FACULTAD DE ENFERMERIAPROGRAMA

MICROCURRICULO DE FARMACOLOGIA 2011-01 934

GENERALIDADES DE LA FARMACOLOGÍA
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Guía Nro: 2 ACTIVIDAD: Seminario 1 ELABORADO POR: Esp. María Jimena FECHA DE REVISION: Echeverri. Enf. Esp. Olga Elena García 08-08-2011

INTRODUCCIÓN AL ESTUDIO DE LA FARMACOLOGÍA JUSTIFICACION El objetivo básico de la Farmacología clínica es mejorar el cuidado de los pacientes mediante la promoción de la utilización de fármacos de modo seguro y eficaz (O.M.S., 1970). Con el fin de que el profesional de enfermería cumpla a cabalidad su rol de cuidador del ser humano es necesario que conozca de manera idónea las terapias farmacológicas más utilizadas en su región teniendo en cuenta los perfiles epidemiológicos y los recursos sanitarios existentes en ella. Para cumplir con el rol de gestionador integral del cuidado, el profesional debe conocer no sólo el proceso de administración de medicamentos en el ámbito hospitalario y ambulatorio sino también las bases farmacológicas de las terapias a administrar como son: mecanismo de acción, efecto farmacológico, reacciones adversas, vías de administración, entre otros. El conocimiento de estos aspectos le permitirán desarrollar con satisfacción y seguridad su trabajo. Esta guía pretende, por lo tanto, iniciar al alumno en el conocimiento de la farmacología y en la adquisición de los términos y conceptos más importantes en relación a ésta y que son esenciales para el desarrollo del Micro currículo. PROPÓSITO DE FORMACIÓN Adquirir conocimientos teóricos básicos para el desarrollo del micro currículo de Farmacología. METAS DE APRENDIZAJE Definir los términos comunes utilizados en farmacología. Conocer e identificar las diferentes formas farmacéuticas existentes en el mercado sus características y relacionarlas con las vías de administración. Identificar los aspectos más relevantes de la legislación y regulación existente en el país relacionada con el sistema de administración de medicamentos. Comprender la importancia de la farmacología para el ejercicio de la enfermería. Identificar las funciones del profesional de enfermería en el almacenamiento conservación y ubicación de los medicamentos para garantizar su oportuna disponibilidad. METODOLOGIA Las actividades didácticas de este trabajo se desarrollaran de la siguiente manera: 1- Lectura dirigida 2- Formulación de contenidos por medio de desarrollo de mapas conceptuales. 3- Desarrollo del taller 4- Seminario en el que el estudiante demostrará los conceptos adquiridos. ACTIVIDADES DEL DOCENTE

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1. Introducción y entrega de la guía Taller. 2. Asesoria: el docente responsable aclarara las dudas que surjan durante el desarrollo de la actividad vía e-mail hasta antes de la entrega del taller en la fecha programada para tal fin. 3. En las fecha establecida por el docente (ver programa) donde se desarrollara el seminario correspondiente, se realizará la evaluación de la unidad desarrollada por medio de un quiz, así mismo se aclararan dudas que surjan en la discusión.

ACTIVIDADES DEL ESTUDIANTE 1. Los estudiantes se reunirán en equipos de trabajo (máximo 4 personas) y desarrollarán el taller entregado mediante revisión bibilográfica y estudio de la guía taller. 2. Participación en la asesoria si es necesario. 3. Asistencia al seminario: el docente seleccionara aleatoriamente algunos estudiantes quienes responderán las preguntas formuladas por el docente. EVALUACIÓN: El taller se evaluará al finalizar el seminario por medio de un quiz que corresponderá a la nota final del seminario. ____________________________________________________________________________ CONTENIDO 1- INTRODUCCIÓN AL ESTUDIO DE LA FARMACOLOGÍA RESEÑA HISTÓRICA La búsqueda de remedios para aliviar dolor o sentirse físicamente mejor está presente en el hombre desde sus orígenes junto con el instinto de alimentarse y de sobrevivir. Puede decirse entonces que la farmacología es tan vieja como el ser humano, ya que éste, mediante la observación de la naturaleza y la repetición de experiencias terapéuticas positivas, aprendió a reconocer plantas o sustancias de origen animal e incluso mineral que aliviaban su malestar. Por ejemplo, se tienen pruebas de que hace 35.000 años el hombre ya cultivaba plantas como la manzanilla y la valeriana con fines curativos. La civilización china es la primera en constatar determinados tratamientos. En el 5.000 A.C. se conocían las propiedades beneficiosas del té y el ruibarbo, y en la actualidad se ha confirmado que la presencia de la soja en la alimentación china no es en vano: hace milenios que utilizan un extracto de soja fermentada que puede considerarse como precursor del antibiótico. En el año 3000 a.C., los babilonios registraron en tablillas de arcilla las primeras «recetas» que se conservan. En ese mismo momento, los chinos registraban el Pen Tsao (gran herbario), un compendio de 40 volúmenes con remedios a base de plantas medicinales que data del año 2700a.C. Es bien conocido el hecho de que los egipcios lograron grandes avances en áreas como la fisiología, la patología y la cirugía fundamentalmente por el arte de embalsamar a sus muertos. Obviamente, su saber también se extendía para favorecer el bienestar de los vivos. Muchas de sus drogas de origen vegetal o animal siguen en la actualidad vigente. Entre los documentos de historia farmacológica más importantes se encuentra el Papiro de Ebers que data de 1500

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a.C,

donde

dejaron

reflejados

en

jeroglíficos

estos

conocimientos.

La cultura griega, gracias a Hipócrates y a sus estudios sobre las plantas medicinales, también aportó un gran avance al conocimiento de las sustancias curativas. Pero fue Galeno de Pérgamo (131-201 NE), médico griego, el que logró que sus puntos de vista dominaran la medicina europea a lo largo de más de mil años. Su gran tratado terapéutico conocido como Methodo medendi (Sobre el arte de la curación), constaba de 14 libros. En el imperio romano destaca el médico (y cirujano de Nerón) Pedacio Dioscórides con su obra “De Materia Medica”, donde estudia sustancias tanto de origen vegetal como animal y mineral. Es un tratado en el que se recogen 600 plantas medicinales, con descripción de sus virtudes y su forma de administrarlas con fines curativos. Pedacio Dioscórides es considerado el padre de la farmacognosia. Durante la Edad Media todo el saber recopilado hasta entonces se estancó en un oscurantismo generalizado, y sólo cónclaves concretos como las instituciones religiosas se encargaban de mantener y transcribir los conocimientos de épocas pasadas, a veces bajo rigurosa censura. Es por esto que durante ésta “Época Oscura” fue poco lo que avanzó el conocimiento de la farmacología. Los árabes, en cambio, sí se preocuparon no sólo por hacer recopilación de todo lo conquistado por el estudio del hombre en el pasado, sino que además siguieron aportando y desarrollando conocimientos en las varias ciencias en las que por entonces se clasificaba el saber. Crearon las boticas e incluso una escuela de farmacia. Entre los médicos más famosos del mundo islámico están Avicena o el cordobés Averroes. Otro árabe hispano, Ibn Al Baitar, escribió un tratado en el que se describían aproximadamente 1500 sustancias bajo criterios médicos: empleo, usos, dosis e incluso reacciones adversas. A todo este periódo inicial se le conoce como protofarmacología (desde la antigüedad hasta comienzos del siglo XVI) para luego continuar con el periódo de transición que abarca desde el siglo XVI o renacimiento hasta mediados del siglo XIX. Es así como en el siglo XVI otro gran hombre enriqueció la ciencia de la farmacología, el filósofo suizo Paracelso. Era un excelente químico, (es más conocido incluso como alquimista), y basándose en su experiencia e investigación descubrió las propiedades de numerosas sustancias, aplicándolas a la terapia de varias enfermedades. El buscaba lo que denominó “la quinta esencia”, y que bien podría entenderse en términos farmacológicos como el “principio activo” de un medicamento. Durante los siglos XVIII y XIX el mundo sufrió numerosos y revolucionarios cambios sociales, políticos e ideológicos. El farmacéutico alemán Sertürner, en 1805, fue el primero en aislar un principio activo, la morfina, de una planta medicinal, el opio e inyectársela a sí mismo y a unos amigos lo que les causó una intoxicación aguda por varios días. Este hallazgo fue el catalizador para posteriores descubrimientos de lo que ya sería la Farmacología experimental (mediados del siglo XIX hasta mediados del siglo XX). Después de Sertürner constan las investigaciones de Pelletier y Caventou, que aislaron lo que se denominan “alcaloides” (sustancias de origen vegetal que contienen nitrógeno y que tienen propiedades básicas o alcalinas); Runge, que aisló la cafeína del café; y Meissner, Hesse y otros que aportan al grupo de los alcaloides una importante lista de principios activos. En 1830, Leroux aísla lo que él llamó la salicina, Robiquet la amigdalina y Nativelle la digitalina

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cristalizada: con esto comienza a formarse la lista de los llamados heterósidos o glicósidos. En 1838 Schleiden incorpora el microscopio a la investigación farmacológica. De este modo el conocimiento de las drogas adquirió una consistencia más exacta. Puede decirse que el siglo XIX es el siglo de oro de la Farmacognosia. A los avances mencionados anteriormente es importante añadir los resultados del investigador francés Claude Bernard, que introdujo el método experimental en el estudio de la acción y los efectos de los fármacos. Gracias a la explicación que hizo del sitio de acción (unión neuromuscular para el curare), mecanismos específicos de acción (monóxido de carbono y anoxia tisular), y las relaciones entre las propiedades químicas y la actividad biológica. La farmacología como disciplina independiente se reconoció de forma oficial en 1860, cuando Buchheim estableció en Estonia el primer Instituto de farmacología. John Jacob Abel, considerado el padre de la farmacología estadounidense gracias a sus muchas contribuciones al campo, fundó el primer departamento de farmacología de EE.UU. en la University of Michigan en 1890. En 1910, el bacteriólogo alemán Paul Ehlrich aportó a la farmacología el primer agente quimioterápico sintético: el Salvarsán (arsfenamina). El descubrimiento del 606 (por ser fruto de 606 experimentos) o “bala mágica” como el mismo Ehlrich lo llamaba, es una preparación de arsénico orgánico empleada en el tratamiento de la sífilis y de la fiebre recurrente. Ehrlich llamaba “balas mágicas” a estos preparados, ya que eran los primeros compuestos sintetizados que se usaban en la curación de las enfermedades infecciosas causadas por protozoos y otros microorganismos unicelulares. Paul Ehlrich es considerado el padre de la Farmacología Moderna y el responsable de que se acuñara el término “receptor”. En el siglo XX, el ritmo al que cambiaban todas las áreas de la medicina aumentó exponencialmente. Los farmacéuticos ya no necesitaban confiar en laboriosos y lentos procesos para extraer los principios activos de los escasos productos naturales; podían sintetizar fármacos en el laboratorio. Se podían sintetizar y probar cientos de nuevos fármacos en un período de tiempo relativamente corto y, lo que es más importante, se logró comprender cómo actúan los fármacos identificando su mecanismo de acción a nivel molecular. Newport en 1920 diferenció claramente los aspectos simpáticos y parasimpáticos del sistema autonómico. En 1921, un ortopedista (Banting) y un estudiante de medicina (Best) lograron aislar la insulina en un laboratorio de Toronto que les prestó el conocido fisiólogo escocés McLeod. Se acuñaron los términos: agonista y antagonista. El desarrollo de conocimientos en bacteriología, bioquímica, fisiología y farmacología, permitieron que las modalidades terapéuticas ingresaran a una mayor revolución. Las sulfonaminas (antibióticos) aparecieron luego de la primera Guerra Mundial y en 1935 Domagk demostró que la sulfamidocrisoidina poseía acción quimioterápica en las infecciones estreptocócicas en ratones. En 1928 el británico Alexander Fleming, en el curso de sus investigaciones sobre la gripe, descubre accidentalmente la penicilina. Fleming notó que un moho que contaminaba una de sus placas de cultivo había destruido la bacteria cultivada en ella, este hongo pertenecía el género Penicillium. No obstante, su uso clínico empezó en 1940 con el patólogo también británico Howard Walter Florey, quién usó un extracto de Penicillium notatum que contenía una mixtura de penicilinas F, G, X y K. El primer aminoglucósido descubierto y usado en la clínica fue la estreptomicina, gracias a este descubrimiento el biólogo norteamericano Selman Waksman gana el Premio Nobel de Medicina. A partir de otras especies de Streptomyces se obtuvieron la neomicina (1949), kanamicina (1957), tobramicina (1967), amikacina (1972), netilmicina (1975). Otros aminoglucócidos que se obtuvieron a partir del género Micromonoespora fueron la gentamicina

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(1958) y la sisomicina (1978). Las cefalosporinas fueron aisladas del hongo Cephalosporium acremonium por Giuseppe Brotzu en Cerdeña, 1948. Luego, Florey en 1951 en Oxford (Inglaterra) descubrió varios compuestos con actividad antimicrobiana derivados de este mismo hongo, pero fue recién en 1963 que comenzó su aplicación clínica cuando se logró la síntesis de cefalosporinas semisintéticas. En este periodo comenzaron a descubrirse otros nuevos antibióticos, así en la década del 40 cloranfenicol y clortetraciclina. En la década del 50 eritromicina y vancomicina. En la del 60 ampicilina y cefalotina. En la del 70, cefalexina, carbenicilina, cefoxitina y cefaclor. En la del 80, cefotaxima, moxalactam y combinación ácido clavulánico-amoxicilina. En los 90 aparecen las fluoroquinolonas, nuevos macrólidos, nuevas cefalosporinas y agentes antivirales más efectivos. Luego del 2000 registramos la aparición de quinolonas de espectro ampliado. Es así como a partir de los años 80 se inicia lo que se conoce como la segunda revolución farmacológica y se inicia la época actual de la farmacología en la cual se utilizan no sólo sustancias de origen mineral, vegetal y animal sino que también se inicia la biotecnología con la explotación de organismos vivos modificados con fines industriales hasta las nuevas terpaias génicas. La actual práctica de la farmacología es extremadamente compleja y más avanzada si se la compara con su historia inicial o primitiva. Sin embargo, los profesionales de enfermería y otros profesionales sanitarios que la practican no deben olvidar nunca su principio básico: el empleo de productos para el alivio del sufrimiento humano y la mejora de su calidad de vida.

Definición de Farmacología: Desde el punto de vista etimológico, la palabra Farmacología deriva del griego Pharmakon, que significa droga, medicina, medicamento y de Logos: estudio. Es la ciencia que estudia las propiedades, acciones y efectos de los fármacos. En un sentido más general, se estudian todas las facetas de la interacción de las sustancias químicas con los sistemas biológicos u organismos vivo, la cual se da gracias a la unión de una molécula química a un receptor biológico para modificar procesos corporales. La farmacología abarca el conocimiento de la historia, origen, propiedades físicas y químicas, asociaciones, efectos bioquímicos y fisiológicos, mecanismos de acción, absorción, distribución, biotransformación, excreción y usos terapéuticos o no de los fármacos. La farmacología constituye la base científica del uso terapéutico de los fármacos y contribuye al conocimiento de las funciones del organismo. RAMAS O SUBDIVISIONES DE LA FARMACOLOGIA El ámbito de la farmacología es tan amplio que ha sido subdividido en varios campos o ramas de estudio. Las principales son: Farmacognosia: Estudia el origen de los medicamentos. Estos pueden tener origen natural (animal, vegetal o mineral) o ser producto de la síntesis química: medicamentos sintéticos. Estudia la descripción de las drogas o medicamentos, considerando su origen, características organolépticas físicas y químicas.

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Farmacia: Se ocupa de la preparación y fraccionamiento de los fármacos. Farmacotecnia: Estudia la preparación y elaboración de los medicamentos en formas de presentación adecuadas (Formas farmacéuticas) para ser administradas a los pacientes. Farmacografía: Es la rama de la farmacología que estudia las normas de prescripción de los medicamentos. Farmacocinética: Estudia desde el punto de vista dinámico y cuantitativo los fenómenos de absorción, distribución, biotransformación y eliminación de los fármacos; los factores mencionados, junto con la dosis, son los que rigen la concentración de un producto medicamentoso en sus sitios de acción y, en consecuencia, la intensidad de sus efectos en función del tiempo. Desde un punto de vista práctico se puede definir a la farmacocinética como las modificaciones que impone el organismo al fármaco. Farmacodinamia: Se define como el estudio de los efectos bioquímicos y fisiológicos de los fármacos y sus mecanismos de acción en el organismo vivo. Por EFECTO se entiende toda modificación bioquímica o fisiológica que produce una droga sobre el organismo. Por lo general los medicamentos no crean nuevas funciones sino que modifican funciones existentes. Como MECANISMO DE ACCION se considera a las modificaciones que ocurren a nivel molecular. La Farmacodinamia también estudia la relación entre la estructura química y la actividad farmacológica. Desde un punto de vista práctico se puede definir a la Farmacodinamia como los cambios que el fármaco ejerce en el organismo. Farmacoterapia: La terapéutica es el arte de tratar las enfermedades; para esto, se usan diversas modalidades de tratamiento, siendo los medicamentos sólo una modalidad. Se define como la ciencia que estudia las sustancias empleadas para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades. La farmacoterapia se basa racionalmente en la correlación de acciones y efectos de los principios medicamentosos, con los aspectos fisiológicos, bioquímicos, microbiológicos, inmunológicos y conductuales de la enfermedad. Farmacología clínica: Se encarga del estudio de las acciones de los fármacos en el hombre, tanto sano como enfermo. La Farmacología clínica proporciona métodos para la determinación de la utilidad, potencia y toxicidad de los nuevos fármacos en el ser humano. Terapéutica médica: Se encarga de establecer las pautas de tratamiento racional que deben seguirse en los diversos procesos patológicos. Quimioterapia: Es la rama de la farmacología que se encarga de estudiar el uso de agentes químicos en el tratamiento de enfermedades producidas por agentes externos (Ej. Bacterias, hongos, virus, etc.), Es decir, estudia los compuestos capaces de destruir microorganismos invasores sin destruir al hospedero.

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Toxicología: Se define como la rama de la farmacología que estudia los venenos, sin embargo, no solo los venenos causan intoxicaciones sino también los medicamentos y otros agentes, como las toxinas animales y numerosas sustancias de uso moderno. Por esto la toxicología se considera en la actualidad una ciencia independiente que se encarga del estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de las intoxicaciones. La toxicología se vincula con los efectos deletéreos de las sustancias químicas y físicas en todos los sistemas vivos. Sin embargo, en el área biomédica, los toxicólogos están interesados principalmente en los efectos adversos que se originan de la exposición del ser humano a compuestos que puedan causar intoxicación en el hogar en el ambiente o en la industria. Así como en la prevención y tratamiento de estos envenenamientos. Farmacogenética: Se relaciona, en general, con las influencias genéticas sobre la sensibilidad a los fármacos y, en particular, con aquellos casos en los cuales pueden identificarse diferentes sub-poblaciones. Las variaciones de origen genético en la susceptibilidad influyen en gran medida sobre los efectos de los fármacos. Estudia las variaciones en la respuesta farmacológica, las cuales se manifiestan por alteraciones o variaciones genéticas. Fármaco epidemiología: La fármaco epidemiología es una rama de la farmacología cuya función es la de aplicar enfoques epidemiológicos al estudio del uso, eficacia, valor y seguridad de los fármacos. Así pues, estudia los efectos beneficiosos y adversos de los medicamentos cuando se utilizan en grupos de población, caracterizando, controlando y prediciendo los efectos y usos de las modalidades de tratamiento farmacológico. DISCIPLINAS RELACIONADAS CON LA FARMACOLOGIA La farmacología es una ciencia híbrida. Se sirve libremente de los recursos intelectuales de todas las ciencias médicas básicas y contribuye con todos los aspectos de la medicina clínica. Muchos principios básicos de bioquímica y enzimología y otros de tipo físico y químico que rigen la transferencia activa y pasiva y la distribución de sustancias, medicamentos, de moléculas pequeñas y proteínas a través de las membranas biológicas, pueden aplicarse fácilmente para la comprensión de la farmacocinética. Mientras que la farmacodinámica se basa en los principios intrínsecos de la farmacología y de técnicas experimentales de fisiología, bioquímica, biología celular y molecular, microbiología, inmunología, genética y patología. CONCEPTOS BÁSICOS DE LA FARMACOLOGÍA. 1. DEFINA: Droga, Fármaco o principio activo, medicamento, Tóxico, excipiente, vehículo y placebo. NOMENCLATURA DE LOS FÁRMACOS. 2. -Los fármacos pueden ser identificados con tres nombres,-¿Cuales son?

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ORIGEN DE LOS MEDICAMENTOS Los remedios curativos son tan antiguos como la propia humanidad. Hasta finales del siglo pasado todos procedían de la naturaleza, pero con el desarrollo de la Química Orgánica se fueron separando de las drogas conocidas hasta entonces las sustancias químicas contenidas en ellas y que eran las responsables de su acción. Nace así el concepto de principio activo. Una vez conocida su estructura química, se trató de imitarla mediante síntesis, lo que supone también la obtención de productos relacionados, que se fueron ensayando en animales de experimentación. En el momento actual se puede afirmar, de modo sucinto, que los fármacos se obtienen de las siguientes fuentes: 1. Productos naturales. 2. Productos Semisintéticos. 3. Sintéticos. 4- Biotecnológico 5- Desarrollo racional a partir de los conocimientos Fisiopatologícos

PRODUCTOS NATURALES Generalmente, su estudio surge a raíz de alguna observación de la medicina popular, sobre todo de las plantas denominadas medicinales. En principio, cabría suponer que este campo de la investigación debía estar agotado a estas alturas, pero nada más lejos de la realidad. Algunos autores afirman que sólo se ha estudiado, desde el punto de vista fotoquímico, algo más del 10% de la flora terrestre y lo realizado con la flora marítima es, lógicamente, bastante menor. Por un lado, este hecho se debe al abandono, por parte de muchos sectores de la investigación, del estudio de las plantas y de sus posibles principios activos en favor del atractivo campo del producto de síntesis. Por otra parte, en el momento presente nos hallamos ante una situación en la que ciertos pseudo-investigadores tratan de introducir algunos “productos milagro” utilizando como base las plantas medicinales, lo que contribuye al desprestigio del producto natural .Este tipo de fitoterapia paralela e irracional hace que una buena parte de la industria farmacéutica rechace la investigación sobre las plantas medicinales. 3. Respecto a los productos naturales señale: Materias primas origen de los medicamentos de origen natural. Cite ejemplos. PRODUCTOS SEMISINTETICOS En algunos casos, las moléculas obtenidas de las plantas medicinales son susceptibles de ser modificadas con diversos fines. Unas veces se persigue modificar sus propiedades físicoquímicas para que, al cambiar su cinética, se consiga una distribución selectiva; otras, se trata de intensificar la actividad o de obtener una especificidad de actuación superior. Aunque, de forma más común, los procesos de hemisíntesis o semisíntesis se llevan a cabo a partir de principios activos que componen el sustrato o esqueleto base, sobre el que se incorporan en el laboratorio los radicales necesarios para obtener la estructura química deseada. De este modo se obtienen las distintas familias de productos esteroídeos, tales como los glucocorticoides, hormonas, anabolizantes, etc. SÍNTETICOS

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Generalmente, en el laboratorio se han tratado de obtener determinados Fármacos cuya estructura química estaba inspirada en la de los principios activos naturales. Aunque el enorme desarrollo de la química de síntesis, junto a los conocimientos de la relación existente entre la estructura química y la actividad farmacológica, han colocado al producto de síntesis en la cabecera del arsenal terapéutico .Actualmente, el conocimiento de la estructura molecular de las dianas (o receptores) farmacológicos ha propiciado la obtención de fármacos mediante modelización molecular y otros procedimientos basados en procesos matemáticos; de una u otra forma, se converge en el diseño racional de medicamentos. Pero, con independencia de lo anterior, se siguen utilizando estrategias que podemos considerar como clásicas en la obtención de fármacos, partiendo de estructuras conocidas. Además, conviene tenerlas en cuenta para evitar confusiones o sorpresas a la hora de enjuiciar un producto que se pretende presentar como totalmente nuevo. Entre ellas, mencionamos las siguientes a modo de ejemplo: 1. Disociación o simplificación molecular, debida a la supresión de determinados radicales de la molécula. 2. Asociación molecular: consistente en la síntesis de análogos más complejos que la molécula de origen (adición de grupos, duplicado molecular, etc.) 3. Sustitución isostérica: se entiende por isósteros, los átomos o grupos de átomos cuya configuración electrónica periférica es idéntica. Por ejemplo: CH2; NH; O; S, etc. 4. Introducción de dobles enlaces entre grupos de la misma molécula o dos grupos activos. Por ejemplo, el principio de vinilogia (R-CH=CH-R’). 5. Apertura o cierre de anillos. 6. Obtención de compuestos siameses, por unión de dos moléculas análogas. 7. Formación de sales (ibuprofenato de lisina). 8. Cambios de posición u orientación de ciertos grupos. 9. Introducción de partes alquilantes. BIOTECNOLOGICO 4. Describa brevemente cual es el mecanismo de obtención de los fármacos a partir de la biotecnología.

DESARROLLO RACIONAL A PARTIR DE LOS CONOCIMIENTOS FISIOPATOLÓGICOS El tratamiento ideal de las enfermedades consiste en administrar, de forma adecuada, medicamentos que controlen directamente la causa de la situación patológica, es decir, practicar una terapia etiopatogénica (que trate la causa de la enfermedad) sólo es posible en algunas ocasiones. En casi todos los casos, la medicación trata de anular los síntomas, o bien, modificar la función alterada reconduciéndola hacia la normalidad, de modo que es el mismo organismo quien restablece su propio equilibrio. Sin embargo, en los últimos años, los avances en los conocimientos patológicos han progresado considerablemente. De esta forma, se han descubierto hormonas, neuro-mediadores, factores tróficos (de crecimiento), inhibidores o reguladores de reacciones bioquímicas, cuya alteración provoca modificaciones funcionales. Si la patología se debe a una deficiente producción de un factor, bastará con administrárselo de forma adecuada para conseguir la normalidad. Por ejemplo, cuando se demostró que la causa de la diabetes obedecía a una deficiente producción de insulina, comenzó a extraerse ésta del páncreas de cerdo para administrarla a los pacientes.

LEGISLACIÓN Y REGULACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS EN EL PAÍS.

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A partir del nuevo sistema de seguridad social en Colombia (1993) que consagra la equidad y la obligatoriedad como fundamentos del servicio público, se analiza si la formulación y la implementación de la política farmacéutica favorecen la accesibilidad, la disponibilidad y el uso racional de los medicamentos, contribuyendo a la equidad en salud. Se utilizaron dos enfoques: uno macro, referido al análisis del marco jurídico y a los actores de la reforma, y otro micro, relacionado a los procesos y resultados en el sistema de provisionamiento de medicamentos. Se estudiaron los instrumentos legales que dan soporte a la política farmacéutica y fue evaluada su aplicación, utilizando indicadores y una enfermedad trazadora (diabetes mellitus). Aunque existe un marco jurídico que consagra el derecho al acceso de la población a servicios de salud y medicamentos esenciales, no hay una política de medicamentos integral. La mayoría de las instituciones presentan problemas para distribuir los medicamentos que pertenecen al Plan Obligatorio de Salud, un bajo porcentaje de medicamentos es obtenido sin costo y una gran parte de pacientes los adquiere en asociaciones de diabéticos o recurre a medicina alternativa. Se encontraron aspectos que desfavorecen la equidad en la cobertura en salud y la accesibilidad a medicamentos esenciales.

5.- ¿Cual es la ley que rige el sistema de seguridad social en Colombia? 6. ¿Cuáles son los entes nacionales encargados de la vigilancia, comercialización, distribución y control de medicamentos en el País? 7- ¿Qué es la FDA? El 28 de junio de 2005 el gobierno emitió el decreto 2200de 2005 que tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico, cuya aplicación compromete a los prestadores de servicios de salud. 8- ¿Que implicaciones tiene para el profesional de enfermería las disposiciones de este decreto? 9- ¿Cuales son las características de la prescripción de medicamentos? En el 2006 este decreto fue modificado por el decreto 2330, describa cuales fueron las principales modificaciones, específicamente que reglamenta sobre la aplicación de los medicamentos en las farmacias y droguerías. USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Obtener el mayor efecto, con el menor número de fármacos, durante el tiempo más corto, con efectos colaterales mínimos, a un costo razonable. La terapia racional busca individualizar el plan terapéutico a las necesidades particulares de cada paciente siguiendo los principios científicos de la medicina y la farmacología. De acuerdo con lo anterior, cuando se decide iniciar una terapia farmacológica, debe seguir el siguiente proceso: a. Hacer inventario e identificar grupos efectivos de drogas. b. Comparar grupos de acuerdo a eficacia, seguridad, tolerancia y costo. c. Escoger el grupo de drogas más apropiado.

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d. Escoger la droga específica del grupo más apropiado para el paciente. e. Ajustar la forma, dosis, horario y duración de la Droga - P (personal) a las necesidades del paciente. f. Manejo interdisciplinario. g. Revisar si son apropiadas para el paciente. CRITERIOS DE SELECCIÓN y PROPIEDADES DEL MEDICAMENTO IDEAL 1. Eficacia: relación dosis-efecto correcta. Ej.: 500 mg de acetaminofén quitan el dolor leve a moderado. 2. Seguridad: sin efectos de más. Ej.: que sólo quite el dolor y no cause molestias. 3. Selectividad: Ej.: quita el dolor en la zona determinada. 4. Disponibilidad. Ej. El acetaminofén está disponible en cualquier farmacia o droguería. 5. Costo. Ej. El acetaminofén es un fármaco de bajo precio. 6. Necesidad terapéutica de acuerdo a perfil epidemiológico. 7. Otras propiedades: Acción reversible. Efectos predecibles. Fácil administración (mejor Vía Oral). Libre de interacciones (entre fármacos). Estabilidad química (que no se degrade). Un único nombre genérico. LAS DROGAS GENERICAS Es probable que usted haya oído hablar de las drogas genéricas y se haya preguntado si son buenas o no. Para responder eso, es importante saber lo siguiente: lo que son; por qué se recetan; cuáles son las normas para la calidad; cuál es el proceso para lograr la aprobación y cómo se manufacturan. La manufactura y distribución de los medicamentos genéricos siguen un control estricto bajo las normas establecidas por las entidades encargadas de ello. En Estados Unidos la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) es la entidad a cargo, en Europa es la Agencia Europea y en Colombia es el INVIMA. Esta última es una agencia nacional administrada por personas expertas en medicina y farmacología. Estos expertos sólo dan su sello de aprobación a las drogas que ellos determinan ser seguras y efectivas. Ninguna droga puede venderse sin la aprobación de éstos organismos en los países donde ellos operan. 10 -¿Qué son los medicamentos genéricos? De que habla el acuerdo 228 de 2002 y el 008 de 2009? 11. Lea con atención el artículo “Mitos y verdades sobre medicamentos genéricos” Worst pills best pills, Newsletter, 2009. Disponible en: http://www.observamed.org/ o en http://www.boletinfarmacos.org/112009/econom%C3%ADa_Investigaciones_E.asp y escriba cuáles verdades no conocía usted sobre los medicamentos genéricos.

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12. Lea con atención el documento “perspectivas políticas sobre medicamentos d e la OMS de junio de 2002 (disponible en : http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/WHO_EDM_2002.2_spa.pdf) y responda a ¿Qué son medicamentos esenciales? b. ¿Cuáles son los criterios de selcción de un medicamento esencial? c. ¿Por qué cree usted que las listas de medicamentos esenciales deben estar vinculadas a pautas clínicas de de diagnóstico y tratamiento de las enfermedades? 13 y 14. ¿De que trata el acuerdo 003 de 31 de octubre de 1994 y de qué trata el acuerdo 228 de 2002? 15. ¿Cuál cree usted que es la relación que existe entre los medicamentos esenciales y los medicamentos del POS? LA APROBACIÓN LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS. Cuando una compañía farmacéutica solicita la aprobación para un medicamento genérico, tiene que proveer la información completa sobre su producto, sobre los procesos de manufactura, sobre el equipo y sobre el personal al organismo encargado de la vigilancia. También se requiere una lista completa de los ingredientes activos e inertes. La diferencia principal entre la investigación a que son sometidos los medicamentos genéricos y uno nuevo consiste en lo siguiente: La compañía que desea manufacturar el medicamento genérico no tiene que duplicar los estudios médicos hechos cuando el medicamento fue desarrollado para garantizar la seguridad y eficacia de este. La FDA, por ejemplo, aprueba sólo medicamentos genéricos que demuestren la misma eficacia terapéutica del medicamento que lleva la marca registrada. FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS Toda compañía farmacéutica, sea que manufacture drogas bajo marca registrada o drogas genéricas, tiene que satisfacer los estrictos requisitos de las agencias de gobierno nacional. No existe diferencia en absoluto entre los requisitos para la manufactura de las drogas genéricas y las que llevan marca de fábrica. El proceso para la aprobación puede demorar varios años. Muchas compañías farmacéuticas que manufacturan drogas bajo su propia marca, también manufacturan drogas genéricas. También es verdad lo opuesto - las compañías otras bajo su propia marca. CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS Al declarar que un medicamento genérica tiene "una eficacia terapéutica equivalente" a la de su contraparte con marca registrada ®, la compañía está asegurando que dicho medicamento contiene idénticos componentes químicos. El tiempo de absorción por el sistema circulatorio debe también ser igual dentro de los límites designados y aprobados por la agencia del gobierno (p. Ej. La FDA. EMEA O INVIMA en Colombia). Casi todos los medicamentos

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administrados oralmente deben ser absorbidos en la sangre antes de producir los resultados deseados. Los medicamentos genéricos tienen que comprobar que son equivalentes en este sentido también, para ello se realizan estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad. 16. Realice un breve resumen donde explique con sus propias palabras que son estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad. Es importante notar que cuando la FDA declara que un medicamento es equivalente, implica que los niveles de seguridad y eficacia son en todo sentido equivalentes a la misma droga manufacturada bajo marca registrada. Un Químico farmacéutico sólo debería dispensar los productos genéricos que llevan el sello de aprobación que garantiza su equivalencia terapéutica. Las pruebas a que han sido sometidos los medicamentos, y que han sido evaluados por la FDA, aseguran que la versión genérica es completamente intercambiable con la que lleva la marca registrada, siempre y cuando la FDA le haya otorgado la clasificación de ser bioequivalente. Es posible que la versión genérica sea de color o de forma diferente a la marca original. Esto no afecta en lo mínimo su acción medicinal. Sólo sirve para distinguir un medicamento de otro según la casa farmacéutica que lo produzca. Ahora que usted tiene una mejor comprensión de las razones por las cuales se formulan los medicamentos genéricos, y de su alta calidad, del proceso de aprobación a que son sometidas responda: 16. Realice la lectura del artículo científico: Vacca González CP, Fitzgerald JF, Bermúdez JAZ. Definición de medicamento genérico ¿un fin o un medio? Análisis de la regulación en 14 países de la Región de las Américas. Rev Panam Salud Pública. 2006; 20(5): 314– 23. En: http://www.cimun.unal.edu.co/docCIMUNweb/genericos/GenericosVaca.pdf. Escriba los aspectos más relevantes de dicho artículo y qué le aportó para su formación como profesional de enfermería. Este escrito (no más de una hoja en letra arial 12) debe enviarlo por e-mail al docente. Este escrito equivale a una nota de seguimiento.

MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL Teniendo en consideración los requerimientos humanos que existen en el mundo para manejar el problema del dolor y otras patologías, se ha hecho indispensable reglamentar el manejo de las sustancias estupefacientes y psicotrópicas, de tal manera que se garantice el cubrimiento de las necesidades reales de los enfermos cuya calidad de vida se vería profundamente afectada de no contar con tales medicamentos. (Convenciones de 1961 y 1971(sobre estupefacientes y psicotrópicos respectivamente, hace énfasis en la perspectiva de salud que tienen estos instrumentos, a diferencia de lo que sucede con la Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas de 1988, que claramente establece una lectura ampliamente represiva y judicializadora de la situación de las sustancias sometidas a fiscalización internacional.) Sólo desde la década del 60 y hasta finales de los 80’s, se promulgaron reglamentaciones para el manejo de las materias primas y sustancias esenciales sometidas a fiscalización

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Internacional. El objetivo de estas normas era no sólo regular el comercio sino también garantizar un nivel adecuado de existencias de medicamentos de control especial, para satisfacer la prestación de servicios de salud, aumentando y mejorando la calidad de vida de los enfermos que requieren de este tipo de medicación. Si bien los controles existen y cada vez son más los Estados que cumplen con las disposiciones contempladas en las convenciones internacionales, con el fin de controlar tanto el comercio internacional como la distribución interna, todavía se siguen presentando situaciones de desvío interno tanto en los países productores como en los países importadores. Adicionalmente, el contrabando se ha convertido en el medio por excelencia para introducir sustancias de control especial a otros países. Las estadísticas muestran que los mecanismos internos de control (tanto al comercio internacional como a la distribución nacional) presentan debilidades que aun no permiten asegurar el control total y eficaz de tales productos. Una de estas debilidades es la carencia de información y la desarticulación de los diversos controles que en cada país se aplican. De manera que los controles administrativos, policivos y penales se ejercen de manera aislada y en ocasiones, paralela. Por estas razones, se debe mejorar el manejo de la información relativa al comercio lícito y a la satisfacción de las necesidades reales de los países y de los usuarios de estos productos (pacientes, médicos, enfermeras y científicos), mediante el uso de un sistema de información en red que incorpore los datos disponibles sobre las transacciones lícitas de sustancias a la que todos los países del Hemisferio tengan acceso. El control y la vigilancia de las sustancias sometidas a fiscalización internacional, gracias a lo estipulado en los instrumentos multilaterales y bilaterales existentes, requiere de una evaluación sistemática del movimiento de estas sustancias. En este sentido, Colombia a través del Fondo Nacional de Estupefacientes, como Autoridad Central para el cumplimiento de lo establecido en las Convenciones de 1961, 1971 y 1988 , propone el establecimiento de un Sistema de Información para el control de materias primas, principios activos y precursores empleados en la fabricación de medicamentos de control especial. En aplicación de los principios y recomendaciones de la Estrategia Hemisférica, el sistema de información procurará, como programa piloto, la captación de información en materia de control y vigilancia de los movimientos de sustancias sometidas a fiscalización internacional con fines médicos y científicos y usos esencialmente farmacéuticos. 17. -Defina que son medicamentos de control. 18 -En Colombia quien regula los medicamentos de control especial? 19. ¿Cuáles son algunas de las sustancias controladas en Colombia? 20 -¿Cuales son los medicamentos de monopolio del estado o del Fondo Nacional de Estupefacientes? 21. Según el decreto 677 de 1995 (Título IV) responda: a. ¿qué características de etiquetado deben llevar los medicamentos de control? b. ¿qué etiquetas, rótulos y leyendas deben llevar los medicamentos?

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Importancia de la Farmacología en Enfermería El grado de desarrollo que ha alcanzado la Farmacología en los últimos años ha sido enorme. Ello supone una gran dificultad para que los profesionales que manejan el medicamento puedan estar al día, debiendo recurrir a la realización de cursos de formación complementaria o de formación continuada. Para el personal relacionado con las ciencias de la salud, la farmacología constituye una de las ciencias más importantes. Esto resulta especialmente cierto para el personal de enfermería, el cual, pese a no estar directamente involucrado con la indicación de los fármacos, sí lo está con la administración directa de los mismos, teniendo una responsabilidad legal, pero sobre todo ética, en el conocimiento de las acciones, efectos tóxicos, indicaciones y contraindicaciones de estas sustancias. Dado el gran número de fármacos que existen hoy en día, se magnifica la importancia de este conocimiento, mismo que no debe estar limitado por la capacidad de la memoria, sino que debe ampliarse sobre la base de la consulta de fuentes de información actualizada, así como de la fructífera interacción que se produzca con el médico y el farmacéutico. El abordaje del estudio racional de los medicamentos para la enfermera pasa por el conocimiento de su origen (o motivo por el que se introdujo cada uno en la terapéutica), estructura química y mecanismo de acción, monitoreo y seguimiento a efectos adversos. 24. Cual cree usted que es la responsabilidad del profesional de enfermería Frente a la farmacología? 25. Enumere cuales cree usted son las funciones del profesional de enfermería dentro del sistema de administración de medicamentos? 26. En octubre de 2005 sale el DECRETO 3616 del MINISTERIO DE LA

PROTECCIÓSOCIAL, Por medio del cual se establecen las denominaciones de los auxiliares en las áreas de la salud, se adoptan sus perfiles ocupacionales y de formación, los requisitos básicos de calidad de sus programas y se dictan otras disposiciones. De acuerdo a este decreto y al documento escrito por el Tribunal Nacional ético de de Enfermería, sobre la competencia de la administración de medicamentos en las instituciones de salud. Disponible en: http://www2.trienfer.org.co/index.php?option=com_content&view=article&id=70: medicamentos&catid=41:conceptosconsultas&itemid=65 Escriba los aspectos más relevantes sobre la responsabilidad en la administración de medicamentos dentro del equipo de salud. Analice, a la luz del programa del curso de farmacología, y lo analizado en la legislación, de quien seria la competencia en la administración de medicamentos en Colombia y porque.

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Que significa para usted, Delegación de la administración de medicamentos, de acuerdo con técnicas establecidas en relación con los principios éticos y legales vigentes Como cree usted, como futuro prtofesional de enfermería pueda liderar y gestionar dentro del equipo interdisciplinario el sistema de administración de medicamentos?

REFENCIAS BIBLIOGRAFICAS. 123456www.invima.gov.co www.fna.gov.co. www.minproteccionsocial.gov.co www.generic.com http://www.invima.gov.co/version1/farmaco.htm Decreto 2309 de 2002, por el cual se define el sistema Obligatorio de la calidad de la atención del sistema General de Seguridad Social en Salud. MINISTERIO DE SALUD, COLOMBIA,2003 Decreto 677 de 1995, Reglamentación sobre elaboración, envase o empaque, almacenamiento , transporte y expendio de Medicamentos, cosméticos y similares. Política farmacéutica Nacional, Organización de la Salud, ministerio de protección social. Colombia, 2003. ISAZA M, Carlos Alberto. Fundamentos de farmacología en terapéutica. 4 ed. S.L: Carlos Alberto Isaza M., 2002. 576 p. LILLEY, Linda Lane; AUCKER, Robert S. y LAKE, Richar E. Farmacología en Enfermería. 2° ed. Madrid: Harcourt, 1999. 873 p. MOSQUERA GONZÁLEZ, José Manuel y ANUNCIBAY, Pedro Carlos. 3° ed. Madrid: McGraw-Hill– Interamericana. 2001. 458 p GOODMAN, Louis S. The Pharmacological basis of therapeutics. 10 ed. New York: McGraw-Hill. 2001.2148 p. VELASQUEZ P, Lorenzo. Farmacología básica y clínica. 17 ed. Buenos Aires: Médica Panamericana. 2004. 1250 p.

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