afectada de no contar con tales medicamentos. (Convenciones de 1961 y 1971(sobre estupefacientes y psicotrpicos respectivamente, hace nfasis en la perspectiva de salud que tienen estos instrumentos, a diferencia de lo que sucede con la Convencin de las Naciones Unidas contra el Trfico Ilcito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrpicas de 1988, que claramente establece una lectura ampliamente represiva y judicializadora de la situacin de las sustancias sometidas a fiscalizacin internacional.) Slo desde la dcada del 60 y hasta finales de los 80s, se promulgaron reglamentaciones para el manejo de las materias primas y sustancias esenciales sometidas a fiscalizacin
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Internacional. El objetivo de estas normas era no slo regular el comercio sino tambin garantizar un nivel adecuado de existencias de medicamentos de control especial, para satisfacer la prestacin de servicios de salud, aumentando y mejorando la calidad de vida de los enfermos que requieren de este tipo de medicacin. Si bien los controles existen y cada vez son ms los Estados que cumplen con las disposiciones contempladas en las convenciones internacionales, con el fin de controlar tanto el comercio internacional como la distribucin interna, todava se siguen presentando situaciones de desvo interno tanto en los pases productores como en los pases importadores. Adicionalmente, el contrabando se ha convertido en el medio por excelencia para introducir sustancias de control especial a otros pases. Las estadsticas muestran que los mecanismos internos de control (tanto al comercio internacional como a la distribucin nacional) presentan debilidades que aun no permiten asegurar el control total y eficaz de tales productos. Una de estas debilidades es la carencia de informacin y la desarticulacin de los diversos controles que en cada pas se aplican. De manera que los controles administrativos, policivos y penales se ejercen de manera aislada y en ocasiones, paralela. Por estas razones, se debe mejorar el manejo de la informacin relativa al comercio lcito y a la satisfaccin de las necesidades reales de los pases y de los usuarios de estos productos (pacientes, mdicos, enfermeras y cientficos), mediante el uso de un sistema de informacin en red que incorpore los datos disponibles sobre las transacciones lcitas de sustancias a la que todos los pases del Hemisferio tengan acceso. El control y la vigilancia de las sustancias sometidas a fiscalizacin internacional, gracias a lo estipulado en los instrumentos multilaterales y bilaterales existentes, requiere de una evaluacin sistemtica del movimiento de estas sustancias. En este sentido, Colombia a travs del Fondo Nacional de Estupefacientes, como Autoridad Central para el cumplimiento de lo establecido en las Convenciones de 1961, 1971 y 1988 , propone el establecimiento de un Sistema de Informacin para el control de materias primas, principios activos y precursores empleados en la fabricacin de medicamentos de control especial. En aplicacin de los principios y recomendaciones de la Estrategia Hemisfrica, el sistema de informacin procurar, como programa piloto, la captacin de informacin en materia de control y vigilancia de los movimientos de sustancias sometidas a fiscalizacin internacional con fines mdicos y cientficos y usos esencialmente farmacuticos. 17. -Defina que son medicamentos de control. 18 -En Colombia quien regula los medicamentos de control especial? 19. Cules son algunas de las sustancias controladas en Colombia? 20 -Cuales son los medicamentos de monopolio del estado o del Fondo Nacional de Estupefacientes? 21. Segn el decreto 677 de 1995 (Ttulo IV) responda: a. qu caractersticas de etiquetado deben llevar los medicamentos de control? b. qu etiquetas, rtulos y leyendas deben llevar los medicamentos?
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Importancia de la Farmacologa en Enfermera El grado de desarrollo que ha alcanzado la Farmacologa en los ltimos aos ha sido enorme. Ello supone una gran dificultad para que los profesionales que manejan el medicamento puedan estar al da, debiendo recurrir a la realizacin de cursos de formacin complementaria o de formacin continuada. Para el personal relacionado con las ciencias de la salud, la farmacologa constituye una de las ciencias ms importantes. Esto resulta especialmente cierto para el personal de enfermera, el cual, pese a no estar directamente involucrado con la indicacin de los frmacos, s lo est con la administracin directa de los mismos, teniendo una responsabilidad legal, pero sobre todo tica, en el conocimiento de las acciones, efectos txicos, indicaciones y contraindicaciones de estas sustancias. Dado el gran nmero de frmacos que existen hoy en da, se magnifica la importancia de este conocimiento, mismo que no debe estar limitado por la capacidad de la memoria, sino que debe ampliarse sobre la base de la consulta de fuentes de informacin actualizada, as como de la fructfera interaccin que se produzca con el mdico y el farmacutico. El abordaje del estudio racional de los medicamentos para la enfermera pasa por el conocimiento de su origen (o motivo por el que se introdujo cada uno en la teraputica), estructura qumica y mecanismo de accin, monitoreo y seguimiento a efectos adversos. 24. Cual cree usted que es la responsabilidad del profesional de enfermera Frente a la farmacologa? 25. Enumere cuales cree usted son las funciones del profesional de enfermera dentro del sistema de administracin de medicamentos? 26. En octubre de 2005 sale el DECRETO 3616 del MINISTERIO DE LA
PROTECCISOCIAL, Por medio del cual se establecen las denominaciones de los auxiliares en las reas de la salud, se adoptan sus perfiles ocupacionales y de formacin, los requisitos bsicos de calidad de sus programas y se dictan otras disposiciones. De acuerdo a este decreto y al documento escrito por el Tribunal Nacional tico de de Enfermera, sobre la competencia de la administracin de medicamentos en las instituciones de salud. Disponible en: http://www2.trienfer.org.co/index.php?option=com_content&view=article&id=70: medicamentos&catid=41:conceptosconsultas&itemid=65 Escriba los aspectos ms relevantes sobre la responsabilidad en la administracin de medicamentos dentro del equipo de salud. Analice, a la luz del programa del curso de farmacologa, y lo analizado en la legislacin, de quien seria la competencia en la administracin de medicamentos en Colombia y porque.
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Que significa para usted, Delegacin de la administracin de medicamentos, de acuerdo con tcnicas establecidas en relacin con los principios ticos y legales vigentes Como cree usted, como futuro prtofesional de enfermera pueda liderar y gestionar dentro del equipo interdisciplinario el sistema de administracin de medicamentos?
REFENCIAS BIBLIOGRAFICAS. 123456www.invima.gov.co www.fna.gov.co. www.minproteccionsocial.gov.co www.generic.com http://www.invima.gov.co/version1/farmaco.htm Decreto 2309 de 2002, por el cual se define el sistema Obligatorio de la calidad de la atencin del sistema General de Seguridad Social en Salud. MINISTERIO DE SALUD, COLOMBIA,2003 Decreto 677 de 1995, Reglamentacin sobre elaboracin, envase o empaque, almacenamiento , transporte y expendio de Medicamentos, cosmticos y similares. Poltica farmacutica Nacional, Organizacin de la Salud, ministerio de proteccin social. Colombia, 2003. ISAZA M, Carlos Alberto. Fundamentos de farmacologa en teraputica. 4 ed. S.L: Carlos Alberto Isaza M., 2002. 576 p. LILLEY, Linda Lane; AUCKER, Robert S. y LAKE, Richar E. Farmacologa en Enfermera. 2 ed. Madrid: Harcourt, 1999. 873 p. MOSQUERA GONZLEZ, Jos Manuel y ANUNCIBAY, Pedro Carlos. 3 ed. Madrid: McGraw-Hill Interamericana. 2001. 458 p GOODMAN, Louis S. The Pharmacological basis of therapeutics. 10 ed. New York: McGraw-Hill. 2001.2148 p. VELASQUEZ P, Lorenzo. Farmacologa bsica y clnica. 17 ed. Buenos Aires: Mdica Panamericana. 2004. 1250 p.
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FACULTAD DE ENFERMERIAPROGRAMA

MICROCURRICULO DE FARMACOLOGIA 2011-01 934

LEGISLACIN Y REGULACIN DE LOS MEDICAMENTOS EN EL PAS.

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