METRONIDAZOL

Anaerobicida amebicida FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada 100 ml de SOLUCIN INYECTABLE contienen: Metronidazol................................................................... 500 mg Cada 10 ml de SOLUCIN INYECTABLE contienen: Metronidazol................................................................... 200 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: METRONIDAZOL va parenteral est indicado en: Infecciones de la piel y tejidos blandos causados por Bacteroides sp, incluyendo el grupo B. fragilis, Clostridium sp, Fusobacterium sp, Peptococcus niger y Peptostreptococcus sp. Infecciones ginecolgicas como endometritis, abscesos tuboovricos, salpingitis, producidas por Bacteroides sp, incluyendo el grupo B. fragilis, Clostridium sp. Infecciones seas, articulares causadas por Bacteroides sp. Infecciones del tracto respiratorio inferior como empiema, abscesos pulmonares, neumona producidos por Bacteroides sp. Septicemia bacteriana causada por Bacteroides sp. Endocarditis causada por Bacteroides sp. Tratamiento de infecciones bacterianas graves por anaerobios susceptibles (infecciones aerbicas y anaerbicas mixtas, se podr utilizar conjuntamente con un antimicrobiano para la infeccin aerbica. Es eficaz en infecciones por Bacteroides fragilis, resistente a la clindamicina, cloranfenicol y penicilina). Infecciones intraabdominales, peritonitis, abscesos intraabdominales, abscesos hepticos, causados por Bacteroides sp, incluyendo el grupo de B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. vulgatus), Clostridium sp, Eubacterium sp, Peptococcus niger yPeptostreptococcus sp. Profilaxis de infecciones postoperatorias, especialmente en ciruga colorrectal o contaminada. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Antiinfeccioso del grupo nitroimidazlico con accin bactericida, amebicida y tricomonicida. Acta alterando el ADN e impidiendo su sntesis. METRONIDAZOL acta tanto sobre clulas en reposo como en su divisin. Su efecto sobre las amebas es mximo sobre las forma de trofozoitos. Es activo frente a la mayora de las bacterias anaerobias estrictas. Activo frente a protozoos, como Trichomonas y Entamoeba. No tiene actividad sobre virus, hongos ni bacterias aerbicas facultativas. METRONIDAZOL presenta una concentracin de 35 g/ml con dosis en infusin I.V. lenta de 600 mg. El tiempo preciso para alcanzar la mxima concentracin plasmtica es 1.5 horas por va oral. Los alimentos no modifican significativamente la absorcin oral. METRONIDAZOL presenta una amplia distribucin en los tejidos y fluidos orgnicos, alcanzando concentraciones elevadas en saliva, abscesos cerebrales y hepticos, lquido pleural, pared intestinal (60%), ascitis, prstata y testculos. Existen concentraciones menores en huesos y semen. Se difunde a travs de la barrera hematoenceflica an en ausencia de inflamacin menngea. Tambin se difunde a travs de la placenta, aunque las concentraciones fetales y en lquido amnitico son significativamente menores que las plasmticas. Su tasa de unin a las protenas plasmticas es de 10-15%. Slo 50% de la dosis es metabolizada principalmente en el hgado usualmente por reacciones de oxidacin siendo los principales metabolitos el derivado hidroxilado (25%) y el derivado cido (12%). El metabolito hidroxilado es responsable del 30% de la actividad farmacolgica del METRONIDAZOL. Se excreta en orina en 75-85% y en heces 15-30%. CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los compuestos imidazol, primer trimestre del embarazo, antecedentes de discracias sanguneas. PRECAUCIONES GENERALES: Se han reportado crisis convulsivas y neuropata perifrica en pacientes tratados con METRONIDAZOL; la aparicin de cualquier signo neurolgico anormal requiere de una evaluacin cuidadosa de la relacin riesgo-beneficio. Se debe advertir a los pacientes que no deben consumir bebidas alcohlicas durante el tratamiento con METRONIDAZOL, debido a la posibilidad de que aparezca una reaccin tipo disulfiram. Los pacientes con alteraciones hepticas severas pueden metabolizar METRONIDAZOL ms lentamente que el resto de la poblacin, lo que los coloca en riesgo de acumulacin del medicamento y sus metabolitos en plasma. En este tipo de pacientes se recomienda usar dosis menores. Se recomienda vigilar la cuenta de leucocitos total y diferencial antes y despus del tratamiento con METRONIDAZOL, en especial en los pacientes con antecedentes de discrasias sanguneas. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones ms graves reportadas con el uso de METRONIDAZOL incluyen convulsiones y neuropata perifrica. Otras reacciones reportadas son: Tracto gastrointestinal: Nusea, vmito, alteraciones gastrointestinales, diarrea y sabor metlico. Hematopoytico: Neutropenia reversible. Piel: Erupciones y prurito. SNC: Cefalea, mareo, sncope, ataxia y confusin. Estos sntomas pueden interferir con la habilidad para conducir o utilizar maquinaria peligrosa. Reacciones locales: Flebitis en el sitio de infusin I.V. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Disulfiram: Se ha reportado que la combinacin de disulfiram y METRONIDAZOL puede causar reacciones psicticas. Alcohol: La ingestin de alcohol durante el tratamiento con METRONIDAZOL puede causar clicos, nusea, cefalea y alteraciones vasomotoras. METRONIDAZOL potencia el efecto anticoagulante de la warfarina y otros anticoagulantes cumarnicos, causando un alargamiento del tiempo de protrombina. La administracin de medicamentos que inducen enzimas microsomales como la fenitona y el fenobarbital pueden causar una disminucin en los niveles plasmticos de METRONIDAZOL. Por el contrario, la administracin de medicamentos que disminuyen la actividad enzimtica del sistema microsomal pueden alargar la vida media del METRONIDAZOL y reducir su depuracin plasmtica. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Parenteral: Para el tratamiento de las infecciones por anaerobios se recomienda iniciar con una dosis de carga de 15 mg/kg I.V., administrados durante una hora. La dosis de mantenimiento debe ser de 7.5 mg/kg I.V., administrados durante una hora cada 6 horas. Para la profilaxis quirrgica se puede utilizar una dosis de 15 mg/kg I.V., administrados durante una hora y terminando la infusin una hora antes de la ciruga, seguidos de 7.5 mg/kg I.V., administrados durante 30 a 60 minutos 6 y 12 horas despus del procedimiento. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Se han reportado casos de sobredosis con METRONIDAZOL I.V. (de hasta 75 mg/kg/dosis de carga) seguido de la dosis de mantenimiento usual, sin que se presentaran efectos secundarios. Los sntomas reportados en los casos de sobredosis oral incluyen nusea, vmito y ataxia. Como no existe un tratamiento especfico, en caso de sobredosificacin se deben instituir las medidas de apoyo convencionales. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco.

Para cules condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La ceftriaxona inyectable se usa para tratar determinadas infecciones ocasionadas por bacterias, como la gonorrea (una enfermedad de transmisin sexual),la enfermedad inflamatoria plvica (infeccin de los rganos reproductores femeninos que puede causar infertilidad), la meningitis (infeccin de las membranas que rodean el cerebro y la mdula espinal) y las infecciones de los pulmones, los odos, la piel, las vas urinarias, la sangre, los huesos, las articulaciones y el abdomen. A veces, tambin se aplica la ceftriaxona inyectable antes de determinados tipos de ciruga para prevenir las infecciones que pueden presentarse despus de la operacin. La ceftriaxona inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados antibiticos derivados de la cefalosporina. Acta eliminando las bacterias. Los antibiticos no sirven para tratar los resfriados, la gripe ni otras infecciones virales.

Cmo se debe usar este medicamento?

La presentacin de la ceftriaxona inyectable es en un lquido que se inyecta por va intravenosa (en una vena) o intramuscular (en un msculo). En ocasiones se aplica como una dosis nica y, en ocasiones, una o dos veces al da durante 4 a 14 das, segn el tipo de infeccin de que se trate. Pueden aplicarle la inyeccin de ceftriaxona en un hospital o en un consultorio mdico, pero tambin puede inyectrsela en casa. Si se aplica la ceftriaxona inyectable en casa, hgalo aproximadamente a la misma hora todos los das. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pdales a su mdico o a su farmacutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use la ceftriaxona inyectable segn lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni aumente la frecuencia indicada por su mdico. Debe empezar a sentirse mejor a los pocos das de su tratamiento con ceftriaxona inyectable. Si los sntomas no mejoran, o si empeoran, llame a su mdico. Si tiene que aplicarse ms de una dosis de ceftriaxona inyectable, siga inyectndosela hasta cumplir con la receta aunque se sienta mejor. Si suspende demasiado pronto el uso de la ceftriaxona inyectable u olvida algunas dosis, el tratamiento de la infeccin puede quedar incompleto y las bacterias pueden volverse resistentes al antibitico.

Qu otro uso se le da a este medicamento?

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A veces, la ceftriaxona inyectable tambin se usa para tratar la endocarditis (infeccin del revestimiento y de las vlvulas del corazn), el chancro (ulceraciones genitales causadas por bacterias), la enfermedad de Lyme (una infeccin transmitida por las garrapatas y que puede afectar el corazn, las articulaciones y el sistema nervioso), la fiebre recurrente (una infeccin transmitida por las garrapatas que se caracteriza por episodios febriles repetitivos), la shigelosis (una infeccin que causa diarrea intensa), la fiebre tifoidea (una infeccin grave que es comn en los pases en vas de desarrollo), la salmonelosis (una infeccin que causa diarrea intensa) y la enfermedad de Whipple (una infeccin rara que ocasiona problemas digestivos graves). En ocasiones, tambin se emplea la ceftriaxona inyectable para prevenir las infecciones en casos de ataque sexual, o mordeduras humanas o de animales. Consulte a su mdico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afeccin. A veces se receta este medicamento para otros usos; pdales ms informacin a su mdico o a su farmacutico.

Ceftriaxona Antibitico, cefalosporina de tercera generacin FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada frasco mpula contiene: Ceftriaxona disdica estril equivalente a de ceftriaxona Cada ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable, c.b.p. 2, 3.5, 5 10 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: CEFTRIAXONA es un antibitico bactericida, de accin prolongada para uso parenteral, y que posee un amplio espectro de actividad contra organismos grampositivos y gramnegativos como: S. pneumoniae, S. betahaemolyticus, E. coli, P. mirabilis, K. pneumoniae, Enterobacter, Serratia, Pseudomonas, Borrelia crocidurae, H. influenzae, S. aureus, S. pyogenes, H. parainfluenzae, H. aphrophilus, Actinobacillus actinomicetemcomitans, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella kingae, S. viridans, S. bovis, N. gonorrhoeae, B. fragilis, Clostridium, Peptostreptococcus y N. meningitidis. CONTRAINDICACIONES: CEFTRIAXONA est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas; en pacientes sensibles a la penicilina se deber considerar la posibilidad de reacciones alrgicas cruzadas. Cuando existe enfermedad heptica y renal combinada se debe disminuir la dosis. En los recin nacidos con ictericia existe el riesgo de que ocurra encefalopata secundaria debida a un exceso de bilirrubina, ya que CEFTRIAXONA compite con sta, en relacin con su unin a la albmina srica. PRECAUCIONES GENERALES: Cuando existe enfermedad heptica o renal combinada se debe disminuir la dosis. En los recin nacidos con ictericia existe el riesgo de que ocurra encefalopata secundaria, debida a reacciones alrgicas cruzadas. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo B: El uso de CEFTRIAXONA durante el embarazo no ha sido documentado en cuanto a su seguridad, por lo que se sugiere utilizarla nicamente en casos necesarios y, por supuesto, nunca durante el primer trimestre. 0.5 g 1g

Durante el periodo de lactancia se deber utilizar con mucha precaucin, ya que se alcanzan concentraciones entre 3% a 4% en leche materna. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En trminos generales, CEFTRIAXONA es un medicamento bien tolerado; los efectos secundarios que se han observado durante su administracin son reversibles, y se pueden realizar en forma espontnea, o despus de haber descontinuado su uso. Dentro de estas reacciones se pueden observar efectos sistmicos como: molestias gastrointestinales en 2% de los casos; deposiciones blandas o diarrea; nusea; vmito; estomatitis y glositis. Los cambios hematolgicos se observan en 2% de los casos y consisten en eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemoltica, trombocitopenia. Se han reportado casos aislados de agranulocitosis (en el orden de menos de 500 mm3), lo que ocurre en la mayora de los casos despus de aplicar una dosis total de 20 g o ms. Tambin se han reportado reacciones cutneas en 1% de los casos, consistiendo en exantemas, dermatitis alrgica, prurito, urticaria, edema y eritema multiforme. Otros efectos colaterales que pocas veces se observan son: palpitaciones, cefalea y mareo; aumento de enzimas hepticas; precipitacin sintomtica de sales de calcio de CEFTRIAXONA en la vescula biliar; oliguria; aumento de la creatinina srica; micosis de las vas genitales; fiebre; escalofro y reacciones anafilcticas, o anafilactoides. Como efectos raros se han reportado presencia de enterocolitis seudomembranosa y trastornos a nivel de la coagulacin. Dentro de los efectos locales, y en casos raros, se pueden observar reacciones inflamatorias a nivel de la pared venosa despus de la administracin I.V. (flebitis), estas reacciones se reducen a un mnimo, inyectando la solucin en forma lenta (2-4 minutos). La inyeccin intramuscular sin lidocana es dolorosa. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Se ha reportado aumento en la nefrotoxicidad por parte de los aminoglucsidos cuando se administran en forma conjunta con CEFTRIAXONA. Se ha observado que los niveles de la ciclosporina srica se aumentan cuando se administra de manera concomitante con CEFTRIAXONA (por lo que se aumenta su toxicidad y con ello provoca disfuncin renal). Cuando se aplica la vacuna contra la fiebre tifoidea, CEFTRIAXONA puede interferir con la respuesta inmunolgica; cuando se administra de manera concomitante con verapamilo, compite con ste a nivel de los sitios de unin con las protenas plasmticas, por lo que verapamilo permanece libre; se han

reportado casos de bloqueo cardiaco incompleto y sta puede ser la explicacin. Cuando se combina su uso con cloranfenicol, parece que existe efecto antagnico. CEFTRIAXONA no se debe administrar en soluciones que contengan calcio, como la solucin Hartman y la del Ringer. De acuerdo con la literatura disponible, CEFTRIAXONA tampoco es compatible con amsacrina, y fluconazol. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha verificado ninguna evidencia de embriotoxicidad, fetotoxicidad, teratogenicidad o efectos adversos sobre la fertilidad masculina o femenina ni sobre el nacimiento o el desarrollo perinatal y posnatal. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Adultos: La dosis usual para el tratamiento de infecciones causadas por organismos susceptibles es de 1-2 g en una sola administracin o dividida en 2 dosis diarias, dependiendo del tipo y severidad de la infeccin. En algunas infecciones del SNC se han sugerido dosis hasta de 4 g diarios, siendo la dosis mxima recomendada. Para el tratamiento de infecciones gonoccicas diseminadas se administra 1 g por va I.M. o I.V. diariamente y por 7 das. En caso de enfermedades inflamatorias agudas plvicas, y cuando el paciente no se encuentra hospitalizado, se puede dar una dosis nica de 250 mg/I.M., seguida de una dosis oral de doxiciclina a razn de 100 mg 2 veces al da por 10 a 14 das. Para el tratamiento de manifestaciones cardiacas, neurolgicas y/o artrticas de la enfermedad de Lyme se recomienda penicilina G I.V. y CEFTRIAXONA I.V. En dosis de 2 g/da por 10-21 das (cuando se trata de nios la dosis es de 50100 mg/kg/da por 10-21 das). En la profilaxis preoperatoria se administrar 1 g por va I.M. o I.V., 30 min a 2 horas antes de la ciruga. Dosis peditrica: Nios mayores de 12 aos deben recibir las dosis usuales para el adulto. Para el tratamiento de infecciones serias y otras infecciones del SNC causadas por organismos susceptibles la dosis usual para neonatos y nios menores de 12 aos es de 50-75 mg/kg, no excediendo de 2 g diarios en dosis iguales divididas cada 12 horas.

En neonatos menores de una semana la dosis es de 50 mg/kg/da; cuando son mayores a una semana, pero pesan menos de 2 kg, la dosis es de 50 mg/kg/da; y cuando son mayores a una semana, pero pesan ms de 2 kg, la dosis es de 50 a 75 mg/kg/da. Cuando se utilice en forma profilctica en caso de infecciones secundarias a N. gonorroheae, en madres que presenten la infeccin posparto, se recomienda utilizar en el neonato de 25 a 50 mg/kg, sin exceder 125 mg por va I.M. o I.V.; cuando el neonato presente oftalma gonoccica, o infecciones genoccicas diseminadas, la dosis ser de 25 a 50 mg/kg diarios va I.M. o I.V. durante 7 das. Duracin de la terapia: La duracin de la terapia con CEFTRIAXONA depende del tipo y severidad de la infeccin, y debe determinarla el especialista a cargo del paciente; a excepcin de la gonorrea, se deber continuar con el antibitico hasta despus de 48 horas posteriores a la desaparicin de la sintomatologa. En caso de infecciones invasivas, por lo general, se contina la terapia durante 5 a 7 das despus de que los cultivos bacteriolgicos se negativicen. En tratamientos habituales la duracin de la terapia con CEFTRIAXONA es de 4 a 14 das, pero cuando existen infecciones complicadas se pueden requerir de ms das de tratamiento. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Se maneja en forma sintomtica y a criterio del mdico se podrn utilizar medicamentos como corticoides, adrenalina y/o antihistamnicos. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco.
II. Antibiticos de segunda eleccin

METRONIDAZOL

En odontologa se prescribe en asociacin con amoxicilina para el tratamiento de la periodontitis avanzada y/o aguda y, principalmente, para la gingivitis ulcerosa necrosante (GUN). Y en el tratamiento de infecciones agudas, como pericoronaritis y abscesos periapicales. Posologa del metronidazol en odontologa Metronizadol 500-750 mg /6-12 h v.o. Nios 45 mg/kg/da en 3 dosis v.o.

Nombres comerciales ms frecuentes del metronidazol Metronidazol: Flagyl, Tricowas, MetronidazolNormon. Asociado a la espiramicina: Rhodogil