UNIVERSIDAD DE CONCEPCIN FACULTAD DE FARMACIA DEPARTAMENTO DE FARMACIA

PROFESOR PATROCINANTE: MARCIA AVELLO L. PROFESOR GUIA: EDGAR PASTENE N.

PLAN DE TRABAJO
EVALUACIN DE PLANTAS MEDICINALES DE USO COMN EN LA CIUDAD DE CONCEPCIN A TRAVS DE ENSAYOS DE CALIDAD

TRABAJO DE FIN DE CARRERA PARA OPTAR AL TTULO DE QUMICO FARMACUTICO

XIMENA ANDREA RIVAS FUENTES 2010

INTRODUCCIN Desde hace unos 5000 aos hasta nuestros das que existen numerosas referencias y escritos que contienen preparaciones medicamentosas a base de vegetales (http://www.enplenitud.com/nota.asp?articuloID=2373). Las culturas precolombinas desarrollaron con xito el uso de la rica materia mdica de origen vegetal constituida por hierbas de gran efecto farmacolgico, las que fueron introducidas durante la Colonia en la medicina europea. Estas drogas, exclusivas de Amrica, eran obtenidas de plantas recolectadas por los curanderos y utilizadas en forma emprica, al azar, sin relacionar su efecto teraputico, como parte de un ritual tradicional en que la bondad de la yerba se adjudicaba a sus propiedades mgicas (Cruz-Coke R, 1995). La riqueza de la flora chilena permiti el crecimiento natural de ms de 1100 plantas medicinales, que fueron identificadas por conquistadores. Todas estas plantas formaron un completo arsenal farmacolgico de astringentes, diurticos, narcticos, tranquilizantes, calmantes, analgsicos, antipirticos, purgantes y antiemticos, que curaban las enfermedades de los aborgenes (Cruz-Coke R, 1995). Hoy da, en Chile, las plantas medicinales se estn consolidando como un producto no tradicional de exportacin dentro de la oferta agroalimentaria nacional y por ello el Ministerio de Agricultura est apoyando diversas iniciativas productivas que apuntan a este sector. A pesar que nuestro pas es productor de plantas medicinales el consumo nacional es muy bajo y no alcanza los 5 dlares anuales per cpita, cifra muy por debajo a los 30 dlares anuales por persona que se registra en Europa (INFOAGRO, 04 junio, 2009. Disponible en: www.infoagro.com [Consultado el 31 de diciembre 2009]. En el pas se consumen anualmente cerca de mil toneladas de hojas de boldo; 500 toneladas de hojas de lamo y ms de 50 toneladas de bailahun. A comienzos de los aos 90 un Grupo de Expertos convocado por el Ministerio de Salud inform que el uso medicinal de herbolaria autctona adoleca de definiciones tcnicas apropiadas que diferenciaran entre planta medicinal y t de hierbas, y que existan importantes deficiencias en su proceso productivo (extraccin casi por completo silvestre, con progresiva depredacin de la flora

involucrada; adems de escaso control de calidad del material extrado y de los diferentes procesos previos a su venta al pblico, tales como identificacin botnica, acopio, secado y almacenaje); ese mismo grupo entonces recomend diferenciar en las condiciones de venta al pblico las categoras de t de hierba o complemento alimentario, del de planta medicinal o medicamento herbario. A mediados de ese mismo decenio se realiz un catastro de las plantas medicinales utilizadas empricamente por la poblacin chilena, pesquisndose alrededor de 460 diferentes especies vegetales de las cuales slo unas 130 tenan alguna validacin cientfica. Finalmente, ya a comienzos de este siglo XXI, - mediante el Decreto Supremo N 286 / 2001 (publicado en el Diario Oficial el 18 / 02 / 02) se introdujo oficialmente en el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos las categoras de fitofrmaco y de medicamento herbario tradicional. El Listado de medicamentos herbarios tradicionales definido contiene 103 diferentes especies vegetales y es una realidad materializada mediante la Resolucin N 548 exenta de 27 de julio de 2009 (publicada en el Diario Oficial del 08.09.09). Para apoyar su puesta en prctica el Ministerio de Salud pone a disposicin de la comunidad de un libro informativo de cada una de tales especies, mediante monografas individuales que contienen sus diferentes denominaciones cientficas y populares, su aspecto fsico ilustrado mediante lminas y fotografas, y la descripcin de sus diferentes caractersticas y cualidades tanto curativas como agronmicas e incluso culinarias cuando es el caso, finalizndola con la correspondiente indicacin teraputica segn la Resolucin recin mencionada. El Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos considera como medicamentos herbarios tradicionales las plantas o partes de plantas, envasadas y etiquetadas artesanalmente y rotuladas con la denominacin utilizada por la costumbre popular en el mbito de las tradiciones culturales nacionales chilenas, el objetivo es que su venta y distribucin estn permitidas slo con la previa autorizacin del Servicio de Salud competente
(

INFOAGRO,

04

junio,

2009.

Disponible

en:

www.infoagro.com [Consultado el 31 de diciembre 2009]. Un aspecto crtico que condiciona la seguridad en el uso de plantas medicinales es el cuestionamiento con respecto al Aseguramiento de Calidad. El aseguramiento de calidad es un proceso que consta de controles de acuerdo

a protocolos internacionales que incluyen desde el cultivo y cosecha de la especie vegetal hasta controles en el producto terminado sea ste la planta en su estado natural o un producto de sta. Tambin es fundamental asegurar el efecto farmacolgico deseado y el contenido uniforme de las sustancias activas en el caso de productos como los fitomedicamentos. Lo anterior se logra a travs de un proceso llamado Estandarizacin. En un Preparado Estandarizado es ms fcil establecer las dosis teraputicas y minimizar la aparicin de efectos indeseados puesto que se asegura la uniformidad de contenido y de sustancias activas, lo que se logra a travs del uso de marcadores qumicos y/o biolgicos (AGUIRRE L, GARCIA F, GARCIA T. Validacin de Mtodos Analticos. Asociacin Espaola de Farmacuticos de la Industria. Espaa: 2001; F.D.A., Guidance for Industry, Bioanalytical Method Validation, U.S.D.o.H.a.H. Services, Editor. USA: 2001. p. 5.; CYTED, Manual de Tcnicas de Investigacin, Bsqueda de Principios Bioactivos en Plantas de la Regin. Subprograma X. Qumica Fina Farmacetica. Proyecto X-1. 1995. p. 174-181).Este proceso se hace casi imposible de alcanzar cuando se trata de plantas medicinales al estado natural, o sea sin pasar por procesamiento farmacutico. Por el creciente uso e importancia que ha ido adquiriendo en la medicina es de vital inters el estudiar, revisar y realizar ensayos de calidad a las plantas en su estado natural, por lo cual este estudio permitir concluir si lo comercializado en los distintos lugares de muestreo cumple con las especificaciones de calidad esperadas. Se espera que con los ensayos de calidad aplicados a las plantas consideradas en este estudio se pueda garantizar, posterior al consumo, su seguridad y efecto teraputico.

OBJETIVO GENERAL Evaluar un grupo de plantas medicinales de uso comn en la ciudad de Concepcin mediante ensayos de calidad.

OBJETIVOS ESPECIFICOS 1.- Evaluar las principales caractersticas macroscpicas de las plantas medicinales de uso comn en la ciudad de Concepcin. 2.- Evaluar las principales caractersticas microscpicas de las plantas medicinales de uso comn en la ciudad de Concepcin. 3.- Evaluar las principales caractersticas fitoqumicas de las plantas medicinales de uso comn en la ciudad de Concepcin.

METODOLOGIA SELECCIN DE PLANTAS MEDICINALES Encuestas a la Poblacin Por medio de encuestas que se aplicarn a hombres y mujeres mayores de 18 aos que accedan a responderlas en forma voluntaria y que acepten el consumo peridico de plantas medicinales, se seleccionarn las especies medicinales ms consumidas por la poblacin de la ciudad de Concepcin. Las encuestas sern exclusivamente diseadas para este fin. Locales Comerciales Las encuestas sern aplicadas en los siguientes establecimientos comerciales: Farmacias, Supermercados y Yerberas de la ciudad de Concepcin, los que sern seleccionados segn flujo de pblico e impacto de ventas de plantas medicinales. Seleccin de Muestras En cada establecimiento se seleccionarn proveedores (Yerberas), laboratorios (Farmacias) o marcas alimenticias (Supermercados) de las especies medicinales seleccionadas. ENSAYOS DE CALIDAD Las muestras seleccionadas sern sometidas a ensayos de calidad descritos en Farmacopea y Monografa de Drogas en las especies que sean oficiales o que tengan descritas caractersticas de identidad. Estos comprendern: Observacin de Caractersticas Macroscpicas y Fisicoorganolpticas Ensayos de Pureza Observacin de Caractersticas Microscpicas Reacciones Generales de Identidad de Grupos Fitoqumicos Los resultados se compararn con las caractersticas de identidad descritas en literatura cientfica para cada especie medicinal

PLAN DE TRABAJO ACTIVIDAD Etapa I Seleccin de Plantas Medicinales Revisin Bibliogrfica Diseo de encuestas Seleccin de locales comerciales Aplicacin y anlisis de Encuestas Seleccin de muestras Etapa II Ensayos de Calidad Observacin de Caractersticas Macroscpicas y Fisicoorganolpticas Ensayos de Pureza Observacin de Caractersticas Microscpicas Reacciones Generales de Identidad de Grupos Fitoqumicos cientfica para cada especie medicinal Confeccin de informe final AGOSTO MAYO JUNIO JUNIO JULIO JULIO ABRIL ABRIL ABRIL ABRIL-MAYO MAYO MES

Comparacin con las caractersticas de identidad descritas en literatura

REFERENCIAS Cruz-Coke R., Historia de la Medicina Chilena, 1995 pagina 41. http://books.google.cl/books? id=Y02VLchRopUC&pg=PA41&dq=plantas+medicinales+chilenas&cd=3#v=one page&q=plantas%20medicinales%20chilenas&f=false INFOAGRO, 04 junio, 2009. Disponible en: www.infoagro.com, Consultado el 31 de diciembre 2009. AGUIRRE L., GARCIA F., GARCIA T. (2001). Validacin de Mtodos Analticos. Asociacin Espaola de Farmacuticos de la Industria. Espaa: F.D.A.,. Guidance for Industry, Bioanalytical Method Validation. (2001). U.S.D.o.H.a.H. Services, Editor. USA:. p. 5.. CYTED, (1995.). Manual de Tcnicas de Investigacin, Bsqueda de Principios Bioactivos en Plantas de la Regin. Subprograma X. Qumica Fina Farmacetica. Proyecto X-1. p. 174-181 Ministerio de Salud Chile, www.minsal.cl www.redsalud.gov.cl/portal/url/item/7d98ad06d33a83d5e04001011f016dbb.pdf Garca A, Alonso L, vila J, Lpez P, Ruiz A, Morn F. 2009. Reacciones Adversas Reportadas en Relacin con el Consumo de Productos naturales en Cuba (Aos 2003, 2005 y 2007). 28 (3): 337-43 Turano F, Cambi V. 2008. Control de Calidad de Mezclas Medicinales que se Comercializan como Adelgazantes y/o Reductoras en Baha Blanca, Argentina. 28 (1): 10-8 Revista En Plenitud. http://www.enplenitud.com/nota.asp?articuloID=2373

Gua Laboratorios Farmacognosia. 2006. Facultad de Farmacia, Universidad de Concepcin, Concepcin, Chile.