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Solucin (Teofilina ambroxol)

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada 100 ml contienen: Teofilina......................................... 0.700 g Clorhidrato de ambroxol............... 0.150 g Vehculo c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPUTICAS:

AMINOEFEDRISON NF es un broncodilatador y mucoltico con accin expectorante que puede ser empleado en el tratamiento de padecimientos o infecciones de las vas respiratorias donde exista broncospasmo o hiperreactividad bronquial y dificultad para expectorar; en procesos obstructivos de las vas respiratorias inferiores como: bronquitis aguda bronquitis crnica bronquitis asmatiforme enfisema pulmonar bronquiectasias asma bronquial en su forma aguda o crnica y crisis asmticas.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:

La teofilina es una xantina. Como todas las metilxantinas produce una relajacin de la musculatura lisa; en este sentido es la xantina ms potente. Por su mecanismo de accin su efecto farmacolgico ms importante es la relajacin del msculo liso bronquial en especial cuando ha sido contrado en forma experimental o debido a cuadros clnicos de asma. Sin embargo los mecanismos por los cuales realiza la accin anterior no estn suficientemente claros. Posiblemente la explicacin a este fenmeno se encuentra relacionada con su capacidad para inhibir las nucletido fosfodiesterasas cclicas. Existen evidencias de que la liberacin de catecolaminas interviene en la broncodilatacin pero es improbable que un fenmeno semejante opere en el tratamiento prolongado de asma. En el sistema musculoesqueltico la teofilina mejora la contractilidad del diafragma contribuyendo a la mejora de la funcin respiratoria. Tambin produce un aumento en el volumen de orina con un patrn de incremento de agua y electrlitos semejantes a las tiazidas.

Puede impedir o disminuir la liberacin de histamina de los mastocitos por lo que se piensa que ciertas actividades antiinflamatorias de la teofilina pueden estar implicadas en el alivio del asma. La teofilina se absorbe con rapidez despus de su administracin distribuyndose en todos los compartimentos corporales. Se une a las protenas plasmticas en aproximadamente 60%. Su vida media plasmtica es de 3 a 7 horas y hasta 8.7 horas en adultos no fumadores; en los bebs prematuros la vida media puede aumentar cerca de 50 horas. Se metaboliza en el hgado y se excreta por va renal. El ambroxol es una benzilamina derivada de la bromhexina originalmente desarrollada como agente mucoltico. Estimula los neumocitos tipo II para aumentar la sntesis y liberacin de surfactante endgeno en forma natural. Los estudios en los que se ha evaluado ambroxol como tratamiento preventivo en pacientes con riesgo de complicaciones broncopulmonares posquirrgicas ha demostrado una reduccin de la incidencia de atelectasias y menor disminucin de la presin parcial de oxgeno arterial en forma significativa. El uso de esta combinacin de frmacos en los padecimientos respiratorios obstructivos crnicos demostr que unidos disminuyen las manifestaciones clnicas de obstruccin mejorando la FEVI; adems de lograr mejora en la depuracin mucociliar disminuyendo con ello la disnea.

CONTRAINDICACIONES:

Hipertensin arterial personas hipersensibles a alguno de los componentes de la frmula o bien hipersensibilidad conocida a otras (cafena o teobromina) lcera pptica enfermedad coronaria sntomas convulsivos primarios. No se recomienda su uso en el primer trimestre del embarazo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se ha demostrado que la teofilina tenga efectos teratognicos. La teofilina puede pasar a travs de la leche materna pero un infante lactando no recibe ms del 10% de la dosis materna se desconocen sus efectos durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los efectos colaterales se encuentran relacionados con la dosis cuando las concentraciones plasmticas exceden 20 microgramos por mililitro aunque pueden ocurrir a concentraciones menores. Los ms leves incluyen: cefalea nerviosismo insomnio vrtigo nusea dolor epigstrico y vmito. Los pacientes con taquicardia auricular preexistente tienen un incremento en la frecuencia de arritmias con concentraciones mayores a 35 microgramos por mililitro presentando reacciones txicas severas: cefalea hipocaliemia arritmias vmito persistente agitacin hiperreflexia fasciculaciones y en algunas ocasiones convulsiones. En los nios debe tenerse precaucin ante la aparicin de hematemesis estimulacin del sistema nervioso central diaforesis y fiebre.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

El alopurinol a grandes dosis la cimetidina anticonceptivos orales y algunos antibiticos macrlidos (eritromicina troleandomicina) a dosis teraputicas pueden prolongar la vida media plasmtica de la teofilina. Otras metilxantinas como la cafena pueden competir con la teofilina en los sitios de accin y proveen un efecto broncodilatador adicional.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se ha manifestado alteracin de las pruebas de laboratorio con el medicamento.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS MUTAGNESIS TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han demostrado efectos carcinognicos mutagnicos teratognicos ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

La administracin de AMINOEFEDRISON NF est calculada con base en el contenido de teofilina; la dosis puede individualizarse segn las necesidades de su paciente tomando como referencia la siguiente tabla:

Esquema de dosificacin: Nios menores de 16 aos y adultos fumadores: 7 a 10 mg/kg de peso repartido en tres tomas. Adultos no fumadores: 5 mg/kg de peso repartido en tres tomas.

La dosis puede ajustarse midiendo las concentraciones de teofilina srica (5-15 mcg/ml) el incremento de la dosis es tomando en cuenta que 1 mg/kg de teofilina aumenta 2 mcg/ml de concentracin srica aproximadamente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:

La administracin a grandes dosis y por periodos prolongados puede ocasionar intoxicacin por teofilina manifestada por hipocaliemia agitacin fasciculaciones y hasta convulsiones o arritmias. El manejo de esta intoxicacin es induciendo el vmito o con lavado gstrico aplicacin de catrticos y uso de carbn activado. Las arritmias severas ceden con la utilizacin de lidocana siendo necesaria la hemodilisis o hemoperfusin en los casos severos.

PRESENTACIONES:

AMINOEFEDRISON NF Frasco con 150 ml.

Contenido de teofilina en AMINOEFEDRISON NF. Cada 100 ml contienen 700 mg de teofilina. Cada ml contiene 7 mg de teofilina.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consrvese en lugar fresco a no ms de 30C.

LEYENDAS DE PROTECCIN:

No se deje al alcance de los nios.