El grupo presenta sus proyectos de investigacin coincidiendo con el Da Mundial del alzhimer que se celebra el 21 de septiembre

La estrategia de investigacin en alzhimer de Grifols aborda de forma integral esta patologa degenerativa
Diagnstico temprano, tratamiento con hemoderivados y prevencin y proteccin mediante vacunas, centran los esfuerzos en investigacin en alzhimer. La Hemopheresis con albmina e inmunoglobulina intravenosa (hemoderivados) supone un enfoque novedoso para el tratamiento de la EA. A travs de Araclon Biotech, Grifols trabaja en la validacin de un kit de diagnstico y en el desarrollo de una vacuna

Barcelona, 19 de septiembre de 2012.- Grifols, tercera compaa del mundo en la produccin de medicamentos biolgicos derivados del plasma y pionera en investigacin y desarrollo de alternativas teraputicas que contribuyen al desarrollo cientfico y de la sociedad, presenta su estrategia de investigacin en alzhimer, una patologa degenerativa para la que actualmente no existe cura y que afecta aproximadamente a unas 500.000 personas en Espaa1. Esta estrategia se desarrolla de forma directa y tambin a travs de Araclon Biotech, compaa participada mayoritariamente por Grifols y aborda, de forma integral, los tres principales campos de actuacin: diagnstico temprano de la enfermedad, nuevos tratamientos que permitan, al menos, ralentizar su evolucin y el desarrollo de una vacuna como medida profilctica. Estos proyectos de investigacin en marcha son complementarios y forman parte de su estrategia global de I+D, ya que esta patologa es hoy por hoy uno de los principales ejes de actuacin para el grupo. Por su parte, desde una perspectiva empresarial, responde al inters de la compaa de diversificacin y complementariedad de negocio, dada la posibilidad de tratamiento que existe con protenas plasmticas (hemoderivados).

1Datos procedentes del Centro Nacional de Epidemiologa. Segn CEAFA, aproximadamente se ha diagnosticado la enfermedad a unas 500.000 personas en Espaa, aunque se habla de un total de 800.000 enfermos entre diagnosticados y no.

Grifols considera imprescindible potenciar la investigacin en alzhimer ante el progresivo envejecimiento de las sociedades desarrolladas si se cumplen las estimaciones proyectadas. En este sentido, segn la OMS, actualmente 24,3 millones de personas padecen la enfermedad de Alzheimer, con un incremento de 4,6 millones de nuevos casos cada ao. El coste sanitario asociado al cuidado de los enfermos de alzhimer en EE.UU. se cifr en 2011 (segn datos de la Alzheimers Association) en unos 183.000 millones de dlares, mientras que en Espaa los gastos asociados a las demencias, entre las que se incluye esta enfermedad, se situ en 2010 en unos 14.000 millones de euros (segn el estudio realizado por el Instituto Karolinska).

Tratamiento del alzhimer con hemoderivados: la Hemopheresis una novedosa aproximacin teraputica
Grifols, ha realizado dos ensayos clnicos hasta la fecha y acaba de iniciar un tercero basado en la utilizacin de protenas plasmticas. El estudio AMBAR (Alzheimer Management By Amyloid Removal) ensaya la terapia combinada de Hemopheresis con albmina e inmunoglobulina intravenosa (IVIG), en diferentes dosis, para el tratamiento de la EA en pacientes en estadio leve-moderado, dado que los resultados preliminares de los dos primeros estudios apuntan a una estabilizacin de la enfermedad. El tratamiento de Grifols mediante Hemopheresis supone un enfoque novedoso en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Consiste en la extraccin de una cantidad limitada de plasma del paciente (mximo 800 ml) con reposicin de albmina o inmunoglobulina intravenosa (IVIG), dos de las principales protenas del plasma, consiguiendo un mecanismo de triple accin. Este mecanismo de triple accin que se est evaluando en el ensayo clnico AMBAR, permitira producir una movilizacin del beta-amiloide del cerebro, el componente proteico de los depsitos o placas seniles asociadas a la enfermedad de Alzheimer, para su posterior eliminacin. Se trata de un estudio multicntrico a dos aos vista en el que participan en total 350 enfermos de alzhimer en estadio leve-moderado, divididos aleatoriamente en tres grupos de tratamiento, ms un cuarto grupo de control, procedentes de hospitales tanto de Espaa como de Estados Unidos. El proyecto AMBAR est dirigido por la doctora Merc Boada de la Fundaci ACE y el Hospital Vall dHebron de Barcelona.

Diagnstico y prevencin
Un diagnstico temprano es clave para actuar de forma eficaz incluso, en estadios preclnicos si bien, en la actualidad, dicho diagnstico se produce en fases avanzadas de la enfermedad. Grifols, a travs de Araclon Biotech, trabaja activamente en la validacin de un kit de diagnstico temprano (ABtest) de la enfermedad de Alzheimer, basado en la deteccin de los pptidos beta-amiloides (A) 17, 40 y 42, tres de las protenas con mayor presencia en sangre, que podran ser considerados como potenciales biomarcadores para el diagnstico preclnico de la enfermedad. Actualmente tambin, tiene en marcha diversos estudios en los que participan ms de 400 individuos con el objetivo de disponer de datos que permitan validar dichos kits basados en tcnicas de ELISA. Adems, a ms largo plazo,se est trabajando en el desarrollo de una vacuna contra la enfermedad de Alzheimer que permitira combatir la enfermedad en estadios asintomticos/preclnicos. Su desarrollo se basa en la inmunizacin contra el beta-amiloide. Concretamente, se trata de una innovadora inmunoterapia activa especfica frente a las protenas beta-amiloides 40 y 42 utilizando la parte Cterminal del pptido beta-amiloide. La vacuna ya ha pasado la fase de experimentacin animal y est pendiente de ser aprobada por la Agencia Espaola del Medicamento para iniciar los ensayos clnicos en humanos.

Hemopheresis con Hemopheresis con Diagnstico Albmina IVIG Perspectiva Tratamiento realizado con recambio actual Estatus Siguiente fase
plasmtico. Realizado piloto. Inicio fase II Tratamiento realizado con recambio plasmtico. Existe literatura mdica Ensayo AMBAR con 350 pacientes en curso

Vacuna

Ensayo AMBAR con 350 pacientes en curso

Disponible test sencillo/simple 2 ensayos Realizado en completados modelos animales Proceso de Previsto validacin en inicio de fase curso I de ensayo clnico a finales de 2012

Grifols comparte sus experiencias con el resto de la comunidad cientfica, participando en los ms prestigiosos congresos internacionales sobre la enfermedad de Alzheimer, donde los investigadores ponen en comn los ltimos avances logrados.

Sobre la enfermedad de Alzheimer

La enfermedad de Alzheimer es una patologa neurodegenerativa caracterizada por la muerte neuronal y actualmente es una enfermedad incurable. Est considerada como una verdadera epidemia del siglo XXI que afectar implacablemente a las personas de edad avanzada de los pases ms desarrollados. Segn la Alzheimers Association, la enfermedad afecta al 10% de las personas mayores de 65 aos y hasta al 25% de las personas mayores de 85 aos, si bien slo entre un 2% y un 7% de los casos son diagnosticados en estadios tempranos. Actualmente la OMS estima que 24,3 millones de personas padecen la EA, con un incremento de 4,6 millones de nuevos casos cada ao. En Estados Unidos, en 2011 haba unos 5,4 millones de enfermos y se calcula que en el ao 2050 podra haber entre 11 y 16 millones. Espaa tiene un comportamiento similar al de los pases de nuestro entorno. En 2010, la prevalencia de la enfermedad en nuestro pas se situ en unos 500.000 casos diagnosticados, segn las estimaciones realizadas por el Centro Nacional de Epidemiologa si bien, debido al progresivo envejecimiento de la sociedad, el nmero de enfermos podra aumentar en torno a un 75% hasta el ao 2030.

Sobre Grifols
Grifols es un grupo empresarial espaol especializado en el sector farmacutico-hospitalario presente en ms de 100 pases. Grifols se ha convertido en el tercer productor mundial de hemoderivados en trminos de capacidad tras la reciente adquisicin de Talecris y es la primera empresa europea del sector, con una gama de productos equilibrada y bien diversificada. En los prximos aos el grupo reforzar su liderazgo en la industria como compaa verticalmente integrada, gracias a las inversiones ya realizadas y a las que tiene previsto realizar. En trminos de materia prima, Grifols es la compaa lder en obtencin de plasma y tiene asegurado el suministro a travs de los 150 centros de plasmafresis con los que cuenta en Estados Unidos. Desde un punto de vista de capacidad de fraccionamiento, sus diversas instalaciones productivas en Espaa y Estados Unidos le permiten dar respuesta a la creciente demanda del mercado. La diversificacin geogrfica es una de las principales estrategias de crecimiento del grupo, que cuenta con una importante presencia en Estados Unidos, Canad y Europa. Ms informacin sobre Grifols en www.grifols.com