Ministerio de Salud

Personas que atendemos personas

EDITORIAL

ALTA DIRECCIN inocuidad de los sanitarias Dr. Triunfo Heriberto Hidalgo Carrasco
Director General - Direccin Regional de Salud Dr. Alfredo Centurion Vargas la produccin Director Adjunto Direccin Regional de Salud

Los Principios Generales para la Higiene de Alimentos establecen una base slida para asegurar la alimentos y deben aplicarse de acuerdo a las normas y directrices que rigen el estado peruano. Los Principios siguen la cadena de alimentos desde primaria hasta el consumo final, resaltando los higiene bsicos que se efectan en cada etapa con adopcin de un sistema de calidad HACCP. La Higiene y Vigilancia de la Sanidad de los compromete al Estado. En el caso de productos de agropecuaria, esta responsabilidad es encargada al Ministerio de Agricultura, en caso de los productos industrializados al Ministerio de Salud, segn el Decreto Supremo N 007-98 SA. La comercializacin expendio de alimentos, est bajo el mbito de los respectivos. La vigilancia en el rotulado y publicidad alimentos, es de responsabilidad del INDECOPI. Corresponde a las empresas involucradas, el de higiene para ofrecer productos inocuos, con adecuada en las etiquetas y publicidad responsable. ganarn la confianza sobre sus productos a los los mismos

controles deReyes Dr. Luis Vasquez Director Ejecutivo de Atencin enfoque a la de Salud a las Personas
M.V.MgSP. Jehnsi Gustavo Veramendi Quiones Director Ejecutivo de Salud Ambiental.

Alimentos base

y el M.V. MgSP. Jehnsi Gustavo Veramendi Quiones municipios Director de Ejecutivo de Salud Ambiental de M.V. Aldo Villareyes Cariga. respeto a las normas M.V. Ernesto Gmez Ruz Vigilancia y Control de Zoonosis DESA DIRESA informacin final, Lic. ngelAl Celis Jimnez Resp. De Saneamiento Bsico. consumidores de Blgo. Jos Luis Abanto Alvares. Resp. De DEPA DESA
DIRESA Hco. Resp. Higiene Alimentara TAP. Martha Echeandia y Soberon Higiene Alimentara

EQUIPO DE REDACCIN

INDICE
Pg. Registro sanitario de alimentos y bebidas Procedimiento de atencin de denuncias Procedimiento para verificar registro sanitario Etiquetado de alimentos y bebidas Procedimiento para verificar registro sanitrio De alimentos y bebidas por consumidores Vigilancia post registro sanitario 7 7 2 4 6 6

VIGILANCIA Y CONTROL DE ALIMENTOS ROL

REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS D.S N 00798 SA
Costo: NO MYPE = S/. 248.50 (07% U.I.T.) MYPE = S/. 71.00 (02% U.I.T.) Adjuntar Declaracin Jurada indicando que es una micro o pequea empresa. ltimos por su nombre genrico y su No. SIN o el nombre comercial. Condiciones de conservacin y almacenamiento. Ej.: temperatura ambiente, congelado, etc. Datos sobre el envase utilizado, considerando tipo y material. Ej.: bolsa de polipropileno, de 10 gramos de capacidad, etc. Perodo de vida til del producto en condiciones normales de conservacin y almacenamiento, en funcin al estudio de vida del producto en anaquel. Sistema de identificacin del lote de produccin (detallar cdigo creado por la empresa, ejemplo: fecha de fabricacin, fecha de vencimiento, numero de lote, cdigo bach, alfanumrico, etc.).

e.

Duracin del 7 das tiles trmite Vigencia del 5 Aos Registro Trmite Telf. 4428353 4428356 anexos: Documentario 104 136 Pgina web: http://www.digesa.minsa.gob.pe
INSTRUCTIVO PARA LA INSCRIPCIN EN EL REGISTRO SANITARIO

f.

g.

h.

Para iniciar el trmite de Registro Sanitario, el interesado debe presentar: 1. Formulario y anexo (sern entregados previa presentacin de anlisis fsico qumico y microbiolgico), con carcter de Declaracin Jurada, suscrito por el Representante Legal, consignando la siguiente informacin: a. Nombre o Razn Social, domicilio y nmero de R.U.C. (adjuntar copia) del solicitante. b. Nombre o razn social, direccin y pas del fabricante. c. Nombre comercial y marca del producto o grupo de productos (indicar de manera general en el formulario y de manera especfica en los anexos). d. Relacin de ingredientes y composicin cuantitativa de los aditivos, identificando a estos -2-

2. Resultados de los anlisis fsico qumicos y microbiolgicos del producto terminado, realizado por el laboratorio de control de calidad de la fbrica o por un laboratorio acreditado en el Per. Cuando el producto es importado los informes de ensayo deben ser emitidos por el fabricante. La vigencia para ambos casos es de 01 ao. nicamente se aceptar compsito para el anlisis microbiolgico y NO para el anlisis Fsico-Qumico (Para el caso de
bebidas alcohlicas slo se requiere anlisis fsico-qumico).

3. Si el producto es importado la empresa debe adjuntar el Certificado de Libre Comercializacin emitido por la autoridad sanitaria del pas de origen (el Certificado tiene vigencia de 01 ao a partir de la fecha de emisin.) 4. Luego de la revisin y V.B., efectuar el depsito por concepto de pago, en la Cuenta Corriente N 0000-284319 del Banco de la Nacin. 5. Adjuntar etiqueta o proyecto de etiqueta del producto el mismo que debe indicar: 1. Nombre comercial y marca del producto. 2. Declaracin, en orden decreciente, de los ingredientes y aditivos empleados en la industrializacin del producto. 3. Nombre o Razn Social y direccin del fabricante. 4. Nombre o Razn Social y direccin del importador, lo que podr figurar en etiqueta adicional. 5. Cdigo de Registro Sanitario (Indicar espacio donde ser colocado). 6. Fecha de vencimiento, cuando el producto lo requiera con arreglo a lo que establece el Codex Alimentarius o la norma sanitaria peruana que le es aplicable. Se recuerda a los usuarios que para la inscripcin de HARINAS en el Registro Sanitario de Alimentos, se debe adjuntar a la solicitud el resultado analticos de la fortificacin con micronutrientes, conforme lo establece el Reglamento de la Ley que dispone la fortificacin de harinas con micronutrientes - Ley 28314, aprobado mediante Decreto Supremo N 012-2006-SA.
Nota:

7. Cdigo o clave del lote. 8. Condiciones especiales de conservacin, cuando el producto lo requiera. 9. Etiqueta nutricional para los alimentos de Regmenes Especiales (Incluye los productos light, para este trmite debe cumplir con las normas de etiquetado nutricional y de ventajas comparativas sealados en el Codex Alimentarius).

La documentacin deber ser presentada en flder con su fastener y debidamente ordenada segn los numerales, para su debida evaluacin. Adjuntar copia del formulario, que servir como cargo. Los documentos en otro idioma deben ser traducidos al espaol. El expediente ser admitido a trmite, siempre que cumpla con los requisitos establecidos en el Decreto Supremo 007-98-SA. (Art.107).

Referencia:

Decreto Supremo N 001-2002-SA Texto nico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud. El Peruano 02/03/2002. Decreto Supremo N 007-98-SA Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas. El Peruano 25/09/1998.

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PROCEDIMIENTO PARA LA ATENCION DE DENUNCIAS

Las denuncias tienen por objeto poner en conocimiento de la Autoridad Sanitaria las infracciones en materia sanitaria, que afecten tanto al propio denunciante como a un grupo de personas. Se podr denunciar cualquier actividad productiva y de servicios alimentarios que incurran en malas prcticas higinicas, deficiencias estructurales, mal estado de los alimentos etc. Cualquier persona natural o jurdica podr formular denuncias en forma individual o colectiva sobre las infracciones a las regulaciones sanitarias o algn dao a la salud. Requisitos de la denuncia Debe presentarse por escrito, identificndose el denunciante con nombre, apellidos, direccin y telfono, exponiendo los hechos de manera clara y objetiva, identificando al denunciado, en caso de saberlo; asimismo si es posible adjuntar todos los datos posibles del alimento que provoc la denuncia tales como: tipo de alimento, donde los consumi o compr, en que tipo de envases o presentacin, entre otros que el denunciante haya podido observar. Puede adjuntar la muestra del producto, pero slo se analizarn aquellas muestras evaluadas como tcnicamente aptas para tal fin (muestra presentada en un envase sellado que ofrezca la garanta de no haber sido manipulada y que no pueda contaminarse antes del anlisis; en cantidad suficiente y con fecha de vencimiento vigente). Papel de la Autoridad Sanitaria Corresponde a la DIGESA, las Direcciones Regionales de Salud (DIRESAs) o a las Direcciones de Salud (DISAs), a travs de sus instancias tcnicas competentes, la verificacin de la denuncia y la aplicacin de las medidas de seguridad sanitaria, correctivas y sanciones que el caso amerite. Cuando se presenta la denuncia, esta es registrada, evaluada y de ser pertinente se programa la realizacin de una inspeccin al lugar de comercializacin como al de produccin o fabricacin (rastreabilidad), para comprobar los hechos denunciados. De los resultados de esa inspeccin se toman las acciones pertinentes, estableciendo medidas correctivas y en caso de no cumplirlas iniciando un procedimiento sancionador al responsable. Si es necesario, durante la inspeccin al establecimiento denunciado, se realizar la toma de muestra, tomando en consideracin las normas vigentes.

ETIQUETADO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

ROTULADO DE ALIMENTOS ENVASADOSa
FECHA DE VENCIMIENTO
IR SUM CON DE: ES ANT

FABRICANTE Nombre y direccin del fabricante

02 0107

CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACION

IR SUM : CONSU DE TES ANTE

2 01070

Fabricado por: Alimentarios Asociados SRL Av. Arica 1010 Brea

RUC 10102458158

NOMBRE DEL PRODUCTO

El envase cerrado no necesita refrigeracin. Refrigrese despus de abrir

RSA P22017N NAAIAO

REGISTRO SANITARIO

1 nido Conte

t l lt

INGREDIENTES: Manzanas frescas, agua, azcar, Pectina, cido ctrico, benzoato de sodio.

02 -02 11-01 n :0 ducci F.Pro

marzo de 2009

CONTENIDO NETO DEL PRODUCTO

RELACION DE INGREDIENTES

CLAVE DEL LOTE

CODIFICACIN DE REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

NUEVA MODIFICACION DEL CODIGO

PRODUCTO

E H 2 6 2 6 2 07 N
Grupo de alimentos Nmero correlativo Ao Exp.

Producto Importado

Producto Nacional

ESTABLECIESTABLECIMIENTO

N A P O A I
1ra letra 3ra letra 1ra letra

3ra letra

Cdigo Departamento
marzo de 2009

1er nombre fabricante

2do nombre fabricante

PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.

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PROCEDIMIENTO PARA VERIFICAR REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS POR CONSUMIDORES

1. Ingresar a la pgina web de DIGESA www.digesa.sld.pe

Verificacin de la autenticidad de la informacin presentada ante la DIGESA bajo declaracin jurada en el trmite de Registro Sanitario. Verificacin de las condiciones sanitarias de fabricacin de los alimentos y bebidas. Verificacin del uso Registro Sanitario. adecuado del

ALCANCE. Aplicacin nacional, regional y local.

BASE LEGAL.
m a rz o de 20 09

1. 2.

Ley N 26842 Ley General de Salud Decreto Supremo N.007-98-SA Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas.

2. Efectuar la bsqueda de registro sanitario de alimentos y bebidas en el ITEM Registro Sanitario de Alimentos, haciendo clic en el mismo

Decreto Supremo N 017-2005-SA Texto nico de Procedimientos Administrativos (TUPA) del Ministerio de Salud sus

Organismos descentralizados y organismos pblicos desconcentrados. 4 Ley N.27444 Ley de Procedimientos Administrativos Generales. 5 Ley N. 28103 - Ley que establece la obligacin industriales de rotular los productos que son

manufacturados

comercializados en el Per. 6 Norma Metrolgica Peruana NMP 001-1995 Productos Envasados: Rotulado. 7 Resolucin Ministerial N. 615-2003-SA/DM Criterios Microbiolgicos de Calidad Sanitaria e Inocuidad para los Alimentos y Bebidas de Consumo Humano.

3. Luego efectuar la bsqueda por Empresa, Producto, VIGILANCIA POST REGISTRO SANITARIO
OBJETIVO GENERAL

8 9

Codex Alimentarius. Resolucin DIGESA/SA Directoral Prohben N.1252-2004produccin,

importacin, comercializacin y utilizacin de vinagre que utilice como materia prima o adicin la sustancia cido actico glacial diluido. 10 Ley N. 27932 Ley que prohbe el uso de la sustancia qumica bromato de potasio en la elaboracin del pan y otros productos alimenticios humano. 11 Decreto Supremo N. 003-2005-SA. destinados al consumo

Vigilancia sanitaria de los establecimientos de fabricacin de alimentos y bebidas de consumo humano, a los cuales se les ha proporcionado el Registro sanitario.

Reglamento de la Ley N.27932.

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12

Decreto

Supremo

N.

008-2004-SA.

Disponen la fortificacin obligatoria con micro nutrientes de la harina de trigo destinado territorio derivados. al consumo y de humano los en el

nacional

productos

13 Decreto Supremo N. 007-2005-SA.

Reglamento de Alimentacin

RESPONSABILIDAD DE LAS DIRECCIONES EJECUTIVAS DE SALUD AMBIENTAL (DESA).

1. Ejecutar la vigilancia Post Registro Sanitario de acuerdo a lo indicado por la DIGESA. 2. Elaborar y remitir el informe de Vigilancia Post-Registro Sanitario siguiendo el modelo establecido por la DIGESA, adjuntando actas en original y/o fedateadas. 3. Aplicar medidas de seguridad sanitaria. 4. En tanto se consolide el proceso de descentralizacin de la Vigilancia Post Registro Sanitario, la Direccin General de Salud Ambiental ejecutar dicha aplicacin. 5. Toma de muestras de acuerdo al instructivo.

Procesamiento de bebidas gasificadas jarabeadas

VIGILANCIA POST REGISTRO EFECTUADA EN HUANUCO

Verificacin de registro sanitario en productos industrializados

Educacin sanitaria de consumidores y expendedores de alimentos y bebidas de la importancia del registro sanitario de alimentos y bebidas

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