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Trabajo de: Geovanny Mndez Olivares

Sistemas de calidad bajo norma UNE-EN ISO 9001. Certificacin en Calidad

1. Conceptos relacionados con calidad. a. Calidad b. Sistema de gestin de calidad c. Familia de normas UNE-EN ISO 2000 2. Documentos de un SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 3. Beneficios de la implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad 4. Los ocho principios de la Gestin de la Calidad 5. Certificacin y acreditacin. Diferencias 6. Pasos para implementar un Sistema de Gestin de la Calidad 7. Subvenciones

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1.Conceptos relacionados con la Calidad


Definicin de Calidad ( ISO 9001): Es la facultad que tienen un conjunto de caractersticas inherentes de un producto, sistema o proceso para cumplir los requisitos de los clientes y de otras partes interesadas (ejemplo: empleados, suministradores, propietarios, sociedad, etc.) De este modo, un producto ser de mejor calidad en la medida que sea capaz de satisfacer mejor las expectativas de un cliente. El cliente decide qu es calidad y qu no lo es; la empresa ha de construir un producto/ servicio que encaje con ese cliente. El cliente vara sus necesidades y sus expectativas en el tiempo. Cuanto ms dinmico es el mercado ms dinmico es el concepto de calidad. Qu es la calidad? Para algunos es ya un estilo de vida. Ms bien es el sinnimo de buena gestin empresarial y, por tanto, de productos y servicios competitivos. Se trata de conseguir la mxima efectividad a travs de la mejor constante del proceso productivo. Si por ejemplo, una Empresa fabrica toallas, la obtencin de un certificado de calidad no implica que esas toallas sean mejores que las de la Empresa de la competencia, que no tienen el certificado; simplemente quiere decir que esa compaa se programa un nivel de excelencia determinado que se cumple de forma estable. Ello supone que las toallas que fabrica tienen una calidad constante. La implantacin de un sistema de calidad es cosa de todos, y a todos beneficia: a empresarios, trabajadores y clientes. Sin embargo es un

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proceso complicado, relativamente largo y costoso, ya que requiere una importante inversin en tiempo y formacin. Adems implica el rechazo de un principio muy arraigado: el de la rentabilidad inmediata. Sistema de Gestin de la Calidad: Sistema de Gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad, esto es, conjunto de actividades y funciones encaminadas a conseguir la Calidad. Implica a todas las estructuras de la organizacin en el cumplimiento de los deseos del cliente. En la actualidad las normas ms aplicadas en las empresas con relacin a como implantar un sistema de calidad son las normas ISO 9000. Otra definicin: Aquella parte del sistema general de gestin de la empresa que comprende la estructura organizativa, las responsabilidades, las prcticas, los procedimientos, los procesos y los recursos por determinar y llevar a cabo la poltica de calidad.

Familia de normas UNE-EN-ISO 9000:2000:


Significado de los dgitos: UNE: Una norma espaola EN: Norma europea ISO: International Standard Organitation- es la norma internacional

La familia de Normas UNE-EN ISO 9000 del ao 2000 est constituida por tres normas bsicas, complementadas con un nmero reducido de otros documentos ( guas, informes tcnicos y especificaciones tcnicas). Las tres normas bsicas son: UNE-EN-ISO 9000:2000: Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario. Describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad.

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UNE-EN-ISO 9001:2000: Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos. Especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables a toda organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicacin, y su objetivos es aumentar la satisfaccin del cliente. UNE-EN-ISO 9004:2000: Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la mejora del desempeo. Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeo de la organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.

Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestin de la calidad que facilitan la mutua comprensin en el comercio nacional e internacional. La norma UNE- EN ISO 9001:2000 es la que contiene los requisitos y en base a ella se puede obtener la certificacin. Las normas UNE- EN ISO 9001:2000 y UNE-EN ISO 9004:2000 se han desarrollado como un par coherente de normas. Mientras la norma ISO 9001:2000 se orienta ms claramente a los requisitos del sistema de gestin de la calidad de una organizacin para demostrar su capacidad para satisfacer las necesidades de los clientes, la norma ISO 9004:2000 va ms lejos, proporcionando directrices para mejorar el desempeo de las organizaciones y acercarse a la excelencia, muy en la lnea de los que son los modelos de excelencia como el Modelo Europeo de Gestin de Calidad de la EFQM (European Federation for Quality Management).

Qu exige un Sistema de Calidad Normalizado? Desarrollo: Que describamos cmo se gestionan los procesos, de acuerdo a un modelo previamente establecido. Implantacin: Que los gestionemos como est descrito

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Certificacin: Que podamos demostrarlo
CON LA IMPLICACIN DE TODO EL PERSONAL

2.Documentos de un SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

MANUAL DE CALIDAD

3.Beneficios de la implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad


Los beneficios de un sistema de aseguramiento de la calidad por ISO 9000 son mltiples aunque podran ser agrupados en tres grandes bloques:

Mejoras en la Organizacin Interna y Procesos Mejoras en el rea Comercial e Imagen Adecuacin a la Tendencia Mundial

INSTRUCCIONES TCNICAS

REGISTROS, FICHAS, ETC.

PROCEDIMIENTOS

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Mejoras en la Organizacin Interna y Procesos
Mejora la organizacin y competitividad de las empresas, con el

consecuentemente incremento de beneficios que esto implica. Beneficios asociados al incremento de la productividad, a la reduccin de costes, as como a la disminucin de tiempos de operaciones. A nivel interno, se consigue una estructura de trabajo bien definida, donde se fomenta y desarrolla la autodisciplina. Un sistema de aseguramiento de la calidad segn normas ISO 9000 es un primer paso hacia la un sistema de calidad total y la excelencia empresarial.

Mejoras en el rea Comercial e Imagen


Un certificado de calidad segn normas ISO 9000 es una inmejorable tarjeta de presentacin de la empresa para clientes actuales y potenciales. Los certificados por ISO 9000 aportan mejoras significativas en la imagen comercial de la compaa, con lo que se obtienen mayores ventas y el acceso a mercados en los que se necesita un certificado de calidad.

Adecuacin a la Tendencia Mundial


Las normas de calidad ISO 9000 son una normativa internacional que actualmente estn incorporando en sus organizaciones la mayora de las empresas. La normativa incita a todas las empresas que se certifican segn normas ISO 9000 a que exijan a sus proveedores su certificado para poder controlar la calidad del aprovisionamiento. Por ello, es necesario para todas las empresas obtener el certificado de calidad antes de que alguno de los clientes importantes decida cambiar de proveedor.

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Resumiendo y como ms importante: La implantacin de sistemas de calidad aportan gran nmero de beneficios a las compaas que apuestan por esta estrategia. No slo reducen sus costes de manera razonable, sino que adems incrementan sus ingresos gracias al mayor grado de satisfaccin de sus clientes y en una mejor de la motivacin de sus empleados. (Algunos expertos cifran el precio de la no-calidad en torno al 15-20% de los costes financieros). La importancia de implementar un Sistema de Gestin de la Calidad, radica en el hecho de que sirve de plataforma para desarrollar en el interior de la organizacin, una serie de actividades, procesos y procedimientos, encaminados a lograr que las caractersticas del producto o del servicio cumplan con los requisitos del cliente, en pocas palabras sean de calidad, lo cual nos da mayores posibilidades de que sean adquiridos por ste, logrando as el porcentaje de ventas planificado por la organizacin.

4.LOS OCHO PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD


(UNE EN ISO 9000: SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD. FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO)

Conducir y operar una organizacin en forma exitosa requiere que sta se gestione en forma sistemtica y transparentes. Se puede lograr el xito implementando y manteniendo un sistema de gestin que est diseado para mejorar continuamente su desempeo mediante la consideracin de las necesidades de todas las partes interesadas. La gestin de una organizacin comprende la gestin de la calidad entre otras disciplinas de gestin.

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Se han identificado ocho principios de gestin de la calidad como un marco hacia la mejora del desempeo de una organizacin. Su objetivo es servir de ayuda para que las organizaciones logren un xito sostenido.

Organizacin enfocada al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes. Liderazgo: Los lderes establecen unidad de propsito y direccin de la organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organizacin. Participacin del personal: El personal, con independencia del nivel de la organizacin en el que se encuentre, es la esencia de una organizacin y su total implicacin posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin. Enfoque basado en procesos: Los resultados deseados se alcanzan ms eficientemente cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como un proceso. Gestin basada en sistemas: Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para un objetivo dado, mejora la eficacia y eficiencia de una organizacin. Mejora continua: La mejora continua debera ser un objetivo permanente de la organizacin. Toma de decisiones basada en hechos: Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la informacin. Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor: Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa intensifica la capacidad de ambos para crear valor.

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Estos ocho principios de gestin de la calidad constituyen la base de las normas de sistemas de gestin de la calidad de la familia ISO 9000.

5.Certificacin y acreditacin. Diferencias

Certificacin: La certificacin es la accin llevada a cabo por una entidad reconocida como independiente de las partes interesadas (Organismos de evaluacin de la conformidad o Entidades de certificacin), mediante la que se manifiesta la conformidad de una empresa, producto, proceso, servicio o persona con los requisitos definidos en normas o especificaciones tcnicas.

Acreditacin: La acreditacin es el procedimiento mediante el cual un Organismo autorizado reconoce formalmente que una organizacin es competente para la realizacin de una determinada actividad de evaluacin de la conformidad. En Espaa el Organismo de acreditacin es ENAC (Entidad Nacional de Acreditacin). ENAC acredita organismos que realizan actividades de evaluacin de la conformidad, sea cual sea el sector en que desarrolle su actividad, su tamao, su carcter pblico o privado, o su pertenencia a asociaciones o empresas, universidades u organizaciones de investigacin.

Laboratorios Entidades de Inspeccin Entidades de Certificacin Verificadores Medioambientales

Que diferencia existe entre Acreditacin y Certificacin?

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La Acreditacin y la Certificacin de Sistemas de Gestin de Calidad son actividades distintas que se diferencian tanto en su objetivo como en el contenido de normas en las que se basan. El objetivo de la Acreditacin es dar reconocimiento formal de que un organismo es competente para llevar a cabo tareas especficas. El de la Certificacin es declarar pblicamente que un producto, proceso o servicio es conforme con requisitos establecidos. (EN 45020 Normalizacin y actividades conexas: Vocabulario General). Las normas ISO 9000, usadas por los certificadores, describen de manera general los requisitos de un sistema de gestin de calidad. Las normas usadas por los acreditadores (EN 45000/ISO 17000) no describen un sistema de gestin de calidad (el sistema de gestin de calidad es solamente uno de los requisitos de estas normas), sino que establecen los requisitos especficos que cada uno de los organismos de evaluacin de la conformidad (laboratorios, certificadores e inspectores) deben cumplir para demostrar su competencia tcnica. As, por ejemplo: Un laboratorio, certificado ISO 9000 ha demostrado que dispone de un sistema de gestin de calidad ISO 9000. Un laboratorio acreditado ISO 17025 ha demostrado su competencia tcnica, es decir, ha demostrado su capacidad para producir resultados de ensayo o calibracin precisos y correctos.

6.Pasos para Implementar un Sistema de Gestin de la calidad en Base a las Normas UNE-EN ISO 9001 y su Certificacin
Los pasos a seguir para llevar a cabo la implementacin de un Sistema de Gestin de la Calidad, en base a las Normas UNE-EN ISO 9001, son en sntesis los siguientes: Pasos previos a la Certificacin: 1. Deteccin situacin inicial. La compaa debe realizar una

autoevaluacin que permita definir los puntos ms dbiles para conseguir mejorarlos y la Direccin ha de establecer un compromiso y una responsabilidad expresada de forma global en la poltica de calidad de la empresa. 2. Formacin a todo el personal. Toda la organizacin participa en la implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad y, por tanto, todo

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el personal con independencia del nivel que ocupe en la

organizacin, ha de estar informado, formado y sensibilizado en el cumplimiento de los objetivos. 3. Redaccin de los procedimientos, a partir de los procesos que se desarrollan en la Organizacin. 4. Redaccin del Manual del Sistema de Gestin. 5. Implantacin del Sistema. 6. Auditora interna previa.

8.Subvenciones
Orden de 25 de febrero de 2000, por la que se regula la concesin de ayudas para el fomento de la seguridad y calidad en la industria, modificada por la Orden de 20 de enero de 2003 ( BOJA 29) Beneficiarios 1. Las empresas privadas o pblicas, cuya actividad principal sea alguna de las relacionadas en el artculo 3.1 de la Ley 21/1992, de 16 de agosto, de Industria. 2. Las empresas de servicios a la actividad industrial: i. ii. iii. Consultoras de Ingeniera. Instaladoras. Conservadoras y mantenedoras.

3. Las empresas cuya actividad principal sea la de generacin, distribucin y suministro de energa y de productos energticos. 4. Las industrias denominadas agroalimentarias siempre que su

actividad sea de segunda transformacin de los productos.

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Conceptos subvencionables Se subvenciona la Implantacin y Certificacin de sistemas de

aseguramiento de la Calidad conforme a las normas ISO 9000/2000. Tambin la adaptacin de los sistemas de calidad ya certificados conforme a las normas de la serie ISO 9000/1994, a la nueva normativa ISO 9000/2000 siempre que se incluya la certificacin conforme a la nueva norma.

Limitacin de la cuanta de la subvencin. La cuanta puede llegar hasta el 70 % de los gastos asociados al proyecto de Implantacin y certificacin de sistemas de aseguramiento de la Calidad conforme a las normas ISO 9000/2000 con un lmite de 100.000 por beneficiario por un periodo de 3 aos. Los requisitos exigidos a los beneficiarios para poder acogerse a la subvencin debern mantenerse, al menos, hasta la fecha del cobro de la subvencin.

Plazo de presentacin El plazo de presentacin de solicitudes finaliza el 30 de junio del ao 2006.