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NB 37002
Correspondencia: Esta norma es idntica a la Norma CODEX STAN 193-1995 enmendado en 2004 "Norma general del CODEX para los contaminantes v las toxinas presentes en los alimentos"
IBNORCA
NORMA BOLIVIANA
NB 37002
Gontaminantes
La presente norma contiene los principios y procedimientos aplicados y recomendados por el Codex Alimentarius en relacin con los contaminantes y las toxinas presentes en los alimentos y piensos; se indican tambin los niveles mximos de los contaminantes y las sustancias txicas naturales presentes en los alimentos y piensos que, por recomendacin
internacional, deben aplicarse a los productos que circulan en ei comercio internacional.
2
NB NB
Lista de contaminantes (incluye toxinas) presentes en los alimentos Sistema de clasificacin de los alimentos
Residuos
332001
Glosario de
trminos y definiciones
DEFINICIONES
A efectos de esta norma, las definiciones que pueden aplicarse adems de las expuestas ms adelante, son las que se utilizan en las normas bolivianas referidas a contaminantes y solo se repiten aqu las ms importantes. Se presentan algunas definiciones nuevas cuando se considera que ello ofrece garantas de obtener la mayor claridad posible. Cuando se hace referencia a alimentos, ello vale tambin para los piensos destinados a los animales, en los
casos en que convenga.
3.1
Contaminante
Cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento, que est presente en dicho alimento como resultado de la produccin (incluidas las operaciones realizadas en agricultura, zootecnia y medicina veterinaria), fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte almacenamiento de dicho alimento como resultado de contaminacin ambiental. Este trmino no abarca fragmentm de insectos, pelo de roedores y
otras materias extraas
a) Los contaminantes presentes en los alimentos que son importantes nicamente desde el
punto de vista de la calidad del alimento, pero no de la salud pblica.
b) Los residuos de plaguicidas, con arreglo a la definicin de la NB 874. En el cao de los residuos de plaguicidas cuyo uso no est asociado a la produccin de alimentos, se podr
considerar su inclusin en la norma boliviana respectiva para los contaminantes.
c) Los residuos de medicamentos veterinarios, con arreglo a la definicin de la NB 332001 d) Las toxinas microbianas, como la toxina botulnica y la enterotoxina del estafilococo. e) Los coadyuvantes de elaboracin (que, por deflnicin, se aaden intencionadamente a los
alimentos).
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3.2
Toxinas naturales
implcitamente las sustancias txicas naturales producidas por determinados microhongos en forma de metabolitos txicos que no se aaden intencionadamente a los alimentos (micotoxinas). En la presente norma se incluyen tambin las toxinas microbianas producidas por algas que
pueden acumularse
moluscos
Las sustancias txicas naturales inherentes que son componentes intrnsecos de los alimentos en
cantidades peligrosas, es decir, las fitotoxinas, no se consideran en general dentro del mbito
3.3
Nivelmximo - NM
Nivel mximo para un contaminante presente en un producto alimenticio o forrajero, es la concentracin mxima de esa sustancia recomendada que se permita legalmente en dicho
producto.
3.4
Nivel de referencia - NR
si los
alimentos
4 4.1
Consideraciones generales
Tanto los alimentos como los piensos pueden contaminarse por varias causas y procesos. Por regla general, la contaminacin tiene repercusiones negativas en la calidad del alimento o del pienso y puede entraar peligros para la salud de las personas o los animales.
Los niveles de los contamnantes presentes en los alimentos deben ser lo ms bajos, que razonablemente sean posibles. Las medidas que se proponen a continuacin pueden servir
para reducir la contaminacin de alimentos y piensos:
la
en la
c) Aplicar medidas encaminadas a descontaminar los alimentos o piensos contaminados y medidas para impedir que se comercialicen para el consumo alimentos o piensos
contaminados.
I
Comit del CODEX sobre Aditivos Alimentarios y Contaminantes
NB 37002 Con elfin de asegurar que se tomen las medidas adecuadas para reducir la contaminacin de alimentos y piensos, se deben elaborar Cdigos de Prcticas que incluyan medidas destinadas a reducir la contaminacin en el origen y buenas prcticas de fabricacin, as como buenas prcticas agrcolas en relacin con el problema especfico de la contaminacin.
El nivel de contaminacin de alimentos y piensos, as como el efecto obtenido con las medidas adoptadas para reducir ia contaminacin, se evaluar mediante programas de seguimiento y evaluacin y; si fuera necesario, mediante programas de investigacin ms especializados.
Cuando haya seales de que el consumo de alimentos contaminados puede entraar un peligro para la salud, es preciso hacer una evaluacin del peligro. Si llegaran a confirmarse las preocupaciones en materia de salud, debern aplicarse medidas de gestin de riesgos para combatir ese peligro, sobre la base de una evaluacin completa de la situacin. Dependiendo de la evaluacin de los problemas y de sus posibles soluciones, puede ser necesario
establecer lmites mximos o bien adoptar otras medidas para controlar la contaminacin de los alimentos. En casos especiales, habr que considerar tambin la conveniencia de formular recomendaciones de dietticas, cuando la adopcin de otras medidas resulte insuficiente para eliminar la posibilidad de que-se produza un riesgo para la salud.
Las medidas nacionales que se adopten contra la contaminacin de los alimentos deben evitar la creacin de obstculos nnecesarios al comercio internacional de productos alimenticios o forrajeros. La finalidad de la presente norma consiste en orientar sobre el enfoque que puede adoptarse frente al problema de la contaminacin, promoviendo al mismo tiempo la armonizacin internacional mediante recomendaciones que puedan contribuir a evitar que se
forrajero,
se aplicar un enfoque general, teniendo en, cuenta todas las informaciones pertinentes de que se disponga, a fin de evaluar el peligro, hacer recomendaciones y adoptar med idas, nclu ido el esta bleci miento d -e niveles mxi mos.
i
4.2
4.3
Criterios
especficos
A la hora de hacer recomendaciones o adoptar decisiones en relacin con la presente norma, debern considerarse los siguientes criterios (sin perjuicio de la aplicacin de otros criterios
pertinentes): (En el anexo A se ofrece ms informacin sobre estos
criterios.)
a)
lnformacin toxicofgic a
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. o o o b)
Toxicocinticaytoxicodinmica.
lnformacin sobre
la
toxicidad aguda,
toxicolgicas pertinentes.
largo plazo
otras evaluaciones
Asesoramiento toxicolgico integrado de expertos respecto de la aceptabilidad e inocuidad de los niveles de ingestin de contaminantes, incluida la informacin
sobre todo grupo de poblacin que sea especialmente vulnerable.
. . c)
Datos cualitativos y cuantitativos validados sobre muestras representativas. Procedimientos apropiados de muestreo.
Datos de ingestin
o La presencia en alimentos de importancia diettica, en la ingestin de contaminantes, o La presencia en alimentos de consumo generalizado. o Datos de ingestin de alimentos en grupos de consumidores de exposicin media y mxima o Resultados de estudios sobre la dieta total. . Datos de ingestin de contaminantes, obtenidos a partir de modelos de consumo de r d) o o . e)
alimentos Datos de ingestin relativos a grupos susceptibles de contaminacin
Consideraciones tecnolgicas
o f)
lnformacin sobre procesos de contaminacin, posibilidades tcnicas, prcticas de produccin y fabricacin y aspectos econmicos relacionados con la gestin y el
control del nivel de contaminantes.
o o . . 5 5.1
Evaluacin de riesgos Opciones y consideraciones sobre la gestin de riesgos. Examen de los posibles niveles mximos en los alimentos, teniendo en cuenta los criterios antes mencionados Examen de soluciones alternativas
PROCEDIMIENTO PARA EL ESTABLECIMIENTO DE NORMAS PARA LOS CONTAMINANTES PRESENTES EN LOS ALIMENTOS Consideraciones generales
NB 37002 En este documento se indican otros detalles sobre el procedimiento que hay que seguir y los criterios que hay que tener en cuenta al adoptar decisiones, a fin de aclarar y facilitar el proceso de elaboracin de normas para contaminantes.
5.2
Es posible que en el pas o a nivel internacional se proponga la inclusin de nuevos contaminantes o nuevas combinaciones de contaminantes/productos para su examen por parte del CCFAC y su inclusin en la Norma General para Contaminantes e incluidos en esta norma.
Para tal efecto se podr proceder a un examen inicial basado en una nota en la que figurara informacin pertinente y adecuada, se recomienda con preferencia que dicha propuesta haya sido revisada por el Gomit Mundial de Aditivos Alimentarios y Contaminantes del Codex Alimentarius - CCFAC.
a) ldentificacin delcontaminante y breve informacin sobre los antecedentes del problema. b) lndicaciones sobre la disponibilidad de informacin toxicolgica y datos analticos y de
ingestin, con sus referencias.
c) lndicaciones sobre los (posibles) problemas para la salud. d) lndicaciones sobre los obstculos al comercio intemacional que ya existan o que
se
f)
prevean. e) informacin sobre posibilidades tecnolgicas y aspectos econmicos relativos a las medidas para resolver el problema de los contaminantes presentes en los alimentos.
las
5.2
contaminantes
del Codex Alimentarius - CCFAC sobre los aspectos toxicolgicos y de otro tipo de un contaminante y las sucesivas recomendaciones que formule en lo que respecta a la ingestin admisible y los niveles mximos presentes en los alimentos, habrn de constituir la base
principal para las modificaciones que se realicen para adoptar decisones de gestin de riesgos
La evaluacin que realice la Junta de Expertos sobrelAditivos Alimentarios y Contaminantes JECFA, y la decisin que adopte el Comit Mundial de Aditivos Alimentarios y Contaminantes
en la presente norma. A falta de recomendaciones del JECFA, se podr tomar decisiones cuando disponga de suficiente informacin procedente de otras fuentes y la cuestin se
considere urgente.
En el Anexo B, se describe ms detalladamente el procedimiento recomendado por el CCFAC para adoptar decisiones de gestin de riesgos.
Para el formato de la norma se han seguido las disposiciones descritas en el Manual de -en Procedimiento del CODEX Alimentarius, la medida en que resultan aplicables. A fin de
NB 37002 obtener la mayor claridad posible, se aadirn notas explicativas donde convenga. El formato contiene todos los elementos necesarios para poder entender perfectamente el significado, los antecedentes, y el mbito de aplicacin de las normas, as como referencias a los documentos pertinentes e informes de los debates en los que se basa la norma.
En elAnexo C figura una descripcin completa delformato.
NOTA.
Para cada una de las reuniones del CCFAC se prepara un doomento de trabajo en el que figura una lista completa de las normas del CODEX para los contaminates presentes en los alimentos (tanto las propuestas como las aprobadas) en la forma de presentacin de la Lista l.
La lista de especificaciones para los contaminantes para cada uno de los alimentos o categoras de alimentos se presentar siguiendo un sistema acordado de clasificacin de los alimentos (Vase Anexo E)
Las disposiciones sobre especificaciones de los lmites de contaminantes y toxinas se examinarn peridicamente y se revisarn segn sea necesario, a la luz de las revisiones que se deriven del asesoramiento toxicolgico del JECFA o de los cambios de orientacin en la gestin de riesgos, las posibilidades de gestin de los residuos, los conocimientos cientflcos u otros adelantos pertinentes importantes.
Se dedicar atencin especfi al examen de los niveles mxmos y los niveles de referencia vigentes, ascomo a su posible conversin en lmites mximos,
I
{
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se mencionan criterios referentes a informacin que se considera los problemas de contaminacin en los alimentos ya para el
mximos. Por consiguiente es importante que los criterios que se
proporcionar informacin al JECFA
Los'
y/o CCFAC.
ntan aqu
sel
crite eval
en forma ms detallada que en 5.2 Slo que requieren ulterior aclaracin, de modo que los aqu no deben excluirse del proceso de
A.l
Cuando se
indispensable
nivel
son basadas mxima admisible o datos toxicolgicos, son posible basarse en eval
toxicolog ico especialzado de
niveles mximos en los alimentos es a integrada de expertos acerca del decisiones oel del uul-Au CCFAC que rinante. Las s decrsrones A con respecto a la ingestin de una base suficiente de n casos urgentes quizs sea , o en el asesoramiento
o nacionales.
Cuando
se
presenta
. . . .
nbnnacin sobre la toxicidad aguda y hunnos, incluidos datos epidemiolgicos en certinentes;y condusiones y orientacin de uno o ms q,ue incluyan referencias y, en particular, anrmales particularmente vulnerables.
A2 DATOS ANALTICOS * ::eben proporcionar dafos analticos cualitativos y rEsas representafivas. Es conveniente que se facilite r rdsb y de muestreo utilizados, ascomo sobre la validacin de ffir una declaracin sobre la representatividad de las :cmarrracin del producto en general (por ejemplo: a nivel nacional). :!r :ardad la porcin del producto que se ha analizado y a la que se c :Erinante; es preferible que dicha porcin sea equivalente a
i
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de muestreo apropiados. Es necesario prestar especial atencin a este aspecto en el caso de contaminantes que podran tener una distribucin
desigual en el producto (por ejemplo: las micotoxinas en ciertos productos alimenticios).
A.3
DATOS DE INGESNN
del
contaminante en aquellos alimentos o grupos de alimentos que (en conjunto) dan origen por lo menos a la mitad, y hasta a un 80 % o ms, de la ingestin alimentaria total del contaminante del consumidor tanto medio como alto.
Tambin es de desear que se proporcione informacin sobre la presencia del contaminante en alimenos de vasto consumo (alimentos bsicos), para que se pueda efectuar una evaluacin satisfactoria de la ingestin del contaminante y de los riesgos
relacionados con el comercio alimentario.
Es oportuno que se cuente con daos sobre el consumo de alimentos referenes a grupos de consumidores tanto medos como particularmente expuesos y vulnerables, a efectos de evaluar la ingestin (potencial) del contaminante. Sin embargo,
este problema se debe abordar de manera diferente en el plano nacional e internacional. Por consiguiente es importante disponer de informacin sobre los patrones de consumo medio y alto de una vasta gama de productos alimenticios, a fin de que sea posible identificar, para cada contaminante, a los grupos de consumidores ms expuestos. Es conveniente que se proporcione informacin detallada sobre los patrones de consumo alto, tanto en lo referente
a los criterios de identificacin de los grupos (por ejemplo: diferencias segn el sexo o la edad, hbitos alimentarios vegetarianos o regionales, etc.), como a los aspectos
estadsticos.
lngestin alimentaria de contaminantes: Se hace referencia a las Directrices para el estudio de la ingestin alimentaria de contaminantes qumicos en la Organizacin Mundial de la Salud - OMS. Es importante que se proporcionen todo los detalles pertinentes, por ejemplo: tipo de estudio (dieta duplicada, dieta total o estudio de la cesta del mercado, estudios selectivos), as como detalles estadsticos. Tambin puede ser de utilidad los datos sobre la ingestin del contaminante calculada sobre la base de los modelos de consumo de los alimentos. Tambin deben proporcionarse, si se dispone, resultados referentes a grupos de alimentos y a las consecuencias de la preparacin y la coccin, etc.
A.4
4.4.4.1
Para evaluar la urgencia de un problema que haya de ser debatido, es importante disponer de informacin acerca de la magnitud de los problemas existentes o previstos, tanto en lo referente a la cantidad y origen del alimento o pienso en cuestin como a las partes interesadas y los aspectos econmicos involucrados. Tambin deben indicarse los posibles problemas.
4.4.4.2
Deben identificarse los principales pases exportadores e importadores de los productos alimenticios en cuestin; adems es esencial que se disponga de informacin sobre las concentraciones del contaminante en los productos procedentes de los principales pases
exportadores.
44.4.3
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Es conveniente que los pases (en particular los principales pases exportadores e importadores) proporcionen informacin detallada sobre su reglamentacin nacional
referente al contaminante en cuestin y especialmente sobre los datos y las consideraciones en que se basa tal reglamentacin. A efectos de una adecuada evaluacin del problema es esencial que quede claro no slo cul es la base de datos empleadas, sino tambin cul es la poltica de evaluacin y gestin de los riesgos que se utiliza para la adopcin de las decisiones relacionadas con niveles mximos en los alimentos.
el
proceso de contaminacin
estar
en
condiciones de garantizar la calidad deseada de un producto es indispensable disponer de informacin sobre elorigen de contaminante y la manera en que se contamina el alimento, y en particular, s es posible, sobre la contaminacin presente slo en ciertas pades del producto en cuestfl- Siempre gue sea posible deben proponerse medidas para aplicar BPF ylo en el origen. Asimismo deben formularse buenas prcticas de fabricacin buenas prcticas agrcolas BPA para controlar el problema de contaminacin. De ser posible, los niveles mximos podrn basarse en consideraciones de BPF o BPA, a fin de
mxima terica) muestre niveles posibles de ingestin que excedan la recomendacin relativa a la ingestin toxicolgica,,tambin deben tenerse en cuenta consideraciones relacionadas con las posibilidades tecnolgicas de controlar un problema de contaminacin, por ejemplo: mediante limpieza. En dicha situacin,ser necesario un cuidadoso examen ulterior de las posibilidades de niveles de contaminc'n ms bajos. Luego se requerir un estudio detallado de todos los aspectos involucrados, a fin de que las decisiones relacionadas con los lmites mximos puedan basarse en una evaluacin cabal tanto de los argumentos relacionados con la salud pblica como de las posibilidades de que se cumpla la norma propuesta y los problemas se plantean para ello.
:que
GESTTN DE
Para la elaboracin de una poltica consecuente con respecto a los riesgos para la salud pblica relacionados con los contaminantes en los',alirnentos se recomienda adoptar un enfoque escalonado, que comprenda procedimientos,de evaluacin y gestin de riesgos.
La evaluacin de riesgos se define como la evaluacin cientfica de la probabilidad de que se produzcan efectos adversos para la salud, conocidos o potenciales, como consecuencia de la exposicin de los seres humanos a peligros transmitidos por los alimentos. El proceso consta de las siguientes fases: identificacin del peligro, caracterizacin del peligro,
evaluacin de
riesgo,
Ia exposicin y
la
evaluacin cuantitativa del riesgo, que pone el acento en las expresiones numricas del
incertidumbres concomitantes). Las primeras fases son la identificacin y ta caracterizacin del peligro. La identificacin del peligro es la identificacin de los efectos conocidos o potenciales en la salud de los
seres humanos producidos por un contaminante que puede estar presente en un parlicular alimento o grupo de alimentos. La caracterizacin del peligro, es la evaluacin cualitativa y, si es posible, el establecimiento de una norma de inocuidad (lDA'?, IDT o recomendacin
2
toxicolgica comparable) para la ingestin del contaminante. La evaluacin de la exposicin, es la evaluacin cualitativa y, si es posible, cuantitativa de la ingestin probable del contaminante a travs de los alimentos, as como de la exposicin a otras fuentes cuando proceda. En la fase de caracterizacin del riesgo,la identificacin del peligro, su caracterizacin y la evaluacin de la exposicin se combinan para formular una estimacin de la gravedad y frecuencia de los efectos conocidos o potenciales para la salud con probabilidades de que se produzcan en una poblacin dada, incluidas las incertidumbres
concomitantes.
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Se puede considerar que existen riesgos potenciales para la salud pblica cuando hay indicios de que la ingestin del contaminante por parte de los consumidores (o de ciertos
grupos de consumidores) puede exceder (a largo plazo, en el caso de recomendaciones a tolerable. Se requerirn una estimacin y una descripcin ms especificas de los riesgos para abordar en forma adecuada las situaciones de hecho en que los niveles de ingestin son efectivamente superiores a la norma toxicolgica y resultan difciles de reducir. Lo mismo vale para aquellos casos en que no haya sido posible establecer una dosis inocua
del contaminante.
a la ingestin toxicolgica
mxima admisible o
La gestn de nesgos se define como el proceso en el que se sopesan las alternativas normativas alaluz de la evaluacin de riesgos y, si es necesario, se seleccionan y se ponen en prctica opciones de control apropiadas, incluido el establecimiento y aplicacin de
niveles mximos para contaminantes en los alimentos. La gestin de riesgos se basa en una adecuada evaluacin de riesgos y en la informacin acerca de las opciones normativas y las estrategias que pueden adoptarse para hacer frente a los problemas de contaminacin; comporta, adems la comuncacin de riesgo.
La comuncacin del riesgo es el intercambio interactivo de informacin y opiniones acerca de un riesgo, entre los encargados de su evaluacin y gestin y otras partes interesadas. Una gestin del riesgo responsable se basa en la aplicacin consecuente de una poltica apropiada en cuanto a la proteccin de la salud pblica, pero tambin supone que se tengan en cuenta dros criterios pertinentes, factores econmicos y criterios de
comercio equitativo.
Las decisiones inherentes a la gestin de riesgos pueden determinar el establecimiento de niveles mximos para los alimentos. En el proceso que conduce a una decisin de este tipo es necesario que las consecuencias, costos y beneficios de la misma se presenten y evalen en relacin con otras opciones normativas.
A.4.7 ESTABLECIMIENTO
El establecimiento
aplicacin de varios principios, algunos de los cuales ya se han mencionado. En sntesis, los siguientes criterios ayudarn a mantener una poltica coherente en la materia:
10
NB 37001
- (NM) para aquellos contaminantes que un riesgo significativo para la salud pblica y que se sepa y se prevea que
problemas en el comercio internacional
la
del consumidor al contaminante. las NM elvalor ms bajo que razonablemente pueda alcanzarse. Siempre aceptable desde el punto de vista toxicolgico, los NM se establecern
a la gama
normal de variacin de
la
ante en alimentos producidos con los mtodos tecnolgicos fin de evitar trastornos indebidos de la produccin y comercio de sea posible, los NM se basarn en consideraciones de BPF y/o incorporado criterios relacionados con la salud, como principio delcontaminante sean tan bajos como razonablemente
pblica Las
varios oa
cuya contaminacin a causa de situaciones o es evidente y cuyo uso pueda evitarse con medios excluirn de esta evaluacin, a menos que se pueda aceptable desde el punto de vista de la salud econmicos apreciables. se basarn en datos procedentes por lo menos de las principales zonas y procesos de produccin participan en el comercio internacional. Si es se conocen suficientemente y iente disponer de datos ms
se disponga de informacin en todo el grupo, o cuando efectuar la extrapolacin
Los valores numricos una escala geomtrica pueda plantear problemas Los NM, se aplicarn a de especificarse los Los NM no debern ser anlisis aplicables fcilmente en los control del producto, a menos que con exijan un lmite de deteccin ms bajo anlisis ms complejo. En todo caso, s anlisis validado con elque sea posible Es necesario definir con claridad el contaminante el NM. La definicin puede incluir metabolitos
Si es necesario habrn
desde el punto de vista analtico o toxicolgico. indicadoras elegidas entre un grupo de contaminantes Se debe definir con claridad el producto que ha de En trminos generales los NM se establecen para ser preferible que el NM se exprese como la producto tal como se presenta, considerando el peso del algunos casos puede haber argumentos vlidos para que se respecto al peso en seco. El producto se definir preferiblemente comercio, incluyndose, si es necesario, disposiciones para la no comestibles que podran dificultar la preparacin y el anlisis de la muestra. Las definiciones de los productos utilizadas en la NB 868, gua al respecto; slo se utilizarn otras definiciones de productos razones especificadas para ello. Sin embargo, por lo que atae a los
11
NB 37001 preferble que el objeto de anlisis, y por consiguiente de los NM, sea la parte comestible
delproducto.
En el caso de contaminantes liposolubles que pueden acumularse en los productos animales, debern aplicarse disposiciones referentes a la aplicacin de NM a productos con diversos contenidos de grasa (comparables a las formuladas para los plaguicidas
liposolubles).
Es conveniente que se proporcione orientacin con respecto a la posible aplicacin de NM establecidos para productos primarios a productos elaborados o de ingredientes mltiples. En el caso de productos concentrados, deshidratados o diluidos ser por lo general apropiado utilizar el factor de concentracin o dilucin para poder obtener un juicio primario sobre los niveles del contaminante en estos productos elaborados. Del mismo modo, la concentracin mxima del contaminante en un producto de varios ingredientes se podr calcular a partir de la composicin del alimento. En todo caso es conveniente que se proporcione informacin sobre el comportamiento del contaminante durante la elaboracin (por ejemplo: lavado, pelado, extraccin, coccin, secado, etc.) para ofrecer una orientacin ms adecuada al respecto. Si los niveles del contaminante
en los productos elaborados difieren sistemticamente de los detectados en los productos primarios de los que estos derivan y se dispone de informacin suficiente sobre las modalidades de la ocntaminacin, puede ser apropiado establecer niveles
mximos separados para estos productos elaborados. Lo mismo vale en caso de que pueda producirse contaminacin en elcurso de la elaboracin. Sin embargo, en trminos generales es preferible que los niveles mximos se establezcan para productos agrcolas
y puedan aplicarse a los alimentos elaborados, derivados y de varios ingredientes utilizando factores apropiados. Si estos factores se conocen suficientemente debern aadirse a la base de datos sobre el contaminante, y
primarios
mencionarse en relacin con su nivel mximo en un producto dado.
Es preferible que no se establezcan NM de valor ms alto que el aceptable con un criterio primario (ingestin mxima terica y estimacin del riesgo) de aceptabilidad desde el punto de vista de la salud pblica. Si esto plantea problemas en relacin con otros criterios utilizados para el establecimiento de los NM ser necesario efectuar nuevas evaluaciones con respecto a las posibilidades de reducir los niveles del contaminante, por ejemplo: mejorando las condiciones de las BPA y/o BPF. Si esto no proporciona una solucin satisfactoria habr que efectuar nuevas y ms detalladas investigaciones del riesgo y de la gestin del riesgo del contaminante para tratar de llegar a un acuerdo acerca de un NM aceptable.
CON NM (PROPUESTOS) PARA CONTAMTNANTES
promover la aceptacin de NM en el Codex Mundial para contaminantes es, por consiguiente, importante que las evaluaciones de la aceptabilidad de estos NM se efecten con coherencia y realismo. El procedimiento establece la evaluacin de la ingestin alimentaria en relacin con los NM vigentes o propuestos, y de la ingestin mxima admisible desde el punto de vista toxicolgico. En relacin con los residuos de plaguicidas se han preparado algunas directrices (OMS, 1989, revisadas en 1995) para pronosticar su ingestin alimentaria, que comportan la aplicacin de un enfoque en dos fases con previsiones cada vez ms realistas de la ingestin. En la fase de la estimacin bruta se utilizan dietas mundiales y culturales hipotticas para calcular la ingestin diaria mxima terica (IDMT) (sobre la base de LMR propuestos o vigentes). Para obtener la mejor estimacin se tiene en cuenta el modelo alimentario nacional y se introducen correcciones relativas a las perdidas de residuos en el
12
Es evidente que, en el caso de los contaminantes, resulta ms difcil el control de su presencia en los alimentos que cuando se trata de aditivos alimentarios y residuos de plaguicidas. Esta situacin influir inevitablemente en los NM propuestos. efectos de
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transporte, el almacenamiento y la preparacin del alimento, como a la conocida del residuo en los alimentos tal como se consumen, etc. Se cautela en la utilizacin de valores de consumo de alimentos diferentes de los por ms que se considera apropiada la utilizacin de datos pertinentes promedio de los alimentos por parte de subgrupos identificables de la se utiliza para evaluar la aceptabilidad de los LMR propuestos internacionalde los LMR delCodex.
NM, LA
Competente
a conclusiones
y toxinas naturales presentes en los alimentos se utiliza imiento. En los clculos de ingestin se pueden utilizar con una ingestin ms alta de alimentos crticos cuando nacional o internacional aceptada de proteccin de la salud y adoptar un enfoque armonizado que utilice un modelo in lo ms realista posible. Siempre que se pueda, los con los resultados de mediciones de la ingestin. Las ir acompaadas de clculos de la ingestin y en relacin con la aceptabilidad y el uso de dichos M propuestos del Codex por parte de la Autoridad a clculos de la ingestin especificados y respalden tal posicin.
NB 37001
ANEXO B
8.1
rurnoouccrt
El procedimiento recomendado para la adopcin de decisiones en materia de gestin de riesgos del CCFAC, se presenta aqu bajo la forma de un sencillo esquema de adopcin de
decisiones basado en los criterios principales que se mencionan en 5.2.
mencionarse porque se considera un requisito previo sin el cual no es posible realizarse ningn examen sensato ni tiene sentido proceder a la identificacin y caracterizacin del
El criterio e), aspectos tecnolgicos y econmicos, constituye un instrumento esencial para la formulacin de recomendaciones en cuanto a la gestin de riesgos del problema del contaminante y para la elaboracin de NM; en caso de que esta informacin no sea suficiente ser necesario pedir datos adicionales. Teniendo en cuenta estos elementos, no es necesario volver a mencionar el criterio en el esquema de adopcin de decisiones que se presenta ms adelante.
( o + o ?) sobre los
2a) Tox informacin toxicolgica, 3) PPS potenciales problemas para la salud, 2b) l/ln datos analticos y de ingestin 4) PCI Problemas para el comercio internacional.
El signo de interrogacin ? se utiliza en la columna PPS para indicar que se dispone solamente de informacin toxicolgica suficiente o solamente de datos de ingestin, o sea que no se cuenta con una base suficiente para establecer si hay posibles problemas para la salud. Es evidente que en la prctica no se presentarn muchas situaciones tan claras como las que aparecen en la tabla 1. La informacin puede ser considerada suficiente para algunos e insuficiente para otros. Las decisiones debern adoptarse caso por caso, teniendo en cuenta los criterios mencionados en el Anexo A. Si en la prctica se tropieza con problemas graves a este respecto, puede que se haga inevitable una ulterior cuantificacin de los criterios relativos a la base de datos que se necesita para adoptar las decisiones
pertinentes.
NOTA
Las medidas que se adopten a nvel naconal debern ser coordinadas con el Comit Nacional del Codex Almentarius
Bolivia
CNCA a travs del subcomit de Aditivos alimentarios y contaminantes y la Autoridad de Salud Competente.
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zbl
3) PPS
4) PC
Pedir datos/evaluaciones toxicolgicos del JEFCA, evaluacin nacional de riesgos. En casos urgentes,
declaracin del CCFAC. Pedir datos analticos/de ingestin No se requiere otras medidas
Pedir evaluacin nacional de riesgos. Despus de la evaluacin (en casos urgentes, despus de una
6. 7.
evaluacin preliminar), una declaracin del CCFAC Elaboracin de NM por el CCFAC Elaboracin de NM por el CCFAC, con carcter prioritario si es necesario. NM
NB 37001
o . . . o .
Nombre del contaminante: Se identificarn tambin los smbolos, sinnimos, abreviatura, descripciones cientficas y cdigos de identificacin utilizados
habitualmente.
el
Referencia a las reuniones del JECFA (en las que se examin el contaminante). lDA, lDT, ISTP o recomendacin toxicolgica similar sobre la ingestin: Cuando la situacin es compleja quizs sea necesario incluir aqu una breve declaracin y referencias adicionales. Definicin del residuo: Definicin del contaminante tal como ha de analizarse y al que se aplica el nivel mximo. Lista de norma del Codex para el contaminante en los alimentos: Esta lista debe estar compuesta por los siguientes elementos, en columnas: o Nmero de clasificacin del producto alimenticio o clase de alimentos. o Nombre del producto alimenticio o clase de alimentos. o Valor numrico del nivel mximo. o lndicacin del carcter del NM para especificar la aplicacin del mismo. o Trmite en el procedimiento del Codex (slo en los documentos de trabajo del
o o o
ccFAc)
Referencias a documentos, incluidas las referencias a medidas que se aplican en el origen o a cdigos de prcticas, cuando proceda. Referencias a los criterios normalizados para mtodos de anlisis y muestreo. Notas/observaciones.
Cuando ello sea apropiado podr insertarse, en lugar de un nivel mximo, una (nota que remita a una) declaracin sobre la presencia de contaminantes en el alimento o categora de alimentos que se menciona.
La lista ll deber contener los siguientes elementos:
o r o
Nombre del producto alimenticio o categora de alimentos. Nmero de clasificacin del producto alimenticio o categora de alimentos. Lista de las normas para los contaminantes presentes en el producto alimenticio o categora de alimentos en cuestin.
ccFAC).
Referencias, observaciones y notas (ms breves que en la lista l).
-t--.
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D.l
NTRODUCCIN
los
contaminantes y las Toxinas Presentes en los Alimentos (NGC)tiene por objeto desempear las funciones siguientes :
Tiene una estructura lgica que permite una presentacin clara y sistemtica de los niveles
definiciones de la parte del producto que se analiza y a la que se aplica el NM. Contiene, adems, cdigos para las categoras de productos y los distintos alimentos, a fin de que los datos puedan almacenarse y consultarse de manera oportuna. Para lograr la mayor armonizacin posible, se utiliza un sistema de clasificacin convenido
ya en uso.
En la NGC se emplea el sistema elaborado en el marco del CCPR, que resulta adecuado tambin para los contaminantes, Se ha adoptado para determinar las caractersticas de los diferentes grupos de alimentos y piensos y de los distintos productos alimenticios. Este
sistema, descrito en el Anexo E, est elaborado especficamente para los productos agrcolas primarios, pero es necesrio que se ample ulteriormente para abarcar los productos elaborados. Por lo tanto, cuando sea necesario, se introducirn nuevos cdigos de (sub)grupos o cdigos de productos. Dichos cdigos se describen en el Anexo E. El Anexo E contendr adems las descripciones de productos que difieren de las incluidas en el sistema vigente descrito por el CCPR.
Siempre y cuando sea posible, los textos descriptivos que acompaan a las categoras de
alimentos contienen o deberan contener tambin indicaciones acerca del factor de concentracin o dilucin en los productos elaborados mencionados, en relacin con el producto o los productos primarios en cuestin. De esta manera puede realizarse una primera estimacin de la posible transferencia de contaminantes de los productos primarios a los diversos productos elaborados. Sin embargo, ha de tenerse en cuenta que la distribucin especfica de un contaminante en el producto primario y su comportamiento durante la elaboracin constituyen un factor que complica la situacin. Tal vez se requiera mayor asesoramiento para esos casos. Vanse tqmbin las indioaciones generales del Anexo A y la informacin especfica que se facilita, en su caso, en relacin con el
contaminante.
:'
DescripcindelsistemadeclasificacindealimentosdelaNGC..
La primera parte contiene el sistema de clasificacin elaborado y mantenido por el CCPR. Consta de cinco categoras que abarcan los productos alimenticios primarios de origen vegetal y de origen animal, los productos forrajeros primarios y los productos elaborados de origen vegetal y de origen animal. Las categoras se subdividen en 19 tipos y g3 grupos, que se identifican con cdigos numricos y alfabticos.
Se hace referencia al Vol. 2 del Codex Alimentarius, seccin 2 (1993), en el que se describe este sistema, y al documento C)VPR 9216 (en el que se introdujo un tipo diferente de numeracin por grupos). El Anexo E es la otra parte del sistema de clasificacin de alimentos para la NGC, Se ha elaborado y adoptado en el mbito del CCFAC, y es complementaria del sistema descrito en
17
tNB 37001 la primera parte. Se aplica principalmente a alimentos elaborados, derivados y de varios ingredientes, y abarca todos los tipos, grupos y descripciones de productos que son necesarios para asignar cdigos de clasificacin de alimentos a los NM del Codex vigentes o previstos para contaminantes.
18
NB 37001
ANEXO E ARIO DE CLASIFICACION DE ALIMENTOS PARA LA NORMA GENERAL PARA LOS CONTAMINANTES
de asignar un nmero de cdigo numrico a los productos el Anexo E. principalmente productos elaborados o derivados y alimentos dd
EI
definicin ni cdigo para productos individuales, ya del sistema parece suficiente limitarse al nivel elaborarse ms detalladamente en caso de que
El sistema utilizado
medida en que ha se describe en elAnexo
Vase la lista de las nuevas pueda comprenderse mejor tambin determinadas Las descripciones de los
vigentes.
Se aadir informacin con la transferencia de contaminantes de y siempre que se disponga de dicha Tambin pueden mencionarse en este Anexo ha de analizarse y a la que se aplicar el NM de las definiciones ya incluidas en elAnexo E.
producto que
de
Productos
base
de
cortada, congelada, etc) (nuevo grupo propuesto; los pueden obtenerse de los
NB 37001
Categora
D
Tipo
02 02
Grupo
Cdigo alfabtico
08
JV
(nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos pueden obtenerse de los cdigos ya en uso para las
hortalizas)
D
03
03
01
CP
03
02
CB
Productos elaborados a base de cereales (de varios ingredientes) (por ej,, pan y otros productos cocidos a base de cereales) (qruoo va existente Bebidas derivadas de cereales (por ej. cerveza) (nuevo grupo propuesto, los cdigos de productos se asionarn seon sea necesario)
Nctares de fruta
03
03
NF
03
04
FF
D D
03
05 06
DA FJ
03
03
07
SF
fnrtas'l Bebidas a base de frutas fermentadas (vino, sidra) (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos oueden obtenerse de los va en uso oara las frutas) Bebidas alcohlicas destiladas lnuevo oruoo oroouesto: los cdioos se asionarn Compotas, jaleas, mermeladas de frutas (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos pueden obtenerse de los cdigos ya en uso para las frutas) base de frutas preparados Salsas picantes similares (nuevo grupo propuesto; los cdigos de
03
08
SV
Salsas picantes a base de hortalizas y preparados similares (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos pueden obtenerse de los cdigos ya en
uso oara las hortalizas)
03
09
PS
(nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos pueden obtenerse de los cdigos )a en uso para
D
03
10
PP
nroductos) Otros productos elaborados de origen vegetal (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asignarn seqn sea necesario)
E
E
01 01
ALIMENTOS ELABORADOS DE ORIGEN ANIMAL fcateoora va exislente't Productos secundarios de origen animal (2 qrupos va existentes)
03 MS
Productos crnicos secundarios (por ej., carne cocida) (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos pueden obtenerse de los cdigos ya en
uso para la carne) Productos secundarios del huevo (por ej., huevos en
polvo)
01
04
ES
(nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos pueden obtenerse de los cdigos ya en uso para los
huevos)
20
NB 37001
Cdigo alfabtico
(nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos pueden obtenerse de los cdigos ya en uso para la Productos derivados del huevo (por ej., clara de
huevo, yema)
(nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos pueden obtenerse de los cdigos ya en uso para los
Productos pesqueros derivados
(nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos obtenerse de los cdigos ya en uso para el
elaborados
elaborados
(de un
solo
(por ej.,
carne
de elaborarse
ingredientes)
en
Productos elaborados a
lo
NB 37001
Categora
E
Tipo
04
Grupo
04
Gdigo
alfabtico
WI
01
ALIMENTOS ELABORADOS DE
INGREDIENTES (nueva cateoora proouesta)
01
productos )
VARIOS
01
BS
01
02
BA
02
02
01
SP
02
02
PV
02
03
PM
02
04
BS
02
0s
ME
02
06
BC
F F
03
03
01
CC
03
02
CS
Bebidas (bebidas no alcohlicas y preparados similares) (nuevo grupo propuesto, los cdigos de productos se asiqnarn seqn sea necesario) Bebidas alcohlicas de varios ingredientes (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asiqnarn segn sea necesario) Salsas, condimentos para ensaladas, sopas, "bouillons", etc. lnuevo tioo oroouesto) Aderezos y condimentos (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asignarn seqn sea necesario) Vinagres (de varios ingredientes) (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asionarn seon sea necesario) Mostazas (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asionarn seon sea necesario) Sopas y caldos (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asignarn seqn sea necesario) Salsas y productos similares (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asiqnarn seqn sea necesario) Emulsiones para ensaladas y emparedados (nuevo grupo propuesto, los cdigos de productos se asiqnarn seqn sea necesario) Chocolates y otros productos de repostera lnuevo tioo oroouesto) Productos de chocolate (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asiqnarn seqn sea necesario) Productos de repostera a base de azcar, incluidos
productos a base de nueces y productos similares d e varios ingredientes (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asignarn seqn sea necesario) Goma de mascar (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asionarn seon sea necesario)
03
03
CG
04
04
01
FF
04
02
LF
otros alimentos grasos de varios ingredientes (nuevo tipo propuesto) Margarinas con un contenido de grasa > 80% (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asignarn seqn sea necesario) Margarinas con un contenido de grasa < 80% (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asiqnarn seqn sea necesario)
Margarinas
22
NB 37001
Categora
F
Tipo
04
Grupo
03
Gdigo
alfabtico
OF
F F
05 05
01
BF
05
02
BS
almidn) (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asiqnarn seqn sea necesario)
F
05
03
NS
Nueces con revestimiento salado, otros aperitivos a base de nueces, mezclas de nueces (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asiqnarn seqn sea necesario)
06
Alimentos
regimenes
06
01
ID
de pecho y
preparados
06
02
CD
(nuevo grupo propuesto, los cdigos de productos se asionarn seon sea necesario) Alimentos de destete (nuevo grupo propuesto, los cdigos de productos se asiqnarn seqn sea necesario)
06
03
HD
Preparados dietticos para fines medicinales especiales (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asionarn seon sea necesario)
06
04
TD
Preparados dietticos
para
regimenes
de
06
05
SD
06
06
AD
G G
01 01
DW
01
02
SW
adelgazamiento y reduccin del peso (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asionarn seqn sea necesario) Alimentos complementarios para usos dietticos (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asionarn seon sea necesario) Complementos alimentarios (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se asiqnarn seqn sea necesario) OTROS PRODUCTSO COMESTIBLES (nueva cateqora propuesta) Agua potable, aguas minerales, aguas de mesa (nuevo grupo propuesto, los cdigos de productos se asiqnarn seqn sea necesario) Sal, sucedneos de la sal, preparados a base de
minerales (nuevo grupo propuesto; los cdigos de productos se
23