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PROCESOS DE ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD EN MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO EN FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS, POLVOS, GRANULADOS Y COMPRIMIDOS

Se denominan preparados farmacuticos, formas medicamentosas, formas farmacuticas o de dosificacin, o simplemente preparados a los productos elaborados a partir de las drogas para poder ser administradas al organismo. A ) FORMAS FARMACUTICAS SOLIDAS 1) Polvos: compuesta por una o varias sustancias mezcladas, finamente molidas para aplicacin externa o interna. Ej: polvo de digital. (en forma de cpsulas). 2) Papeles: pequeas hojas de papel comn enceradas y transparentes dobladas, que encierran una dosis de un polvo cada una. 3) Oleosacaruros: mezcla de azcar (sucrosa) y una esencia. 4) Granulados: mezcla de polvos medicamentosos y azcar, repartida en pequeos granos. 5) Cpsulas: cubiertas de gelatina que se llenan con sustancia slidas o lquidas y se adminis tran por deglucin para evitar el sabor y el olor de los medicamentos. Hay tres tipos de cpsulas: duras (para drogas slidas); cpsulas elsticas y perlas (para lquidos). Ej.: cpsulas de ergocalciferol; cpsulas de efedrina. 6) Sellos: envolturas preparadas con pasta de almidn y que contienen sustancias en polvo, difciles de deglutir, pueden contener hasta un gramo de droga; cilndricos o en forma de plato; poco utilizados. 7) Tabletas o comprimidos: slidos, generalmente discoidea, obtenida por compresin; es la forma farmacutica ms utilizada. Para prepararlas se utilizan distintos excipientes segn la droga: jarabe, muclago de goma arbiga, almidn. Entre los preparados de liberacin prolongada podemos considerar: 8) Cpsulas o tabletas: liberan la droga activa lentamente en el tubo digestivo, de accin sostenida, se administra a intervalos menos fre - cuentes que con las cpsulas o tabletas comunes. Pastillas: destinados a disolverse lentamente en la boca. Ej.: pastillas de tirotricina. Pldoras: forma farmacutica slida esfrica y constituida por una masa elstica no adhe rente. Se emplean muy poco, fueron reemplazadas por preparados ms convenientes como las cpsulas y las tabletas.

9) Extractos (extractos slidas): forma medicamentosa obtenida por preparacin de principios activos de drogas vegetales o animales con disolventes apropiados. Ej.: extracto de belladona. 10) Supositorios: es un preparado slido de forma cnica o de bala; se ablanda o disuelve a la temperatura del cuerpo. Ej.: supositorios de aminofilina. 11)vulos: son supositorios vaginales. B) PREPARADOS O FORMAS FARMACUTICAS SEMISOLIDAS 1) Pomadas: es un preparado para uso externo de consistencia blanda, untuoso y adherente a la piel y mucosas. Ej.: pomada de xido de mercurio amarilla. 2) Pastas: son pomadas que contienen una fuerte preparacin de polvos insolubles en la base para aplicacin cutnea. Ej.: pasta de xido de zinc.

C) PREPARADOS O FORMAS FARMACUTICAS LIQUIDAS 1) Soluciones: son sustancias qumicas disueltas en agua, para uso interno o externo. Si son usadas en la piel son lociones; por va rectal enemas, por nebulizaciones inhalaciones y para el ojo colirios. Ej.: solucin iodo(solucin de lugol), solucin acuosa de iodo, solucin de iodo fuerte. 2) Aguas aromticas: formada por agua destilada saturada en aceites esenciales y se prepara por destilacin de las plantas o esencia con agua destilada. 3) Inyecciones: es un preparado lquido, solucin, suspensin o raramente emulsin, constituido por drogas en vehculo acuoso o aceitoso, estril, y se emplea por va parenteral. A veces son drogas slidas en polvo a las que se les agrega un vehculo en el momento que se va a ocupar. El vehculo acuoso es el agua destilada esterilizada; el vehculo oleoso es un aceite vegetal: aceite de algodn, aceite de man, aceite de oliva o aceite de ssamo. Las inyecciones son envasadas en a) ampollas de una dosis (1-25 ml) b) frascos ampollas o viales de varias dosis.(5-100 ml) c)frascos de vidrio (250- 100 ml) d) recipientes de plsticos de polietileno. Ej.: inyeccin de cianocobalamina (vitamina B12). 4) Jarabes: si solo es una solucin concentrada de azcar; si contiene dogas se llama jarabe medicamentoso. Ej.: jarabe de codena. 5) Pociones: es un preparado lquido acuoso y azucarado que contiene una o varias sustancias medicamentosas. Ej. Pocin gomosa. 6) Muclago: solucin coloidal acuosa, viscosa y adhesiva de gomas. Ej.: muclago de goma arbiga.

7) Emulsiones: es una forma medicamentosa lquida de aspecto lechoso o cremoso. Ej.: emulsin de vaselina lquida. 8) Suspensiones: es un preparado lquido, de aspecto turbio o lechoso, constituido por la dispersin de un slido en un vehculo acuoso. Si es muy densa se denomina magma o leche (leche de magnesia); si las partculas son muy pequeas y estn hidratadas es un gel (gel de hidrxido de aluminio) 9) Colirios: preparado lquido constituido por una solucin acuosa destinada a ser instilada en el ojo. Deben ser isotnicos, estriles y el vehculo ms empleado es una solucin de cido brico al 1.9% y no irritante. Ej.: solucin de nitrato de plata. 10) Lociones: preparado lquido para aplicacin externa sin friccin. Ej.: locin de benzoato de bencilo. 11) Tinturas: preparado lquido constituido por una solucin alcohlica o hidroalcohlica de los constituyentes solubles de drogas vegetales o animales o de sustancias qumicas. D) PREPARADOS O FORMAS FARMACUTICAS GASEOSAS Aparte del oxgeno y el xido nitroso existen otras formas farmacuticas gaseosas: aerosoles: son dispersiones finas de un lquido o slido en un gas en forma de niebla, siendo las gotitas del lquido o partculas del slido de-5 micrones de dimetro y se administra por inhalacin. Ej.: inhalacin de epinefrina.

PARCHES TRANSDRMICOS DEFINICIN Los parches transdrmicos son preparaciones farmacuticas flexibles de tamaos variable, que contienen uno o varios principios activos. Estn destinados a ser aplicados sobre la piel intacta para liberar y difundir el principio o principios activos en la circulacin general despus de atravesar la barrera cutnea.

POLVOS PARA USO ORAL DEFINICIN Los polvos para uso oral son preparaciones constituidas por partculas slidas, libres, secas y ms o menos finas. Contienen uno o ms principios activos, con adicin o no de excipientes y, si es necesario, colorantes autorizados por la Autoridad competente, y aromatizantes. Se administran generalmente en o con agua u otros lquidos apropiados. En algunos casos, pueden tambin ingerirse directamente. Se presentan tanto en forma de polvos unidosis como de polvos multidosis GOTAS ORALES DEFINICIN Las gotas orales son disoluciones, emulsiones o suspensiones administradas en pequeos volmenes, tales como gotas, por medio de un dispositivo apropiado. JARABES DEFINICIN Los jarabes son preparaciones acuosas caracterizadas por un sabor dulce y una consistencia viscosa. Pueden contener sacarosa a una concentracin de al menos 45 por ciento m/m. Su sabor dulce se puede obtener tambin utilizando otros polioles o agentes edulcorantes. Los jarabes contienen normalmente otros agentes aromatizantes o saporferos. Cada dosis de un envase multidosis se administra por medio de un dispositivo apropiado que permita medir el volumen prescrito. El dispositivo es generalmente una cuchara o cubilete para volmenes de 5 ml o sus mltiplos. GOTAS NASALES Y AEROSOLES NASALES LQUIDOS DEFINICIN Las gotas nasales y los aerosoles nasales lquidos son disoluciones, emulsiones o suspensiones destinadas a ser instiladas o pulverizadas en las fosas nasales. Las emulsiones pueden presentar signos de separacin de fases, pero se reconstituyen fcilmente por agitacin. Las suspensiones pueden presentar un sedimento fcilmente dispersable por agitacin, de modo que resulte una suspensin suficientemente estable para permitir la correcta dosificacin.

Colirios DEFINICIN Los colirios son disoluciones o suspensiones estriles, acuosas u oleosas, de uno o ms principios activos, destinados a su instilacin en el ojo. Los colirios pueden contener excipientes, por ejemplo, para ajustar la tonicidad o viscosidad de la preparacin, para ajustar o estabilizar el pH, para incrementar la solubilidad del principio activo o para estabilizar la preparacin. Estas sustancias no afectan negativamente a la accin medicamentosaque se persigue ni causan una irritacin localindebida a las concentraciones utilizadas. Las preparaciones acuosas que se presenten en envases multidosis contienen un conservante antimicrobiano apropiado y a la concentracin adecuada, excepto cuando la preparacin tiene por s misma suficientes propiedades antimicrobianas. Los conservantes antimicrobianos se seleccionan de manera que sean compatibles con los otros componentes de la preparacin y que permanezcan activos durante todo el perodo en que se utilice el colirio.

COMPRIMIDOS