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TOREMIFENO VERSUS TAMOXIFENO PARA EL CNCER DE MAMA AVANZADO

Autores

Chen Mao, Zu-Yao Yang, Ben-Fu He, Shan Liu, Jun-Hua Zhou, Rong-Cheng Luo, Qing Chen, Jin Ling Tang Cmo citar la revisin: Mao C, Yang Z, He B, Liu S, Zhou J, Luo R, Chen Q, Tang J. Toremifeno versus tamoxifeno para el cncer de mama avanzado. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012 Issue 7. Art. No.: CD008926. DOI: 10.1002/14651858.CD008926 Versin reducida de la revisin. Puede consultar la versin completa en ingls PULSANDO AQU

RESUMEN
Antecedentes

Tanto el toremifeno (TOR) como el tamoxifeno (TAM) pueden administrarse como tratamiento para el cncer de mama avanzado.
Objetivos

Comparar la eficacia y la seguridad del TOR versus TAM en pacientes con cncer de mama avanzado.
Mtodos de bsqueda

Se realizaron bsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Cncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group, 1 julio 2011) utilizando los trminos "toremifene", "fareston", "tamoxifen, "nolvadex, y "breast cancer". Tambin se realizaron bsquedas en MEDLINE (via PubMed) (desde el inicio hasta 1 de julio 2011), EMBASE (via Ovid) (desde el inicio hasta 1 de julio 2011), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library, nmero 7, 2011), y the WHO International Clinical Trials Registry Platform search portal (1 julio 2011). Adems, se examinaron las listas de referencias de ensayos y revisiones relevantes.
Criterios de seleccin

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon la eficacia y la seguridad del TOR y del TAM en pacientes con cncer de mama avanzado. Se consideraron elegibles para la inclusin los ensayos que proporcionaron suficientes datos sobre uno de los siguientes puntos: tasa de respuesta objetiva (TRO), tiempo de progresin (TP), supervivencia global (SG) y eventos adversos.
Obtencin y anlisis de los datos

Se evalu la eligibilidad y calidad de los estudios Dos autores extrajeron los siguientes detalles de forma independiente: revisor principal, ao de publicacin, pas, aos de seguimiento, brazos de tratamiento, tamao de la poblacin por intencin de tratar (ITT), estado menopusico de las pacientes, estado de recepcin de hormonas, criterios de respuesta, resultados de eficacia y seguridad de los brazos de TOR y TAM. Los cocientes de riesgos instantneos (CRI) se obtuvieron a partir de los resultados de tiempo transcurrido hasta el evento, cuando fue posible, y la respuesta y los eventos adversos se analizaron como variables dicotmicas. Se emple un modelo de efectos fijos para el metanlisis, a menos que hubiera una heterogeneidad significativa entre los estudios.
Resultados principales

En el anlisis final se incluyeron a 2061 pacientes de siete ECA, con 1226 pacientes en el grupo de TOR y 835 pacientes en el grupo de TAM. La TRO del grupo de TOR era de 25,8% (316/1226)

mientras que la TRO del grupo de TAM fue de 26,9% (225/835). El cociente de riesgos agrupado indic que las TRO no eran estadsticamente diferentes entre ambos grupos (CR 1,02; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,88 a 1,18; p = 0,83). El TP mediano fue de 6,1 meses para el grupo de TOR y de 5,8 meses para el grupo de TAM. La SG mediana fue de 27,8 meses para el grupo de TOR y de 27,6 meses para el grupo de TAM. No hubo diferencias significativas en el TP y la SG entre ambos grupos teraputicos (para el TP: CRI 1,08; IC del 95%: 0,94 a 1,24; para la SG: CRI 1,02; IC del 95%: 0,86 a 1,20). Las frecuencias de la mayora de los eventos adversos tambin fueron similares en los dos grupos, aunque aparentemente hubo menos casos de cefalea en el grupo de TOR que en el grupo de TAM (CR 0,14; IC del 95%: 0,03 a 0,74; p = 0,02). No hubo heterogeneidad significativa entre los estudios en la mayora de los metanlisis anteriores. El anlisis de sensibilidad no afect los resultados.
Conclusiones de los autores

El TOR y el TAM tienen la misma efectividad y el perfil de seguridad del primero por lo menos no es peor que el del segundo como tratamiento de primera lnea en pacientes con cncer de mama avanzado. Por lo tanto, el TOR podra ser una alternativa razonable al TAM cuando se administran antiestrgenos; aunque, por algn motivo, el TAM no es la opcin preferida. RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS
Toremifeno versus tamoxifeno para el cncer de mama avanzado

El cncer de mama es el cncer ms frecuente en las mujeres. Cuando el cncer se disemina ms all de la mama, se llama cncer de mama avanzado. Los tratamientos del cncer de mama avanzado incluyen quimioterapia, tratamiento endocrino y, posiblemente, ciruga y radioterapia. Del tratamiento endocrino, el tamoxifeno (TAM) es el ms antiguo y es el modulador selectivo de receptores estrognicos ms recetado. Sin embargo, se informaron numerosos efectos adversos importantes despus del tratamiento a largo plazo con TAM. El toremifeno (TOR), que tambin puede administrarse para el cncer de mama avanzado, tiene un mecanismo similar al del TAM. El objetivo de esta revisin fue comparar TOR versus TAM en cuanto a la supervivencia global, la respuesta al tratamiento, el tiempo de progresin y los efectos adversos. Se identificaron siete estudios elegibles, los siete aportaron informacin sobre la respuesta al tratamiento (2061 pacientes), cinco sobre la supervivencia libre de progresin (1436 pacientes) y cuatro sobre la supervivencia global (1374 pacientes). Los ensayos fueron generalmente antiguos (realizados entre finales de los aos ochenta y principios de los aos noventa) y de calidad moderada. Sobre la base de los datos de estos ensayos, 25,8% de las pacientes del grupo de TOR respondieron al tratamiento, en comparacin con 26,9% en el grupo de TAM. Los cnceres del 50% de las pacientes del grupo de TOR progresaron despus de 6,1 meses, en comparacin con 5,8 meses en el grupo de TAM. La mitad de las pacientes del grupo de TOR sobrevivieron ms de 27,8 meses, en comparacin con 27,6 meses en el grupo de TAM. El riesgo de progresin y de muerte en el grupo de TOR no vari significativamente con respecto al grupo de TAM. Las frecuencias de la mayora de los eventos adversos tambin fueron similares en ambos grupos, excepto que el nmero de cefaleas en el grupo de TOR fue de tan slo una sptima parte con respecto al grupo de TAM. Sin embargo, si se consideran los resultados de otros ensayos amplios, no se puede descartar la posibilidad de que slo se trate de una intervencin del azar. Debido a la falta de datos, no se pueden establecer conclusiones sobre los efectos adversos a largo plazo logrados con cualquiera de los tratamientos. Las pruebas de esta revisin indican que el TOR y el TAM son igualmente efectivos, y el perfil de seguridad del primero por lo menos no es peor que el del segundo como tratamiento de primera lnea en pacientes con cncer de mama avanzado. Por lo tanto, el TOR podra ser una alternativa razonable al TAM cuando se administran antiestrgenos; aunque, por algn motivo, el TAM no es la opcin preferida.

Cartula

Autores

Chen Mao , Zu-Yao Yang , Ben-Fu He , Shan Liu , Jun-Hua Zhou , Rong-Cheng Luo , Qing Chen , 4 Jin Ling Tang
Filiacin
1

The Chinese University of Hong Kong, Division of Epidemiology, School of Public Health and Primary Care , Prince of Wales Hospital , Shatin , Hong Kong , China 2 Nanfang Hospital, Southern Medical University, Department of Oncology , 1838 Guangzhou North Road , Guangzhou , China , 510515 3 School of Public Health and Tropical Medicine, Southern Medical University, Department of Epidemiology , 1838 Guangzhou North Road , Guangzhou , China , 510515 4 The Chinese University of Hong Kong, School of Public Health and Primary Care , Prince of Wales Hospital , Satin , New Territories , China
Informacin de contacto

Jin Ling Tang The Chinese University of Hong Kong, School of Public Health and Primary Care , Prince of Wales Hospital , Satin , New Territories , China E-mail: jltang@cuhk.edu.hk Pueden consultar la versin completa en ingls : PULSANDO AQU
Traduccin realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.