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Normas ISO

GENERALIDADES | NORMAS ISO 9000 | NORMAS ISO 14000 |

http://www.unlu.edu.ar/~ope20156/normasiso.htm
GENERALIDADES La Organizacin Internacional para la Estandarizacin, ISO por sus siglas en ingls (International Organization for Standardization), es una federacin mundial que agrupa a representantes de cada uno de los organismos nacionales de estandarizacin (como lo es el IRAM en la Argentina), y que tiene como objeto desarrollar estndares internacionales que faciliten el comercio internacional. Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de los procesos de un proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran medida, y si los estndares de calidad son los mismos para todo el mundo, el comercio entre empresas de diferentes pases puede potenciarse en forma significativa y de hecho, as ha ocurrido . Durante las ltimas dcadas, organizaciones de todos los lugares del mundo se han estado preocupando cada vez ms en satisfacer eficazmente las necesidades de sus clientes, pero las empresas no contaban, en general, con literatura sobre calidad que les indicara de qu forma, exactamente, podan alcanzar y mantener la calidad de sus productos y servicios. De forma paralela, las tendencias crecientes del comercio entre naciones reforzaba la necesidad de contar con estndares universales de la calidad. Sin embargo, no exista una referencia estandarizada para que las organizaciones de todo el mundo pudieran demostrar sus prcticas de calidad o mejorar sus procesos de fabricacin o de servicio. Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de estandarizacin que se fueron desarrollando principalmente en Gran Bretaa, la ISO cre y public en 1987 sus primeros estndares de direccin de la calidad: los estndares de calidad de la serie ISO 9000. Con base en Ginebra, Suiza, esta organizacin ha sido desde entonces la encargada de desarrollar y publicar estndares voluntarios de calidad, facilitando as la coordinacin y unificacin de normas internacionales e incorporando la idea de que las prcticas pueden estandarizarse tanto para beneficiar a los productores como a los compradores de bienes y servicios. Particularmente, los estndares ISO 9000 han jugado y juegan un importante papel al promover un nico estndar de calidad a nivel mundial.

LA FAMILIA ISO

Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denomina familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad: ISO 9000: Sistemas de Gestin de Calidad Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad en diseo,

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fabricacin, inspeccin, instalacin, venta, servicio post venta, directrices para la mejora del desempeo. ISO 10000: Guas para implementar Sistemas de Gestin de Calidad/ Reportes Tcnicos Gua para planes de calidad, para la gestin de proyectos, para la documentacin de los SGC, para la gestin de efectos econmicos de la calidad, para aplicacin de tcnicas estadsticas en las Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipamiento de medicin, aseguramiento de la medicin. ISO 14000: Sistemas de Gestin Ambiental de las Organizaciones. Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto, programas de revisin ambiental, auditoras. ISO 19011: Directrices para la Auditora de los SGC y/o Ambiental Lic. Elda Monterroso

NORMAS ISO 9000 I. LA SERIE DE ESTNDARES ISO 9000

Las normas ISO 9000 han cobrado mayor relevancia internacional en la ltima dcada y en la actualidad es utilizada en ms de 120 pases. Estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se utilizan para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de sistemas se fundamentan en la idea de que hay ciertos elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el fin de garantizar que los productos y/o servicios se fabriquen en forma consistente y a tiempo. Las ISO 9000 no definen cmo debe ser un Sistema de Gestin de Calidad de una organizacin, sino que ofrecen especificaciones de cmo crearlo e implementarlo; ste ser diferente en funcin de las caractersticas particulares de la organizacin y sus procesos. Las normas se revisan cada 5 aos para garantizar la adecuacin a las tendencias y dinmica del contexto mundial. En el ao 2000 cobraron vigencia los cambios propuestos para las ISO 9000, los que se tradujeron en las actuales Normas ISO 9000 versin 2000. Las ISO 9000:2000 quedaron conformadas por tres grandes apartados: ISO 9000:2000, Sistemas de Gestin de Calidad: Principios y vocabulario. ISO 9001:2000, que trata sobre los requisitos de los Sistemas de Gestin de Calidad, y las ISO 9004:2000, que se refieren a recomendaciones para llevar a cabo las mejoras de calidad

Las caractersticas ms importantes y novedosas de esta serie son:

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La orientacin hacia el cliente La gestin integrada El nfasis en el proceso de negocios La incorporacin de la Mejora Continua La medicin de la satisfaccin del cliente

I.1 Aplicacin La ISO 9001 2000 se puede aplicar en cualquier tipo de organizacin, ya sea con o sin fines de lucro, manufacturera o de servicios, grande, mediana o pequea.

I.2 Qu se necesita para iniciar un proceso de Aseguramiento de la Calidad s/Normas ISO serie 9001-2000? Compromiso real y participacin de los directivos Involucramiento de todos los empleados Comunicacin Capacitacin de todas las reas de la organizacin Disponibilidad de recursos dedicados a la implementacin del SGC (responsables, tiempos, dinero, espacios fsicos para reuniones, etc.) Definicin clara de responsabilidades Realizacin de un diagnstico de calidad Comprensin de los requerimientos de los clientes Fijacin de polticas y objetivos de calidad Establecimiento de un plan de calidad Ordenamiento de la documentacin existente Creacin de la documentacin del SGC s/ norma ISO (Manual de Calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo) Puesta a punto o calibracin de mquinas, equipos, etc. Diseo e implementacin de mecanismos de mejora continua Definicin, planificacin e implementacin de actividades de medicin y seguimiento necesarias para asegurar el cumplimiento de las exigencias de la norma.

El proceso de creacin y puesta a punto del SGC puede realizarse con o sin ayuda externa, es decir, puede llevarse a cabo por personal interno de la organizacin o contratando un consultor externo. Los tiempos estimados para la implementacin de los requisitos de la norma ISO 9001-2000 varan en funcin del estado inicial de los procesos, documentacin existente, prcticas vigentes, complejidad del sistema de negocios, tamao de la empresa, entre otros, siendo el tiempo mnimo de alrededor de 1 ao para las organizaciones ms simples. Una vez que la organizacin ha preparado su SGC e implemantado todos los requerimientos de la norma, debe acudir a una organizacin independiente, conocida como Organismo de Certificacin, quien evaluar el sistema contra los estndares de la norma.

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I.3 El proceso de certificacin Cada Organismo Miembro de la ISO acredita a los Organismos de Certificacin para que realicen auditoras y emitan una recomendacin; una vez emitida, el Organismo Miembro aprueba el registro para que el Organismo Certificador emita el certificado ISO. (Los certificados no los emite ISO sino el Organismo Certificador o de Registro). En la Argentina existen ms de 20 organizaciones que emiten certificados ISO, pero el 80% del mercado est repartido entre 4 de ellas: BVQI, DNV, IRAM y TUV Rheinland.La empresa que requiere la certificacin presenta una solicitud o registro a un Organismo de Certificacin/Registro (IRAM, Bureau Veritas, TUV, SGS, etc.), en donde generalmente se aportan datos de la empresa tales como: tamao de la compaa, cantidad y localizacin de sus instalaciones, productos, cules de stos se incorporarn al registro, quienes sern las personas de contacto para la ISO en la empresa y cmo se documentan y respaldan los procedimientos de acuerdo a los estndares de la Norma. El siguiente paso es una evaluacin preliminar por parte de los auditores del organismo contratado, evaluacin que puede dar lugar a sugerencias por parte de stos para tomar acciones correctivas. Superada esta instancia, se realiza una auditora completa, de donde surgen las recomendaciones que los auditores elevan al organismo de acreditacin. Si una empresa no es aprobada, existen mecanismos para apelar la decisin.

I.4 Alcance y vigencia de las certificaciones El certificado ISO 9000 es vlido solamente para aquellas reas de la empresa en los cuales se han seguido los pasos de gestin de calidad dictados en la Norma, ya sea desde un proceso particular o un tipo de productos, hasta el proceso de negocios global. As, es posible encontrar empresas que obtienen un certificado ISO 9001 para una de sus Divisiones, o para una de sus plantas de produccin, o para una lnea de productos, por ejemplo. Las certificaciones se otorgan por un perodo de tres aos; durante ese tiempo se deben llevar a cabo auditoras de vigilancia, a cargo del organismo certificador; las mismas se realizan cada 6, 9 o 12 meses, de acuerdo al tamao y complejidad de la organizacin. Cumplido ese lapso, la empresa decidir la conveniencia de una re-certificacin.

I.5 Costos Inicialmente, el desarrollo e implementacin de un SGC cuesta dinero, pero el costo bien se ve superado por las ganancias en eficiencia, productividad, rentabilidad, satisfaccin del cliente y aumento de la presencia en diferentes mercados. Los costos de una certificacin varan de acuerdo al tamao de la organizacin, la complejidad de sus procesos y la dispersin geogrfica de sus operaciones, entre otras variables. A los costos de la certificacin deben agregarse los gastos previos de preparacin y puesta a punto.

I.6 ISO 9000 es la solucin a todos los problemas?

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La gestin de la calidad segn estos estndares no curan todos los problemas, pero ofrece una gran ayuda para mejorar el desempeo de la organizacin. Implementando un SGC se pueden tener ms posibilidades de detectar los problemas con anticipacin y utilizar la experiencia para evitar futuros errores, ya que, como las normas requieren el planeamiento del trabajo antes de efectuarlo - antes de fabricar el producto o brindar el servicio -, los problemas pueden identificarse en etapas tempranas, de tal forma de permitir la buena realizacin de las cosas desde la primera vez. II. BENEFICIOS DE LA ISO 9000 2000

A continuacin se enumeran algunos de los aspectos positivos de la certificacin de un SGC de acuerdo a las Normas Internacionales de Calidad:

http://html.rincondelvago.com/normas-iso_2.html

Tema: Normas ISO La ISO (International Standarization Organization) es la entidad internacional encargada de favorecer la normalizacin en el mundo. Con sede en Ginebra, es una federacin de organismos accinales, stos, a su vez, son oficinas de normalizacin que actan de delegadas en cada pas, en Argentina IRAM. con comits tcnicos que llevan a trmino las normas. Se cre para dar ms eficacia a las normas nacionales. Que son? Las normas son un modelo, un patrn, ejemplo o criterio a seguir. Una norma es una frmula que tiene valor de regla y tiene por finalidad definir las caractersticas que debe poseer un objeto y los productos que han de tener una compatibilidad para ser usados a nivel internacional. 2. Qu finalidad tienen? La finalidad principal de las normas ISO es orientar, coordinar, simplificar y unificar los usos para conseguir menores costes y efectividad. Tiene valor indicativo y de gua. Actualmente su uso se va extendiendo y hay un gran inters en seguir las normas existentes porque desde el punto de vista econmico reduce costes, tiempo y trabajo. Criterios de eficacia y de capacidad de respuesta a los cambios. Por eso, las normas que presentemos, del campo de la informacin y documentacin, son de gran utilidad porque dan respuesta al reto de las nuevas tecnologas.

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3. Topologa de normas Algunos estndares son los siguientes:


ISO 216 Medidas de papel: p.e. ISO A4 ISO 639 Nombres de lenguas ISO 690:1987 regula las citas bibliogrficas (corresponde a la norma UNE 50104:1994) ISO 690-2:1997 regula las citas bibliogrficas de documentos electrnicos ISO 732 Formato de carrete de 120 ISO 1007 Formato de carrete de 135 ISO/IEC 1539-1 Lenguaje de programacin Fortran ISO 3029 Formato carrete de 126 ISO 3166 cdigos de pases ISO 4217 cdigos de divisas ISO 7811 Tcnica de grabacin en tarjetas de identificacin ISO 8601 Representacin del tiempo y la fecha. Adoptado en Internet mediante el Date and Time Formats de W3C que utiliza UTC. ISO 8859 codificaciones de caracteres que incluye ASCII como un subconjunto (Uno de ellos es el ISO 8859-1 que permite codificar las lenguas originales de Europa occidental, como el espaol) ISO/IEC 8652:1995 Lenguaje de programacin Ada Familia de Normas ISO 9000 ISO 9000 Sistemas de Gestin de la Calidad - Fundamentos y vocabulario ISO 9001 Sistemas de Gestin de la Calidad - Requisitos ISO 9004 Sistemas de Gestin de la Calidad - Directrices para la mejora del desempeo
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ISO 9660 Sistema de archivos de CD-ROM ISO 9899 Lenguaje de programacin C ISO 10279 Lenguaje de programacin BASIC ISO 10646 Universal Character Set ISO/IEC 11172 MPEG-1 ISO 13450 Formato de carrete de 110 ISO/IEC 13818 MPEG-2 ISO 14000 Estndares de Gestin Medioambiental en entornos de produccin ISO/IEC 14496 MPEG-4 ISO/IEC 15444 JPEG 2000 ISO 15693 Estndar para "tarjetas de vecindad" ISO 26300 OpenDocument ISO/IEC 17025 Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin

4. Qu tipos de empresas pueden hacerlo? A partir del ao 2000 cualquier tipo de empresa puede obtener la certificacin. Desde una empresa unipersonal hasta grandes empresas. 5. Quines y de qu manera son los responsables de su aplicacin? Los responsables son, principalmente el comit internacional de ISO, el cual se rene en Ginebra y representa a las normas en todo el mundo. 6. Qu duracin tiene la certificacin? Una vez obtenida la certificacin tiene una duracin de tres aos y luego se obtiene la renovacin mediante una auditoria de rendimiento. 7. Qu empresas de Villa Cas obtuvieron la certificacin?
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Fragaria y Marcelini estn certificadas y Costamagna esta en proceso de certificacin. 8 Quin otorga la certificacin? En Argentina la otorga BVI (Bureau Veritas International) sede en Argentina e IRAM. (Instituto de racionalizacin Argentina de materiales). 2 http://www.aec.es/web/guest/centro-conocimiento/normas-iso-9000

Normas ISO 9000


Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la organizacin internacional de normalizacin (ISO) para dar respuesta a una necesidad de las organizaciones, la de precisar los requisitos que debera tener un sistema de gestin de la calidad. La primera edicin de estas normas se public en 1987. Posteriormente ha sido modificada en 1994, 2000 y 2008, versin que est en vigor actualmente. Las normas ISO nacieron aglutinando los principios que existan en multitud de normas de sistemas de calidad en distintos pases, por lo que desde su primera edicin, se pretendi que fueran normas de aplicacin a cualquier tipo de organizacin independientemente de su tamao o sector de actividad. La familia de normas ISO 9000 que est actualmente en vigor, se compone de 3 normas:

ISO 9000:2005 Sistemas de gestin de la calidad. Principios y vocabulario ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos ISO 9004:2009 Gestin para el xito sostenido de una organizacin. Enfoque de gestin de la calidad

De las 3 normas, la que contiene los requisitos que debe cumplir un sistema de gestin de la calidad es la ISO 9001:2008, es la norma que se utiliza para la implantacin de sistemas de gestin de la calidad y que se puede utilizar para conseguir un certificado.

Para qu... ?
En las empresas que han implantado un Sistema de Gestin para la Calidad, las ventajas encontradas respecto al modo de operar anterior son muchas, entre otras:

La organizacin se asegura que funciona bien y de esta forma puede cumplir los objetivos propios de la institucin. Para eso es necesario que los objetivos de calidad del sistema, estn alineados con los objetivos del negocio.

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Se cuenta con un sistema que permite gestionar, con calidad, el desarrollo de sus actividades. El Sistema permite analizar el desempeo de forma integral y, adems, poder detectar las oportunidades de mejora, las cuales implementadas exitosamente, se reflejarn en un cambio sustancial de los indicadores de desempeo de la organizacin. La forma de organizarse para hacer el trabajo es mejor y ms simple. La organizacin por procesos, operados con equipos de trabajo interfuncionales es una herramienta que permite producir resultados superiores debido a la sinergia generada por la integracin de las diversas habilidades y experiencias de sus miembros. El Sistema y sus procesos son la mejor estrategia para rebasar la estructura departamental de la empresa estableciendo una verdadera cadena de valor con los proveedores y clientes.

En el caso de optar por implantar un sistema de gestin de la calidad conforme a la norma ISO 9001:2008 y certificarlo se tienen otras ventajas adicionales:

Disponer de un estndar mundial que describe los requisitos a cumplir el cual sirve de referente Contar con un reconocimiento en el mercado derivado de tener un certificado que es similar para todo el mundo y que prueba que una entidad independiente ha verificado la eficacia del sistema de gestin Facilitar el acceso a distintos mercados Mejorar las relaciones con proveedores y clientes

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DISEO DE SISTEMAS DE CALIDAD

El propsito de un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) es permitir a una organizacin satisfacer las demandas de sus usuarios o clientes. Su diseo debe ser una decisin estratgica de una organizacin, y est influenciado por necesidades cambiantes,

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objetivos particulares, productos suministrados, procesos empleados, as como por el tamao y estructura de la organizacin.

Para ello, es indispensable realizar la planificacin del SGC con el fin de cumplir los requisitos del cliente o usuario que se identifiquen, y disear los objetivos de la calidad orientados a su cumplimiento, y realizando revisiones y/o actualizaciones peridicas, que si derivan en una No Conformidad, se documentan, se analizan y se toman las medidas necesarias para eliminar sus causas. Para implantar un sistema de calidad, la organizacin: a) Identifica los procesos necesarios para el SGC y su aplicacin, a travs de un Manual de la Calidad. b) Determina la secuencia e interaccin de los procesos mencionados. c) Determina los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos son eficaces. d) Asegura la disponibilidad de los recursos e informacin necesaria para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos. e) Realiza el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, mediante indicadores clave que permiten conocer el grado de conformidad. f) Implanta las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

4.2.- NORMA ISO 9001 La Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO) es una federacin de alcance mundial integrada por cuerpos de estandarizacin nacionales de 153 pases, uno por

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cada pas. Es una organizacin no gubernamental establecida en 1947, y su misin es promover el desarrollo de la estandarizacin y las actividades con ella relacionada en el mundo, con la mira de facilitar el intercambio de servicios y bienes, y para promover la cooperacin en la esfera de lo intelectual, cientfico, tecnolgico y econmico.

ISO es una palabra, que deriva del Griego isos, que significa igual, el cual es la raz del prefijo iso el cual aparece en infinidad de trminos. La necesidad de utilizar normas de

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calidad se hace presente a mediados del siglo XIX cuando comienza a desarrollarse la produccin en masa.

La evolucin se produce muy rpidamente a partir de principios de siglo, mereciendo destacarse los siguientes hitos:

1900: Inspeccin como actividad. 1930: Muestreo estadstico. 1950:Prcticas de aseguramiento de calidad en empresas. 1970: Creacin de Normatividad a nivel nacional. 1979: Normas para el aseguramiento de la calidad, BS 5750. 1987: Basadas en la BS 5750 se editan las normas ISO serie 9000. 1994: Se realiza una revisin de las normas base. 2000: Se realiza la ltima revisin de las normas base

Normas ISO 9000:

Referidas a la gestin y aseguramiento de la calidad. La familia ISO 9000 propone la implementacin de sistemas de gestin y aseguramiento de la calidad, y engloba varios estndares internacionales.

ISO 9000 tiene un proceso de revisin independiente que se basa en criterios rigurosos de evaluacin, no es un sistema de premiacin o reconocimiento en s.

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En cambio, califica el sistema de calidad de una compaa para que le pueda vender en forma directa a los pases del Mercado Comn Europeo sin el gasto adicional de que un inspector independiente revise la calidad del producto o servicio.

Un comit internacional estuvo encargado de organizar los documentos de ISO en tres categoras amplias.

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ISO 9001 se

aplica a firmas

del tipo ingeniera

construccin y a manufactureras. Trata sobre produccin, instalacin y servicio post-venta. ISO 9002 pertenece a las industrias qumicas

el diseo,

y de proceso, donde los

requerimientos del producto existen como especificacin o diseo establecido. ISO 9003 se refiere a talleres pequeos o divisiones dentro de una organizacin que inspecciona pruebas y productos. Se refieren a las inspecciones y ensayos finales, ISO 9004-1: Constituyen una gua para la gerencia en el desarrollo de un sistema de calidad.

De manera resumida, podemos decir que esta norma se refiere a la documentacin del sistema de gestin de la calidad en la organizacin. El contenido de los requisitos en sus 3 primeros captulos son su objetivo y campo de aplicacin, las referencias normativas y los trminos y definiciones utilizados en la misma. Los requisitos auditables son los puntos 4 al 8 de la misma.

El sistema de gestin de la calidad ISO 9001:2000 requiere ser establecido mediante un manual de calidad y polticas de calidad claramente definidas, y la alta gerencia tiene la responsabilidad de comunicar e impulsar al interior de la organizacin una cultura de calidad. Es relevante tambin la gestin de los recursos humanos, que deben ser formados y contar con las competencias para desarrollar sus actividades organizacin. en la

En cuanto a la prestacin del servicio o producto, se requiere que exista una planificacin de sus caractersticas, lo cual debe estar documentado, y debe ser realizado de acuerdo con los requerimientos del cliente. Incluye adems, requisitos de medicin para el sistema

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y que se establezcan mecanismos de mejora continua, analizando los resultados de la organizacin y definiendo acciones tanto de correccin de inconformidades encontradas, como de prevencin.

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Cules son las principales caractersticas de la Norma ISO 9001:2000?

Enfoque basado en los procesos. Compatibilidad con otras normas de gestin. Principal norma certificable del mundo. Mayor nfasis los requisitos en el cumplimiento y/o reglamentarios. de

legales

Menor nfasis en procedimientos documentados. Mayor nfasis en la participacin y el compromiso de la alta direccin con calidad. Establecimiento de objetivos medibles en todas las funciones y niveles relevantes de la organizacin. Mayor atencin a la disponibilidad de recursos. Mayor nfasis en entender y satisfacer las necesidades y los requisitos del cliente. Seguimiento y anlisis de la informacin concerniente a la satisfaccin del cliente. Toma de decisiones en base al anlisis de informacin recogida por el SGC. Exige la mejora continua y el anlisis permanente de la eficacia del SGC.

4.3.- NORMA ISO SERIE 14000 Es el trmino genrico utilizado para designar a la familia de estndares internacionales sobre gestin ambiental, que enfatiza la accin preventiva antes que correctiva y un desempeo de continua mejora de temas ambientales. Dentro de estas destacan los

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siguientes estndares:

ISO 14001 y 14004: En las reas contenidas en dicha familia encontramos a los sistemas de gestin ambiental. ISO 14010, 14011 y 14012: Tratan sobre la auditoria ambiental y la investigacin relacionada con la conservacin del medio ambiente. ISO 14031: Tratan sobre la evaluacin de desempeo ambiental

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ISO 14022, 14023: Regulan el etiquetado ambiental; ISO 14050: Regulan los trminos y definiciones ambientales ISO 14060: Regulan los estndares ambientales de productos.

4.4.- NORMA ISO SERIE 19011 ISO 19011

Establece directrices para la auditora ambiental y de la calidad, con el fin de verificar la capacidad del sistema para conseguir objetivos de la calidad definidos. Esta Norma se puede utilizar internamente o para auditar a los proveedores.

Contiene los conocimientos y habilidades genricos y especficos para los auditores lderes y auditores, y aspectos como las cualidades personales, escolaridad, el proceso de auditora, etc.

4.5.- NORMAS MEXICANAS DE CALIDAD Las normas son documentos tcnicos con las siguientes caractersticas: Contienen especificaciones tcnicas de aplicacin voluntaria. Son elaborados por consenso de las partes interesadas (fabricantes, administraciones, usuarios y consumidores, centros de investigacin y

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laboratorios, asociaciones y colegios profesionales, agentes sociales, etc.) Estn basados en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnolgico. Son aprobados por un organismo nacional, regional o internacional de normalizacin reconocido. Estn disponibles al pblico.

La normalizacin es una actividad colectiva encaminada a establecer soluciones a situaciones repetitivas. En particular, esta actividad consiste en la elaboracin, difusin y aplicacin de normas.

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En nuestro pas, la Secretara de Economa es la responsable de codificar las normas oficiales mexicanas (NOM's) por materias, mantener el inventario y coleccin de las

NOM's y normas mexicanas (NMXs), as como de las normas de referencia y normas internacionales.

Existe un catlogo mexicano de normas que contiene el texto completo en espaol de las NOM's y las NMX's vigentes en Mxico expedidas por la Secretara de Economa, as como el listado de las NMXs expedidas por los organismos nacionales de normalizacin y el texto de las normas de referencia expedidas por las entidades de la administracin pblica federal.

El Catlogo Mexicano de Normas es revisado y actualizado con la informacin que se obtiene de las publicaciones del Diario Oficial de la Federacin, de los organismos nacionales de normalizacin y de los comits tcnicos de normalizacin nacional.

Comits Consultivos Nacionales de Normalizacin: Son rganos para la elaboracin de normas oficiales mexicanas y la promocin de su cumplimiento. Estarn integrados por personal tcnico de las dependencias competentes, segn la materia que corresponda al comit, organizaciones de industriales, prestadores de servicios, comerciantes,

productores agropecuarios, forestales o pesqueros; centros de investigacin cientfica o tecnolgica, colegios de profesionales y consumidores.

Cuando los productos o los servicios sujetos al cumplimiento de determinada norma oficial mexicana, no renan las especificaciones correspondientes, la autoridad competente prohibir de inmediato su comercializacin, inmovilizando los productos, hasta en tanto se acondicionen, reprocesen, reparen o substituyan. De no ser esto posible, se tomarn las providencias necesarias para que no se usen o presten para el fin a que se destinaran de cumplir dichas especificaciones.

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Si el producto o servicio se encuentra en el comercio, los comerciantes o prestadores tendrn la obligacin de abstenerse de su enajenacin o prestacin a partir de la fecha en que se les notifique la resolucin o se publique en el Diario Oficial de la Federacin.

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Cuando el incumplimiento de la norma pueda daar significativamente la salud de las personas, animales, plantas, ambiente o ecosistemas, los comerciantes se abstendrn de enajenar los productos o prestar los servicios desde el momento en que se haga de su conocimiento. Los medios de comunicacin masiva debern difundir tales hechos de manera inmediata a solicitud de la dependencia competente. Los productores, fabricantes, importadores y sus distribuidores sern responsables de recuperar de inmediato los productos.

Quienes resulten responsables del incumplimiento de la norma tendrn la obligacin de reponer a los comerciantes los productos o servicios cuya venta o prestacin se prohba, por otros que cumplan las especificaciones correspondientes, o en su caso, reintegrarles o bonificarles su valor, as como cubrir los gastos en que se incurra para el tratamiento, reciclaje o disposicin final, conforme a los ordenamientos legales y las recomendaciones de expertos reconocidos en la materia de que se trate.

4.6.- EL PROCESO DE CERTIFICACION Certificacin: es la accin llevada a cabo por una entidad reconocida como independiente de las partes interesadas, mediante la que se manifiesta que se dispone de la confianza adecuada de que un producto, proceso o servicio debidamente identificado es conforme con una norma u otro documento normativo especificado.

Personas Acreditadas: Los organismos de certificacin, laboratorios de prueba, laboratorios de calibracin y unidades de verificacin reconocidos por una entidad de

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acreditacin para la evaluacin de la conformidad.

Certificacin de productos: Verificar que sus propiedades y caractersticas estn de acuerdo con las normas y especificaciones tcnicas que le son de aplicacin. Estas

marcas de certificacin ofrecen al consumidor una mayor confianza en el producto que adquiere, protegen contra la competencia desleal, permiten comparar ofertas, facilitan la venta de productos y su introduccin en nuevos mercados.

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Tambin hay certificaciones obligatorias u homologaciones. En estos casos, el proceso de certificacin del producto est regulado a travs de alguna reglamentacin, por medio de la cual se obliga a que los productos superen ciertos controles hechos por una tercera parte.

Certificacin de procesos: Certificar un proceso seleccionado de la empresa (p. ej. facturacin, envos, administracin, etc.)

Certificacin de sistemas: La certificacin de un sistema de calidad es la certificacin del conjunto formado por la estructura organizativa de la empresa, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para poner en prctica la gestin de la calidad

Certificados ISO: Son otorgados por las denominadas entidades certificadoras - que pueden ser entidades nacionales o extranjeras -, que realizan una evaluacin exhaustiva de los procesos de las empresas que pretenden obtener el citado documento.

Las entidades que voluntariamente buscan conseguir la certificacin deben asegurar que han implementado en sus procesos un sistema de gestin de la calidad. Para obtener la certificacin se realiza una serie de evaluaciones a la empresa interesada, tales como auditorias de diagnstico, revisin del sistema por la direccin, evaluacin de documentacin, entre otras.

Cabe resaltar que una misma entidad puede certificar diversos mbitos o esferas de su

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produccin o comercializacin y obtener ms de un certificado ISO. La obtencin de certificados que garanticen ciertos estndares de calidad o de preservacin del medio ambiente trae a las empresas una serie de ventajas competitivas. Entre las ms importantes tenemos: Reduccin de costos, mayor rentabilidad, mejoras en la

productividad, motivacin y compromiso por parte del personal en una cultura de calidad, mejor posicionamiento en el mercado, es decir, constituye una importante herramienta de marketing.

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Actualmente son ms de doscientas mil empresas en el mbito mundial certificadas con las normas ISO. El modelo a seguir para la implementacin del sistema de gestin de la calidad depender de las caractersticas del proceso a certificar.

III. POR QU ALGUNAS ORGANIZACIONES FALLAN?

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La mayora de las compaas que han fracasado en su intento en la implementacin de un SGC s/ las Normas ISO poseen algo en comn: la falta de compromiso. No alcanza solamente con cumplir los requisitos de documentacin exigidos por la norma, no alcanza con poner en marcha el sistema y dejarlo actuar por s mismo. La verdadera diferencia est en la gente. Si los directivos no se involucran seriamente, si realmente no comprenden la necesidad de cambiar, si no prestan atencin a sus mercados, si no ponen en prctica un liderazgo participativo, si no impulsan una cultura de calidad a lo largo y a lo ancho de la organizacin, la implementacin de las normas slo ser un mero requerimiento formal condenado al fracaso. Slo el esfuerzo compartido de todos los integrantes de la organizacin har posible que los beneficios de trabajar s/ segn los estndares de la ISO se hagan realidad. Otros motivos que pueden hacer que los resultados obtenidos no sean los deseados se relacionan con una mala definicin de los objetivos de calidad, mala planificacin, errores en la identificacin y definicin de los procesos crticos y/o una incorrecta evaluacin costosbeneficios. Lic. Elda Monterroso Febrero 2003 NORMAS ISO 14000

Las ISO 14000 son normas internacionales que se refieren a la gestin ambiental de las organizaciones. Su objetivo bsico consiste en promover la estandarizacin de formas de producir y prestar servicios que protejan al medio ambiente, minimizando los efectos dainos que pueden causar las actividades organizacionales. Los estndares que promueven las normas ISO 14000 estn diseados para proveer un modelo eficaz de Sistemas de Gestin Ambiental (SGA), facilitar el desarrollo comercial y econmico mediante el establecimiento de un lenguaje comn en lo que se refiere al medio ambiente y promover planes de gestin ambiental estratgicos en la industria y el gobierno. Un SGA es un sistema de gestin que identifica polticas, procedimientos y recursos para cumplir y mantener un gerenciamiento ambiental efectivo, lo que conlleva evaluaciones rutinarias de impactos ambientales y el compromiso de cumplir con las leyes y regulaciones vigentes en el tema, as como tambin la oportunidad de continuar mejorando el comportamiento ambiental. Caractersticas generales de las normas - Las normas ISO 14000 son estndares voluntarios y no tienen obligacin legal. - Tratan mayormente sobre documentacin de procesos e informes de control. - Han sido diseadas para ayudar a organizaciones privadas y gubernamentales a establecer y evaluar objetivamente sus SGA . - Proporcionan, adems, una gua para la certificacin del sistema por una entidad externa acreditada. - No establecen objetivos ambientales cuantitativos ni lmites en cuanto a emisin de contaminantes. No fijan metas para la prevencin de la contaminacin ni se involucran en el desempeo ambiental a nivel mundial, sino que establecen herramientas y sistemas enfocados a los procesos de produccin de una empresa u otra organizacin, y de las externalidades que de ellos deriven al medio ambiente. - Los requerimientos de las normas son flexibles y, por lo tanto, pueden ser aplicadas a organizaciones de distinto tamao y naturaleza. La familia ISO 14000

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La familia de estndares referidos a la gestin ambiental est constituida por las siguientes normas: - ISO 14000: Gua a la gerencia en los principios ambientales, sistemas y tcnicas que se utilizan. - ISO 14001: Sistema de Gestin Ambiental. Especificaciones para el uso. - ISO 14010: Principios generales de Auditora Ambiental. - ISO 14011: Directrices y procedimientos para las auditoras - ISO 14012: Guas de consulta para la proteccin ambiental. Criterios de calificacin para los auditores ambientales. - ISO 14013/15: Guas de consulta para la revisin ambiental. Programas de revisin, intervencin y gravmenes. - ISO 14020/23: Etiquetado ambiental - ISO 14024: Principios, prcticas y procedimientos de etiquetado ambiental - ISO 14031/32: Guas de consulta para la evaluacin de funcionamiento ambiental - ISO 14040/4: Principios y prcticas generales del ciclo de vida del producto - ISO 14050: Glosario - ISO 14060: Gua para la inclusin de aspectos ambientales en los estndares de productos Esta familia de normas fue aprobada por la Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO) en Septiembre de 1996. La versin oficial en idioma espaol fue publicada en Mayo de 1997. El Sistema de Gestin Ambiental (ISO 14000-14004) Tal como se mencion anteriormente, un SGA es una descripcin de cmo lograr los objetivos dictados por la poltica ambiental, as como tambin las prcticas, procedimientos y recursos necesarios para implementar la gestin. Este sistema se circunscribe a la serie ISO 14000-14004. ISO 14000 es un conjunto de varios estndares. La norma ISO 14001 describe los elementos necesarios de un SGA y define los requisitos para su puesta en marcha, de modo de garantizar la adecuada administracin de los aspectos importantes e impactos significativos de la gestin ambiental, tales como las emisiones a la atmsfera, el volcado de efluentes, la contaminacin del suelo, la generacin de residuos y el uso de recursos naturales, entre otros (efectos ambientales que pueden ser controlados por la organizacin). La norma ISO 14004 ofrece directrices para el desarrollo e implementacin de los principios del SGA y las tcnicas de soporte, adems presenta guas para su coordinacin con otros sistemas gerenciales tales como la serie ISO 9000. El propsito de esta norma es que sea utilizado como una herramienta interna y no como un procedimiento de auditora. Por qu implementar un SGA segn ISO 14001? La gestin medioambiental por ISO 14001 aporta beneficios en mltiples reas de una organizacin, entre ellos: ayuda a prevenir impactos ambientales negativo; evita multas, sanciones, demandas y costos judiciales, al reducir los riesgos de incumplimiento de la normativa legal aplicable; facilita el cumplimiento de las obligaciones formales y materiales exigidas por la legislacin medioambiental vigente; permiten optimizar inversiones y costos derivados de la implementacin de medidas correctoras; facilita el acceso a las ayudas econmicas de proteccin ambiental; reduce costos productivos al favorecer el control y el ahorro de las materias primas, la reduccin del consumo de energa y de agua y la minimizacin de los recursos y desechos; mejora la relacin o imagen frente a la comunidad. La certificacin ISO 14000

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Antes de comenzar el proceso de certificacin se debe realizar una auditora ambiental que caracterice adecuadamente los contaminantes y que site a la organizacin frente a las normas ambientales de cumplimiento obligatorio, ya sean nacionales, provinciales o municipales. Con los resultados obtenidos en esta auditora se puede comenzar a tomar medidas correctivas para encuadrar el establecimiento dentro de la legislacin vigente, y slo despus de ello se puede comenzar a trabajar para obtener la calificacin, desarrollando un buen SGA. (Una empresa puede optar por pedir la certificacin si es que previamente implement por su propia cuenta un SGA, o llamar a una consultora para que sta realice un diagnstico y le ayude a disearlo segn los estndares exigidos por las ISO), Para lograr una gestin ambiental certificada, las organizaciones deben: Definir su poltica ambiental Desarrollar una cultura de preparacin y actuacin ambiental Detectar los aspectos ambientales relacionados con sus procesos e identificar sus impactos significativos Establecer metas para la implementacin de mejoras en su gestin ambiental. Definir roles y responsabilidades, efectuar las acciones correctivas y preventivas correspondientes Llevar a cabo controles objetivos del progreso o deficiencias en la gestin ambiental (evaluar el sistema a travs de auditoras internas) Crear sistemas eficaces de documentacin ambiental, definir los registros necesarios y los procedimientos para su mantenimiento. Cumplir con leyes y regulaciones ambientales Desarrollar un plan de comunicaciones para el personal y directivos, de forma que todos estn informados de los avances en la gestin medioambiental Establecer un procedimiento de auditora y certificacin de sistemas de gestin ambiental por tercera parte y guas para la evaluacin de productos y etiquetado. El proceso de certificacin tiene una duracin aproximada de entre 12 y 18 meses, dependiendo de la complejidad de los procesos involucrados, la peligrosidad del establecimiento industrial, la dispersin geogrfica de la empresa y las mejoras a implementar, entre otras variables. El certificado ISO 14000 es vlido por tres aos y obliga a revisiones anuales o semestrales que slo implican un chequeo de algunos aspectos de la norma. Para la recertificacin se requiere una revisin completa de la norma. Entre los Organismos Certificadores se pueden nombrar: IRAM (Instituto Argentino de Normalizacin), B.V.Q.I. (Bureau Veritas Quality International), D.N.V. (Det Norske Veritas), ABS (Aspects Certification Services Ltd.), D.Q.S. (Asociacin Alemana para Certificacin de Sistemas de Gestin), AENOR (Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin), T.U.V CERT entre otros. La auditora ambiental (ISO 14010-14015) Es una herramienta de gestin que comprende una evaluacin sistemtica, documentada, peridica y objetiva de los procesos, prcticas, procedimientos y administracin de bienes y equipos medioambientales. Puede llevarse a cabo por medio de un equipo interno tcnicamente capacitado o a travs de terceros. Abarca las tareas de bsqueda de informacin y recoleccin de datos, visitas y reuniones en planta, toma de muestras y balance de materiales. Sobre la base de estos datos se identifica, analiza y evala la gestin ambiental en relacin a la utilizacin de materias primas, materiales e insumos y a la fabricacin de productos y subproductos; se efecta, adems, una revisin del tratamiento de residuos, efluentes 69 y emisiones. Corresponde tambin el monitoreo de los equipos utilizados en los procesos, la

evaluacin de los sistemas de control interno, la estimacin de los costos de tratamiento de residuos, la documentacin del relevamiento y la informacin a los representantes de la organizacin en cuestin Etiquetado ambiental (ISO 14020-14024) Las eco - etiquetas proveen informacin a los consumidores acerca de los productos, en trminos de su carcter ambiental. Adheridas o impresas en los empaques o incluso en los propios productos, intentan alentar la demanda de bienes que no afectan o menos perjudican al medio ambiente y estimular as el potencial para una mejora ambiental continua. Los principios que orientan el desarrollo y uso de etiquetas y declaraciones ambientales estn contenidos en la norma ISO 14020 a 24. ISO ha identificado tres tipos generales de etiquetas: - Etiquetas tipo I, basadas en criterios mltiples determinados por terceros en programas voluntarios - Etiquetas tipo II, declaraciones informativas sobre el ambiente por parte del propio fabricante. La espiral Moebius para indicar los contenidos reciclados de pr oductos es una etiqueta tipo II. - Etiquetas tipo III, basadas en verificaciones independientes utilizando ndices predefinidos, proveen informacin sobre los contenidos del producto. Ciclo de vida del producto (ISO 14040-14044) Tradicionalmente, para evaluar la calidad ambiental de un producto se consideraban slo los impactos ambientales causados durante la fabricacin del mismo; en la actualidad, la metodologa utilizada es el anlisis del producto a lo largo de todo su ciclo de vida. Para este anlisis se considera que el medio ambiente es un consumidor; los impactos ambientales negativos se consideran defectos de calidad del producto y deben ser reducidos. Las reas de anlisis estn incluidas en una lista de comprobacin ambiental, la que es utilizada por las empresas para verificar sus ventajas competitivas ambientales respecto a un competidor que fabrica el mismo tipo de producto o para comparar la calidad ambiental de su producto con otros productos diferentes que compiten con el suyo. Todos los tems presentes en esta lista de verificacin del ciclo de vida del producto son puntos que favorecen la competitividad ambiental de una empresa o producto: Contaminacin del aire (sin emisiones areas, emisiones ocasionales o controladas) Contaminacin del agua (sin efluentes lquidos, efluentes ocasionales o diluidos, efluentes tratados o biodegradables) Residuos slidos (sin produccin, reciclables o biodegradables) Materias primas (recursos renovables, obtencin de MP que no causa impactos ambientales negativos) Producto (recicable, biodegradable, larga vida til, poco volumen, bajo peso, reduce el consumo de recursos no renovables, disminuye la contaminacin,) Utilidades (no es fuente de contaminacin, no consume recursos no renovables) Empaque (materiales biodegradables, reciclables, reciclados, livianos, de poco volumen) Un pasaporte al paraso ambiental? Las Normas ISO 14000 se estn convirtiendo en una herramienta estratgica de las 70 empresas, especialmente para el ingreso a los mercados internacionales. La conciencia por la preservacin del medio ambiente es una cuestin que va ganando

terreno a nivel global. Las presiones por un ambiente ms sano son especialmente visibles a partir de las acciones emprendidas por organizaciones ambientalistas y a partir de la mayor demanda de los denominados productos verdes, que se tornan cada vez ms atractivos para los consumidores. La preocupacin medioambiental trasciende todo tipo de fronteras y obliga a los gobiernos a tomar decisiones importantes sobre el tema. Dentro de este marco, las organizaciones se estn viendo forzadas a modificar sus prcticas productivas y utilizar mtodos menos destructivos del medio ambiente. Las Normas ISO 14000, si bien de adhesin voluntaria, contribuyen a acelerar este proceso a travs del establecimiento de SGA que priorizan la racionalizacin en el uso de los recursos y la prevencin de contaminacin Ser el inicio de una nueva revolucin industrial, como piensan muchos?

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