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DECRETO SUPREMO N 039-2008-EM REGLAMENTO DE LA LEY N 28028, LEY DE REGULACIN DEL USO DE FUENTES DE RADIACIN IONIZANTE 19 de Julio de 2008

INDICE TITULO I. TITULO II. DISPOSICIONES GENERALES REQUISITOS ADMINISTRATIVOS Captulo I. Notificacin, Registro, Licencia y otras autorizaciones Captulo II. Exclusiones, exenciones y dispensas INSTALACIONES RADIACTIVAS Y DE PRESTACIN DE SERVICIOS Captulo I. Sistema de categorizacin y autorizaciones Captulo II. Registro de instalaciones y de prestacin de servicios Captulo III. Licencia de instalaciones radiactivas Captulo IV. Licencia de prestacin de servicios Captulo V. Modificacin de autorizaciones Captulo VI. Revalidacin de los Registros y Licencias Captulo VII. Licencias Individuales INSTALACIONES NUCLEARES Captulo I. Clasificacin y autorizaciones. Captulo II. Licencia previa o de emplazamiento Captulo III. Licencia de construccin Captulo IV. Licencia de operacin Captulo V. Modificacin de la instalacin Captulo VI. Licencia de parada prolongada Captulo VII. Licencia de cierre y declaracin de clausura Captulo VII. Licencias individuales Captulo IX. Vigencia y revalidacin de las licencias de instalaciones nucleares OTRAS AUTORIZACIONES Captulo I. Transporte de fuentes radiactivas, diseo, validacin y aprobacin de bultos y embalajes Captulo II. Importacin y exportacin de fuentes de radiacin ionizante Captulo III. Reutilizacin de fuentes radiactivas y eliminacin de desechos radiactivos REGIMEN DE FISCALIZACIN, SANCIONES E INFRACCIONES Captulo I. Fiscalizacin y Control Captulo II. Procedimiento sancionador FUNCIONES DE FISCALIZACION Y DE CONTROL EN LAS REGIONES

TITULO III.

TITULO IV.

TITULO V.

TITULO VI.

TITULO VII.

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS DISPOSICIONES TRANSITORIAS DISPOSICIONES FINALES ANEXO I. ANEXO II. ANEXO III. Categora de las prcticas y vigencia de las autorizaciones Fuentes radiactivas y cantidades que requieren autorizacin para ser exportadas Infracciones y sanciones de la Ley de Regulacin del Uso de Fuentes de Radiacin Ionizante y sus reglamentos y normas 1

TITULO I DISPOSICIONES GENERALES Artculo 1. Objeto El presente Reglamento establece el rgimen de autorizaciones, fiscalizacin, control, infracciones y sanciones a que deben someterse todas las actividades con fuentes de radiacin ionizante, en cumplimiento de lo establecido en la Ley N 28028, Ley de Regulacin del Uso de Fuentes de Radiacin Ionizante. Artculo 2. mbito de aplicacin El Reglamento es de aplicacin a todas las personas naturales y jurdicas que realicen prcticas con fuentes de radiacin ionizante tales como la recepcin, posesin, utilizacin, transferencia, adquisicin, fabricacin, modificacin, mantenimiento, gestin de desechos radiactivos, almacenamiento, transporte, importacin, exportacin, comercializacin, minera, extraccin y tratamiento de materiales nucleares, cierre, servicios relacionados y otras actividades con fuentes de radiacin ionizante. Las disposiciones del presente Reglamento se aplican en todo el territorio nacional. Artculo 3.- Base legal El rgimen de autorizaciones, fiscalizacin, control, infracciones y sanciones se basa en Ley N 28028, Ley de Regulacin del Uso de las Fuentes de Radiacin Ionizante, publicada el 18 de julio de 2003 en el diario oficial El Peruano, y se rige por las disposiciones de la misma y las del presente Reglamento. Artculo 4.- rganos competentes El rgano competente para la ejecucin de los procedimientos de autorizacin y fiscalizacin as como para el inicio e instruccin de los procedimientos sancionadores establecidos en el presente Reglamento, es la Oficina Tcnica de la Autoridad Nacional (OTAN), quien resuelve o sanciona en primera instancia. El rgano competente para resolver en segunda y ltima instancia es la Presidencia del Instituto Peruano de Energa Nuclear (Autoridad Nacional), previa opinin de un Comit ad-hoc. Artculo 5.- Recursos administrativos Los administrados pueden interponer los recursos administrativos establecidos en el artculo 207 de la Ley N 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General, contra las Resoluciones expedidas por la OTAN. Artculo 6.- Abreviaturas y definiciones Para efectos del presente reglamento, adems de los trminos establecidos en la Primera Disposicin Complementaria de la Ley N 28028, se definen los siguientes: 1) 2) 3) 4) Anlisis de seguridad. Proceso y resultado del anlisis sistemtico de factores, situaciones y condiciones que afectan o podran afectar la seguridad radiolgica y nuclear de una instalacin radiactiva o nuclear as como sus consecuencias. rea controlada: Toda zona en la que son o pudieran ser necesarias medidas de proteccin y disposiciones de seguridad especficas para controlar las exposiciones normales y prevenir las exposiciones potenciales o limitar su magnitud rea supervisada: Toda zona no definida como rea controlada pero en la que se mantienen en examen las condiciones de exposicin ocupacional, aunque normalmente no sean necesarias medidas protectoras ni disposiciones de seguridad concretas. Autorizacin: Permiso escrito concedido por la Oficina Tcnica de la Autoridad Nacional a 2

5) 6) 7) 8) 9) 10) 11) 12) 13) 14) 15) 16) 17) 18) 19) 20) 21) 22) 23) 24) 25) 26) 27) 28) 29) 30) 31) 32) 33) 34) 35)

una persona jurdica o natural para llevar a cabo prcticas que originen exposicin a radiaciones ionizantes. Calibracin: Establecimiento de la correspondencia exacta entre los valores indicados por el equipo o instrumento y los valores medidos con un instrumento patrn. Central nuclear. Cualquier instalacin fija para la produccin de energa mediante un reactor nuclear. Combustible nuclear. Elementos fabricados con material nuclear fisionable que se utilizan en un reactor nuclear. Control de calidad: Medidas tcnicas para controlar los parmetros de operacin y funcionamiento de un equipo con relacin a especificaciones o tolerancias previamente establecidas. Desecho radiactivo. Material radiactivo o material contaminado radiactivamente en cantidades mayores que los niveles de exencin, para los cuales no se prev uso posterior. Detector de radiaciones: Instrumento que mide un campo de radiacin o la cantidad de material radiactivo en una muestra o en una superficie. Diseo del embalaje. Caractersticas de un determinado embalaje, en cuanto a su seguridad, destinado al transporte seguro de material radiactivo o nuclear. Dosimetra personal: Sistema que permite medir las dosis recibidas por una persona en el curso de su trabajo con radiaciones. Dosis: Medida de la radiacin que recibe o absorbe una persona. Evento radiolgico: Suceso anormal que conduce o puede conducir a un accidente. Fuente radiactiva. Material o sustancia que emite radiacin ionizante. Garanta de calidad. Acciones planificadas y sistemticas para asegurar que un componente, sistema, proceso o servicio se desempear conforme los requerimientos de calidad previstos. Haz de radiacin: Radiacin que pasa a travs de la ventana, abertura u otro dispositivo de colimacin de una fuente de radiacin ionizante. Instalacin nuclear. Central nuclear, reactor nuclear o lugar de almacenamiento o procesamiento de materiales nucleares. Instalacin radiactiva. Lugar, ubicacin o establecimiento donde se opera con fuentes radiactivas o equipos generadores de radiaciones, como equipos de rayos X, aceleradores de partculas y otros similares. IPEN: Instituto Peruano de Energa Nuclear Ley: Se debe entender referida a la Ley N 28028, Ley de Regulacin del Uso de Fuentes de Radiacin Ionizante. MBq: Mega Becquerel, mltiplo de la unidad de Actividad y equivale a 106 Becquerel. GBq: Giga Becquerel, mltiplo de la unidad de Actividad y equivale a 109 Becquerel. mGy: miliGray, submltiplo de la unidad de dosis absorbida y equivale a 0,001 Gy. Nivel de exencin. Nivel de actividad o concentracin o exposicin debajo del cual no se justifica el control regulador debido a su bajo riesgo. OTAN. Oficina Tcnica de la Autoridad Nacional. Producto de consumo. Dispositivo tal como un detector de humo, esfera luminosa o tubo generador de iones que contiene una cantidad pequea de sustancias radiactivas. Prueba de fuga. Prueba efectuada a una fuente radiactiva sellada para verificar su hermeticidad. Prueba nuclear. Prueba que se efecta a dispositivos, componentes y sistemas de seguridad y control de un reactor nuclear, antes de su operacin rutinaria. Radiodiagnstico: Tcnicas de diagnstico utilizando un equipo generador de radiaciones o fuentes radiactivas. Radioistopo: Elemento que emite espontneamente radiaciones ionizantes. Radioterapia: Tcnicas de tratamiento de pacientes mediante el haz de radiaciones de un equipo generador o las radiaciones provenientes de fuentes radiactivas. Titular de la autorizacin. Persona natural o jurdica autorizada para realizar prcticas con fuentes de radiaciones ionizantes y responsable de la seguridad radiolgica y nuclear, salvaguardias y proteccin fsica de una instalacin nuclear o radiactiva. TUPA. Texto nico de Procedimientos Administrativos del Instituto Peruano de Energa Nuclear. Validacin de bultos. Proceso mediante el cual se evala y determina si el certificado y 3

diseo de un bulto para transporte de material radiactivo o nuclear satisface las normas de la Autoridad Nacional. TITULO II REQUISITOS ADMINISTRATIVOS Captulo I Notificacin, Registro, Licencia y Otras autorizaciones especficas. Artculo 7.- Notificacin Toda persona natural o jurdica que se proponga realizar alguna de las prcticas indicadas en el artculo 2, deber notificar por escrito a la OTAN de ese propsito. Artculo 8.- Tipos de autorizaciones Las personas naturales o jurdicas que realicen o vayan a realizar prcticas con fuentes de radiacin ionizante, segn lo descrito en el artculo 2 del presente Reglamento, deben solicitar y obtener la autorizacin correspondiente antes de iniciar las actividades, la cul podr ser: a) Registro de instalacin: Cuando se vaya a realizar actividades y prcticas que originan un riesgo bajo o moderado. b) Licencia de instalacin: Para realizar actividades y prcticas que originan mayor riesgo o que debido a su complejidad requieren ser autorizadas en sus diversas etapas como la localizacin, emplazamiento, diseo, construccin, operacin y clausura. c) Licencia individual: Para personas que operan, supervisan, realizan servicios a fuentes de radiaciones o realizan tareas de proteccin radiolgica. d) Autorizacin de servicios: Para realizar actividades de prestacin de servicios relacionados con el uso de fuentes de radiaciones ionizantes o que entraan exposicin a estas. e) Autorizaciones especficas: Para actividades u operaciones cuya ejecucin es de corto plazo o de carcter no permanente. Artculo 9.- Presentacin de documentos Las personas naturales o jurdicas que requieran contar con cualquiera de las autorizaciones sealadas en el artculo 8, debern remitir una solicitud firmada por: a. la persona natural o su representante autorizado, o b. el representante legal de la persona jurdica interesada, y ser presentada en la Mesa de Partes de la OTAN, acompaando los requisitos establecidos, segn el tipo de prctica o actividad, as como el pago de los derechos establecidos en el TUPA. Artculo 10.- Inspeccin La OTAN efectuar las inspecciones de las prcticas e instalaciones que solicitan ser autorizadas para verificar la informacin suministrada y el cumplimiento de los requisitos normativos. Estas inspecciones podrn ser previas o posteriores a la emisin de la autorizacin, en funcin del riesgo de la prctica y en concordancia con las disposiciones de la Ley 27444. Artculo 11.- Plazo de resolucin El plazo para resolver las solicitudes de autorizaciones no ser mayor a 60 das hbiles, dependiendo de la complejidad de la actividad o prctica para la cual se solicita dicha autorizacin. Artculo 12.- Otorgamiento de la autorizacin La autorizacin es otorgada luego que la OTAN haya verificado el cumplimiento de las normas referidas a la seguridad radiolgica y nuclear, proteccin fsica y salvaguardias, conforme sea aplicable. 4

La resolucin que concede la autorizacin debe indicar, en cuanto sea aplicable, el nombre del Titular de la autorizacin, direccin legal, ubicacin de la instalacin, prctica autorizada, caractersticas de las fuentes, plazo de validez, lmites y condiciones relativas a seguridad y proteccin y otras que se determine. Artculo 13.- Responsabilidad y obligacin del Titular de la autorizacin El Titular de la autorizacin es responsable por el cumplimiento de los lmites y condiciones establecidos en la autorizacin y en las normas de seguridad radiolgica y nuclear, proteccin fsica y salvaguardias, segn sea aplicable. El Titular de la autorizacin est obligado a proporcionar informacin adecuada sobre el riesgo radiolgico y sobre las medidas de proteccin a las personas bajo su cargo. Artculo 14.- Revalidacin de Registros, Licencias y Autorizaciones de servicios Los registros, licencias y autorizaciones de servicios deben ser revalidados para seguir realizando las prcticas autorizadas, cumpliendo los requisitos establecidos para ello. En caso contrario, el Titular debe abstenerse de realizar tales prcticas. Artculo 15.- Archivo de Registros, Licencias y Autorizaciones de servicios La OTAN debe mantener un archivo actualizado de los Registros, Licencias y Autorizaciones de servicios. Artculo 16.- Calificacin de los procedimientos administrativos Los procedimientos administrativos que son obligatorios cumplir se califican de acuerdo a lo siguiente: a) El Registro y su revalidacin son procedimientos de silencio administrativo positivo. b) Los procedimientos para obtener la licencia de instalacin y su revalidacin son de silencio administrativo negativo, excepto la revalidacin de la Categora C del Anexo I que es positivo. c) Los procedimientos para obtener la licencia individual y su revalidacin son de silencio administrativo positivo. d) Los procedimientos para la Autorizacin de Servicios y su revalidacin son de silencio administrativo negativo, excepto la Categora E7 del Anexo I que es positivo. Artculo 17.- mbito de las autorizaciones Las autorizaciones concedidas en aplicacin del presente Reglamento solo se refieren a la seguridad contra radiaciones ionizantes y no sustituyen ni eximen a sus Titulares, de cumplir con otras que deban otorgar distintas autoridades en el mbito de su competencia. Captulo II Exclusiones, exenciones y dispensa Artculo 18.- Exclusin Toda exposicin originada por fuentes de radiacin de origen natural cuya intensidad y concentracin no haya sido modificada tecnolgicamente y cuyo control no es posible, est excluida de la aplicacin del presente Reglamento y otros requisitos relativos a la proteccin y seguridad. Artculo 19.- Exencin Las prcticas que entraen exposicin a radiaciones ionizantes y las fuentes adscritas a ella podrn ser eximidas de solicitar una autorizacin siempre que satisfagan los requisitos establecidos en los Reglamentos de Seguridad Radiolgica y Salvaguardias.

Aquellas personas que soliciten la exencin de una prctica o fuente de radiaciones, debern informar a la OTAN de las caractersticas de la prctica o fuente que utilice o pretenda utilizar. La OTAN evaluar la solicitud y resolver de acuerdo a lo establecido. Artculo 20.- Dispensa Las fuentes de radiaciones, incluidas las sustancias, materiales y objetos, dentro de una prctica autorizada podrn ser dispensadas por la OTAN de la aplicacin del control regulador si es que cumplen con los criterios de dispensa especificados por la Autoridad Nacional. TITULO III INSTALACIONES RADIACTIVAS Y DE PRESTACIN DE SERVICIOS Captulo I Categorizacin y autorizaciones Artculo 21.- Categorizacin Las categoras de las instalaciones radiactivas y de prestacin de servicios se basan en el nivel de riesgo que entraan y se rigen de acuerdo a lo indicado en el Anexo I del presente Reglamento. Las prcticas no especificadas en el Anexo I sern evaluadas por la OTAN, en funcin del riesgo y consecuencias potenciales a la salud y medio ambiente, a fin de determinar la categora a la que deben pertenecer. Artculo 22.- Autorizaciones Las autorizaciones a tramitar sern las siguientes: a) b) Registro de instalacin: Para las prcticas incluidas en la Categora D. Licencia de instalacin: a.1 De construccin.- Para las prcticas de las Categoras A y B excepto A6, A8, A9, B4, B5, B6 y B7. a.2 De operacin.- Para las prcticas de las Categoras A, B y C. a.3 De cierre.- Para las prcticas A2, A3, A4, A5, A10, A11, B1, B2 y B3. c) Licencia individual.- Para personas que realizan actividades que entraan exposicin a radiaciones ionizantes o servicios relacionados con fuentes de radiacin, excepto para personal que desarrolle actividades en las prcticas: D3, D4, D5, D6, D7, D9, E5, E6 y E7. Autorizacin de servicios: Para las prcticas o actividades incluidas en la Categora E.

d)

Artculo 23.- Autorizacin provisional Los Registros y Licencias podrn ser concedidos provisionalmente, sujetos a restricciones particulares a cada caso, por un plazo no mayor a 6 meses, cuando exista fundamento razonable que impida al solicitante cumplir con todos los requisitos exigidos para una autorizacin y previo pago de los derechos correspondientes a la autorizacin. Al cumplirse el plazo de la autorizacin provisional, el solicitante debe remitir los requisitos faltantes para formalizar la autorizacin completa. Captulo II Registro de instalacin radiactiva

Artculo 24.- Procedimiento de obtencin El Registro debe ser solicitado a la OTAN antes del inicio de las operaciones, presentando para ello: a) Formulario debidamente llenado donde se identifique al Titular del Registro, direccin legal, ubicacin de la instalacin o lugar donde se llevar a cabo la prctica, tipo de prctica a realizar, las fuentes a emplear, medios de proteccin, personal con licencia individual en caso se requiera, y aceptacin de la responsabilidad por la seguridad radiolgica, fsica y gestin de las fuentes de radiaciones ionizantes, segn sea aplicable. Pago de derechos de Registro, segn el TUPA.

b)

La solicitud de Registro ser resuelta en plazo no mayor a siete (07) das hbiles de su presentacin. Captulo III Licencias de instalacin radiactiva Artculo 25.- Procedimiento de obtencin de la licencia de construccin La licencia de construccin debe ser solicitada antes de iniciarse la actividad, para lo cual el solicitante debe presentar una solicitud a la OTAN adjuntando el proyecto general de la instalacin, el informe preliminar de seguridad, programa de pruebas preoperacionales y las previsiones de seguridad fsica, segn corresponda. La solicitud de licencia debe ser presentada conjuntamente con el pago por derecho de licencia segn el TUPA. El plazo de resolucin de la solicitud no ser mayor a veinte (20) das hbiles. Artculo 26.- Procedimiento de obtencin de la licencia de operacin La licencia de operacin debe ser solicitada a la OTAN adjuntando informacin, segn sea aplicable, sobre las caractersticas de la instalacin o prctica, descripcin de las fuentes de radiacin a utilizarse o fabricarse, resultados de pruebas, calibraciones y control de calidad de equipos y fuentes as como el programa de garanta de calidad, medidas y sistemas de seguridad y proteccin radiolgica, medios y medidas de seguridad fsica, organizacin, procedimientos y plan de emergencia, previsiones para el cierre de la actividad o instalacin, as como la relacin de personal con licencia individual. La solicitud de licencia debe ser presentada conjuntamente con el pago por derecho de licencia segn el TUPA. El plazo de resolucin de la solicitud no ser mayor a veinte (20) das hbiles de la fecha de presentacin. Artculo 27.- Procedimiento de obtencin de la licencia de cierre La licencia de cierre debe ser solicitada a la OTAN adjuntando el plan de cierre en donde se considere la gestin de las fuentes radiactivas as como de los desechos radiactivos producidos, la limpieza del rea de trabajo y los procedimientos a aplicarse para esta tareas, el restablecimiento del rea o instalacin, as como el informe final de dosis del personal, segn la prctica. La solicitud de licencia debe ser presentada conjuntamente con el pago por derecho de licencia segn el TUPA. El plazo de resolucin no ser mayor a 20 das hbiles de la fecha de presentacin. Una vez finalizado el proceso de cierre de la instalacin, luego de haberse gestionado los desechos radiactivos y que la OTAN haya comprobado satisfactoriamente que se cumplieron todas las 7

condiciones tcnicas, sta emitir una resolucin de cierre liberando de sus responsabilidades al Titular. Captulo IV Autorizacin para la prestacin de servicios Artculo 28.- Procedimiento de obtencin de la autorizacin La autorizacin debe ser solicitada a la OTAN, adjuntando informacin del solicitante, la descripcin del servicio a realizar, facilidades e instrumentacin disponible, dispositivos de medicin y proteccin, certificados vigentes de la calibracin del instrumental y dispositivos, procedimientos de trabajo y proteccin, protocolos a aplicar y plan de emergencia, relacin de personal calificado y/o con licencia, segn corresponda. La solicitud de autorizacin debe ser presentada conjuntamente con el pago por derecho correspondiente segn el TUPA. El plazo de resolucin de la solicitud no ser mayor a diez (10) das hbiles de la fecha de presentacin. Captulo V Modificacin de autorizaciones Artculo 29.- Alcance de la modificacin del Registro, Licencia o Autorizacin La modificacin del Registro, Licencia o autorizacin procede en los siguientes casos: a) Cambio de Titularidad b) Cambio, reemplazo o incremento de fuentes de radiaciones, siempre que los medios de seguridad provistos cumplan con las normas y no se trate de otra prctica c) Cambio o incremento de ambientes donde se usan o almacenan las fuentes, siempre que no se modifique la direccin de la instalacin y no se trate de otra prctica d) Cambio de direccin legal e) Ampliacin de actividades, solo para entidades de servicio y para la misma prctica Cualquier otra modificacin diferente de las especificadas, ser motivo de una nueva licencia. Artculo 30.- Procedimiento de modificacin La modificacin de las autorizaciones debe ser solicitada remitiendo la declaracin o informacin pertinente, as como el pago de los derechos de modificacin correspondientes, segn lo establecido en el TUPA. El plazo mximo para resolver la solicitud no ser mayor a cinco (05) das hbiles de la fecha de presentacin. Captulo VI Revalidacin de los Registros, Licencias y Autorizaciones Artculo 31.- Procedimiento de revalidacin La revalidacin del Registro, Licencia o Autorizacin se har presentando a la OTAN una declaracin jurada de no variacin de las condiciones iniciales de la instalacin o servicio, del cumplimiento de las condiciones y limitaciones, y adjuntando los derechos de pago correspondiente establecidos en el TUPA vigente. El plazo para resolver las solicitudes de revalidacin no ser mayor a diez (10) das hbiles de la fecha de presentacin.

Captulo VII Licencias individuales Artculo 32.- Caractersticas y vigencia de la licencia Las licencias son especficas para la prctica o prcticas solicitadas y tienen una vigencia igual a los perodos establecidos en el Anexo I. Artculo 33.- Procedimiento de obtencin de la licencia La licencia individual debe ser solicitada a la OTAN adjuntando informacin que contenga nombre completo, tipo de licencia requerida, actividad para la cual se requiere la licencia, formacin bsica, capacitacin en proteccin radiolgica, experiencia en el manejo de las fuentes de radiacin ionizante, certificado mdico incluyendo un examen de sangre y una fotografa reciente as como los derechos de pago correspondientes, segn el TUPA. El solicitante debe aprobar, previamente a la presentacin de la solicitud, un examen de seguridad y proteccin radiolgica aplicado por la OTAN, sobre la prctica para la que solicitar licencia. Para ello el postulante tendr hasta tres oportunidades para aprobar el examen correspondiente. El postulante a la licencia debe aprobar el examen con un mnimo del 65% de respuestas correctamente contestadas El plazo para resolver la solicitud ser no mayor a seis (06) das hbiles desde la fecha de presentacin. Artculo 34.- Revalidacin de la licencia La solicitud de revalidacin debe ser efectuada en la OTAN adjuntando informacin sobre labores realizadas en la prctica que se autoriz, ltimas entidades donde trabaj con fuentes de radiacin ionizante, actualizacin o re-entrenamiento en seguridad y proteccin radiolgica efectuada al menos un ao antes de finalizar la vigencia de la licencia a revalidar, certificado mdico incluyendo un examen de sangre y una fotografa reciente, as como los derechos de pago correspondientes segn el TUPA. El plazo mximo de resolucin de la solicitud no ser mayor a cinco (05) das hbiles de la fecha de presentacin. Artculo 35.- Capacitacin en proteccin radiolgica La capacitacin en proteccin radiolgica debe ser realizada mediante la asistencia a cursos adecuados para la prctica o prcticas para las cuales se solicite la licencia. Artculo 36.- Actualizacin o re-entrenamiento en seguridad y proteccin radiolgica La actualizacin o re-entrenamiento puede ser realizada mediante la asistencia a cursos sobre seguridad y proteccin radiolgica o eventos tcnicos equivalentes. Artculo 37.- Personal que no requiere licencia individual El personal que no requiere licencia individual debe estar capacitado en seguridad y proteccin radiolgica de manera apropiada para la prctica. TITULO IV INSTALACIONES NUCLEARES Captulo I Clasificacin y autorizaciones

Artculo 38.- Clasificacin de las instalaciones nucleares Las instalaciones se clasifican en: a) b) c) d) e) Centrales nucleares: cualquier instalacin fija para la produccin de energa mediante un reactor nuclear. Reactores nucleares: cualquier instalacin que contenga combustibles nucleares dispuestos de tal modo que dentro de ella pueda tener lugar un proceso autosostenido de fisin nuclear con fines de produccin, experimentacin, investigacin, y/o enseanza. Instalaciones que utilicen combustibles nucleares para producir sustancias nucleares y radiactivas. Instalaciones en que se proceda al tratamiento de materiales nucleares, incluidas las instalaciones de tratamiento o reprocesado de combustibles nucleares irradiados. Instalaciones de almacenamiento de materiales nucleares, excepto los lugares en que dichas materiales se almacenen en trnsito durante su transporte.

Artculo 39.- Autorizaciones requeridas Las autorizaciones que deben obtener las instalaciones nucleares, sern las siguientes: a) Licencia previa o de emplazamiento: es un reconocimiento oficial del objetivo propuesto y de la idoneidad del emplazamiento elegido, cuya obtencin faculta al Titular a solicitar la licencia de construccin de la instalacin e iniciar las obras de infraestructura preliminares que se autoricen. Licencia de construccin: faculta al Titular para iniciar la construccin de la instalacin y para solicitar la licencia de operacin. Licencia de operacin: faculta al Titular a cargar el combustible nuclear o a introducir materiales nucleares en la instalacin, a realizar el programa de pruebas nucleares, y a operar la instalacin en los Lmites y Condiciones establecidos en la licencia. Se concede con carcter provisional hasta la finalizacin satisfactoria de las pruebas nucleares. Licencia de modificacin: faculta al Titular a introducir modificaciones en el diseo de la instalacin o en sus condiciones de operacin, en los casos en que se alteren los criterios, normas y condiciones en que se basa la licencia de operacin o que supongan un cambio de equipo significativo. Licencia de cierre: faculta al Titular a iniciar las actividades de descontaminacin, desmontaje de equipos, demolicin de estructuras y retirada de materiales, para permitir, en ltimo trmino, la liberacin total o restringida del emplazamiento. El proceso de desmantelamiento culmina con una declaracin de clausura, que libera al Titular de la Licencia de su responsabilidad para operar la instalacin nuclear, y define, en el caso de la liberacin restringida del emplazamiento, las limitaciones de uso que sean aplicables y el responsable de mantenerlas y vigilar su cumplimiento. Licencia de parada prolongada: faculta al Titular a mantener la instalacin en condiciones seguras sin operar. Licencia individual: para las personas que realizan tareas de operacin, mantenimiento, supervisin y proteccin radiolgica en las instalaciones nucleares.

b) c)

d)

e)

f) g)

Artculo 40.- Autorizaciones adicionales y complementarias El Titular de la Licencia requiere contar con autorizacin especfica para: a) b) El almacenamiento temporal de materiales nucleares en una instalacin en fase de construccin que no disponga de licencia de operacin. El cambio de titularidad de las instalaciones nucleares.

El interesado puede solicitar simultneamente la licencia previa y la de construccin en los casos a que se refieren los incisos b) y d) del artculo 37 de este Reglamento. En el caso de centrales nucleares para la generacin elctrica, las autorizaciones establecidas en este reglamento son complementarias a las establecidas por el Ministerio de Energa y Minas.

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Captulo II Licencia previa o de emplazamiento Artculo 41.- Solicitud La solicitud debe contener la siguiente documentacin: a) b) Declaracin sobre las necesidades que se tratan de satisfacer, justificacin de la instalacin y del emplazamiento elegido. Memoria descriptiva. Dicha memoria consistir en una descripcin de los elementos fundamentales de que consta la instalacin y, en general, debe incluir la informacin bsica sobre la misma, tecnologa a utilizar, plan previo de suministros y previsiones para el desmantelamiento. Anteproyecto de construccin. Fases y plazos de ejecucin. Estudio econmico previo relativo a las inversiones financieras y costos previstos. Estudio de caracterizacin del emplazamiento y de la zona de influencia de la instalacin, incluyendo datos suficientes sobre los parmetros del emplazamiento que puedan incidir sobre la seguridad nuclear o la proteccin radiolgica, incluidos los de tipo demogrfico y ecolgico. Organizacin prevista por el solicitante para supervisar el proyecto y garantizar la calidad durante la construccin. Descripcin de las actividades y obras preliminares de infraestructura que pretenden realizarse una vez concedida la autorizacin previa y antes de solicitar la licencia de construccin. Pago de derechos segn tasa vigente.

c) d)

e) f) g)

Artculo 42.- Tramitacin a) Recibida la solicitud de licencia previa, la OTAN debe abrir un perodo de informacin pblica, a travs de los medios ms apropiados, en el que se destacar el objeto y caractersticas principales de la instalacin, con la finalidad que, en un plazo de treinta (30) das, las personas y entidades que se consideren afectadas presenten las observaciones que estimen pertinentes. Expirado el plazo indicado en el prrafo anterior, la OTAN debe proceder a tramitar las observaciones para su correspondiente solucin. La autorizacin que conceda la OTAN no exime al Titular de la Licencia de obtener otras autorizaciones que deban otorgar otras entidades gubernamentales en el campo de su competencia, y cuyo cumplimiento es obligatorio antes de solicitar la licencia de construccin. Captulo III Licencia de construccin Artculo 43.- Solicitud La solicitud de licencia de construccin se acompaar de la documentacin que a continuacin se especifica: a) b) c) d) e) Proyecto general de la instalacin. Programa de adquisiciones, que contendr una relacin de los elementos y equipos y su procedencia. Presupuesto, financiamiento, plazo de ejecucin y acuerdos de colaboracin tcnica. Estudio econmico, que actualice el presentado con la solicitud de licencia previa. Informe preliminar de seguridad, que debe comprender: e.1 Descripcin del emplazamiento y su zona circundante, con datos actuales sobre los parmetros que incidan sobre la seguridad nuclear y la proteccin radiolgica, incluidos los de tipo demogrfico, ecolgico y usos de suelo y agua, y cuantos datos puedan contribuir a un mejor conocimiento de aqul, as como de los planes de vigilancia y verificacin de los parmetros bsicos representativos del emplazamiento.

b) c)

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f) g)

e.2 Descripcin de la instalacin, en la que se incluyen los criterios seguidos en el diseo de aquellos componentes o sistemas de los que dependa la seguridad de la instalacin. e.3 Anlisis de los accidentes previsibles y sus consecuencias. e.4 Estudio de seguridad radiolgica, que estime tericamente el impacto radiolgico potencial de las instalaciones sobre la poblacin y el medio ambiente. e.5 Actualizacin de la organizacin prevista por el solicitante para supervisar el desarrollo del proyecto y garantizar la calidad durante la construccin. e.6 Organizacin prevista para la futura explotacin de la instalacin y programa preliminar de formacin del personal de explotacin. e.7 Programa de vigilancia radiolgica ambiental preoperacional, tomando como base las conclusiones obtenidas en el estudio de seguridad radiolgica, que permita el establecimiento del nivel de radiacin natural de la zona. e.8 Programa de garanta de calidad de la construccin. Previsiones para la proteccin fsica de la instalacin conforme a lo establecido en la reglamentacin correspondiente. Previsiones tecnolgicas, econmicas y de financiamiento del desmantelamiento y clausura.

Artculo 44.- Pruebas prenucleares Durante la construccin y montaje de las instalaciones nucleares, y antes de proceder a la carga del combustible nuclear o a la admisin de materiales nucleares en la instalacin, el Titular de la Licencia est obligado a realizar un programa de pruebas prenucleares que debe incluir las pruebas, verificaciones y comprobaciones a realizar en los diferentes sistemas de que consta la instalacin, a fin de acreditar el adecuado comportamiento de los equipos o partes de que conste la instalacin, tanto en relacin con la seguridad nuclear y proteccin radiolgica como con la normativa industrial y tcnica aplicable. Artculo 45.- Aprobacin y ejecucin de las pruebas prenucleares a) b) El programa de pruebas prenucleares debe ser propuesto por el Titular de la Licencia. Este programa, as como las condiciones tcnicas de cada prueba, debe ser aprobado por la OTAN antes de su ejecucin. La ejecucin de las pruebas y verificaciones debe realizarse bajo la responsabilidad del Titular de la licencia. Los procedimientos con que se ejecuten, as como los resultados obtenidos, deben quedar debidamente documentados. La OTAN, debe sealar, dentro del programa de pruebas prenucleares, las pruebas y verificaciones que deben realizarse en presencia de sus inspectores autorizados. Los resultados de las pruebas prenucleares deben ser presentados a la OTAN, para su anlisis antes del otorgamiento de la licencia de operacin. Captulo IV Licencia de operacin Artculo 46.- Solicitud La solicitud de la licencia de operacin debe ir acompaada de los siguientes documentos, que actualicen, en su caso, el contenido de los presentados al solicitar la licencia de construccin: a) Informe de seguridad. Debe contener la informacin necesaria para realizar un anlisis de la instalacin desde el punto de vista de la seguridad nuclear y proteccin radiolgica, as como un anlisis y evaluacin de los riesgos derivados del funcionamiento de la instalacin, tanto en el rgimen normal como en condiciones de accidente. En particular, los documentos deben referirse a lo siguiente: a.1 Los datos complementarios obtenidos durante la construccin sobre el emplazamiento y sus caractersticas. a.2 Descripcin de la instalacin tal y como ha sido construida, y de los procesos que van a tener lugar en ella. Se debe incluir la descripcin de la instrumentacin nuclear y no nuclear, de los sistemas de control y proteccin, de los edificios o estructuras de contencin, de los sistemas auxiliares, de los sistemas de recojo y eliminacin de los 12

c)

a.3 a.4 a.5 a.6 b)

desechos radiactivos, y de cualquier otro sistema o componente que sea significativo para la seguridad de la instalacin. Estudio de la gestin del combustible nuclear. Anlisis de los accidentes derivados del mal funcionamiento de elementos y aparatos, de errores de operacin, o de agentes externos a la instalacin y sus consecuencias. Estudio de seguridad radiolgica de la instalacin. Programa de vigilancia radiolgica ambiental operacional, con objeto de evaluar el impacto derivado del funcionamiento de la misma.

Reglamento de funcionamiento. Este documento debe incluir la informacin siguiente: b.1 Relacin de puestos de trabajo con responsabilidad en el funcionamiento de la instalacin nuclear, incluyendo al Director, Jefe de Operacin, Supervisores, personal de seguridad y proteccin radiolgica y ejecutantes de las pruebas nucleares. b.2 Organizacin. Debe especificar la organizacin y las funciones del personal adscrito a la instalacin, tanto en condiciones normales como de emergencia. Se deben definir los programas bsicos de formacin y entrenamiento para el personal con o sin licencia y debe establecerse la competencia tcnica para cada funcin especfica, as como los programas de reentrenamiento que se consideren adecuados. b.3 Normas de operacin en rgimen normal y en condiciones de accidente. Estas normas y los procedimientos que las desarrollan deben referirse al conjunto de la instalacin y los diversos sistemas que la componen. b.4 Especificaciones tcnicas de funcionamiento. Debe contener los valores lmites de las variables que afecten a la seguridad, los lmites de actuacin de los sistemas de proteccin automtica, las condiciones mnimas de funcionamiento, el programa de revisiones, calibraciones e inspecciones peridicas de los sistemas y componentes, y control operacional.

c)

d)

e)

f) g) h) i) j) k)

Plan de emergencia interior. Debe detallar las medidas previstas por el Titular y la asignacin de responsabilidades para hacer frente a las condiciones de accidente, con objeto de mitigar sus consecuencias, proteger al personal de la instalacin y notificar su ocurrencia de forma inmediata a los rganos competentes, incluyendo la evaluacin inicial de las circunstancias y de las consecuencias de la situacin. Adems, debe establecer las actuaciones previstas por el Titular para prestar su ayuda en las intervenciones de proteccin en el exterior de las instalaciones, de acuerdo con los planes de emergencia exterior que establezcan los rganos competentes. Programa de pruebas nucleares. Debe describir dichas pruebas, su objeto, las tcnicas especficas y los resultados previstos. Para cada prueba debe indicarse el procedimiento a seguir, datos a recoger en su realizacin y los valores mximos y mnimos previstos para las variables de inters durante la ejecucin de pruebas. Incluir tambin los criterios de seguridad aplicables para la realizacin de estas pruebas. Manual de garanta de calidad. Debe establecer el alcance y contenido del programa de garanta de calidad aplicable a las pruebas y explotacin de sistemas, estructuras y componentes relacionados con la seguridad, as como al diseo, fabricacin, construccin, pruebas y explotacin de las modificaciones de los mismos. Manual de proteccin radiolgica. Este documento debe incluir los procedimientos de proteccin radiolgica de la instalacin. Plan de gestin de desechos radiactivos, que incorpore, si fuera el caso, los contratos establecidos con empresas de gestin e incluya, entre otros conceptos, un sistema para su posible desclasificacin. Plan de proteccin fsica conforme a lo establecido en la reglamentacin correspondiente. Estudio econmico final, que debe analizar el cumplimiento de las previsiones econmicas y financieras, y mostrar el importe total y efectivo de la instalacin. Previsiones de desmantelamiento y clausura, donde se debe exponer la disposicin final prevista de los desechos radiactivos generados y se incluir el estudio del coste y las previsiones econmicas y financieras para garantizar la clausura. Pago de derechos segn tasa vigente.

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Artculo 47.- Pruebas nucleares a) b) La licencia de operacin se concede, por primera vez con carcter provisional, por el tiempo necesario para efectuar el programa de pruebas nucleares y analizar sus resultados. El programa de pruebas nucleares debe incluir el conjunto de pruebas, verificaciones y comprobaciones a realizar en cada uno de los diferentes sistemas de que consta la instalacin, desde el momento de la carga inicial del combustible nuclear o desde la introduccin de materiales nucleares en la misma, hasta alcanzar la plena operatividad, incluyendo las que deben realizarse en centrales y reactores nucleares al ciento por ciento de la potencia trmica autorizada. Para la realizacin de pruebas nucleares es de aplicacin lo establecido en el Art. 43, referido a la aprobacin y ejecucin de pruebas. Los inspectores de la OTAN durante la realizacin de las pruebas, estn facultados para suspender en cualquier momento su ejecucin cuando, a su juicio, la continuacin de las mismas resulte potencialmente peligrosa.

c)

Articulo 48.- Resultado de las pruebas Despus de haber completado el programa de pruebas nucleares, el Titular de la Licencia debe remitir a la OTAN: a) b) Resultado del programa de pruebas nucleares. Propuesta de modificaciones de las especificaciones tcnicas de funcionamiento, as como el resultado de las pruebas realizadas.

Artculo 49.- Otorgamiento de la licencia de operacin La OTAN en base a los resultados de las pruebas y las modificaciones que, en su caso, fuera necesario introducir, establece los lmites y condiciones de la licencia por el plazo que estime pertinente, as como las condiciones de la revalidacin de la licencia de operacin. Artculo 50.- Modificaciones de los lmites y condiciones de operacin La OTAN, de oficio, en el mbito de su respectiva competencia, puede requerir al Titular de la Licencia de operacin, la introduccin de nuevos lmites y condiciones a las ya impuestas en los condicionados de la licencia vigente. Captulo V Modificacin de la instalacin Artculo 51.- Modificacin de las instalaciones a) Las modificaciones en el diseo, o en las condiciones de explotacin, que afecten a la seguridad nuclear o proteccin radiolgica de una instalacin, as como la realizacin de pruebas en la misma, deben ser analizadas previamente por el Titular para verificar si se siguen cumpliendo los criterios, normas y condiciones en los que se basa su autorizacin. Si del anlisis efectuado por el Titular se concluye que se siguen garantizando los requisitos enumerados en el prrafo anterior, ste puede llevar a cabo la modificacin o pruebas, informando peridicamente sobre su realizacin a la OTAN. En caso de que la modificacin de diseo suponga una modificacin de criterios, normas y condiciones en las que se basa la licencia de operacin, el Titular debe solicitar a la OTAN una licencia de modificacin, la cual debe obtenerse previamente a la entrada en servicio de la modificacin o a la realizacin de las pruebas. En ningn caso, pueden efectuarse actividades de montaje o diseo de modificaciones previamente al otorgamiento de la correspondiente licencia. El Titular de la Licencia debe informar, con la periodicidad determinada en la licencia, de las modificaciones previstas, implantadas o en curso de implantacin, y de los anlisis de seguridad de las mismas.

b)

c)

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Artculo 52.- Solicitud de licencia de modificacin La solicitud de la licencia de modificacin debe ser acompaada de la siguiente documentacin: a) Una descripcin tcnica de la modificacin identificando las causas que la han motivado. b) Normativa a aplicar en el diseo, construccin, montaje y pruebas de la modificacin c) Diseo bsico de la modificacin d) El anlisis de seguridad realizado. e) Identificacin del alcance y contenido de los anlisis necesarios para demostrar la compatibilidad de la modificacin con el resto de la instalacin y para garantizar que se siguen manteniendo los niveles de seguridad de la misma. f) Una identificacin de los documentos que se veran afectados por la modificacin incluyendo el texto propuesto para el estudio de seguridad y las especificaciones tcnicas de funcionamiento, cuando sea aplicable. g) Programa de pruebas previas al reinicio de la operacin que sean necesarias realizar. h) Organizacin prevista y programa de garanta de calidad para la realizacin del proyecto i) Destino de los equipos a sustituir, segn sea el caso. j) Plan de adquisicin y presupuesto, en caso de modificaciones grandes. k) Pago de derechos segn tasa vigente. En el caso que las modificaciones no incluyan variaciones de diseo, equipamiento, sistemas o estructuras, slo se aplican los requisitos contenidos en los incisos a), d), f), g) y k) del presente artculo. Captulo VI Licencia de parada prolongada Artculo 53.- Otorgamiento de la licencia Cuando el Titular de la Licencia de operacin considere que el reactor de investigacin estar bajo un rgimen de parada prolongada, debe solicitar la correspondiente licencia. La solicitud debe incluir un programa de mantenimiento tcnico que garantice la seguridad del reactor y del combustible del reactor, donde se especifique: a) b) c) d) e) f) g) Disposiciones para garantizar que el ncleo del reactor permanezca en un estado subcrtico, teniendo en cuenta que si existen disposiciones adecuadas para el almacenamiento seguro del combustible, es preferible descargar el ncleo; Procedimientos y medidas para desconectar, desmantelar y mantener los sistemas que dejarn de funcionar o que se desmantelarn de forma temporal; Modificaciones del informe de anlisis de la seguridad y de los lmites y condiciones operacionales; Disposiciones para la gestin del combustible y los desechos radiactivos del reactor de investigacin; Actividades de vigilancia sistemtica y actividades peridicas de inspeccin, ensayo y mantenimiento para impedir la degradacin del comportamiento de las estructuras, sistemas y componentes desde el punto de vista de la seguridad; Disposiciones revisadas en relacin con la planificacin para casos de emergencia; y Requisitos relativos a la dotacin de personal para la realizacin de las tareas necesarias para mantener el reactor de investigacin en condiciones de seguridad y conservar los conocimientos sobre el reactor. Captulo VII Licencia de cierre y declaracin de clausura Artculo 54.- Cese de la operacin El Titular de Licencia de operacin debe comunicar a la OTAN, al menos con seis (6) meses de antelacin a la fecha prevista, su intencin de cesar con carcter definitivo la actividad para la que fue concebida la instalacin. Tanto en este supuesto, como cuando el cese de la actividad se deba a alguna otra circunstancia, la OTAN debe declarar el cese definitivo de las operaciones y 15

establecer las condiciones a las que deben ajustarse las actividades a realizar en la instalacin hasta la obtencin de la licencia de cierre y el plazo en que se debe solicitar dicha autorizacin. El Titular de la Licencia de operacin, antes de haber obtenido la licencia de cierre debe: a) Haber descargado el combustible del reactor y de las piscinas de almacenamiento, a menos que se disponga de un plan de gestin del combustible gastado aprobado por la OTAN b) Haber acondicionado los desechos generados durante la explotacin. Artculo 55.- Disposiciones para la clausura La clausura de una instalacin nuclear requiere de una licencia de cierre y declaracin de clausura. A los efectos de este Reglamento, se debe entender por cierre el conjunto de las actividades realizadas una vez obtenida la correspondiente licencia que permita solicitar la declaracin de clausura y que supone la desclasificacin de la instalacin y la liberacin, total o restringida, del emplazamiento. Artculo 56.- Solicitud de la licencia de cierre La solicitud de licencia de cierre debe estar acompaada de la siguiente documentacin: a) Estudio de seguridad, que incluya: a.1 Estudio descriptivo del estado actual de la instalacin, del emplazamiento y su zona de influencia. a.2 Proyecto General de Cierre, que contenga la caracterizacin de la seguridad radiolgica de la instalacin y del emplazamiento, el alcance de desmantelamiento propuesto y la descripcin del estado previsto de la instalacin durante y despus de la ejecucin del mismo. a.3 Anlisis de seguridad del proyecto de desmantelamiento, que contenga los criterios de seguridad, la normativa aplicable y un anlisis de accidentes, identificando los riesgos previstos y las medidas de prevencin correspondientes. a.4 Estudio del impacto radiolgico ambiental de la ejecucin del programa de desmantelamiento, que contenga el plan de vigilancia radiolgica ambiental aplicable. Reglamento de funcionamiento, que contenga la organizacin y las normas de actuacin, tanto en condiciones normales como en caso de accidente. Especificaciones tcnicas aplicables durante la fase de cierre. Manual de proteccin radiolgica. Plan de emergencia interior. Donde se detalle las medidas previstas por el Titular de la Licencia y la asignacin de responsabilidades para hacer frente a las condiciones de accidente con objeto de mitigar sus consecuencias, proteger al personal de la instalacin y notificar su ocurrencia de forma inmediata a los rganos competentes, incluyendo la evaluacin inicial de las circunstancias y de las consecuencias de la situacin. Adems, debe establecer las actuaciones previstas por el Titular de la Licencia para prestar su ayuda en las intervenciones de proteccin en el exterior de la instalacin, de acuerdo con los planes de emergencia exterior establecidos. Plan de proteccin fsica. Plan de gestin de los desechos radiactivos que contenga su inventario, caracterizacin, tratamiento acondicionamiento y almacenamiento previsto. Plan de restauracin del emplazamiento, que incluya, en su caso, los planes para la vigilancia de los niveles de radiacin y contaminacin, del emplazamiento que va a ser liberado. Estudio econmico del proceso de desmantelamiento y previsiones financieras para hacer frente al mismo. Derechos de pago segn tasa vigente.

b) c) d) e)

f) g) h) i) j)

Artculo 57.- Titular del cierre En caso de que el Titular de las actividades para el cierre sea diferente del Titular de la Licencia de operacin, debe ser aquel quien presente la correspondiente solicitud. La transferencia de titularidad se autorizar conjuntamente con la licencia de cierre y, con carcter previo, el Titular de

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la Licencia debe haber cumplido con las condiciones previstas en el artculo 52 de este Reglamento. Artculo 58.- Contenido de la licencia de cierre La licencia de cierre, debe incluir el planteamiento general del mismo y, cuando ste se realice en diferentes fases, la licencia de cierre autorizar solamente las actividades previstas en la fase de realizacin inmediata, debiendo el Titular solicitar una nueva licencia para el desarrollo de las fases sucesivas. Artculo 59.- Declaracin de clausura Una vez finalizadas las actividades de cierre, cuando se hayan cumplido las previsiones del plan de gestin de desechos radiactivos generados y se haya comprobado que se han alcanzado las condiciones tcnicas establecidas en el programa de cierre, la OTAN emitir la correspondiente resolucin de clausura. Captulo VIII Licencias individuales Artculo 60.- Licencias El personal que manipule los dispositivos de control de una instalacin nuclear o que dirija, supervisa o controle dichas manipulaciones, as como el personal que hace mantenimiento, debe contar con una licencia especfica concedida por la OTAN. Artculo 61.- Clases de licencias Existen cinco clases de licencias: 1. 2. 3. 4. 5. Licencia de supervisor, que faculta para dirigir el funcionamiento de una instalacin nuclear o radiactiva y las actividades de los operadores. Licencia de operador, que faculta, bajo la inmediata direccin de un supervisor, para la manipulacin de los dispositivos de control y proteccin de la instalacin. Licencia de Oficial de Proteccin Radiolgica, que faculta a desarrollar las tareas de seguridad y proteccin radiolgica en la instalacin nuclear. Licencia de Jefe de Proteccin Radiolgica, que faculta a dirigir, desarrollar y supervisar las acciones de seguridad y proteccin radiolgica en la instalacin nuclear. Licencia de personal de mantenimiento, que faculta a supervisar y realizar tareas de mantenimiento en una instalacin nuclear, segn lo establezca la OTAN.

Artculo 62.- Caractersticas de las licencias Las licencias individuales para estas instalaciones son personales e intransferibles, tienen una vigencia de tres (3) aos y son especficas para la instalacin de que se trate, sin que puedan emplearse en otra distinta, salvo autorizacin expresa de la OTAN. Artculo 63.- Requisitos de los solicitantes El personal que requiera licencia individual debe cumplir con siguientes requisitos: a) b) c) Para licencia de supervisor debe tener como mnimo ttulo universitario con estudios de pre o postgrado en energa nuclear, conocimiento y experiencia en la operacin de la instalacin, y aptitud psicofsica. Para licencia de operador debe tener como mnimo ttulo de tcnico con estudios de energa nuclear, conocimiento y experiencia en la operacin de la instalacin, y aptitud psicofsica. Para licencia de oficial de proteccin radiolgica debe tener como mnimo ttulo de tcnico con estudios de seguridad y proteccin radiolgica, conocimiento y experiencia en la instalacin, y aptitud psicofsica.

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d) e)

Para licencia de Jefe de Proteccin Radiolgica debe tener como mnimo ttulo universitario con estudios de seguridad y proteccin radiolgica, conocimiento y experiencia en la instalacin, y aptitud psicofsica. Para licencia de personal de mantenimiento debe tener como mnimo ttulo de tcnico, con estudios de energa nuclear, conocimiento y experiencia en el mantenimiento de la instalacin y aptitud psicofsica.

Artculo 64.- Trmite de las solicitudes La solicitud de la licencia debe ser dirigida a la OTAN, hacindose constar el nombre, apellidos, nacionalidad, documento nacional de identidad o nmero del pasaporte, edad y domicilio del solicitante, acompaando la siguiente documentacin: a) Informacin sobre la formacin acadmica y experiencia del solicitante. b) Declaracin del Titular de la instalacin donde se seale las funciones que se van a asignar al solicitante. c) Certificado de aptitud para el puesto de trabajo a desempear expedido por un servicio mdico especializado autorizado a este fin. Dicho certificado debe establecer la buena salud fsica y estabilidad psquica del solicitante, segn las normas especficas para este fin. d) Derechos establecidos segn tasa vigente. El postulante a la licencia debe aprobar el examen terico y prctico aplicado por la OTAN, con un mnimo del 75% de respuestas correctamente contestadas. En caso de no aprobar los exmenes correspondientes, podr volver a presentarse al cabo de 30 das calendario. Artculo 65.- Otorgamiento de licencias La OTAN otorga las licencias correspondientes a todas aquellas personas que superen los exmenes establecidos en las normas especficas establecidas para tal fin. Artculo 66.- Revalidacin Las licencias se revalidan por perodos iguales, para lo cual los interesados deben solicitarla cumpliendo con: a) b) c) Presentar una declaracin del Titular de la Instalacin que acredite el desempeo de las funciones especficas, cuando menos, por la mitad del perodo de validez de la licencia a revalidar. Adjuntar Certificado Mdico de continuar apto psico-fsicamente para el puesto expedido por um servicio mdico autorizado. Adjuntar constancia de re-entrenamiento emitido por el Titular de la Instalacin, conforme programa aprobado por la OTAN, incluido los resultados de los exmenes aplicados por el Titular.

Artculo 67.- Comunicaciones necesarias Toda alteracin de las condiciones fsicas o psquicas del Titular de una Licencia individual que disminuya la capacidad y responsabilidad para el trabajo, debe ser comunicada formalmente a la OTAN, para su evaluacin correspondiente, en un plazo no superior a quince (15) das desde la fecha en que se detect. Esta comunicacin debe realizarla el Titular de la licencia de la instalacin. Captulo IX Vigencia y revalidacin de las licencias de instalaciones nucleares Artculo 68- Vigencia de las licencias La vigencia de las licencias de instalaciones nucleares est de acuerdo a lo siguiente: a) b) c) Centrales Nucleares, un ( 1 ) ao Reactores nucleares, dos ( 2 ) aos Instalaciones de almacenamiento, dos ( 2 ) aos. 18

Artculo 69- Revalidacin de las licencias Las licencias de las instalaciones nucleares deben ser revalidadas presentando para ello un informe sobre la operacin y de evaluacin de la seguridad operacional y proteccin fsica, as como los derechos de revalidacin segn tasa vigente. La OTAN debe evaluar la informacin remitida as como el cumplimiento de las condiciones de la licencia y de los hallazgos de las inspecciones que haya realizado. La revalidacin se concede por un perodo similar a la licencia inicial. Cuando haya transcurrido 10 aos desde la licencia inicial, la revalidacin se har presentando, adems, el Informe de Seguridad de la instalacin debidamente actualizado. TITULO V OTRAS AUTORIZACIONES Captulo I Transporte de fuentes radiactivas, diseo, validacin y aprobacin de bultos y embalajes. Artculo 70.- Del transporte de material radiactivo y nuclear, diseo y validacin de bultos y embalajes El transporte de materiales radiactivos y nucleares as como la aprobacin o validacin de bultos y embalajes para el transporte de dichos materiales o fuentes radiactivas de forma especial, requieren de una autorizacin especfica de la OTAN. En la solicitud que se presente para la autorizacin de transporte se debe indicar la informacin relativa al bulto a ser transportado, describiendo las caractersticas del equipo o fuente radiactiva, tipo de embalaje, nivel de radiacin en contacto y a un metro del bulto, nivel de contaminacin transitoria, remitente, receptor, va de transporte, origen y destino del transporte y plan de emergencias, as como las medidas de proteccin fsica, segn el caso. La validacin de bultos o embalajes de transporte debe ser solicitado a la OTAN adjuntando para ello la documentacin de caractersticas del diseo y los certificados de aprobacin emitido por las autoridades competentes. Los embalajes y contenedores de transporte fabricados en el pas requieren de autorizacin especfica, para cuyo efecto se debe presentar la documentacin donde se describa las caractersticas y detalle del diseo, las pruebas a que ha sido sometido y los resultados de las mismas. Captulo II Importacin y exportacin de fuentes de radiacin ionizante Artculo 71.- De la importacin de fuentes de radiacin ionizante La importacin de fuentes de radiaciones ionizantes debe efectuarse conforme con las disposiciones de la Ley N 27757, y su reglamento. Artculo 72.- De la exportacin de fuentes radiactivas La exportacin de fuentes radiactivas ser autorizada por la OTAN para aquellas que superen las actividades establecidas en el Anexo II. La autorizacin ser solicitada detallando las caractersticas de la fuente radiactiva, el destino de la exportacin y el receptor previsto en el pas de destino. Captulo III Reutilizacin de fuentes radiactivas y eliminacin de desechos radiactivos Artculo 73.- De la descarga, eliminacin de material radiactivo y gestin de desechos radiactivos 19

La reutilizacin de fuentes radiactivas o la eliminacin de desechos radiactivos deben efectuarse con una autorizacin previa de la OTAN. La autorizacin debe solicitarse adjuntando informacin sobre las caractersticas del material a ser eliminado o reutilizado, la cantidad, volumen y concentracin, forma de eliminacin o reutilizacin, impacto ambiental estimado en caso de eliminacin, justificacin y medidas de seguridad adoptadas en caso de reutilizacin, procedimientos operativos para llevar a cabo las actividades. Los Titulares de autorizaciones que cuenten con fuentes radiactivas en desuso, para las que ya no se prevea uso alguno, deben re-exportarlas al pas de origen o gestionarlas en la planta de gestin de desechos radiactivos del IPEN en un plazo no mayor de noventa (90) das, luego de declararlas en desuso, debiendo informarse a la OTAN. TITULO VI REGIMEN DE FISCALIZACIN, SANCIONES E INFRACCIONES Captulo I Fiscalizacin y Control Artculo 74.- De la fiscalizacin La OTAN, ejerce las funciones de fiscalizacin y control del cumplimiento de la ley y de las normas vigentes sobre el uso de fuentes de radiacin ionizante, las cuales son ejecutadas de oficio, a pedido de parte o por denuncia. Para el cumplimiento de sus funciones y dentro del mbito de su competencia, la OTAN puede solicitar el apoyo de las autoridades pblicas correspondientes. Artculo 75.- De las facultades de los inspectores Las acciones de fiscalizacin y control, se ejercen a travs de inspectores debidamente acreditados, quienes estn facultados para: a) b) c) d) e) f) g) Verificar las condiciones de seguridad y proteccin de las fuentes de radiacin ionizante en relacin a los reglamentos, normas y los lmites y condiciones de la licencia y requerir las acciones correctivas que correspondan. Realizar mediciones y tomar registros grficos que permitan obtener conclusiones apropiadas de la accin controladora. Solicitar la exhibicin o presentacin de equipos, documentos, archivos, datos o registros impresos, magnticos y/o digitales, vinculados a la actividad materia de inspeccin. Requerir copias de los archivos fsicos o magnticos as como fotografas, grabaciones magnetofnicas o en video y en general, utilizar todos los medios necesarios para generar un registro completo y fidedigno de la accin de control. Realizar exmenes especiales sobre la seguridad de las prcticas. Citar y requerir declaraciones de representantes, trabajadores u otras personas relacionadas con el hecho. Levantar actas y disponer, entre otras medidas, el precinto de ambientes o decomiso de las fuentes y equipos en el acto mismo de la inspeccin, a fin de resguardar la salud de las personas y la seguridad de las fuentes, en el caso de manifiesto peligro o riesgo indebido o cuando el usuario no cuente con la autorizacin correspondiente.

Artculo 76.- Obligaciones del Titular de la Autorizacin Las personas naturales o jurdicas objeto de fiscalizacin y control, se encuentran obligadas a: a) Recibir al inspector o designar un representante para constatar las acciones desarrolladas durante la inspeccin. La ausencia del Titular o representante de la instalacin no constituye

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b) c) d) e)

obstculo para realizar la diligencia de inspeccin, estando obligado el encargado de la instalacin o personal presente en la misma, a facilitar el desempeo de dicha labor. Permitir el acceso inmediato a las instalaciones y emplazamientos donde estn ubicados las fuentes de radiaciones ionizantes, a los inspectores debidamente acreditados por la OTAN. Proporcionar toda la informacin y documentacin que le sea solicitada para llevar a cabo la accin de control, dentro de los plazos y formas que establezca la OTAN. Brindar a los inspectores todas las facilidades para la ejecucin de los controles, simulaciones u otros similares, de los procesos que estimen necesarios. Otorgar las facilidades para acceder a las instalaciones ubicadas en emplazamientos de difcil acceso.

Artculo 77.- Acreditacin El inspector debe contar obligatoriamente con la acreditacin correspondiente otorgada por la OTAN que lo faculte a realizar las tareas de inspeccin. En la acreditacin deben constar los datos del inspector (nombres, apellidos, fotografa, documento de identidad y cargo), la vigencia de la acreditacin y el mbito de competencia. Artculo 78.- Inspeccin Antes de iniciar la inspeccin, el o los inspectores deben presentar la acreditacin al Titular de la Autorizacin, su representante o al encargado de la instalacin. Al finalizar la inspeccin, se procede a levantar un Acta en original y una copia, en la cual se debe consignar los aspectos verificados durante la inspeccin y dejar constancia de todos los hechos y observaciones de la accin de control realizada. El representante de la entidad fiscalizada puede dejar constancia en el Acta, de sus comentarios u observaciones de la accin de control. El Acta debe ser suscrita por el Titular de la Autorizacin, su representante o el encargado de la instalacin al finalizar la inspeccin; en caso de negativa o ausencia, el inspector deja constancia de tal hecho y puede solicitar la firma de algn testigo que corrobore la accin de inspeccin. El original de dicho documento debe ser entregado al Titular, representante o encargado de la instalacin. En caso de observarse alguna omisin o infraccin a las normas vigentes, sin perjuicio de levantarse el Acta correspondiente, el inspector puede instruir al inspeccionado para que realice las acciones correctivas pertinentes. Artculo 79.- Valor probatorio de las Actas de Inspeccin Las Actas formuladas y suscritas durante las acciones de fiscalizacin y control ejecutadas por el personal debidamente autorizado por la OTAN, constituyen pruebas de los hechos y actos que se consignan en ellas, an cuando las Actas no hayan sido suscritas debido a la negativa del inspeccionado. Captulo II Procedimiento sancionador Artculo 80.- Infraccin administrativa Toda accin u omisin del Titular de la Autorizacin, dependientes o cualquier otra persona natural o jurdica que infrinja la Ley, Reglamentos y dems disposiciones emanadas por la Autoridad Nacional, constituye infraccin sancionable de acuerdo a lo establecido en el presente reglamento. Artculo 81.- Criterios para la aplicacin de sanciones Para la imposicin de sanciones, se debe tener en cuenta lo siguiente: a) Naturaleza y gravedad de la infraccin cometida

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b) c) d)

La intencionalidad, las circunstancias de la comisin de la infraccin, la existencia real o potencial del dao o perjuicio material derivado de su actuacin, la gravedad del dao y las acciones correctivas tomadas por el infractor. Cuando en un mismo hecho se incurra en ms de una infraccin, se aplica la infraccin ms grave. El Titular de la Autorizacin es responsable por las infracciones cometidas. El personal infractor es pasible de la sancin correspondiente, en cuanto sea aplicable, de acuerdo a lo indicado en el artculo 83 del presente Reglamento.

Artculo 82.- Calificacin de las infracciones Las infracciones estn descritas en el Anexo III del presente Reglamento, en concordancia con lo establecido en el artculo 12 de la Ley. Artculo 83.- Gradualidad en la aplicacin de sanciones La comisin de infracciones previstas en el Anexo III del presente Reglamento, es sancionada administrativamente con amonestacin, multa, suspensin, revocacin de autorizaciones, decomiso o inhabilitacin de las fuentes de radiaciones y clausura de instalaciones. Conforme con lo establecido en el artculo 15 de la Ley, adicionalmente a la sancin de multa se puede imponer las sanciones de suspensin, revocacin de autorizaciones, decomiso o inhabilitacin de las fuentes de radiaciones, o clausura de instalaciones dependiendo del nivel de gravedad de la infraccin y sus consecuencias. La reincidencia en la comisin de infracciones se considera luego de transcurrido treinta (30) das a partir de la imposicin de la sancin. Artculo 84.- Sancin de personal con licencia individual La persona con licencia individual que tenga responsabilidad directa en la comisin de la infraccin es sancionada con amonestacin, multa de 0,5 UIT, suspensin de su licencia por perodo entre uno a doce meses, o revocacin de la licencia, segn la gravedad de la infraccin, reincidencia y su participacin en la misma. Artculo 85.- Procedimiento para la aplicacin de sanciones La imposicin de sanciones se efecta de acuerdo al siguiente procedimiento: Al verificarse la existencia de un hecho sancionable, se procede a notificar al infractor para que formule sus descargos y presente la documentacin que considere conveniente, otorgndole un plazo perentorio de siete (7) das, bajo apercibimiento de resolverse con la informacin existente. Los descargos presentados con posterioridad al plazo indicado sern desestimados. Transcurrido el plazo anteriormente citado, la OTAN emitir la Resolucin imponiendo la sancin que corresponda. Artculo 86.-Alcances de la Resolucin que impone sancin a) b) c) d) e) La Resolucin que ordene la imposicin de una sancin, debe especificar la infraccin cometida y la sancin correspondiente. La Resolucin que ordene el decomiso de bienes, puede prever la posibilidad de inutilizar los bienes o su depsito en el Instituto Peruano de Energa Nuclear o en el lugar que designe la OTAN. Si se ordena la clausura temporal, la resolucin debe indicar el plazo del mismo y que este afecta nicamente la utilizacin de fuentes de radiacin ionizante, as como su precinto en caso de ser necesario. Si se dispone la inhabilitacin, sta debe incluir la prohibicin del infractor de utilizar las fuentes de radiacin ionizante directamente o indirectamente, por un plazo determinado, as como los medios para su inhabilitacin. La revocacin de la autorizacin, establece el cese definitivo de la utilizacin de las fuentes de radiacin ionizante y su destino final en el lugar designado por la OTAN. 22

f)

g)

La Resolucin que ordene la clausura de la instalacin, debe disponer adems el decomiso de las fuentes de radiaciones utilizadas en dicha actividad, en caso de ser aplicable, con expresa indicacin que su ejecucin se llevar a cabo en el mismo acto de su notificacin. Cuando no sea aplicable el decomiso, la OTAN debe ejecutar las medidas correspondientes para asegurar que la fuente de radiaciones no sea utilizada. La Resolucin debe ordenar, cuando corresponda, la expedicin de oficios u otras comunicaciones a las autoridades del Poder Judicial, Ministerio Pblico o Polica Nacional en caso se requiera la participacin de las mismas para su ejecucin.

Artculo 87.- Decomiso de bienes Cuando se proceda al decomiso de bienes, estos sern ingresados a los depsitos que designe la OTAN bajo costo y riesgo del infractor. El infractor tendr un plazo de treinta (30) das para acreditar, ante la OTAN, su derecho de propiedad o posesin de los bienes decomisados. En ausencia de esta acreditacin, y agotada la va administrativa y/o judicial, segn corresponda, la OTAN declara en abandono los bienes decomisados para su posterior remate, cesin o destino final como residuo radiactivo. El hecho de declararse los bienes en abandono, no exime al infractor del pago de las multas, costos y gastos relacionados con el decomiso, tratamiento y destino final de las fuentes. En los casos que proceda el cobro de gastos, los pagos se imputarn en primer lugar a estos y luego a las multas correspondientes. Acreditada la propiedad o posesin, el infractor puede recuperar los bienes una vez que hubiera cumplido con cancelar las multas u otras sanciones pecuniarias y los gastos de la ejecucin del decomiso. Los bienes recuperados por el infractor slo pueden ser utilizados si es que cuentan con autorizacin. Artculo 88.- Inhabilitacin de fuentes Cuando se proceda a la inhabilitacin de una fuente de radiacin, el usuario debe resolver las observaciones que ocasionaron la sancin en el plazo determinado en la resolucin correspondiente. En caso que no resolverse, el usuario debe proceder a gestionar la fuente de radiaciones conforme lo prescriba la OTAN, debiendo cubrir los costos de la misma. Artculo 89.- Revocacin y clausura En el caso de revocacin de autorizacin o clausura definitiva de instalaciones el Titular de la Autorizacin debe proceder a efectuar la gestin de la fuente de radiaciones en el plazo indicado por la OTAN, y bajo costos asumidos por ste. Artculo 90.- Pago de Multa Las multas impuestas deben ser canceladas en la cuenta del IPEN, dentro de los veinte (20) das calendario posterior a la recepcin de la notificacin de la sancin. Transcurrido dicho plazo, el monto impuesto est sujeto al inters legal vigente mensual o fraccin de mes adicional. Artculo 91.- Incentivo por pago inmediato La sancin de multa aplicable por infracciones, ser rebajada en un cincuenta por ciento (50%), cuando el infractor notificado con la Resolucin de Sancin, cancele el monto de la multa con anterioridad al vencimiento del plazo para interponer recursos administrativos. Vencido el mencionado plazo se procede a la cobranza coactiva; sin perjuicio del inters compensatorio correspondiente.

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Articulo 92.- Fraccionamiento El pago de las multas puede ser fraccionado no pudiendo excederse de veinticuatro (24) meses el plazo de cancelacin del total de la multa. El infractor sancionado puede solicitar el pago fraccionado de la multa dentro de los cinco (5) das hbiles contados a partir del da siguiente de la notificacin que impone la sancin. De existir algn recurso en trmite relacionado con la multa materia de la solicitud de fraccionamiento, el solicitante debe desistirse de la impugnacin presentada. TITULO VII FUNCIONES DE FISCALIZACION Y DE CONTROL EN LAS REGIONES Artculo 93.- Funciones de control en las regiones Las funciones de autorizacin, fiscalizacin y control del uso de fuentes de radiacin ionizante en las regiones, excepto que se trate de instalaciones nucleares, se pueden llevar a cabo a travs de entidades regionales mediante Convenios suscritos con el Instituto Peruano de Energa Nuclear. La ejecucin del procedimiento sancionador queda excluido de los alcances de cualquier Convenio y debe ser llevado a cabo solamente por el IPEN. Artculo 94.- Ejecucin de las funciones de control Las entidades regionales a quienes se haya encargado las actividades de autorizacin, fiscalizacin y control deben realizar las funciones en concordancia con las disposiciones de la Ley, reglamentos y directivas aprobadas por el Instituto Peruano de Energa Nuclear. La OTAN efectuar la supervisin de las actividades encargadas por Convenio. Artculo 95.- Certificacin del personal de las entidades regionales El personal de las entidades regionales que vaya a realizar las funciones encargadas por Convenio, est obligado a certificarse previamente a su ejecucin a travs de los procedimientos establecidos especficamente por el Instituto Peruano de Energa Nuclear. Artculo 96.- Actividades de control de las regiones Las actividades de autorizacin, fiscalizacin y control que se desarrollen en las regiones deben ser registradas tanto en el Instituto Peruano de Energa Nuclear como por la entidad regional encargada, la cual adems elaborar y remitir un informe detallado semestral a la OTAN con los resultados de su gestin. DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Primera.- Resoluciones Especficas Mediante Resolucin de la Presidencia del IPEN, se podr modificar o incluir prcticas o fuentes que no hayan sido consideradas en los Anexos contenidos en el presente Reglamento, previa una evaluacin tcnica de seguridad que sustente dicha determinacin. Segunda.- Normas supletorias Para todo lo no previsto en el presente Reglamento, sern de aplicacin las normas establecidas en la Ley N 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General. Tercera.- Normas y Directivas La Autoridad Nacional aprobar las Normas tcnicas especficas y Directivas adicionales que estime necesarias para facilitar la aplicacin del presente Reglamento.

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Cuarta.- Validez de pruebas y calibraciones Las pruebas y calibraciones obligatorias para las fuentes de radiacin ionizante deben ser efectuadas por entidades debidamente autorizadas o reconocidas por la OTAN. Quinta.- Reserva de la informacin La OTAN guardar la debida reserva de la informacin, recabada en las acciones de supervisin y control, en concordancia con lo establecido en el Decreto Supremo N 043-2003-PCM, Texto nico Ordenado de la Ley N 27806, Ley de Transparencia y Acceso a la informacin pblica y sus normas reglamentarias. Sexta.- Archivo de Sanciones La OTAN debe mantener un archivo de las sanciones aplicadas, con el fin de llevar un control estadstico, casos de reincidencia y para difusin pblica. Sptima.- Ejecucin coactiva El IPEN, ejercitar las acciones de cobranza coactiva cuando corresponda. DISPOSICIONES TRANSITORIAS Primera.- Disposicin de recursos financieros Las instalaciones nucleares y aquellas que posean fuentes radiactivas deben demostrar que cuentan con recursos financieros suficientes y las medidas de contingencia necesarias para la disposicin de las fuentes segn lo determine la OTAN especficamente. Segunda.- Pliza de seguro Los Titulares de las prcticas e instalaciones nucleares y radiactivas que la OTAN determine especficamente deben contar con las correspondientes plizas de seguros para pago de indemnizaciones y cobertura de posibles daos que puedan ser causados por las instalaciones a su cargo, en los plazos que la OTAN establezca. Tercera.- Implementacin de funciones en las regiones El Instituto Peruano de Energa Nuclear debe desarrollar un programa de capacitacin y entrenamiento de personal de las entidades regionales con quienes se haya convenido para que lleven a cabo las funciones de autorizacin, fiscalizacin y control del uso de fuentes de radiacin ionizante. DISPOSICIONES FINALES Primera.- Otros Reglamentos Los Reglamentos de Seguridad Radiolgica y de Proteccin Fsica de Materiales e Instalaciones Nucleares aprobados por Decreto Supremo No. 009-97-EM y Decreto Supremo No. 014-2002-EM, continuarn vigentes, excepto los artculos que se opongan al presente Reglamento. Segunda.- Derogacin Quedan derogadas todas las disposiciones que se opongan a lo dispuesto en el presente Reglamento. Tercera.- Vigencia El presente Reglamento entrar en vigencia al da siguiente de su publicacin en el Diario Oficial El Peruano. 25

ANEXO I CATEGORA DE LAS PRCTICAS Y VIGENCIA DE LAS AUTORIZACIONES

CATEGORA A PRACTICA Teleterapia (cobaltoterapia, aceleradores, bisturs gamma) Produccin de radioistopos Fabricacin de fuentes radiactivas y dispositivos que usan radioistopos Gestin de desechos radiactivos Irradiacin panormica Irradiacin con equipo autoblindado Radiografa Industrial fija Radiografa Industrial porttil Uso de haces de radiacin de un reactor Minera de Uranio Laboratorio de Calibracin Dosimtrica con fuentes de alta intensidad CODIGO VIGENCIA A1 A2 A3 A4 A5 A6 A7 A8 A9 A10 A11 3 aos 3 aos 3 aos 3 aos 3 aos 3 aos 3 aos 3 aos 3 aos 3 aos 3 aos

CATEGORIA B PRACTICA Medicina Nuclear Fraccionamiento y/o elucin de radioistopos para comercializacin Braquiterapia de alta y media tasa de dosis Perfilaje de pozos petroleros Almacenamiento de material radiactivo Uso no nuclear de Torio CODIGO VIGENCIA B1 B2 B3 B4 B5 B6 4 aos 4 aos 4 aos 4 aos 4 aos 4 aos

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CATEGORA C PRACTICA Diagnstico mdico con rayos X Uso de medidores porttiles Investigacin y enseanza con fuentes radiactivas (actividad mayor a 185 MBq) Trazadores radiactivos Anlisis por activacin neutrnica Braquiterapia de baja tasa de dosis Vigilancia y control de objetos con aceleradores y/o material radiactivo CODIGO VIGENCIA C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos

CATEGORA D PRACTICA Diagnstico dental con rayos X Diagnstico veterinario con rayos X Uso de medidores fijos Radioinmunoanlisis (in vitro) Anlisis por Fluorescencia y Difraccin de rayos X Vigilancia y control de objetos con rayos X Eliminacin de corriente esttica Densitmetros seos Investigacin y enseanza con fuentes selladas (actividad no mayor a 185 MBq) Posesin de equipos de gammagrafa industrial sin fuente y que contenga uranio empobrecido CODIGO VIGENCIA D1 D2 D3 D4 D5 D6 D7 D8 D9 D10 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos

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CATEGORA E SERVICIOS Instalacin, mantenimiento y/o reparacin de fuentes de radiacin ionizante Control operativo de instalaciones radiactivas Control de calidad de equipos de rayos X, control de calidad en medicina nuclear Calibracin de equipos y haces de radiacin Anlisis radiomtricos Dosimetra individual externa/interna Importacin y/o comercializacin de fuentes de radiacin ionizante CODIGO VIGENCIA E1 E2 E3 E4 E5 E6 E7 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos 5 aos

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ANEXO II FUENTES RADIACTIVAS Y CANTIDADES QUE REQUIEREN AUTORIZACIN PARA SER EXPORTADAS
Fuente Radiactiva Cf-252 Co-60 Cm-244, Ra-226 Am-241, Am-241/Be, Pu-238, Pu-239/Be, Po-210 Cs-137 Se-75. Au-198 Yb-169, Ru-106 Co-57, Ge-68 Gd-153, Sr-90 (Y-90) Tm-170, Cd-109, Tl-204 Pm-147 Ni-63, Pd-103 Fe-55 Actividad mnima 185 GBq 296 GBq 370 GBq 740 GBq 1,1 TBq 1,85 TBq 2,96 TBq 7,4 TBq 11,1 TBq 185 TBq 370 TBq 740 TBq 7400 TBq

(*) Otras fuentes no especificadas en la Tabla sern evaluadas para determinar si requieren autorizacin de exportacin.

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ANEXO III INFRACCIONES Y SANCIONES DE LA LEY DE REGULACION DEL USO DE FUENTES DE RADIACIONES IONIZANTES Y SUS REGLAMENTOS Y NORMAS
No. 1 INFRACCION Liberar material radiactivo al ambiente que produce dao al ambiente o a la propiedad Producir dao en personas del pblico, pacientes y/o trabajadores expuestos por altas dosis. Exponer a trabajadores o pblico a dosis superiores a 150 mGy en un periodo no mayor de un mes. Liberar material radiactivo en el ambiente, en 6 exceso de 10 veces las cantidades exentas, sin autorizacin. No comunicar u ocultar un evento radiolgico anormal o impedir obtener informacin acerca de este. Obstaculizar o impedir las labores de inspeccin. Prdida o extravo de material radiactivo con actividad total mayor a 37 GBq Exponer personas justificacin y pacientes sin CALIFICACION MUY GRAVE SANCION 5 100 UIT y/o clausura de instalacin 5 100 UIT y/o suspensin de la autorizacin o revocacin de la autorizacin. 2 - 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 10 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 10 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la licencia. 2 5 UIT y/o suspensin. 6 8 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin de la autorizacin. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 8 UIT en caso de reincidencia y/o clausura de la instalacin. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 8 UIT en caso de reincidencia y/o clausura de la instalacin. 0,5 - 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin o clausura de la instalacin. 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5 - 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o clausura de instalacin. 0,5 - 2 UIT y/o inhabilitacin de la fuente. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5 2 UIT y/o inhabilitacin de la fuente. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin o decomiso de las fuentes. 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5 - 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de licencia. 0,5 - 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 UIT en caso de reincidencia y/o inhabilitacin de la fuente o suspensin de la autorizacin. 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5 2 UIT y/o clausura de la instalacin. 3 UIT y decomiso de las fuentes.

MUY GRAVE

3 4

GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE

5 6 7 8 9 10 11 12 13

Exponer pacientes sin prescripcin mdica Prdida o extravo de material radiactivo no exento con actividad no mayor a 37 GBq Alterar o no contar con un sistema de seguridad destinado a prevenir o mitigar un accidente. Producir, utilizar o comercializar fuentes de radiacin sin las correspondientes pruebas de calidad, proteccin y seguridad. No cumplir requisitos reglamentarios y normativos de proteccin para la exposicin del pblico. No poseer certificado de calibracin dosimtrica de los equipos de medicin de dosis, fuentes y haces de radiacin en radioterapia. No contar con detectores de radiacin o medios de proteccin, o utilizar detectores sin certificado de calibracin. Ausencia o deficiencia de seguridad fsica o quebrantamiento del sistema de seguridad fsica Exponer trabajadores o pblico a dosis por encima de los lmites reglamentarios. Incumplir requisitos de respuesta a emergencias. preparacin y

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LEVE

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LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE

Utilizar equipos de radiodiagnstico mdico y dental sin los debidos dispositivos de reduccin de dosis y sin control de calidad. Utilizar equipos de diagnstico y medicin con radioistopos para pacientes, sin certificado de control de calidad. Realizar actividades con fuentes de radiacin ionizante sin las correspondientes autorizaciones vigentes.

LEVE

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23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35

Operacin de fuentes de radiaciones sin contar con la cantidad de personal autorizado suficiente para cumplir con las funciones autorizadas. Liberar material radiactivo en el ambiente, en exceso de los niveles de exencin, sin autorizacin. No cumplir con las medidas de seguridad en el transporte de material radiactivo o efectuarlo sin autorizacin. No cumplir con requisitos establecidos en los lmites y condiciones de la autorizacin, no considerados en otras infracciones. No contar con programa de garanta de calidad implementado conforme lo requieren las normas. No cumplir requisitos para el control de la exposicin ocupacional. Exponer personas voluntarias o de apoyo a pacientes a dosis mayores a las reglamentadas. No investigar eventos que ocasionen o puedan ocasionar dosis anormales. Importar fuentes de radiaciones sin autorizacin. Dar de alta a pacientes con fuentes radiactivas incorporadas en exceso de 1100 MBq. No efectuar la vigilancia radiolgica individual de trabajadores expuestos o efectuarla por un servicio no autorizado. No usar correctamente el dosmetro personal. No cumplir con remitir informacin requerida por la Autoridad Nacional en los plazos especificados. No contar con registros y planillas de operacin, mantenimiento u otras requeridas por la Autoridad Nacional. INFRACCION Emplazar, construir, efectuar pruebas prenucleares, pruebas nucleares, operar, cerrar una instalacin nuclear sin la autorizacin correspondiente. Alterar un sistema de seguridad destinado a prevenir o mitigar un accidente. Alterar sin autorizacin los lmites de disparo del sistema de control o seguridad de un reactor. No disponer de todos los medios requeridos por el Plan de Emergencia Prdida de material nuclear

LEVE

Amonestacin. 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin o clausura de la instalacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o decomiso de fuentes. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o decomiso de fuentes. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 UIT 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin de la autorizacin.

LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE

Para las instalaciones nucleares y material nuclear se consideran adems las siguientes infracciones
No. 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 Desviar el material nuclear del uso autorizado. Usar material nuclear no exento sin aplicar medidas de contabilidad y control. Operacin de la instalacin nuclear sin contar con el personal suficiente y autorizado para las funciones autorizadas. No cumplir medidas de proteccin fsica de material nuclear. No resolver deficiencias de los sistemas de proteccin y comunicacin en la proteccin fsica de materiales nucleares. No cumplir medidas de seguridad en el transporte de material nuclear o efectuarlo sin autorizacin. CALIFICACIN GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE SANCION 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin o clausura temporal. 10 UIT en caso de reincidencia y/o clausura definitiva. 2 5 UIT y/o clausura temporal. 10 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 10 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 10 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 10 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 2 - 5 UIT y/o decomiso de material nuclear. 2 - 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 UIT en caso de reincidencia y/o decomiso de material. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de autorizacin. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 UIT en caso de reincidencia y/o decomiso de material nuclear. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 UIT en caso de reincidencia y/o decomiso del material. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 UIT en caso de reincidencia y/o decomiso de material nuclear.

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