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fitoterapia ginecológica:

síndrome premenstrual y menopausia

ginecológica: síndrome premenstrual y menopausia jornada de fitoterapia valencia 2009 SEFIT CEU-UCH jardí
ginecológica: síndrome premenstrual y menopausia jornada de fitoterapia valencia 2009 SEFIT CEU-UCH jardí
ginecológica: síndrome premenstrual y menopausia jornada de fitoterapia valencia 2009 SEFIT CEU-UCH jardí

jornada de fitoterapia valencia 2009 SEFIT CEU-UCH jardí botànic universitat valència AEMN

estanislao beltrán montalbán dpto. ginecología y obstetricia facultad de medicina-granada

universitat valència AEMN estanislao beltrán montalbán dpto. ginecología y obstetricia facultad de medicina-granada

el síndrome premenstrual

el síndrome premenstrual trastorno recurrente de aparición exclusiva en la fase lútea del ciclo síntomas físicos

trastorno recurrente

de aparición exclusiva en la fase lútea del ciclo

síntomas físicos y psicológicos diversos gran prevalencia

puede llegar a ser incapacitante en una minoría de casos

etiología multifactorial y no bien definida

síntomas/ diagnóstico SPM

 
 
1. Humor inestable

1. Humor inestable

2. Irritabilidad o enfado persistente

2. Irritabilidad o enfado persistente

3. Ansiedad, tensión nerviosa

3. Ansiedad, tensión nerviosa

 

4. Conducta depresiva, sensación de desesperanza o reducción en

autoestima.  

autoestima.

 

5.

Disminución del interés por:

 

.

Trabajo

.

Familia

.

Amigos

. Aficiones

.

Aficiones

6. Cansancio y falta de energía

6. Cansancio y falta de energía

7. Sensación subjetiva o real de dificultad en la concentración

7. Sensación subjetiva o real de dificultad en la concentración

 

8. Cambio en hábitos alimenticios, con especial deseo por alimentos

dulces.  

dulces.

 

9.

Desórdenes en el sueño:

 

.

Mucho sueño

. Insomnio

.

Insomnio

 

10. Otros desórdenes físicos:

 

.

Tensión mamaria

.

Dolor de cabeza

.

Dolores musculares o articulares

.

Sensación de hinchazón abdominal o de extremidades

. Aumento de peso

.

Aumento de peso

ACOG: al menos un síntoma mental y un síntoma físico de intensidad grave o moderada en la segunda mitad del ciclo, con alivio menstrual y sin recurrencia hasta el día 13º del ciclo

ACOG Practice Bulletin; 15 april 2000

trastorno disfórico premenstrual

subgrupo dentro del SPM síntomas psicológicos graves interferencia importante con la actividad diaria

DSM-IV (diagnostic and statistical manual of mental disorders)

graves interferencia importante con la actividad diaria DSM-IV ( diagnostic and statistical manual of mental disorders
etiopatogenia SPM aparición exclusiva en fase lútea del ciclo influencia hormonal pero niveles hormonales usualmente
etiopatogenia SPM
aparición exclusiva en fase lútea del ciclo
influencia hormonal
pero niveles hormonales usualmente normales
el SPM sería el resultado de una serie de anomalías
de los neurotransmisores del SNC influídas por las
fluctuaciones fisiológicas de los esteroides ováricos
PGE PGE PGF PGF 2 2 SPM GABA GABA catecolaminas catecolaminas serotoninaserotonina metabolitosmetabolitos

PGE

PGE

PGF

PGF

2

2

PGE PGE PGF PGF 2 2
SPM
SPM

GABAGABA

PGE PGE PGF PGF 2 2 SPM GABA GABA catecolaminas catecolaminas serotoninaserotonina metabolitosmetabolitos
PGE PGE PGF PGF 2 2 SPM GABA GABA catecolaminas catecolaminas serotoninaserotonina metabolitosmetabolitos

catecolaminascatecolaminas

serotoninaserotonina metabolitosmetabolitos progesteronaprogesterona progesteronaprogesterona
serotoninaserotonina
metabolitosmetabolitos
progesteronaprogesterona
progesteronaprogesterona

-endorfinas-endorfinas

progesteronaprogesterona -endorfinas -endorfinas estradiol estradiol factores factores implicados implicados
progesteronaprogesterona -endorfinas -endorfinas estradiol estradiol factores factores implicados implicados
progesteronaprogesterona -endorfinas -endorfinas estradiol estradiol factores factores implicados implicados
progesteronaprogesterona -endorfinas -endorfinas estradiol estradiol factores factores implicados implicados

estradiolestradiol

factoresfactores implicadosimplicados enen lala apariciónaparición deldel SPMSPM

cambios hormonales cíclicos actividad serotonina endorfinas adrenérgica depresión ansiedad fatiga cambios en el
cambios hormonales cíclicos
actividad
serotonina
endorfinas
adrenérgica
depresión
ansiedad
fatiga
cambios en el
apetito
depresión

interaccionesinteracciones entreentre hormonas,hormonas, neurotransmisoresneurotransmisores yy síntomassíntomas enen elel SPMSPM

estrógenosestrógenos

estrógenos estrógenos > síntesis hepática angiotensinógeno sistema renina-angiotensina-aldosterona retención

> síntesis hepática angiotensinógeno

> síntesis hepática angiotensinógeno sistema renina-angiotensina-aldosterona retención de sodio y agua

sistema renina-angiotensina-aldosterona

> síntesis hepática angiotensinógeno sistema renina-angiotensina-aldosterona retención de sodio y agua

retención de sodio y agua

progesteronaprogesterona

retención de sodio y agua progesterona progesterona acción relajante músculo liso intestinal retención agua

acción relajante músculo liso intestinal

retención agua

ganancia ponderal

distensión, hinchazón abdominal

vitexvitex agnusagnus castuscastus

nombre vulgar: sauzgatillo

vitex agnus agnus castus castus nombre vulgar: sauzgatillo componentes (fruto) flavonoides (casticina) iridoides

componentes

(fruto)

flavonoides (casticina) iridoides (agnósido, aucubósido) aceite esencial, ácidos grasos (linoleico) diterpenoides (clerodadienoles, rotundifurano

)

acciones farmacológicas

prolactina (vía estimulación receptores dopaminérgicos) progesterona unión a receptores opiáceos

prolactina (vía estimulación receptores dopaminérgicos)

prolactina (vía estimulación receptores dopaminérgicos) progesterona unión a receptores opiáceos
prolactina (vía estimulación receptores dopaminérgicos) progesterona unión a receptores opiáceos

progesterona

unión a receptores opiáceos

PGE

PGE

PGF

2

2

PGE PGE PGF 2 2
PGE PGE PGF 2 2 PGF VAC GABAGABA SPM ββ-endorfinas-endorfinas serotoninaserotonina metabolitosmetabolitos
PGE PGE PGF 2 2 PGF VAC GABAGABA SPM ββ-endorfinas-endorfinas serotoninaserotonina metabolitosmetabolitos
PGF VAC GABAGABA SPM ββ-endorfinas-endorfinas serotoninaserotonina metabolitosmetabolitos progesteronaprogesterona
PGF
VAC
GABAGABA
SPM
ββ-endorfinas-endorfinas
serotoninaserotonina
metabolitosmetabolitos
progesteronaprogesterona
metabolitosmetabolitos progesteronaprogesterona estradiol estradiol progesterona progesterona catecolaminas

estradiolestradiol

progesteronaprogesterona estradiol estradiol progesterona progesterona catecolaminas catecolaminas

progesteronaprogesterona

catecolaminascatecolaminas

mecanismosmecanismos implicadosimplicados enen lala acciónacción deldel VACVAC sobresobre elel SPMSPM

turner s, mills s: a double blind clinical trial on a herbal remedy for premenstrual syndrome: a case study. compl ther med 1993; 1: 73-7

aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo 12 semanas, sobre 217 pacientes cápsulas 600 mg extracto FVAC/ placebo solo mejoría en nerviosismo (restlessness) VS placebo

halaska m, beles p, gorkow c, sieder c: treatment of cyclical masthalgia with a solution containing a vitex agnus castus extract: results of a placebo-controlled double-blind study. breast 1999; 8: 175-81.

aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo 12 semanas, sobre 97 pacientes 32,4 mg extracto FVAC/ placebo mejoría mastalgia VS placebo

schellenberg r: treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. british med j 2001; 322:

134-7.

aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

12 semanas, sobre 178 pacientes

20 mg/día extracto FVAC (ZE 440) mejoría sintomática VS placebo (p<0,001)

he z, chen r, zhou y, geng l, zhang z, chen s, yao y, lu j, lin s: treatment for premenstrual syndrome with vitex agnus castus: a prospective, randomized, multi-center placebo controlled study in china. maturitas 2009; 63: 99-103.

aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

12 semanas, sobre 217 pacientes

4 mg/día extracto etanólico seco FVAC (BNO 1095) mejoría sintomática VS placebo (p<0,0001)

atmaca m, kumru s, tezcam e: fluoxetine versus vitex agnus castus extract in the treatment of premenstrual dysphoric disorder. hum psychopharmacol 2003; 18:

191-5.

8 semanas, sobre 42 pacientes 20-40 mg/día extracto de FVAC (ZE 440)/ 20-40 mg/día fluoxetina mejoría significativa en ambos grupos a los 2 meses VS basal no diferencias entre grupos

hypericumhypericum perforatumperforatum

nombre vulgar: hierba de san juan hierba de la alegría

componentes

naftoantraquinonas (hipericina) hiperforina flavonoides (amentoflavona)

(hipericina) hiperforina flavonoides (amentoflavona) acciones farmacológicas recaptación de serotonina

acciones farmacológicas

recaptación de serotonina (regulación a la baja de receptores de 5-HT)recaptación de dopamina interacción con receptores opiáceos y del GABA

recaptación de dopaminarecaptación de serotonina (regulación a la baja de receptores de 5-HT) interacción con receptores opiáceos y

interacción con receptores opiáceos y del GABA

PGE PGE 2 PGF hypericum 2 PGF GABAGABA catecolaminascatecolaminas SPM serotoninaserotonina
PGE PGE 2 PGF hypericum 2 PGF GABAGABA catecolaminascatecolaminas SPM serotoninaserotonina
PGE
PGE
2
PGF
hypericum
2
PGF
GABAGABA
catecolaminascatecolaminas
SPM
serotoninaserotonina
metabolitosmetabolitos
progesteronaprogesterona
metabolitosmetabolitos progesteronaprogesterona β β -endorfinas -endorfinas estradiol estradiol

ββ-endorfinas-endorfinas

progesteronaprogesterona β β -endorfinas -endorfinas estradiol estradiol progesterona progesterona mecanismos
progesteronaprogesterona β β -endorfinas -endorfinas estradiol estradiol progesterona progesterona mecanismos

estradiolestradiol

β β -endorfinas -endorfinas estradiol estradiol progesterona progesterona mecanismos mecanismos implicados

progesteronaprogesterona

mecanismosmecanismos implicadosimplicados enen lala acciónacción deldel hipéricohipérico sobresobre elel SPMSPM

stevinson c, ernst e: a pilot study of hypericum perforatum for the treatment of premenstrual syndrome. br j obst gynec 2000; 107: 870-6

abierto, no controlado con placebo, sobre 19 pacientes, 8 semanas

3 tabletas/día de 300 mg de extracto (900 microgramos de hipericina/día)

reducción de al menos el 50% de los síntomas en más de 2/3 de las pacientes

(900 microgramos de hipericina/día) reducción de al menos el 50% de los síntomas en más de

hicks sm, walker af, gallagher j, middleton rw, wright j: the significance of “nonsignificance” in randomized controlled studies: a discussion inspired by a double-blinded study on St. John’s wort (hypericum perforatum L.) for premenstrual syndrome. j altern complement med 2004; 10: 925-32.

aleatorizado, doble ciego controlado con placebo

8 semanas, sobre 125 pacientes

600 mg/día extracto (1.800 mcg de hipericina)/ placebo

mejoría de los síntomas de ansiedad en grupo tratado mayor que en el grupo placebo, pero NS

oenotheraoenothera biennisbiennis

nombre vulgar: onagra, prímula hierba del asno

biennis nombre vulgar: onagra, prímula hierba del asno componentes AGE: linoleico 65-80% gamma-linolénico 8-14%

componentes

AGE: linoleico 65-80% gamma-linolénico 8-14%

acciones farmacológicas

AGE= precursores de eicosanoides

acciones antiinflamatorias, antioxidantes, antiagregantes plaquetarias

PGE

PGE

PGF

PGF

2

2

PGE PGE PGF PGF 2 2
aceite onagra
aceite onagra
SPM
SPM

GABAGABA

PGE PGE PGF PGF 2 2 aceite onagra SPM GABA GABA catecolaminas catecolaminas serotoninaserotonina
PGE PGE PGF PGF 2 2 aceite onagra SPM GABA GABA catecolaminas catecolaminas serotoninaserotonina

catecolaminascatecolaminas

serotoninaserotonina metabolitosmetabolitos progesteronaprogesterona progesteronaprogesterona
serotoninaserotonina
metabolitosmetabolitos
progesteronaprogesterona
progesteronaprogesterona

ββ-endorfinas-endorfinas

progesteronaprogesterona β β -endorfinas -endorfinas estradiol estradiol mecanismos mecanismos implicados
progesteronaprogesterona β β -endorfinas -endorfinas estradiol estradiol mecanismos mecanismos implicados
progesteronaprogesterona β β -endorfinas -endorfinas estradiol estradiol mecanismos mecanismos implicados
progesteronaprogesterona β β -endorfinas -endorfinas estradiol estradiol mecanismos mecanismos implicados

estradiolestradiol

mecanismosmecanismos implicadosimplicados enen lala posibleposible acciónacción dede lala onagraonagra enen elel SPMSPM

budeiri d, li van po a, dornan jc: is evening primrose oil of value in the treatment of premenstrual syndrome?. control clin trials 1996; 17: 60-8.

“todos los estudios adolecen de deficiencias

y el aceite de onagra es de poco o ningún valor en el tratamiento del síndrome premenstrual”

shrivastava a, mansel re, arvind n, prasad k, dhar a, chabra a: evidence-based management of mastalgia: a meta-analysis of randomised trials. breast 2007; 16: 503-12

k, dhar a, chabra a: evidence-based management of mastalgia: a meta-analysis of randomised trials. breast 2007;

ginkgoginkgo bilobabiloba

nombre vulgar: árbol de los cuarenta escudos

componentes

flavonoides terpenoides: ginkgólidos

escudos componentes flavonoides terpenoides: ginkgólidos acciones farmacológicas vasodilatación disminución

acciones farmacológicas

vasodilatación disminución permeabilidad capilar antioxidante, scavenger

tamborini a, taurelle r: value of standardized ginkgo biloba extract (egb 761) in the management of congestive symptoms of premenstrual syndrome. rev fr gynecol obstet 1993; 88: 447-57.

aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

2 meses, sobre 165 pacientes 160 mg/ día de extracto (Egb 761) / placebo (días XVIº-Vº) mejoría sintomática significativa VS placebo, sobre todo los síntomas congestivos mamarios

crocuscrocus sativussativus

nombre vulgar: azafrán

crocus crocus sativus sativus nombre vulgar: azafrán usado en la medicina tradicional persa como antidepresivo, uso

usado en la medicina tradicional persa como antidepresivo, uso confirmado en ensayos clínicos recientes

la medicina tradicional persa como antidepresivo, uso confirmado en ensayos clínicos recientes mecanismo serotoninérgico

mecanismo serotoninérgico

aga-hosseini m, kashani l, aleyaseen a, ghoreishi a, rahmanpour h, zarrinara ar, akhondzadeh s: crocus sativus l (saffron) in the treatment of premenstrual syndrome:

a double-blind, randomised and placebo-controlled trial. british j obstet gynec 2008; 115: 515-9.

aleatorizado, doble ciego controlado con placebo 8 semanas, sobre 50 pacientes 30 mg/día extracto / placebo mejoría sintomática significativa en grupo tratado

TrifoliumTrifolium pratensepratense

nombre vulgar: trébol rojo

isoflavonas: formononetina biochanina A genisteína daidzeína

nombre vulgar: trébol rojo isoflavonas: formononetina biochanina A genisteína daidzeína efecto antiestrogénico ?

efecto antiestrogénico ?

nombre vulgar: trébol rojo isoflavonas: formononetina biochanina A genisteína daidzeína efecto antiestrogénico ?

ingram dm, hickling c, west l, mahe lj, dunbar pm: a double-blind randomized controlled trial of isoflavones in the treatment of cyclical mastalgia. breast 2002; 11: 170-4.

aleatorizado, doble ciego controlado con placebo 3 meses, sobre 18 pacientes 40 mg/día IF/ 80 mg/día IF / placebo mejoría sintomática significativa dolor en grupo 40 mg

GlycineGlycine maxmax

nombre vulgar: soja

isoflavonas: genisteína daidzeína

Glycine Glycine max max nombre vulgar: soja isoflavonas: genisteína daidzeína efecto antiestrogénico ?

efecto antiestrogénico ?

Glycine Glycine max max nombre vulgar: soja isoflavonas: genisteína daidzeína efecto antiestrogénico ?

bryant m, cassidy a, hill c, powell j, talbot d, dye l: effect of consumption of soy isoflavones on behavioural, somatic and affective symptoms in women with premenstrual syndrome. br j nutr 2005; 93: 731-9.

aleatorizado, cruzado, doble ciego, controlado con placebo

2 meses, sobre 23 pacientes

30,5 g/ día de proteína de soja con 68 mg IF (agliconas) / placebo

mejoría sintomática significativa en ambos grupos VS basal pero no significativa entre grupos (p= 0,06)

SPM- resumen

VAC

efectivo para SPM, mastalgia y TDPM

hipérico

no evidencia de efectividad

onagra

ginkgo

no evidencia de efectividad

efectivo (un solo EC)

azafrán

efectivo (un solo EC)

isoflavonas

no evidencia clara de efectividad

la menopausia

aumento progresivo esperanza de vida

sintomatología frecuente, sobre todo vegetativa

deterioro calidad de vida

demanda de atención médica

temor a los tratamientos hormonales

sobre todo vegetativa deterioro calidad de vida demanda de atención médica temor a los tratamientos hormonales

síntomas vasomotores

alteración funcionamiento del centro termorregulador hipotalámico

funcionamiento del centro termorregulador hipotalámico catecolaminas catecolaminas serotonina serotonina

catecolaminascatecolaminas

serotoninaserotonina

estrógenosestrógenos

catecolaminas serotonina serotonina estrógenos estrógenos opioides opioides endógenos endógenos dopamina dopamina

opioidesopioides endógenosendógenos

dopaminadopamina

centrocentro termorreguladortermorregulador
centrocentro termorreguladortermorregulador

estrechamiento zona termoneutral

estructura de las principales isoflavonas

OH O OH O O O OH OH
OH
O
OH
O
O
O
OH
OH

OH

OH O HO O
OH
O
HO
O

OH

genisteína
genisteína

OCH 3

OH O HO O
OH
O
HO
O

genistina

biochanina A

O OH O O O OH OH
O
OH
O
O
O
OH
OH

OH

daidzina

O HO O
O
HO
O

OCH 3

O HO O daidzeína
O
HO
O
daidzeína

OH

biochanina A O OH O O O OH OH OH daidzina O HO O OCH 3

formononetina

HO O
HO
O

OH

equol
equol

comparación estructura química isoflavonas/ estradiol

HO

CH 3 OH 12 Å 17ß-estradiol17ß-estradiol
CH 3
OH
12 Å
17ß-estradiol17ß-estradiol
OH O HO O genisteínagenisteína
OH
O
HO
O
genisteínagenisteína

OH

O HO O daidzeínadaidzeína
O
HO
O
daidzeínadaidzeína

OH

HO

O
O
equolequol
equolequol

OH

nelson hd et al: nonhormonal therapies for menopausal hot flashes: systematic review and meta- analysis. JAMA 2006; 295: 2057-71

et al : nonhormonal therapies for menopausal hot flashes: systematic review and meta- analysis. JAMA 2006;

nelson hd et al: nonhormonal therapies for menopausal hot flashes: systematic review and meta- analysis. JAMA 2006; 295: 2057-71

et al : nonhormonal therapies for menopausal hot flashes: systematic review and meta- analysis. JAMA 2006;

howes lg et al: isoflavone therapy for menopausal flushes: a systematic review and meta- analysis. maturitas 2006; 55: 203-11

et al : i soflavone therapy for menopausal flushes: a systematic review and meta- analysis. maturitas

messina m, hughes c: efficacy of soyfoods and soybean isoflavone supplements for alleviating menopausal symptoms is positively related to initial hot flush frequency. j med food 2003; 6: 1-11

to initial hot flush frequency. j med food 2003; 6: 1-11 se encontró una relación significativa

williamson- hughes ps, et al: isoflavone supplements containing predominantly genistein reduce hot flash symptoms: a critical review of published studies. menopause 2006; 13: 831-9

140 120 ** ** 100 ** ** ** 80 ** Otras IF ** ** 60
140
120
**
**
100
** **
**
80
**
Otras IF
**
**
60
Genist
**
40
** **
** = significativo
20
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
Dosis total mg agliconas de IF/día
1:Campagnoli (2004) 2:Faure(2002) 3:Nahas(2004) 4:Nikander(2003) 5:Penotti(2003) 6:Secreto(2004) 7:Colacurci(2004)
1:Campagnoli (2004)
2:Faure(2002)
3:Nahas(2004)
4:Nikander(2003)
5:Penotti(2003)
6:Secreto(2004)
7:Colacurci(2004)
8:Colacurci(2004)
9:Crisafulli(2004)
10:Han(2002)
11:Scambia(2000)
12:Upmalis(2000)
13:Albertazzi(2005)
14: Nahas (2007)
15. D’Anna (2007)
16.-Ferrari (2008)

modificado de williamson-hughes et al, menopause 2006; 13: 831-9

es necesaria una cantidad de genisteína de 15 mg/ día como mínimo para obtener resultados
es necesaria una cantidad de genisteína de 15 mg/ día como mínimo
para obtener resultados efectivos

Cimicifuga (Actaea) racemosa

black cohosh

se usan los rizomas y raíces

glucósidos triterpénicos:

acteína

cimicifugósido

OH O O HO HO acteína
OH
O
O
HO
HO
acteína
O O OH OH D Xil O cimicifugósido
O
O
OH
OH
D
Xil
O
cimicifugósido

glucósidos triterpénicos: acteína cimicifugósido OH O O HO HO acteína O O OH OH D Xil
glucósidos triterpénicos: acteína cimicifugósido OH O O HO HO acteína O O OH OH D Xil

mecanismo(s) de acción probable(s)

CR

mecanismo(s) de acción probable(s) CR modulación receptores dopaminérgicos agonismo parcial serotonina bloqueo nAch-R
mecanismo(s) de acción probable(s) CR modulación receptores dopaminérgicos agonismo parcial serotonina bloqueo nAch-R

modulación receptores dopaminérgicos

agonismo parcial serotonina

bloqueo nAch-R

dopaminérgicos agonismo parcial serotonina bloqueo nAch-R liberación Na + y Ca 2 + catecolaminas catecolaminas
dopaminérgicos agonismo parcial serotonina bloqueo nAch-R liberación Na + y Ca 2 + catecolaminas catecolaminas

liberación Na + y Ca 2+

catecolaminas catecolaminas estrógenos estrógenos opioides opioides endógenos endógenos serotoninaserotonina

catecolaminascatecolaminas

estrógenosestrógenos

catecolaminas catecolaminas estrógenos estrógenos opioides opioides endógenos endógenos serotoninaserotonina

opioidesopioides endógenosendógenos

serotoninaserotonina dopaminadopamina centrocentro termorreguladortermorregulador
serotoninaserotonina
dopaminadopamina
centrocentro termorreguladortermorregulador
catecolaminas
catecolaminas

stoll w: phytopharmacon influences atrophic vaginal epithelium: double-blind study— cimicifuga vs estrogenic substances. therapeuticum 1987; 1: 23-31.

aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo 80 mujeres, 12 semanas extracto isopropanólico CR 80 mg/ ECE 0,625 mg/ placebo

mejora IK similar a estrógenos, significativa vs placebo

wuttke w, seidlová-wuttke d, gorkow c: the cimicifuga preparation BNO 1055 vs conjugated estrogens in a double-blind placebo-controlled study: effects on menopause symptoms and bone markers. Maturitas 2003; 44 suppl.1: s67-s77.

aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo 62 mujeres, 12 semanas extracto CR 40 mg (BNO 1055)/ ECE 0,625 mg/ placebo

osmers r, friede m, liske e, schnitker j, freudenstein j, henneiche-von zeppelin hh:

efficacy and safety of isopropanolic black cohosh extract for climacteric symptoms. obstet gynecol 2005; 105: 1074-83.

aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo 304 pacientes, 12 semanas extracto CR 40 mg/ placebo

mejoría significativa menopause rating scale (p<0,001)

frei-kleiner s, schaffner w, rahlfs vw, bodmer ch, birkhäuser m: cimicifuga racemosa dried ethanolic extract in menopausal disorders: a double-blind placebo-controlled clinical trial. maturitas 2005; 51: 397-404.

aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo 122 pacientes, 12 semanas extracto CR 40 mg/ placebo

jacobson js, troxel a, evans j, klaus l, vadhat l, kinnne d, et al: randomized trial of black cohosh for the treatment of hot flashes amomg women with a history of breast cancer. j clin oncol 2001; 10: 2739-45.

aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo 85 pacientes con cáncer de mama, 8 semanas extracto
aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
85 pacientes con cáncer de mama, 8 semanas
extracto CR (¿dosis?)/ placebo
no diferencias

pockaj ba, gallagher j, loprinzi ci, stella pj, barton s, sloan ja, et al: phase III double-blind, randomized, placebo-controlled crossover trial of black cohosh in the management of hot flashes: NCCTG trial n 01cc. j clin oncol 2006; 24:

2836-41.

aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado 132 pacientes con cáncer de mama, 8 semanas extracto CR 40 mg/ placebo

no mejoría

newton km, reed sd, lacroix az, grothaus lc, ehrlich k, guiltinan j: treatment of vasomotor symptoms of menopause with black cohosh, multibotanicals, soy, hormone therapy, or placebo: a randomized trial. ann intern med 2006; 145: 869-79.

aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

351 mujeres, 1 año

extracto CR 160 mg/ preparados multicomponentes (2 grupos)/ ECE 0,625 mg/ placebo

no efectos

nappi re, malavasi b, brundu b, facchinetti f: efficacy of cimicifuga racemosa on climacteric complaints: a randomized study versus low-dose transdermal estradiol. gynecol endocrinol 2005; 20: 30-5.

aleatorizado, 64 pacientes, 3 meses extracto isopropanólico CR 40 mg/ 25 mg estradiol transdérmico

mejoría síntomas similar en ambos grupos (p<0,001 vs basal)

bai w, henneicke-von zeppelin, wang s, zheng s, liu j, zhang z, geng l, et al: efficacy and tolerability of a medicinal product containing an isopropanolic black cohosh extract in chinese women with menopausal symptoms: a randomized, double blind, parallel-controlled study versus tibolone. maturitas 2007; 58: 31-41.

aleatorizado, doble ciego, 244 pacientes, 3 meses extracto isopropanólico CR 40 mg/ 2,5 mg tibolona

mejoría síntomas similar en ambos grupos (p<0,001 vs basal)

gracias por su atención