NOMBRE: CINTHYA RAMOS MAZARRO PARALELO: 2

MATERIA: SOCIOLOGIA Y TICA MDICA NIVEL: 4to SEMESTRE

DECLARACION DE HELSINKI
Para la obtencin de conocimientos mdicos y el avance de la ciencia tanto en diagnstico como tratamiento de enfermedades se requiere de la investigacin cientfica que en muchas ocasiones requiere de la experimentacin en sujetos humanos. Dicha experimentacin debe realizarse con apego a principios ticos que protegen a los sujetos que participen en estudios cientficos. Los principios se han publicado en diversas declaraciones y consensos mundiales, uno de los ms importantes es la Declaracin originalmente adoptada en junio de 1964 en Helsinki, Finlandia y que se ha sometido a mltiples revisiones y clarificaciones.

La Declaracin de Helsinki es un documento que auto-regula a la comunidad mdica en lo relativo a la investigacin y es la base de muchos documentos subsecuentes. El principio bsico es el RESPETO por el individuo, su derecho a la autodeterminacin y derecho a tomar decisiones una vez que se le ha informado laramente los pros y contras, riesgos y beneficios de su participacin o no en un estudio de investigacin mdica. Para que un sujeto participe de un estudio debe obtenerse un CONSENTIMIENTO INFORMADO, el cual es un documento donde el sujeto acepta participar una vez que se le han explicado todos los riesgos y beneficios de la investigacin, en forma libre, sin presiones de ninguna ndole y con el conocimiento que puede retirarse de la investigacin cuando as lo decida. Otro precepto de la Declaracin es que el BIENESTAR del sujeto debe estar siempre por encima de los intereses de la ciencia y de la sociedad. Se reconoce que cuando un potencial participante en una investigacin es incompetente, fsica y/o mentalmente incapaz de consentir o es un menor, el consentimiento debe darlo un sustituto que vele por el mejor inters del individuo.

Principios operativos de la Declaracin de Helsinki es que la investigacin se debe basar en un conocimiento cuidadoso del campo cientfico (Artculo 11), una cuidadosa evaluacin de los riesgos y beneficios (Artculos 16 y 17), una probabilidad razonable que la poblacin estudiada obtenga un beneficio (Artculo 19) y que sea conducida y manejada por investigadores expertos (Artculo 15) usando protocolos aprobados y sujetos a una revisin tica independiente. Cuando se encuentre en estudio un mtodo de diagnstico o tratamiento novedoso, ste deber compararse siempre contra el mejor mtodo disponible, de no haberlo est justificado el uso de placebo, que son sustancias sin actividad en el cuerpo humano cuyo uso slo se justifica si no existen un tratamiento probado (Artculo 29).

Toda Investigacin mdica que se realiza en el Instituto Nacional de Ciencias Mdicas y Nutricin Salvador Zubirn se apega en forma estricta a los principios vertidos en la Declaracin de Helsinki. Todos los protocolos son revisados en forma independiente y libre de conflicto de intereses por un comit de expertos que vigila que cada estudio cumpla con los principios ticos de RESPETO al individuo, BENEFICENCIA (reducir al mnimo los riesgos y buscando siempre el bienestar del individuo) y JUSTICIA (participacin equitativa de todos los sujetos candidatos a un estudio de investigacin).