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SERVICIO DE FORMULAS MAGISTRALES

Facultad de Farmacia Universidad Central de Venezuela

Dra. LIRIO CAMERO

FRMULA MAGISTRAL
Una Frmula Magistral es un producto farmacutico preparado artesanalmente, prescrito por el mdico para atender la necesidad de cada paciente en particular Debe detallarse su composicin cuali-cuantitativa, su forma farmacutica y su modo de aplicacin

FRMULA MAGISTRAL
Rp/ Principio activo Aditivos Vehculo o excipiente % csp

Formulacin Magistral

Combinaciones complejas en cuanto a naturaleza y proporcin Estabilidad desconocida patentados Formas farmacuticas diferentes segn el tipo de lesin y el sitio de aplicacin Elaboracin de frmacos hurfanos Dosis Individualizada

En una Frmula Magistral deben considerarse los siguientes factores: -Justificacin de los ingredientes -Incompatibilidades: Teraputicas-Fsicas-Qumicas -Clculos y Tcnica de manufactura -Incorporacin de aditivos -Escogencia del envase y su acondicionamiento -Almacenamiento - Aspectos relacionados a su dispensacin

Buenas prcticas de Manufactura


Frmulas Magistrales MAESTRO ptimos Resultados BPM Requisitos internacionales - Local - Personal calificado - Vestuario Higiene - Equipos e instrumental - Calidad del agua 03 - Estandardizacin de procedimientos - Calidad de ingredientes

PRINCIPIOS ACTIVOS

Naturaleza: naturales o sintticos Calidad. Certificado de anlisis Fuentes confiables


Proveedores en mercado nacional Proveedores mercado internacional

Costo versus calidad

Preservativos Metilparabeno 0.18%. Nipagn Propilparabeno 0.02%. Nipasol Metil, propil, butilparabeno 0.5% Paragn Antioxidantes Bisulfito de sodio 0.1% cido Ascrbico 0.5 1% Tinogard 0.1% Quelantes EDTA

Estabilizantes pH cido Ctrico 0.1% Esencias en cs Comestibles Cosmticas Colorantes en cs Fragancia en cs 0.1 - 0.5 %

ENVASADO Y ROTULADO
Frasco o tarro Estabilidad - mbar,opaco, coloreado Cantidad a preparar - Capacidad Disponibilidad del envase Tipo de envase: Vidrio. Plstico Acondicionamiento: Lavado, secado esterilizacin Etiqueta Nombre, costo, fecha, mdico tratante Composicin o nombre oficinal Dosis. Indicaciones

FRMULAS MAGISTRALES HOMOGNEAS PARA USO DERMATOLGICO


Una sola fase p.a en estado molecular o inico Absorcin a travs de la piel Homogeneidad en la dosificacin Interaccin entre ingredientes DISUELTO

SOLUBILIDAD

VELOCIDAD DE DISOLUCIN

Estabilidad qumica

Oxidacin Hidrlisis Fotodescomposicin

FRMULAS MAGISTRALES HOMOGNEAS PARA USO DERMATOLOGICO

Lociones Colodiones Champes Geles Ungentos

Vehculos para lociones-solucin


Alcohol etlico o isoproplico Agua destilada Alcohol etlico o isoproplico Propilenglicol Aceite mineral Tween 80 + span 20 /a.a 50 ml
Glicerina Propilenglicol Ac. Brico Ac. Saliclico Clindamicina

50 ml 58 ml 2 ml 100 ml 1%

Ac. Retinico Hidroquinona

LCD Aceite de Cade

Vehculo para colodin


Colodin Simple Aceite de ricino 95 cc 5 cc Ac. Saliclico Ac. Lctico

Vehculos para champes


Lauril sulfato de sodio Agua destilada csp No + 10% Tego betana L 7 Agua destilada csp 40% 100 ml

Ac. Saliclico rea D-Pantenol LCD Extractos Octopirox

alcohol 30 g 15 g 100 ml

Lauril ter sulfato de sodio

Vehculos o excipientes para geles


Carbomer Agua destilada Trietanolamina 1g 99 g cs Incompatible con cidos

Metilcelulosa o CMC Agua destilada csp

2-5 g 100 g

Alta adherencia

Natrosol Agua destilada

2% 100 g

Alta compatibilidad

Excipientes para ungentos

Polietilenglicol (PEG) 400 Polietilenglicol(PEG) 4000

60 g 40 g

Cera blanca Vaselina

5g 95 g

Colesterol Cera blanca Alcohol estearlico Vaselina

3g 8g 3g 86 g

Aceites Vitaminas Oleosulubles Alquitrn de Hulla Mentol - Alcanfor

FRMULAS MAGISTRALES HETEROGNEAS PARA USO DERMATOLGICO

Dos o ms fases p.a SUSPENDIDO O EMULSIFICADO Absorcin a travs de la piel Homogeneidad en la dosificacin Interaccin entre ingredientes Estabilidad Fsica
Formacin de Sedimento Cremado Separacin de fases

AGENTE VISCOSANTE AGENTE TENSOACTIVO

FRMULAS MAGISTRALES HETEROGNEAS PARA USO DERMATOLGICO


LOCIONES POR SUSPENSIN PASTAS LOCIONES EMULSIFICADAS CREMAS CHAMPES-GELES-UNGENTOS

SUSPENSIONES

Principios activos INSOLUBLES xido de almidn zinc, talco, calamina y

Propiedades secantes, refrescantes y antipruriginosas Agua,alcohol, glicerina y propilenglicol

Vehculo para lociones-suspensin


Rp
AZUFRE

Oxido de zinc Talco Glicerina Agua destilada Alcohol


a.a / csp 100ml a.a/ 10%

RESORCINA SOL. VLEMINK`S

Tween 80

Alto contenido ( 20-50%) de polvos insolubles


Muy buena adherencia Con grasas se prefieren en lesiones crnicas Acuosas en lesiones agudas o sub-agudas

EMULSIONES
Mezcla ntima de grasas y agua mediante la inclusin de un agente emulsificante Agua en aceite (w/o) Emoliencia - oclusin

Aceite en agua (o/w) Lavado Fase oleosa: alcoholes grasos como el cetlico y el estearlico; cidos grasos como el esterico; grasas como la lanolina y la vaselina; aceites como el de ricino, almendras, y el aceite mineral o parafina La fase acuosa adems de agua puede contener glicerina o propilenglicol

El agente emulsificante puede formarse in situ o puede ser aadido

Exipientes para cremas ( emulsiones) Rp Unibase


Alcohol cetlico Glicerina Nipagin Nipasol Lauril sulfato de sodio Agua 15% 7,5g 0,18% 0,02% 0,75g 51,75g

Rp Crema Fra
Esperma de ballena Cera blanca Aceite mineral Tintura de benju Borato de sodio Agua destilada 150g 75g 590cc 30cc 4g 150cc

Rp

Base emulsificada locin o crema Ciclometicona y dimeticonol Ciclometicona Monoestearato de glicerilo Alcohol cetlico Miristato de isopropilo Glicerina Agua destilada csp 3% 6% 3% 5% 6% 2% 100%

Emulgin B1 y Emulgin B2 Mezcla de Tween y Spam

MEZCLAS AUTOEMULSIFICABLES
SALCARE SEPIGEL TINUVIS HOSTACERIN NOVEMER

+
Agua c.s.p. viscosidad deseada Estabilidad pH dependiente

Apariencia de crema, con sensacin refrescante y suavizante propias de un gel

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