032-DQC-08-09

Santa Cruz, 11 de Agosto 2009 Señora Dra. Gloria Rodriguez Directora Ejecutiva BANCO DE SANGRE DE REFERENCIA DEPARTAMENTAL SANTA CRUZ Cuidad Atención para Dra. Fabiana Escalante - Representante de la Dirección Ref.: Presentación del Informe de Avance – Proyecto de Implementación de un SGC según la norma ISO 9001:2008 Estimada Dra. Gloria Rodriguez: Aprovecho la oportunidad para saludarla y hacerle entrega del Informe de Avance del Proyecto de Implemententación de un Sistema de Gestión de la Calidad en la organización que usted lidera. Este informe incluye las actividades realizadas desde la firma de contrato hasta la presente fecha y se ha estructurado en función a los requisitos de la norma ISO 9001:2008. De esta manera, se puede evidenciar el grado de avance de cada uno de los requisitos de dicha norma. Asi mismo, solicito se autorice el pago de los honorarios por los Servicios de Asesoria y Capacitación para implementar el SGC del Banco de Sangre. El monto es de Bs. 5.115 (Son Cinco Mil Ciento Quince 00/100 Bolivianos). El valor monetario suman los honorarios de los meses de enero/febrero/marzo/abril/mayo/junio/julio 2009. De acuerdo al Contrato No. 139 (entre mi persona y el Banco de Sangre), queda pendiente el 20% (Bs. 4.960) del monto total establecido. Este monto se cancelará hasta despues de la certificación del SGC del Banco de Sangre. Estando siempre a su total disposición, me despido con un atento saludo.

David Quiroga Gerente General

Cc./Arch.

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David Quiroga Cortez Santa Cruz.Bolivia .INFORME DE AVANCE IMPLEMENTACION SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SEGÚN LA NORMA ISO 9001:2008 BANCO DE SANGRE DE REFERENCIA DEPARTAMENTAL SANTA CRUZ Por MSc.net / Santa Cruz . 11 de Agosto 2009 Página 2 de 10 3464151 Av. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga.

Documentación Se ha planificado generando Documentado documentar evidencia Se cumple el Implementado requisito pero no se ha documentado. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga.net / Santa Cruz . Se ha estructurado en función a los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y tiene el siguiente esquema de presentación. DISTRIBUIDO el requisito esta en operación. Ver descripción del significado de cada columna en la segunda fila. APROBADO.Bolivia .1. INTRODUCCION El presente informe tiene como propósito mostrar a la Alta Dirección el grado de implementación del Sistema de Gestión de la Calidad del Banco de Sangre de Referencia Departamental Santa Cruz. Indica el Número de requisito de la norma Responsable Fecha Final Describe el requisito de la norma El requisito se encuentra implementado sin En operación. Auditado La persona dentro de la organización que debe realizar las acciones planificadas Fecha en la que se debe concluir las acciones a realizar ** Significado del Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD = = = = = El requisito se encuentra implementado sin Documentación – operativamente ya se cumplia la norma. aclaraciones y/o Acciones a realizar para cumplir el requisito de la norma Nº Req. Se ha planificado documentar o esta en proceso de coumentar el requisito ha sido documentado – REVISADO. Página 3 de 10 3464151 Av. Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Estado de Implementación ** ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Si hubiera observaciones. generando la evidencia necesaria – Implementado el requisito ha sido auditado (se ha verificado su eficacia) Al final se presentan conclusiones y recomendaciones para la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad.

2. Los responsables de los procesos Representante 3era.net / Santa Cruz . 4. incluido en el manual de la calidad b.1 Términos y definiciones Sistemas de Gestión de la Calidad (solo título) Requisitos generales (solo título) a. su ejecución. Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Objeto y campo de aplicación Objeto del SGC Campo de Aplicación (Alcance) Referencias normativas Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Responsable Fecha Final 1 1 1 Aprobado incluido en el manual de la calidad Aprobado incluido en el manual de la calidad Aprobado e incluido en el manual de la calidad.1 Generalidades (Solo título).2.2 Manual de la calidad 4.1 1. 1. sido elaborados.2 Determinar la Secuencia e Interacción de Procesos – Mapa de Procesos Requisitos de la documentación (solo título) 1 4. Estan siendo Procesos y Semana revisados por los Responsables de David Quiroga de Agosto los Procesos Aprobado.2.ESTADO DE IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD POR REQUISITO DE LA NORMA ISO 9001:2008 Nº Req.4 Control de registros 1 1 1 Aprobado y distribuido Aprobado y distribuido Aprobado y distribuido TOTAL = 9 requisitos 0 1 2 8 0 Página 4 de 10 3464151 Av. 3. deberan elaborar un diccionario de de la Dirección Semana terminos y definiciones propios de debe controlar de agosto la organización. 4.2 2.3 Control de documentos 4. 1 1 Planes de los procesos de valor han Resp. Determinación de Proceso – Planes de Calidad de los Procesos. 1. 4.2. de los 3era. 4. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga.Bolivia .

Responsabilidad de la Dirección Compromiso de la Dirección 1 La Alta Direccion se esta reuniendo una vez al mes con el personal – Se requiere actas de reuniones como evidencia.6. de agosto 5.5. Semana de agosto 2da. Falta la evidencia de la Revisión por la Dirección.4. esta aprobada.2 Representante de la dirección 5. Semana de agosto 2da.3 Comunicación interna 5. Semana de agosto 3era.5.2 Enfoque al cliente 1 Directora Ejecutiva 5.Nº Req. de la de agosto los informes mensuales. Se debe realizar una evaluacion para verificar que el personal entienda dicha politica. Aprobar el procedimiento de comunicación interna y aplicar lo indicado en éste. Semana de agosto 5. Revisar los informes de los resultados de las encuestas (estampar la firma en los informes para indicar que han sido revisados) Ya se ha definido.Bolivia . De Recursos Humanos Directora Ejecutiva Directora Ejecutiva 3era. seguimiento al POA.4.6.3 Resultados de la revisión 1 TOTAL = 10 requisitos 0 0 6 4 0 Página 5 de 10 3464151 Av. Resp.1 Responsabilidad y autoridad 1 5. Se cuentan con las encuestas. Describiendo Ejecutiva y Semana el alcance de cada objetivo.3 Política de la calidad 1 Directora Ejecutiva 3era.5 1 5. los planes de accion para cada David Quiroga Semana meta.5. pero no se ve su comunicación en cuadros expositivos. Mostrar Rep.2 5. Semana de agosto 5.6 Revisión por la dirección (solo título) 1 1 Estan aprobados los manuales de funciones se debe distribuir copias controladas por sectores o por areas. Se debe mantener el registro de la designacion de la Representante de la Dirección. Semana de agosto 5. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga.6. Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Responsable Fecha Final 5. Directora Ejecutiva 4ta.2 Información para la revisión 1 5.1 Generalidades (solo título) Se debe capacitar a la Direccion y responsables de los procesos en el uso y aplicación del Informe para la Revision por la Direccion Se debe capacitar a la Direccion y responsables de los procesos en el uso y aplicación del Informe para la Revision por la Direccion Directora Ejecutiva Directora Ejecutiva 2da. Semana de agosto 5.1 Objetivos de la calidad Planificación del sistema de gestión de la calidad Responsabilidad y autoridad y comunicación (solo título) 1 5.4 Planificación (solo título) Se debe mostrar evidencia del Directora 3era. Dirección Se debe verificar si se han definido 3era.net / Santa Cruz .1 5.

Nº Req. Patricia. Ilse en el uso y aplicación del procedimiento de gestión de recursos humanos Resp. toma de conciencia y formación 1 6. con la responsable del area de y Semana administración y finanzas. de la infraestructura. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga. Se ha trabajado con el Manual de Bioseguridad. se requiere hacer simulacros sobre primeros auxilios. manejo de extintores 6. 6.1 1 Se ha establecido el Procedimiento David Quiroga 3era. De 3era. Se Administradora de agosto requiere aprobar.2. De la 3era. otros. 6.2. se cuenta con el plan del proceso Resp.4 Ambiente de trabajo 1 TOTAL = 4 requisitos 1 1 0 2 0 Página 6 de 10 3464151 Av. de adm. Algunos faltan completar Se ha capacitado a la Ing.Bolivia . Se cuenta con el plan anual de Recursos Semana formacion. asi Infraestructur Semana mismo el programa anual de mtto. Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Gestión de los Recursos Provisión de recursos (proceso de Gestión Contable – Financiera) Recurso humanos (solo título) Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Responsable Fecha Final 6.3 Infraestructura 1 6. Humanos de agosto Requiere completar las hojas de vida del personal.2 6. a de agosto hojas de vida.2 Competencia.net / Santa Cruz .1 Generalidades (solo título) Se ha capacitado a la Dra.

selección medica y selección laboratorial. 3era. y los hemocomponentes para entrega.2.1 1 7.Bolivia .1 1 Se han elaborado mas del 80% de los documentos relacionados a cada proceso. Semana de agosto 2da. Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Responsable Fecha Final 7.2.2 1 7.2 del manual de la calidad . Se ha implementado el proceso de registro de donantes (documentado).3 Comunicación con el cliente 7. Ver punto 1.net / Santa Cruz .Nº Req. Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Realización de los Servicios (solo título) Planificación de la realización del producto/servicio Procesos relacionados con el cliente (solo título) Determinación de los requisitos relacionados con el producto/servicio Revisión de los requisitos relacionados con el producto/servicio.3 Diseño y desarrollo ( solo título) 1 Revisar los requisitos que debe cumplir la sangre donada. Semana de agosto TOTAL = 4 requisitos 0 0 4 0 0 Página 7 de 10 3464151 Av. Semana de agosto 3era.2. Requisito de la ISO 9001 que se excluye. 7.ALCANCE 2da. Se estan revisando y se requiere a la brevedad imprimiry aprobar dichos documentos.2 7. Semana de agosto 7. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga. Se requiere aprobar el procedimiento de comunicación interna y externa.

net / Santa Cruz . Se necesita una reunión urgente con todo el personal que maneja instrumentos de medición para establecer los procedimientos y registros. revisado y aprobado.ALCANCE Revisar el Procedimiento de preservación de insumos y hemocomponentes. 1 1 1 Falta revisar y aprobar el manual de control de calidad.4. adecuado.4.4 Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Compras ( solo título ) Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Responsable Fecha Final 7. 7.4 Propiedad del cliente 7.4.5.2 del manual de la calidad .6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición 1 TOTAL = 8 requisitos 1 1 6 0 0 Página 8 de 10 3464151 Av.5 7.Nº Req.3 7.3 Identificación y trazabilidad 7.5.2 la producción y de la prestación del servicio 7. Requisito de la ISO 9001 que se excluye.1 Proceso de compras 7.2 Información de las compras 7. Ver punto 1. Mantener los certificados.5 Preservación del producto 1 7.5. listas de chequeo y otros documentos de las validaciones externas realizadas. Control de Calidad Validación de los procesos de 7. realizar las Semana Falta establecer el procedimiento compras de agosto para seleccionar y evaluar proveedores. no se tiene evidencia de las calibraciones y verificaciones. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga.5. Jefe de Div.5.1 Verificación de los productos comprados Producción y prestación del servicio (solo título) Control de la producción y de la prestación del servicio 1 1 1 Se ha establecido el Plan del proceso de Compras. Luego. Mantener los registros de identificación y trazabilidad.Bolivia . Este requisito esta en riesgo. Requiere ser Encargada de 3era. proceder a su aprobación.

2 Acción correctiva 8. revisar. Concluir el Manual de Control de Calidad.2 Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Medición. Se debe aprobar. y dar a conocer.2 Seguimiento y Medición del SGC .3 Control del producto/servicio no conforme 1 8.net / Santa Cruz . Se debe aprobar y dar a conocer Se cuenta con el Procedimiento de Acciones Preventivas. 8.Bolivia . 8.5.2. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga. Cada mes cada responsable de proceso entrega un informe de desempeño de los procesos.5.Auditoria interna Seguimiento y medición de los procesos 1 8. de la Dirección Responsable de cada proceso Responsable Div. y el formato establecido.2.2.2.1 Mejora continua (solo titulo) 8.3 1 Se han elaborado formatos de encuestas para donantes y unidades transfusionales. Análisis y Mejora Generalidades (solo título) Seguimiento y medición (solo título) Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Responsable Fecha Final 8. Se ha realizado el curso de Auditorias Internas para Sistemas de Gestión de la Calidad.4 8. Asi mismo. Página 9 de 10 3464151 Av.1 8.5. Los responsables de los procesos elaboran un informe mensual para la Dirección Ejecutiva. De Control de Calidad Seguimiento y medición de la 8. se capacito al personal para su uso y aplicación.Nº Req.3 Acción preventiva TOTAL = 8 requisitos 1 1 6 2 Se cuenta con el Procedimiento de Acciones Correctivas. Se han aplicado y se estan elaborando los informes para tomar decisiones gerenciales Se cuenta con el procedimiento documentado. Rep.1 Seguimiento y Medición de la Satisfacción del cliente 1 8.5 Análisis de datos Mejora (solo título) 1 Se cuenta con el procedimiento de control de producto no conforme. 8. aprobar y aplicar para generar evidencia. Análisis y Mejora 1 8. y los formatos establecidos. de la Dirección Rep. Medición.4 conformidad de los productos y/o servicios 8.

debe hacer un seguimiento para verificar si el personal entiende y es conciente de la necesidad de aplicar el documento. c. La Auditoria Interna – Fase 2 de Certificación en el mes de Octubre 2009 (segunda semana). b. Algunos documentos deben ser aprobados a la brevedad y dados a conocer al personal. La Auditoria Externa – Fase 1 de Certificación se realizará los dias 16 y 17 de Septiembre 2009.3 El Gerente o Jefe de Dpto. El Sistema de Gestión de la Calidad esta en etapa de documentación en un 80%. c. f. Ejemplos: Planes de los procesos. La Auditoria Interna al Sistema de Gestión de la Calidad se programará para el miercoles 26 y jueves 27 de agosto 2009. c.2 El Rep. Es importante tomar en cuenta que para todo documentos aprobado (firmado) se requiere: c. c.5 Cualquier cambio en el documento debe ser coordinado con el Representante de la Dirección. Esta actividad concluye hasta fines del mes de agosto 2009.Bolivia .CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES a. area o sección. de la Dirección deberá entregar copias controladas de los documentos en los lugares de uso.1 Comunicar a los involucrados (aquellos que interactuan con el documento) via correo electronico. area o sección tiene la obligación de compartir. Estos deben entregarse al Gerente o Jefe del Dpto.4 El Gerente o Jefe de Dpto. comunicar y concienciar al personal sobre el uso y aplicación del documento aprobado. quien debe firmar un comprobante de entrega. DAVID QUIROGA GERENTE GENERAL Página 10 de 10 3464151 Av. d. procedimientos. c. instructivos y manuales de funciones ya elaborados. e.net / Santa Cruz . formulario de Comunicación Interna u otro medio la emisión de dicho documento. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga.

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