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Ceftazidima
Antibitico. Cefalosporina de amplio espectro, de tercera generacin. Su actividad frente a microorganismos Gram positivos es hasta un 50 % inferior a cefotaxima, y es similar frente a las enterobacterias Gram negativas. No obstante, su caracterstica ms destacada es la buena actividad frente a Pseudomonas, lo que explica su denominacin de cefalosporina antipseudomona. Ceftazidima muestra escasa actividad frente a B. fragilis. USO CLNICO: Tratamiento de las siguientes infecciones en recin nacidos y nios (A): - Infecciones graves; por ejemplo, septicemia, infecciones en pacientes inmunodeprimidos - Infecciones de las vas respiratorias inferiores - Infecciones de las vas urinarias - Infecciones intraabdominales incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar - Infecciones ginecolgicas - Infecciones de la piel y tejidos blandos - Infecciones seas y de las articulaciones. - Ceftazidima est indicada para: - El tratamiento emprico de bacteriemias asociadas o que se sospechen asociadas a cualquiera de las infecciones listadas arriba. - El tratamiento emprico en lactantes y nios con neutropenia febril en el que se sospecha que la fiebre sea debida a una infeccin bacteriana. - El tratamiento emprico de bacteriemias y de infecciones graves en pacientes con inmunodeficiencia primaria causadas o se sospeche causadas por bacterias aerobias Gram negativas. Debido a su espectro de actividad antibacteriana, principalmente bacterias aerobias Gram negativas, ceftazidima debe ser administrada junto a otro antibitico siempre que el rango de bacterias causantes de la infeccin no estn dentro de su espectro de actividad.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: Administracin intermitente: - RN < 7 das: - 1200 2000 g: 50mg/kg/dosis cada 12 horas - > 2000 g: 50 mg/kg/dosis cada 8-12 horas - RN 7 das y 1200 g: 50 mg/kg/dosis cada 8 horas Dosificacin alternativa segn la edad gestacional: 32 semanas: 50 mg/kg/dosis cada 12 horas. (est descrito que con dosis de 25mg/kg cada 24 horas se alcanzan tambin concentraciones sricas ptimas). > 32 semanas: RN < 7 das: 50 mg/kg/dosis cada 12 horas RN 7 das: 50 mg/kg/dosis cada 8 horas - Lactantes > 2 meses y nios < 40 kg: - Sin infeccin menngea: 100-150 mg/kg/da, en 3 fracciones i.v., cada 8 h (mximo 6 g/da). - Meningitis: 150 mg/kg/da, en 3 fracciones i.v., cada 8 h (mximo 6 g/da). - Nios > 40 kg: - Infecciones no complicadas: 1-2 g, i.m. o i.v., cada 8 h. - Meningitis: 2 g, i.v., cada 8 h. Administracin en perfusin contina (en neutropenia febril): - RN y lactantes < 2 meses: no hay datos sobre seguridad de ceftazidima en perfusin continua. - Lactantes > 2 meses y nios < 40 kg: - Dosis de carga de 60-100 mg/kg, seguida de infusin continua de 100-200 mg/kg cada 24 h (mx. 6 g/da). - Nios > 40 kg: - Dosis de carga de 2 g, seguida de infusin continua de 4-6 g cada 24 h (en adultos con funcin renal normal se han administrado 9 g/da sin efectos adversos). * En Fibrosis Qustica: Va Intravenosa (inyeccin o perfusin) Intramuscular: Infeccin por Pseudomonas en nios 1mes-18aos: 50 mg/kg cada 8 horas (max. 9 g da). Va Inhalatoria (nebulizado): off-label. Infeccin crnica por Burkholderia cepacia (nios entre 1mes-18aos): 1 g cada 12 horas. Insuficiencia renal: - Nios < 40 kg con aclaramiento de creatinina (CCr): - 50-31 mL/min/1,73 m2: 25 mg/kg, i.v. cada 12 h. - 30-16 mL/min/1,73 m2: 25 mg/kg, i.v. cada 24 h.

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- 15-6 mL/min/1,73 m2: 12,5 mg/kg, i.v. cada 24 h. - < 5 mL/min/1,73 m2: 12,5 mg/kg, i.v. cada 48 h. - Nios > 40 kg con aclaramiento de creatinina (CCr): - 50-31 mL/min/1,73 m2: 1 g, i.v. cada 12 h. - 30-16 mL/min/1,73 m2: 1 g, i.v. cada 24 h. - 15-6 mL/min/1,73 m2: 0,5 g, i.v. cada 24 h. - < 5 mL/min/1,73 m2: 0,5 g, i.v. cada 48 h. Dilisis peritoneal (intermitente o continua-CAPD): - Complementario al tratamiento i.v. que se administra al paciente. - Aadir ceftazidima al lquido de dilisis: 125 a 250 mg por cada 2 L de solucin de dilisis. ADMINISTRACIN - Va intravenosa: - Inyeccin intravenosa: administrar por va i.v. lenta en 3 a 5 minutos, previa reconstitucin. Concentracin mxima permitida: 200 mg/mL por va central - Perfusin intravenosa: disolver en suero fisiolgico 0.9% o suero glucosado hasta concentracin mxima de 40mg/mL y administrar en 1530 minutos. - Va intramuscular: IM profunda - Va Inhalada (nebulizado) CONTRAINDICACIONES: Ceftazidima nunca debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas, cefamicinas o a alguno de los excipientes. Tampoco a pacientes con hipersensibilidad inmediata a penicilinas. PRECAUCIONES: - Como con todos los beta-lactmicos, se han descrito reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia), - Administrar con precaucin en pacientes con antecedente de hipersensibilidad no grave a penicilinas (10% de reaccin cruzada). - Administrar con precaucin a pacientes con insuficiencia renal, y ajustar dosis (segn aclaramiento de creatinina), Vigilar funcin renal - El tratamiento simultneo con altas dosis de ceftazidima y otros frmacos potencialmente nefrotxicos como los aminoglucsidos y diurticos potenes (furosemida) puede afectar negativamente a la funcin renal, por lo que se recomienda, en tales casos, su monitorizacin. - Como ocurre con otros antibiticos de amplio espectro, el uso prolongado de ceftazidima puede provocar el sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles (Entercocci, Candida spp), que puede requerir la interrupcin del tratamiento o la adopcin de otras medidas.

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- Precaucin en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis, o que presentan retencin fecal (megacolon). La aparicin de diarrea grave o persistente durante el tratamiento o en las primeras semanas tras finalizarlo puede ser un sntoma de enfermedad asociada a Clostridium difficile (colitis seudomembranosa). La sospecha de esta rara complicacin en nios requiere suspender la ceftazidima si estuviera administrandose, la confirmacin diagnstica (endoscopia, histologa), el soporte hidroelectroltico e iniciar la antibioterapia especfica (vancomicina, metronidazol). - Puede estar asociado con un incremento del INR, especialmente en pacientes con factores de riesgo: pacientes desnutridos, IR, IH o tratamientos prolongados con ceftazidima. EFECTOS SECUNDARIOS: No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10)y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha tcnica. Trastornos de la sangre y del sistema linftico: Eosinofilia y trombocitosis Trastornos vasculares: Flebitis o tromboflebitis con la administracin intravenosa. Trastornos gastrointestinales: Diarrea Trastornos hepatobiliares: Elevaciones transitorias en una o ms de las enzimas hepticas, GPT,GOT, LDH, GGT y fosfatasa alcalina. Trastornos de la piel y del tejido subcutneo : Erupcin maculopapular o urticaria Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin: Dolor y/o inflamacin despus de la administracin intramuscular. Exploraciones complementarias Positividad en la prueba de Coombs Sobredosificacin: puede conducir a lesin neurolgica con encefalopata, convulsiones y coma. Estos sntomas pueden aparecer en pacientes con insuficiencia renal en los que no se ha reducido de forma adecuada la dosis de ceftazidima. INTERACCIONES FARMACOLOGICAS: - Aminoglucsidos: Aumento del riesgo de nefrotoxicidad. Vigilar funcin renal - Probenecid podra incrementar la concentracin de ceftazidima. - Puede disminuir el efecto teraputico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultneo. - Vacuna anti-tifoidea: los antibiticos pueden disminuir la respuesta inmunolgica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administracin hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.

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DATOS FARMACETICOS. Vial con ceftazidima polvo que contiene carbonato de sodio. Ampolla de disolvente para solucin inyectable i.v. o infusin i.v. (agua estril). Contenido de Na: 2,3 mmol (=2.3 mEq) o 53 mg/g de ceftazidima, que debe ser considerado en pacientes con dieta controlada de sodio. PREPARACIN: Los viales de ceftazidima deben ser reconstituidos antes de su uso (con agua para inyeccin en el caso de la administracin IV, o bien con lidocana 0.5-1% para la va IM. En este ltimo caso, de forma que la concentracin final mxima- sea 280mg/mL para esta va). Para su administracin nebulizada, diluir la dosis en 3mL de Agua Para Inyeccin. Estabilidad Las soluciones de ceftazidima en agua para inyeccin o en fluidos compatibles mantienen satisfactoriamente su actividad durante 8 horas a temperatura de 25 C o durante 24 horas a una temperatura entre 2-8 C El va IM reconstituido tiene una eestabilidad de 6 horas a 25C Incompatibilidades: Ceftazidima es compatible con la mayora de los fluidos intravenosos habitualmente utilizados. Ceftazidima es menos estable en solucin inyectable de bicarbonato sdico, por lo que no se recomienda como diluyente. Ceftacidima y los aminoglucsidos no deben ser mezclados en la misma jeringa. Se observa precipitacin al aadir vancomicina a soluciones conteniendo ceftazidima, por lo que se deben limpiar los sistemas de administracin y los catteres intravenosos entre la administracin de estos dos agentes. Ceftazidima a concentraciones entre 0,05 mg/mL y 0,25 mg/mL es compatible con fluido de dilisis peritoneal (lactato). PRESENTACIN (Nombre comercial): Presentacin genrica: viales polvo (500 mg, 1 g) y disolvente para solucin inyectable i.v. y viales polvo (1 g y 2 g) y disolvente para infusin i.v. Fortam: viales polvo (500 mg, 1 g) y disolvente para solucin inyectable i.v. y viales polvo (1 g, 2 g) y disolvente para infusin i.v. BIBLIOGRAFIA: Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola

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de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010. British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011 L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa: Adis; 2011. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs. 8th edition. Bethesda, MD: American Society of Health System Pharmacists; 2007. (Fecha de Revisin: 20 de marzo de 2012)
Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Ceftazidima. Disponible en: http://www.pediamcum.es. Consultado en (fecha de la consulta).