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ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIÓN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3

“REQUISITOS E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001: 2008

Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas básicas y primordiales en la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretación en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podrán aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Esta actividad deberá ser desarrollada

9001:2008.

teniendo como soporte la NTC ISO

  • 1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deberá leer interpretativamente cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con base en la norma ISO 9001:2008, ¿Qué DEBES o requisitos lo comprenden? y determinar el cómo darían cumplimiento a cada uno de los debes allí contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la actividad.

 

EJEMPLO

SUBCAPÍTULO

DEBES EXISTENTES

¿Cómo daré / doy cumplimiento a éste DEBE?

 

La organización debe determinar e implementar

a) La información sobre el

* Definir y entregar al cliente en un folleto, instructivo o manual de usuario en el cual

7.2.3

disposiciones eficaces para

se defina: La composición, modo de uso,

Comunicación con el cliente

la comunicación con los clientes, relativas a:

producto,

cuidados, contraindicaciones, precauciones, entre otros criterios pertinentes.

La organización debe

* Call Center 24 horas.

 

determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:

* Página Web-Ingreso cuenta clientes.

b) Las consultas, contratos o atención de pedidos,

incluyendo

las

modificaciones.

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:

* La Jefe de Calidad deberá contactar al cliente que radique una queja o reclamo y determinar el por qué fue generada-tomar acciones correctivas. * Enviar comunicado al cliente en el cual se le informe el porqué de la ocurrencia

c) la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.

del evento y las acciones tomadas internamente para evitar su recurrencia. * Hacer seguimiento al personal implicado-Evaluación de desempeño.

SUBCAPÍTULO

DEBES EXISTENTES

¿Cómo daré/doy cumplimiento a éste DEBE?

5.1

   

Compromiso de la dirección

5.4

   

Planificación

5.6 Revisión

   

por la

dirección

6.2 Recursos

   

humanos

7.5.2

   

Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

5.1 Compromiso de la dirección: La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:

a) Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios. Realizar reuniones con los empleados o partes interesadas que intervengan en las actividades o procesos de la empresa para comunicar los requisitos legales, reglamentarios y los que el cliente requiere.

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:

b) Estableciendo la política de la calidad Reunir a las directivas para discutir

políticas idóneas para productos.

alcanzar y proteger la calidad

en

los

procesos y los

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:

c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad Calificar las políticas expedidas en el punto anterior con el fin de publicar y poner en práctica, las más necesarias e importantes que requiera la organización.

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:

d) Llevando a cabo las revisiones por la dirección Evaluar periódicamente los procesos y políticas, con el fin de actualizar las mismas para cumplir con la mejora continua.

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:

e) Asegurando la disponibilidad de recursos Medir y evaluar constantemente la liquidez y la rentabilidad de la empresa con el fin de reinvertir en la misma, para

poder avanzar en la consecución del sistema de gestión de la calidad y la mejorar continua.

  • 5.4 Planificación 5.4.1 Objetivos de la calidad

La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto, se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.

Evaluar los objetivos actuales con las directivas con el fin de cambiar o dejar las que se adaptan al momento actual de la organización.

  • 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad

La alta dirección debe asegurarse de que:

a) La planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de

cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, así como

los objetivos

de

la

calidad. Planear adecuadamente con las directivas los requisitos para tener un adecuado SGC, y que este vaya encaminado o no altere los objetivos de la calidad que actualmente tiene la organización.

  • 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad

La alta dirección debe asegurarse de que:

b) Se mantenga la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste. Evaluar detenidamente con las directivas si los cambios a realizar en el SGC de la organización están alineados a la guía de requerimientos de la ISO 9001:2008.

  • 5.6 Revisión por la dirección 5.6.1 Generalidades

La

alta

dirección

debe

revisar

el

sistema

de

gestión

de

la

calidad

de

la

organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las

oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de

gestión de la calidad, incluyendo la política de calidad.

la calidad

y

los

objetivos de

la

Deben mantenerse registros de las revisiones por la dirección

Medir y evaluar periódicamente el SGC de la organización, para estar al día con los requerimientos que exija la sociedad en su momento, de igual manera llevar registros escritos en folios de todos las revisiones que se lleven a cabo.

  • 5.6.2 Información de entrada para la revisión

La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir.

  • a) Los resultados de auditorías Las directivas deben revisar los resultados de la

auditoria y corregir las fallas reflejadas por el auditor.

  • 5.6.2 Información de entrada para la revisión

La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir.

  • b) La retroalimentación del cliente Tomar en cuenta las sugerencias del cliente

permitiéndole expresarse por medio de llamadas, correo electrónico o redes

sociales.

  • 5.6.2 Información de entrada para la revisión

La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir.

  • c) El desempeño de los procesos y la conformidad del producto Convocar a los

jefes de los departamentos de la organización, para conocer el desempeño de las áreas de la organización por medio de la evaluación de las tareas y del rendimiento de los empleados, igualmente confrontarlo con la información obtenida en el punto anterior para conocer la conformidad del producto.

  • 5.6.2 Información de entrada para la revisión

La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir.

  • d) El estado de las acciones correctivas y preventivas Planeación de este tipo de

acciones

  • 5.6.2 Información de entrada para la revisión

La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir.

  • e) Las acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas Planeación

de este tipo de acciones

  • 5.6.2 Información de entrada para la revisión

La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir.

  • f) Los cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad Las

directivas deben planear y tener en cuenta los diverso escenarios que se pueden

presentar a la hora de realizar cambios al SGC.

  • 5.6.2 Información de entrada para la revisión

La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir.

  • g) Las recomendaciones para la mejora Permitirle a las partes interesadas de la

organización que realicen recomendaciones, con el fin de alcanzar la mejora

continua.

  • 5.6.3 Resultados de la revisión

Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con

  • a) La mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos

Poner en práctica las recomendaciones recolectadas en el punto anterior con el fin

de alcanzar la mejora en la eficacia del SGC y los procesos.

  • 5.6.3 Resultados de la revisión

Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con

  • b) La mejora del producto en relación con los requisitos del cliente Realizar los

cambios en el producto de acuerdo a la información recolectada y suministrada

por el cliente.

  • 5.6.3 Resultados de la revisión

Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con

  • c) Las necesidades de recursos Planear anualmente los costos y gastos que

genera el SGC en la organización con el fin de mantener estas políticas al día con

los requerimientos de la sociedad.

6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades

El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas. Contratar al personal idóneo que se adapte y cumpla las responsabilidades para las que fue contratado.

  • 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia

La organización debe

  • a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que

afectan a la conformidad con los requisitos del producto Especializar en la tarea a los empleados que intervienen en la fabricación del producto.

  • 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia

La organización debe

  • b) Proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia

necesaria, cuando sea aplicable Facilitar al empleado la posibilidad de tomar cursos, conferencias y carreras profesionales.

  • 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia

La organización debe

  • c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas Evaluar con las directivas si las

contrataciones y las oportunidades brindadas a los empleados están generando los resultados esperados.

  • 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia

La organización debe

  • d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de

sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad

Incentivar a los empleados con el fin de que tome conciencia de su importancia

para la organización, para que organización.

este

vaya

en

la

misma

dirección

que

la

  • 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia

La organización debe

  • e) Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y

experiencia

Posibilitarle

al

empleado

la

capacidad de actualizar sus

conocimientos.

 
  • 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio La

organización debe validar todo proceso de producción y de prestación del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medición posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. Evaluar si las políticas propuestas están siendo seguidas por los empleados o si estas están acordes a los proceso que realiza la organización.

La organización debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable

  • a) Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos Las

directivas desde el proceso de planeación deben definir las actividades o criterios que se van a realizar cuando se ejecute la revisión y/o aprobación de procesos.

La organización debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable

  • b) La aprobación de los equipos y la calificación del personal Las directivas

deben tomar decisiones acerca de los equipos requeridos para los procesos que ejecuta la organización, igualmente decidir qué perfil se adapta a cada área de la

organización para no afectar otros procesos.

La organización debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable

c) El uso de métodos y procedimientos específicos Planear métodos y procedimientos que se adapten a los procesos de la organización con el fin de seguir los lineamientos del SGC.

La organización debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable

d) Los requisitos de los registros Expedir formularios con el fin de seguir los pasos de los requisitos y llevar registros.

La organización debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable

e) La revalidación Medir si las acciones que se llevan a cabo son las idóneas por medio de la evaluación de los proceso con el fin de corregirlos.

  • 2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temática de

esta tercera unidad: “Requisitos e Interpretación de la norma ISO 9001.2008”.

Para cualquier organización es fundamental conocer los requisitos que debe tener en cuenta a la hora de conseguir la certificación ISO 9001:2008 y para ello nos brinda una guía completa, para la restructuración de la organización para alcanzar un óptimo funcionamiento delegando adecuadamente las responsabilidades y actividades que debe realizar cada departamento dentro de la organización.

De la misma manera los requisitos de la ISO 9001:2008, permiten a las directivas de cualquier organización, conocer lineamientos para medir y evaluar que lo que se realiza en la etapa de la planeación de ejecute de manera adecuada, o si, por el contrario tomar acciones preventivas con el fin de evitar el deterioro de la calidad en los procesos y el producto o servicio que brinde la organización.

Enviar esta actividad a su instructor a través de la plataforma utilizando el enlace “Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en el botón del menú principal Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temático de la unidad 3 y la actividad interactiva en los enlaces disponibles del botón Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

 

Criterios de Evaluación

Identifica los capítulos certificables de la norma ISO 9001:2008. Interpreta los numerales solicitados.

Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma. Entrega a tiempo: envía la actividad en la fecha indicada por el instructor.

Nota: Revisar la Guía de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que han realizado todas las actividades propuestas, saber cómo desarrollarlas y entregarlas correctamente.