Ni siquiera es mejor que nada

Por Jenny Thompson Para los bebs y los ancianos, se cierne un peligro en su estancia hospitalaria. Ese peligro es la sepsis, donde bacterias transmitidas por la sangre superan un sistema inmunolgico vulnerable, que puede conducir a shock sptico, insuficiencia de rganos y muerte. Y ahora nos enteramos de que en los ltimos 10 aos ha habido un peligro adicional: un medicamento que no funciona. Acabamos de enterarnos de que un tratamiento ampliamente utilizado y muy caro para el shock sptico llamado Xigris - un medicamento en el que muchos pacientes y sus familias depositaron sus esperanzas de supervivencia - no tuvo ningn efecto benfico en absoluto. Durante casi 10 aos esta droga ha estado en uso. Y en los ltimos 20 aos la cifra de muerte por choque sptico casi se ha duplicado. Cuntas veces tiene que ocurrir este tipo de desastre antes de que el pblico se d cuenta de que el sistema de aprobacin de frmacos de la FDA est seriamente descompuesto? El final de una poca desafortunada La historia de Xigris es sencilla y tristemente familiar: mala droga, buen mercadeo. Cuando Xigris fue aprobado por la FDA en 2002, los ejecutivos y vendedores de Eli Lilly (el fabricante de Xigris) tuvieron que superar un obstculo significativo. En ese momento, los frmacos ms comnmente utilizados para tratar el choque sptico costaban alrededor de $ 50 dlares por tratamiento. Y el precio Xigris? En ese momento, cada tratamiento costaba $ 6.800 dlares (Y el precio ha subido en los ltimos aos.) Como se pueden imaginar, esto hizo a Xigris difcil de vender. As que Lilly contrat a una firma de relaciones pblicas que estableci la campaa Sobrevivir a la Sepsis, supuestamente diseada para crear conciencia acerca del shock sptico, pero en realidad se ofreci a la profesin mdica para crear conciencia acerca de Xigris. En 2003, Lilly reuni a un grupo de expertos en cuidados intensivos para crear nuevas pautas de gestin de la sepsis. Lilly proporcion los fondos, por supuesto, y - Sorpresa! - Las directrices fomentaron a Xigris sobre a los tratamientos que cuestan miles de dlares menos. Y as es como una droga intil se convierte en un gran xito. Xigris finalmente cay a tierra por la investigacin adicional que fue requerida por la Agencia Europea de Medicamentos. Los resultados no mostraron diferencia entre el frmaco y el placebo en la reduccin de todas las causas de mortalidad en pacientes con shock sptico. Y aunque los resultados se consideran

"estadsticamente no significativos", la tasa de mortalidad en realidad fue ligeramente superior en el grupo tratado con Xigris. Y con eso, Xigris se ha ido fue retirado del mercado por los ejecutivos de Lilly que tuvieron un perodo slido y rentable de 10 aos por un medicamento que hace absolutamente nada. Mientras tanto, la FDA tena poco que decir, y dijo tan claramente como le fue posible: "El tratamiento con Xigris no debe iniciarse en pacientes nuevos, el tratamiento con Xigris se debe interrumpir en los pacientes que estn siendo tratados con Xigris." Una dcada de "cuidado" vergonzoso - vidas perdidas y desperdicio de buenos dineros de los pacientes. Mientras tanto, como lo he mencionado antes este ao, la FDA est llevando a cabo una campaa que en realidad podra suprimir un tratamiento seguro, la vitamina de bajo costo que ha demostrado ser eficaz en el control de la sepsis. Tengo serias dudas de que esta campaa sea modificada debido a la debacle de Xigris, porque el tratamiento es el cido ascrbico por va intravenosa (IAA), que tambin ha demostrado que cura ciertos tipos de cncer, la encefalitis, el sarampin, los casos de gripe peligrosamente avanzada y otras condiciones. Cranme, este es un tratamiento que las empresas farmacuticas no quieren en el mercado, y parece que la FDA est ms que dispuesta a ayudar a moverlo a un lado para dar paso a las drogas "probadas" que con el tiempo se suman a un cero perfecto.