Cloranfenicol

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Cloranfenicol
Ungento oftlmico Antibitico de amplio espectro

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACI : Cada g de UNGENTO contiene: Cloranfenicol....................................................................... 5 mg Excipiente, c.b.p. 1 g. I DICACIO ES TERAPUTICAS: CLORANFENICOL est indicado para el tratamiento de las infecciones externas del ojo y/o de sus anexos que afectan prpados, conjuntiva y/o crnea, causadas por microorganismos sensibles a los componentes de la frmula, como: conjuntivitis, blefaritis, queratitis, queratoconjuntivitis, blefaroconjuntivitis, etc. CLORANFENICOL es un antibitico de amplio espectro altamente efectivo contra la mayora de bacterias grampositivas y gramnegativas, as como la mayora de anaerobios (incluyendo anaerobios obligados), Mycoplasma, Rickettsias y espiroquetas. Cuenta con una alta eficacia (reportada de 91 a 93% en infecciones oculares) y es activo contra ms del 94% de los patgenos oculares. Tambin es utilizado en 55% de los casos de ojo rojo. CLORANFENICOL es til en la profilaxis prequirrgica y postoperatoria. CLORANFENICOL, adems de su amplio espectro de actividad antibacteriana contra organismos grampositivos y gramnegativos (tanto aerobios como anaerobios), cuenta con una buena tolerancia en mltiples regmenes de dosificacin; seguridad y efectividad como un solo agente para el tratamiento de las infecciones oculares externas. Estudios clnicos han demostrado que su uso en nios es seguro. CO TRAI DICACIO ES: Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la frmula. PRECAUCIO ES GE ERALES: El uso prolongado de antibiticos puede favorecer el crecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si apareciera una nueva infeccin durante el tratamiento, deber descontinuarse CLORANFENICOL para tomar medidas apropiadas. Este medicamento deber prescribirse por un mdico slo despus del examen oftalmolgico con lmpara de hendidura. Si los signos y sntomas no mejoran en 2 das, el paciente deber ser reevaluado. RESTRICCIO ES DE USO DURA TE EL EMBARAZO Y LA LACTA CIA: CLORANFENICOL deber ser usado durante el embarazo y la lactancia slo bajo estricto control mdico. No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia. Se recomienda utilizar CLORANFENICOL con precaucin durante el embarazo y la lactancia. Se desconoce si su aplicacin tpica ocular se excreta en la leche humana. REACCIO ES SECU DARIAS Y ADVERSAS:

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CLORANFENICOL Ungento es generalmente muy bien tolerado con efectos adversos locales poco comunes, que consisten en hipersensibilidad y de ardor e irritacin transitorios. Se ha reportado la ocurrencia muy rara y no confirmada de discrasias sanguneas, posiblemente relacionados con el uso inadecuado y no vigilado de CLORANFENICOL Ungento. El primero de estos casos se report en 1965 tras 23 meses de uso continuo e inapropiado y no supervisado y 30 meses despus se normaliz sin causar la muerte. El segundo caso se report en 1975, tratndose tambin de anemia aplsica y que fue considerado por varios autores como mera coincidencia. El tercer caso se report en 1980 y se consider que otros medicamentos pudieron estar implicados. En otros siete casos publicados, tanto los oftalmlogos como los hematlogos que los reportaron consideran que hubo una posible relacin causa-efecto y que fue casualmente relacionado el cloranfenicol en ello. I TERACCIO ES MEDICAME TOSAS Y DE OTRO G ERO: CLORANFENICOL Ungento aplicado tpicamente no se conoce que produzca interacciones medicamentosas y se puede administrar de manera concomitante con lubricantes oculares, esteroides, antiglaucomatosos, etc. Los anestsicos tpicos pueden aumentar la absorcin de las drogas tpicas y favorecer la aparicin de los efectos secundarios y adversos. Si se administra un antibitico bacteriosttico junto con uno bactericida, puede desarrollarse antagonismo entre ambos. La aplicacin de CLORANFENICOL Ungento, como de cualquier otro antibitico tpico previo a la toma de frotis y cultivo, puede alterar los resultados o producir resultados falsos-negativos. PRECAUCIO ES E RELACI CO EFECTOS DE CARCI OG ESIS, MUTAG ESIS, TERATOG ESIS, Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas con CLORANFENICOL Ungento; as mismo, no se ha comprobado su potencial sobre estos efectos. DOSIS Y VA DE ADMI ISTRACI : Oftlmica. Aplquese 1 a 2 cm de CLORANFENICOL Ungento en el fondo del saco conjuntival inferior del (los) ojo(s) afectado(s) de 3 a 5 veces al da por los siguientes 7 a 10 das segn lo valore el mdico tratante. MA IFESTACIO ES Y MA EJO DE LA SOBREDOSIFICACI O I GESTA ACCIDE TAL: La sobredosificacin puede favorecer la aparicin de los efectos secundarios, en cuyo caso se recomienda lavado mecnico de los ojos con agua tibia estril. Si se ingiere accidentalmente CLORANFENICOL Ungento, administre lquidos orales para diluir el producto. RECOME DACIO ES SOBRE ALMACE AMIE TO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. LEYE DAS DE PROTECCI :
Dosis: la que el mdico seale. Su venta requiere receta mdica. o se deje al alcance de los nios. El cloranfenicol administrado por cualquier va puede ocasionar alteraciones hemticas y aun anemia aplsica. Literatura exclusiva para mdicos.

OMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones.

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PRESE TACI O PRESE TACIO ES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

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