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ACIDO ACETILSALICILICO Grupo Antiinflamatorio no esteroideo va sistmica. Qu es?

El cido acetilsaliclico es un frmaco que acta impidiendo la formacin de prostaglandinas en el organismo, ya que inhibe a la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas se producen en respuesta a una lesin, o a ciertas enfermedades, y provocan inflamacin y dolor. El cido acetilsaliclico reduce la inflamacin, la fiebre y el dolor. A dosis bajas, el cido acetilsaliclico acta tambin impidiendo la agregacin de las plaquetas, ver ficha cido acetilsaliclico (antiagregante). Para qu se utiliza?

Dolor leve o moderado: dolor de cabeza, dental y menstrual. La va parenteral esta especialmente indicada para el dolor neurlgico, postraumtico, postoperatorio, postparto y neoplsico. Fiebre. Inflamacin no reumtica: dolor msculo-esqueltico, lesiones deportivas, bursitis, capsulitis, tendinitis y tenosinovitis aguda.

Cmo se utiliza? En Espaa existen comercializadas formas de administracin oral (comprimidos, comprimidos masticables, grageas y sobres) y parenteral (intramuscular, intravenosa) de cido acetilsaliclico destinado a su uso como analgsico. Existen otras formas farmacuticas orales de cido acetilsaliclico destinadas a su utilizacin como antiagregante plaquetar, pero no se describen en esta ficha. Para ms informacin consulte la ficha de cido acetilsaliclico (antiagregante). La dosis adecuada de cido acetilsaliclico puede ser diferente para cada paciente. A continuacin se indican las dosis ms frecuentemente recomendadas. Pero si su mdico le ha indicado otra dosis, no la cambie sin consultar con l o con su farmacutico. Dosis oral en adultos y nios mayores de 16aos:

Dolor y fiebre: 500 mg cada 4/6 horas. Dosis mxima 4 gramos al da. Procesos inflamatorios: De 750 a 1000 mg cada 6 horas.

Dosis inyectable:

Adultos: 1 vial cada 8-24 horas. Nios: De 20 a 50 mg por kilo de peso al da.

Las recomendaciones de dosis para las presentaciones multicomponentes pueden variar en funcin del resto de componentes del preparado. Si padece una enfermedad del hgado o del rin puede requerir una dosis menor de cido acetilsaliclico. Consltelo con su mdico. Conviene tomar las formas orales de cido acetilsaliclico junto con las comidas para evitar molestias digestivas. Los comprimidos efervescentes deben disolverse en medio vaso de agua y los sobres pueden disolverse en agua, leche o zumo de frutas. Los comprimidos masticables se pueden tomar con o sin bebidas. Los pacientes que reciban dosis elevadas de forma crnica, tomarn la mayor parte de la dosis diaria a la hora de acostarse, junto con algn alimento. Que precauciones deben tenerse?

Es importante respetar el horario pautado. Si se le olvida tomar una dosis tmela tan pronto como sea posible y vuelva a la pauta habitual. Pero si falta poco tiempo para la prxima dosis no la duplique y contine con el medicamento como se le haba indicado. El cido acetilsaliclico debe administrarse con especial precaucin en caso de padecer alguna de las siguientes enfermedades: asma crnico, dficit de la enzima glucosa 6 fosfato deshidrogenasa, diabetes, gota, hipertensin arterial, insuficiencia heptica o renal. Se debe controlar de manera mas estrecha las pruebas de coagulacin si el paciente est en tratamiento con anticoagulantes orales o heparina. Los ancianos son ms susceptibles de manifestar efectos adversos tras el uso de este medicamento, por lo que pueden necesitar dosis menores, especialmente para el uso a largo plazo. El uso de cido acetilsaliclico en nios con enfermedades febriles agudas, especialmente gripe y varicela, podra estar asociado con el desarrollo de sndrome de Reye (caracterizado por dao cerebral y heptico). Por ello, este medicamento no debe ser utilizado en nios menores de 16 aos para el tratamiento de la fiebre, procesos vricos ni varicela. Ni como preventivo de molestias de vacunacin. Su mdico o farmacutico le aconsejar qu medicamento puede utilizar en estas situaciones. En caso de administracin continuada, avise a su mdico u odontlogo sobre la toma del medicamento si tiene prevista alguna intervencin quirrgica o dental. No tomar antes (1 semana) o despus de extraccin dental o ciruga de la cavidad oral o extirpacin de amgdalas. Debe suspenderse el tratamiento en el caso de que el paciente experimente algn episodio de sordera, zumbido en los odos o mareos. Si tras 10 das de tratamiento persiste el dolor o tras 3 das de tratamiento la fiebre no remite, consulte con su mdico o farmacutico.

Cundo no debe utilizarse?

En caso de alergia a los salicilatos, a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o tartrazina. Si experimenta algn tipo de reaccin alrgica deje de tomar el medicamento y avise a su mdico o farmacutico inmediatamente.

En pacientes con lcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal reciente, hemofilia, hipoprotrombinemia (problemas de coagulacin de la sangre), historial de reacciones broncoespsticas, rinitis o urticaria debidas a la administracin de antiinflamatorios no esteroideos. Ingestin habitual de alcohol (riesgo de hemorragia gstrica), deficiencia de G6PD. En casos de enfermedad renal grave. En menores de 16 aos para el tratamiento de la fiebre, procesos vricos o varicela.

Puede afectar a otros medicamentos?

Algunos medicamentos que interaccionan con el cido acetilsaliclico son: aliskiren, antiagregantes plaquetarios (clopidogrel y ticlopidina), anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina), fenitona, betabloqueantes (atenolol, propranolol, timolol), interfern alfa, uricosricos, otros antiinflamatorios no esteroideos, corticosteroides, acetazolamida, insulina, antidiabticos orales (tolbutamida, clorpropamida), anticidos (almagato, magaldrato, ranitidina o inhibidores de la bomba de protones como omeprazol), metotrexato, ciclosporina, vancomicina, litio, digoxina, diurticos, barbitrios, acido valproico, frmacos para la hipertensin (captoprilo, enalaprilo y otros frmacos del grupo). Informe a su mdico de cualquier otro medicamento que est tomando.

Qu problemas pueden producirse con su empleo?

El cido acetilsaliclico puede alterar los resultados de diversos anlisis en sangre(aumento de glucosa, paracetamol y protenas totales; alteracin de la pruebas de funcin heptica.) y en orina (reduccin de c. 5-hidroxi-indolactico, c. 4-hidroxi-3-metoxi-mandlico, estrgenos totales y glucosa). Por lo que s le van a realizar un anlisis de este tipo avise que est recibiendo este medicamento. Los efectos adversos del cido acetilsaliclico son poco frecuentes pero pueden ser importantes. Principalmente se producen a nivel digestivo como nauseas, indigestin, lcera de estmago o de intestino o presencia de sangre en las heces. Raramente puede producir otros sntomas. Consulte a su mdico si advierte algo anormal.

Puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia?

El uso del cido acetilsaliclico como analgsico durante el embarazo, especialmente al final del embarazo, puede complicar el parto y aumentar el riesgo de hemorragia materna o fetal. Por ello, nicamente se acepta el empleo de este medicamento en embarazadas en el caso de que no exista otra alternativa ms segura. Se ha observado que el cido acetilsaliclico puede pasar a la leche materna. Debido a la posibilidad de afectar a la funcin plaquetar del lactante, se recomienda no administrar este medicamento durante la lactancia materna.

Necesita receta mdica?

Algunas especialidades farmacuticas que contienen cido acetilsaliclico destinado a su uso como analgsico requieren receta mdica. Otras pueden

adquirirse sin receta mdica; sin embargo, estas deben ser utilizadas nicamente en adultos y bajo supervisin del mdico o farmacutico. Cmo se conserva?

Mantener el medicamento en un lugar fresco, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa. No dejar al alcance de los nios.

Nombres Comerciales AAS, Aspirina, Aspirina Masticable, Calmantina, Inyesprin, Rhonal, Sedergine. Multicomponentes que contienen cido acetilsaliclico en su composicin: Actron Compuesto, Acyflox, Cafiaspirina , Aspirina Complex, Aspirina C, Aspirina Plus, Calmante vitaminado Perez Jimenez, Calmante vitaminado Rinver, Cerebrino, Dolmen , Dolofarma, Dolviran, Mejoral cafeina, Neocibalena, Okaldol , Okaldol masticable, Sedergine C .

ACIDO ACETILSALICILICO

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: cido acetilsaliclico........................................................ 500 mg Cada TABLETA efervescente contiene: cido acetilsaliclico........................................................ 300 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS: El CIDO ACETILSALICLICO est indicado como antipirtico, antiinflamatorio y como antiagregante plaquetario. Tambin es til para artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y fiebre reumtica aguda. CONTRAINDICACIONES: El CIDO ACETILSALICLICO est contraindicado cuando existe hipersensibilidad a la frmula. Tambin est contraindicado en hemofilia, historia de sangrado gastrointestinal o de lcera pptica activa. PRECAUCIONES GENERALES: Trastornos renales, molestias gastroduodenales recurrentes crnicas, pacientes asmticos, deficiencia de G-6PD, embarazo sobre todo en el ltimo trimestre. No se recomienda el uso en influenza ni en varicela, ya que su uso se ha asociado al sndrome de Reye en nios menores de 14 aos. Presentacin de vmitos persistentes podra sealar un sndrome de Reye que requiere de tratamiento inmediato. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La utilizacin durante el embarazo queda a juicio del mdico; los pacientes tratados a dosis elevadas de CIDO ACETILSALICLICO durante la gestacin pueden presentar embarazos y partos prolongados. Los salicilatos pueden detectarse en la leche materna, por lo que su empleo durante la lactancia queda a criterio del mdico. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Raras veces: Hemorragia gstrica, hipersensibilidad, trombocitopenia.

A sobredosis: Tinnitus, vrtigo, nuseas, vmito, dolor epigstrico, hipoacusia, ictericia, acufenos y dao renal. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Anticoagulantes: Se potencia el efecto. Corticosteroides: Riesgo de hemorragia gastrointestinal. Antirreumticos, sulfonilureas, metotrexato: Se intensifica la accin y los efectos secundarios. Espironolactona, furosemida, frmacos antigota: Se reduce el efecto. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen reportes de efectos de carcinognesis ni mutagensis por el uso de CIDO ACETILSALICLICO. En estudios realizados en grandes grupos de embarazadas expuestas y no expuestas a tratamiento crnico con cido acetilsaliclico, no se encontraron diferencias en la incidencia de malformaciones. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos mayores de 14 aos: Analgsico y antipirtico: 500 mg a 1 g cada 6 horas. 500 mg cada 3 horas, 500 mg cada 8 horas,

Antirreumtico: 3.5 a 5.5 g al da en dosis divididas. Antiagregante plaquetario: 500 mg a 1 g al da en una sola dosis. Por va oral disolver previamente las tabletas en agua. Reumatismo, neuralgias, cefalea, estados febriles como gripe: Una tableta cada 4 horas. Reumatismo articular agudo: 2 a 4 tabletas cada 4 horas. Dolor consecutivo a extracciones dentarias, dolor por fractura, esguinces: 2 a 4 tabletas cada 4 horas. Nios mayores de 6 aos: 1 tableta 2 3 veces al da. Nios de 1 a 3 aos: 1 tableta 2 3 veces al da. Nios de 3 a 6 aos: 2 tabletas 2 3 veces al da.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Los sntomas son aquellos de la intoxicacin por salicilatos. En dosis moderadas stos pueden ser: respiracin rpida y profusa, nuseas, vmito, vrtigo, tinnitus, bochornos, sudacin profusa, sed y taquicardia. En casos graves puede existir fiebre, hemorragia, excitacin, confusin convulsiones o coma, as como insuficiencia respiratoria. Algunos pacientes adultos pueden experimentar tinnitus con niveles plasmticos menores de 30 mg/100 ml. Tratamiento: Lavado gstrico o inducir emesis. Lquidos como solucin salina para reemplazar la prdida de sodio. Si el paciente no es capaz de retener lquidos inicie la infusin de solucin salina o bicarbonato de sodio, dependiendo del resultado de electrlitos y el pH. El bicarbonato de sodio aumentar la excrecin renal de salicilato. La excitacin grave o convulsiones se tratarn con barbitricos. En casos graves debe ser considerada la dilisis. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN: No se deje al Literatura exclusiva Su venta requiere receta mdica. alcance de para los nios. mdicos.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

IBUPROFENO

El ibuprofeno es un frmaco con propiedades antiinflamatorias, antipirticas y analgsicas. El ibuprofeno pertenece a los medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Se ha convertido en el analgsico ms utilizado. Segn la consultora IMS Health, en los diez primeros meses de 2011 se han vendido en Espaa 89 millones de envases. Fue descubierto por Stewart Adams, John Nicholson, Andrew RM Dunlop, Jeff Bruce Wilson y Colin Burrows y patentado en 1961. Fue lanzado como un tratamiento para la artritis reumatoide en el Reino Unido en 1969 y en los Estados Unidos en 1974. Como ancdota, el Dr. Adams prob incialmente este medicamento durante una resaca. Est incluido en el listado de la Organizacin Mundial de la Salud de medicamentos indispensables. FRECUENTEMENTE USADO PARA Dolor leve o moderado (cefalea, dolor dental, dolor muscular, dolor tras ciruga, molestias de la menstruacin). Fiebre. Cuadros inflamatorios, como los que se presentan en artritis, artritis reumatoide (AR) y artritis gotosa. Inflamacin no reumtica (bursitis, sinovitis, capsulitis, esguince u otros tipos de lesiones inflamatorias de origen traumtico o deportivo). Dismenorrea. Tratar acn debido a sus propiedades antiinflamatorias. CMO SE ADMINISTRA De ibuprofeno hay versiones para tomar va oral (sobres y comprimidos) y rectal (supositorios). El mdico debe indicar la posologa y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante, normalmente en la administracin oral que es la ms usada, la dosis recomendadas son: - En adultos como antiinflamatorio: Dosis recomendada es de unos 1.200-1.800 mg/da administrados en varias dosis. Algunos pacientes pueden ser mantenidos con 800-1.200 mg. La dosis total diaria no debera exceder de 2.400 mg. - En adultos como analgsico y antipirtico: La dosis recomendada es de 400-600 mg cada 4-6 horas dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. - En adultos como antidismenorreico: El tratamiento debe comenzar al iniciarse el dolor. La dosis usual es de 400-600 mg, cada 4-6 horas, dependiendo de la intensidad de los sntomas.

No es adecuado en nios menores de 12 aos. Tampoco es recomendable tomarlo en el embarazo, sobre todo en el ltimo trimestre de embarazo. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS nuseas. prdida del apetito. aumento de peso inexplicable. ampollas. sarpullido. dolor de espalda. comezn. urticaria. fiebre. hinchazn de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas. dificultad para respirar o tragar. ronquera. dolor en la parte superior derecha del abdomen. coloracin amarillenta en la piel o los ojos. sntomas parecidos a los de la gripe. palidez. cansancio excesivo. visin borrosa, cambios en el color de la visin u otros problemas de la visin. latidos del corazn rpidos. orina turbia, descolorida o sanguinolenta. dificultad o dolor al orinar. ojos enrojecidos o doloridos. rigidez en el cuello. dolor de cabeza. agresividad. confusin. Para ms informacin sobre precauciones, contraindicaciones, marcas, posologa, podis consultar su vademcum en: Vademecum Ibuprofeno PROSPECTOS DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN IBUPROFENO Brufen 600 mg comprimidos recubiertos con pelcula Dorival Espidifen 600 mg Ibufn 5% gel Ibuprofeno (arginina) Cinfa 600 mg granulado para solucin oral EFG Ibuprofeno Bexal 600 mg Comprimidos EFG Ibuprofeno Mylan 600 mg Comprimidos recubiertos EFG Ibuprofeno (arginina) Normon 400 mg granulado para solucin oral EFG Ibuprofeno (arginina) Normon 600 mg granulado para solucin oral EFG

Ibuprofeno Tarbis 600 mg comprimidos EFG Nurofen 400 mg comprimidos recubierto

IBUPROFENO FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Ibuprofeno...................................................................... 400 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS: IBUPROFENO es un analgsico y antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de estados dolorosos, acompaados de inflamacin significativa como artritis reumatoide leve y alteraciones musculoesquelticas (osteoartritis, lumbago, bursitis, tendinitis, hombro doloroso, esguinces, torceduras, etc.). Se utiliza para el tratamiento del dolor moderado en postoperatorio, en dolor dental, postepisiotoma, dismenorrea primaria, dolor de cabeza. CONTRAINDICACIONES: No se recomieda el uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No se recomienda su uso en menores de 12 aos. No se administrar cuando exista sensibilidad conocida a la sustancia o al cido acetilsaliclico. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No deber utilizarse en el embarazo ni en la lactancia, ya que existen reportes de que puede ocasionar gestacin prolongada por inhibicin del parto, el conducto arterioso puede cerrarse anteparto ocasionando as hipertensin pulmonar primaria neonatal, as como tambin se han presentado hipercoagulabilidad e hiperbilirrubinemia en los neonatos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En 10 a 15% de los pacientes se ha suspendido la administracin de IBUPROFENO debido a intolerancia a la sustancia. Del 5 al 15% presentan datos de intolerancia gastrointestinal, lo ms comn son epigastralgias, nuseas, pirosis, sensacin de plenitud en tracto gastrointestinal la prdida oculta de sangre es infrecuente. Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia erupciones cutneas, cefalea, mareos y visin borrosa, en algunos casos se present ambliopa txica, retencin de lquidos y edema. Se aconseja la suspensin del frmaco en los pacientes que presentan alteraciones oculares. Otros efectos reportados con el uso de IBUPROFENO son diarrea, constipacin; en pacientes asmticos se ha reportado obstruccin de vas respiratorias por la retencin de lquidos, puede presentarse una insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar en enfermos con funcin cardiaca lmite.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Debe ser administrado con precaucin en pacientes que estn siendo manejados con derivados de la cumarina, debido a su elevado grado de unin con la albmina plasmtica puede desplazar a los hipoglucemiantes orales y la warfarina, de tal manera que es importante valorar las dosificaciones de estos ltimos cuando se administran conjuntamente. Puede reducir los efectos diurticos y natriurticos de la furosemida tanto como los efectos antihipertensivos de las tiazidas, de los bloqueadores beta, prazosina y captopril, posiblemente por inhibicin de la sntesis de prostaglandinas en los riones. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: CARCINOGNESIS,

No hay reportes de mutagnesis ni alteraciones en la fertilidad con el uso de IBUPROFENO y no se ha demostrado que tenga accin carcinogentica. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La administracin de IBUPROFENO es por va oral. Es posible administrar dosis diarias de hasta 3,200 mg en dosis divididas para el tratamiento de la artritis reumatoide y la osteoartritis, aun cuando la dosis total habitual es de 1,200 a 1,800 mg, tambin es posible reducir la dosis con fines de mantenimiento para el dolor leve a moderado, especialmente en la dismenorrea primaria la dosis habitual es de 400 mg cada 4 a 6 horas segn sea necesario, puede ingerirse con leche o alimentos para minimizar los efectos colaterales gastrointestinales. En general, se recomiendan dosis de 200 a 400 mg cada 6 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Los pacientes que presentan alteraciones oculares por el empleo de IBUPROFENO aun a dosis teraputicas debern suspender de inmediato su uso; en caso de ingesta accidental o voluntaria de sobredosis se aconseja hacer vaciamiento gstrico, administracin de sustancias alcalinas que lo neutralicen, ya que es un cido, y valorar la administracin de carbn activado para evitar la absorcin del frmaco. Adems de monitorear al paciente y mantenerlo bajo observacin continua. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese en lugar fresco y seco. LEYENDAS DE PROTECCIN: No utilizar en nios menores de 12 aos ya que la seguridad del frmaco no se ha establecido en nios ni administrarse durante el embarazo y lactancia. Cuando aparezcan alteraciones visuales al estar consumiendo IBUPROFENO suspender su administracin y evaluar al paciente oftalmolgicamente. No utilizar en

pacientes con hipersensibilidad al cido Deber emplearse con precaucin en pacientes con lcera pptica. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

saliclico.

METAMIZOL

Reduce la fiebre y el dolor. En caso de dolor severo, su mdico le puede recomendar la ingesta por va oral del contenido de las ampollas de metamizol destinadas a su uso como inyectable

Grupo Antiinflamatorios no esteroideos va sistmica. Qu es? El metamizol es un frmaco que acta impidiendo la formacin de protaglandinas en el organismo, ya que inhibe a la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas se producen en respuesta a una lesin, o a ciertas enfermedades, y provocan inflamacin y dolor. El metamizol reduce la fiebre y el dolor. Para qu se utiliza?

Dolor agudo, como el que se manifiesta tras una intervencin quirrgica, traumtico, dolor clico o dolor oncolgico, entre otros. Fiebre.

Cmo se utiliza? En Espaa existen comercializadas formas de administracin oral (cpsulas, grageas, gotas orales, sobres), parenteral (intramuscular, intravenosa) y rectal (supositorios) de metamizol. La dosis adecuada de metamizol puede ser diferente para cada paciente. A continuacin se indican las dosis ms frecuentemente recomendadas. Pero si su mdico le ha indicado otra dosis distinta, no la cambie sin consultar con l o con su farmacutico. Dosis oral en adultos y nios mayores de 12 aos:

De 500 a 575 mg cada 6, cada 8 cada 12 horas.

Dosis rectal:

Adultos y nios mayores de 12 aos: 1000 mg ( 1 supositorio de adultos) cada 6, cada 8 cada 12 horas. Nios de 4 a 11 aos: De 250 a 500 mg (de medio a 1 supositorio infantil) cada 6 cada 8 horas.

Nios de 1 a 3 aos: 250 mg (medio supositorio infantil) cada 6 cada 8 horas.

Dosis inyectable en adultos y nios:

Vara en funcin de la especialidad farmacutica que se vaya a utilizar y del tipo de dolor. Consulte a su mdico.

Las recomendaciones de dosis en los preparados multicomponentes podran ser diferentes, consulte cada caso en particular. Se recomienda un estricto control mdico en nios menores de 1 ao. No debe utilizarse en nios lactantes menores de 3 meses o nios de menos de 5 kg de peso. Qu precauciones deben tenerse?

Es importante respetar el horario pautado. Si se le olvida tomar una dosis tmela tan pronto como sea posible y vuelva a la pauta habitual. Pero si falta poco tiempo para la prxima dosis no la duplique y contine con el medicamento como se le haba indicado. El metamizol debe administrarse con especial precaucin en caso de padecer alguna de las siguientes enfermedades: asma crnico, antecedentes de alergias a medicamentos (especialmente a salicilatos), hipertensin arterial, infarto de miocardio, lcera de estmago o de intestino, hemorragia digestiva reciente o enfermedades del hgado o del rin. En algunos tipos de dolor severo, su mdico le puede recomendar la ingesta por va oral del contenido de las ampollas de metamizol destinadas a su uso como inyectable. En este caso, se podr disolver su contenido en zumo o refrescos antes de su administracin por va oral. Salvo indicacin mdica, la administracin de metamizol en estos casos no deber exceder de 7 das. Si recibe metamizol de manera prolongada, debern realizarle anlisis de sangre de manera peridica. Si los sntomas no mejoran o empeoran visite a su mdico.

Cundo no debe utilizarse?

En caso de alergia metamizol o a otras pirazolonas (fenilbutazona, feprazona)o a alguno de los componentes del preparado (consulte los excipientes). Si experimenta algn tipo de reaccin alrgica abandone el tratamiento y avise a su mdico o farmacutico inmediatamente. En pacientes con porfiria, anemia, deficiencia de la enzima glucosa 6 fosfato deshidrogenasa o antecedentes de agranulocitosis (alteracin sangunea causada habitualmente por algunos medicamentos).

Puede afectar a otros medicamentos?

Algunos medicamentos que interaccionan con el metamizol son: anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina), antidepresivos, aliskiren (para controlar la tensin arterial), diurticos y metotrexato. Informe a su mdico de cualquier otro medicamento que est tomando.

Qu problemas pueden producirse con su empleo?


Los efectos adversos de este medicamento son poco frecuentes pero pueden ser importantes. Ocasionalmente puede causar reacciones alrgicas y raramente anemia, agranulocitosis y otras alteraciones sanguneas. Si se administra por va intravenosa muy rpida puede causar sofocos, palpitaciones o nauseas. Si se manifiesta fiebre o lceras bucales consulte a su mdico. El metamizol tambin puede producir otros efectos adversos. Consulte a su mdico si advierte algo anormal.

Puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia?

No se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas. En general, no se recomienda su uso durante los 3 primeros meses y las 6 ltimas semanas del embarazo. En otros periodos de la gestacin, nicamente se acepta su empleo en caso de que no exista otra alternativa ms segura. El metamizol pasa a la leche materna, aunque se desconocen sus efectos en el lactante. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administracin de este frmaco.

Necesita receta mdica? S. Cmo se conserva?


Mantener el medicamento en un lugar fresco, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa. No dejar al alcance de los nios.

Nombres Comerciales Algi Mabo, Neo Melubrina, Metalgial, Nolotil.

Existen comercializadas formas genricas de metamizol. Existen preparados multicomponentes que contienen metamizol en su composicin: Buscapina compositum, Dolemicin.

METAMIZOL FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: SOLUCIN INYECTABLE Metamizol sdico..................................................... 2.5 mg y 1 g Vehculo, c.b.p. 2 y 5 ml. TABLETA Metamizol sdico............................................................. 500 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: METAMIZOL SDICO produce efectos analgsicos, antipirticos, antiespasmdicos y antiinflamatorios. Est indicado para el dolor severo, dolor postraumtico y quirrgico, cefalea, dolor tumoral, dolor espasmdico asociado con espasmos del msculo liso como clicos en la regin gastrointestinal, tracto biliar, riones y tracto urinario inferior. Reduccin de la fiebre refractaria a otras medidas. Debido a que METAMIZOL SDICO puede inyectarse por va I.V., es posible obtener una potente analgesia en muchas condiciones y tener control del dolor. Aun con altas dosificaciones no causa adiccin ni depresin respiratoria. No tiene efectos en el proceso de peristalsis intestinal, o expulsin de clculos. Slo se debe usar la solucin de METAMIZOL SDICO inyectable en los casos en los que no es posible su administracin por otra va. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula y a las pirazolonas como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona. Asimismo, est contraindicado en infantes menores de tres meses, o con un peso menor de 5 kg, por la posibilidad de presentar trastornos en la funcin renal. Tambin est contraindicado en el embarazo y la lactancia. PRECAUCIONES GENERALES: No se debe administrar en pacientes con historia de predisposicin a reacciones de hipersensibilidad, alteraciones renales. Es importante tener precaucin en pacientes con historial de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplsica. En pacientes con presin arterial sistlica por debajo de 100 mmHg o en condiciones circulatorias inestables como es la falta circulatoria incipiente asociada a infarto del miocardio, politraumatismos o choque temprano, as como en pacientes con formacin sangunea defectuosa preexistente, se debe evaluar de manera muy cuidadosa la

necesidad de administrar METAMIZOL SDICO inyectable. Aunque la intolerancia a los analgsicos es un cuadro poco frecuente, el peligro de choque despus de la administracin parenteral es mayor luego de la administracin enteral. Antes de la administracin de METAMIZOL SDICO se debe cuestionar al paciente para excluir cualquiera de estas condiciones. Cuando se administre METAMIZOL SDICO en pacientes con asma bronquial, infecciones crnicas de las vas respiratorias, asociacin con sntomas o manifestaciones tipo fiebre del heno, y en pacientes hipersensibles se puede presentar crisis de asma y choque. Lo mismo sucede con pequeas cantidades de bebidas alcohlicas reaccionando con estornudo, lagrimeo y rubor facial intenso, as como tambin en pacientes alrgicos a los alimentos, pieles, tintes capilares y conservadores. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se debe evitar durante los primeros tres meses y no usar durante el ltimo trimestre del embarazo. Slo se puede administrar durante el cuarto y sexto mes si existen razones mdicas apremiantes. Evitar la lactancia durante 48 horas despus de su administracin. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los principales efectos adversos del METAMIZOL SDICO se deben a reacciones de hipersensibilidad: las ms importantes son discrasias sanguneas (agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia) y choque. Ambas reacciones son raras, pero pueden atentar contra la vida y presentarse aun cuando se haya usado METAMIZOL SDICO a menudo sin complicaciones; en estos casos se debe descontinuar de inmediato la medicacin. En muy pocas ocasiones se puede observar sndrome de Lyell y Stevens-Johnson. En pacientes predispuestos se puede observar crisis de asma. En pacientes con historia de enfermedad renal preexistente se han presentado trastornos renales temporales. En pacientes con hiperpirexia y/o despus de la aplicacin demasiado rpida, se puede presentar una cada crtica de la presin sangunea dependiente de la dosis. En el sitio de aplicacin I.V. se puede presentar dolor y/o reacciones locales y flebitis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: METAMIZOL SDICO no se debe mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos. Se pueden presentar interacciones con ciclosporinas, en cuyo caso disminuye la concentracin sangunea de la ciclosporina. METAMIZOL SDICO y el alcohol pueden tener una influencia recproca. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: CARCINOGNESIS,

Pruebas preclnicas descartan el potencial mutagnico y teratognico para METAMIZOL SDICO. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral: 500 mg cada 8 horas.

Va parenteral I.M. e I.V.: Adultos y nios mayores de 12 aos: 2 g por va I.M. profunda o I.V. lenta (3 minutos) cada 8 horas. Se debe estar preparado para el tratamiento de choque. Antes de la administracin, la solucin deber tener la temperatura corporal. La velocidad de la inyeccin es la causa ms comn de una cada crtica de la presin sangunea y choque, por lo que se deben administrar en forma lenta a 1 ml/min y con el paciente en decbito. Vigilar la presin sangunea, frecuencia cardiaca y respiracin. METAMIZOL SDICO no debe mezclarse con otros frmacos en la misma jeringa, debido a la posibilidad de incompatibilidad. A nios mayores de 3 meses o con un peso mayor a 5 kg, la inyeccin se debe aplicar por va I.M. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de una sobredosis de METAMIZOL SDICO, se requiere asistencia mdica. Si el paciente est consciente, inducir el vmito con solucin salina tibia, seguido de estimulacin mecnica de la pared farngea posterior. En nios de 1 a 6 aos, emplear jugo de fruta tibio en cantidades adecuadas a su edad. METAMIZOL SDICO puede eliminarse mediante hemodilisis. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN: Literatura exclusiva para durante el embarazo y prolongados. Su venta No se deje al alcance de los nios. mdicos. No se la lactancia ni por requiere receta administre periodos mdica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

KETOROLACO

En los pacientes ancianos se recomienda precaucin en su uso e iniciar el tratamiento con dosis menores. El ketorolaco puede provocar somnolencia.

Grupo Antiinflamatorios no esterodeos va sistmica. Qu es? El ketorolaco es un frmaco que acta impidiendo la formacin de prostaglandinas en el organismo. Las prostaglandinas se producen en respuesta a una lesin, o a ciertas enfermedades, y provocan inflamacin y dolor. El ketorolaco reduce la inflamacin y el dolor. Tambin acta aliviando o reduciendo la fiebre. Para qu se utiliza?

Dolor, principalmente debido a postoperatorios o por clicos renales.

traumatismos

musculoesquelticos,

en

Cmo se utiliza? En Espaa existen comercializadas formas de administracin oral (comprimidos) y parenteral (ampollas destinadas a su inyeccin intramuscular o intravenosa). Existe otra forma de administracin del medicamento, va oftlmica, pero no se describe en esta ficha. Para ms informacin consulte la ficha de ketorolaco (va oftlmica). La dosis adecuada de ketorolaco puede ser diferente para cada paciente. A continuacin se indican las formas ms frecuentemente recomendadas. Pero si su mdico le ha indicado otra dosis distinta, no la cambie sin consultar con l o con su farmacutico. Dosis oral en adultos:

10 mg cada 4 cada 6 horas, durante un mximo de 7 das.

Dosis parenteral en adultos:

Inicialmente 10 mg 30 mg si el dolor es muy intenso. La dosis de mantenimiento es de 10 a 30 mg cada 4 cada 6 horas, durante un mximo de 2 das.

Si padece una enfermedad del rin puede requerir una dosis menor de ketorolaco. Consltelo con su mdico. No se recomienda el uso de ketorolaco en nios menores de 16 aos. Se recomienda tomar los comprimidos de ketorolaco con las comidas, para evitar la posible irritacin del estmago. Se recomienda tomar los comprimidos de ketorolac con las comidas, para evitar la posible irritacin del estmago. Qu precauciones deben tenerse?

Es importante respetar el horario pautado. Si se le olvida tomar una dosis tmela tan pronto como sea posible y vuelva a la pauta habitual. Pero si falta poco tiempo para la prxima dosis no la duplique y contine tomando el medicamento como se le haba indicado. El ketorolaco debe administrarse con especial precaucin en caso de padecer alguna de las siguientes enfermedades: enfermedad del hgado, del rin o del corazn, hipertensin, alteraciones sanguneas, problemas gastrointestinales, asma, lupus o trombocitopenia (bajo nmero de plaquetas en la sangre). En los pacientes ancianos se recomienda precaucin en su uso e iniciar el tratamiento con dosis menores. El ketorolaco puede provocar somnolencia. Se recomienda precaucin en la conduccin de vehculos o el manejo de maquinaria peligrosa mientras est en tratamiento con este medicamento. No es recomendable la asociacin de este frmaco con otros antiinflamatorios no esteroides, ya que es poco probable que aumente la actividad analgsica y antiinflamatoria, mientras que el riesgo de efectos adversos aumenta notablemente. Si los sntomas no mejoran o empeoran visite a su mdico.

Cundo no debe utilizarse?

En caso de alergia al ketorolaco, al cido acetilsaliclico o a otros antiiflamatorios no esteroideoso a alguno de los componentes del preparado (consulte los

excipientes). Si experimenta algn tipo de reaccin alrgica deje de tomar el medicamento y avise a su mdico o farmacutico inmediatamente. En pacientes con lcera de estmago activa, problemas renales, cardacos graves, deshidratados, hemorragias gastrointestinales. Pacientes que reciben tratamiento con pentoxifilina, probenecid, anticoagulantes como warfarina o heparina y sales de litio. En embarazadas, mujeres en perodo de lactancia o durante el parto. En nios menores de 16 aos.

Puede afectar a otros medicamentos?

Algunos medicamentos que interaccionan con ketorolac son: anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol), antihipertensivos (captoprilo, lisinoprilo, atenolol, metoprolol), buprenorfina, furosemida, metotrexato, probenecid, sales de litio, salicilatos (cido acetilsaliclico) y vancomicina. Informe a su mdico de cualquier otro medicamento que est tomando.

Qu problemas pueden producirse con su empleo?


El ketorolac puede alterar los resultados de algunos anlisis de sangre, por lo que si le van a realizar un anlisis, avise que est tomando este medicamento. Los efectos adversos de este medicamento son, en general, frecuentes aunque la mayora son de carcter leve. Los ms frecuentes son somnolencia, indigestin, dolor abdominal, nauseas, retencin de lquidos, diarrea, mareos, dolor de cabeza y dolor en el punto de inyeccin. El ketorolac tambin puede producir otros efectos adversos. Consulte a su mdico si advierte algo anormal. En caso de presentar espasmos bronquiales, hemorragia digestiva o ictericia (coloracin amarilla de la piel o de las mucosas) consulte a su mdico inmediatamente.

Puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia?

No se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas pero se cree que podra producir daos en el feto. El uso de este medicamento, especialmente durante el tercer trimestre del embarazo y antes del parto, nicamente se acepta en el caso de que no exista otra alternativa de tratamiento ms segura. El ketorolac pasa a la leche materna. A causa de los posibles efectos que podra producir en el lactante, se recomienda suspender la lactancia durante el tratamiento con ketorolac.

Necesita receta mdica? S. nicamente puede ser adquirido en el Servicio de Farmacia de un Hospital. Cmo se conserva?

Mantener el medicamento en un lugar fresco, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa. No dejar al alcance de los nios.

Nombres Comerciales Toradol. Tambin existen compuestos genricos de ketorolaco.

KETOROLACO Solucin inyectable, tabletas Analgsico, antiinflamatorio y antipirtico FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene: Ketorolaco trometamina.................................................... 30 mg Vehculo, c.b.p. 1 ml. Cada TABLETA contiene: Ketorolaco trometamina.................................................... 10 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: Tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el postoperatorio y en traumatismos musculosquelticos; dolor causado por el clico nefrtico. CONTRAINDICACIONES: Al igual que otros AINEs, KETOROLACO TROMETAMINA est contraindicado en los pacientes con lcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente o antecedentes de lcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. Est contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratacin. KETOROLACO TROMETAMINA est contraindicado durante el parto. Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad demostrada al KETOROLACO TROMETAMINA u otros AINEs, as como en pacientes con antecedentes de alergia al cido acetilsaliclico u otros inhibidores de la sntesis de prostaglandinas pues se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes. Por su efecto antiagregante plaquetario, est contraindicado como analgsico profilctico antes o durante la intervencin quirrgica, dado el riesgo de la hemorragia. Inhibe la funcin plaquetaria por lo que est contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, pacientes sometidos a operaciones con riesgo importante de hemorragia, pacientes con hemostasia incompleta o en pacientes con alto riesgo de hemorragia. KETOROLACO TROMETAMINA Solucin inyectable est contraindicado para administracin epidural o intratecal, pues contiene alcohol. No administrar en nios en el postoperatorio de amigdalectoma.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Categora de riesgo C, en el tercer trimestre categora D: Los estudios en animales no han registrado efectos teratgenos, aunque si embriotxicos (distocia y retardo en el parto). No existen estudios adecuado y bien controlados en humanos. El uso crnico durante el 3er. trimestre, podra producir tericamente cierre prematuro del conducto arterioso del feto, por inhibicin de la sntesis de prostaglandinas. Tambin puede producir un efecto antiagregante plaquetario, que podra complicar o prolongar la hemorragia materna. Antes del parto puede reducir e incluso anular la contraccin uterina, retrasando el parto y prolongando la gestacin. Lactancia: KETOROLACO TROMETAMINA se excreta en la leche materna. A causa de los posibles efectos en el sistema cardiovascular del recin nacido, no se recomienda su uso en madres lactantes. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los siguientes son efectos adversos reportados en los diferentes estudios clnicos realizados con KETOROLACO TROMETAMINA. Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxis, broncospasmo e hipotensin. Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, rectorragia, melena, nusea, lcera pptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulencia, constipacin, disfuncin heptica, sensacin de plenitud, estomatitis, vmito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia colestsica, insuficiencia heptica, sndrome de Lyell, sndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa. Respiratorias: Asma y disnea. Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensin. Hematolgicas: Prpura. Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia renal, sndrome urmico hemoltico. Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista, tinnitus. Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash.

Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoracin, cefalea, boca seca, nerviosismo, parestesia, depresin, euforia, dificultad para concentrarse, insomnio y vrtigo. Convulsiones, alucinaciones, hipercinesis, hipoacusia, meningitis asptica, sintomatologa extrapiramidal. En pacientes hipovolmicos o con volumen circulante disminuido se puede originar insuficiencia renal aguda, por lo que la administracin de KETOROLACO TROMETAMINA deber ser cuidadosa. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El probenecid reduce la depuracin del KETOROLACO TROMETAMINA incrementando la concentracin plasmtica y su vida media. La furosemida disminuye su respuesta diurtica al administrarse concomitantemente con KETOROLACO TROMETAMINA. La administracin conjunta de KETOROLACO TROMETAMINA e inhibidores de la ECA incrementa el riesgo de dao renal. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: CARCINOGNESIS,

No se han reportado anomalas en estos rubros causadas por la administracin de este frmaco. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Tabletas: La dosis es de 10 mg cada 4-6 horas. Dosis mxima diaria de 40 mg. Cuando se administra por va intramuscular o intravenosa, no se deber exceder de 4 das. Uso I.M.: Dosis inicial: 30 a 60 mg. Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada 4-6 horas. Dosis mxima al da: 120 mg al da. Nios: Para nios mayores de 3 aos se recomienda una dosis I.V. o I.M. de 0.75 mg/kg cada 6 horas hasta una dosis mxima de 60 mg. No deber exceder 2 das la administracin parenteral.

Es ms recomendable utilizar la va intravenosa en nios (debido al dolor). La infusin intravenosa puede ser a dosis de 0.17 mg/kg/h. Uso I.V.: Adultos: Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos, dosis que puede repetirse despus de 30 minutos si no se ha conseguido el alivio satisfactorio del dolor, seguidos por 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas. Infusin: 30 mg en bolo, administrados en no menos de 15 segundos, seguido por una infusin continua a una velocidad de hasta 5 mg/hora. Dosis mxima al da: 120 mg al dal. El tratamiento no deber exceder de 4 das. Pacientes de edad avanzada y pacientes con dao renal: Se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo y no se deber exceder de 60 mg al da. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Con sobredosis de KETOROLACO TROMETAMINA se han descrito los siguientes sntomas: dolor abdominal, nuseas, vmito, hiperventilacin, lcera gastroduodenal, gastritis erosiva y disfuncin renal; todos ellos desaparecieron tras retirar el frmaco. La dilisis apenas permite eliminar KETOROLACO TROMETAMINA de la sangre. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. Protjase de la luz. LEYENDAS DE PROTECCIN: Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

NAPROXENO

Tome los comprimidos enteros, sin masticar, junto con un vaso de agua. Evite la exposicin prolongada al sol, ya que el naproxeno puede aumentar la sensibilidad de su piel frente al sol.

Grupo Antiinflamatorios no esteroideos va sistmica. Artritis reumatoide. Antiinflamatorios no esteroideos Qu es? El naproxeno es un frmaco que acta impidiendo la formacin de prostaglandinas en el organismo. Las prostaglandinas se producen como respuesta a una lesin, o a ciertas enfermedades, y provocan inflamacin y dolor. El naproxeno reduce la inflamacin y el dolor. Para qu se utiliza?

Artritis reumatoide. Artrosis. Episodios agudos de gota. Espondilitis anquilosante. Sndromes reumatoides. Dismenorrea. Alteraciones msculo-esquelticas que cursan con dolor o inflamacin. Ataques agudos de migraa. Dolor y fiebre.

Cmo se utiliza? En Espaa de este medicamento existen comercializadas formas de administracin oral (comprimidos, cpsulas y sobres). La dosis adecuada de naproxeno puede ser diferente para cada paciente. A continuacin se indican las formas ms frecuentemente recomendadas pero, si su mdico le ha indicado otra dosis, no la cambie sin consultar con l. Dosis oral usual en adultos:

Procesos artrticos: 250-500 mg cada 12 horas y dosis de mantenimiento 0,5-1 g cada 24 horas. Gota aguda: 750 mg, seguidos a las 8 horas de 500 mg, posteriormente 250 mg cada 8 horas, hasta que desaparezca la crisis. Dismenorrea: inicialmente 500mg, seguidos de 250 mg cada 6-8 horas. Ataques agudos de migraa: 750 mg al primer sntoma, seguidos de 250 mg al cabo de media hora.

Dosis oral usual en nios:


Dolor y fiebre: 10 mg/kg de peso, seguidos de 2,5-5 mg/kg de peso cada 8 horas, sin exceder de 15 mg /kg de peso al da. Artritis juvenil: 5 mg/kg de peso 2 veces al da.

Las recomendaciones de dosis para las presentaciones multicomponentes pueden variar en funcin del resto de componentes del preparado. No se recomienda su uso en nios menores de 2 aos. Se recomienda tomar el naproxeno junto con las comidas, para evitar la posible irritacin gstrica. Tome los comprimidos enteros, sin masticar, junto con un vaso de agua. Qu precauciones deben tenerse?

Si se le olvida tomar una dosis tmela tan pronto como sea posible. Pero si falta poco tiempo para la prxima dosis no la duplique y contine tomando el medicamento como se le haba indicado. En los pacientes ancianos se recomienda precaucin en su uso e iniciar el tratamiento con dosis menores. No conduzca vehculos ni maneje maquinaria peligrosa o de precisin durante el tratamiento, ya que este frmaco puede producir cansancio, disminucin de la atencin, mareos. Evite la exposicin prolongada al sol, ya que el naproxeno puede aumentar la sensibilidad de su piel frente al sol, provocando la aparicin de manchas rojas. El tratamiento debe suspenderse en el caso de que el paciente experimente algn sntoma de alteracin heptica (anorexia, picor, ictericia), despus de haberlo notificado al mdico. No es recomendable la asociacin de este frmaco con otros antiinflamatorios no esteroides, ya que es poco probable que aumente la actividad analgsica y antiinflamatoria, mientras que el riesgo de efectos adversos aumenta notablemente.

Se debe utilizar con precaucin en pacientes con asma, insuficiencia renal, insuficiencia cardaca, asma, enfermedad inflamatoria intestinal o alteraciones gastrointestinales, lupus, hipertensin o insuficiencia heptica. Consulte a su mdico si padece alguno de estos trastornos. Si los sntomas no mejoran o empeoran visite a su mdico.

Cundo no debe utilizarse?


En pacientes con trastornos gastrointestinales (lcera gastroduodenal, colitis ulcerosa,...), coagulopatas o hemorragias. En caso de alergia al naproxeno, cido acetilsaliclico y otros antiiflamatorios no esterodicoso a alguno de los componentes del preparado (consulte los excipientes). Si experimenta algn tipo de reaccin alrgica deje de tomar el medicamento y avise a su mdico o farmacutico inmediatamente. Pacientes con enfermedad renal, cardaca o heptica grave. Nios menores de 2 aos. Mujeres en los ltimos tres meses de embarazo.

Puede afectar a otros medicamentos?

Algunos medicamentos que interaccionan con el naproxeno son: cido acetilsaliclico, anticidos, betabloqueantes, ciclosporina, ciprofloxacino, corticoides, diurticos, metotrexato, morfina, penicilinas, probenecid, cido valproico y sales de litio. Informe a su mdico de cualquier otro medicamento que est tomando.

Qu problemas pueden producirse con su empleo?


Los efectos adversos ms frecuentes del naproxeno son: nuseas, diarrea, dolor abdominal, estreimiento y dolor de cabeza. Raramente puede producir otros efectos como edema, hipertensin, erupcin cutnea, mareo, visin borrosa, malestar general, ansiedad, lceras ppticas, perforacin o hemorragia gastrointestinal y dolor epigstrico. Este medicamento puede producir otros efectos adversos, informe a su mdico si advierte algo anormal.

Puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia?

No existen estudios en humanos sobre la administracin de naproxeno durante el embarazo. El uso de este frmaco, especialmente durante el tercer trimestre, slo se acepta en caso de ausencia de alternativas teraputicas ms seguras.

Se ha observado que el naproxeno puede pasar a la leche materna. Consulte al mdico si debe continuar con el tratamiento durante la lactancia.

Necesita receta mdica? S. Cmo se conserva?


Mantenga el medicamento en un lugar fresco, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa. No lo deje al alcance de los nios.

Nombres Comerciales Antalgin, Lundiran, Momen, Naprosyn Existen tambin formas genricas de naproxeno. Existen preparados multicomponentes que contienen naproxeno en su composicin: Vimovo

NAPROXENO Tabletas, suspensin oral Antirreumtico no esteroideo y antiinflamatorio

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Naproxeno....................................................................... 250 mg Cada TABLETA contiene: Naproxeno....................................................................... 500 mg Cada 100 ml de SUSPENSIN contienen: Naproxeno....................................................................... 125 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: NAPROXENO es un miembro del grupo cido arilactico de frmacos antiinflamatorios no esteroideos. NAPROXENO en forma de tabletas convencionales est indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y artritis juvenil. Tambin est indicado para el tratamiento de tendinitis, bursitis, esguinces y para el manejo del dolor posquirrgico. CONTRAINDICACIONES: NAPROXENO est contraindicado en pacientes que tienen reacciones alrgicas a la prescripcin. Tambin est contraindicado en pacientes en quienes el cido acetilsaliclico u otros agentes analgsicos antiinflamatorios no esteroidales inducen el sndrome de asma, rinitis y plipos nasales. Ambos tipos de reacciones pueden ser fatales. Las reacciones anafilactoides al NAPROXENO, ya sean el tipo alrgico verdadero o la idiosincrasia farmacolgica (por ejemplo, sndrome de hipersensibilidad al cido acetilsaliclico), usualmente ocurren en pacientes con antecedentes conocidos a esas reacciones. Por tanto, antes de empezar la terapia es importante investigar cuidadosamente con el paciente aspectos como asma, plipos nasales, urticaria e hipotensin, asociados con frmacos antiinflamatorios no esteroidales. Adems, el tratamiento debe ser suspendido si durante la terapia ocurren estos sntomas. No se ha establecido la seguridad y efectividad en nios menores de 2 aos.

PRECAUCIONES GENERALES: Se debe evitar el uso concomitante de otros productos que contengan NAPROXENO. Riesgo de ulceraciones, sangrado y perforacin gastrointestinal durante la terapia con agentes antiinflamatorios no esteroidales: En los pacientes tratados crnicamente con terapia AINE en cualquier momento puede ocurrir toxicidad gastrointestinal severa, como sangrado, ulceracin y perforacin, con o sin sntomas de advertencia. Aunque son comunes los problemas menores en el tracto gastrointestinal, como dispepsia, por lo usual desarrollndose de manera temprana durante la terapia, los mdicos deben permanecer alertas en lo que respecta a ulceracin y sangrado en los pacientes tratados crnicamente con AINE, aun en ausencia de sntomas previos del tracto gastrointestinal. En pacientes observados en estudios clnicos de varios meses a dos aos de duracin, parecieron ocurrir lceras sintomticas en el tracto gastrointestinal superior, sangrado evidente o perforacin en aproximadamente 1% de los pacientes tratados durante 3 a 6 meses, y en aproximadamente 2 a 4% de los pacientes tratados durante 1 ao. Los mdicos deben informar a los pacientes acerca de los signos y/o sntomas de toxicidad gastrointestinal severa y de las medidas que deben tomar si esto ocurre. Los estudios realizados hasta la fecha con todos los productos de NAPROXENO no han identificado ningn subgrupo de pacientes que no estn en riesgo de desarrollar ulceracin pptica y sangrado. No hay alguna diferencia entre los diferentes productos de NAPROXENO en su propensin a causar ulceracin pptica y sangrado. No se conocen otros factores que aumenten el riesgo de sangrado, excepto por una historia previa de eventos gastrointestinales severos y otros factores de riesgo, conocidos como asociados con enfermedad pptica ulcerosa, alcoholismo, tabaquismo, etctera. Los pacientes ancianos o debilitados parecen tolerar la ulceracin o el sangrado ms o menos que otros individuos, y la mayora de los reportes espontneos de eventos gastrointestinales fatales ocurren en esta poblacin. Los estudios realizados hasta la fecha no son concluyentes en lo que se refiere al riesgo relativo de varios AINEs para causar esas reacciones. Dosis altas de cualquier AINE probablemente conllevan un mayor riesgo de estas reacciones, aunque los estudios clnicos controlados muestran que esto no sucede en la mayora de los casos. Considerando el uso de dosis relativamente altas (dentro del intervalo de dosis recomendado), se debe anticipar un beneficio suficiente que supere el posible riesgo aumentado de toxicidad gastrointestinal. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El anin NAPROXENO se ha encontrado en la leche en mujeres que amamantan, a una concentracin aproximadamente de 1% de la encontrada en plasma. Dada la posibilidad de reacciones adversas de los frmacos inhibidores de la prostaglandina en los neonatos, se debe evitar el uso de NAPROXENO en mujeres que amamantan. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los pacientes con valores iniciales de hemoglobina de 10 gramos o menores, que van a recibir terapia prolongada, deben someterse a determinaciones peridicas de los valores de hemoglobina. Las actividades antipirtica y antiinflamatoria del frmaco pueden disminuir la fiebre e inflamacin, disminuyendo as su utilidad como signos diagnsticos para detectar complicaciones de otros cuadros. Efectos renales: Al igual que con otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos, la administracin prolongada de NAPROXENO en animales ha resultado en necrosis papilar renal y otras patologas renales anormales. En humanos se han presentado reportes de nefritis intersticial, hematuria, proteinuria, y ocasionalmente, sndrome nefrtico asociado con productos que contienen NAPROXENO y otros AINEs, desde su introduccin en el mercado. Se ha visto una segunda forma de toxicidad renal en pacientes que toman NAPROXENO, as como otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos. En pacientes con condiciones prerrenales que originan una reduccin del flujo renal sanguneo o del volumen sanguneo, donde las prostaglandinas renales tienen una funcin de apoyo en el mantenimiento de la perfusin renal, la administracin de un frmaco antiinflamatorio no esteroideo puede causar una disminucin dependiente de la dosis en la formacin de prostaglandina, y precipitar descompensacin renal franca. Los pacientes en mayor riesgo de esta reaccin son aqullos con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, trastornos hepticos, pacientes que toman diurticos y los ancianos. La interrupcin de la terapia con agentes antiinflamatorios no esteroideos, tpicamente est seguida por la recuperacin del estado previo al tratamiento. NAPROXENO y sus metabolitos se eliminan principalmente por los riones; por tanto, el frmaco debe ser usado con precaucin en pacientes con insuficiencia renal importante, y en estos pacientes se recomienda la vigilancia de creatinina en suero y/o la depuracin de creatinina. Tambin se debe tener precaucin si el frmaco es administrado a pacientes con depuracin de creatinina menor de 20 ml/minuto, ya que se ha visto acumulacin de metabolitos de NAPROXENO en estos pacientes. La enfermedad heptica alcohlica crnica y probablemente otras enfermedades con niveles bajos o anormales de protenas plasmticas (albmina) reducen la concentracin plasmtica total de NAPROXENO, pero la concentracin plasmtica de NAPROXENO libre est aumentada. Se debe recomendar precaucin cuando se requieran dosis altas, y se puede requerir cierto ajuste de la dosis en estos pacientes. Es prudente usar la dosis efectiva ms baja. Los estudios en ancianos indican que aunque la concentracin plasmtica total de NAPROXENO no cambia, aumenta la fraccin libre de NAPROXENO en plasma. Se debe

recomendar precaucin cuando se requieran dosis altas, y se puede requerir cierto ajuste de la dosis en los pacientes ancianos. Al igual que con otros frmacos usados en los ancianos, es prudente usar la dosis efectiva ms baja. Funcin heptica: Al igual que con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, hasta en 15% de los pacientes pueden ocurrir aumentos hacia el lmite superior de una o ms pruebas hepticas. Estas anormalidades pueden progresar, permanecer esencialmente sin cambio, o ser pasajeras durante la terapia continua. Probablemente la prueba de TGP (ALT) es el indicador ms sensible de trastorno heptico. En estudios clnicos controlados ocurrieron aumentos significativos (tres veces el lmite superior normal) de TGP o TGO en menos del 1% de los pacientes. Un paciente con sntomas y/o signos que sugieren trastorno heptico, o en quien ha ocurrido un resultado anormal en una prueba heptica, debe ser evaluado para detectar evidencia de desarrollo de una reaccin heptica ms severa mientras est recibiendo terapia con NAPROXENO. Las reacciones hepticas severas, incluyendo ictericia y casos fatales de hepatitis, han sido reportadas con NAPROXENO al igual que con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos. Aunque son reacciones raras, NAPROXENO debe ser interrumpido si los resultados anormales de las pruebas hepticas persisten o empeoran, si aparecen signos y sntomas clnicos consistentes con enfermedad heptica, o si ocurren manifestaciones sistmicas (por ejemplo, eosinofilia y erupcin). Retencin de lquido y edema: Se ha observado edema perifrico en algunos pacientes tratados con NAPROXENO. Como cada tableta de NAPROXENO sdico contiene 25 50 mg de sodio (aproximadamente 1 mEq por cada 250 mg de NAPROXENO), esto se debe considerar en pacientes cuyo consumo total de sodio debe ser restringido grandemente. Por estas razones, NAPROXENO sdico en tabletas debe usarse con precaucin en pacientes con retencin de lquidos, hipertensin o insuficiencia cardiaca. Las siguientes reacciones adversas estn divididas en tres grupos, con base en la posibilidad de una relacin causal entre NAPROXENO y estas acciones adversas. Para las reacciones en el grupo de probable relacin causal existe por lo menos un caso para cada reaccin adversa, donde hay evidencia que sugiere la existencia de una relacin causal entre el uso del frmaco y el evento reportado. En general, las reacciones adversas en pacientes tratados crnicamente fueron reportadas 2 a 10 veces ms frecuentemente que en los estudios a corto plazo en 962 pacientes tratados a causa de dolor leve a moderado o dismenorrea. Los malestares ms frecuentemente reportados se refieren al tracto gastrointestinal. Un estudio clnico encontr que en casos de artritis reumatoidea, las reacciones gastrointestinales son ms frecuentes y ms severas en los pacientes que toman dosis diarias de 1,500 mg de NAPROXENO en comparacin con los pacientes que toman 750 mg de NAPROXENO. En estudios clnicos controlados aproximadamente 80 nios, y en estudios abiertos bien vigilados cerca de 400 nios con artritis juvenil, tratados con NAPROXENO, la incidencia de erupcin y los tiempos prolongados de sangrado estuvieron aumentados, la incidencia de reacciones en el sistema gastrointestinal y nervioso central fueron casi las mismas, y la incidencia de otras reacciones fue menor en los nios que en los adultos. Las siguientes

reacciones adversas se dividen en tres grupos, con base en la frecuencia y relacin causal. Incidencia mayor de 1% (probable relacin causal): Gastrointestinales: Constipacin, acidez, dolor abdominal, nusea, dispepsia, diarrea y estomatitis. Sistema nervioso central: Cefalea, vrtigo, somnolencia y mareo. Dermatolgicas: Prurito, erupciones cutneas, equimosis, sudoracin y prpura. Sentidos especiales: Tinnitus, trastornos auditivos y trastornos visuales. Cardiovasculares: Edema, disnea y palpitaciones. Generales: Sed. Incidencia menor del 1% (probable relacin causal): Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas con una frecuencia menor de 1% durante estudios clnicos controlados y mediante reportes de voluntarios desde la comercializacin del NAPROXENO: Gastrointestinales: Pruebas anormales de funcin heptica, colitis, sangrado gastrointestinal y/o perforacin, hematemesis, ictericia, pancreatitis, melena y vmito. Renales: Nefritis glomerular, hematuria, hiperpotasemia, nefritis intersticial, sndrome nefrtico, enfermedad renal, insuficiencia renal y necrosis papilar renal. Hematolgicos: trombocitopenia. Agranulocitosis, eosinofilia, granulocitopenia, leucopenia y

Sistema nervioso central: Depresin, anormalidades en el sueo, incapacidad para concentrarse, insomnio, malestar, mialgia y debilidad muscular. Dermatolgicas: Alopecia, dermatitis fotosensitiva, urticaria, rashes cutneos, reacciones de fotosensibilidad que simulan porfiria cutnea tarda y epidermlisis ampollosa. Sentidos especiales: Trastornos auditivos. Cardiovasculares: Insuficiencia cardiaca congestiva. Respiratorias: Neumonitis eosinoflica. Generales: Reacciones anafilactoides, edema angioneurtico, trastornos menstruales y pirexia (escalofros y fiebre). Incidencia menor del 1% (relacin causal desconocida): Estas observaciones se indican para que sirvan como informacin de alerta para el mdico.

Hematolgicas: Anemia aplsica y anemia hemoltica. Sistema nervioso central: Meningitis asptica y trastornos cognoscitivos. Dermatolgicas: Stevens-Johnson. Necrlisis epidrmica, eritema multiforme y sndrome de

Gastrointestinales: Ulceracin gastrointestinal no pptica y estomatitis ulcerativa. Cardiovasculares: Vasculitis. Generales: Hiperglucemia e hipoglucemia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El uso de AINE en pacientes que reciben inhibidores de la ECA puede potenciar los estados de enfermedad renal. Los estudios realizados in vitro han demostrado que el anin NAPROXENO, dada su afinidad por la protena, puede desplazar de sus sitios de unin a otros frmacos que tambin se unen a la albmina. Tericamente, a su vez, el anin NAPROXENO tambin puede ser desplazado por otros frmacos. Estudios controlados a corto plazo no pudieron demostrar que la administracin del frmaco afecte significativamente los tiempos de protrombina cuando es administrado a individuos que toman anticoagulantes tipo cumarina. Sin embargo, se debe tener precaucin, ya que se han visto interacciones con otros agentes no esteroideos de esta clase. Similarmente, los pacientes que toman el frmaco y una hidantona, sulfonamida o sulfonilurea, deben ser observados para detectar signos de toxicidad causada por estos frmacos. No se recomienda la administracin concomitante de NAPROXENO y cido acetilsaliclico porque NAPROXENO es desplazado de sus sitios de unin, resultando en menores concentraciones plasmticas y menores niveles plasmticos mximos. Se ha reportado que el efecto natriurtico de la furosemida es inhibido por algunos frmaco de esta clase. Tambin se ha reportado inhibicin de la depuracin renal del litio, con aumentos en las concentraciones plasmticas de litio. NAPROXENO y otros agentes antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir el efecto antihipertensivo del propranolol y otros bloqueadores beta. Se debe tener precaucin si NAPROXENO es administrado de manera concomitante con metotrexato, se ha reportado que NAPROXENO, NAPROXENO sdico y otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos reducen la secrecin tubular de metotrexato en un modelo en animales, aumentando posiblemente la toxicidad del metotrexato. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: CARCINOGNESIS,

Se realiz un estudio de dos aos en ratas para evaluar la posible carcinogenicidad del NAPROXENO, usando dosis de 8, 16 y 24 mg/kg/da (50, 100 y 150 mg/m2).

La dosis mxima usada fue 0.28 veces la exposicin sistmica en humanos a la dosis recomendada. No se encontr evidencia de carcinognesis ni teratognesis. En los estudios en animales de experimentacin no se observaron trastornos de la fertilidad ni dao fetal. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Como los estudios de reproduccin animal no siempre predicen la respuesta en humanos, NAPROXENO no debe ser usado durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario. La accin principal de NAPROXENO sdico sobre la inhibicin de las prostaglandinas posiblemente sea el mecanismo por el cual el trabajo de parto se prolongue y cause distocia, fenmeno observado en animales de experimentacin. Aunque esto no ha sido investigado en el humano, un hecho es que NAPROXENO sdico facilita como sucede con otros frmacos de la misma clase, la oclusin temprana del conducto arteriovenoso del producto de la gestacin. Por tales condiciones, NAPROXENO no deber utilizarse durante el embarazo. NAPROXENO es excretado por la leche materna, por lo que en madres que tengan planeada la alimentacin al seno materno, debe evitarse la prescripcin de NAPROXENO sdico. No se han realizado estudios en nios menores de 2 aos, por tanto, su prescripcin debe evitarse. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: En la poblacin peditrica, la dosificacin es la siguiente: Dosis de inicio de 10 mg/kg seguida por 2.5 a 5 mg/kg cada 8 horas. La dosis no deber exceder de 15 mg/kg al da despus del primer da de tratamiento. En caso de artritis reumatoide juvenil, la dosis usual es de 10 mg/kg diariamente, dividida en dos tomas con intervalos de 12 horas, junto con los alimentos. Para artritis reumatoidea, osteoartritis y espondilitis anquilosante la terapia inicial es de 1,000 mg al da, en dos tomas o en dosis nica. Durante la administracin prolongada, la dosis de NAPROXENO se puede aumentar o disminuir, dependiendo de la respuesta clnica del paciente. Una dosis diaria menor puede ser suficiente para la administracin prolongada. Las dosis en la maana y en la noche no tienen que ser de la misma magnitud, y no es necesaria la administracin del frmaco ms de dos veces al da. En pacientes que toleran bien dosis menores, la dosis se puede aumentar hasta 1,500 mg de NAPROXENO por da durante periodos limitados, cuando se requiere un mayor nivel

de actividad antiinflamatoria/analgsica. Cuando los pacientes son tratados con 1,500 mg/kg de NAPROXENO, el mdico debe observar beneficios clnicos suficientes que superen el posible riesgo aumentado. Artritis juvenil: La dosis diaria total recomendada de NAPROXENO es aproximadamente 10 mg/kg, administrada en 2 dosis divididas (es decir, 5 mg/kg dos veces al da). MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Una dosis excesiva del frmaco puede caracterizarse por somnolencia, pirosis, indigestin, nuseas, vmito, hipoprotrombinemia, disfuncin renal, acidosis metablica, apnea, desorientacin. Algunos pacientes experimentan convulsiones, no siendo clara la relacin con NAPROXENO podra ser letal. Si un paciente ingiere una cantidad excesiva de NAPROXENO a propsito, o accidentalmente, se recomienda un lavado gstrico y las medidas usuales de soporte. Los estudios en animales indican que la rpida administracin de una cantidad adecuada de carbn activado puede reducir de manera significativa la absorcin del frmaco, debido a su alta afinidad a las protenas plasmticas. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN: Su venta requiere receta mdica. No se deje al No se administre durante el embarazo ni en la lactancia. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES: alcance de los nios.

CELECOXIB

Informe a su mdico si nota dificultad respiratoria, retencin de lquidos o hemorragias mientras recibe este tratamiento. Las cpsulas de celecoxib pueden administrarse con o sin alimentos.

Grupo Antiinflamatorios no esteroideos va sistmica. Artritis reumatoides. Antiinflamatorios no esteroideos Qu es? El celecoxib es un medicamento que acta impidiendo la formacin de prostaglandinas en el organismo. Las prostaglandinas se producen como respuesta a una lesin o a ciertas enfermedades y provocan inflamacin y dolor. Las prostaglandinas tambin tienen efectos beneficiosos para el organismo protegiendo la mucosa del estmago. El celecoxib pertenece a una nueva generacin de antiinflamatorios no esteroideos que bloquean selectivamente las prostaglandinas que producen dolor e inflamacin evitando la aparicin de efectos perjudiciales a nivel del estmago. Para qu se utiliza?

Artrosis. Artritis reumatoide.

Cmo se utiliza? En Espaa celecoxib existe comercializado para su administracin oral en forma de cpsulas. La dosis adecuada de celecoxib puede ser diferente para cada paciente. sta depende de la edad y de la situacin del paciente (funcionamiento del rin y del hgado). A continuacin se indican las dosis ms frecuentemente recomendadas. Pero si su mdico le ha indicado otra dosis distinta, no la cambie sin consultar con l o con su farmacutico. Dosis oral en adultos:

Artrosis: 200 mg administrados una vez al da o repartidos en dos tomas. Si es necesario pueden administrarse 200 mg dos veces al da. La dosis mxima diaria recomendada es de 400 mg.

Artritis reumatoide: de 200 a 400 mg administrados en dos tomas. La dosis mxima diaria recomendada es de 400 mg.

No se recomienda el uso de celecoxib en nios. Las cpsulas de celecoxib pueden administrarse con o sin alimentos. Qu precauciones deben tenerse?

Es importante respetar el horario pautado. Si se le olvida tomar una dosis tmela tan pronto como sea posible y vuelva a la pauta habitual. Pero si falta poco tiempo para la prxima dosis no la duplique y contine tomando el medicamento como se le haba indicado. El celecoxib debe administrarse con especial precaucin en caso de padecer alguna de las siguientes enfermedades: alteracin en los niveles de grasas en sangre, diabetes, tabaquismo, antecedentes de enfermedad gastrointestinal (lcera gstrica o duodenal), hipertensin, retencin de lquidos (edema), antecedentes de enfermedad cardiaca, enfermedad del hgado o del rin. No se recomienda el uso de celecoxib en mujeres que quieran quedarse embarazadas ya que este medicamento interfiere en la ovulacin y en la implantacin del vulo. Informe a su mdico si nota dificultad respiratoria, retencin de lquidos o hemorragias mientras recibe este tratamiento. No es recomendable la asociacin de este frmaco con otros antiinflamatorios no esteroideos, ya que es poco probable que aumente la actividad antiinflamatoria, mientras que el riesgo de efectos adversos aumenta notablemente. Se recomienda administrar con especial precaucin este medicamento en pacientes ancianos. Este medicamento puede producir somnolencia. Se recomienda especial precaucin si va a conducir vehculos o manejar maquinaria peligrosa. Si los sntomas no mejoran o empeoran, visite a su mdico.

Cundo no debe utilizarse?

En caso de alergia a celecoxib, antibiticos del grupo de las sulfamidas, cido acetilsaliclico u otros antiinflamatorios no esteroideos o a alguno de los componentes del preparado (consulte los excipientes). Si experimenta algn tipo de reaccin alrgica deje de tomar el medicamento y avise a su mdico o farmacutico inmediatamente En pacientes con lcera pptica, hemorragia gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad heptica grave o enfermedad renal grave.

Durante el perodo de lactancia o embarazo.

Puede afectar a otros medicamentos?

Algunos medicamentos que interaccionan con celecoxib son los siguientes: cido acetilsaliclico, anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol), antihipertensivos (captoprilo, lisinoprilo), betabloqueantes (atenolol, metoprolol), metotrexato, sales de litio, diurticos (furosemida, clortalidona), fluconazol, ciclosporina, tacrolimus, rifampicina y carbamazepina. Informe a su mdico o farmacutico de cualquier otro medicamento que est tomando.

Qu problemas pueden producirse con su empleo?


El celecoxib puede alterar los resultados de los anlisis en sangre. Por lo que si le van a realizar un anlisis de este tipo avise que est recibiendo este medicamento. Los efectos adversos de este medicamento son, en general, leves y transitorios. Los ms frecuentes son los siguientes: retencin de lquidos, dolor o distensin abdominal, mareo, aumento de la presin arterial, estreimiento, diarrea, nuseas, indigestin, dolor de cabeza y picor. Raramente puede producir otros efectos como estreimiento, lceras en la boca, vmitos, insomnio o somnolencia, depresin, erupcin en la piel y calambres musculares. El celecoxib tambin puede producir otros efectos adversos. Consulte a su mdico si advierte algo anormal.

Puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia?

No se han realizado estudios adecuados sobre la administracin de celecoxib en mujeres embarazadas. Tras la administracin en animales se han descrito aparicin de malformaciones en el feto como consecuencia de su administracin. No se debe administrar en mujeres embarazadas. No se conoce si el celecoxib pasa a la leche materna en cantidades significativas ni el efecto que podra tener en el lactante. No se recomienda administrar durante el perodo de lactancia.

Necesita receta mdica?

S.

Cmo se conserva?

Mantener el medicamento en un lugar fresco, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa. No dejar al alcance de los nios.

Nombres Comerciales Celebrexy Artilog

MELOXICAM

El meloxicam puede causar una mayor sensibilidad al sol. La exposicin al sol incluso durante un periodo de tiempo breve puede provocar quemaduras y otras reacciones en la piel. En caso de aparecer una reaccin por el sol, consulte a su mdico.

Grupo Antiinflamatorios no esteroideos va sistmica. Qu es? El meloxicam es un medicamento que acta impidiendo la formacin de prostaglandinas en el organismo. Las prostaglandinas se producen como respuesta a una lesin o a ciertas enfermedades y provocan inflamacin y dolor. Las prostaglandinas tambin tienen efectos beneficiosos para el organismo protegiendo la mucosa del estmago. El meloxicam pertenece a una nueva generacin de antiinflamatorios no esteroideos que bloquean selectivamente las prostaglandinas que producen dolor e inflamacin evitando la aparicin de efectos perjudiciales a nivel del estmago. Para qu se utiliza?

Osteoartrosis. Artritis reumatoide. Espondilitis anquilosante (forma de artritis reumatoide que afecta a la columna vertebral).

Cmo se utiliza? En Espaa existen comercializadas formas de administracin orales (comprimidos). La dosis adecuada de meloxicam puede ser diferente para cada paciente. A continuacin se indican las dosis ms frecuentemente recomendadas de meloxicam. Pero si su mdico le ha indicado otra dosis distinta, no la cambie sin consultar con l o con su farmacutico. Dosis oral en adultos

7,5 mg cada 24 horas. En algunos casos su mdico le puede recomendar 15 mg cada 24 horas como mximo. En pacientes sometidos a dilisis por una enfermedad del rin grave y en ancianos se recomienda no exceder la dosis de 7,5 mg al da.

Se recomienda tomar los comprimidos de meloxicam en una nica toma diaria durante alguna de las comidas y acompaados de un vaso de agua. No se recomienda el uso de meloxicam en nios menores de 15 aos. En pacientes ancianos, con problemas renales, hepticos o con mayor riesgo de sufrir reacciones adversas pueden requerir dosis menores. Consulte con su mdico. Qu precauciones deben tenerse?

Es importante respetar el horario pautado. Si se le olvida tomar una dosis tmela tan pronto como sea posible y vuelva a la pauta habitual. Pero si falta poco tiempo para la prxima dosis no la duplique y contine tomando el medicamento como se le haba indicado. El meloxicam debe administrarse con especial precaucin en caso de padecer alguna de las siguientes enfermedades: enfermedad del hgado, del rin o del corazn, hipertensin, alteraciones sanguneas, problemas gastrointestinales, asma, lupus o diabetes. En los pacientes ancianos se recomienda precaucin en su uso e iniciar el tratamiento con dosis menores. El meloxicam puede provocar mareos y somnolencia. No se recomienda la conduccin de vehculos ni el manejo de maquinaria peligrosa mientras est en tratamiento con este medicamento. No es recomendable la asociacin de este frmaco con otros antiinflamatorios no esteroideos, ya que es poco probable que aumente la actividad analgsica y antiinflamatoria, mientras que el riesgo de efectos adversos aumenta notablemente. El meloxicam puede causar una mayor sensibilidad al sol. La exposicin al sol incluso durante un periodo de tiempo breve puede provocar quemaduras y otras reacciones en la piel. En caso de aparecer una reaccin por el sol, consulte a su mdico. Si los sntomas no mejoran o empeoran visite a su mdico.

Cundo no debe utilizarse?

En caso de alergia a meloxicam, diclofenaco, a otros oxicam o a alguno de los componentes del preparado (consulte los excipientes). Si experimenta algn tipo de reaccin alrgica deje de tomar el medicamento y avise a su mdico o farmacutico inmediatamente En pacientes con lcera gastrointestinal, hemorragia digestiva o cerebrovascular, enfermedad del hgado grave y en pacientes con enfermedad del rin no sometidos a dilisis.

Puede afectar a otros medicamentos?

Algunos medicamentos que interaccionan con el meloxicam son los siguientes: anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol), antihipertensivos (captoprilo, lisinoprilo), colestiramina, metotrexate, sales de litio, antidiabticos orales (glibenclamida, gliclazida), fenitona y ciclosporina. Informe a su mdico o farmacutico de cualquier otro medicamento que est tomando.

Qu problemas pueden producirse con su empleo?

El meloxicam puede alterar los resultados de los anlisis en sangre. Por lo que si le van a realizar un anlisis de este tipo avise que est recibiendo este medicamento. Los efectos adversos de este medicamento aunque aparecen con frecuencia son, en general, leves y transitorios. Los ms frecuentes son: picor, erupciones en la piel, urticaria, dolor abdominal, indigestin, estreimiento, diarrea, flatulencia, nuseas, lceras en la boca, dolor en los msculos y en las articulaciones, dificultad para respirar y tos. Raramente puede producir otros efectos como lcera de estmago o de duodeno, hemorragia digestiva, anemia y otras alteraciones en la sangre. El meloxicam tambin puede producir otros efectos adversos. Consulte a su mdico si advierte algo anormal.

Puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia?

No se han realizado estudios adecuados sobre la administracin de meloxicam en mujeres embarazadas. El uso de este medicamento, especialmente durante el tercer trimestre del embarazo, slo se acepta en el caso de que no existan otras alternativas de tratamiento ms seguras. No se conoce si el meloxicam pasa a la leche materna en cantidades significativas ni el efecto que podra tener en el lactante. No se recomienda sus uso en mujeres en perodo de lactancia.

Necesita receta mdica?

Cmo se conserva?

Mantener el medicamento en un lugar fresco, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa.

No dejar al alcance de los nios.

Nombres Comerciales Alvidoodol, Movalis, Parocin

SOLINDAKE

NIMESULIDA

Tabletas

Analgsico, antipirtico, antiinflamatorio FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Nimesulida.................................................................... 100 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS: NIMESULIDA tabletas est indicado como coadyuvante para el alivio de la inflamacin, dolor y fiebre producida por infecciones agudas de las vas respiratorias superiores. Dismenorrea primaria, inflamacin, reumatismo, esguinces, torceduras, fracturas, artritis reumatoide, osteoartritis, bursitis, en intervenciones quirrgicas, tromboflebitis y desrdenes ginecolgicos. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: La NIMESULIDA es un antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgsicas y antipirticas. Se absorbe bien por va oral sin que afecte la presencia de alimentos; se une a protenas plasmticas en 99%, siendo metabolizado en el hgado. Los niveles plasmticos se aprecian a partir de 1.27 minutos despus de su administracin, la vida media es de aproximadamente 107.26 minutos. El efecto teraputico de NIMESULIDA es el resultado de su habilidad para inhibir la sntesis de prostaglandinas, va inhibicin de la ciclooxigenasa. El mecanismo de accin de NIMESULIDA es muy complejo y puede tener interferencia con la produccin y accin de mediadores de otras prostaglandinas como enzimas, derivados txicos oxigenados, citocinas, factor de actividad platelal (PAF) o histamina, la inhibicin de O2 est posiblemente relacionada con los efectos sobre los leucocitos polimorfonucleares, al incremento en AMPc y al subsecuente aumento de la actividad de las protenas cinasa A, que puede interferir con la quimiotaxis. La NIMESULIDA se metaboliza extensamente (de 1 a 3% es excretado inalterado en la orina) aproximadamente 79% se excreta en la orina en varios metabolitos y en heces aproximadamente 20%. La NIMESULIDA es completamente biotransformada en 4-hidroxi-nimesulida, libre de formas conjugadas; este metabolito aparentemente parece contribuir a la actividad antiinflamatoria del compuesto; la ligera acumulacin de este metabolito en pacientes con moderada deficiencia renal, parece no tener significancia clnica; sin embargo, no es bien conocido. CONTRAINDICACIONES: Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo, al cido acetilsaliclico o a otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos. No se debe administrar a sujetos que presenten hemorragia gastrointestinal activa o lcera

gastroduodenal o a pacientes con insuficiencia cardiaca, renal, heptica, citopenias e hipertensin arterial severa. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La investigacin experimental con la NIMESULIDA no ha demostrado toxicidad durante la gestacin y al igual como sucede con todos los frmacos nuevos, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A las dosis recomendadas es bien tolerado, ocasionalmente se observa la aparicin de efectos secundarios como pirosis, nuseas, vmito, diarrea y gastralgias leves y transitorias, tal vez a tal grado que se requiera la suspensin del tratamiento. Se han reportado casos raros de erupcin cutnea de tipo alrgico. De manera similar a lo que sucede con otros frmacos no esteroides, podra causar vrtigo y somnolencia, aunque no el sndrome de Stevens-Johnson. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Los pacientes debern ser vigilados muy rigurosamente si al mismo tiempo se estn administrando otras sustancias que tienen tolerancia gstrica limitada. La administracin concomitante de NIMESULIDA con anticoagulantes o cido acetilsaliclico pueden llevar a efectos aditivos, incrementando el efecto de estos ltimos. Se recomienda precaucin en los pacientes con anormalidades hepticas, particularmente si se pretende dar NIMESULIDA en combinacin con otros frmacos potencialmente hepatotxicos. La administracin simultnea de litio con NIMESULIDA provoca un aumento de los niveles plasmticos de litio. A causa del elevado ndice de unin de NIMESULIDA con las protenas plasmticas, debern ser vigilados estrechamente los pacientes que reciben simultneamente hidantonas e hipoglucemiantes orales del tipo de las sulfonilureas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En estudios realizados no hubo variaciones significativas en los exmenes de laboratorio. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ha de ser utilizado con precaucin en pacientes con antecedentes de padecimientos hemorrgicos, en pacientes con patologa del aparato gastrointestinal superior y en sujetos sometidos a tratamiento con anticoagulantes o frmacos que inhiben la agregacin plaquetaria. Dado que el frmaco se elimina predominantemente por va renal, en los pacientes que padecen insuficiencia renal es necesario reducir la posologa en relacin con la tasa de filtracin glomerular. Este producto no se debe administrar a pacientes con insuficiencia renal grave. Si se llegaran a producir alteraciones de tipo ocular como con otros frmacos antiinflamatorios no esteroides o si ocurrieran trastornos de la visin, ser necesario interrumpir el tratamiento y llevar a cabo un examen oftalmolgico. El producto deber administrarse con cautela, especialmente si padecen constipacin intestinal. En los estudios de toxicidad crnica de 21 meses de duracin, no se encontr efecto carcinognico ni tumorignico, durante ni despus de la administracin de NIMESULIDA. Las investigaciones sobre la posible actividad mutagnica in vitro de NIMESULIDA, utilizando diferentes pruebas, permitieron establecer que el producto no causa ningn efecto mutagnico. En los estudios de teratogenicidad en animales de experimentacin, con diferentes dosificaciones de NIMESULIDA, el producto no mostr accin teratognica. Tambin utilizando diferentes niveles de dosificacin de NIMESULIDA, administrando el producto experimentalmente, no se observaron efectos sobre el crecimiento, fertilidad, comportamiento de apareamiento, tasa de concepcin, tamao de la camada ni duracin de la gestacin en animales de laboratorio. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Adultos: La dosis consistir de una tableta cada 12 horas que puede ser aumentada a dos tabletas cada 12 horas, dependiendo de la sintomatologa de la enfermedad y la respuesta del paciente. Se recomienda tomar el medicamento despus de los alimentos. Dismenorrea: Se recomienda tomar una tableta cada 12 horas por 10 das iniciando el tratamiento cinco das antes del sangrado. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis se recomienda inducir el vmito, lavado gstrico y administracin de carbn activado. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN: Consrvese en lugar seco y fresco. No se deje al alcance de los nios. No se administre a nios menores de un ao. Su venta requiere receta mdica. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

CLORIXINATO DE LICINA

Solucin inyectable Analgsico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene: Clonixinato de lisina........................................................ 100 mg Vehculo, c.b.p. 2 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: Est indicado como analgsico y antiinflamatorio en pacientes que cursan con dolor agudo o crnico. Afecciones de tejidos blandos, cefalea, otalgias, sinusitis y herpes zoster. Dolor e intervenciones ginecolgicas, ortopdicas, urolgicas y de ciruga general. Dolor por traumatismos en general, luxaciones, esguinces, fracturas, mialgias, lumbalgias miositis, poliartritis y periartritis. Dismenorrea, mastalgia, anexitis, dolor posparto y postepisiotoma uretritis, cistitis, prostatitis y urolitiasis. Odontalgias y periodontitis. Dolor por hemorroides, fisuras, fstulas y en ciruga proctolgica. CONTRAINDICACIONES: En dosis teraputicas y por las vas de administracin recomendadas CLONIXINATO DE LISINA es un medicamento bien tolerado. Es conveniente abstenerse de su empleo en caso de lcera pptica activa o hemorragia gastroduodenal. Administrarlo con precaucin en pacientes con antecedentes digestivos como lcera pptica o gastroduodenal o gastritis. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: A pesar de no haberse comprobado con estudios los efectos sobre la gestacin se aconseja no administrarlo durante el embarazo y la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse nusea, mareo y somnolencia de carcter leve y transitorio. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Ya que el clonixinato de lisina no altera la coagulacin no existe interaccin con medicamentos anticoagulantes y no se requieren ajustes de las dosis.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En pacientes con antecedentes de lcera pptica debe administrarse con precaucin. CLONIXINATO DE LISINA no ha demostrado ser teratognico, mutagnico ni carcinognico; tampoco ha demostrado efectos nocivos sobre la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Parenteral I.M o I.V. 1-2 ampolletas cada 6-8 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese en lugar seco y fresco. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

DEXAMETAZONA

Solucin inyectable Esteroide FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada 2 ml de SOLUCIN INYECTABLE contienen: Fosfato sdico de dexametasona de fosfato de dexametasona Vehculo, c.b.p. 2 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: Inyeccin endovenosa o intramuscular: Desrdenes endocrinos: En insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la hidrocortisona o la cortisona son los frmacos de eleccin; los anlogos sintticos se pueden emplear en conjuncin con los mineralocorticoides en donde se puedan utilizar; en la infancia es de especial importancia la suplementacin de mineralocorticoides). En insuficiencia adrenocortical aguda (la hidrocortisona o la cortisona son los frmacos de eleccin; la suplementacin de mineralocorticoides puede ser necesaria, en especial cuando se empleen los anlogos sintticos). En situaciones prequirrgicas y en casos de traumatismo o enfermedades serias, en pacientes con insuficiencia adrenal conocida o cuando existan dudas sobre sus reservas adrenocorticales. En casos de choque que no responde a la terapia convencional, si existe o se sospecha de insuficiencia adrenocortical. Desrdenes reumticos: Como terapia adjunta para la administracin a corto plazo (para mantener estable al paciente tras un episodio agudo o de exacerbacin) en osteoartritis postraumtica, sinovitis de osteoartritis, artritis reumatoide, incluyendo artritis juvenil reumatoide (los casos seleccionados pueden requerir de terapia de mantenimiento a dosis bajas), bursitis aguda y subaguda, epicondilitis, tendosinovitis aguda no especfica, artritis aguda de gota, artritis psorisica, espondilitis anquilosada. Enfermedades del colgeno: Durante una exacerbacin o como terapia de mantenimiento en casos seleccionados de lupus eritematoso diseminado, carditis reumtica aguda. Enfermedades dermatolgicas: Pnfigo, eritema severo multiforme (sndrome StevensJohnson), dermatitis exfoliativa, dermatitis herpetiforme, dermatitis seborreica severa, psoriasis severa, micosis. equivalente a.................. 8 mg

Estados alrgicos: Control de condiciones alrgicas severas o discapacitantes que no pueden ser detectadas en ensayos adecuados de tratamientos convencionales en asma bronquial, dermatitis de contacto, dermatitis atpica, enfermedad del suero, rinitis alrgica estacional o perenne, reacciones hipersensibles a frmacos, reacciones de transfusin urticarial, edema larngeo agudo no infeccioso (la epinefrina es el frmaco de primera eleccin) (nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA). Enfermedades oftlmicas: Alergias severas, agudas y crnicas, y procesos inflamatorios que involucre a los ojos como herpes zoster oftlmico, iritis, iridociclitis, coriorretinitis, uvetis difusa posterior y corioiditis, neuritis ptica, oftalma simptica, inflamacin del segmento anterior, conjuntivitis alrgica, queratitis, lceras alrgicas corneales y marginales. Enfermedades gastrointestinales: Para mantener estables a los pacientes tras un periodo crtico de enfermedades en colitis ulcerativa (terapia sistmica), enteritis regional (terapia sistmica). Enfermedades respiratorias: Sarcoidosis sintomtica, beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada, cuando se emplea en conjunto con una adecuada quimioterapia antituberculosa (nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA), sndrome de Loeffler que no se puede tratar de otra manera, neumonitis de aspiracin. Desrdenes hematolgicos: Anemia hemoltica adquirida (autoinmune), prpura trombocitopnica idioptica en adultos (administracin intravenosa, la va intramuscular est contraindicada). nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA trombocitopenia secundaria en adultos, eritroblastopenia (anemia RBC), anemia hipoplsica congnita (eritroidea). Enfermedades neoplsicas: Para manejo paliativo de leucemias y linfomas en adultos, leucemia aguda infantil. Estados edematosos: Para inducir diuresis o remisin de proteinuria en el sndrome nefrtico, sin uremia de tipo idioptico o aqulla debida al lupus eritematoso. Prueba diagnstica de hiperfuncin adrenocortical: (nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA). Edema cerebral: Asociado con tumor cerebral primario o metastsico, craneotoma o dao ceflico. (nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA). El empleo en casos de edema cerebral no es un sustituto de una evaluacin neuroquirrgica cuidadosa, ni un tratamiento definitivo como la neurociruga o alguna otra terapia especfica. Profilaxis prenatal para el sndrome de dificultad respiratoria del recin nacido, en madres con riesgo elevado de parto prematuro. Otros: Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se emplea de manera concurrente con la adecuada quimioterapia antituberculosa (nica-

mente fosfato sdico de DEXAMETASONA), triquinosis con complicacin neurolgica o de miocardio. Inyeccin intraarticular o de tejido blando: Como terapia adjunta para administracin a corto plazo (para mantener estables a los pacientes tras un periodo crtico o de exacerbacin en sinovitis de osteoartritis, artritis reumatoidea, bursitis aguda y subaguda, artritis aguda de gota, epicondilitis, tenosinovitis aguda no especfica, osteoartritis postraumtica. Inyeccin intralesional: Queloides, lesiones hipertrficas localizadas, infiltradas e inflamatorias de liquen plano, placas psoriticas, granuloma anular y liquen simple crnico (neurodermatitis), lupus eritematoso discoidal, necrobiosis lipoidea diabtica, alopecia areata, tambin puede ser de utilidad en tumores csticos de una aponeurosis o de tendn (gangliones). Usos no clasificados: DEXAMETASONA se emplea sola como auxiliar en el tratamiento de infertilidad, hiperplasia adrenal congnita, displasia broncopulmonar y para controlar los sntomas de laringotraquetis aguda (difteria). Tambin se emplea en el tratamiento de casos selectos de fiebre tifoidea, lipotrofia insulnica y enfermedad aguda de montaa. Asimismo, se puede prescribir como un auxiliar en casos de pnfigo vulgar, pnfigo foliceo y mieloma mltiple; igualmente se emplea en el diagnstico de desrdenes afectivos (prueba de supresin de DEXAMETASONA); del mismo modo, este frmaco se usa para el tratamiento del sndrome de angustia respiratoria, cuando ocurre de manera prenatal; en vmito inducido por quimioterapia y artritis temporal. CONTRAINDICACIONES: En infecciones por herpes simple ocular, psicosis agudas, tuberculosis activa, cuadros infecciosos crnicos, lcera gastroduodenal activa o latente, insuficiencias renal e hipertensin. Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto, incluyendo sulfitos. Puesto que se han dado casos raros de reacciones anafilcticas que han ocurrido en pacientes que reciben tratamiento parental con corticosteroides, deben tomarse medidas de precaucin adecuadas previas a la administracin del frmaco, en especial, cuando el paciente tiene antecedentes de alergia a cualquier frmaco. Los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones micticas sistmicas y, por tanto, no deben emplearse en presencia de dichas infecciones a menos que sean necesarios para controlar las reacciones del frmaco ocasionadas por la anfotericina B. Adems, se han reportado casos en los cuales el uso concomitante de la anfotericina B y la hidrocortisona ocasion agrandamiento cardiaco y paro congestivo. En pacientes bajo tratamiento con corticosteroides que estn expuestos a cualquier tipo de estrs no comn, se indica una dosis de corticosteroides de accin rpida antes, durante y despus de la situacin estresante. La insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por frmacos puede resultar de una remocin muy rpida de corticosteroides y puede minimizarse mediante una reduccin gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir por meses despus de haber descontinuado la terapia; por consiguiente, en cualquier situacin de estrs que suceda durante este periodo, la terapia con hormonas debe restituirse. Si el paciente ya

esta recibiendo los esteroides puede ser necesario aumentar la dosis. Puesto que la secrecin de mineralocorticoides puede interrumpirse y se debe administrar sal o un mineralocorticoide de manera concurrente. Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infeccin y nuevas infecciones aparecer durante el empleo de los frmacos. Cuando se usan los corticosteroides puede darse una reduccin en la resistencia e incapacidad para localizar la infeccin. Por otra parte, los corticosteroides pueden afectar la prueba de nitroazul tetrazolio, dando resultado negativo. El uso prolongado de los corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible dao a los nervios pticos y aumentar el establecimiento de infecciones oculares secundarias ocasionada por hongos o por virus. Est contraindicada la administracin de vacunas de virus vivos, incluyendo la de la viruela, en individuos que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides. Si se administran vacunas de virus o bacterias inactivados a personas que estn recibiendo dosis inmunosupresoras de corticosteroides, es muy posible que no se tenga la respuesta de anticuerpos sricos que se espera. Sin embargo, se pueden realizar procedimientos de inmunizacin en pacientes que estn recibiendo corticosteroides como terapia de sustitucin, como en el caso de la enfermedad de Addison. Los pacientes que ingieren drogas que suprimen el sistema inmune son ms susceptibles a infecciones que los individuos sanos. La viruela y el sarampin, por ejemplo, pueden tener un curso ms serio e incluso fatal en pacientes no inmunes que estn tomando corticosteroides. Se debe tener especial cuidado con estos pacientes y con aquellos que no han tenido estas enfermedades para evitar el riesgo de exposicin. El riesgo de desarrollar una infeccin diseminada vara entre los individuos y puede estar relacionada a la dosis, la va y la duracin de la administracin de los corticosteroides, as como de la enfermedad implcita. Si hay exposicin a la varicela, puede indicarse, como profilaxis, un tratamiento con inmunoglobulina zoster de la varicela (VZIG). Si se desarrolla la infeccin por varicela, el tratamiento se debe considerar con agentes antivirales. Si existe exposicin al sarampin, puede indicarse, como profilaxis, un tratamiento con inmunoglobulina intramuscular (IG). De igual manera, se debe hacer uso cuidadoso de los corticosteroides en pacientes que tengan o se sospeche que tengan una infestacin de estrongiloidiasis (nemtodos). En estos pacientes la inmunosupresin inducida por corticosteroides puede conducir a una hiperinfeccin por estrongiloidiasis, as como una diseminacin con una amplia migracin de larvas que, a menudo, es acompaada de enterocolitis severa y una septicemia gramnegativa potencialmente fatal. El empleo de DEXAMETASONA inyectable en tuberculosis activa debe restringirse a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada en donde los corticosteroides deben usarse para el tratamiento de la enfermedad en conjunto con un rgimen antituberculoso adecuado. Si los corticosteroides son prescritos en pacientes con tuberculosis latente o reactividad tuberculina, se requiere de mucha observacin puesto que la enfermedad puede reactivarse. Estos pacientes pueden recibir quimioprofilaxis durante una terapia prolongada con corticosteroides.

Los reportes de la literatura sugieren una asociacin aparente entre el uso de corticosteroides y la ruptura de la pared ventricular izquierda libre, despus de un reciente infarto al miocardio; por tanto, se debe tener mucho cuidado al aplicar la terapia con corticosteroides a estos pacientes. Las preparaciones de adrenocorticosteroides pueden causar atrofia en el sitio de la inyeccin. Para minimizar la probabilidad y/o la severidad de la atrofia, la inyeccin no debe ser subcutnea, debe evitarse la inyeccin en el msculo deltoide y, de ser posible, evitar aplicar inyecciones intramusculares en el mismo sitio. No ha sido establecida la dosis para nios menores de 12 aos. PRECAUCIONES GENERALES: Este producto, como muchas otras frmulas esteroides, es sensible al calor. Por tanto, no debe esterilizarse en autoclave. La remocin de los corticosteroides, despus de una terapia prolongada puede resultar en sntomas del sndrome de la remocin de corticosteroides con fiebre, mialgia, artralgia y malestar. Esto puede ocurrir en pacientes aun cuando no haya evidencia de insuficiencia adrenal. Existe un efecto aumentado de corticosteroides en paciente con hipotiroidismo y en aqullos con cirrosis. Los corticosteroides deben usarse con precaucin en pacientes con herpes simple ocular para evitar la ulceracin y la perforacin de la crnea. Debe emplearse la dosis mnima posible de corticosteroides para controlar la condicin bajo tratamiento, y cuando pueda haber una reduccin en la dosis, sta debe ser gradual. Pueden aparecer trastornos psquicos con el uso de los corticosteroides, estos trastornos pueden ser desde euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresin severa hasta manifestaciones psicticas francas. Igualmente, la inestabilidad emocional existente o las tendencias psicticas pueden agravarse con los corticosteroides. Se debe emplear el cido acetilsaliclico con precaucin cuando se usa en conjunto con corticosteroides en caso de hipoprotrombinemia. Los esteroides deben usarse con precaucin en colitis ulcerativa no especfica, en caso de que exista la probabilidad de perforacin inminente, abscesos o alguna otra infeccin pigena; tambin en diverticulitis, anastomosis intestinal fresca, lcera pptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensin, osteoporosis, y miastenia gravis. Los signos de irritacin peritoneal que siguen a la perforacin gastrointestinal en pacientes que reciben altas dosis de corticosteroides pueden ser mnimas o ausentes. Se tienen reportes de embolia grasa como una posible complicacin del hipercortisonismo. Algunas autoridades recomiendan que se administren anticidos entre comidas para ayudar a prevenir la lcera pptica cuando se administren dosis altas de corticosteroides. Los esteroides pueden aumentar o reducir la movilidad y el nmero de espermatozoides en algunos pacientes. La fenitona, el fenobarbital, la efedrina y la rifampina, pueden aumentar la evacuacin metablica de corticosteroides que resulta en una reduccin de los niveles de sangre, y una disminucin de la actividad fisiolgica por lo que se requiere un ajuste de la dosis de corticosteroides. Estas interacciones pueden interferir con las pruebas de supresin de Dexametasona, lo cual puede ser interpretado con precaucin durante la administracin de estos frmacos. Se tienen reportes de resultados falso-negativos en las pruebas de supresin de DEXAMETASONA (DST), en los pacientes a los que se han tratado con indometacina. Por consiguiente, los resultados de las DST deben interpretarse con precaucin en estos

pacientes. Se deben revisar con frecuencia los tiempos de protrombina en los pacientes que estn recibiendo corticosteroides y anticoagulantes cumarnicos al mismo tiempo, puesto que existen reportes que indican que los corticosteroides han alterado la respuesta a estos anticoagulantes. Cuando se administran los corticosteroides en conjunto con diurticos que eliminan potasio, se debe observar con precaucin a los pacientes en caso de que se desarrolle hipocaliemia. La inyeccin intraarticular de un corticosteroide puede producir efectos sistmicos y locales. Es necesario realizar un examen adecuado de cualquier lquido de articulaciones para excluir algn proceso sptico. Puede darse un marcado aumento de dolor acompaado por inflamacin local, inmovilidad de la articulacin y malestar como resultado de artritis sptica. Si ocurre una complicacin como sta, y se confirma el diagnstico de la sepsis, debe instituirse una terapia antimicrobiana adecuada. No debe inyectarse un esteroide en un rea infectada ni corticosteroides en articulaciones inestables. Se debe advertir enrgicamente a los pacientes acerca de la importancia de no usar continuamente las articulaciones en las que se ha logrado un beneficio sintomtico mientras el proceso inflamatorio se mantenga activo. Las inyecciones intraarticulares frecuentes pueden daar los tejidos de la articulacin. Se debe reconocer la tasa ms baja de absorcin por una administracin intramuscular. Se debe advertir a los pacientes susceptibles que estn tomando dosis inmunosupresoras de corticosteroides para evitar su exposicin al sarampin o a la varicela. As tambin se les debe advertir que, en caso de exposicin a estas infecciones, de inmediato se busque ayuda mdica. En infantes se debe seguir con sumo cuidado el crecimiento y desarrollo del paciente peditrico que est bajo tratamiento prolongado con corticosteroides. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo C: Puesto que no se han realizado estudios adecuados de la reproduccin humana con corticosteroides, el uso de estos frmacos en mujeres embarazadas o en etapa de lactancia requiere que se realice un balance de los posibles beneficios contra los riesgos para la madre y el embrin o feto. Los infantes que han nacido de madres que han recibido dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo deben estar bajo observacin cuidadosa para detectar signos de hipoadrenalismo. Los corticosteroides aparecen en la leche materna y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la produccin endgena de corticosteroides o causar otros efectos no deseados. Debe recomendarse a aquellas madres que estn tomando dosis farmacolgicas de corticosteroides que no amamanten. Las dosis promedio y las dosis altas de cortisona o hidrocortisona pueden causar una elevacin en la presin sangunea, retencin de agua y de sal y una creciente excrecin de potasio. No es muy comn que estos efectos se presenten con los derivados sintticos, excepto cuando se emplean en dosis altas. Puede ser necesario una restriccin diettica de sal, as como suplementacin de potasio. Todos los corticosteroides incrementan la excrecin de calcio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Alteraciones en lquidos y electrlitos: Retencin de sodio, retencin de lquido, paro cardiaco congestivo en pacientes susceptibles, prdida de potasio, alcalosis, hipocalimica, hipertensin. Musculosquelticas: Debilidad muscular, miopta esteroidea, prdida de masa muscular, osteoporosis, compresin y fracturas vertebrales, necrosis asptica de la cabeza femoral y humeral, fractura patolgica de huesos largos, ruptura de tendones. Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin y hemorragia subsecuente, perforacin del intestino delgado y grueso, en especial en pacientes con enfermedad inflamatoria del intestino, pancreatitis, distensin abdominal, esofagitis ulcerativa. Dermatolgicas: Deterioro en la cicatrizacin de heridas, piel delgada y frgil, petequias y equimosis, eritemas, gran sudacin, posible supresin de reacciones a pruebas de piel, ardor y comezn en especial en el rea perineal (despus de inyeccin I.V.), (fosfato sdico de DEXAMETASONA), otras reacciones cutneas como dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico. Neurolgicas: Convulsiones, presin intracraneal creciente con papiledema (seudotumor cerebral), en general, despus del tratamiento, vrtigo, dolor de cabeza, alteraciones psquicas. Sistema endocrino: Irregularidades menstruales, desarrollo de estado endocrino alterado, supresin del crecimiento en nios, falta de respuesta adrenocortical secundaria y pituitaria (en particular en presencia de estrs, trauma, ciruga o enfermedad), reduccin en la tolerancia a carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, creciente necesidad de agentes insulnicos o hipoglucemiantes orales en diabetes, hirsutismo. Oftlmicas: Cataratas subcapsulares posteriores, aumento en la presin intraocular, glaucoma, exoftalmos. Metablicas: Balance de nitrgeno negativo ocasionado por el catabolismo de protenas. Cardiovasculares: Ruptura miocrdica posterior a un infarto al miocardio reciente. Otras: Reacciones anafilcticas o hipersensibles, tromboembolismo, aumento de peso, aumento de apetito, nusea, malestar, hipo. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La efedrina, el fenobarbital y la rifampicina disminuyen la actividad teraputica de los glucocorticoides; lo que requiere optimizar la dosificacin. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: CARCINOGNESIS,

El tratamiento prolongado puede ocasionar disfuncin suprarrenal, hiperglucemia, glucosuria, alteraciones electrolticas, exacerbacin de micosis sistmica, sndrome de Cushing que consiste en cara de luna llena, cuello de bfalo, agrandamiento de almohadillas supraclaviculares, obesidad central, estras equimosis, acn e hirsutismo. No deben administrarse esquemas de vacunacin en pacientes que se encuentren en tratamientos con corticosteroides; exceptuando los tratamientos de reemplazo, por ejemplo, enfermedad de Addison. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Va parenteral: La dosis usual de fosfato sdico de DEXAMETASONA inyectable, por va intramuscular o intravenosa, es de 1 a 5 ml (4 a 20 mg), dependiendo de la severidad del caso. En caso necesario puede repetirse. Despus de la mejora inicial, dosis nicas de 0.5 a 1 ml (de 2 a 4 mg), repetidas cuantas veces sea necesario. Luego del uso prolongado de corticosteroides, reducir la dosis en forma gradual para evitar una insuficiencia adrenocortical; si es necesario, administrar dosis de mantenimiento, emplear la va oral tan pronto como lo permitan las condiciones del paciente. El producto se debe diluir en soluciones parenterales de gran volumen y aplicarse por goteo continuo segn se requiera. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Son raros los reportes de toxicidad aguda y/o muerte despus de una sobredosis de glucocorticoides. No existe un antdoto especfico en caso de una sobredosis; el tratamiento es sintomtico y de apoyo. En caso de una sobredosis, es factible que se presenten alteraciones de la conducta, nerviosismo, insomnio, variacin del estado de nimo, etc. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. Protjase de la luz. LEYENDAS DE PROTECCIN: Su venta requiere No se deje al alcance de los nios. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES: receta mdica.

HIDROCORTIZONA

Solucin inyectable, crema Corticosteroide FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Succinato sdico hidrocortisona equivalente a.................................. 100 y 500 mg Cada ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable, 2 ml y 5 ml. Cada 100 g de CREMA contienen: Aceponato de hidrocortisona .......................................... 0.127 g INDICACIONES TERAPUTICAS: El succinato de HIDROCORTISONA est indicado en las siguientes condiciones: Trastornos endocrinos: Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona es la primera eleccin), los anlogos sintticos pueden ser usados en conjuncin con mineralocorticoides cuando sean requeridos (en la infancia, la suplementacin con mineralocorticoides es de particular importancia); hiperplasia adrenal congnita; tiroiditis no supurativa; hipercalcemia asociada a cncer; preoperativamente y en el evento de enfermedad o trauma severo en pacientes con insuficiencia adrenal conocida, o cuando la reserva adrenocortical es dudosa; estado de choque que no responde a la terapia convencional, si existe o se sospecha una insuficiencia adrenocortical. Trastornos reumticos: Como terapia adjunta de administracin a corto plazo con el fin de disminuir un episodio agudo o exacerbacin en artritis psorisica, artritis reumatoidea, incluyendo la artritis reumatoidea juvenil (casos selectos pueden requerir dosis de mantenimiento bajas); espondilitis anquilosante; bursitis aguda y subaguda; tendosinovitis aguda no especfica; artritis gotosa aguda; osteoartritis postraumtica; epicondilitis. Enfermedades del colgeno: Durante la exacerbacin o como terapia de mantenimiento en casos selectos de lupus eritematoso sistmico; carditis reumtica aguda; dermatopolimiositis. de

Dermatopatas: Pnfigo; dermatitis herpetiforme bulosa; eritema multiforme severo (sndrome de Stevens-Johnson); dermatitis exfoliativa; micosis fungoides; psoriasis severa; dermatitis seborreica severa. Estados alrgicos: Control de condiciones alrgicas severas o incapacitantes resistentes a un adecuado rgimen convencional de tratamiento: rinitis alrgica perenne o estacional; asma bronquial; dermatitis de contacto; dermatitis atpica; enfermedad del suero; reacciones de hipersensibilidad a medicamentos. Adicionalmente la forma parenteral se indica en: Reacciones urticarianas por transfusin, edema larngeo agudo no infeccioso (epinefrina es el agente de eleccin). Oftalmopatas: Severos procesos inflamatorios y alrgicos agudos o crnicos, que comprometan el ojo y sus anexos como conjuntivitis alrgica, queratitis; lceras corneales marginales alrgicas; herpes zoster oftlmico; iritis e iridociclitis; coriorretinitis; inflamacin del segmento anterior; coroiditis y uvetis difusa; neuritis ptica; oftalma simptica. Procesos respiratorios: Sarcoidosis sintomtica; sndrome de Loeffler (no manejable por otros medios); beriliosis; tuberculosis pulmonar diseminada o fulminante (asociada a terapia antituberculosa apropiada); neumonitis por aspiracin. Alteraciones hematolgicas: Prpura trombocitopnica idioptica del adulto (la administracin intramuscular est contraindicada); trombocitopenia secundaria en adultos; anemia hemoltica autoinmune; eritroblastopenia; anemia hipoplsica congnita (eritroide). Enfermedades neoplsicas: Para manejo paliativo de leucemia y linfoma en adultos; leucemia aguda de la niez. Estados edematosos: Para inducir diuresis o remisin de la proteinuria en el sndrome nefrtico, sin uremia, en el tipo idioptico o en aqul debido a lupus eritematoso. Padecimientos gastrointestinales: Para sacar al paciente del periodo crtico de la enfermedad en colitis ulcerativa, enteritis regional (enfermedad de Crohn). Sistema nervioso: Exacerbaciones agudas de esclerosis mltiple. Otras indicaciones: Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo, cuando se usa concomitantemente con terapia antituberculosa apropiada; triquinosis con compromiso neurolgico o miocrdico. HIDROCORTISONA es usada sola o como coadyuvante en el tratamiento de la estomatitis inducida por quimioterapia. CONTRAINDICACIONES: HIDROCORTISONA est contraindicada en las micosis sistmicas, estados convulsivos, psicosis grave, lcera pptica activa, hipersensibilidad a cualquier componente de la frmula. Algunas marcas o formulaciones estn contraindicadas en prematuros por su contenido en benzilalcohol, el cual se ha asociado con un sndrome de jadeo fatal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ya que no se han llevado a cabo estudios adecuados con corticosteroides en la reproduccin humana, el uso de estos medicamentos en el embarazo y en la mujer frtil, requieren de una estricta evaluacin de los posibles beneficios contra los riesgos para la madre, el embrin o el feto. Los recin nacidos de madres que han recibido cantidades importantes de corticosteroides durante el embarazo, deben ser vigilados estrechamente por la posibilidad de presentar hipoadrenalismo. Los corticosteroides aparecen en leche materna y podran suprimir el crecimiento o interferir con la produccin endgena de los mismos. Por tanto, se contraindica la lactancia en las madres que estn tomando dosis farmacolgicas de corticosteroides. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Alteracin de lquidos y electrlitos: Retencin de sodio y lquidos, falla cardiaca congestiva en pacientes susceptibles, alcalosis hipocalimica, hipertensin. Aparato msculoesqueltico: Debilidad muscular, miopata esteroidea, prdida de masa muscular, osteoporosis, fracturas por compresin vertebral, necrosis asptica de la cabeza femoral, fracturas patolgicas de huesos largos, ruptura tendinosa (particularmente del tendn de Aquiles). Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin y hemorragia subsecuente; perforacin del intestino delgado o grueso, particularmente en pacientes con enfermedad intestinal inflamatoria; pancreatitis, distensin abdominal, esofagitis ulcerativa; elevacin de transaminasas y fosfatasa alcalina, usualmente pequea, sin implicaciones clnicas y reversible al descontinuar el tratamiento esteroideo. Dermatolgicas: Alteraciones de la cicatrizacin, atrofia cutnea, petequias y equimosis, eritema, sudoracin, supresin de respuesta a las pruebas cutneas, sensacin de quemazn especialmente en el rea perineal (tras uso endovenoso); dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico. Neurolgicas: Convulsiones, aumento de la presin intracraneana con papiledema (seudotumor cerebral), vrtigo, cefalea, alteraciones psquicas. Endocrinolgicas: Irregularidades menstruales, estado cushingoide, supresin del crecimiento en nios, falta de respuesta adrenocortical y pituitaria secundarias, particularmente en situaciones de estrs, trauma, ciruga o enfermedad; disminucin de la tolerancia a los carbohidratos; manifestaciones de diabetes mellitus latente; incremento en los requerimientos de insulina o hipoglucemiantes orales en diabticos; hirsutismo. Oftalmolgicas: Catarata subcapsular posterior, aumento de la presin intraocular, glaucoma, exoftalmos. Metablicas: Balance nitrogenado negativo debido al catabolismo proteico. Cardiovascular: Ruptura miocrdica tras infarto reciente del miocardio.

Otras: Reaccin anafilactoide o de hipersensibilidad; tromboembolismo; ganancia de peso; aumento del apetito; nusea, malestar. Con la inyeccin de corticosteroides se puede observar hiperpigmentacin o hipopigmentacin, atrofia subcutnea, absceso estril, artropata tipo Charcot. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Algunas marcas de corticosteroides contienen bisulfito de sodio que puede ocasionar reacciones de tipo alrgico con sntomas de anafilaxia o incluso de asma en individuos susceptibles. Como los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones micticas sistmicas, no deben usarse en esos casos, a menos que sean necesarios para el control de las reacciones medicamentosas debidas a anfotericina B. En pacientes con terapia corticosteroidea, sujetos a un estrs inusual, se debe incrementar la dosis de dichos agentes de accin rpida durante y despus de la situacin de estrs. La insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por medicamentos, puede ser minimizada por una reduccin gradual de la dosis; esta insuficiencia puede persistir por varios meses despus del tratamiento y, durante este periodo, cualquier situacin de estrs debe recibir la suplementacin esteroidea necesaria; si el paciente an recibe esteroides, la dosis debe ser aumentada. Ya que la secrecin mineralocorticoide puede estar alterada, debe administrarse concurrentemente sal o un mineralocorticoide. Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infeccin y nuevas infecciones pueden aparecer durante su uso. Las infecciones con cualquier patgeno viral, bacteriano, mictico, protozoario o helmntico, en cualquier localizacin del cuerpo, pueden estar asociadas con el uso de corticosteroides solos o en combinacin con otros inmunosupresores que afecten la inmunidad celular, humoral o la funcin de los neutrfilos. En la malaria cerebral, el uso de corticosteroides se asocia con coma prolongado, mayor incidencia de neumona y sangrado gastrointestinal. Los corticosteroides pueden activar una amebiasis latente, por lo que es esencial descartar esta patologa antes de iniciar el tratamiento en el paciente sospechoso. HIDROCORTISONA en dosis promedio o altas puede causar elevacin de la presin arterial, retencin de sal y agua, y aumentar la excrecin de potasio. Todos los corticosteroides aumentan la excrecin de calcio. La administracin de vacunas de virus vivos (incluyendo viruela) est contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides por el riesgo de complicaciones neurolgicas; adems, la esperada respuesta de anticuerpos puede no ser obtenida. Sin embargo, los procedimientos de inmunizacin pueden llevarse a cabo en pacientes que reciben terapia de sustitucin, como por ejemplo, en la enfermedad de Addison.

El riesgo de desarrollar una infeccin diseminada vara entre individuos y puede estar relacionada con la dosis, ruta y duracin de la administracin del corticosteroide, as como con la enfermedad subyacente. En exposicin a varicela, la profilaxis con inmunoglobulina varicela-zoster est recomendada; si aparece la enfermedad, los agentes antivirales estn indicados. Si hay exposicin al virus de la parotiditis, se indica la profilaxis con gammaglobulina. Los corticosteroides deben ser usados con gran cuidado en pacientes con presencia o sospecha de estrongiloidiasis, ya que la inmunosupresin generada puede llevar a una superinfeccin y diseminacin con migracin larvaria a menudo acompaada de enterocolitis severa y septicemia por gramnegativos, potencialmente fatal. La inyeccin de succinato sdico de HIDROCORTISONA en tuberculosis activa, debe ser restringida a aquellos casos de forma fulminante o diseminada, en las cuales el esteroide es usado en conjuncin con un apropiado rgimen antituberculoso. En pacientes con infarto miocrdico reciente, se ha reportado una asociacin aparente entre el uso de corticosteroides y ruptura de la pared ventricular izquierda. Se ha referido un efecto aumentado de los corticosteroides en pacientes con hipotiroidismo y en aqullos con cirrosis. Los corticosteroides deben ser usados con precaucin en pacientes con herpes simple ocular por el riesgo de perforacin corneal. Los corticosteroides pueden aumentar el aclaramiento de cido acetilsaliclico administrado en forma crnica, lo que podra llevar a una disminucin de los niveles sricos de salicilatos o a incrementar el riesgo de intoxicacin por stos, cuando los corticosteroides sean suspendidos. El cido acetilsaliclico debe usarse con cautela en conjuncin con corticosteroides en pacientes con hipoprotrombinemia. Los corticosteroides deben ser usados con precaucin en colitis ulcerativa no especfica, en caso de perforacin inminente, absceso u otra infeccin pigena, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, lcera pptica latente o activa, insuficiencia renal, hipertensin, osteoporosis y miastenia gravis. El embolismo graso hipercortisonismo. se ha reportado como una posible complicacin del

Cuando se administren grandes dosis de corticosteroides, se sugiere el uso de anticidos para ayudar a prevenir la lcera pptica. Se ha reportado la aparicin de sarcoma de Kaposi en pacientes bajo tratamiento con corticosteroides; la suspensin del tratamiento puede resultar en la remisin clnica del padecimiento. Los corticosteroides pueden aumentar o disminuir la motilidad de los espermatozoides en algunos pacientes. Los medicamentos que induzcan las enzimas hepticas como fenitona, fenobarbital, efedrina y rifampicina, pueden aumentar el aclaramiento metablico de los

corticosteroides, con la resultante disminucin de los niveles sanguneos y la actividad fisiolgica, requirindose ajuste de la dosis de esteroides. Agentes como troleandromicina y ketoconazol pueden inhibir el metabolismo de los corticosteroides y disminuir su aclaramiento. Por tanto, la dosis del corticosteroide debe ser balanceada para evitar la toxicidad por esteroides. Cuando los corticosteroides se administran concomitantemente con diurticos perdedores de potasio, los pacientes deben ser observados estrechamente por la posibilidad de hipocaliemia. Debe ser evitada la inyeccin de un esteroide en una zona infectada. Debe ser reconocida la menor tasa de absorcin por va intramuscular. Los corticosteroides no deben ser inyectados en articulaciones inestables y el paciente debe ser advertido en forma clara de no abusar de la articulacin en la que se ha obtenido el beneficio sintomtico, en la medida en que el proceso inflamatorio permanece activo. Las inyecciones intraarticulares frecuentes pueden resultar en dao a los tejidos articulares. Aunque algunos estudios controlados han mostrado que los corticosteroides son efectivos en la resolucin de las exacerbaciones agudas de esclerosis mltiple, no se ha comprobado que afecten el desenlace final o la historia natural de la enfermedad. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: CARCINOGNESIS,

A la fecha se desconoce si existe relacin con efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y fertilidad por el uso de corticosteroides en humanos. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La crema debe aplicarse de una a dos veces por da; en nios, la dosis adecuada generalmente es de una aplicacin por da. Puede ser administrado I.M., I.V. o en infusin en casos de urgencia. La dosis inicial es de 100 a 500 mg, dependiendo de la gravedad del caso, esta dosis puede ser repetida a intervalos de 2, 4 o 6 horas, lo cual se basar en la respuesta clnica y condiciones del paciente. En nios, la cantidad administrada se basa ms en la severidad de las condiciones del paciente y su respuesta que en la edad y peso corporal. La dosis recomendada en shock es de 50 mg/kg de peso por va I.V. directa en bolo nico, en un lapso de 2-4 minutos, pudindose repetir esta dosis cada 4 a 6 horas, segn la respuesta y el estado clnico del paciente; sin embargo, este esquema no debe administrarse por ms de 24-48 horas. El succinato sdico de HIDROCORTISONA puede ser administrado por inyeccin o infusin intravenosa, o intramuscular; el mtodo inicial preferido en caso de emergencia es la administracin endovenosa. Despus del periodo inicial de emergencia, se debe considerar el empleo de un preparado inyectado de larga accin.

La terapia se inicia con la administracin intravenosa en un periodo de 30 segundos (100 mg) a 10 minutos (500 mg). En general, deben ser continuadas dosis altas de corticosteroides hasta que la condicin general del paciente se estabilice, usualmente ocurre en no ms de 48 a 72 horas. Aunque son poco comunes los efectos adversos asociados con la terapia a corto plazo de altas dosis de corticosteroides, puede ocurrir lcera pptica y por ello, la terapia anticida profilctica est indicada. Cuando la terapia con HIDROCORTISONA a altas dosis debe prolongarse por ms de 48 a 72 horas, puede aparecer hipernatremia y en consecuencia estimarse la posibilidad de reemplazo con succinato sdico de metilprednisolona, la cual produce una escasa o nula retencin de sodio. La dosis inicial del polvo estril de succinato sdico de HIDROCORTISONA es de 100 a 500 mg, dependiendo de la severidad del cuadro clnico. Esta dosis puede ser repetida a intervalos de 2, 4 6 horas, segn la respuesta del paciente y la condicin clnica. Las dosis para lactantes y nios pueden ser reducidas, pues estn regidas ms por la severidad y la respuesta del paciente, que por la edad y el peso corporal, pero no debe ser menor de 25 mg diarios. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Dosis altas de HIDROCORTISONA pueden provocar hipertensin arterial, retencin de agua y sales e incremento en la excrecin de potasio y calcio. El manejo debe incluir restriccin de sal en la dieta y suplementacin de potasio. En caso de ingestin accidental, deben realizarse lavado gstrico y medidas generales de apoyo. En humanos, los reportes de toxicidad aguda y/o muerte tras la sobredosis de glucocorticoides es rara. La dosis letal 50 (DL50) intraperitoneal en ratones es de 1,740 mg/kg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. Protjase de la luz. Utilizar la solucin slo si sta es cristalina. Hecha la mezcla, adminstrese de inmediato y deschese el sobrante. LEYENDAS DE PROTECCIN: Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al Su venta requiere receta mdica. Lase instructivo anexo. alcance de los nios. Consrvese a temperatura

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

TIPOS DE SOLUCIONES SOLUCIONES CRISTALOIDES Son soluciones electrolticas y/o azucaradas que permiten mantener el equilibrio hidroelectroltico, expandir el volumen intravascular y en caso de contener azcares aportar energa. Pueden ser hipo, iso o hipertnica respecto del plasma. Su capacidad de expandir volumen esta relacionada de forma directa con las concentraciones de sodio. El 50% del volumen infundido de una solucin cristaloide tarda como promedio unos 15 min en abandonar el espacio intravascular. A- CRISTALOIDES HIPOTNICAS 1- HIPOSALINO AL 0,45% Aporta la mitad del contenido de ClNa que la solucin fisiolgica. Ideal para el aporte de agua libre exenta de glucosa. B- CRISTALOIDES ISOOSMTICAS Se distribuyen fundamentalmente en el lquido extracelular, permaneciendo a la hora slo el 20% del volumen infundido en el espacio intravascular. Se distinguen varios tipos 1- SOLUCIN FISIOLGICA AL 0,9%. Indicada para reponer lquidos y electrolitos especialmente en situaciones de prdidas importantes de cloro (ej: estados hiperemticos) ya que en la solucin fisiolgica la proporcin cloro:sodio es 1:1 mientras que en el lquido extracelular es de 2:3. Se requiere infundir de 3-4 veces el volumen de prdidas calculado para normalizar parmetros hemodinmicos. Debido a su elevado contenido en sodio y en cloro, su administracin en exceso puede dar lugar a edemas y acidosis hiperclormica por lo que no se indica de entrada en cardipatas ni hipertensos. 2- SOLUCIN DE RINGER. Solucin electroltica balanceada en la que parte del sodio de la solucin salina isotnica es sustituida por calcio y potasio. Su indicacin principal radica en la reposicin de perdidas hidroelectrolticas con deplecin del espacio extravascular. 3- SOLUCIN DE RINGER LACTATO Similar a la solucin anterior, contiene adems lactato que tiene un efecto buffer ya que primero es transformado en piruvato y luego en bicarbonato durante el metabolismo como parte del ciclo de Cori. La vida media del lactato plasmtico es de 20 min proximadamente y puede llegar a 4-6 horas en pacientes en estado de schock. En condiciones fisiolgicas existe en plasma una concentracin de D-lactato inferior a 0,02 mmol/L, concentraciones superiores a 3 mmol/l pueden dar lugar a encefalopata. La presencia de hepatopatas o bien una disminucin de la perfusin heptica disminuira el

aclaramiento de lactato y por tanto aumentara el riesgo de dao cerebral, por lo que se debe usar con precaucin en estos casos. 4- SOLUCIN GLUCOSADA AL 5%. Sus indicaciones principales son como solucin para mantener va, en las deshidrataciones hipertnicas (por falta de ingesta de lquidos, intensa sudoracin etc) y para proporcionar energa durante un periodo corto de tiempo. Se contraindica en la enfermedad de Adisson ya que pueden provocar crisis adissonianas. 5- SOLUCION GLUCOSALINA ISOTNICA. Eficaz como hidratante, para cubrir la demanda de agua y electrolitos. C- CRISTALOIDES HIPERTNICAS 1- SOLUCION SALINA HIPERTNICA. Se recomienda al 7,5% con una osmolaridad de 2400mOsm/L. Es aconsejable monitorizar los niveles de sodio plasmtico y la osmolaridad para que no rebasen el dintel de 160 mEq/L y de 350 mOsm/L respectivamente.

2- SOLUCIONES GLUCOSADAS AL 10%, 20% Y 40%. Aportan energa y movilizan sodio desde la clula al espacio extracelular y potasio en sentido opuesto. La glucosa producira una deshidratacin celular, atrapando agua en el espacio intravascular. D- SOLUCIONES ALCALINIZANTES Indicadas en caso de acidosis metablica. 1- BICARBONATO SODICO 1/6M (1,4%). Solucin ligeramente hipertnica. Es la ms usada habitualmente para corregir la acidosis metablica. Supone un aporte de 166mEq/L de bicarbonato sdico.

2- BICARBONATO SODICO 1M (8,4%). Solucin hipertnica (2000 mOsm/L) de eleccin para la correccin de acidosis metablica aguda severas. Eleva de forma considerable la produccin de CO2. 3- SOLUCIN DE LACTATO SDICO. Ya comentada anteriormente

E- SOLUCIONES ACIDIFICANTES SOLUCIONES COLOIDES Son soluciones que contienen partculas de alto peso molecular en suspensin por lo que actan como expansores plasmticos. Estas partculas aumentan la osmolaridad plasmtica por lo que se retiene agua en el espacio intravascular, esto produce expansin del volumen plasmtico y al mismo tiempo una hemodilucin, , favorecindose la perfusin tisular. Los efectos hemodinmicos son ms duraderos y rpidos que los de las soluciones cristaloides. Estn indicadas en caso de sangrado activo, prdidas proticas importantes o bien cuando el uso de soluciones cristaloides no consigue una expansin plasmtica adecuada.

COLOIDES NATURALES Caractersticas generales del bicarbonato 1.- CARACTERSTICAS - Solucin Alcalinizante - Presentaciones 1 M y 1/6 M 1 amp. 1 M = 10 ml = 10 mEq 1 Frasco 1 M = 100 ml = 100 mEq (1 ml = 1 mEq) 1 Frasco 1/6 M = 250 ml = 41,5 mEq (6 ml = 1 mEq) 2.- INDICACIONES 2.1- ACIDOSIS METABOLICA SEVERA - Si pH < co3h =" 0,3"> 7,5 mEq /l) - Ritmo de Perfusin : 50 100 mEq IV en 30` - 60` (1 M) 2.3- PCR - No indicado de inicio en maniobras de RCP avanzada - Considerar tras 3 ciclos de RCP en FV / TVSP y DEM ALBUMINA 1- Protena oncticamente activa, cada gramo de albmina es capaz de fijar 18 ml de agua libre en el espacio intravascular. Se comercializa en soluciones de salino a diferentes concentraciones (5, 20y 25 %). Las soluciones de albmina contienen citrato, que tiene la capacidad de captar calcio srico y dar lugar a hipocalcemia con el consiguiente riesgo de alteracin de la funcin cardiaca y renal. La alteracin de la agregabilidad plaquetaria y la dilucin de los factores de la coagulacin aumentan el riesgo de sangrado.

2- DEXTRANOS. So Tanto el Macrodex como el Rheomacrodex deben ser administrados junto a soluciones cristaloides. A los dextranos se les adjudica un efecto antitrombtico; debido a esto y a la hemodilucin que producen parecen mejorar el flujo sanguneo a nivel de la microcirculacin, esto hace que estn indicados en estados de hiperviscosidad para prevenir fenmenos trombticos y tromboemblicos as como en estados de schock. Caractersticas generales de la albmina 1.- CARACTERSTICAS - Solucin Coloide natural - Gran expansin volumen plasmtico - (25 gr : Volemia 400 cc) - A los 2` alcanza espacio intravascular - Vida media 4 - 16 horas - Carece de factores de coagulacin - Presentacin: Albmina 20 % 50 cc. 200 mg / ml 2.- INDICACIONES - Situaciones de Hipovolemia: Shock, quemaduras,etc. - Situaciones de Hipoproteinemia: ascitis, malnutricin, etc. * Protocolo de Paracentesis: 50 cc Albmina 20 % por cada 1.000 2.000 cc evacuados

B- COLOIDES ARTIFICIALES 1- HIDROXIETILALMIDN (HEA). La propiedades expansoras del HEA son similares a las de las soluciones de albmina al 5%,

2- DERIVADOS DE LA GELATINA. Son soluciones de polipptidos de mayor poder expansor que la albminaa y con una eficiencia volmica sostenida de 1-2 h aproximadamente. Las ms usadas son las

gelatina supone una fuente de nitrgeno a tener en cuenta en pacientes con alteracin severa de la funcin renal. Tiene un alto contenido en sodio y calcio por lo que no se puede infundir con sangre. A dosis habituales no altera la hemostasia siendo el efecto adverso ms importante el fenmeno de anafilaxia. 3- MANITOL

1.- CARACTERSTICAS - Diurtico Osmtico - Favorece el paso de agua desde el tejido cerebral al espacio vascular - Efectos aparecen en 15` y duran varias horas - Presentacin: Manitol 20 % Solucin 250 ml 2.- INDICACIONES - H.I.C. (Hipertensin Intracraneal). TCE Pauta : 0,5 1,5 gr / Kg IV en 30` (250 ml Manitol 20 % en 30`) Mantenimiento: 0,25 0,50 gr / Kg / 6 horas 3 - PRECAUCIONES: - Vigilar Na, K, Glucemia y TA. - Vigilar Osmolaridad - Vigilar Fc y diuresis - Puede producir HIC por Volemia, flujo cerebral y efecto rebote. 4.- CONTRAINDICACIONES: - Shock Hipovolmico