1.

1 R E G I S T R O S A N I T A R I O
El Registro Sanitario, es un certificado que garantiza la calidad e inocuidad de los alimentos, procesados, transformados y comercializados por las diferentes organizaciones, empresas; que dan el valor agregado a los productos alimenticios, por lo que es importante contar con el Nmero de Registro Sanitario. 1.1.2 Quien emite el Registro Sanitario? A nivel Nacional el Registro Sanitario, es emitido por dos instancias: i ) El SENASAG (Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad alimentaria) es la estructura operativa del Ministerio de Agricultura, Ganadera y Desarrollo Rural. i ] El INLASA (Instituto Nacional de Laboratorio de Salud "Nstor Morales Villazon"), dependiente del Ministerio de Salud. Estas dos instancias emiten el Registro Sanitario, con la misma validez y beneficios para la OECA. 1.1.3 SENASAG La parte operativa de la UNIA (Unidad Nacional de Inocuidad Alimentaria), es quien certifica las importaciones y exportaciones de productos, ademas del Registro S a n i t a r i o para e m p r e s a s del rubro a l i m e n t i c i o . 1.1.3.1 Requisitos para tramitar el Registro Sanitario Los requisitos que se deben cumplir para trmite del Registro Sanitario en el SENASAG, son los siguientes:

C^^Paso 1
I l.ihorar una carta de solicitud, que incluya la siguiente informacin, (dirigida al Jefe del SENASAG distrital) B, Nombre o Razn Social b. Croquis de ubicacin de la planta.
MANUAL BASICO D E P R O C DI M I E N T O S P A R A LA T R A M I T A C I O N D

c. Capacidad de produccin (por mes) d. Nombre y marca del producto(s) que procesa la empresa e. Relacin de ingredientes, aditivos, identificando a estos ltimos por su nombre genrico y su referencia numrica internacional, Formulario de solicitud UIA-REG-FORM-001, f. Adjuntar muestra de etiqueta por producto g. Tiempo de almacenamiento que garantice la vida til del producto(s) en condiciones normales de conservacin y a l m a c e n a m i e n t o h. S i s t e m a de identificacin del lote de produccin (opcional)

Paso 2
Llevar al laboratorio muestra de agua, para anlisis fsico, qumico y microbiolglco (calidad sanitaria del agua). . J

Paso 3
Adems se debe adjuntar en el flder los siguientes documentos: F o t o c o p i a de NIT ( N m e r o de I d e n t i f i c a c i n T r i b u t a r i a ) Fotocopia de la Licencia de Funcionamiento (otorgado por la alcalda municipal). Fotocopia legalizada de su Manifiesto Ambiental (emitido por la prefectura).

Paso 4
Llenar el formulario de solicitud UIA-REG-FORM-001, debidamente completada, recabada de las oficinas Distritales respectivas del SENASAG

Paso 5
En el documento tambin se debe adjuntar: B ll Croquis de distribucin de ambientes de la planta, Flujograma de elaboracin del producto(s).

CIMIENTOS

PARA

LA T R A M I T A C I N D E

DOCUMENT

D^Paso 6
Muestras para anlisis de laboratorio de acuerdo al producto. Las muestras son extradas en el momento de la inspeccin (por inspector del SENASAG).

D^Paso /
El itimo paso es cancelar ai SENASAG por los servicios prestados, y a! l a b o r a t o r i o p o r el c o n c e p t o de a n i i s i s de los p r o d u c t o s . Depositando en la cuenta del SENASAG por servicios prestados. (500 , Bs., p a r a e m p r e s a s a r t e s a n a l e s , caso de las O E C A s ) . 1 Al laboratorio por el anlisis del producto(s) (costo sujeto a! producto), 1.1 ? 7 P u n t o s Considerados por los inspectores En la inspeccin se revisan una gran cantidad de aspectos del proceso de produccin enfocado principalmente en "Buenas Prcticas de Manufactura" como: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. La ubicacin de la planta La limpieza en la planta La organizacin de la planta La iluminacin La ventilacin El suministro de agua Sistema de evacuacin de desperdicios Servidos sanitarios Sistema de refrigeracin Estado de los almacenes. Prcticas de higiene del personal.

1.1.3.3 Puntos Crticos considerados en la Inspeccin a. La planta procesadora no debe tener acceso directo a viviendas, garajes, talleres de mantenimiento b. No debe existir una conexin cruzada entre agua potable y no potable C. Se debe comprobar la potabilidad del agua d. El hielo que se utiliza debe ser producido con agua potable.

^
ANUAL BASICO DE PROCEDIMIENTOS PARA

J
LA T R A M I T A C I N DE

e. f.

i. j. k. I. m. n. o. p. q.

\ No debe haber baos y servicios sanitarios con acceso directo a las zonas de procesamiento Se debe contar con el equipo y los utensilios de tal manera que rotejan a los alimentos de la contaminacin ^0 se debe e m p l e a r m a t e r i a l t x i c o en las s u p e r f i c i e s En el proceso se deben utilizar sistemas que garantizan el adecuado control de las materias primas y productos terminados desde el punto de vista sanitario El equipo de enfriamiento, refrigeracin y los equipos y mtodos de limpieza no debe dar lugar a contaminacin, Se debe mover y proteger los productos antes de efectuarse labores de higiene y desinfectacin de los equipos Solo se puede utilizar productos qumicos autorizados para limpieza, desinfectacin y como insecticida Se debe controlar permanentemente la presencia de insectos, aves y/o otros animales Los medios del transporte deben ser construidos para proteger los productos de la contaminacin y el deterioro Los empleados deben lavarse las manos despus de una posible contaminacin Las prendas personales no deben estar en las reas del proceso Los empleados con enfermedades contagiosas o con infecciones, ulceraciones o lesiones en las partes expuestas del cuerpo deben estar separados del rea de proceso y manipuleo de alimentos El personal debe estar Instruido de manera aceptable en prcticas h i g i n i c a s , c o n t r o l de e n f e r m e d a d e s y r e g l a s s a n i t a r i a s

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NOTA
En caso de mataderos de cualquier categora y para cualquier especie animal, se exige la inclusin de ia copia del Manifiesto Ambiental, vigente; extendida por el Gobierno Municipal respectivo, o un documento que avale, que la misma se encuentra en trmite.

1.1.3.4 Tiempo del Trmite del Registro Sanitario Cuando la OECA recibe suficientes puntos en la clasificacin del inspector, SENASAG desde su sede central en Trinidad, emite el "Certificado de Registro Sanitario en un tiempo de 60 das. El Registro Sanitario emitido por el SENASAG, debe ser renovado cada dos aos. 1.1.3.5 Costo del Registro Sanitario El costo total del Registro Sanitario otorgado por SENASAG a nivel nacional es: i ] Servicios prestados: 500 Bs. (OECAs)

1 ^ Anlisis de laboratorio: 756 Bs. (yogurt, no incluye el anlisis nutricional)

EDIMIENTOS PARA LA T R A M I T A C I N DE DOCUMENTOS