GLOSARIO Eugenesia: Mejorar la estructura del ADN para as crear una raza que sea inmune a las enfermedades

y perfecta en todo. EXPERIMENTACIN CON ANIMALES: - Toxicidad Aguda (intravenosa): Se administra dosis y se determina cual es el bloque donde fallecen el 50% de los animales. A partir de esta dosis (parmetro = Dosis Letal 50%), siempre hacia abajo administraremos dosis progresivamente decrecientes . - Toxicidad Subaguda (oral): Se sacrifican animales. Al decrecer dosis, ya no mueren tantos. Se usa para ver qu lesiones se provocan en las estructuras farmacocinticas (distribucin, metabolismo y excrecin = sangre, hgado, rin). - Toxicidad Crnica (mltiples vias): Se sacrifica animal y se estudia de punta a punta. Se hacen gran cantidad de bloques de raza y animales. Se estudian por periodo de tiempo, para ver si hay afectacin global del organismo. Una vez hecho esto se pasa al estudio en humanos, pero todava queda el concepto de Farmacocintica. Acumulacin: Se da cuando se administra el frmaco repetidamente por encima de la vida media del frmaco, o bien aparece acumulacin cuando estan alterados los mecanismos de metabolismo y/o excrecin farmacolgica. La Intoxicacin del individuo es la consecuencia de la Acumulacin. - Tolerancia Farmacolgica: Circunstancias en que deba aumentar progresivamente la dosis de un farmaco para obtener el mismo efecto terapeutico. El sesgo es una desviacin (error) sistemtica de la verdad y puede aparecer en cualquier momento de la investigacin. Un estudio o ensayo que pone a prueba un medicamento para valorar su eficacia y seguridad En la explicativa, el investigador trata de probar si una terapia es efectiva o no, en base a una hiptesis biolgica y midiendo esta respuesta biolgica al exponerse al individuo a determinado tratamiento. El investigador formula criterios de inclusin muy estrictos para reclutar pacientes, y monitoriza de manera intensa la terapia, la adherencia, la respuesta y los tratamientos concomitantes. sta es una forma de demostrar si una terapia sirve o no en un sistema de salud ideal. Pero en la prctica real, nuestros pacientes no reciben ese cuidado ideal. Tampoco son pacientes de libro. Son pacientes con diferentes espectros de la enfermedad. Y

tambin son pacientes que pueden o no adherirse al tratamiento. A veces, la manera de monitorizar los pacientes o la respuesta al tratamiento en los ensayos explicativos es demasiado especializada como para ponerse en prctica, o requiere de recursos distintos a los disponibles en la localidad. Ms an, el objetivo final de un estudio podra ser de inters para un investigador tratando de demostrar una hiptesis biolgica, pero tal vez no para un clnico ni para un paciente. Por ejemplo, un investigador puede estar interesado en ver si un tratamiento determinado disminuye los niveles de colesterol en pacientes en riesgo de eventos cardiovasculares. En cambio, el clnico y, por supuesto, el paciente estaran ms interesados por saber si dicho medicamento disminuye el riesgo de infartos o disminuye el riesgo de muerte. De qu me servira un medicamento que reduce el colesterol pero no reduce la mortalidad o algn otro evento clnico importante? Es ah donde entran los ensayos clnicos pragmticos. En este tipo de diseo, los investigadores incluyen a pacientes ms parecidos a la prctica diaria, en sistemas de salud reales, comparando con terapias usadas da a da, y buscando resultados que sean clnicamente importantes tanto para el mdico como para el paciente. Probablemente, la informacin obtenida de un ensayo pragmtico sera ms extrapolable a nuestra consulta.