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UNIVERSIDAD DE CONCEPCIÓN FACULTAD DE FARMACIA DEPARTAMENTO DE FARMACIA

UNIVERSIDAD DE CONCEPCIÓN FACULTAD DE FARMACIA DEPARTAMENTO DE FARMACIA PROFESOR PATROCINANTE: MARCIA AVELLO L. PROFESOR GUIA:

PROFESOR PATROCINANTE: MARCIA AVELLO L. PROFESOR GUIA: EDGAR PASTENE N.

PLAN DE TRABAJO

“EVALUACIÓN DE PLANTAS MEDICINALES DE USO COMÚN EN LA CIUDAD DE CONCEPCIÓN A TRAVÉS DE ENSAYOS DE CALIDAD”

TRABAJO DE FIN DE CARRERA PARA OPTAR AL TÍTULO DE QUÍMICO FARMACÉUTICO

XIMENA ANDREA RIVAS FUENTES

2010

INTRODUCCIÓN

Desde hace unos 5000 años hasta nuestros días que existen numerosas referencias y escritos que contienen preparaciones medicamentosas a base de vegetales (http://www.enplenitud.com/nota.asp?articuloID=2373). Las culturas precolombinas desarrollaron con éxito el uso de la rica materia médica de origen vegetal constituida por “hierbas” de gran efecto farmacológico, las que fueron introducidas durante la Colonia en la medicina europea. Estas drogas, exclusivas de América, eran obtenidas de plantas recolectadas por los curanderos y utilizadas en forma empírica, al azar, sin relacionar su efecto terapéutico, como parte de un ritual tradicional en que la bondad de la yerba se adjudicaba a sus propiedades mágicas (Cruz-Coke R,

1995).

La riqueza de la flora chilena permitió el crecimiento natural de más de 1100 plantas medicinales, que fueron identificadas por conquistadores. Todas estas plantas formaron un completo arsenal farmacológico de astringentes, diuréticos, narcóticos, tranquilizantes, calmantes, analgésicos, antipiréticos, purgantes y antieméticos, que curaban las enfermedades de los aborígenes (Cruz-Coke R, 1995). Hoy día, en Chile, las plantas medicinales se están consolidando como un producto no tradicional de exportación dentro de la oferta agroalimentaria nacional y por ello el Ministerio de Agricultura está apoyando diversas iniciativas productivas que apuntan a este sector. A pesar que nuestro país es productor de plantas medicinales el consumo nacional es muy bajo y no alcanza los 5 dólares anuales per cápita, cifra muy por debajo a los 30 dólares anuales por persona que se registra en Europa ( INFOAGRO, 04 junio, 2009. Disponible en: www.infoagro.com [Consultado el 31 de diciembre 2009]. En el país se consumen anualmente cerca de mil toneladas de hojas de boldo; 500 toneladas de hojas de álamo y más de 50 toneladas de bailahuén. A comienzos de los años 90 un Grupo de Expertos convocado por el Ministerio de Salud informó que el uso medicinal de herbolaria autóctona adolecía de definiciones técnicas apropiadas que diferenciaran entre planta medicinal y té de hierbas, y que existían importantes deficiencias en su proceso productivo (extracción casi por completo silvestre, con progresiva depredación de la flora

involucrada; además de escaso control de calidad del material extraído y de los diferentes procesos previos a su venta al público, tales como identificación botánica, acopio, secado y almacenaje); ese mismo grupo entonces recomendó diferenciar en las condiciones de venta al público las categorías de té de hierba o complemento alimentario, del de planta medicinal o medicamento herbario. A mediados de ese mismo decenio se realizó un catastro de las plantas medicinales utilizadas empíricamente por la población chilena, pesquisándose alrededor de 460 diferentes especies vegetales de las cuales sólo unas 130 tenían alguna validación científica. Finalmente, ya a comienzos de este siglo XXI, - mediante el Decreto Supremo Nº 286 / 2001 (publicado en el Diario Oficial el 18 / 02 / 02) se introdujo oficialmente en el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos las categorías de fitofármaco y de medicamento herbario tradicional. El Listado de medicamentos herbarios tradicionales definido contiene 103 diferentes especies vegetales y es una realidad materializada mediante la Resolución Nº 548 exenta de 27 de julio de 2009 (publicada en el Diario Oficial del 08.09.09). Para apoyar su puesta en práctica el Ministerio de Salud pone a disposición de la comunidad de un libro informativo de cada una de tales especies, mediante monografías individuales que contienen sus diferentes denominaciones científicas y populares, su aspecto físico ilustrado mediante láminas y fotografías, y la descripción de sus diferentes características y cualidades tanto curativas como agronómicas e incluso culinarias cuando es el caso, finalizándola con la correspondiente indicación terapéutica según la Resolución recién mencionada. El Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos considera como medicamentos herbarios tradicionales las plantas o partes de plantas, envasadas y etiquetadas artesanalmente y rotuladas con la denominación utilizada por la costumbre popular en el ámbito de las tradiciones culturales nacionales chilenas, el objetivo es que su venta y distribución estén permitidas sólo con la previa autorización del Servicio de Salud competente ( INFOAGRO, 04 junio, 2009. Disponible en:

www.infoagro.com [Consultado el 31 de diciembre 2009]. Un aspecto crítico que condiciona la seguridad en el uso de plantas medicinales es el cuestionamiento con respecto al Aseguramiento de Calidad. El aseguramiento de calidad es un proceso que consta de controles de acuerdo

a protocolos internacionales que incluyen desde el cultivo y cosecha de la especie vegetal hasta controles en el producto terminado sea éste la planta en su estado natural o un producto de ésta. También es fundamental asegurar el efecto farmacológico deseado y el contenido uniforme de las sustancias activas en el caso de productos como los fitomedicamentos. Lo anterior se logra a través de un proceso llamado Estandarización. En un Preparado Estandarizado es más fácil establecer las dosis terapéuticas y minimizar la aparición de efectos indeseados puesto que se asegura la uniformidad de contenido y de sustancias activas, lo que se logra a través del uso de marcadores químicos y/o biológicos ( AGUIRRE L, GARCIA F, GARCIA T. Validación de Métodos Analíticos. Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria. España: 2001; F.D.A., Guidance for Industry, Bioanalytical Method Validation, U.S.D.o.H.a.H. Services, Editor. USA: 2001. p. 5.; CYTED, Manual de Técnicas de Investigación, Búsqueda de Principios Bioactivos en Plantas de la Región. Subprograma X. Química Fina Farmaceútica. Proyecto X-1. 1995. p. 174-181 ) .Este proceso se hace casi imposible de alcanzar cuando se trata de plantas medicinales al estado natural, o sea sin pasar por procesamiento farmacéutico.

Por el creciente uso e importancia que ha ido adquiriendo en la medicina es de vital interés el estudiar, revisar y realizar ensayos de calidad a las plantas en su estado natural, por lo cual este estudio permitirá concluir si lo comercializado en los distintos lugares de muestreo cumple con las especificaciones de calidad esperadas. Se espera que con los ensayos de calidad aplicados a las plantas consideradas en este estudio se pueda garantizar, posterior al consumo, su seguridad y efecto terapéutico.

OBJETIVO GENERAL

Evaluar un grupo de plantas medicinales de uso común en la ciudad de Concepción mediante ensayos de calidad.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

1.-

Evaluar

las

principales

características

macroscópicas

de

las

plantas

medicinales de uso común en la ciudad de Concepción.

 

2.-

Evaluar

las

principales

características

microscópicas

de

las

plantas

medicinales de uso común en la ciudad de Concepción.

 

3.-

Evaluar

las

principales

características

fitoquímicas

de

las

plantas

medicinales de uso común en la ciudad de Concepción.

METODOLOGIA

SELECCIÓN DE PLANTAS MEDICINALES

Encuestas a la Población

Por medio de encuestas que se aplicarán a hombres y mujeres mayores de 18

años que accedan a responderlas en forma voluntaria y que acepten el consumo periódico de plantas medicinales, se seleccionarán las especies medicinales más consumidas por la población de la ciudad de Concepción. Las encuestas serán exclusivamente diseñadas para este fin.

Locales Comerciales

Las encuestas serán aplicadas en los siguientes establecimientos comerciales:

Farmacias, Supermercados y Yerberías de la ciudad de Concepción, los que

serán seleccionados según flujo de público e impacto de ventas de plantas medicinales.

Selección de Muestras

En cada establecimiento se seleccionarán proveedores (Yerberías), laboratorios (Farmacias) o marcas alimenticias (Supermercados) de las especies medicinales seleccionadas.

ENSAYOS DE CALIDAD Las muestras seleccionadas serán sometidas a ensayos de calidad descritos en Farmacopea y Monografía de Drogas en las especies que sean oficiales o que tengan descritas características de identidad. Estos comprenderán:

Observación de Características Macroscópicas y Fisicoorganolépticas Ensayos de Pureza Observación de Características Microscópicas Reacciones Generales de Identidad de Grupos Fitoquímicos

Los resultados se compararán con las características de identidad descritas en

literatura científica para cada especie medicinal

PLAN DE TRABAJO

ACTIVIDAD Etapa I Selección de Plantas Medicinales

 

MES

Revisión Bibliográfica

 

ABRIL

Diseño de encuestas

ABRIL

Selección de locales comerciales

ABRIL

Aplicación y análisis de Encuestas

 

ABRIL-MAYO

Selección de muestras

 

MAYO

Etapa II Ensayos de Calidad

 

Observación de Características Macroscópicas y Fisicoorganolépticas

MAYO

Ensayos de Pureza

JUNIO

Observación de Características Microscópicas

 

JUNIO

Reacciones Generales de Identidad de Grupos Fitoquímicos

JULIO

Comparación

con

las

características

de

identidad

descritas

en

literatura

científica para cada especie medicinal

 

JULIO

Confección de informe final AGOSTO

REFERENCIAS

Cruz-Coke R., Historia de la Medicina Chilena, 1995 pagina 41. http://books.google.cl/books?

INFOAGRO, 04 junio, 2009. Disponible en: www.infoagro.com, Consultado el

  • 31 de diciembre 2009.

AGUIRRE L., GARCIA F., GARCIA T. (2001). Validación de Métodos Analíticos. Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria. España:

F.D.A.,. Guidance for Industry, Bioanalytical Method Validation. (2001). U.S.D.o.H.a.H. Services, Editor. USA:. p. 5 ..

CYTED, (1995.). Manual de Técnicas de Investigación, Búsqueda de Principios Bioactivos en Plantas de la Región. Subprograma X. Química Fina Farmaceútica. Proyecto X-1. p. 174-181

Ministerio de Salud Chile, www.minsal.cl

García A, Alonso L, Ávila J, López P, Ruiz A, Morón F. 2009. Reacciones Adversas Reportadas en Relación con el Consumo de Productos naturales en Cuba (Años 2003, 2005 y 2007). 28 (3): 337-43

Turano F, Cambi V. 2008. Control de Calidad de Mezclas Medicinales que se Comercializan como Adelgazantes y/o Reductoras en Bahía Blanca, Argentina.

  • 28 (1): 10-8

Guía Laboratorios Farmacognosia. 2006. Facultad de Farmacia, Universidad de Concepción, Concepción, Chile.

Guía Laboratorios Farmacognosia . 2006. Facultad de Farmacia, Universidad de Concepción, Concepción, Chile.