Antituberculoso. Bactericida de primera lnea en el tratamiento de la tuberculosis, actuando fundamentalmente frente a M.tuberculosis y M.bovis.

USO CLNICO - Tratamiento de primera eleccin en TBC activa pulmonar o extrapulmonar, primoinfeccin sintomtica (A). - Quimioprofilaxis: primoinfeccin asintomtica, riesgo de reactivacin de una TBC (nios, personas originarias pases con TBC endmica, inmunosuprimidos), contacto con un tuberculoso bacilfero o infeccin latente con fuerte reaccin a tuberculina (A). DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN Enfermedad tuberculosa:10-20 mg/kg/da en dosis nica diaria, (mximo de 300 mg/da); 2040 mg/Kg intermitente 2-3 veces a la semana (mximo de 900 mg/dosis). Los comprimidos se administrarn por la maana, preferentemente con el estmago vaco (al menos 30 minutos antes o 2 horas despus de las comidas). *En los casos de enfermedad tuberculosa siempre se debe utilizar en politerapia con tres antituberculosos (tratamiento de ataque) durante al menos dos meses para evitar la aparicin de una resistencia, despus se continuar con dos antituberculosos (tratamiento de mantenimiento) durante 4 meses ms. *La duracin del tratamiento as como la eleccin de los otros tuben politerapia depender de la forma de enfermedad tuberculosa, la existencia de resistencias o intolerancias medicamentosas y del estado inmunolgico del paciente. *En cualquier caso el tratamiento no debera instaurarse hasta confirmacin bacteriolgica (salvo situaciones de alta sospecha o urgencia) haciendo controles seriados. Quimioprofilaxis 5-10 mg/kg/da, en dosis nica diaria, (mximo de 300 mg/da) durante 6 meses mnimo, en monoterapia La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA). 2 de 5 Nios >12 aos (igual que adultos) 300 mg/da (segn BNF for Children 2006)

Insuficiencia renal: si ClCr<20 ml /min, reducir la dosis en un 50% Insuficiencia heptica: 5 mg/kg CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad conocida a las hidracinas (rash, artralgias o hepatitis durante su uso previo) - Insuficiencia heptica grave - No administrar en nios con dficit de G6PD. PRECAUCIONES -Utilizar con precaucin si insuficiencia renal o heptica. Riesgo de hapatotoxicidad es mayor en los primeros 3 meses de tratamiento y si asociado a rifampicina o etambutol. Vigilar funcin heptica (basal y peridicamente). En casos asintomticos y con elevacin de las transaminasas inferior a 3 veces sus valores normales no es necesaria la suspensin de su administracin, bastando en general con ajustar la dosis a 5 mg/kg o pauta intermitente 3 veces en semana y realizar controles clnicos y analticos frecuentes. En casos de hepatotoxicidad moderada-grave (presencia de sintomatologa y/o elevacin de las cifras de transaminasas por encima de 5 veces su valor de referencia) debe suspenderse la isoniazida, y sustituirse por otro frmaco (habitualmente rifampicina en casos de infeccin tuberculosa latente y etambutol o estreptomicina en casos de enfermedad tuberculosa). - Puede originar crisis convulsivas si sobredosis (acetiladores lentos e insuficiencia renal severa) y). En IR severa ajustar dosis - No es recomendable una exposicin prolongada al sol, ante el riesgo de que puedan producirse manifestaciones de fotosensibilidad. - Neuropata perifrica: Se observa fundamentalmente en casos de desnutricin. Puede prevenirse o ser revertida mediante la administracin concomitante de 10 mg/da de piridoxina, la cual est indicada en nios malnutridos, infectados por el VIH, lactantes alimentados con lactancia materna exclusiva y en adolescentes embarazadas. Vigilar clnica neurolgica EFECTOS SECUNDARIOS: No datos especficos en nios. Su frecuencia no est establecida. - HEPATOTOXICIDAD: En general su aparicin es menos frecuente en nios que en adultos, y debuta con la aparicin de nuseas, vmitos, dolor abdominal e ictericia. - NEURITIS PERIFRICA: Tambin es menos frecuente su aparicin en nios que en adultos - OTROS: Son menos frecuentes aunque est descrito el desarrollo de anticuerpos antinucleares y la aparicin de fiebre medicamentosa, artralgias, 3 de 5 exantemas, anemia hemoltica, vasculitis, leucopenia, reacciones de hipersensibilidad y convulsiones.

INTERACCIONES FARMACOLOGICAS - Inhibe el metabolismo de la carbamacepina aumentando los niveles de esta. Evitar su uso concomitante - Anticidos (sales e hidrxido de aluminio): disminuyen absorcin de isoniazida. Diferir administracin (2h) - Glucocorticoides: Disminuyen la concentracin plasmtica de isoniazida Control evolucin - Inhibe el metabolismo de la fenitona aumentando los niveles de esta. Monitorizar estrechamente niveles plasmticos - Pirazinamida, rifampicina: aumenta la hepatotoxicidad. Vigilar, si hepatitis suspender isoniazida DATOS FARMACETICOS Los comprimidos deben guardarse en recipientes cerrados protegidos de la luz. La solucin inyectable se debe conservar en ampollas, tambin protegida de la luz. PRESENTACIN (Nombre comercial) Isoniacida -150 y 300 mg, administracin oral para administracin i.v.: 300 mg/5mL Asociaciones con otros tuberculostticos: -

: Contienen 150 mg de Isoniacida y 300 mg de Rifampicina. : Contiene 300 mg de Isoniacida, 600 mg de Rifampicina y 50 mg de Piridoxina. - Rifater

: Contiene 50 mg de Isoniacida, 300 mg de Pirazinamida y 120 mg de Rifampicina. : Contiene 75 mg de Isoniacida, 400 mg de Pirazinamida y 165 mg de Rifampicina. : Contiene 75 mg de Isoniacida, 400 mg de Pirazinamida 150 Frmula magistral: Isoniazida 10 mg/ml solucin..

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