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INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO/IEC 17025 y DIRECTRIZ SNA-acr-06D EXAMEN

Nombre: . Cdigo Fotocheck: Sede 1. a. b. c. 2. : . Marcar la(s) alternativa incorrecta(s): La Norma ISO17025 es solo para laboratorios de calibracin La acreditacin es expedida por un organismo acreditador. Un laboratorio que realiza 50 ensayos puede acreditar slo 05. Dnde se puede ubicar las autoridades definidas en SGS . a) En la Norma ISO17025 b) En el Organigrama de SGS c)En la Norma ISO9000 ( ) ( ) ( ) Fecha: .. rea :

Que deben demostrar los laboratorios se desean acreditarse bajo la norma ISO 17025? (a) Que trabajan bajo un sistema de calidad, que son tcnicamente Competentes y que son capaces de generar resultados tcnicamente validos. (b ) (d ) Que cuenta con indicadores de gestin.

(c) Que cuenta con mtodos Validados Capacidad para alcanzar los resultados deseados.

Quin necesita de la confianza de los resultados?

a) b) c)

El laboratorio mismo. El cliente. Los trabajadores.

5 Quin es el organismo Nacional de Acreditacin en el Per? .. .. 6 Marque la respuesta correcta. (a) Se certifica bajo la norma ISO 17025 (b ) (d ) 7. a. b. c. d. 8. Se acredita bajo la norma ISO 17025

(c) Se acredita y se certifica bajo la norma ISO 9001 Se acredita bajo la norma ISO 9001

Equipos: marcar verdadero (V) o Falso (F): Los equipos que influyen en la Calidad de los Ensayos deben estar bajo un programa de calibracin/verificacin ( ) Los equipo pueden ser operados por cualquier persona del laboratorio Se debe identificar el estado de calibracin de los equipos ( ) ( )

Se debe proteger a los equipos de ajustes que invalidaran los resultados de la calibracin. ( ) Cmo se debe proceder en el caso que sea necesario corregir un dato en el registro? --------------------------------------------------------------------------------------------------------

Mediante la firma de qu documento SGS se asegura la confidencialidad del personal del laboratorio -----------------------------------------------------------------------------------------Control de la documentacin. marcar verdadero (V) o Falso (F):

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a. b c.

El procedimiento de control de la documentacin debe asegurar que las ediciones autorizadas de documentos apropiados estn disponibles en todos los lugares ( ) No es necesario modificar los procedimientos cuando hay un cambio en los procesos ( ). Los documentos obsoletos deben ser retirados e identificados adecuadamente. ( )

9 Respecto al personal autorizado para firma informe de ensayo deben: marcar verdadero (V) o Falso (F) a. b. C. c. 10. a b c 11 Tener conocimiento del mtodo de ensayo conocimiento de la norma NTP-ISO 17025 Y criterios de acreditacin. Es obligatorio que todos el personal tenga colegiatura No necesita estar autorizado por la Gerencia Un reclamo proviene del: Registro de No Conformes Cliente Supervisor. Cules son los pilares para la competencia Tcnica? (a) (b ) (c) (d ) 12 Personal, Equipamiento Ambiente, Mtodo de Ensayo Mtodos adecuados. Se acredita y se certifica bajo la norma ISO 9001 Cumplimiento de los requerimientos del cliente ( ) ( )

( )

De 2 ejemplos de aseguramiento de calidad de resultados de FO.

13 Es un de los beneficios que se obtiene cuando se acredita el laboratorio bajo la norma ISO 17025. Marque la respuesta correcta.

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(a) Ser reconocidos por el gobierno peruano. (b Ser reconocidos la ONU. ) (c) Ser reconocidos internacionalmente. Por medio de acuerdos de mutuo reconocimiento de los reconocimientos de los organismos de acreditacin. (d Ser reconocidos por la UEFA ) Cuando se considera un trabajo no conforme? (a) Se considera un trabajo no conforme cuando alguna de las condiciones establecidas para la ejecucin de ensayos no se cumple. (b Cuando no hay trabajo. ) (c) Cuando no eres una persona proactiva. (d Cuando desempeas tu labor de acuerdo a lo establecidos en los documentos del ) sistema de gestin de calidad.

15. a. b. c.

Respecto a la Directriz SNA-acr-06D. verdadero (V) o Falso (F ) El laboratorio debe emplear criterios para verificar que el equipo es apto para el uso. ( ) Se debe aplicar como mnimo 4 controles de calidad para cada mtodo de ensayo.( ) Las opiniones e interpretaciones no debe formar parte del informe de ensayo ( )

d. Cuando se requiera modificacin al informe de ensayo, se debe generar un nuevo documento con titulo suplemento de. , no debe hacer referencia al informe original. ( )

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Pregunta Los objetivos de calidad deben ser medibles. No es necesario que la organizacin establezca un manual de la calidad. Todo el personal debe aprenderse de memoria la poltica de la calidad. Obligatoriamente se deben escribir procedimientos documentados con detalles para todas las actividades. Las organizaciones que certifican ISO 9001 solo pueden excluirse de algn requisito de la clasula 7 Realizacin de Producto y/o servicio. Las organizaciones que acreditan sus mtodos en ISO 17025 no se pueden excluir de la clusula de muestreo. En el Manual de Calidad se debe incluir una descripcin de la interaccin de los procesos del sistema de gestin de la calidad Slo se debe buscar la satisfaccin de los clientes que requieren servicios significativos. La empresas que tienen una certificacin ISO 9001 / ISO 17025 no deben evaluar a sus proveedores. La gerencia debe realizar una revisin del sistema del sistema de gestin semanalmente. Todos los registros deben ser conservados como mnimo 100 aos. Las acciones correctivas deben evitar que los problemas vuelvan a repetirse. Se deben mantener registros de los Productos no conforme / Trabajos de ensayo no conforme de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente Debe realizarse la inspeccin y anlisis en recepcin de los insumos crticos La capacitacin deber ser necesariamente externa. Los equipos del laboratorio deben ser calibrados y/o Verificados Los reclamos o quejas de los clientes no se deben contestar Las instalaciones del laboratorio se deben facilitar la realizacin correcta de los ensayos. El laboratorio debe formular metas con respecto a la educacin, formacin y habilidades del personal de laboratorio. La organizacin solo debe controlar los documentos externos que utilizan tales como: normas, mtodos normalizados, etc.

Verdadero / Falso

Clusula ISO 17025

Clusula ISO 9001