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PRODUCTOS BIOTECNOLGICOS

El Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), constituido en el 1969, es una organizacin de excelencia con personal altamente calificado para el desempeo de su misin: Contribuir a preservar y elevar la sanidad animal, vegetal y humana. El CENSA, el cual ocupa un permetro total de 220 ha, est ubicado en la Carretera de Jamaica y Autopista Nacional, Km 22 1/2, Apartado 10, San Jos de las Lajas, La Habana, a 40 Km del Aeropuerto Internacional Jos Mart. Esta ubicacin junto a sus instalaciones, habilitadas con lo ms avanzado en biotecnologas agropecuarias, lo hacen un lugar idneo para desarrollar investigaciones, productos y servicios no contaminantes en correspondencia con su objeto social. En la actualidad se ejecutan proyectos de Investigacion Desarrollo con el objetivo de insertar nuevos productos en el mercado internacional. Persona de contacto: Lic. Yansel Ledesma Hernndez (Grupo Negociador de Proyectos) e-mail: yansel@censa.edu.cu / lydia@censa.edu.cu Telf: (53 64) 63206 / 62752 / 63014 ext.21 Fax: (53 64) 63897 / 98104 Direccin: AUTOPISTA NACIONAL Y CARR. DE JAMAICA, SAN JOS DE LAS LAJAS, LA HABANA 1. Surfacen Producto eficaz para disminuir la mortalidad infantil Surfacn es un surfactante pulmonar natural heterlogo, recomendado para la terapia de remplazo en condiciones de disfuncin del Sistema Surfactante Pulmonar, como el Sndrome de Dificultad (Distrs) Respiratorio del Recin Nacido (SDRN). Origen y composicin Se obtiene a partir de pulmn porcino, mediante un proceso de extraccin con solventes orgnicos. Est constituido principalmente por fosfolpidos entre los cuales el Dipalmitoil Fosfatidilcolina (DPPC) es el principal responsable de la capacidad de disminuir la tensin superficial a valores muy bajos, permitiendo la ms adecuada funcin pulmonar. Surfacen en accin El Surfacn disminuye la tensin superficial de los alvolos, supliendo las deficiencias del surfactante nativo. Permite as aumentar la presin del oxgeno arterial, disminuye los valores de la presin parcial del oxgeno necesaria en la respiracin artificial, contribuye a eliminar la membrana hialina. Resultados exitosos Los casos tratados demuestran un aumento de la oxigenacin , y mejora del grado en la imagen radiolgica caractersticas del SDRN a las 4 horas de aplicado. No se han detectado efectos adversos ni siquiera en casos que han requerido la administracin de una segunda dosis. Ya Surfacen se encuentra en pleno uso en toda la red hospitalaria cubana 2. Stabilak El producto STABILAK es un activador del sistema Lactoperoxidasa que se utiliza para mantener la calidad inicial de la leche cruda y fresca, entre 8 y 16 horas consecutivas al ordeo, a una temperatura entre 20 y 34 grados centgrados. Este tiempo de conservacin puede alargarse substancialmente cuando se trata de leche cruda de buena calidad higinica y altos slidos totales y a temperaturas menores que las sealadas anteriormente. La accin del STABILAK se basa en la activacin del sistema Lactoperoxidasa, generando con ello la accin bactericida y bacteriosttica que actan sobre los microorganismos contaminantes de la leche, retardando la

acidificacin y el efecto perjudicial de las bacterias presentes en la misma e impidiendo su proliferacin. No afecta las propiedades organolepticas de la leche ni de sus derivados. Sus componentes forman parte de la estructura natural de la leche: no es un adulterante ni un aditivo. Tampoco puede considerrsele como un inhibidor. La accin el producto esta a cargo de la lactoperoxidasa natural de la leche. Modo de empleo Se presenta en dosis para 40-500 y 10 000 litros. Cada dosis se compone de la denominaciones No.1 y No.2. Su empleo es muy sencillo: " Aplique primero Stabilak No.1 removiendo la leche. " Luego aplique Stabilak No.2 y vuelva a remover. Razones que convencen " Es absolutamente inocuo a la salud humana. " Permite efectuar un solo acopio al da, lo cual implica considerables ahorros de recursos. " Menor proliferacin de microorganismos en la leche al momento de ser tratada con Stabilak. " Las condiciones organolepticas de la leche permanecen inalterables. " Mayor estabilidad y homogeneidad en la leche a procesar. 3. Cikron Por sus propiedades antispticas y cicatrizantes este producto es empleado en diferentes especies animales para el tratamiento de las lesiones. Accin rpida contra agentes patgenos Inhibe el crecimiento de microorganismos como Staphylococcus aureus, Streptococcus agalacteae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli y Salmonella typhimurium, entre otros agentes patgenos. Su aplicacin forma una capa protectora antibacteriana que ayuda a una rpida cicatrizacin. Eficacia demostrada Su uso como antisptico cicatrizante no provoca edema ni irritacin drmica. La evaluacin de la toxicidad, segn lo establecido por la FDA en 1991, demostr la ausencia total de sntomas clnicos ni alteracin en los rganos internos de los animales. El producto definitivamente no es mutagnico. Presentacion y empleo Se presenta en frascos de vidrio mbar conteniendo taninos vegetales en 200 mL de vehculo a concentracin de 24mg/mL. Se administra sobre la zona afectada 0.5 mL del producto dos veces al da por un perodo entre tres y cinco das. 4. Udertan El supereficaz desinfectante mamario preventivo Al variar la formulacin del CIKRON se obtuvo un nuevo producto, el UDERTAN, como desinfectante mamario preventivo aplicado a los pezones inmediatamente despus del ordeo. Gran efectividad contra varios agentes patgenos Los estudios demostraron que en concentracin de 40 mg/mL posee gran efectividad frente a Staphylococcus aureus y Streptococcus agalacteae. Este producto demostr cualidades superiores en cuanto a reduccin de patgenos mayores en relacin a otros desinfectantes conocidos. Resultados altamente positivos La observacin demostr que el 100% de los animales tratados no present alteraciones tisulares en los pezones (decamacin, eritema, prdida de elasticidad y deshidratacin). Tampoco hubo rechazo a la mquina de ordeo, por lo que se excluye la nocividad e irritabilidad de la piel del pezn. 5. Ligmed Antidiarrico natural de uso veterinario en cerdos de cra Este es un nuevo producto utilizado para el tratamiento del sndrome diarrico en cerdo de cra y es obtenido de la lignina alcalina modificada del bagazo de la caa de azcar libre de azufre. Accin teraputica La efectividad del producto radica en su capacidad de absorber y retener fuertemente bacterias patgenas y toxinas que se encuentran en el tubo digestivo las cuales son expulsadas naturalmente durante la defecacin. Presenta adems propiedades antimicrobianas, por lo que se indica como antidiarrico oral en el cerdo. Dosis de empleo

Para su uso teraputico se utilizan bolitos a razn de 200 mg de ingrediente activo por Kg. de peso corporal en cerdos de cra y como preventivo en cerdos de destete, a igual dosis pero en polvo mezclado con el pienso. 5. Cenmast Diagnosticador qumico de la mastitis bovina La mastitis es una enfermedad del ganado bovino que provoca las mayores prdidas en el mbito mundial debido a la reduccin de la produccin de leche, al uso de medicamentos, por la eliminacin de animales enfermo y por el descarte de leche de los animales afectados . Este reactivo reacciona con el material gentico de las clulas somticas en la leche, permite conocer la prevalencia y la incidencia de esta enfermedad en cada rebao, as como establecer el pago de la leche por calidad. Especificaciones de calidad " Estabilidad: 12 meses " Sensibilidad: 96.1% " Especificidad: 97.2% " Eficacia: 96.5% " Color: prpura 6. Diramic Es un equipo de tecnologa cubana que puede sensar en un mismo sistema automatizado seales de turbidez y conductividad de las soluciones testadas. Cules son sus ventajas? " Alta sensibilidad al crecimiento microbiano y rpida deteccin (6-10 horas) a diferencia del mtodo de referencia de conteo en placas que requiere de 72 horas. " Se puede utilizar en sistemas predictivos para la industria en la vigilancia del crecimiento microbiano. " La sencillez del sistema determina un bajo costo de inversin inicial y los materiales a utilizar son desechables. " Reduccin de los volmenes de medios de cultivo en un 80%. " Permite monitorear las muestras. " Adecuada correlacin con el mtodo de referencia. " Valores de precisin adecuados para el sector del diagnstico bacteriolgico y para la clasificacin de la leche cruda para el pago. " Mnimo de operaciones. Alto nmero de muestras en 8 horas . " Costos hasta 10 veces menores que otros similares en el mercado. " Diversidad de aplicaciones en el campo de la lechera (Produccin primaria, industria, mercado). " Indicadores de calidad analtica similares a los establecidos internacionalmente. " Posibilita estimar de forma rpida la vida til de la leche pasteurizada. Proyectos para negociacin 1. Conservacin de alimentos slidos y lquidos no lcteos empleando el Sistema Latoperoxidasa. En la actualidad existe una demanda creciente por parte de la poblacin de consumir alimentos cada da ms naturales y menos procesado. El CENSA cuenta con el STABILAK, producto que se utiliza para conservar la leche cruda sin refrigeracin por extensos perodos de tiempo a travs de la activacin del Sistema Lactoperxidasa presente en ella, sin embargo, estudios realizados demuestran que este mismo sistema de conservacin puede ser extendido a otros productos que no son de origen lcteo, por lo que se ejecuta un proyecto para utilizar el sistema lactoperoxidasa en la conservacin de alimentos slidos y lquidos no lcteos. Mercado, patentes y clientes potenciales La ejecucin de este proyecto permitir la conservacin de productos como: pescado, carnes de cerdo, ave, etc. Existe posibilidades de comercializacin en Europa, Asia, Africa y Amrica Latina. En el mundo existe un competidor de este producto el mismo es de origen francs y solo se ha demostrado su utilizacin en leche cruda. La ejecucin del proyecto podra dar lugar a una patente de uso de este sistema.

2. Obtencin y evaluacin de principios activos vegetales con actividad hipoglicemiante El CENSA desarrolla un proyecto para la obtencin y evaluacin de formulaciones con actividad hipoglicemiante, que pudieran ser administradas como medicamentos y/o suplementos de la dieta. Actualmente se investiga una especie vegetal la cual ha dado resultados muy positivos en modelos de ratas normoglicmicas con y sin Prueba de Tolerancia a la Glucosa (PTG) y en ratas diabticas con estrectozotocina, adems dio negativo al test de toxicidad aguda aplicado. El extracto activo se encuentra caracterizado parcialmente y en el presente proyecto se propone continuar la caracterizacin qumica del mismo, evaluar su efecto farmacolgico utilizando otros modelos "in vivo" e "in vitro", concluir los ensayos de toxicidad y disear formulaciones ptimas para su administracin. Mercado, patentes y clientes potenciales La diabetes mellitus es una enfermedad crnica que cada da adquiere mayor importancia como causa de morbilidad y mortalidad en el mundo, calculndose que aproximadamente 60 millones de personas sufren esta enfermedad y la esperanza de vida de las personas diabticas es de un 75% respecto a las no diabticas, pues tienen un riesgo mayor de presentar enfermedades cardacas y vascular, hemorragia, cerebral, neuropatas, ceguera y enfermedad renal. Los estudios que realiza el CENSA en este sentido estn encaminados a comercializar un producto natural que mejore la calidad de vida de estas personas y las investigaciones realizadas estn respaldadas por una solicitud de patente ya existente. 3. Desarrollo de un nuevo medicamento para el tratamiento de heridas y quemaduras de la piel a partir de Rizophora mangle. La desinfeccin de la piel contina siendo uno de los eslabones dbiles en las prcticas modernas. Entre sus propsitos est la proteccin de los tejidos del paciente de su propia flora microbiana, cuando la piel pierde su continuidad y proteger de infecciones a pacientes con heridas traumticas abiertas o quirrgicas o algn otro factor de riesgo para las infecciones de la piel. El CENSA ha desarrollado una lnea de investigacin para el desarrollo de productos naturales que sean utilizados con este fin, actualmente cuenta con una formulacin que presenta propiedades farmacolgicas que la hacen ser muy til para estas afecciones. El objetivo del presente proyecto es culminar el estudio qumico del extracto activo de la especie vegetal y realizar el ensayo clnico de las formulaciones para su posterior comercializacin. La formulacin desarrollada por el CENSA para su utilizacin como antisptico y cicatrizante est patentada en Cuba, Chile y Mxico. La misma tiene las bondades de ser inocua, efectiva y de origen natural. Adems la OMS dentro de las prioridades que ha dado para el uso tanto de productos herbarios de como de fitomedicamentos estn los antispticos y cicatrizantes dentro del primer nivel, dado el auge actual sobre todo en pases desarrollados que ha tomado el uso de este tipo de medicamento. 4. Desarrollo y aplicacin del sistema DIRAMIC en la determinacin de residuales y microorganismos patgenos en leche. El equipo DIRAMIC es un sistema cubano automatizado que se emplea con xito en las unidades de asistencia medica del pas, cuyo principio son las medidas de los cambios turbidimtricos y/o conductimtricos. El proyecto aborda el desarrollo de nuevos campos de aplicacin de dicha tecnologa, referido al control de la calidad de la leche cruda, dirigido a todo el sector lcteo como son los productores primarios, la industria lctea y en el control higienico-sanitario. La aplicacin del equipo es para determinar la presencia de inhibidores del crecimiento bacteriano, as como el diagnstico de microorganismos patgenos, lo que permitir contar con una tecnologa cubana cuyo costo es muy inferior a los existentes en el mercado internacional (50.000 USD), manteniendo indicadores satisfactorios de sensibilidad y productividad. Este sistema puede ser utilizado en los laboratorios de calidad de la leche, elevando la eficiencia en el control de la calidad de la misma, obteniendo una tecnologa que brinda los resultados ms rpido que los mtodos tradicionales y la posibilidad de evaluar la muestra de leche en forma integral teniendo en cuenta los siguientes indicadores: Calidad microbiolgica de la leche cruda y pasteurizada, calidad de la leche por mastitis, presencia de microrganismos patgenos e inhibidores del crecimiento bacteriano de leche. 5. Evaluacin del efecto anti-inflamatorio-antioxidante de Surfacn y SP-A

El CENSA ha desarrollado un surfactante pulmonar exgeno (Surfacn), usado exitosamente en el tratamiento del Sndrome de Distres Respiratorio del Neonato (SDRN). El objetivo de este proyecto es demostrar las propiedades anti-inflamatorias del Surfacn, adems de su funcin tensoactiva las cuales son potenciadas por la adicin de la protena SP-A, debido a sus propiedades antioxidantes en un modelo de dao agudo pulmonar, permitiendo la obtencin de una formulacin eficaz para el tratamiento del Sndrome de Dificultad Respiratoria Agudo (SDRA), el cual da lugar a un estado inflamatorio complejo y a una defuncin del sistema surfactante. Mercado, patentes y clientes potenciales El SDRA es un problema no resuelto an, con una mortalidad a escala internacional entre 40-60%. En Cuba se plantea que el 40% de los pacientes de las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) desarrollan esta enfermedad. Los mdicos de las UCI han solicitado en numerosas ocasiones la necesidad de contar con el producto cubano Surfacen. Se han alcanzado resultados positivos internacionalmente con la aplicacin de otros productos pero con altas dosis de surfactantes (22g). Este tratamiento es altamente caro debido al costo de una dosis en el mercado y adems no se justifica desde el punto de vista fisiolgico ya que es mucho el fluido que hay que instalar al pulmn. Resultados preliminares en Cuba han demostrado ser muy prometedores al obtener una mejora en los parmetros respiratorios con el uso de dosis muy inferiores. Estos resultados forman parte de las reivindicaciones de la patente del producto cubano. En este mercado tenemos la ventaja que entramos con nuestro propio producto y el CENSA cuenta con el personal capacitado y con la infraestructura para su produccin. Por otra parte este nuevo producto presenta un mercado amplio; con un tamao hasta los 500 millones de dlares y no es restrictivo al SDRA, sino que es aplicable a otros desordenes respiratorios tales como neumonas, dysplasia broncopulmonar, asma, entre otras. Surfacn se encuentra patentado en Cuba y Espaa y presentada en Chile, Mxico, Argentina, Venezuela y Colombia, adems se encuentra registrado en Cuba y Colombia y presentado el registro en Mxico, lo cual favorece su comercializacin. El mercado ms seguro sera los pases de Amrica Latina y Asia donde est menos cubierto el mercado por las grandes compaas comercializadoras de surfactantes pulmonares y en ellos dentro de sus principales causas de muerte se encuentran las enfermedades del aparato respiratorio.