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MZ1* (Mazindol) TABLETAS Anorexignico PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - INDICACIONES TERAPEUTICAS - FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES GENERALES - PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA - REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS - INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO - PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS) - PRESENTACIONES - RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta contiene: Mazindol 0.5 mg 1 tableta

Excipiente c.s.p. Mazindol 1.0 mg

Excipiente c.s.p.

1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Anorexignico auxiliar en el tratamiento de la obesidad exgena. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Mazindol se absorbe cuantitativamente a travs del tracto gastrointestinal, la mxima concentracin (Cmx.) en sangre se alcanza despus de 2 a 4 horas, su vida media se ha estimado en 33 a 55 horas, lo que permite obtener niveles en sangre estables durante todo el da con un menor nmero de tomas y un adecuado efecto teraputico. Mazindol es un anorexignico estructuralmente sin relacin con las anfetaminas ni con otras feniletilaminas simpaticomimticas.

No obstante, que el mecanismo de accin no ha sido establecido con precisin, se piensa que la supresin del apetito es producida por una estimulacin directa del centro de la saciedad en el hipotlamo y la regin lmbica. Mazindol acta en los sistemas adrenrgicos como dopaminrgicos centrales. CONTRAINDICACIONES: MZ1* no debe administrarse: En personas hipersensibles a los componentes de la frmula.

En pacientes con aterosclerosis avanzada, otros padecimientos cardiovasculares, (insuficiencia cardiaca, disrritmias, bloqueo AV, hipertensin arterial moderada a severa), hipertiroidismo, hipersensibilidad o idiosincrasia a aminas simpaticomimticas, glaucoma, estados de agitacin, antecedentes de drogadiccin o insuficiencia heptica o renal. Conjuntamente con bloqueadores ganglionares o neurales ni con inhibidores de la MAO, ni con remedios antigripales que contengan aminas simpaticomimticas. No se recomienda su empleo en nios menores de 12 aos.

PRECAUCIONES GENERALES: Los pacientes debern ser avisados sobre la posibilidad de una disminucin de los reflejos mientras se est operando maquinaria peligrosa o conduciendo un automvil. Los pacientes tambin debern ser advertidos sobre el uso de anestsicos locales para procesos dentales, los cuales suelen contener aminas simpaticomimticas para producir vasoconstriccin. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda la administracin durante el embarazo ni la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse palpitaciones, taquicardia, arritmia, hipertensin, mareos, nerviosismo, intranquilidad, insomnio, debilidad o fatiga, agitacin, dolor de cabeza, sequedad de boca, nusea, vmito, constipacin, rash, eritema, irritacin ocular, midriasis, disuria, poliuria y trastornos menstruales. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La administracin concomitante de mazindol con: drogas antihipertensivas del tipo de bloqueadores neurales como la guanetidina, est contraindicada. No se debe administrar durante el tratamiento con inhibidores de la MAO, se deber esperar cuando menos 14 das despus de la ltima administracin de stos. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Mazindol baja moderadamente los niveles de glucosa en sangre independientemente de los efectos

supresores del apetito por incremento de la captacin de glucosa por msculo esqueltico del humano. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis ni sobre la fertilidad. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral. 1 tableta 20 minutos antes del desayuno y de la cena. SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Temblor, hiperreflexia, respiracin rpida, hiperpirexia, taquipnea, vrtigo, confusin, alucinaciones, estados de pnico. Despus de la estimulacin central suele ocurrir depresin y fatiga, taquicardia, hipertensin o hipotensin, colapso circulatorio, nuseas, vmito, diarrea, calambres abdominales. Tratamiento: Sintomtico y de sostn. PRESENTACIONES: Frascos con 7, 15, 30 y 60 tabletas de 0.5 y 1.0 mg. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Producto perteneciente al grupo III. Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica, la cual podr surtirse hasta en tres ocasiones con una vigencia de 6 meses. Hecho en Mxico por: PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V. * Marca registrada