LISTADO DE PREGUNTAS ACLARATORIAS PARA TENER EN CONSIDERACIÓN: PARA REALIZAR O PRESENTARSE A UNA AUDITORÍA ISO 9001/2008

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4. 1 Requisitos generales 1.- Este numeral se evalúa con la Revisión del Manual de Calidad. 2.- ¿Cuáles son los procesos de la organización? 3.- ¿Se encuentran identificados los procesos del sistema? 4.- ¿Se ha determinado la secuencia e interacción de estos procesos? 5.- ¿Existe mapa o diagrama de procesos, que represente la forma como se realizan los productos o servicios? 6.-¿Se determinan los métodos y criterios requeridos para asegurar que la operación como el control de los procesos sean eficaces? 7.-¿La organización, asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos? 8.- ¿La organización, mide, realiza el seguimiento y analiza estos procesos? 9.- ¿La organización ha implantado las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos y la Mejora continua de estos procesos? En el caso que la organización tenga contratado externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, aplican entre otras las siguientes preguntas. 10.-¿Cuales procesos son contratados con terceros? 11.-¿Cómo se gestionan esos procesos? 12.-¿Cómo se controlan los procesos subcontratados externamente? 13.-¿El control de dichos procesos contratados externamente están identificados en el sistema de gestión de la calidad? 14.- ¿El control se ejerce a través de documentos relacionados con el numeral 7.4 Compras? (por ejemplo: especificaciones técnicas) 4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades 1.- ¿Existe una declaración documentada de la política de calidad? 2.- ¿Existe un documento de objetivos de calidad? 3.- ¿Existe un manual de calidad? 4.- ¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema? 5.- ¿Los procedimientos documentados están : establecidos, implementados y mantenidos?. 4.2.2 Manual de la calidad 1.- ¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad? 2.- ¿El manual incluye las exclusiones del numeral 7 y su justificación? 3.- ¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados? 4.- ¿El manual de calidad incluye una descripción de la interacción de los procesos?

2..¿Existe un procedimiento documentado para el control de los registros? 2.¿Se realizan copias de seguridad de los registros informáticos? 8. 11. auditorías internas de calidad.. distribuyen y se mantienen adecuadamente? 15.¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos? 2.Verificar el cumplimiento de lo documentado en la Matriz de Control de Registros de Calidad 6.¿En general los registros de calidad permanecen legibles...¿Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de los documentos? 5.¿Los documentos cumplen con esta metodología de distribución de documentos? 13...¿El procedimiento describe la conservación y protección de los registros en formato digital? 7.¿Existe una metodología documentada para la aprobación de documentos? 3..¿Quiénes revisan y aprueban los documentos? 8. se controlan.¿Se han identificado los documentos de origen externo..¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de aprobación? 4.¿Los registros revisados cumplen con esta metodología? 5.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de identificación de cambios y estado de revisión? 10....2.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de revisión y de actualización? 7. 3....-¿Existe una metodología documentada adecuada para la distribución de los documentos que los haga disponible en los puestos de trabajo? 12..¿Existe una metodología documentada adecuada para la identificación de los documentos y el estado de la versión vigente? 6... fácilmente identificables y recuperables? . recuperación y disposición de los registros? 4..¿Existe una metodología para la identificación.¿Los documentos son legibles e identificables? 14.¿Los documentos obsoletos han sido tratados según le metodología definida? 17. almacenamiento. evaluación de proveedores.¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos? 16.¿Los listados de documentos existentes se encuentran actualizados? 4. protección.3 Control de los documentos.4..4 Control de los registros 1.. 1. autocontroles y entrenamiento)..¿Cuáles son los tiempos de conservación de los registros de calidad? (profundizar en los relacionados con la calificación del personal.. comparando las fechas de revisión y aprobación con las de los documentos.Verificar Listado Maestro de Documentos..¿Existe un metodología documentada adecuada para la identificación de los cambios de los documentos y el estado de revisión vigente? 9..

5.2.¿Cómo se establecieron los recursos necesarios para la implementación del Sistema de gestión de calidad? 5.-¿Los colaboradores indirectos (contratistas) conocen y comprenden esta política de calidad.¿Se ha realizando la determinación de los requisitos del cliente? Ver numeral 7.¿Que conoce usted sobre sus clientes. 1...¿Cómo se estableció la Política de Calidad? 2..2 Enfoque al cliente 1.¿Como se asegura que la política de calidad.3 Política de calidad 1.-..2....¿De qué se quejan sus clientes? 7.¿Se esta analizando la satisfacción del cliente? Ver numeral 8...¿Asegura la disponibilidad de recursos? 6....¿Cómo se asignan los recursos para el mejoramiento del Sistema de gestión de calidad? 10.1 Compromiso de la dirección.1 Satisfacción del cliente.. se entienda.¿La comunicación de la política es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organización? 8. -¿Cuál es su compromiso con la Calidad? 4. sus intereses y necesidades? 4.. Responsabilidad de la dirección 5..¿Cuales han sido los resultados de la medición de satisfacción de clientes? 5.¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales? 2.¿Qué acciones han tomado al respecto? 5. 3..¿La política de calidad es coherente con la realidad de la organización? 5.-¿Cómo se difundió y aplicó la Política de Calidad? 10..¿Incluye un compromiso de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad y de cumplir los requisitos? 6...¿Cómo se asignan los recursos para aumentar la satisfacción del cliente? 11.¿La alta dirección asegura el establecimiento de objetivos de calidad? 4.¿La alta dirección realiza las revisiones por la dirección? 5.-¿Cómo se asegura que se conozca la política de Calidad? 12. 2. -¿Cuál es la Política de Calidad? 3..¿Qué acciones han tomado al respecto? 6.¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 7.¿Quién es el representante de la dirección en el sistema de gestión de calidad? 7.. conocen de que se trata? 11..¿Qué responsabilidades tiene el representante de la dirección? 8.¿Qué autoridad tiene el representante de la dirección? 9.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.¿La alta dirección ha establecido la política de calidad? 3.-¿Se encuentra documentada la metodología para la revisión de la política y se evidencia estado de revisión? 9.. se implemente y se mantenga en todos los niveles de la organización? .

4.-¿Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestión de calidad? 3.2 Planificación del sistema de gestión de calidad. las fechas previstas y responsabilidades para la actividades establecidas plan de objetivos? 7..-¿Que ajuste a la organización va hacer para el mantenimiento del Sistema de gestión de calidad ? 5.-¿ Como se retroalimenta de esta comunicación? 19. ejecuta y verifica el trabajo que afecta la calidad? 17.-¿Se encuentran definidos los recursos.5 Responsabilidad.-¿Cuáles son los objetivos de Calidad? 14.-¿Cómo se controla esta planificación para que no afecte otros procesos? 5. así como los objetivos de la calidad? 4.-¿Los objetivos de calidad se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento? 6. autoridad y comunicación 5.4.-¿Los objetivos de la calidad incluyen aquellos necesarios para satisfacer los requisitos del producto? 4.4 Planificación 5.1..¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organización? .1 Objetivos de calidad 1.-¿Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organización? 3.-¿Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestión de calidad? 2.-¿Como le hacen seguimiento a estos objetivos? Tiene Indicadores? 15.-¿ Que estrategias están activas para cumplir con los objetivos de calidad? 16..-¿Que comunica a las áreas que tenga relación con el sistema de gestión de calidad 18.-¿Se hizo ya la revisión por parte de la dirección al Sistema de gestión de calidad? 20.5.¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al sistema de gestión de calidad? 3.-¿Cómo se hace la planificación de sistema de gestión de calidad? 5.-¿Como y en donde está definida o documentada la responsabilidad.-¿Los objetivos de calidad son medibles y están asociados a un indicador? 5.-¿Los objetivos de calidad evidencian mejora continua respecto a periodos anteriores? 8.13.-¿Las actividades relacionadas con los objetivos y el seguimiento de los mismos se están realizando según lo planificado? 5.-¿La planificación del sistema de gestión de la calidad se lleva a cabo con el fin de cumplir los requisitos en el apartado 4. autoridad e interrelación del personal que dirige.1 Responsabilidad y autoridad 1.¿Se encuentra definidos los cargos o funciones de la organización en organigrama y fichas de descripción de cargos? 2.-¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 2. 1.

. el análisis de oportunidades de mejora y las necesidades de efectuar cambios en el sistema..3 Comunicación interna 1.5.¿Se identifican y mantienen los registros de la revisión por la dirección? 5.¿Se incluye en el registro de informe de revisión por la dirección .¿Se encuentra documentada la asignación del representante de la dirección a algún cargo o puesto de la organización? 2.5.¿El informe de revisión consideró la información de satisfacción de clientes y sus reclamos? 3..¿El informe de revisión consideró la información del estado de las acciones correctivas y preventivas? 5....¿El informe de revisión consideró la información de los resultados de las auditorias interna y externas? 2....¿El informe de revisión consideró las recomendaciones de mejora? 5.2 Representante de la dirección 1.¿Se encuentra definida la frecuencia de realización de la revisión del sistema por parte de la dirección? 2. el análisis de la política de calidad y los objetivos de calidad? 4..¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de estas responsabilidades? 5.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema y de las necesidades de mejora? 4.6.2 información de entrada para la revisión 1.¿El informe de revisión consideró la información del avance o término de las acciones comprometidas a realizar y definidas en revisiones anteriores? 6.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de asegurarse de la promoción de la toma de conciencia de los requisitos del cliente? 5..5.-¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto desempeño de los procesos? 5..¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye el aseguramiento del establecimiento.1 Generalidades 1.6 Revisión por la Dirección 5.¿El informe de revisión consideró la información del análisis de indicadores de desempeño de cada uno de los procesos? 4.¿Se cumple esa frecuencia? 3... implementación y mantenimiento de los procesos del sistema? 3...3 Resultado de la revisión .¿El informe de revisión consideró las necesidades de cambios que afecten al sistema de gestión de calidad? 7.6.6.

¿Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas aprendidas? 10.2 Recursos Humanos 6. ficha de descripción de cargo y actas o certificados de formación o similares? 11...? 6.1...¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para : implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia? 2.¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organización? 12.¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestión de calidad? 2.¿Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo que afecte a la conformidad con los requisitos del producto o servicio teniendo en cuenta la educación.¿Cómo se definen las competencias del personal 7.¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de procesos del sistema de gestión de calidad? 3.¿Existen registro de plan de formación.... habilidades y experiencia apropiada? 2.1 Generalidades 1..¿Los trabajadores poseen la competencia adecuada para la realización del producto? 2. 3.. habilidades prácticas y experiencia para asegurar la competencia del personal que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 6....2..1 Provisión de recursos 1.¿Cómo se mantienen? 8.... formación y toma de conciencia 1.Revisar registros de las competencias de personal clave y entre ellos Auditores . competencia necesaria de cada puesto.2..¿El informe de revisión define los recursos necesarios para el desarrollo de las acciones comprometidas? 6 Gestión de los recursos 6.Solicitar r plan de entrenamiento.¿Como se identifican las necesidades de entrenamiento? 4.¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.. formación..¿Se han definido requisitos de educación (estudios).¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente? 3.¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto o servicio ? 4.¿Cómo se evalúa? 6..¿Existe un plan de formación o de logro de competencia? 9.2 Competencia.¿Cuál es el proceso de suministro del entrenamiento? 5. formación..

Realización del producto 7.. espacio de trabajo e infraestructuras asociadas.¿Se dispone de algún sistema para concientizar a los empleados de la relevancia e importancia de sus actividades y como contribuyen a la consecución de los objetivos de la calidad? 16.3 Infraestructura 1.¿Establece objetivos de calidad para el servicio? ....¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 5.¿Dispone la organización de una planificación de procesos teniendo en cuenta los requisitos del cliente? 3..¿La planificación de la realización del producto es consistente con los requisitos de otros procesos del sistema de gestión de la calidad? 4.¿La organización determina.¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo y correctivos realizados? 6..¿Existe una metodología definida para la realización de estas tareas de mantenimiento? 6... proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto?. 1.( autorizaciones de la Subtel para las comunicaciones radiales) 2.¿Se evalúa la efectividad de las acciones adoptadas para dotar de la competencia necesaria al personal de la organización que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 15..¿Usted participó en la calificación de su personal a cargo? 6.¿Existen evidencia del mantenimiento de estas condiciones especificas de trabajo? 7.. por ejemplo: a) edificios.¿Cómo se realiza la planificación del producto? 5....¿Cómo detecta las necesidades de entrenamiento de su personal a cargo? 17. (preguntar por sus licencias) c) y servicios de apoyo tales como transporte y comunicación.¿Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y la existente para la realización de los procesos? 3.¿La organización ha planificado y desarrollado los procesos necesarios para la realización del producto? 2.4 Ambiente de trabajo En el caso de existir condiciones especificas de proceso para la realización del producto o servicio.Internos 13.. tanto hardware como software.. La infraestructura incluye..¿Qué relación tiene con los objetivos de calidad? 6. 1..¿Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 4.¿Se encuentran definidas tales condiciones? 2.¿Se cumplen tales condiciones? 3..1 Planificación de la realización del producto.( tema: Campamentos) b) equipos para los procesos..-¿Que se hace con las deficiencias encontradas en las competencias del personal? 14..

.¿Como se cancela un pedido.¿Se encuentran documentados los requisitos del cliente.. pero propios del producto necesarios para la utilización prevista o especificada del producto? 6. validación.¿Revisar Planes de Calidad y todos los otros esquemas de planificación? 9.¿Cómo manejan el cambio en los precios? 15..¿Cuándo va hacer una negociación.¿Se encuentra descrita la metodología..? 8.. cuál es el proceso a seguir? 4. 18. c) Actividades requeridas de verificación. servicios d e mantenimiento etc.¿Los clientes han definido los requisitos relacionados producto? 2... y quien lo puede cancelar? 16..¿Se cumplen con los requisitos específicos de la metodología? 9..¿Cuando el producto es del cliente. como se comunica al personal operativo? 14. 10.¿Que documentos exige su procedimiento para aceptar un pedido? 11. que parámetros tiene en cuenta para comprometerse? 12. inspección y ensayos específicos para él producto así como los criterios para la aceptación del mismo.7..¿Cómo se programa la prestación del servicio y el despacho de lo solicitado por el cliente? 10. momentos y responsabilidades para la revisión de los requisitos del cliente? 3..2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 1.2 Procesos relacionados con el cliente.¿En la planificación de la realización del producto..? 5.¿El resultado de la planificación se presenta en forma adecuada para el método de operar o funcionar de la organización? 7.¿Cuál es el conocimiento de la capacidad disponible para la prestación del servicio? (pueden ser existencias en bodegas si se trata de productos físicos) 13.... o cuando la bodega es del cliente.. incluyendo condiciones de entrega y posteriores ..¿Existe evidencia de la revisión de los requisitos relacionados con el producto? .¿Cuando un cliente pide un producto con características especiales. cuál es el procedimiento a seguir? O no se hace?..¿Se han definido requisitos no especificados por el cliente. 7.2.. y proporcionar recursos específicos para el producto.¿ En donde y cómo se documenta los requerimientos del Cliente? 17...1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 1. tales como garantías .¿Cómo le ofrece el producto? 3.¿Cómo se comunica a las áreas operativas? 17...¿Que seguimiento se le hace a la oportunidad de la prestación del servicio? 7.¿Cuáles son sus clientes? 2.. d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos. la organización ha definido?: a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología? 4.. seguimiento.2.¿Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto? 7.¿Cuándo hay una modificación de un pedido. 19. y el quiere que le hagan un proceso.¿Que seguimiento le hacen al despacho de un producto o la prestaciones el servicio?.¿Podría mostrarme la última planificación realizada.. b) La necesidad de establecer procesos y documentación...¿Existe una metodología definida para la determinación de estos requisitos? 8.

¿Se han determinado e implantado disposiciones efectivas para la comunicación con los clientes..3. la organización ha confirmado los requisitos del cliente antes de la aceptación del pedido? 7.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 1....¿Incluyen pauta de fabricación e inspección? 4.¿Incluye la especificación de las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto? 6..¿Proporcionan información para la compra y producción? 3. Etc) 2....2.¿Se mantienen registros de los resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma? 6..¿Cuándo el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos...¿Están definidas las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo? 7.¿Existe metodología eficaz para la comunicación con el cliente? 2.¿Proporcionan información acerca de los criterios de aceptación del producto? 5.¿Están definidos los criterios de revisión para cada una de las etapas del diseño o desarrollo? 4.4 Revisión del diseño y desarrollo 1..¿Se registran los resultados de satisfacción del cliente y sus quejas? 3..5.¿La planificación incluye etapas del diseño...3. gestión de contratos y pedidos.¿Para todos los diseños se han determinado los elementos de entrada? (requisitos funcionales.¿Existen registro de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseño y las subsiguientes acciones necesarias ? 2.¿Se usa como referencia la información proveniente de diseños previos similares cuando se pueda aplicar? 7. incluyendo las modificaciones de los requisitos del producto ? 7. verificación y validación? 3.3.1 Planificación del diseño y desarrollo 1.¿La información o elementos de entrada se revisan para comprobar que son adecuados? 4.3 Diseño y desarrollo 7.3.-¿Incluye especificación de cómo se debe conservar el producto? 7.¿Existe una planificación para cada uno de los diseños o desarrollos? 2.3 Comunicación con el cliente 1.3 Resultados del diseño y desarrollo 1.¿Existen registro asociados a esta identificación? (debe haber registro) 3.¿Los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los elementos de entrada? 2.¿Existen criterios de aceptación para cada etapa? . similares.. legales.. relativos a tratamiento de preguntas..¿Existe una metodología definida para el tratamiento de modificaciones de oferta y contratos? 7....

3.¿Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores? 3..¿Existe registro de la validación del producto diseñado? 2.3... 1..-¿Me podría mostrar los registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria para logra el objetivo? 7..¿La revisión de los cambios del diseño y desarrollo incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto entregado? 3.¿Se tienen en cuenta los requisitos de aseguramiento de la calidad para evaluar a los proveedores? 9..5 Verificación del diseño y desarrollo 1...7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 1.¿Los criterios de aceptación para la validación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.6 Validación del diseño y desarrollo 1..¿Los criterios de aceptación para la verificación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7..¿Cómo le suministran la información a los proveedores de las especificaciones del producto comprado? 8.1 Proceso de compras.¿Qué información se tiene en cuenta y en donde se registran las actividades de Evaluación del desempeño de los proveedores? 6.¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección.-¿Existen registros de la verificación de los resultados del diseño y desarrollo y las subsiguientes acciones necesarias? 2..¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de evaluación? 5.3. 4.¿Qué verificación de calidad se realiza al servicio o producto comprado? .. evaluación y reevaluación? 7.¿Qué artículos o servicios que se compran o contratan son críticos para el servicio? 2.¿Existe registro que permita evidenciar que en las revisiones de las diferentes etapas del diseño y desarrollo participaron los representantes de las funciones relacionadas con esas etapas? 4..¿Como se garantiza que los proveedores son confiables?.¿Estos cambios fueron sometidos a verificación y validación? 7....¿Existen registros de los resultados de la revisión de los cambios y las subsiguientes acciones necesarias? 2.4.3.4 Compras 7.

¿Existe una metodología adecuada definida para la producción o prestación del servicio? 2. 13.¿Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo? 2....¿Está definida una metodología adecuada para inspección de los productos comprados? 2.4.Solicitar y ver registros de compras de materias primas.¿Se han definido los requisitos para esta validación? 2.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 1.¿Existen registros de las inspecciones conformes a la metodología definida? 7.¿Qué datos se tienen en cuenta para la trazabilidad del servicio? 4..¿Existen procedimiento para validar los procesos de producción? 2.3 Identificación y trazabilidad 1.4.¿Se utilizan los medios y los equipos adecuados? 6.¿Como se reevalúan? 12.Ver registros de las evaluaciones de los proveedores..5..¿Existen registros de la validación de los procesos? 7.¿Las instrucciones de trabajo se encuentran disponibles en los puestos de uso y están actualizadas? 4. se efectúan revisiones de los documentos antes de comunicarlos al proveedor? 7.5..1 Control de la producción y de la prestación del servicio 1.¿Se cumple la metodología definida para los requisitos de compra? 4.. ¿Hacer un ejercicio de trazabilidad..5 Producción y prestación del servicio 7.4 Propiedad del cliente .5.. con una reclamación o con un producto no conforme o conforme? 7..¿Como se analiza el desempeño de los proveedores .¿Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de producción y prestación del servicio? 5.Si es necesaria la trazabilidad del producto.¿Existe una metodología adecuada para la realización de los pedidos de compra? 2..-.¿Están definidas las responsabilidades para la inspección de los productos comprados? 3...3 Verificación de los productos comprados 1.... 7.10. hay procedimiento de evaluación? 11.¿Como la organización se asegura que los requisitos de compra son los pertinentes....5.¿Los pedidos de compra contienen información sobre todos los requisitos deseados? 3.¿Existen registros cumplimentados conforme a lo definido en la metodología de producción? 3. ¿Se evidencia la misma? 3.¿El personal es competente para la realización de los trabajos? 7.... insumos y servicios catalogados como críticos.2 Información de las compras 1.

? 2... preservación y entrega.5.¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas? 7.¿Están definidos los procesos para realizar el seguimiento. para asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad.La confirmación de la capacidad del software para satisfacer la aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.5 Preservación del producto 1.1 Generalidades 1..¿Existe definida una metodología adecuada para la preservación del producto? 2.¿Se están empleando técnicas estadísticas? .¿Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medición? 3... análisis y mejora necesarios: para demostrar la conformidad del producto. almacenamiento.. verificar que el proveedor de estos servicios use patrones certificados.Que controles se tienen para el manejo..¿Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificación o calibración de los mismos? 5.. medición.¿Existen registros de estas comunicaciones? 3. 2. análisis y mejora 8.. ¿se cumple la ley de protección de datos con los datos de los clientes? 7.. 6.¿Verificar información contenida en los registros y contrastar con los equipos? 8.Si es de aplicación.. su lugar de uso y su estado 10.¿Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificación o calibración? 9.¿La organización planifica e implantado los procesos de seguimiento. 5....1.¿Existe una metodología adecuada definida para la comunicación de los daños ocurridos en los productos del cliente? 2.Ver hojas de vida de los equipos 4. ¿Está definido el embalaje del producto? 4...Analizar áreas de almacenamiento 6.Observar métodos de manejo 7.Verificar el estado de los productos 7.-¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando se utilicen en actividades de seguimiento y medición? Nota: . embalaje... y para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.Analizar físicamente los equipos.Si fuese necesario.-¿Están definidas las acciones a seguir cuando se observe que las mediciones han sido erróneas? 11....6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 1. análisis y mejora? 3.¿Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodología? 3. medición..( caso romanas para vehículos) 8 Medición.Ver programa de comprobaciones o revisiones y calibraciones de los equipos y pedir registros de calibraciones.Ver listado de los equipos de seguimiento y medición.

15. su frecuencia y metodología? 5..¿La selección de los auditores y la realización de las auditorias aseguran la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría?. 20.¿Se encuentra definida la frecuencia y planificación de las auditorías? 6....¿Existe un procedimiento documentado para las auditorías internas? 3..8...2... solicitar uno y analizarlo? 8.1 Satisfacción del cliente 1.. el alcance de la misma.2 Auditoría interna 1.. la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación. que información le ha llegado a usted? 2.¿Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realización de las auditorías internas? 13. y registros de las auditorías realizadas..¿Son objetivos e imparciales los auditores internos? 12.¿Cual es la formación d e los auditores internos activos? 11....¿Cuáles son sus responsabilidades en la implementación de las acciones correctivas y preventivas? 22.¿Se emprenden acciones a partir del análisis de la información de satisfacción? 8.¿El responsable de área toma las decisiones sobre las correcciones a realizar después de la auditoría? 19.¿La organización ha definido una metodología adecuada para el análisis de la satisfacción del cliente? 3..¿Se han generado o levantado acciones preventivas? 21. 7.2 Seguimiento y medición 8.¿Existen registros conformes a la metodología definida? 5..¿Fuera de las acciones correctivas detectadas en las auditorías internas..-..2..En las actividades de seguimiento se incluye.. ¿De las Auditorías Internas de calidad que se han realizado.Analizar acciones correctivas de auditoría (verificar si apuntan a controlar o eliminar las causas de las desviaciones detectadas) 17.¿La organización realiza el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos. 16. así como los resultados de auditorías previas? 4.¿Cuantos auditores internos activos hay en la organización? 10.¿Se han determinado los métodos para obtener y utilizar la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos? 2. 14.Verificar la independencia de los auditores con las áreas auditadas. hay otra fuente de información que las genere? 18..Verificar el cumplimiento del programa de auditorías internas de calidad.? 4.¿Existen registros de las auditorías internas.¿Se definen los criterios de auditoría..Solicitar y analizar programa de auditorías internas de calidad.¿Las auditorías internas han comprendido todos los procesos del sistema de gestión de la calidad y la norma ISO 9001? 9. ..¿Se planifica el programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y áreas a auditar.Verificar los criterios para cerrar las acciones correctivas...

3 Seguimiento y medición de los procesos.. de la no conformidad.¿La organización determina. 1.Ver y analizar registros de productos no conforme detectado por la empresa y los detectados por el cliente (Quejas y Reclamos).-¿Estos métodos confirman la continua capacidad de cada proceso para satisfacer su finalidad prevista? 3..¿Que técnicas estadísticas se usan para el control de las características de los productos o del servicio?..2..¿Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando se ha comenzado su utilización..¿Quienes son responsables por la implementación y control de las técnicas estadísticas? 5....¿Está definida la responsabilidad de quién ejecuta y la frecuencia de realización del seguimiento de los indicadores? 7.¿Existen registros conformes a la metodología definida? 3.5) 7.¿Qué acciones se toman cuando las medidas indican que hay comportamientos atípicos? 8.3 Control del producto no conforme 1. las características y tendencias .. o efectos potenciales..¿El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso? 5.-¿Que acciones se toman con el producto no conforme?(Relacionar este requisito con el 8... 2.¿Revisar todos los aspectos de los planes de inspección y ensayo del producto ? 5.2.¿Se emprenden acciones a partir del análisis de indicadores? 8. la conformidad con los requisitos del producto.4 Seguimiento y medición del producto 1.¿Verificar registros de verificaciones de la calidad del producto o prestación del servicio? 8. la organización adopta las acciones apropiadas respecto de las consecuencias..¿Se encuentran definidas las pautas de inspección final del producto? 2.¿Con que indicadores se miden? 6.-¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de la calidad? 4.¿Existe evidencia del análisis de datos del sistema? 3.¿Se toman acciones para la solución de las no conformidades? 4. 4.El análisis realizado proporciona información acerca del comportamiento de: la satisfacción del cliente..¿Se aplican métodos apropiados para la medida y seguimiento de los procesos de realización necesarios para satisfacer los requisitos del cliente? 2.Analizar en cada proceso los parámetros a los cuales se les hace seguimiento 5. 6..-.8..4 Análisis de datos 1.¿Existen registros de estas inspecciones finales? 4...? 8. recopila y analiza los datos apropiados para demostrar la adecuación y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde se puede realizar mejora continua del sistema de gestión de la calidad..¿Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades? 2..

¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3.2 Acción correctiva 1.Revisar registros de No Conformidades. objetivos de la calidad. resultados de las auditorias.¿Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua? 8....¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6.5... acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección...¿Como se da por terminada la acción correctiva? 5.5.¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6. análisis de datos.¿Se emprenden acciones a partir de este análisis? ¿Cuáles? 8.¿Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Preventivas? 4.¿El análisis de datos arroja información útil acerca de los proveedores? 7..¿ La organización mejora continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad por medio de la utilización de la política de la calidad. Acciones Preventivas...? 2. 8.¿Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas? 2.¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3...5.5 Mejora 8. seguimiento y cierre de las Acciones Correctivas y Preventivas 6.¿Cómo se da prioridad a los problemas para hacer acciones correctivas y preventivas? 2.¿Como se da por terminada la acción correctiva? 8..-¿ Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Correctivas? 4. Acciones Correctivas...1 Mejora continua 1. Planificación.¿Cómo se establecen las causas? 3.Revisar los registros..¿Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas? 2... 6.¿Existe análisis de causas? 5..¿Cómo es un plan de acción? 4..¿Como se da por terminada la acción preventiva? Preguntas adicionales sobre acciones correctivas y preventivas 1...3 Acción preventiva 1.¿Existe análisis de causas? 5.Revisar que existan acciones en todas las áreas Agosto 2010 ..de los procesos y productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.

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