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Page updated 03/15/09

Bajo el esquema de la ISO 9001 / de la Serie ISO 9000 se requiere de los organismos de certificacin (y sucursales, certificadoras) tomar atencin especial al definir el alcance de certificacin. Aunque es responsabilidad de la organizacin demostrar conformidad con la normativa (que, cual, donde), los auditores (de tercera parte) necesitarn buena justificacin en la eventualidad que la organizacin cumpla. Por qu? ISO 9001:2008 es una normativa de generalidades (con un alcance mayor que la versin 1994), tanto as que se refiere a la misma como una filosofa con principios (ms que normativa). Esta situacin presenta retos al propiciar un marco documental ms gil (en comparacin con la versin 1994) en una era de proliferacin de avances tecnolgicos, ms an significativamente con clusulas en ambiente de trabajo, capacitacin, competencia, efectividad, "benchmarking" y el enfoque en procesos y realizacin de mejoras... Capacitacin y Formacin Auditor Avanzado con Valor-Agregado asiste a la empresa avanzar a un nivel progresivo y necesario a "clase-mundial" - el mismo sobre las prcticas y mtodos de la certificadoras globales como DNV, Intertek, BRS. Situacin ISO 9001:2008 El enfoque de la 2008 continua hacia el cliente (igual a v. 2000), y el esquema ISO 9001:2008 fluye como sigue; Requisitos del Sistema (clusulas 4), Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin (clusulas 5), Administracin de los Recursos (clusulas 6), Realizacin de Producto (clusulas 7) y agilizada por las clusulas 8 (Medicin, Anlisis y Mejora) Esta estructura responde a la clsica dinmica de PlanearHacerVerificar Actuar . La normativa comprende de una estructura de clusulas (nos comenta un cliente... "ya cambiaron el lenguaje que sucedi con elementos?" abur!). ...entre los ajustes de avance/transicin ISO 9001:2000 se requerir, entre otros: o Alcance que integra los procesos y actividades de la organizacin (contemplando la "totalidad" de procesos y sus enlaces), que asiste, si la organizacin opta, realmente lo conoce y utiliza, llegar al "umbral" de clase mundial ... Definir un esquema para medir el nivel satisfaccin de clientes y actuar (ver clusula 8.2.1.1).

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Atender aspectos legales, inclusivos a responsabilidad social, desde la fase de diseo y desarrollo. Desarrollar un esquema de mejora. Esta clusula 8.4.3 (Proceso de Mejora) responden a que ISO 14001 ya lo requieren.. {Tocando sobre el tema ISO 9000 - ISO/TS 16949, hay un esquema que unifica las Normas VDA 6.1 y QS-9000, la misma se designa ISO/TS 16949:1999}. Hemos proporcionado ms datos y una pgina a dicho esquema ISO/TS 16949. Atender clusulas de capacitacin, conciencia y efectividad para demostrar competencia. Los requerimientos de documentar varian al grado que en importancia precede capacitacin, conciencia y competencia. Por ende implcitamente la versin 2000 requiere documentacin en algunas y especificamente el mnimo en 6 de sus clusulas. Implica que el mnimo a documentar ser menor a 20% de los requerimientos en clusulas. Esto implica que la organizacin demostrar la efectividad del sistema mayormente en documentos, registros, planillas y dialogos en busca de concordia en sus prcticas y mtodos.

El lenguaje se afina en la versin ISO 9001:2000. Algunos trminos propician confusin (especficamente a nefitos en el mbito de las ISO 9000), el lenguaje se ajusta para indicar que el comprador es cliente, el proveedor es organizacin y el que provee es proveedor y/o contratista. Adems el trmino "sistema de aseguramiento de la calidad" se convierte en "sistema de gerencia de calidad", "producto" se sustituye por producto y/o servicios, y "la gerencia con responsabilidad ejecutiva" por "la alta gerencia", en idioma EspaolCastellano se conoce por Direccin (o Presidencia). Para esquema de integracin de auditora, progresin de norma ISO 19011, visite ISO 19011 bajo portal de Auditor Lder. Aspectos y Debate presentado por BULLTEK LTD ante el CT 176: Mejora Continua vs Mejora Continuada - Se entender que es mejora del sistema de gerencia en la gestin de la calidad. El debate viene como resultado del uso de ambos trminos... con variantes de aplicacin entre ISO 9000 e ISO 14000. Por ende la organizacin quedar libre para usar uno u otro o ambos como le sea ms apropiado... BULLTEK L TD distingue diferencia entre continua y continuada. La mejora se realiza en base a los procesos (cadena de aprovisionamiento desde proveedor hasta mercado...). Se entiende que la nueva normativa ser de reto para los certificadores que para las propias organizaciones ajustar o implantar... "nuevamente indicamos la importancia y crtico de la seleccin del certificador" por ejemplo 6.5 "Work Environment"/Ambiente de Trabajo... por ende si una organizacin requiere de un rea con especificaciones pre-definidas entonces lo tendr que contemplar en su documentacin... por ende el equipo auditor (tercera parte) tendr que poseer conocimiento referente al tema para confirmar validar el hecho (del rea especfica) sin crear confusin al cliente (usted "organizacin)... ver tema anterior. Se corrige el uso del trmino "claramente"... en 7.2.2 (Revisin de los requerimientos del cliente... los requerimientos del cliente estn definidos claramente..." y "bajo 7.4.2 Informacin para compras... Los documentos de

compra tendrn informacin que claramente describan...". Claramente es un elemento subjetivo ante la persona que este evaluando y puede abrir a confusin de que tan claro es algo. Gracias a nuestro esfuerzo en colaboracin, con el apoyo de Brian en el CT 176, el ajustes y eliminacin al trmino "claramente". Con la estructura ISO 9001:2000, cmo me afectar? Luego de analizar los cambios, no son en su totalidad significativos o imposibles (de lograr), aunque si se presenta la normativa ms como esquema filosfico que puntual de requerimientos. Si impactarn debido a requerimientos adicionales y lidiar con el certificador. Complementado los aspectos de mejora, satisfaccin de cliente y otros, con una matriz de navegacin documental se puede responder y as asistir en visualizar vacos. Para ello hemos incluido una planilla/matriz de relacin en esta pgina. Entre otros de Especial atencin son las clusulas 6.1 (Proveer Recursos), 6.2.2 (Capacitacin, Concienciar y Competencia), 6.3 (Facilidades/Premisas), 6.4 (Ambiente de Trabajo)... entre posibles otros. BULLTEK LTD, continuando nuestro espritu innovador desarrolla y planifica esquemas especficos a la necesidad de la organizacin para asistir de forma gil, realmente para posicionar a la empresa a un costo competitivo. Tambin somos los primeros con la ISO 9001:2000 en Espaol-Castellano.

Entre las nuevas normativas tambin visitar nuestras pginas en Ingls ISO/QS/VDA/FDA/TL nuestro sitio web no es una imagen-espejo entre Espaol e Ingls, cada Portal provee informacin especifica al sector.