Revision de informacion cientifica sobre el Castaño de Indias para el uso en la Insuficiencia venosa crónica

(Aesculus hippocastanum)
Autor: Agostino Santiago M. Introducción
El Aesculus pertenece a la Flia. Hippocastanaceae, del orden de los Sapindales, la subclase Rosidae y la clase Magnoliate. Hippocastanum significa literalmente ‘castaña para caballos’, quizás porque el fruto de esta especie se ha utilizado como forraje para equinos. Se lo conoce como Castaño de Indias. Es un árbol caducifolio corpulento, puede medir hasta 30 metros, de forma ancha y columnar, corteza pardo roja o gris, escamosa. Las hojas forman estructuras palmares de 5 a 8 folíolos dentados. Son verdes oscuras, cambiando al amarillo en otoño. Las flores son de un color amarillo cremoso, posteriormente manchadas de rojo. Aparecen en primavera, formando ‘panículas’ ( una especie de espiga) erguidas, muy llamativas. El fruto es una cápsula algo cónica, erizada de púas, dehiscente, con 1 a 3 semillas gruesas y lustrosas. El extracto de semilla de la Castaña de Indias se empezó a usar ampliamente en Europa ( y hoy en todo el mundo) para tratar la insuficiencia venosa crónica (IVC), ya que es antiedematoso, venotrópico y antiinflamatorio. La IVC describe el deterioro del retorno venoso, el cual es el volumen de flujo de sangre que regresa al corazón. Esto se debe a que el flujo no es tan rápido o eficiente como debería ser, produciendo finalmente edema y posibles ulceraciones. En los pacientes con IVC se ha encontrado una cantidad de leucocitos mayor de lo normal, este aumento produce como consecuencia, el daño del tejido circundante e incremento de la permeabilidad capilar. Es un síndrome que puede incluir inflamación de las piernas, vena varicosa, dolor, edema, picor y llagas en la piel 1. La acción antiinflamatoria se debe a la presencia de flavonoides, las propiedades astringentes son el resultado del contenido de taninos, por último, las escinas son las responsables del efecto antiedematoso y también pueden aumentar el tono de las venas1. Aunque el extracto de semilla de la castaña se recomienda tradicionalmente para una variedad de condiciones médicas, tiene una fuerte evidencia con apoyo científico para la IVC 8. Entre las sustancias que actúan farmacológicamente se encuentran las siguientes: esculina, varios heterósidos cumarínicos, taninos, esculetol libre, escopoletol, quercitrina, nicotina, saponinas de importante acción. Oligoglicósidos llamados escinas Ia, Ib, IIa, IIb y IIIa. Péptidos antifúngicos 9. Aproximadamente entre el 20-25% de las mujeres y el 10-15% de los hombres en el mundo sufren de IVC. Estos porcentajes aumentan con la edad. El tratamiento convencional para la IVC es la compresión mecánica de los lugares dañados, esto a veces no es muy confortable para los pacientes, los cuales abandonan la terapia. Por eso

Es el objetivo de esta monografía. . Las saponinas obtenidas son purificadas por repetición de HPLC. como estructura química de principios activos. IIb. y IIIa) por separado. también atenuarían la permeabilidad en venas y capilares 4. Las escinas inhibirían a las enzimas que inducen la activación de los leucocitos. para así poder arribar a conclusiones importantes. que son una mezcla de acilados triterpenos glicosilados ( saponinas). forma de extracción de los mismos. Obtención del Extracto de semillas y Estructura química de los principales principios activos El principio activo principal contra la IVC. que se encuentra en las semillas del Castaño de Indias en un 3-10% son las Escinas. dando las distintas escinas ( Ia. Ib. se realizó una búsqueda de información en trabajos con aval científico y luego los mismos fueron comparados. La fracción eludida que contiene los componentes saponínicos es separada por cromatografía en columna (sílica gel) por fase reversa para dar la fracción saponínica. encontrar datos científicos que avalen el uso del Castaño de Indias para la IVC. que sea segura y efectiva 6. efectos adversos y seguridad de la misma. IIa. así como datos que puedan ser de interés.es importante una terapia con medicamentos de administración oral. Para esto. este es introducido en una columna cromatográfica Diaion HP-20 para remover los componentes azúcares y lipídicos del extracto. Un esquema de la extracción de las distintas escinas que contienen las semillas del Castaño de Indias es 7: Como se ve en el esquema el extracto es a partir de Metanol. Una vez obtenido el extracto metanólico. Las estructuras químicas de las escinas pueden determinarse usando diferentes Técnicas Espectroscópicas.

Estas estructuras químicas son las siguientes 7 : .

Las escinas Ia. salina y se midió la absorbancia a 590 usando un espectrofotómetro UV.7 30. 5 minutos más tarde una solución 1% de HAc fue inyectada intraperitonealmente. Las muestras de escinas fueron suspendidas en solución de acacia al 2% y fueron dadas oralmente en dosis de 10ml/Kg en cada experimento realizado. y escinas sin grupo acilo I y II obtenidas por hidrólisis alcalina de escinas en inflamación aguda en ratas y ratones.1 293 30.6 317 24. Estudios en animales in-vitro ( preclínicos) Efectos de Escinas Ia. fue llevada a 10ml con sc. Tratamiento Dosis (mg/kg) N Cantidad de Inhibición % tintura (µg/animal) 422 -----------371 12.8 238 43. En I los ratones fueron inyectados con pontamina azul del cielo ( tintura) al 4% por vía intravenosa en la vena de la cola 55 minutos después de la administración de uno de los compuestos a ensayar. Las escinas sin grupo acilo no tuvieron efecto. IIa y IIb tuvieron inhibición dosis dependiente ( ver Tabla 1). Ib. Se vió que hubo infiltración del tinte en la cavidad peritoneal.9 28. en Inflamación aguda en Animales. Se usaron 2 técnicas: I.7 44.6 238 43.) salina. 20 minutos después los ratones fueron sacrificados y el abdomen fue rápidamente abierto y la cavidad peritoneal fue lavada con solución (sc.. Aspirina fue utilizada como droga de referencia.0 56.4 44. esta sc. Ib. usada en el lavado fue filtrada y se le agregó NaOH 1N. La permeabilidad vascular fue determinada como la cantidad de tintura que se infiltró en la cavidad peritoneal.6 198 53.5 Control Escina Ia Escina Ib Aspirina Control Escina IIa -----------50 100 200 50 100 200 200 -----------50 100 200 50 100 200 12 9 10 8 9 12 12 12 12 9 9 8 9 9 9 Escina IIb . las semillas del Aesculus hippocastanum L. Aspirina inhibió en un 50% la infiltración. Aumento de la permeabilidad inducida por Ácido acético (HAc) ( en ratones) II. IIa y IIb aisladas del Castaño de Indias. Edema en pata trasera inducida por carragenina ( en ratas). La sc.9 405 317 224 199 290 227 176 ------------21. barringtogenetol) pero sin interés para este trabajo. Ib.. 5 En este trabajo se investigó los efectos de escinas Ia. escigeninas.Existen otras sustancias que pueden ser aisladas de las semillas del Castaño de Indias ( desacilescinas. IIa y IIb de Castaño de Indias. En todas las técnicas se usaron grupos controles ( sin drogas a testear).1 220 47. las semillas de Aesculus hippocastanum L.

5 De importancia.8 -5. y que en todos los casos las inhibiciones fueron dosis-dependientes. antiinflamatoria antioxidantes del Extracto del Castaño de Indias. Todas las escinas inhibieron la inflamación.2 56. La inflamación se mantuvo en el tiempo en el grupo control. Efecto venotónico. las diferencias de estructura química en grupos acilos y oligosacáridos es aparentemente importante para exhibir la actividad antiinflamatoria. conteniendo 70% de escinas: . se inyectó una suspensión al 1% de carragenina en la pata trasera de la rata 1h después de la administración de una solución a testear o de vehículo solo. El volumen inicial de la pata como así entre el intervalo de 1h-6hs luego de haber administrado las sustancias a ensayar. 4 y propiedades Este estudio tuvo como objetivo determinar propiedades farmacológicas del Castaño de Indias (HCE) para la IVC. Los resultados fueron expresados como % de inflamación. se puede destacar de este trabajo que las escinas mostraron efectos inhibitorios en el aumento de la permeabilidad vascular inducida por HAc en ratones y en la inflamación originada por carragenina. lo que sumado a que cada escina tuvo actividad diferente a otras escinas. Efectos de las escinas y desacilescinas en el incremento de la permeabilidad vascular inducida por Ácido acético. se midió por pletismografía.4 ----------2. Efectos de Escinas y Desacilescinas en Edema de pata inducido por carragenina en ratas. hace pensar que hay determinados requerimientos estructurales para que las mismas posean actividad. Así.(5) En el Test de carragenina. Las desacilescinas carecieron de actividad. pero con diferencia en el mantenimiento de la inhibición ( ver Figura 1). Figura 1. Se vieron los siguientes efectos del Castaño de Indias. Las escinas que no tenían grupo acilo no mostraron efecto. protección vascular. esta fue comparada con el volumen inicial.6 Tabla 1. Se usó Indometacina como sustancia de referencia. Usando Indometacina la inhibición fue importante luego de 1h.Aspirina Control Desacilescina I Desacilescina II Aspirina 200 -----------200 200 200 12 9 9 10 9 201 426 414 448 185 50.

de Krebs con aporte de O 2 y CO2 a flujo constante. Como se ve en la Fig. La respuesta fue expresada como porcentaje de respuesta a NorA. No hubo diferencias significativas entre vena normal y patológica. Al lavar el preparado la contracción se mantuvo en el tiempo ( ver Fig.) modificada de Krebs. 1). La porción extraída de vena ligada es canulada y sumergida en sc. Como resultado se vió que HCE desarrolló tensión muscular lisa en dosis acumulativas. . siendo un efecto dosisdependiente. Se hicieron Curvas dosis-respuestas (CDR) en dosis acumulativas y la respuesta se expresó como porcentaje de la respuesta máxima a Noradrenalina (NorA). ◘ Acción antiinflamatoria en ratas ◘ Se estudió la acción antioxidante pero no es de interés para este trabajo. Otra de las técnicas usadas es el Aislamiento de vena safena de perro perfundida normal y patológica. 2. El HCE fue administrado por la cánula. en donde se extirpó la vena safena del perro y se la sumergió en una solución (sc. y flujo linfático. La vasoconstricción se determinó como un aumento en la presión de perfusión. Una de estas fue el Aislado de vena safena en perro. flujo y presión venosa. ◘ Efecto antiedematoso en ratas. La contracción fue más lenta que la de NorA y aumentó el tono venoso. en donde 8 días antes del estudio la vena safena derecha se ligó para generar estenosis y la izquierda se utilizó como control (ambas in situ). Los extremos de la vena fueron conectados a un transductor de fuerza para medir la tensión. además se informó que el HCE potenció la respuesta de NorA cuando ambos estaban presente. el HCE aumentó la presión venosa siendo dosis-dependiente. ◘ Permeabilidad capilar y resistencia en roedores midiendo la extravasación plasmática y petequias. medida por un transductor de presión.◘ Efecto venotónico y linfático en perros in -vitro e in-vivo se vio la acción del HCE en el retorno venoso. EFECTO VENOTÓNICO Y LINFÁTICO: Se usaron 5 técnicas diferentes para ver estos efectos.

de Krebs. luego un transductor de presión fue insertado en una derivación de la vena. El HCE aumentó la compresion y la presión final siendo un efecto dosis-dependiente. el cual es ligado en sus extremos a catéteres. El resultado obtenido fue que la presión venosa y el flujo venoso aumentaron con el uso del HCE como muestra la Figura 4. El ritmo cardíaco se midió a través de ECG. aplicada en esta investigación. A dosis máxima se vio casi una equivalencia con NorA. Los valores de presión de la vena femoral para ambos controles (dosis de 25mg y 50mg de HCE) fue de entre 23mm hg y 24mm hg. En la técnica de Hiperpermeabilidad capilar en conejos. los cuales fueron aumentados al agregar el HCE hasta valores de entre 90mm hg. ACCIÓN SOBRE LA PERMEABILIDAD CAPILAR Y RESISTENCIA VASCULAR: en este caso se usaron 3 técnicas que se explican más abajo con los resultados obtenidos. la cual es perfundida a presión constante en dirección inversa al flujo sanguíneo. Con un transductor de presión. la hiperpermeabilidad cutánea fue inducida por irritación clorofórmica y visualizada por difusión de solución de Evans. Carótida) y la Pven (conectado a vena femoral).En la técnica de Vena safena de perro perfundida de forma inversa al flujo sanguíneo usada en este estudio. entonces se cuantificó la presión y su aumento durante la compresión. los perros son anestesiados y se les extrae un tramo de la vena safena. y que el HCE adicionado a la sc. se basó en anestesiar a los perros y luego se colocó una bomba peristáltica para generar una circulación extracorporal constante. Las drogas fueron suministradas mediante una cánula en la vena braquial a flujo constante. En esta técnica se anestesiaron los perros y se los intubó en la tráquea para ser ventilados artificialmente. de perfusión disminuyó el flujo siendo esto dosis-dependiente.200mm hg. Se usaron conejos. se midió la Part (conectado a art. La vena femoral de la pata es disecada y comprimida cada 60 segundos. a los cuales se les dio intravenosamente Solución de Evans y . Como resultado se obtuvo que el flujo es reducido por la presencia de válvulas cuando se hace la perfusión en sentido inverso.(ver Figura 3) La técnica de Estudio del retorno venoso en perro anestesiado. Se pudo concluir que el HCE produce cierto cierre de las válvulas. flujo venoso y linfático en perro. El HCE se inyectó en la circulación extracorporal. El flujo es calculado midiendo el volumen que sale de la vena y el tiempo que tarda en salir. La última técnica que se usó para cuantificar el efecto venoso y linfático fue la Presión venosa. El preparado con catéteres es sumergido en una sc.

El HCE fue dado oralmente y se midió la resistencia de la piel a tiempos 0-13-24Hs. y de entre 171-198 minutos para los de administración intravenosa. Los tiempos de aparición de la Solución de Evans en los controles fue de entre 170-200 minutos para los que se les administró el HCE oralmente. y luego se vio el tiempo de aparación de color en la piel. la hiperpermeabilidad cutánea fue inducida por Histamina y Serotonina.5-10mg de HCE). La resistencia capilar fue medida como la presión negativa aplicada sobre la piel por un vacuometro necesaria para producir 3 o 4 petequias visibles en 30 segundos. En esta. La permeabilidad se midió como el tiempo que tardaba en aparecer el colorante en la piel irritada. Otra técnica utilizada fue la de Hiperpermeabilidad cutánea en ratas. A mayor dosis de HCE el tiempo de aparición del colorante en la piel aumentó por efecto vasoprotectivo del HCE. luego fueron tratados con el producto de investigación. algodones con cloroformo. Esto se refleja en la Figura 6. y resultó activo por vía oral e intravenosa. siendo esta respuesta dosis-dependiente. Se agregó primeramente la Sc. El resultado obtenido fue que el HCE aumentó la resistencia capilar. Como resultado se obtuvo que el HCE protege la permeabilidad capilar dado oralmente. Los valores fueron comparados con el de tiempo 0. El resultado obtenido fue dosis-dependiente. esto produjo un aumento de la fragilidad capilar. los cobayos fueron alimentados durante 3 semanas con restricción de vitamina C.(ver Figura 9) . Después 10 nuevas zonas fueron tratadas con cloroformo. Luego de dar el HCE el tiempo de aparición del colorante superó los 300 minutos como valor máximo en ambos grupos. en intervalos de 15 minutos si la vía de administración de la droga era oral (dosis de entre 50-500mg de HCE) y de 5 minutos si era intravenosa (dosis de entre 2.luego se puso en 4 zonas especiales de la parte ventral. (ver Figura 7 y 8) En la técnica de Resistencia vascular en cobayos. 60 minutos antes se administró el HCE. de Evans y a los 5 minutos los reactivos.

tanto en ratas control como en las tratadas. En la técnica de Edema linfático en ratas se les indujo a las ratas un linfoedema reproducible mediante dos ligaduras en el tejido muscular del muslo. Se vió que el volumen aumenta menos en las tratadas con HCE. la vena y el nervio. Se comparó el volumen medido con el volumen inicial.PROPIEDADES ANTIEDEMATOSAS Y ANTIINFLAMATORIAS: se usaron la técnica de ‘Edema linfático en ratas’ y la de ‘ Edema de rata inducido por carragenina en la planta de la pata’. y el HCE fue dado 5 minutos antes de hacer la ligadura. . El volumen de la pierna se midió a tiempo 0-1-3-6 hs. Se dejaron descomprimidas la arteria femoral. Esto se describe en la Figura 10.

en el Tratamiento de la Insuficiencia Venosa Crónica (IVC). En el caso del flujo sanguíneo se ve que el HCE disminuye el flujo de perfusión. .La técnica de Edema de rata inducido por carragenina en la planta de la pata establece que las ratas deben ser inyectadas con carragenina al 1% en la zona plantar para generar la inflamación. y en el caso de la resistencia vascular se verificó que aumentó por acción del HCE. ( ver Figura 11) Como conclusión de este trabajo muy completo se puede decir que es evidente la acción del Castaño de Indias sobre el edema y la inflamación disminuyendo ambas cuando se administra el HCE. y se vió que a dosis máxima se da casi una equivalencia con NorA. Este trabajo resultó muy interesante por los resultados destacados en el mismo. El resultado obtenido fue que se vió una inhibición significativa de la inflamación a las 3hs. tal que a dosis mayores el efecto alcanzado era mayor. Estudios clínicos Un Estudio Abierto para Valorar la Seguridad y Eficacia de Tabletas de Aesculus hippocastanum (Aesculaforce 50 mg) en el Tratamiento de la Insuficiencia Venosa Crónica. y por las técnicas utilizadas. En cuanto al efecto venotónico y linfático se demostró que el HCE aumenta la tensión venosa y que potencia la acción de NorA. 1 Este es un estudio abierto en donde se valoró la eficacia. Se midió el volumen medio de las ratas tratadas y se los comparó con el volumen medio de los controles. Luego de esto se mide la inflamación de la pata a las 3 y 4 hs de la inyección con un pletismógrafo. La HCE fue dada simultáneamente con la carragenina. esto fue muy significativo ya que el edema a las 3hs es máximo. seguridad y tolerabilidad del Aesculus hippocastanum en tabletas conteniendo 50mg de escinas. En cuanto a la permeabilidad capilar se vio una disminución importante por acción del HCE. la respuesta fue dosis-dependiente.

y que disminuyeron o desaparecieron al disminuir la dosis de la droga. La Valoración general de eficacia fue buena tanto de pacientes como de investigadores. La Eficacia se exploró midiendo los cambios en los síntomas mediante scores. Solo 2 pacientes dijeron en el final del estudio que la tolerancia fue pobre. Se les daba una tableta conteniendo HCE dos veces por día. y la otra es el uso de sustancias vasoactivas como el HCE. Para la circunferencia del tobillo los valores medios mostraron una tendencia a la reducción. Los pacientes relataban sus síntomas usando 4 puntos de escala: 0-ninguno. 2 Dos terapias se usan para mejorar la IVC. Solo 10 pacientes aseguraron no haber tenido efecto al final del estudio. para casi todos los pacientes la información fue no significativa. 2-moderado y 3-severo. Es necesario tener en cuenta que la técnica de fotopletismografía no fue significativa ni mostró resultados convincentes. Las tabletas de HCE son bien toleradas y demostraron ser eficaces contra la IVC. picazón y parestesias. Tanto el total de los pacientes como de los investigadores dijeron que la percepción de la Tolerabilidad fue buena. Estos efectos no deseados fueron: náuseas leves. ( ver Tabla 1). se realizó en la visita 2 y en la vista 3 mediante entrevista a pacientes e investigadores. tensión. inflamación del estómago. En el caso de la Tolerabilidad. el cual no fue claro en la circunferencia de la pierna. como se refleja en la Figura 1. una es la compresión mecánica a través de medias. 1-suave. se les preguntaba a los pacientes si volverían a tomar otra vez las tabletas de HCE. La validación de estos datos es cuestionable. dolor. Se utilizaron 6 indicadores de estado de los síntomas: sensación de pesadez. Cerca del final del período de observación los síntomas habían desaparecido. En cuanto a la Seguridad de todos los efectos adversos reportados. sensación de ardor. se usó una escala de 4 puntos: bueno-muy buenorazonablemente bueno-pobre. el cual ejerce una acción inhibitoria sobre una proteína involucrada en la permeabilidad capilar. Fotopletismografía: esta técnica no mostró resultados convincentes. . solo 4 estaban probablemente relacionados con la droga en estudio. que no fueron graves. La Seguridad se valoró mediante entrevista al paciente en cada visita y por examen físico. La Eficacia mostró diferencias significativas en los valores medios entre la línea de base y los de las visita 3 para cada síntoma investigado. La respuesta a la pregunta si usaría otra vez las tabletas de HCE. mal aliento y dolor de estómago. Fig. el 81% de los pacientes dijeron que si. a lo cual respondían si o no.Para cada participante la prueba duró 8 semanas asistiendo a 4 visitas. Comparación de las terapias de compresión de pierna por medias y de administración oral de extracto de Castaño de Indias (HCE) en pacientes con Insuficiencia Venosa Crónica (IVC). Se midió también la circunferencia del tobillo y de la pierna mediante fotopletismografía. La valoración general de la eficacia se realizó en las visitas 2 y 3. La circunferencia de la pierna y el tobillo mostraron ambas una disminución. 13 Se puede concluir de este trabajo que las tabletas son seguras y que presentaron pocos efectos adversos.

No hubo efectos adversos serios en el tratamiento. con edema de pierna proveniente de IVC. los cuales se distribuyeron entre los tres grupos. De esta droga se usaron tabletas conteniendo 500mg oxirutina/tableta. La Figura 1. ya que se llegaron casi a los mismo valores de disminución. En el grupo del HCE la línea de base fue de 43. HCE ( 50mg 2 veces por día) y placebo ( una cápsula 2 veces por día). llegó hasta el valor 15. Los pacientes en compresión tomaron durante 7 días un diurético para poner mejor las medias y favorecer la compresión.68ml y después de la semana 12 tomó el valor de 8. Las cápsulas de HCE contenían una mezcla de triterpenos glicosilados. Los objetivos de este estudio fueron revalidar las drogas usadas y ver si una alta dosis al inicio de la terapia con un posterior mantenimiento a dosis bajas resolvían las demandas para el tratamiento. La incidencia de efectos adversos no fue notablemente diferente entre los grupos en estudio.76ml y disminuyó hasta el valor de 11. Luego del período de placebo. en el de compresión la línea de base fue de 46. .79ml.20ml. llamados escinas. Diferentes líneas fueron investigadas: oxirutina 1000mg/d (OX1000). Los pacientes eran mujeres u hombres con mas de 18 años. se trata de buscar una terapia medicinal alternativa. por último para el grupo placebo la línea de base fue de 9. de la cual el mayor componente es el tri-hidroxietilrutósido (tri-HR). luego 12 semanas de tratamiento terminando con 6 semanas sin medicina. a la cual se le provee de acciones antiedematosas y antiexudativas. El estudio duró 12 semanas precedidas con 2 semanas donde los pacientes recibían solo placebo. como se muestra en la Figura 1. 194 mujeres y 45 hombres.40ml. El ensayo duró 19 semanas. Otras cápsulas que se usaron fueron de placebo. oxirutina 1000mg/d durante 4 semanas seguidas de 500mg/d hasta el final (OX1000-500). Las Oxirutinas es una mezcla estándar de hidroxietil derivados de la rutina. HCE. y aumentó en el grupo placebo debido a retención de líquidos. Un pletismómetro de desplazamiento de agua fue usado para establecer la línea de base y medir los volúmenes de la pierna. Compresión y Placebo. y como era de esperar. Comparación de Eficacia Clínica y Tolerabilidad de Oxirutinas y Castaño de Indias en Pacientes con Insuficiencia Venosa Crónica.Al ser la terapia de compresión inconveniente.02ml luego de la semana 12. en condiciones estándar y después de la semana 4. 8 y 12 de la terapia. empezando con una semana de placebo solamente. 3 Las Oxirutinas y el Extracto del Castaño de Indias son las principales drogas usadas para el tratamiento de la Insuficiencia Venosa Crónica (IVC). 240 pacientes se enrolaron en el estudio. Las mismas contenían 300mg de HCE estandarizado para contener 50 mg de escinas. Estos resultados demuestran que la terapia oral con HCE es equivalente con la compresión. Como se ve en la Figura 1. el volumen de la pierna disminuyó en los grupos de compresión y en los tratados con HCE oral. incómoda y de pobre conformidad. Este estudio con controles estudió la equivalencia entre la compresión con medias y la terapia con HCE dado oralmente. los pacientes eran aleatorizados en 3 grupos: compresión con medias. muestra un esquema del procedimiento y los resultados del mismo.

en el OX1000-500 fue de -21.1/-40.6 4.7 OX 1000-500 35 2220±265 3. Las características de los pacientes se muestran en la Tabla 3.8 3.2ml y en el de HCE fue -20.9±2. Los síntomas subjetivos como cansancio y pesadez de las piernas y sensación de tensión.Las drogas fueron administradas oralmente. fueron evaluados midiendo visualmente mediante una escala establecida.4/-59. y similar entre el OX1000-500 (-1872±6720) y el HCE (-1722±4546).8±2. Para medir el volumen de la pierna se usó una técnica de desplazamiento de agua (pletismografía). en general la disminución fue significativa en todos los grupos.1/-35.6±3.8±2.1±2. El primer criterio de eficacia fue el área bajo la linea de base. La escala iba de 0-10. que sería durante la fase de tratamiento fue bastante mayor en el grupo de OX1000 (-2863±6473).2 2.1±2.8±2. N Volumen de piernas (ml) Piernas pesadas.(3) El volumen de la pierna se redujo durante el tratamiento en los tres grupos.9 3. AUB. examen físico y signos vitales. En el grupo OX1000 la disminución del volumen de la pierna fue de -26.0±2.0 2. La seguridad y tolerabilidad de las drogas fueron medidos por evaluaciones clínicas de laboratorio. .3 1.2 Tabla 3: características de los Pacientes. Efectos adversos fueron valorados en cada visita.1ml. El Día 0 se tomó como el primer día luego del período de placebo. Las Figuras 2 y 3 muestran estos comportamietos. 137 pacientes completaron el estudio acorde al protocolo. El AUB (0-12).6 HCE 51 2219±452 3.2ml.0±2. cansadas (cm) Tension (cm) Hormigueo (cm) OX 1000 51 2182±329 4.

3 en la semana 15.7 desde la semana 12 hasta la 18. la técnica usada para medición de volumen (fotopletismografía) no fue significativa y no arrojo datos convincentes. Como conclusión se puede decir que la oxirutinas 1000mg son equivalentes o de mayor eficacia que el HCE en las dosis aceptadas como terapéuticamente activas. Estos efectos reportados fueron: malestares gastrointestinales no específicos. es decir.1%) en el grupo OX1000. los cuales se listan en la Tabla 2. Los síntomas mas comunes fueron pesadez y cansancio de las piernas. inflamación y tensión de las mismas. se vió que el HCE fue eficaz contra la IVC en los animales probados. Las drogas son bastantes seguras y tolerables.2%) en el grupo de HCE.2%) en el grupo de OX1000-500. ya que no presentaron muchos efectos adversos. ya que en los dos. Ningún paciente fue sacado por presentar efectos adversos. sensación de tensión y sensación de zumbidos. su uso debería ser monitoreado para prevenir los efectos adversos que si bien fueron pocos. y 2 de 62 (3. existe suficiente información para demostrar que el HCE es eficaz contra la IVC. 3 de 59 (5. Los síntomas de la IVC en seres humanos coincidieron en todos los trabajos siendo los más comunes: pesadez y cansancio de las piernas. los cuales no fueron tenidos en cuenta y fueron descartados en esta revisión. Conclusiones finales Existe correlación entre los estudios preclínicos. En cuanto a los trabajos clínicos la correlación es evidente entre los tres. pero luego fue aumentando hasta llegar a la semana 18 con un score promedio de 2.En el grupo OX1000 en la fase sin medicina los scores de los síntomas subjetivos aumentaron un poco tomando un valor promedio de 3. Por último el grupo de HCE tuvo un score promedio de 2. mareos y dolor de cabeza. El grupo OX1000-500 mostró una disminución al principio. 6 de 37 (16. los más reportados por los pacientes . El HCE y las oxirutinas son muy efectivas para el tratamiento de la IVC como se vio reflejado en este estudio a las dosis establecidas como terapéuticas. fueron severos. En el trabajo de Dickson S. Lo mismo sucedió con los efectos adversos. Un total de 11 pacientes presentaron efectos adversos potenciales en la fase de tratamiento.8.

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