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La polimiositis es una enfermedad rara del tejido conectivo.

Es un tipo de miopata inflamatoria que se caracteriza por inflamacin y debilidad muscular. La caracterstica ms notable de polimiositis es la debilidad de los msculos esquelticos que controlan el movimiento. La polimiositis puede ocurrir a cualquier edad, pero afecta sobre todo a adultos de entre 30-50 aos. Las mujeres son afectadas con mayor frecuencia que los hombres. Los signos y sntomas de la polimiositis generalmente se desarrollan gradualmente, durante semanas o meses. Los perodos de remisin en la polimiositis, durante los cuales los sntomas mejoran espontneamente, rara vez ocurren. Sin embargo, el tratamiento puede mejorar la fuerza y la funcin muscular.
La causa de esta enfermedad se desconoce, pero puede ser ocasionada por una reaccin autoinmunitaria o por una infeccin del msculo esqueltico.

La polimiositis es una enfermedad sistmica, lo que significa que afecta a todo el cuerpo. Los sntomas abarcan: Dificultad para deglutir. Dolor muscular. Debilidad en los msculos proximales (hombros, caderas, etc.) que dificulta levantar los brazos por encima de la cabeza, levantarse de una posicin de sedestacin o subir escaleras. Problemas con la voz (causada por debilidad en los msculos de la garganta). Dificultad para respirar.

Los pacientes tambin pueden experimentar: Fatiga. Fiebre. Dolor articular. Inapetencia. Rigidez matutina. Prdida de peso.

Una afeccin similar, llamada dermatomiositis, causa una erupcin rojiza prpura o roja en la cara o el cuerpo. La debilidad y sensibilidad en los msculos pueden ser signos de polimiositis. Una erupcin es un signo de una afeccin similar, dermatomiositis. Los exmenes pueden abarcar: Pruebas para inflamacin y anticuerpos autoinmunitarios. Creatina-cinasa. Electromiografa. Resonancia magntica de los msculos afectados.

Biopsia muscular. Mioglobina en la orina. Aldolasa srica.

Los pacientes con esta afeccin requieren un seguimiento cuidadoso para detectar un posible cncer.

Tratamiento
El tratamiento principal es con frmacos corticosteroides. Cuando la fuerza muscular mejora, por lo regular en 4 a 6 semanas, el medicamento se disminuye lentamente, pero la terapia de mantenimiento con prednisona se puede continuar de forma indefinida. En personas que no logran responder a los corticosteroides, se pueden utilizar medicamentos para inhibir el sistema inmunitario, como metotrexato y azatioprina. Se ha ensayado la gammaglobulina intravenosa, con resultados mixtos. Es demasiado pronto para conocer qu papel pueden jugar los frmacos biolgicos en el tratamiento de esta afeccin. Si la afeccin est asociada con un tumor, sta puede mejorar si se extirpa dicho tumor.

Expectativas (pronstico)
La respuesta al tratamiento vara y depende de si hay o no complicaciones. La tasa de mortalidad a 5 aos puede ser hasta del 20%. Muchos pacientes, especialmente nios, entran en remisin (perodo sin presencia de sntomas) y se recuperan. Para la mayora de las otras personas, la enfermedad se puede controlar con medicamentos inmunodepresores. En los adultos, se puede presentar la muerte a raz de: Desnutricin. Neumona. Insuficiencia respiratoria. Debilidad muscular prolongada e intensa.

Las mayores causas de muerte son cncer (neoplasia maligna) y neumopata.

Posibles complicaciones
Depsitos de calcio en los msculos afectados, especialmente en nios con la enfermedad. Cncer. Cardiopata, neumopata o complicaciones abdominales.

Cundo contactar a un profesional mdico


Consulte con el mdico si tiene sntomas de este trastorno. Busque tratamiento urgente si presenta dificultad para respirar y dificultad en la deglucin.

Metotrexaco Mecanismo de accin Antineoplsico e inmunosupresor antagonista del c. flico. Interfiere en procesos de sntesis de ADN, reparacin y replicacin celular; puede disminuir el desarrollo de los tejidos malignos sin dao irreversible en tejidos normales. Indicaciones teraputicas y Posologa Ads.: modo orientativo: Antineoplsico:- Neoplasia trofoblstica gestacional (coriocarcinoma): 15-30 mg/da (oral o IM), durante 5 das cada 2 sem. - Leucemias agudas: induccin: 200 mg/m 2 IV en 2 h hasta altas dosis de 1-3 g/m 2 en perfus. continua de 24 h; mantenimiento: 20-30 mg/m 2 /sem (oral o IM), asociado a 6mercaptopurina. - Profilaxis de leucemia menngea: dosis intratecal emprica de 12 mg, asociados con citarabina y dexametasona o hidrocortisona. - Tto. de leucemia menngea: dosis intratecal emprica de 12 mg, asociados con citarabina y dexametasona o hidrocortisona, cada 2-5 das hasta que el recuento de LCR sea normal; despus 1 o varias dosis semanales, durante 2 sem. - Leucemia linfoctica y no linfoctica: induccin: 3,3 mg/m 2junto a 60 mg//m 2 de prednisolona al da, 4-6 sem; mantenimiento: 30 mg/ m 2 (oral o IM)/2 veces sem. - Linfoma de Burkitt: dosis estadios I-II: 10-25 mg/da (oral) cada 4-8 das. Dosis estadio III: 0,625-2,5 mg/kg/da, asociado a otros antineoplsicos. - Cncer de mama: 40 mg/m 2 IV das 1 y 8 de cada ciclo, junto con otros antineoplsicos (esquema CMF, MMM). - Cncer de cabeza y cuello: 40 mg/m 2 /sem IV con escala semanal de dosis de 10 mg/m 2 , hasta alcanzar 60 mg/m 2 . - Cncer de vejiga urinaria: Esquema CMV: 30 mg/m 2 IV das 1 y 8 cada 3 sem (combinado con vinblastina 3 mg/m 2 IV das 1 y 8, y cisplatino 100 mg/m 2 IV da 2) o esquema MVAC: 30 mg/m2 IV das 1, 15 y 22 cada 4 sem (combinado con vinblastina 3 mg/m 2 IV das 2, 15 y 22, cisplatino 70 mg/m 2 IV da 2, doxorubicina 30 mg/m 2 IV da 2). - Osteosarcoma: a dosis altas de 8-12 g/m 2 IV cada 2-4 sem. - Linfomas no Hodgkin: desde 200 mg/m 2 IV en 2 h hasta altas dosis de 1-3 g/m 2 en perfus. continua de 24 h. - Carcinoma pulmonar de clula pequea: 15-40 mg//m 2asociada a otros antineoplsicos (regmenes CMC, MAC). Inmunosupresor:- Artritis reumatoide: 7,5 mg/sem (dosis nica, o repartida en 3 tomas cada 12 h), incrementar en 2,5 mg cada 4-6 sem; mx. 15 mg/sem (oral), mx. 20 mg/sem (SC, IM o IV). - Psoriasis y artritis psorisica: oral: 7,5 mg/sem (dosis nica, o repartida en 3 tomas cada 12 h), incrementar en 2,5 mg cada 4-6 sem o IM, IV: 5-10-25 mg/sem. Mx. 20 mg/sem. - Profilaxis enf. injerto contra husped en trasplante alognico de mdula sea: 15 mg/m 2 IV el da + 1 del trasplante, seguido de 10 mg/m 2 IV los das +3, +6 y +11 (asociado a

ciclosporina). - Artritis crnica juvenil o artritis idioptica juvenil severa: 10-15 mg/m 2 /sem (oral, SC o IM). Seguridad en nios de 2-16 aos equivalente a ads. - S. de Reiter: 7,5-20 mg/sem; mx. 20 mg/sem (oral). IR: Clcr (>50 ml/min): dosis completa. Clcr (20-50ml/min): 50% de la dosis. Clcr (<22 ml/min): evitar. A altas dosis se requiere rescate con cido folnico (se administrar 24 h despus del metotrexato a dosis de 15-25 mg/6 h oral, IV o IM hasta concentracin sangunea descienda por debajo de 5x10 -7 ). Modo de administracin: Va oral. Administrar con el estmago vaco, una hora antes o 2 horas despus de las comidas, con un vaso entero de agua o con zumo de frutas. No debe tomarse con alimentos o derivados lcteos ya que pueden disminuir su biodisponibilidad. Va IV. Administrar bajo la supervisin de un mdico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterpicos. Contraindicaciones Hipersensibilidad; embarazo y lactancia; sndromes de inmunodeficiencia clnica; discrasias sanguneas (depresin de mdula sea, leucopenia, trombocitopenia o anemia significativa); pacientes con psoriasis o artritis reumatoide que tengan hepatopata alcohlica, crnica o alcohlicos; I.H. (bilirrubina > 5 mg/dl); I.R. grave; utilizado a dosis altas o por va intratecal no usar formulaciones o disolventes que contengan algn conservante; hepatopata alcohlica, hepatopata crnica o pacientes alcohlicos; vacunacin concurrente con vacunas de microorganismos vivos o atenuadas; infecciones graves, agudas o crnicas (tuberculosis y VIH, lceras de la cavidad oral y enf. ulcerosa gastrointestinal activa conocida). Advertencias y precauciones Ulcera pptica o colitis ulcerosa, infeccin activa, I.R., enf. heptica previa o actual, especialmente si es debida al alcohol. Monitorizacin hematolgica, heptica (pruebas de infeccin por hepatitis B o C, puede reactivar o empeorar la infeccin por hepatitis C), renal, niveles sricos de metotrexato; radiografa de trax y biopsia heptica. Puede suprimir la hematopoyesis, inducir a sndrome de lisis tumoral, provocar hepatitis aguda y hepatotoxicidad crnica (fibrosis heptica y cirrosis), aparecer neumonitis intersticial aguda o crnica de causa no infecciosa. A dosis elevadas puede aparecer sndrome neurolgico agudo transitorio. En lesiones de psoriasis pueden agravarse por exposicin de rayos UV. Riesgo de toxicidad mortal relacionada con la administracin diaria involuntaria en lugar de semanal. Evitar embarazo entre 3 meses y 1 ao despus de finalizar tto. Administracin IV e intratecal de metotrexato puede desencadenar en encefalitis aguda y encefalopata aguda con desenlace fatal. No se recomienda vacunas de virus vivos (riesgo de infecciones diseminadas tras ser vacunados contra la viruela). Insuficiencia heptica

Contraindicado en I.H. (bilirrubina > 5 mg/dl), pacientes con hepatopata alcohlica, crnica o alcohlicos. Precaucin en enf. heptica previa o actual, especialmente si es debida al alcohol. Insuficiencia renal Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. (Clcr 20-50 ml/min) reduccin de la dosis el 50 %. Interacciones Toxicidad aumentada por: AINE, salicilatos, fenilbutazona, fenitona, sulfonamidas, deficiencia de folatos. Aclaramiento y transporte renal reducido por: penicilinas, sulfonamidas, ciprofloxacino y probenecid. Eficacia disminuida (va intratecal) por: c. folnico y c. flico. Absorcin intestinal disminuida por: tetraciclinas, cloranfenicol, antibiticos de amplio espectro. Aumento de nefrotoxicidad con: cisplatino. Incrementa niveles plasmticos de: mercaptopurina (requiere ajuste de dosis). Disminuye aclaramiento de: teofilina. Incremento de hepatoxicidad con: leflunomida, azatioprina, sulfalazina, retinoides. Incrementa el riesgo de pancitopenia con: leflunomida. Incrementa riesgo de necrosis de tejidos blandos y osteonecrosis con: radioterapia. Riesgo de reacciones adversas neurolgicas graves con: citarabina. Embarazo Puede provocar muerte fetal, embriotoxicidad, aborto o efectos teratognicos cuando se administra a una mujer embarazada. Contraindicado en pacientes con psoriasis o artritis reumatoide y debera ser utilizado en el tratamiento de enfermedades neoplsicas solo cuando el beneficio potencial supere el riesgo para el feto. Lactancia Contraindicado durante la lactancia, se ha detectado metotrexato en la leche humana. Efectos sobre la capacidad de conducir Algunos de los efectos adversos, tales como mareos y cansancio pueden afectar la capacidad para conducir vehculos y utilizar mquinas. Se deber advertir al paciente de que tenga precaucin y espere a ver cmo le afecta el tratamiento antes de conducir vehculos y utilizar maquinaria. Reacciones adversas Leucocitopenia, trombocitopenia, anemia; dolor de cabeza, fatiga, somnolencia, parestesia; complicaciones pulmonares debidas a alveolitis intersticial/neumonitis (sntomas tpicos: malestar general, tos irritante y seca; dificultad respiratoria que progresa a disnea de reposo, dolor torcico, fiebre); prdida de apetito, nuseas, vmitos, dolor abdominal, inflamacin y

ulceracin de la membrana mucosa de la boca y la garganta, estomatitis, dispepsia, diarrea; exantema, eritema, prurito; aumento de las enzimas hepticas (ALAT, ASAT, fosfatasa alcalina y bilirrubina). Sobredosificacin Rescate con c. folnico mediante infus. IV en dosis de hasta 75 mg en las 1 as 12 h seguido de folnico 15 mg oral o IV cada 6 h al menos 4 dosis hasta niveles sricos de metotrexato sean < 5x10 -7 M. Se han publicado un tto. con carboxipeptidasa G2 IV e intratecal para acelerar el aclaramiento del metotrexato. Medicamentos con este Principio Activo:
BERTANEL (ROVI)

BERTANEL Sol. iny. 10 mg/ml


Composicin: Por 1 jeringa precargada: Metotrexato , 10.0 mg

Envase: env. con 1 jeringa

PVL

PVP

PM

12.96 20.23

Cdigo Nacional: 673135 Conservar en fro: Comercializado: Si Situacin: Alta [ ] [Fi]

env. con 1 jeringa prec 14.7 22.95 Cdigo Nacional: 664639 Conservar en fro: No Comercializado: Si Situacin: Anulado [ ]

env. con 4 jeringas prec Cdigo Nacional: 664640 Conservar en fro: No Comercializado: No Situacin: Alta [ ] [Exc.]

BERTANEL Sol. iny. 15 mg/1,5 ml


Composicin: Por 1 ml: Metotrexato , 10.0 mg

Envase: env. con 1 jeringa

PVL

PVP

PM

15.65 24.43

Cdigo Nacional: 673136 Conservar en fro: Comercializado: Si Situacin: Alta [ ] [Fi]

env. con 1 jeringa prec 15.95 24.9 Cdigo Nacional: 664641 Conservar en fro: No Comercializado: Si Situacin: Anulado [ ]

env. con 4 jeringas prec Cdigo Nacional: 664642 Conservar en fro: No Comercializado: No Situacin: Alta [ ] [Exc.]

BERTANEL Sol. iny. 20 mg/2 ml


Composicin: Por 1 ml: Metotrexato , 10.0 mg

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