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NORMAS LEGALES

Lima, mircoles 16 de julio de 2003

trativa, aprobado por Decreto Supremo N 005-90-PCM de 17 de enero de 1990, Art. 5 del Decreto Legislativo N 660 - Ley del Poder Ejecutivo modificado por el artculo 1 del Decreto Legislativo N 563 y el Decreto de Ley N 25515; y, Estando a lo acordado; SE RESUELVE: Artculo 1.- Aceptar la renuncia y dar por concluida a partir de la fecha, la designacin del seor Rene Albino DAZ PERALTA en el cargo pblico de confianza de Director de Sistema Administrativo III, Categora F-4, Director Ejecutivo de la Direccin General de Gobierno Interior del Ministerio del Interior; dndosele las gracias por sus servicios prestados. Regstrese, comunquese y archvese. ALBERTO M. SANABRIA ORTIZ Ministro del Interior 13344

Dan por terminadas funciones de Cnsul General del Per en Tokio, Japn
RESOLUCIN SUPREMA N 168-2003-RE Lima, 15 de julio de 2003 Vista la Resolucin Suprema N 464-RE, de 5 de noviembre de 2001, que nombr al Ministro Consejero en el Servicio Diplomtico de la Repblica, Carlos Alberto Yrigoyen Forno, como Cnsul General del Per en Tokio, Japn; CONSIDERANDO: Que los miembros del Servicio Diplomtico de la Repblica, prestarn servicios en perodos alternados de tres aos en la Cancillera y de cinco aos en el Servicio Exteriores, conforme lo establece la Ley del Servicio Diplomtico de la Repblica; Que los perodos antes mencionados podrn ser reducidos o ampliados excepcionalmente, por necesidades del Servicio; De conformidad con los artculos 8 y 9 del Decreto Legislativo N 894, Ley del Servicio Diplomtico de la Repblica, de 24 de diciembre de 1996; y el artculo 169 el Reglamento Consular aprobado por Decreto Supremo N 0002-79-RE, de 17 de enero de 1979; SE RESUELVE: Artculo Primero.- Dar por terminadas las funciones del Ministro Consejero en el Servicio Diplomtico de la Repblica, Carlos Alberto Yrigoyen Forno, como Cnsul General del Per en Tokio, Japn, por razones del servicio. Artculo Segundo.- La fecha en que el Ministro Consejero en el Servicio Diplomtico de la Repblica, Carlos Alberto Yrigoyen Forno, debern desempear funciones de su categora en la Cancillera ser fijada por Resolucin Ministerial. Artculo Tercero.- Cancelar las Letras Patentes correspondientes. Artculo Cuarto.- Aplicar el egreso que origine la presente Resolucin, a las partidas correspondientes del Pliego Presupuestal del Ministerio de Relaciones Exteriores. Regstrese, comunquese y publquese. Rbrica del Dr. ALEJANDRO TOLEDO Presidente Constitucional de la Repblica ALLAN WAGNER TIZN Ministro de Relaciones Exteriores 13464

RELACIONES EXTERIORES
Ratifican Memorando de Entendimiento entre la Secretara General de la OEA y el Gobierno del Per actuando a cargo de la Secretara Pro Tempore del Grupo de Ro, con la participacin del IDEA
DECRETO SUPREMO N 089-2003-RE EL PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPBLICA CONSIDERANDO: Que con fecha 24 de abril de 2003, se suscribi en la ciudad de Washington D.C., Estados Unidos de Amrica, el "Memorando de Entendimiento entre la Secretara General de la Organizacin de los Estados Americanos y el Gobierno del Per actuando a cargo de la Secretara Pro Tempore del Grupo de Ro, con la participacin del Instituto para la Democracia y Asistencia Electoral (IDEA)"; Que es conveniente a los intereses del Per la ratificacin del citado instrumento internacional; De conformidad con lo dispuesto en los artculos 57 y 118 inciso 11 de la Constitucin Poltica del Per, y el artculo 2 de la Ley N 26647, que facultan al Presidente de la Repblica para celebrar y ratificar tratados o adherir a stos sin el requisito de la aprobacin previa del Congreso; DECRETA: Artculo 1.- Ratifcase el "Memorando de Entendimiento entre la Secretara General de la Organizacin de los Estados Americanos y el Gobierno del Per actuando a cargo de la Secretara Pro Tempore del Grupo de Ro, con la participacin del Instituto para la Democracia y Asistencia Electoral (IDEA)". Artculo 2.- Dse cuenta al Congreso de la Repblica. Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los quince das del mes de julio del ao dos mil tres. ALEJANDRO TOLEDO Presidente Constitucional de la Repblica ALLAN WAGNER TIZN Ministro de Relaciones Exteriores 13461

SALUD
Aprueban Manual de Procedimientos de Autorizacin Sanitaria de Aditivos Alimentarios
DIRECCIN GENERAL DE SALUD AMBIENTAL RESOLUCIN DIRECTORAL N 0775/2003/DIGESA/SA Lima, 10 de julio del 2003 Visto el Informe N 1070/2003/DEHAZ/DIGESA de la Direccin Ejecutiva de Higiene Alimentaria y Zoonosis, relacionado al procedimiento de Autorizacin Sanitaria de aditivos alimentarios de consumo humano; CONSIDERANDO: Que, mediante Resolucin Directoral N 0684/2003/ DIGESA/SA se dispuso la expedicin de la Autorizacin

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Sanitaria para aditivos o mezcla de aditivos, lo que hace necesario y conveniente establecer el procedimiento tcnico administrativo que debe seguirse para el otorgamiento de dicha Autorizacin, por parte de la DIGESA; Que, para tal efecto es conveniente aprobar las disposiciones procedimentales correspondientes, con la finalidad de que los fabricantes, importadores y exportadores de estos productos, adecuen sus solicitudes y requerimientos, a las disposiciones de la presente Resolucin Directoral para la expedicin de la Autorizacin Sanitaria respectiva; Estando a lo informado y de conformidad con la Ley N 27657 - Ley del Ministerio de Salud, su Reglamento, Decreto Supremo N 013-2002-SA, Decreto Supremo N 014-2002-SA; Ley N 26842 y Decreto Supremo N 00798-SA; SE RESUELVE: Aprobar el MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE AUTORIZACIN SANITARIA DE ADITIVOS ALIMENTARIOS que consta de 20 artculos, 04 Disposiciones Finales y 02 anexos, el mismo que forma parte de la presente Resolucin Directoral. Regstrese, comunquese y publquese. LUIS L. CHVEZ PAIS Director General MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE AUTORIZACIN SANITARIA DE ADITIVOS ALIMENTARIOS I. GENERALIDADES Artculo 1.- Objetivo El presente manual establece los mecanismos y procedimientos administrativos que debe observarse para el otorgamiento de las Autorizaciones Sanitarias a los aditivos y mezcla de aditivos alimentarios de fabricacin nacional o extranjera y aquellos destinados a la exportacin, permitidos por el Codex Alimentarius, los que son expedidos a solicitud de parte. Artculo 2.- Base Legal - Ley N 26842 - Ley General de Salud. - Decreto Supremo N 007-98-SA - Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas. - Resolucin Directoral N 0684/2003/DIGESA/SA. - Codex Alimentarius. Artculo 3.- Alcances de la Autorizacin La Autorizacin Sanitaria de aditivos alcanza a todos los aditivos o mezcla de aditivos que estn destinados a su comercializacin o uso en alimentos de consumo humano. II. DISPOSICIONES GENERALES DE ADITIVOS Artculo 4.- Definicin de Aditivos Para los efectos de la presente norma, se considera Aditivos Alimentarios a la sustancia que se agrega a los alimentos y bebidas con el objeto de mejorar sus caracteres organolpticos y favorecer sus condiciones de conservacin, no teniendo stos las caractersticas de producto final destinados al consumo humano. Toda referencia respecto aditivos que se indica en la presente norma, est referida a aditivos alimentarios o mezcla de aditivos, comprendiendo a sus diferentes clasificaciones. Artculo 5.- Autoridad que otorga la Autorizacin Sanitaria La DIGESA es la autoridad encargada de otorgar la autorizacin sanitaria de los aditivos sealados en el presente dispositivo y se otorgar a todo producto que tenga la condicin de tal, que cumpla con los requisitos sealados en la normas sanitarias y estn autorizados por el Codex Alimentarius. Las Autoridades de Salud Regional debern recepcionar las solicitudes que presenten

los interesados y remitirlas en un plazo no mayor de 3 das tiles a la DIGESA para el trmite, evaluacin y autorizacin que corresponda. Artculo 6.- Vigencia de la Autorizacin Sanitaria La vigencia de la Autorizacin Sanitaria es de 6 meses contados a partir del da siguiente de su expedicin y podr renovarse a solicitud de parte en las mismas condiciones para lo cual fue otorgada. Artculo 7.- rganos Responsables de la Emisin y Seguridad Corresponde a la Oficina de Procedimientos Administrativos y Archivo de la DIGESA recepcionar la solicitud de los interesados y a la Direccin Ejecutiva de Higiene Alimentaria y Zoonosis, la evaluacin documentaria, inspeccin y emisin de la Autorizacin Sanitaria respectiva, para la expedicin a travs de la Direccin General. Igualmente, es responsable de la custodia de los expedientes. Artculo 8.- Validez de las Autorizaciones La Autorizacin Sanitaria no deber tener enmendaduras, borrones, correcciones y cualquier hecho que desnaturalice o invalide el documento. Artculo 9.- Importacin de Aditivos Prohibidos Se prohbe toda importacin de aditivos o mezcla de aditivos cuyo comercio, distribucin y consumo no est permitido en nuestro pas y en el pas de origen por constituir riesgo para la salud. III. DISPOSICIONES ESPECFICAS DE ADITIVOS Artculo 10.- Autorizacin Sanitaria para Aditivos Nacionales e Importados La Autorizacin Sanitaria de aditivos ser otorgada en documento impreso con el logotipo del Ministerio de Salud y DIGESA con las siguientes caractersticas e informacin: a. Nmero y ao de la autorizacin impresa en la parte superior derecha, y en la parte inferior el nmero del expediente . b. Empresa solicitante: Indicar el nombre o la razn social de la empresa solicitante, su nmero de RUC, direccin, telfono y el nombre del representante legal. c. Establecimiento de fabricacin: Con indicacin de su direccin, ubicacin, distrito, provincia y departamento. d. Aditivos: Nombre especfico y numeracin SIN del producto, el cual consignar el cdigo que le otorgar la DIGESA. e. Las condiciones mediante las cuales la DIGESA otorga la Autorizacin Sanitaria, fecha de expedicin y firma del Director General. Artculo 11.- Autorizacin Sanitaria para Aditivos con fines de Exportacin La Autorizacin Sanitaria igualmente ser otorgada en documento impreso con el logotipo del Ministerio de Salud y de la DIGESA y consignar sobre el margen superior derecho el nmero y ao de la Autorizacin Sanitaria y en la parte inferior el nmero del expediente. 1. Identificacin de la empresa exportadora. Nombre o razn social. Direccin. Si es persona natural se identificar con su nombre completo e identificacin del DNI. 2. Identificacin de los aditivos que contiene nombre especfico y numeracin SIN del aditivo, presentacin, contenido, peso neto, cdigo del aditivo otorgado por la DIGESA. 3. Identificacin del Fabricante. Con indicacin del nombre o razn social y direccin detallando distrito, provincia y departamento. 4. Destino de los Aditivos. Se consignar el pas de destino, medio de transporte; nombre y direccin del destinatario. 5. La Certificacin Sanitaria: Indicar las condiciones por la que DIGESA certifica la exportacin de los aditivos. Igualmente, se consignar cualquier especificacin

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requerida por los exportadores y las regulaciones sanitarias exigidas por el pas de destino. Artculo 12.- Idiomas Requeridos La Autorizacin Sanitaria podr expedirse en los idiomas que requiera el exportador, de acuerdo al pas de destino. Artculo 13.- Ejemplares de las Autorizaciones Sanitarias Se expedir la Autorizacin Sanitaria en 3 ejemplares que ser distribuido de la siguiente forma: Uno para el interesado; otro se anexar al expediente y el tercero ser para el archivo documentario de la DIGESA. Artculo 14.- Plazo de Expedicin El otorgamiento de la Autorizacin Sanitaria involucra el pago del derecho administrativo y el costo que demande la inspeccin sanitaria al establecimiento de la empresa solicitante. La Autoridad Sanitaria dentro de un plazo no mayor de 15 das hbiles expedir la Autorizacin Sanitaria siempre y cuando el interesado haya cumplido los requisitos sealados en el presente manual. Artculo 15.- De la Codificacin de los Aditivos Los aditivos autorizados sern codificados con la siguiente nomenclatura: AAGGXXXXXO

ciones higinicas sanitarias que se verificar a travs de la inspeccin que realizar la autoridad, a fin de constatar las condiciones de Infraestructura y aplicacin de los Principios de Higiene (Buenas Prcticas de Manufactura y Programa de Higiene y Saneamiento), salvo lo sealado en la primera disposicin final del presente manual. La autoridad podr otorgar Autorizacin Sanitaria con fines de exportacin a los aditivos que cuenten con Autorizacin Sanitaria para el consumo nacional siempre que est vigente, sin el requisito previo de la inspeccin. Artculo 19.- Condiciones Sanitarias de los Establecimientos La fabricacin, almacenamiento, fraccionamiento y comercializacin de aditivos deben realizarse en locales que renan las condiciones de ubicacin e instalacin sanitariamente adecuadas y cumplir con las exigencias establecidas en las normas sobre la materia. Artculo 20.- Acciones de Vigilancia Corresponde a la Autoridad Sanitaria realizar las acciones de vigilancia y control al producto y establecimiento con el fin de verificar las condiciones sanitarias de los aditivos y aplicar las medidas de seguridad y sanciones que correspondan. Los titulares o responsables del establecimiento, estn obligados a prestar las facilidades del caso al inspector sanitario, realice la inspeccin respectiva, bajo responsabilidad. DISPOSICIONES FINALES

a. AA

: Ao de expedicin de la Autorizacin Sanitaria. b. GG : Grupo. c. XXXXX : Correlativo. d. O : Origen/destino del aditivo (N: Nacional, I: importado, E: exportacin). Dicha codificacin tiene la finalidad de identificar al producto y al titular. IV. PROCEDIMIENTOS Artculo 16.- Presentacin de Solicitud Para la obtencin de la Autorizacin Sanitaria el interesado deber presentar a travs de la Oficina de Trmite Documentario la siguiente informacin que tiene el carcter de declaracin jurada: a. Solicitud en formato otorgado por la DIGESA dirigida al Director General, consignando la informacin requerida en dicho documento. b. Resultado de anlisis fsico - qumico y microbiolgico del aditivo o grupo de aditivos expedido por laboratorio acreditado o por el laboratorio del fabricante. c. Certificado de libre comercializacin o documento que haga sus veces como venta, consumo, uso emitido por la autoridad sanitaria del pas de origen, cuya validez ser de un ao a partir de su expedicin. d. Indicacin de vida til del producto, condiciones de conservacin y almacenamiento. e. Sistema de identificacin del lote de produccin. f. Pago del derecho administrativo y de inspeccin. Artculo 17.- Evaluacin del Expediente a. La documentacin presentada por el interesado ser recepcionada, otorgndose un nmero de expediente y tendr el sello de recepcin. Copia del mismo ser entregado al interesado como cargo. Se verificar de que se acompae los requisitos sealados en el artculo anterior. b. Los documentos recepcionados sern remitidos a la Direccin Ejecutiva de Higiene Alimentaria y Zoonosis (DEHAZ) para su evaluacin y programacin de la inspeccin al establecimiento de la empresa solicitante. c. Con el informe favorable del inspector de la DEHAZ proceder a su remisin a la Divisin de Certificaciones para la expedicin de la Autorizacin Sanitaria respectiva, quien la dirigir a la Direccin General para su firma. Artculo 18.- De la Inspeccin Es condicin previa para otorgar la Autorizacin Sanitaria de Aditivos, que el establecimiento rena las condi-

Primero.- Exoneracin de Inspeccin Aquellas empresas cuyos establecimientos tengan habilitacin sanitaria vigente, no estn obligadas a la inspeccin sanitaria referida en el artculo 18 para la expedicin de la Autorizacin Sanitaria de Aditivos. Segundo.- Se podr otorgar Autorizacin Sanitaria con fines de exportacin, a aditivos alimentarios o mezclas de stos que estn prohibidos en nuestro pas, pero que estn permitidos en los pases de destino del indicado producto para su consumo, lo que se indicar en la solicitud respectiva. Tercero.- Se prohbe toda importacin de aditivos o mezcla de aditivos cuyo comercio, distribucin y consumo no est permitido en el pas de origen por constituir riesgo para la salud. Cuarto.- Son aplicable las disposiciones sealadas en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas - Decreto Supremo N 007-98-SA en la fabricacin, almacenamiento, fraccionamiento y comercializacin, en lo que corresponda.
MINISTERIO DE SALUD PER

N EXP.

DIGESA
DIRECCIN GENERAL DE SALUD AMBIENTAL

AUTORIZACIN SANITARIA DE ADITIVOS ALIMENTARIOS PARA EXPORTACIN


: PERU : Ministerio de Salud, Direccin General de Salud Ambiental (DIGESA) Calle Las Amapolas 350 Lince - Lima

Pas Expedidor Autoridad Sanitaria

Identificacin de la Empresa Exportadora Nombre o Razn Social : Direccin : Identificacin del(los) Aditivo(s) Nombre del Aditivo : Presentacin : Cantidad : Peso Neto : Cdigo del Aditivo: Identificacin de la Fbrica Nombre o Razn Social : Direccin : Destino del Aditivo Pas de destino : Medio de Transporte: Nombre y Direccin del Destinatario:

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CONSIDERANDO:

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Certificacin Sanitaria La DIGESA certifica que los aditivos alimentarios antes mencionados: a) b) c) d) Han sido fabricados de acuerdo a las condiciones sanitarias establecidas en el Decreto Supremo N 007-98-SA. El(los) Aditivos cuenta (n) con la autorizacin sanitaria para su fabricacin y comercializacin expedida por el Ministerio de Salud del Per. El(los) Aditivo(s) alimentario(s) autorizado(s) son de uso en la fabricacin de alimentos y bebidas. El establecimiento de fabricacin y los aditivos autorizados est sujeto a la vigilancia y control que disponga la autoridad, y de aplicacin de las medidas sanitarias que correspondan en caso de incumplimiento. Los envases deben estar debidamente rotulados. La vigencia de la presente autorizacin es de seis (6) meses y ser otorgado al producto o grupo de productos.

e) f)

Que, mediante Resolucin Suprema N 091-2001TR de fecha 10 de agosto del 2001, se design a la seora CARMEN AURORA VILDOSO CHIRINOS, como Viceministra de Promocin Social, hoy Viceministerio de Promocin del Empleo y la Micro y Pequea Empresa; Que, la mencionada funcionaria ha presentado su renuncia al cargo; De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislativo N 560 - Ley del Poder Ejecutivo, Ley N 27594 y Ley N 27711; SE RESUELVE:

Datos Adicionales En (Lugar) a (Fecha)

MINISTERIO DE SALUD PER

NUM.- AO

DIGESA
DIRECCIN GENERAL DE SALUD AMBIENTAL

N Exp. N NUM.-AO/AS

AUTORIZACIN SANITARIA
de aditivos alimentarios

A. EMPRESA SOLICITANTE NOMBRE DE EMPRESA : R.U.C. : DIRECCION : TELFONOS : Representante Legal : B. ESTABLECIMIENTO DE FABRICACIN NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO : DIRECCIN DEL ESTABLECIMIENTO : C. ADITIVOS Cdigo

Artculo 1.- Aceptar con efectividad al 15 de julio del 2003, la renuncia de la seora CARMEN AURORA VILDOSO CHIRINOS, como Viceministra de Promocin del Empleo y la Micro y Pequea Empresa, del Ministerio de Trabajo y Promocin del Empleo, dndosele las gracias por los importantes servicios prestados a la Nacin. Artculo 2.- La presente Resolucin Suprema ser refrendada por el Ministro de Trabajo y Promocin del Empleo. Regstrese, comunquese y publquese. Rbrica del Dr. ALEJANDRO TOLEDO Presidente Constitucional de la Repblica JESS ALVARADO HIDALGO Ministro de Trabajo y Promocin del Empleo 13462

D. AUTORIZACIN La Direccin General de Salud Ambiental autoriza sanitariamente la inscripcin o reinscripcin de aditivos alimentarios descritos en el item C bajo las siguientes condiciones: a. La empresa y su representante legal son solidariamente responsables de que los productos descritos en el tem C sean puestos en el mercado nacional en condiciones incuas.El establecimimento de fabricacin debe reunir las condiciones higinicas adecuadas para su fabricacin. El envase del producto debe consignar el Cdigo de la Autorizacin Sanitaria, el lote de fabricacin y la fecha de vencimiento del producto. Cualquier cambio o nuevo diseo en el envase y etiquetado, deber comunicarse a la DIGESA, para su anotacin respectiva. La vigencia de la presente Autorizacin Sanitaria es de seis (6) meses a partir de la fecha de su expedicin. La Autorizacin est sujeta a vigilancia sanitaria por parte de DIGESA, la cual podr revocarla. Lima, de del

Designan Viceministro de Promocin del Empleo y la Micro y Pequea Empresa


RESOLUCIN SUPREMA N 015-2003-TR Lima, 15 de julio de 2003 CONSIDERANDO: Que, se encuentra vacante el cargo de Viceministro de Promocin del Empleo y la Micro y Pequea Empresa, del Ministerio de Trabajo y Promocin del Empleo; Que, resulta necesario efectuar la designacin del Viceministro de Promocin del Empleo y la Micro y Pequea Empresa; De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislativo N 560 (Ley del Poder Ejecutivo), la Ley N 27594 y Ley N 27711; SE RESUELVE: Artculo 1.- Designar a partir del 16 de julio del 2003, al seor ALEJANDRO GUSTAVO JIMNEZ MORALES, como Viceministro de Promocin del Empleo y la Micro y Pequea Empresa, del Ministerio de Trabajo y Promocin del Empleo. Artculo 2.- La presente Resolucin Suprema ser refrendada por el Ministro de Trabajo y Promocin del Empleo. Regstrese, comunquese y publquese. Rbrica del Dr. ALEJANDRO TOLEDO Presidente Constitucional de la Repblica JESS ALVARADO HIDALGO Ministro de Trabajo y Promocin del Empleo 13463

b. c. d. e.

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TRABAJO Y PROMOCIN DEL EMPLEO


Aceptan renuncia de Viceministra de Promocin del Empleo y la Micro y Pequea Empresa
RESOLUCIN SUPREMA N 014-2003-TR Lima, 15 de julio de 2003 VISTA: La carta de renuncia de la seora CARMEN AURORA VILDOSO CHIRINOS, como Viceministra de Promocin del Empleo y la Micro y Pequea Empresa, del Ministerio de Trabajo y Promocin del Empleo; y,

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