TRABAJO FINAL INTRODUCCION A LA FARMACIA

PROGRMA: FARMACEUTICA

CURSO: INTRODUCCION A LA FARMACIA

ELABORADO POR: MARIA ELENA BASTIDAS

TUTOR:

CARLOS GUERRERO

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD ESCUELA DE CIENCIAS BASICAS, TECNOLOGIA E INGENIERIA

San Andrs de Tumaco, 15 de Junio de 2013.

INTRODUCCIN La legislacin colombina ha hecho esfuerzos significativos para lograr que los servicios farmacuticos y de salud sean realmente eficientes y que especialmente satisfagan las necesidades de los pacientes y de quienes acuden a este tipo de servicios. No obstante, la realidad es que el servicio no es el mejor y que en muchas ocasiones se presentan abusos por parte de la entidades prestadores de servicios de salud, por lo que la tutela se ha convertido en la herramienta ms efectiva para poder acceder al derecho a la salud del cual debemos gozar todos los colombianos, pero que pese a todas las leyes y decretos existentes no ha tenido el efecto esperados y no son ms que letra muerta.

Como futuros profesionales de sector farmacutico podemos ayudar a mejorar la mala imagen del sector, brindado no solo un buen servicio, sino tambin conociendo la legislacin vigente y aportando desde nuestras profesiones para que la misma mejore.

TRABAJO COLABORATIVO No. 2 TEORIA GENERAL DE SISTEMAS

El Tratado de Libre Comercio (T.L.C).

El TLC.

El tratado de libre comercio es un acuerdo de intercambio comercial entre pases. El

comercio globalizado se ha convertido en un factor nuevo e importante de las relaciones diplomticas y humanas que ha obligado a un enfrentamiento de las realidades, maneras de ser, de culturas diferentes, un encuentro forzoso para lograr un tratado. De esta maneta ha surgido una nueva diplomacia que trata de abarcar las diferentes de tipi: educativas, culturales legales, econmicas, laborales, para llegar a un nuevo lenguaje que permita el trato comercial. El TLC abre nuevos caminos histrico. No solo el tratado en si es relevante; el proceso mismo por el cual se convirti en este modelo tambin es importante el choque de intereses y de culturas.

El Fast Track De acuerdo al procedimiento del Congreso de los Estados Unidos otorga al presidente autorizaron para negocias acuerdos comerciales con determinados pases, bajo las lineamientos de una regla especial, la cual implica que, una vez presentado al Congreso dicho acuerdo, este estar sujeto a un solo voto de aprobacin o rechazo, sin que sean permitidas enmiendas al texto. Este procedimiento fue establecido porque se vio la necesidad
de negociar de buena fe con otros pases, de forma tal que el texto acordado fue sometido al voto del congreso sin pasar por el proceso legislativo normal que si permite la posibilidad de enmienda por parte de los legisladores, tare que encierra una alta probabilidad de renegociaciones interminables con pases extranjeros haciendo as imposible el mismo hecho de empezarlas.

Las Negociaciones. Las negociaciones comenzaron en junio de 1991 abarcaban prcticamente todos los mbitos de las economa y al principio de distribuyeron en 19 grupos. Algunos, como l consideraba el tema de acceso al mercado, implicaban una gran cantidad de sectores, pues se incluan todos los bienes importables y exportables. En cierto sentido, ello constitua la parte central del acuerdo, puesto que contena no solo la consideracin sobre la reduccin de aranceles y los periodos de transicin durante los cuales dicho aranceles llegaran a eliminarse totalmente, sino tambin la definicin de las reglas de origen. Otros grupos tenan como tarea abordar problemas sectoriales como la agricultura, los servicios financieros, el trasporte, la inversin, la solucin de controversia. Etc. Haba el propsito de discutir en el acuerdo una serie de temas normalmente inadvertidos hasta entonces en acuerdos comerciales, como la agricultura y la transferencia de la propiedad intelectual

Las negociaciones se desarrollaron en tres rangos: el ministerial, con juntas presididas por ministros de los gabinetes; el de jefes de la negociacin, quienes, con las diferencias de organizacin en cada pas, coordinaban las actividades de! equipo negociador; y el de los grupos, encabezados cada uno por funcionarios directamente responsables de sus reas respectivas. Los grupos se reunan peridicamente segn sus progresos y despus de varias sesiones se formalizaban juntas entre los jefes negociadores. Luego de unas dos juntas de x jefes negociadores, se llevaban a cabo sesiones de ministros para revisar y evaluar lo alcanzado a la fecha y decidir acerca de los asuntos que hubiesen quedado sin resolucin. Asimismo se establecan normas a seguir y los asuntos de la siguiente etapa. La primera reunin ministerial fue en Toronto, Canad, el 12 de junio de 1991; en ella se definieron y constituyeron los grupos y se dispuso la forma general de proceder.

En los 14 meses que duraron las negociaciones hubo 218 141 reuniones de grupos; se hicieron 2 710 465 llamadas telefnicas entre las delegaciones. Los jefes de negociaciones se reunieron 11 veces en sesiones formales y los ministros siete veces. El progreso en los diferentes grupos fue muy disparejo y dependa tanto de a sensibilidad poltica de cada problema como de su complejidad tcnica y de la interaccin de las personalidades de los negociadores. Las Etapas. Las negociaciones se desarrollaron en etapas. La primera etapa puede ser la de "llegar a conocerse". Haba que comprender los Aspectos fundamentales de las posiciones que tomaran las otras partes y al mismo tiempo guardar y encubrir las propias lo ms posible. El problema inicial era entender los conceptos, las condiciones, la cultura subyacente en las posiciones de los dems. No comprender los puntos de vista, las tradiciones y aun los matices del lenguaje poda llevar, como en efecto llev, a malinterpretaciones. Esta fue la tarea de la primera etapa, que en ocasiones se vio obstaculizada por el uso de expresiones tanto en ingls como en espaol, las cuales son difciles de traducir con el sabor y sentido original. Habiendo superado las primeras barreras de comunicacin y comprensin, cada una de las delegaciones inici la presentacin de sus demandas y de las restricciones fundamentales a que estaban sujetas, stas obviamente en respuesta a las sociedades de contrapartes. En muchos casos las demandas eran sumamente exigentes, mientras que las restricciones eran defensivas en extremos. As comenz una segunda etapa en la que quiz se generaron las situaciones ms difciles de las negociaciones en cuanto a relaciones humanas y confrontacin de inters. Sin embargo, estas normalmente eran llevadas con seriedad profesional y con un toque de suave diplomacia.

Desde el 18 de mayo de 2004, Colombia inici un proceso de negociacin de un Tratado de Libre Comercio con Estados Unidos. Dicha negociacin est comprendida dentro de la estrategia de expansin imperial norteamericana a nivel mundial y, en particular, en el Continente donde ha insistido en la creacin de "una zona franca desde Alaska hasta fa Tierra del Fuego1.

La ASOCIACIN NACIONAL POR L^ SALVACIN AGROPECUARIA, organizacin de la cual UNIDAD CAFETERA es filial, indic desde ese primer momento que, de acuerdo con las experiencias en pases como Mxico, en esos tratados se causa la destruccin de muchas reas econmicas y sociales y de manera muy grave la del sector agropecuario. Luego de 19 meses de negociaciones y a las puertas de su finalizacin, no hay ninguna duda que en el caso de os pases andinos, incluida Colombia, la historia se repetir sin apelacin. El proceso ha consistido en cmo Colombia va entregando una a una las posibilidades de proteccin de su economa y de su agricultura mientras Estados Unidos se queda con todas las ventajas que le permitirn inundar a estos pases con sus gneros
vendidos, mientras se quiebra a los productores locales, a precios por debajo del costo de produccin. Las ventajas que en el captulo de Agricultura, uno de los 23 que se estn negociando, se le han otorgado ya a Estados Unidos, de las cuales disfrutar desde que comience el TLC, valen

ms de 600 millones de dlares mientras las que se han concedido a Colombia no llegan a valer ms de un milln.

Lo que ha sucedido en Agricultura se repite y, en algunos casos con mayores prdidas para el pas, en todos las dems mesas negociacin. Las inversiones, las mercancas, incluidos las usadas, las de calidades inferiores y hasta los residuos y desechos, gozarn de privilegios mayores que las nacionales. Es, como se ha dicho en mltiples oportunidades, la recolonizacin del pas.

RESOLUCION 1403 Por la cual se determina el Modelo de Gestin del Servicio Farmacutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. CAPTULO Y DISPOSICIONES GENERALES: La presente resolucin tiene por objeto determinar los criterios administrativos y tcnicos generales del Modelo de Gestin del Servicio Farmacutico y adoptar el Manual de condiciones esenciales y procedimientos del Servicio Farmacutico .Los laboratorios farmacuticos se sometern a las disposiciones contenidas en la presente resolucin en relacin con las actividades y/o procesos de transporte, distribucin y la entrega fsica en la cadena de los medicamentos y dispositivos mdicos.

Se aplicarn a las Agencias de Especialidades Farmacuticas, Depsitos de Drogas, Farmacia-Droguera, establecimientos farmacuticos de que trata el inciso primero del pargrafo quinto del artculo 11 del Decreto 2200 de 2005, almacenes de cadena o de grandes superficies .La inspeccin, vigilancia y control de los establecimientos farmacuticos y servicios farmacuticos de las instituciones prestadoras de servicios de salud estarn a cargo de las entidades territoriales de salud.

CAPTULO II SERVICIO FARMACUTICO En desarrollo del artculo 6 del Decreto 2200 de 2005, el servicio farmacutico tendr como objetivos primordiales los siguientes:

1. Promocin. Promover y propiciar estilos de vida saludables y el uso adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos.

2. Prevencin. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos mdicos, as como los problemas relacionados con su uso.

3. Suministro. Suministrar los medicamentos y dispositivos mdicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado.

4. Atencin farmacutica. Ofrecer atencin farmacutica a los pacientes que la requieren, realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento de la farmacoterapia prescrita por el facultativo.

PRINCIPIOS. Accesibilidad. Conservacin de la calidad.Continuidad.Eficacia.Eficiencia.Humanizacin.Imparcialidad.Integralidad.In vestigacin y desarrollo Oportunidad. Promocin del uso adecuado. Seguridad.

PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM). Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS (PRUM).Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicacin (prescripcin, dispensacin, administracin o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y tcnicos existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompaados de las caractersticas de efectividad, seguridad, calidad de la informacin y educacin necesaria para su utilizacin correcta.

ARTCULO 5.FUNCIONES.Administrativa.Promocin, Prevencin, Suministro. Elaboracin y adecuacin Atencin farmacutica. Participacin en programas. Investigacin, Informacin .Vigilancia de recursos y verificacin de cumplimiento de actividades. Participacin en comits.

ARTCULO 6.CLASIFICACINServicio farmacutico independiente

farmacutico

dependiente.

Servicio

ARTCULO 7.GRADOS DE COMPLEJIDAD. Servicio farmacutico de baja complejidad. Realizar bsicamente los procesos siguientes:

a) Seleccin de medicamentos y dispositivos mdicos. b) Adquisicin de medicamentos y dispositivos mdicos. c) Recepcin y almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos. d) Distribucin de medicamentos y dispositivos mdicos. 26 e) Dispensacin de medicamentos. f) Participacin en grupos interdisciplinarios. g) Informacin y educacin al paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos. h) Destruccin o desnaturalizacin de medicamentos.

Servicio farmacutico de mediana y alta complejidad. Adems de las actividades y/o procesos del servicio farmacutico de baja complejidad, realizar los procesos siguientes:

a) Atencin farmacutica. b) Preparaciones magistrales. c) Mezclas de nutricin parenteral. d) Mezclas y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de medicamentos oncolgicos e) Adecuacin y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas.

f) Reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales g) Preparaciones extemporneas. h) Control, dispensacin y distribucin de radiofrmacos .i) Investigacin clnica. j) Realizacin o participacin en estudios sobre Farmacoepidemiologa, uso de antibiticos, farmacia clnica y cualquier tema relacionado de inters para el paciente, el servicio farmacutico, las autoridades del sector y la comunidad.

ARTCULO 8. SERVICIOS FARMACUTICOS DE LAS INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD Y ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS. La presente resolucin y el manual que adopta, contiene las Buenas Prcticas de abastecimiento a que se hace referencia en diferentes normas nacionales. La mencin que se hace en distintas normas nacionales sobre Buenas Prcticas de Manufactura, en relacin con los procesos del servicio farmacutico reglamentados en la presente resolucin y el manual que adopta, se entender referida a las Buenas Prcticas de Elaboracin del respectivo proceso, debiendo aplicarse las disposiciones que los regulen.

ARTCULO 9. BUENAS PRCTICAS DEL SERVICIO FARMACUTICO. Conjunto de normas, procesos, procedimientos, recursos, mecanismos de control y documentacin, de carcter tcnico y/o administrativo, que aseguren el cumplimiento del objeto de la actividad o el proceso respectivo.

ARTCULO 10. PROTOCOLOS PARA LAS PREPARACIONES MAGISTRALES Y OTRAS ACTIVIDADES DEL SERVICIO FARMACUTICO.

1. Interpretacin de la orden mdica y clculo de cantidades. 2. Limpieza y desinfeccin de reas. 3. Desinfeccin personal. 4. Ingreso a las reas.

5. Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuacin y mezcla. 6. Elaboracin de preparaciones magistrales. 7. Contaminacin accidental. 8. Control fisicoqumico y microbiano. 9. Uso, calibracin, desinfeccin y mantenimiento de equipos. 10. Recepcin y almacenamiento, reempaque, distribucin de materias primas y material de acondicionamiento. 11. Manejo de residuos.

ARTCULO 11. ELABORACIN Y CONTENIDO DE LOS PROTOCOLOS. Los protocolos a que se refiere el artculo 10 de la presente resolucin, se elaborarn de acuerdo con la literatura cientfica disponible y aceptada internacionalmente, bajo lineamientos generales de las farmacopeas oficialmente adoptadas en Colombia y teniendo en cuenta la normatividad nacional cuando resulte aplicable.

CAPTULO III. DISTRIBUCIN FSICA Y SISTEMA DE DOSIS UNITARIA DE MEDICAMENTOS

ARTCULO 12. DISTRIBUCIN FSICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS.

ARTCULO 13. IMPLEMENTACIN OBLIGATORIA DEL DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA.

SISTEMA

DE

ARTCULO 14. PROTOCOLO PARA LA DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS MEDIANTE EL SISTEMA DE DOSIS UNITARIA.

ARTCULO 15. PROTOCOLO PARA EL REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS A TRAVS DEL SISTEMA DE DOSIS UNITARIA.

CAPTULO IV SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD ARTCULO 17. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD.

ARTCULO 18. EVALUACIN DEL SERVICIO. El Servicio Farmacutico evaluar como mnimo los siguientes aspectos:

1. Eficiencia. Si el servicio se realiz de acuerdo a la mejor relacin costo resultados.

2. Eficacia. Si los resultados previstos fueron alcanzados en trminos de cantidad y calidad.

3. Efectividad. Si los resultados fueron congruentes con las demandas, apoyos y necesidades de los usuarios. El servicio farmacutico dispondr bsicamente de los siguientes indicadores de gestin: de la calidad tcnica, de costo, de servicio, del recurso humano y de seguridad.

ARTCULO 19. MECANISMOS DE AJUSTE DEL SERVICIO FARMACUTICO. 14. RESOLUCIN NMERO 1403 DE 2007CAPTULO V. SISTEMA DE INFORMACIN

ARTCULO 20. SISTEMA DE INFORMACIN INSTITUCIONAL SOBREMEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS. El Sistema de Informacin Institucional del Servicio Farmacutico estar bajo la responsabilidad del director de dicho servicio. La informacin debe ser oportuna, completa, veraz y de calidad, sustentada en evidencia cientfica comprobable, obtenida de sus propias fuentes o de fuentes cientficas reconocidas y permitir la comunicacin con los dems servicios de la institucin, Sistema Institucional de Salud, Sistema Integral de Informacin en Salud y Sistema General de Informacin Administrativa. El servicio farmacutico ofrecer la informacin generalmente por escrito y con la firma del responsable de la misma.

15. RESOLUCIN NMERO 1403 DE 2007ARTCULO 21.CONTENIDO DEL SISTEMA INSTITUCIONAL DE INFORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS.

1. Misin, visin, objetivos y funciones del servicio farmacutico. 2. La organizacin del servicio farmacutico, sealando su estructura, direccin y ubicacin en la institucin. 3. Existencia, conformacin, funciones y manera de acceder a los comits, en los que de conformidad con las disposiciones vigentes resulte dable participar. 4. Representacin del Ministerio de la Proteccin Social y sealamiento de las divisiones administrativas relacionadas con los medicamentos y dispositivos mdicos. 5. Desempeo del servicio farmacutico y criterios para su evaluacin. 6. Prestaciones ofrecidas por el servicio farmacutico institucional y la manera de acceder a ellas. 7. Organismos de control interno y externos del servicio farmacutico.

16. RESOLUCIN NMERO 1403 DE 2007

ARTCULO 21.CONTENIDO DEL SISTEMA INSTITUCIONAL DE INFORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS.

8. Existencia del Programa de Farmacovigilancia y la Red de Farmacovigilancia. 9. Mecanismos que permitan la verificacin de las rdenes mdicas prescritas, dispensadas y no dispensadas. 10. Informacin sobre precios, proveedores, sanciones a proveedores y dems datos que sobre adquisicin de medicamentos reposen en la institucin. 11. Estadsticas sobre eventos adversos a medicamentos detectados en la institucin y reportados al Sistema Nacional de Farmacovigilancia. 12. Manual de Medicamentos y Teraputica del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS).

13. Mecanismos para la formulacin de quejas, reclamos y sugerencias. 14. Normatividad vigente relacionada con medicamentos y dispositivos mdicos.

CAPTULO VI. INSPECCIN, VIGILANCIA Y CONTROL.

ARTCULO 22. INSPECCIN, VIGILANCIA Y CONTROL .Superintendencia Nacional de Salud. Entidades territoriales de salud. Servicios farmacuticos. Establecimientos farmacuticos. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Servicios farmacuticos, Establecimientos farmacuticos.

CAPTULO VI. INSPECCIN, VIGILANCIA Y CONTROL.

ARTCULO 23.ALCANCE DE LAS AUTORIZACIONES. Las autorizaciones concedidas a las personas a quienes se les aplican las disposiciones de la presente resolucin y el manual que adopta, tendrn los siguientes efectos: La habilitacin de servicios farmacuticos. Autorizacin a agencias de especialidades farmacuticas, depsitos de drogas, farmacia-droguera y droguera. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Elaboracin. La expedicin del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Elaboracin expedido por el INVIMA

CAPTULO VII. DISPOSICIONES VARIAS

ARTCULO 24.PLANEACIN.proceso en el que deben participar activamente las personas y/o responsables de cada una de las actividades y/o procesos del servicio. Igualmente, lo debern hacer los establecimientos farmacuticos.

ARTCULO 25.ASPECTOS Y ACTIVIDADES NO REGLAMENTADOS. La destruccin y desnaturalizacin de medicamentos se regirn por el manual adoptado mediante la Resolucin No. 1164 de 2002 del Ministerio de Medio Ambiente o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan.

ARTCULO 26.RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO. El retiro del mercado de medicamentos y dispositivos mdicos proceder de la siguiente manera: 1. El fabricante y/o titular del registro sanitario, por iniciativa propia o por requerimiento expreso de la autoridad competente, informar sobre el retiro de un producto del mercado al distribuidor o a quien los tenga a su disposicin, segn el caso. 2. Los fabricantes, titulares de registros sanitarios y/o la autoridad competente informar a todos sus clientes, que tengan disponibles los productos y/o a la comunidad en general, la decisin de retiro del producto del mercado, especialmente a aquellos que han recibido dichos productos del lote que se debe retirar. 3. El distribuidor o quien tenga los productos a su disposicin, segn el caso, los separar inmediatamente del inventario y/o del sitio de almacenamiento y los colocar en un rea segura, hasta cuando se decida su destino final.

ARTCULO 26.RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO.4. El proceso de retiro se registrar en el momento en que se lleve a cabo. 5. Peridicamente debe efectuarse una revisin y evaluacin del sistema de retiro de medicamentos y dispositivos mdicos que durante el proceso de fabricacin y/o distribucin, no cumplan las especificaciones tcnicas de calidad. PARGRAFO: Los fabricantes, titulares de registros sanitarios y distribuidores, en todos los casos, informarn al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA o a quien haga sus veces, dentro de las veinticuatro (24) horas siguientes al retiro de medicamentos que durante el proceso de fabricacin y/o distribucin, no cumplan las especificaciones tcnicas de calidad.

ARTCULO 27.TRANSITORIEDAD.Las personas sealadas en el artculo 2 de la presente resolucin debern dar cumplimiento a las condiciones y requisitos establecidos en ella y el manual que adopta, a partir de su publicacin en el Diario Oficial. Las disposiciones que regulan el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria comenzarn a aplicarse a partir del 1 de enero de 2009.PARGRAFO: Las instituciones prestadoras de servicios de salud donde se realicen las preparaciones magistrales referidas en este artculo, que al momento de entrar en vigencia la presente resolucin y el manual que adopta cuenten con servicios farmacuticos habilitados o en trmite de habilitacin y aquellas instituciones que estn obligadas a implementar el Sistema de Distribucin de Medicamentos

En Dosis Unitaria deben presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, a ms tardar el 1 de enero de 2008, un plan gradual de cumplimiento que permita la implementacin y desarrollo de los mismos. Este plan ser sujeto de verificacin por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y tendr un cronograma que contenga las fechas lmites de control de cumplimiento. A partir del 1 de enero de 2009, las instituciones prestadoras de servicios de salud que no hayan obtenido el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Elaboracin expedido por el INVIMA y/o que no hayan implementado el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria sern objeto de la aplicacin del rgimen de control y vigilancia sanitaria y de las sanciones correspondientes. ARTCULO 28.ADOPCIN DEL MANUAL. Adoptase el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacutico que se anexa a la presente resolucin, el cual forma parte integral de la misma .ARTCULO 29.VIGENCIA.La presente resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga todas las disposiciones que le sean contrarias. DECRETO 2200

OBJETIVO: Regular las actividades y/o procesos propios de servicio farmacutico. Tiene como objeto lograr que el medicamento o dispositivo mdico, se encuentre en un establecimiento farmacutico autorizado.

2. EL SERVICIO FARMACUTICO

3. Grupo de Medicamentos e Insumos Direccin General de Calidad de Servicios EL SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCIN DE SALUD DEL SGSSS Y EL DECRETO 2200 DE 2005 Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico Resolucin 4445 de 1996 Resolucin 1478 de 2006

4. Objeto y campo de aplicacin, Decreto 2200 de 2005 (Arts. 1 y 2) CAMPO DE APLICACIN Prestadores de servicios de salud, incluyendo los regmenes de excepcin contemplados en el Art. 279, Ley 100/93. Establecimiento farmacutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o

dispositivos mdicos. Toda entidad o persona que realice una o ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico.

OBJETO Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico.

5. DEFINICIN DISTRIBUCIN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS (Art. 3) Conjunto de Actividades Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo mdico, que se encuentra en un establecimiento farmacutico distribuidor autorizado Sea entregado oportunamente al Usuario Para lo cual deber contarse con la disponibilidad del producto, tiempo y espacio en el servicio farmacutico o establecimiento farmacutico, establecindose vnculos entre el prestador del servicio, el usuario y los canales de distribucin.

6. Prescripcin de un medicamento Administracin correcta en la dosis y va prescrita y en el momento oportuno, y el registro de los medicamentos administrados y no administrados Dispensacin por parte del servicio farmacutico Con el fin de contribuir al xito de la farmacoterapia.

DEFINICIN DISTRIBUCIN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS

7. Definicin de Gestin del servicio farmacutico (Art. 3, Dec. 2200/05)

Qu es? Conjunto de principios, procesos, procedimientos tcnicas y prcticas asistenciales y administrativas esenciales.

Para qu? Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos.

Quines? Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud, pblicas y privadas, establecimientos farmacuticos y personas autorizadas. Caractersticas Principios de efectividad, colaboracin y mejoramiento continuo.

8. Modelo de Gestin del Servicio farmacutico Decreto 2200/05, art. 14. Ministerio de la Proteccin Social. Conjunto esencial de tcnicas sobre: Planeacin. Procedimientos. Guas.

CONTENIDO REGLAMENTADOR MENCIONES NORMATIVAS Medicamentos de Control Especial. Resolucin 1478 de 2006, Art. 117. Anexo Tcnico No. 1 Resolucin 1043/06. Estndar Medicamentos y Dispositivos Mdicos. Cod. 4.5. Todos los servicios. 9. Sistema de Gestin de la Calidad cada Organizacin (Art. 13 Dec. 200/05) QU? La responsabilidad de: Desarrollar. Implementar. Mantener. Revisar. Perfeccionar un Sistema de Gestin de la Calidad.

CONFORME A QU? Leyes y dems normas sobre la materia.

QUIENES? Todo servicio farmacutico. Todo establecimiento farmacutico. Toda persona autorizada.

CALES NORMAS? Leyes: 10/1990, 87/1993, 489/1998 y 872/2003. Decreto: 2200/2005. Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006. Modelo: Departamento Administrativo de la Funcin Pblica y de Gestin del servicio farmacutico.

10. SERVICIO FARMACUTICO, Art. 4, Dec. 2200/05

QU ES? Es el servicio de atencin en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carcter tcnico, cientfico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud y la prevencin, diagnstico y tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad.

PARA QU? Contribuir en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.

11. INDEPENDIENTE A travs de establecimientos farmacuticos. DEPENDIENTE A cargo de una IPS, el que adems de las disposiciones del Decreto 2200/05 debe cumplir con los estndares del Sistema nico de Habilitacin del SGSSS. Una IPS adems de distribuir los medicamentos y dispositivos mdicos a sus pacientes hospitalizados puede dispensarlos a sus pacientes ambulatorios. Formas de prestacin del servicio farmacutico (Decreto 2200 de 2005, art. 5)

12. Servicio farmacutico de IPS Hospitalario (Complejidad) Ambulatorio Mediana Baja Alta CLASIFICACION SERVICIO FARMACUTICO DEPENDIENTE (Art. 5, Dec. 2200/05)

13. Requisitos generales del Servicio farmacutico (Decreto 2200 de 2005, art. 8) INFRAESTRUCTURA DOTACIN R. HUMANO Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas. Disponer de un recurso humano idneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. 14. 1. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACUTICO Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 BAJA COMPLEJIDAD MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD AMBULATORIO Tecnlogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. Carcter presencial. (Cd. 1.37). HOSPITALARIO Qumico Farmacutico Tecnlogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. Carcter presencial. (Cdigo 1.37). AMBULATORIO Qumico Farmacutico responsable de la prestacin del servicio. Cuando hay red: Q.F. de disponibilidad, por cada 5 servicios. En cada servicio de la red un Tecnlogo en Regencia de F o Auxiliar en Servicio F. (Cdigo 1.38). HOSPITALARIO Qumico Farmacutico de Carcter presencial. (Cdigo 1.38). 1/3

15. Recurso humano servicio farmacutico dependiente Segn nivel de complejidad Dec. 2200/05. REGLA GENERAL Contar con personal de las calidades sealadas en la normatividad vigente y en nmero que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la

institucin (Art. 9, Dec. 2200/05). DIRECCIN Qumico Farmacutico o el Tecnlogo en Regencia de Farmacia (Leyes 212/95 y 485/98, Dec. 2200/05, art. 9). 2/3 ALTA Y MEDIANA BAJA Qumico Farmacutico (Ley 212/95, Dec. 2200/05, art. 9). Auxiliar en servicios farmacuticos (Modelo de Gestin, en aplicacin del Artculo 446 Ley 9 de 1979).

16. Recurso humano servicio farmacutico dependiente Red de servicios Par.2, art. 9, Dec. 2200/05 CONDICIONES DIRECCIN Qumico Farmacutico. 3/3 En una zona geogrfica de una ciudad, municipio, distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional. NUMERO UBICACION Cinco (5) servicios farmacuticos ambulatorios donde haya dispensacin de medicamentos de una misma institucin. DE LA RED DE CADA SERVICIO Tecnlogo en Regencia de Farmacia.

17. REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO Servicio de atencin farmacutica Es el servicio destinado al almacenamiento, conservacin, distribucin, dispensacin y control de medicamentos e insumos para la salud. Para el diseo y construccin de los servicios de atencin farmacutica deber darse cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias. EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS RES. 4445/96, Art. 33, Num.2 RES. 1043/06, Art. 1, Lit a), Inc. Final. Las disposiciones contenidas en la Resolucin 4445 de 1996 o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan, se aplicarn exclusivamente a la infraestructura fsica creada o modificada, a partir del 1 de noviembre de 2002. En caso de crear o modificar uno o ms servicios, slo se le aplicar la Resolucin 4445 de 1996, al servicio creado o modificado. 1/6

18. REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS DEC. 2200/05, Art 8, Num. 1. Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. Esta estructura fsica se determina en el modelo de gestin de servicio farmacutico, atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se realice. 2/6

19. REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS RES.1478/06, Art. 36 Todos los solicitantes de inscripcin debern cumplir con los siguientes requisitos: 1. Disponer de una infraestructura fsica debidamente adecuada que cuente con: rea de almacenamiento. Pisos. Paredes. Techos, Iluminacin. Ventilacin. Condiciones

de temperatura y humedad y llevar los registros. Criterios de almacenamiento. Comunicaciones. 3. Teniendo en cuenta lo establecido en el artculo 21 del Decreto 2200 de 2005 4. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mnimas exigidas en el presente captulo, de manera automtica se proceder a la cancelacin de la inscripcin. 3/6

20. INFRAESTRAUCTURA FISICA Dec. 2200 de 2005, art. 8. En el Modelo de Gestin del servicio farmacutico, se desarrolla la estructura fsica, determinando las condiciones esenciales de las instalaciones que corresponden a cada proceso de acuerdo con su naturaleza y complejidad, estos procesos son los sealados en el art. 15 del Decreto 2200 de 2005. Estas condiciones son: Infraestructura Fsica (condiciones locativas: Pisos paredes, techos, reas de almacenamiento, iluminacin, instalaciones elctricas, ventilacin, condiciones de temperatura y humedad, y criterios de almacenamiento). reas (8 para el servicio farmacutico de baja complejidad y 2 adicionales para el de mediana y alta complejidad). Los procesos de elaboracin, transformacin y adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis estn tratadas en el proyecto con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales. 4/6

21. 2. Instalaciones fsicas, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 rea Fsica exclusiva de circulacin restringida , no utilizada como trnsito entre otras dependencias, sistema de ventilacin natural y/o artificial, condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2.27). rea que garantice las BP de Manufactura: reempaque, reenvase, magistrales, nutriciones parenterales, adecuaciones de dosis, mezcla de medicamentos citostticos (Cod 2.27). rea de almacenamiento medicamentos de control especial (Cd 2.27). Dispondr de ambientes necesarios para los procedimientos que se realicen, de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos (Cod. 2.27). Los servicios farmacuticos ambulatorios pueden ser independientes o pertenecer a una IPS. (Cod. 2.27). 5/6 SERVICIO FARMACUTICO

22. Instalaciones fsicas, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Servicio de trasplante de Mdula sea; Alognico : s. f. Cmara de flujo laminar: nutriciones y oncolgicos, segn lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y dems normas (Cod. 2.22). Servicios de Apoyo Diagnstico o Teraputicos y procedimientos Oncologa Clnica: Si ofrece quimioterapia, cuenta con rea para preparacin de medicamentos, independiente del sitio de administracin (Cod. 2.39). 6/6

23. Requisitos del Servicio farmacutico (Decreto 2200 de 2005, art. 8) Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas. En el Modelo de Gestin, en cada proceso, dependiendo de su naturaleza y complejidad, se seala la dotacin necesaria para el cumplimiento del objetivo del mismo. 1/2 DOTACIN

24. 3. Dotacin-Mantenimiento, Anexo Tcnico No.1 Res 1043 de 2006 Servicio de Hospitalizacin en todas las complejidades; en Salud Mental o Psiquiatra: Equipo de reanimacin, con los medicamentos, soluciones, elementos mdico quirrgicos (Cods. 3.5 y 3.8). Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque en Medicina y terapias alternativas: Equipo bsico de urgencias para control de reacciones anafilcticas: con medicamentos, soluciones, que garantice el manejo de una reaccin anafilctica en una relacin fcilmente disponible. Servicio Farmacutico: La dotacin y muebles necesarios para la clasificacin, almacenamiento y dispensacin de los medicamentos, para la realizacin de los procesos que ofrezcan. Si prepara soluciones inyectables, adecuacin de dosis, nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos citostticos, debe contar con cmara de flujo laminar. Para el almacenamiento de insumos: Nevera exclusiva. 2/2

25. 4. Medicamentos y dispositivos mdicos, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Todos los Servicios: La institucin tiene un listado de medicamentos, para la prestacin de los servicios que ofrece. Los medicamentos se identificarn de acuerdo con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos mdicos de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005 (Cod. 4.1). Condiciones de almacenamiento de medicamentos, dispositivos mdicos, productos biolgicos y reactivos. Se contar con instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura (Cod. 4.3). La elaboracin de mezclas de medicamentos oncolgicos, nutriciones parenterales, ajuste de concentraciones de dosis prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos que realice, deber cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o dems normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, el modelo de gestin y dems normas vigentes sobare las buenas prcticas de manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades territoriales (Cod. 4.5).

26. 5. Procesos Prioritarios Asistenciales, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Todos los prestadores de servicios de salud debern cumplir con las normas

propias de: laboratorio clnico servicios farmacuticos ambulancias urgencias radio-proteccin referencia contra-referencia segn los servicios que ofrezca (Cod. 5.18). CUMPLIMIENTO DE NORMAS PROPIAS DE OTROS SERVICIOS

27. 7. Interdependencia de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Todos los Servicios: Si la institucin presta servicios de hospitalizacin, obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta con: Laboratorio clnico, servicios farmacutico , Ambulancia, Radiologa (Cod. 7.1). Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacutico de alta complejidad (Cod. 7.6). Si presta servicios de hemodilisis cuenta con servicios de laboratorio clnico, servicio de Transfusin o Banco de Sangre, servicio farmacutico (Cod. 7.7). Los servicio farmacutico pueden pertenecer a la IPS o ser externos y contratados por la IPS, quien responder por el buen funcionamiento de los mismos (Cod. 7.10). 1/2

28. 7. Interdependencia de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Todos los servicios de trasplante de rganos: Todos los requisitos de los servicios quirrgicos de mediana y alta complejidad. Adicionalmente: servicio farmacutico (Cod. 7.13). Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: Cuenta servicio farmacutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo de pacientes que atiende con la oportunidad requerida (Cod. 7.11). 2/2

29. 9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos , Unidad de Quemados, Ciruga Obstetricia, Urgencias, Transfusin Sangunea, Dilisis Renal Guas establecidas por el comit de farmacia y teraputica , sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo controles sobre el uso de los psicotrpicos y otros medicamentos que causan adiccin fsica y psquica, en caso de ser utilizados por la institucin (Cod. 9.4). Todos los servicios: Realiza procesos de evaluacin y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta: complicaciones anestsicas, complicaciones teraputicas especialmente medicamentosas y transfusionales.

30. 9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Servicio de Esttica: complicaciones medicamentosas en particular por el uso de sustancias biolgicamente activas y el uso por parte de personas sin la competencia mnima para la realizacin de procedimientos e

intervenciones en salud (Cod. 9.7). Sala General de Procedimientos menores: complicaciones teraputicas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperacin ambulatoria (Cod. 9.13). Servicios Farmacuticos Hospitalarios y Ambulatorios: Complicaciones teraputicas medicamentosas secundarias a: Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional tratante, eficacia reducida o nula toxicidad por desnaturalizacin del medicamento, formulacin por profesional no autorizado para la formulacin, resistencia antibitica, efectos adversos innecesario o evitables, enmascaramiento de cuadros clnicos (Cod. 9.14). 2/3

31. 9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006 Hospitalizacin Domiciliaria: Complicaciones derivadas del manejo de medicamentos (Cod. 9.16). Ciruga Ambulatoria: Complicaciones teraputicas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperacin ambulatoria (Cod. 9.18). 3/3

32. Decreto 2200 de 2005, par. 5, art. 11 Inciso 2 Operaciones de elaboracin, transformacin, etc. ACTIVIDADES REQUISITOS DIRECCIN Operaciones de elaboracin, transformacin, preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis, re-envase o reempaque de medicamentos. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura, otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico.

33. Procesos del servicio farmacutico Dec. 2200/05, art. 15 GENERALES Seleccin Adquisicin Almacenamiento Distribucin Dispensacin Participacin en grupos Informacin y educacin Destruccin o desnaturalizacin 1/2

34. Procesos del Servicio farmacutico Dec. 2200/05, art. 15 ESPECIALES Atencin farmacutica Frmaco-vigilancia Preparaciones magistrales Nutriciones parenterales Mezcla de m. oncolgicos Adecuacin y ajuste de concentraciones Investigaciones sobre demanda insatisfecha, etc. Monitorizacin de medicamentos 2/2 Radio frmacos Donaciones Participacin en programas.

35. ORGANISMOS DE CONTROL Entidades territoriales de salud. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Superintendencia Nacional de Salud.

CONCLUSIONES El trabajo realizado ha sido muy satisfactorio, ya que nos ha permitido conocer buena parte de la legislacin vigente en lo que respecta al sector farmacutico y de las bondades de la misma. Ha sido realmente bueno ahondar sobre este tema, ya que pese a que muchos hemos tenido experiencia en este sector no se conoca lo que se trat en el desarrollo del presente trabajo. Ha sido una experiencia ms de aprendizaje que seguramente le aportara no solo a nuestro desempeo acadmico, sino tambin al laboral. De tal forma que nos permita ser profesionales ms ntegros que realmente estemos comprometidos con la profesin, sino con el deseo de aportarle desde la misma a la sociedad.

BIBLIOGRAFIA www.google.com. Recuperado el 15 de junio de 2013 Ministerio de la proteccin social. Recuperado el 14 de junio de 2013. Mdulo de introduccin a la farmacia