MANITOL AL 20 % EN AGUA DESTILADA

Una solución de naturaleza sobresaturada que tiende a cristalizarse
“La Solubilidad es expresada en la Farmacopea de los Estados Unidos y el Formulario Nacional (USP – NF) como el número de mililitros de un solvente que disolverá un gramo de un sólido; ejemplo, 1 g se disuelve en 0,5 mL de agua. En otras palabras, si 1 g de un sólido es disuelto en 0,5 mL de agua, resulta una solución 1 saturada ”. Una solución saturada es la que contiene la cantidad máxima de soluto que el solvente es capaz de disolver a temperatura y presión ambiental. La solución sobresaturada es la que contiene una cantidad mayor de soluto que aquélla que el solvente puede disolver normalmente a esa temperatura y presión (ambiental). En la preparación de las soluciones sobresaturadas, la disolución de una cantidad mayor de soluto es posible por el aumento de la temperatura. Otros métodos para preparar soluciones sobresaturadas incluyen:Evaporación o congelación del solvente y cambios en el pH de la solución2 . Las soluciones saturadas y en mayor grado las sobresaturadas son poco estables y tienden a separarse por cristalización3. “La precipitación de partículas en soluciones homogéneas puede explicarse en el contexto de las teorías de la nucleación4-5. En éstas se estudia el proceso de nucleación, el cual ocurre en la etapa inicial, donde una fase se transforma en otra, más estable. En este proceso se generan, espontáneamente, dentro de la fase de partida, los primeros indicios de la fase nueva en forma de pequeños núcleos o embriones. En el transcurso de la transformación subsiguiente, estos núcleos son lugares preferentes de crecimiento de la fase emergente. En el caso de las soluciones sobresaturadas, la fase inicial son las especies primarias en solución y la nueva fase es el sólido precipitado (cristales). En la figura siguiente se muestra la sucesión de procesos que se dan en la formación de cristales en las soluciones homogéneas”.
Especies primarias en solución Núcleos subcríticos Núcleos Crecimiento por difusión
Nanopartículas estables

Partículas primarias nanométricas Crecimiento

Crecimiento por difusión Partículas cristalinas

Agregación irreversible o coalescencia

Ensamblaje sin orientación cristalográfica

Ensamblaje con orientación cristalográfica

Partículas policristalinas

Partículas monocristalinas

Tomada y adaptada de: L. C. Carlos y M. R. Raquel, Formación de Partículas Nanométricas en Soluciones Sobresaturadas. CIENCIA
UANL, Vol XI, No. 3, Julio – Septiembre 2008.

S. Stephen SP .5 a 25°C . 9.USP 33 NF 28 Reissue. Vol XI. C. 1g de Manitol 100 mL de Agua X 5.18 ! Calentar la solución en horno micro ondas (con este método se obtiene una resolubilización más rápida que por inmersión en agua). Handbook on Injectable Drugs. No. Post RE. Handbook on Injectable Drugs. 2003. American Society of Health – System Pharmacists. Boistelle and J. Pag. Citado en L. American Society of Health – System Pharmacists. 7.. 17th edition. 12th Edition. C.Pag 100. A. Webwr. U.. A.El Manitol USP utilizado en la fabricación de la solución inyectable. Reminton's Pharmaceutical Sciences. 2003. Trissel L. Citado en Trissel L. Formación de Partículas Nanométricas en Soluciones Sobresaturadas. No. M. Entre los procedimientos recomendados para la disolver los cristales que pueden aparecer. Herring P: Keeping Mannitol in Solution. Pag. 5. Crystallization Mechanisms in Solution. para mantener la solución libre de cristales8-9.0 La monografía del producto Manitol inyectable de la USP 33 – NF 28 (The United States Pharmacopeia). 6. R. Pharmacopeia . 3.htm (consultado en 2011/02/07). Keimbildung in Übersättigten Gebilden. Raquel. es decir. Referencias 1. Astier. antes de ser usada7. Julio – Septiembre 2008.quiminet. Astier. !Autoclavado del envase conteniendo la solución. Handbook on Injectable Drugs. 1 gramo de Manitol es disuelto por 5.182 % . tiene una solubilidad en agua 6 de 5. Citado en L. en soluciones de Manitol en concentraciones del 15 % y mayores. Formación de Partículas Nanométricas en Soluciones Sobresaturadas. 2. Julio – Septiembre 2008. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. 2003. American Society of Health – System Pharmacists. 12th Edition. A. 4. Vol XI. The label also states that it should be warmed before use to dissolve any crystals that may have formed. están los siguientes: !·Calentar la solución por inmersión de su contenedor en agua. La solución preparada de ésta forma (Solución Saturada) tiene una concentración del 18. http://www. Raquel. la solución debe dejarse enfriar a temperatura corporal. 874. Como una alternativa a las técnicas de resolubilización descritas. 874. contempla como normal y posible esta situación y por ello establece que la solución debe ser calentada antes del uso para disolver cualquier cristal que pueda haberse formado. 1g de Manitol 100 mL de Agua X 5. R.0 mL de Agua = 20. Cualquiera sea el método usado. 874. CIENCIA UANL. a temperaturas entre 60 y 80°C agitando de manera vigorosa y periódicamente la solución para favorecer la disolución.com/ar1/ar_armvcd-solucionesfarmaceuticas-primera-parte. se recomienda el uso de cámaras de almacenamiento con calentamiento. 1926. 12th Edition.P . integrated through FIRST SUPPLEMENT. Carlos y M. Citado en Trissel L. 3. Volmer and A. 3. La Solución inyectable de Manitol fabricada y comercializada por CORPAUL tiene una concentración del 20 % y por tanto es una solución sobresaturada la cual. es más susceptible a la cristalización que la solución saturada. Pag.5 mL de Agua. R. Carlos y M. . and McKinley JD: An Warming Cabinet for Storing Mannitol Ampuls. 8..5 mL de Agua = 18. CIENCIA UANL.

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