MANITOL AL 20 % EN AGUA DESTILADA

Una solución de naturaleza sobresaturada que tiende a cristalizarse
“La Solubilidad es expresada en la Farmacopea de los Estados Unidos y el Formulario Nacional (USP – NF) como el número de mililitros de un solvente que disolverá un gramo de un sólido; ejemplo, 1 g se disuelve en 0,5 mL de agua. En otras palabras, si 1 g de un sólido es disuelto en 0,5 mL de agua, resulta una solución 1 saturada ”. Una solución saturada es la que contiene la cantidad máxima de soluto que el solvente es capaz de disolver a temperatura y presión ambiental. La solución sobresaturada es la que contiene una cantidad mayor de soluto que aquélla que el solvente puede disolver normalmente a esa temperatura y presión (ambiental). En la preparación de las soluciones sobresaturadas, la disolución de una cantidad mayor de soluto es posible por el aumento de la temperatura. Otros métodos para preparar soluciones sobresaturadas incluyen:Evaporación o congelación del solvente y cambios en el pH de la solución2 . Las soluciones saturadas y en mayor grado las sobresaturadas son poco estables y tienden a separarse por cristalización3. “La precipitación de partículas en soluciones homogéneas puede explicarse en el contexto de las teorías de la nucleación4-5. En éstas se estudia el proceso de nucleación, el cual ocurre en la etapa inicial, donde una fase se transforma en otra, más estable. En este proceso se generan, espontáneamente, dentro de la fase de partida, los primeros indicios de la fase nueva en forma de pequeños núcleos o embriones. En el transcurso de la transformación subsiguiente, estos núcleos son lugares preferentes de crecimiento de la fase emergente. En el caso de las soluciones sobresaturadas, la fase inicial son las especies primarias en solución y la nueva fase es el sólido precipitado (cristales). En la figura siguiente se muestra la sucesión de procesos que se dan en la formación de cristales en las soluciones homogéneas”.
Especies primarias en solución Núcleos subcríticos Núcleos Crecimiento por difusión
Nanopartículas estables

Partículas primarias nanométricas Crecimiento

Crecimiento por difusión Partículas cristalinas

Agregación irreversible o coalescencia

Ensamblaje sin orientación cristalográfica

Ensamblaje con orientación cristalográfica

Partículas policristalinas

Partículas monocristalinas

Tomada y adaptada de: L. C. Carlos y M. R. Raquel, Formación de Partículas Nanométricas en Soluciones Sobresaturadas. CIENCIA
UANL, Vol XI, No. 3, Julio – Septiembre 2008.

en soluciones de Manitol en concentraciones del 15 % y mayores. Trissel L. 2003. The label also states that it should be warmed before use to dissolve any crystals that may have formed. 874.Pag 100. Crystallization Mechanisms in Solution.5 a 25°C . Handbook on Injectable Drugs. contempla como normal y posible esta situación y por ello establece que la solución debe ser calentada antes del uso para disolver cualquier cristal que pueda haberse formado. CIENCIA UANL. tiene una solubilidad en agua 6 de 5. American Society of Health – System Pharmacists. M. 9. están los siguientes: !·Calentar la solución por inmersión de su contenedor en agua. R. es decir.quiminet. A. 2003. Vol XI. Referencias 1. 12th Edition.0 mL de Agua = 20. Carlos y M. se recomienda el uso de cámaras de almacenamiento con calentamiento. La solución preparada de ésta forma (Solución Saturada) tiene una concentración del 18. 3. C. La Solución inyectable de Manitol fabricada y comercializada por CORPAUL tiene una concentración del 20 % y por tanto es una solución sobresaturada la cual.htm (consultado en 2011/02/07). 12th Edition.P . 874. 5.5 mL de Agua = 18. Citado en Trissel L. Citado en L.5 mL de Agua. 1g de Manitol 100 mL de Agua X 5. A. Raquel. Entre los procedimientos recomendados para la disolver los cristales que pueden aparecer. Como una alternativa a las técnicas de resolubilización descritas. Julio – Septiembre 2008. 6. a temperaturas entre 60 y 80°C agitando de manera vigorosa y periódicamente la solución para favorecer la disolución. No. Carlos y M. R. Vol XI. 17th edition. C. es más susceptible a la cristalización que la solución saturada. antes de ser usada7. Pag. Astier. la solución debe dejarse enfriar a temperatura corporal. Herring P: Keeping Mannitol in Solution. Citado en Trissel L. Handbook on Injectable Drugs. and McKinley JD: An Warming Cabinet for Storing Mannitol Ampuls. Pharmacopeia . http://www. Reminton's Pharmaceutical Sciences. Handbook on Injectable Drugs. 1g de Manitol 100 mL de Agua X 5. Julio – Septiembre 2008. 4.. Formación de Partículas Nanométricas en Soluciones Sobresaturadas. U.. S.com/ar1/ar_armvcd-solucionesfarmaceuticas-primera-parte.USP 33 NF 28 Reissue. A.0 La monografía del producto Manitol inyectable de la USP 33 – NF 28 (The United States Pharmacopeia). R. para mantener la solución libre de cristales8-9. 12th Edition. Boistelle and J. 8. Volmer and A. 1926. Cualquiera sea el método usado.182 % . American Society of Health – System Pharmacists. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.. 874. Keimbildung in Übersättigten Gebilden. Pag. CIENCIA UANL.El Manitol USP utilizado en la fabricación de la solución inyectable. integrated through FIRST SUPPLEMENT.18 ! Calentar la solución en horno micro ondas (con este método se obtiene una resolubilización más rápida que por inmersión en agua). 2. American Society of Health – System Pharmacists. . 2003. No. Pag. Raquel. !Autoclavado del envase conteniendo la solución. 3. Astier. Stephen SP . Formación de Partículas Nanométricas en Soluciones Sobresaturadas. 3. Citado en L. 1 gramo de Manitol es disuelto por 5. Post RE. 7. Webwr.

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