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Checklist
N 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 2.3.2 Treinamento 2.2.2 2.2.3 2.2.4 2.2.5 2.2.6 2.3.1 Organizao Responsabilidade e Autoridade Recursos e pessoal para verificao Representante da gerncia Reviso gerencial Pessoal 2.2.1 Poltica da Qualidade REQUISITO 2.1 DESCRIO Disposies gerais QUESTO Existe um manual da qualidade na empresa? Existe uma poltica da qualidade na empresa? A poltica da qualidade est descrita no manual da qualidade? A empresa estabeleceu seus objetivos de comprometimento com a qualidade? A empresa possui um organograma estabelecido? Como foram estabelecidas as autoridades e as responsabilidades dentro do Sistema de Gesto da Qualidade? Quais atividades de verificao existem na empresa? Existe um representante da gerncia (RG) na organizao? Existe procedimento de anlise crtica / reviso gerencial? Foi estabelecido a descrio para todas as funes / cargos constantes no organograma? Nota: comum se chamar descrio de funo. Existe procedimento de treinamento? Os empregados foram advertidos de defeitos em produtos que podero ocorrer como resultado do desempenho incorreto de suas funes especficas? A empresa utilizou algum consultor em seu processo de produo e/ou na qualidade? NE: No evidenciado OM: Oport. de Melhoria NA: No se aplica SIT. ANOTAO
2.3.3
Consultores
NC: no conforme
NC: no conforme
30.
3.2.1
31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. SIT = Situao C: Conforme 4.1 Controle de Projetos 3.3.1 Registros de inspees e testes
NC: no conforme
NE: No evidenciado
NA: No se aplica
44.
45.
4.2
NC: no conforme
NA: No se aplica
5.1.3.2 5.1.3.3
Controle de contaminao
NC: no conforme
NE: No evidenciado
NA: No se aplica
64.
5.2
65.
5.3
66. 67.
5.4
68.
5.5.
Controles de embalagem, Existe procedimento de embalagem, rotulagem e rotulagem e instrues controle de instruo de uso? de uso H procedimentos para inspeo e, quando aplicvel, testes de componentes e materiais de fabricao Inspeo e testes recebidos, para assegurar que os requisitos especificados foram atendidos? Inspeo, medio e Existe em programa documentado para calibrao e equipamentos de aferio de instrumentos? testes Existem protocolos de validao de processos especiais? Os mtodos analticos, sistemas auxiliares de suporte Validao ao processo ou controle ambiental, sistemas informatizados automatizados e softwares que possam afetar adversamente a qualidade do produto NC: no conforme NE: No evidenciado OM: Oport. de Melhoria NA: No se aplica
74.
6.3
Distribuio
Identificao e rastreabilidade
77.
6.5
78. 79.
7.1
NC: no conforme
NA: No se aplica
80.
81.
82. 83. 84. 85. 86. 87. 88. 89. 90. 91. 92. 9 8.1 7.3
8.2
NA: No se aplica
NC: no conforme
NE: No evidenciado
NA: No se aplica