Reglas2 de IATF para ISO TS 2002 Español

ESQUEMA DE CERTIFICACIN AUTOMOTRIZ PARA ISO/TS 16949: 2002 Reglas para Logro del Reconocimiento por IATF
2. Edicin para ISO/TS 16949: 2002 Mayo 31, 2004

Edicin de AIAG Copia para:
Este documento se ha generado por el Grupo de Trabajo Automotriz Internacional. Los Derechos de propiedad para este texto se mantienen para ANFIA, CCFA/FIEV, MSMT, VDA (ver abajo) y los fabricantes de vehculos DaimlerChrysler, Ford Motor Company y General Motors Corporation. Ni el documento o un extracto de ste pueden ser reproducidos en un sistema de recuperacin o transmitidos en alguna forma o por algn medio, electrnico, fotocopiado, registro o algn otra forma sin el permiso asegurado previo y por escrito. Solicitudes para permiso de reproduccin y/o traduccin de este documento o un extracto del mismo debieran ser abordadas en algunas de las siguientes direcciones: International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA) Associazione Nazionale Fra Industrie Automobillistiche (ANFIA/Italy) Comit des Constructeurs Franais d'Automobiles (CCFA/France) Fdration des Industries des quipements pour Vhicules (FIEV/France) Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT/UK) Verband der Automobilindustrie Qualitts Management Center (VDA-QMC/Germany). La IATF consiste de Fabricantes de Equipo Original (FEOs) automotrices y asociaciones industriales. La IATF reconoce a los organismos de certificacin para conducir auditorias y publicar certificados a Organizaciones que sean reconocidos por sus miembros a travs de Oficinas de Vigilancia de IATF. Las Oficinas de Vigilancia de IATF hacen contratos con organismos de certificacin y conducen evaluaciones de desempeo de organismos de certificacin mismos. El Esquema de Reconocimiento de IATF es definido en ISO/TS 16949: 2002, las siguientes Reglas para logro de reconocimiento de IATF, y las Preguntas Hechas Frecuentemente (FAQs) y las Interpretaciones Autorizadas (SI) que sean publicadas por la IATF. - Una FAQ (Pregunta Hecha Frecuentemente) es una explicacin de una regla o requerimiento existente. - Una SI (Interpretacin Autorizada) cambia la interpretacin de una regla o requerimiento el cual por s mismo llega a ser la base para una no conformidad. Preguntas Hechas Frecuentemente e Interpretaciones Autorizadas son publicadas en los sitios web de las Oficinas de Vigilancia en las siguientes direcciones: www.iaob.org www.vda-qmc.de www.anfia.it www.smmt.co.uk www.iatf-france.com
Nota: Este documento consiste slo de una interpretacin al espaol, y es una copia libre de las Reglas (2. Edicin) publicada por IATF, y slo debe considerarse como una consulta. El nico documento oficial es el publicado originalmente en Ingles por IATF mismo.
Tabla de Contenido Pgina 1 Organismo de Certificacin....................................................................................................... 1 1.1............................................................................................................................................... 1 1.2............................................................................................................................................... 1 1.3............................................................................................................................................... 2 1.4............................................................................................................................................... 2 1.5............................................................................................................................................... 2 1.6............................................................................................................................................... 2 1.7............................................................................................................................................... 3 1.8............................................................................................................................................... 3 1.9............................................................................................................................................... 3 1.10............................................................................................................................................... 3 1.11............................................................................................................................................... 3 2 Proceso de Auditoria................................................................................................................. 4 2.1............................................................................................................................................... 4 2.2............................................................................................................................................... 5 2.3............................................................................................................................................... 5 2.4............................................................................................................................................... 6 2.5............................................................................................................................................... 6 2.6............................................................................................................................................... 7 2.7............................................................................................................................................... 7 2.8............................................................................................................................................... 8 2.9............................................................................................................................................... 8 2.10............................................................................................................................................. 9 2.11............................................................................................................................................. 9 2.12............................................................................................................................................. 9 3 Equipo Auditor........................................................................................................................... 9 3.1............................................................................................................................................... 9 3.2............................................................................................................................................... 10 3.3............................................................................................................................................... 10 3.4............................................................................................................................................... 11 3.5............................................................................................................................................... 11 3.6............................................................................................................................................... 11 4 Otros Requerimientos................................................................................................................ 11 4.1.............................................................................................................................................. 11 4.2.............................................................................................................................................. 11 4.3............................................................................................................................................... 11 4.4............................................................................................................................................... 11 4.5............................................................................................................................................... 12 4.6............................................................................................................................................... 13 4.7............................................................................................................................................... 13 4.8............................................................................................................................................... 13 4.9............................................................................................................................................... 13 410.............................................................................................................................................. 14 4.11............................................................................................................................................. 14 4.12............................................................................................................................................. 15 4.13............................................................................................................................................. 15 5 Requerimientos del Contenido del Certificado ISO/TS 16949: 2002..................................... 16 ii
ANEXO 1 Reglas para Auditorias de Sistemas de Administracin de Calidad de acuerdo a ISO/TS 16949: 2002.................................................................................................................... 17 1. Actividades Previas a la Auditoria........................................................................................ 17 2. Auditoria de Etapa 1 Revisin para Preparacin.............................................................. 18 3. Planeacin de la Auditoria.................................................................................................... 19 4. Auditoria de Etapa 2 en Planta............................................................................................. 20 5. Administracin de No Conformidades.................................................................................. 22 6. Publicacin de Certificados... 23 ANEXO 2 Criterios para Calificacin de Auditores de 3as. Partes bajo ISO/TS 16949: 2002 1. Calificacin de Auditores en ISO 9001: 2000....................................................................... 2. Habilidades Especificas en la Industria Automotriz.............................................................. 3. Experiencia de Trabajo Mnima............................................................................................ 4. Entrenamiento Automotriz en ISO/TS 16949: 2002 Autorizado por IATF............................ ANEXO 3 Das Auditoria para Certificaciones en ISO/TS 16949: 2002.................................... Tabla de Das Auditoria................................................................................................... Requerimientos de Das Auditoria Esquema de Auditorias Corporativo........................................................................................... Ajuste de Das Auditoria para un Esquema de Auditorias Corporativo................................... 25 25 25 25 26 27 27 28 29 30
ANEXO 4 Proceso de Retiro/Cancelacin de una Certificacin en ISO/TS 16949: 2002........ 31 ANEXO 5 Auditorias al Enfoque de Procesos Automotriz........................................................ 34 Tabla para Verificacin... 36 ANEXO 6 Seleccin de ISO/IEC DIS 17021.. 5.1.2 ........................................................................................................................................... 9.2 .............................................................................................................................................. 9.3 .............................................................................................................................................. 9.4 .............................................................................................................................................. ANEXO A Auditoria de Etapa 1... .............................................................................................. ANEXO B Auditoria de Etapa 2... .............................................................................................. 37 37 37 40 42 44 45
ANEXO 7 Cambios Principales de las Reglas 1. Edicin......................................................... 47
iii
Esquema de Certificacin Automotriz para ISO/TS 16949: 2002 Reglas para el Logro del Reconocimiento de IATF (2 edicin ISO/TS 16949: 2002)
Los requerimientos aqu referidos como Reglas respecto a la implementacin de ISO/TS 16949: 2002 incluyen criterios para reconocimiento de organismos de certificacin, el proceso de auditoria de los organismos de certificacin, las calificaciones de los auditores de los organismos de certificacin y los certificados. Estos requerimientos estn ligados con los organismos de certificacin reconocidos estos por IATF para certificaciones en ISO/TS 16949: 2002. Cuando algn organismo de certificacin est incierto en relacin a la aplicacin de estas reglas, este debiera referirse a su Oficina de Vigilancia de IATF. Estas reglas estn sujetas a revisiones peridicas y pueden modificarse en cualquier momento y bajo discrecin de IATF despus de la consulta con accionistas apropiados. Todos los anexos incluidos en este documento deben ser considerados como normativos, como parte de los requerimientos y no slo para informacin
NOTA: Dentro de este documento: El uso del trmino certificacin es un sinnimo de registro, y. A fin de ser consistente con ISO 9001: 2000, el trmino organizacin reemplaza al trmino proveedor.
1 1.1
Organismo de Certificacin El organismo de certificacin debe estar acreditado en actividades de certificacin en ISO 9001: 2000 por algn organismo de acreditamiento nacional. El proceso de aplicacin para organismos de certificacin para lograr el reconocimiento de IATF se mantiene por las Oficinas de Vigilancia de IATF y no est incluido en estas Reglas. El organismo de certificacin debe conducir actividades de certificacin en ISO/TS 16949: 2002 de acuerdo con el alcance definido en su acreditamiento para ISO 9001: 2000. El organismo de certificacin debe incluir en sus procedimientos operativos una descripcin de sus procesos, su secuencia e interacciones. El organismo de certificacin debe ejecutar auditorias internas usando el enfoque de procesos. El incumplimiento a estas reglas por alguna parte por la organizacin del organismo de certificacin debe iniciar el proceso de retiro del reconocimiento y puede resultar en la cancelacin del reconocimiento de IATF mismo.
1.2
Cuando un organismo de certificacin tenga oficinas mltiples involucradas en el proceso de certificacin en ISO/TS 16949: 2002, las siguientes condiciones deben cumplirse. El organismo de certificacin debe usar un sistema de administracin de calidad comn incluyendo los mismos procedimientos para todas las oficinas locales.
Mayo 31, 2004, Reglas para Logro de Reconocimiento por IATF Segunda Edicin para ISO/TS 16949: 2002 2004-ANFIA, 2004-CCFA/FIEV, 2004-SMMT, 2004-VDA 2004-DaimlerChrysler, 2004-Ford Motor Company, 2004-General Motors Corp. Derechos Reservados
Una de las oficinas debe ser designada como la interfase con IATF, y ser aprobada por IATF misma, como la oficina contratada por el organismo de certificacin. Esta oficina contratada es el nico contacto entre IATF y el organismo de certificacin y es responsable del control de todas las actividades relacionadas con certificaciones en ISO/TS 16949: 2002.
1.3
El organismo de certificacin debe cumplir con la gua 62: 1996 de ISO/IEC, Requerimientos Generales para Organismos Ejecutando Evaluaciones y Certificaciones de Sistemas de Calidad y estas reglas. Estas aplican en particular, aunque no se limitan a las quejas/reclamaciones de los clientes y las organizaciones. El procedimiento del organismo de certificacin para quejas/reclamaciones de los clientes y las organizaciones debe cubrir, como mnimo, el proceso documentado de acciones correctivas (incluyendo anlisis de causas raz y acciones correctivas sistemticas) y el registro para la resolucin de quejas/reclamaciones. A fin de evitar conflictos de intereses los organismos de certificacin que hayan ofrecido servicios de consultora de sistemas de administracin de calidad o entrenamiento de auditorias especfico en planta dentro de los dos aos previos a la organizacin particular, no deben ser contratados como un organismo de certificacin para dicha compaa o sus plantas. Esta restriccin incluye organismos relacionados con la misma compaa principal o afiliados, donde la validez o confiabilidad de una auditoria puede cuestionarse por la relacin en consultora. Nota: Consultora es el ofrecimiento de entrenamiento, desarrollo de documentacin o apoyo/asistencia en la implementacin de sistemas de administracin para una organizacin especfica. Entrenamiento abierto al pblico, no a una organizacin especfica, y realizado en un foro pblico no se considera consultora.
1.4
1.5
1.6
El organismo de certificacin puede ejecutar una preauditoria/preevaluacin la cual es una auditoria previa a la Etapa 1 Revisin de preparacin que genere hallazgos no relacionados con las plantas de la organizacin sin soluciones recomendadas. A fin de ejecutar esta preauditoria, el organismo de certificacin debe nombrar a un auditor acordado por la organizacin. Las siguientes reglas deben ser respetadas: La preauditoria no debe ser considerada como parte de la auditoria inicial, La preauditoria debe ser conducida durante una sola visita a la planta, La duracin de la preauditoria no debe exceder el 80% de los das para la auditoria en planta de Etapa 2 (ver Anexo 3), Los auditores usados no deben ser parte del equipo auditor para la auditoria de certificacin inicial, 2
1.7
El tiempo dedicado para la preauditoria no reduce el requerimiento de das auditoria (ver Anexo 3), Mas de una preauditoria en alguna planta de la misma compaa debe ser considerada consultora.
El alcance de la certificacin debe incluir toda la manufactura (ver ISO/TS 16949: 2002 seccin 3.1.6) que cumpla con la aplicacin de ISO/TS 16949: 2002 suministrada a los clientes suscritos con ISO/TS 16949: 2002. El alcance de la certificacin puede tambin incluir, a decisin de la organizacin, la manufactura (ver ISO/TS 16949: 2002 seccin 3.1.6) que cumpla con la aplicacin de ISO/TS 16949: 2002 suministrada a los clientes no suscritos con ISO/TS 16949: 2002.
1.8
El organismo de certificacin debe contar al menos con un miembro responsable de la funcin de toma de decisiones de certificacin, quien debe ejercer el poder para vetar con respecto a todas las decisiones sobre certificaciones ISO/TS 16949: 2002 hechas por el organismo mismo. Este individuo no debe ser un participante en las auditorias para las cuales ellos esten participando en la decisin de la certificacin. Estas personas con poder de veto deben ser aprobadas por la Oficina de Vigilancia de IATF contratante.
1.9
El organismo de certificacin debe contar con un proceso de auditorias internas de testigo que tenga la autoridad inicial y continua para aprobacin o rechazo de sus auditores Este proceso debe ser aprobado por la Oficina de Vigilancia de IATF.
1.10 Cada organismo de certificacin contratado por IATF para certificaciones en ISO/TS 16949: 2002 debe registrar la informacin requerida para la base de datos de IATF misma, dentro de una semana despus de que el certificado se haya emitido para una auditoria inicial o de recertificacin, y dentro de 2 semanas de la terminacin de una auditoria de vigilancia. Esta informacin debe estar en el formato especificado, en Ingles. 1.11 Registros Los organismos de certificacin deben mantener los siguientes registros: a. copias de las auditorias programadas mostrando el tiempo y los auditores asignados, b. registros de calificacin de auditores (de tiempo completo o subcontratados), c. los archivos de cotizaciones a las organizaciones, incluyendo los das auditoria y la tarifa por da auditoria, d. los reportes de revisiones de preparacin, incluyendo evidencias de que todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 son abordados por los procesos de la organizacin en cuestin. e. el plan de auditoria (agenda) demostrando el enfoque de procesos, incluyendo cobertura a los requerimientos especficos de los clientes cuando apliquen,
f. el reporte de auditoria final, incluyendo la recomendacin del auditor lder en relacin a la certificacin, g. copias de todos los hallazgos emitidos, reportes de auditorias de vigilancia, reportes de seguimiento, y otra documentacin que lleve a correcciones de no conformidades, h. alimentaciones de auditorias como se mantengan por cada miembro del equipo auditor (ej., IRCA), i. copia de la decisin de la certificacin, j. copia del certificado publicado, k. aprobacin inicial de auditores (ver 1.9) y evaluaciones de desempeo continuas. Todos los registros especificados arriba pueden almacenarse en papel o electrnicamente y estar accesibles durante una evaluacin de oficina. Los registros arriba especificados deben ser retenidos por la vida del certificado ISO/TS 16949: 2002 asociado mas al menos 3 aos. Los registros deben mantenerse legibles, y rpidamente identificables y recuperables. El organismo de certificacin debe establecer un procedimiento documentado que defina los controles para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, tiempos de retencin y disposicin de registros. 2 Proceso de Auditoria La auditoria de certificacin inicial debe ser conducida en dos etapas: etapa 1 revisin para preparacin (uno o dos das en planta) y etapa 2 auditoria en planta (ver Anexo 1). Etapa 1 Revisin para preparacin: ver ISO/IEC DIS 17021 Anexo A excepto prrafo A.3. Etapa 2 Auditoria en planta: ver ISO/IEC DIS 17021 Anexo B.
Los requerimientos de das auditoria en planta de etapa 2 se ilustran en el anexo 3 y los organismos de certificacin deben aplicar el programa de software para clculo de das auditoria ofrecido por su Oficina de Vigilancia de IATF. 2.1 El proceso de certificacin debe abordar todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 de acuerdo con el Anexo 1, el cual incorpora los requerimientos de ISO/IEC DIS 17021: Nota 1: Para exclusiones, ver seccin 1.2 de ISO/TS 16949: 2002. Nota 2: Para ensamble de vehculos de FEOs (Fabricantes de Equipo Original), revisiones de contratos y contratos son representados por requerimientos internos y documentados de mercadotecnia, para marcas, mezclas y volmenes de vehculos.
2.2
Cualquier planta puede elegir el buscar la certificacin de terceras partes en ISO/TS 16949: 2002, sin embargo, tales plantas deben demostrar cumplir con todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002. (ver anexo 1). Para esquemas de auditoria corporativos todas las plantas deben ser auditadas, el muestreo de plantas no es permitido. El cumplimiento con ISO/TS 16949: 2002 por certificaciones de terceras partes debe basarse en evidencias objetivas del cumplimiento de cada requerimiento que aplique, incluyendo los requerimiento especficos de los clientes, para el tiempo de la auditoria misma. Si durante la auditoria de etapa 2 en planta, llega a ser evidente el nmero de no conformidades mayores identificadas, dicha certificacin no se lograr, el lder del equipo auditor en discusin con la organizacin puede concluir que la auditoria debiera ser terminada (ver Anexo 1). Cuando esto ocurra, cualquier reauditoria debe iniciar desde el principio del proceso.
2.3
Las funciones reas de soporte en planta o remotas, ej., ingeniera revisiones de contratos, compras, almacenes, deben incluirse en las auditorias inicial y las continuas de vigilancia. La planeacin y ejecucin de las auditorias debe tomar en cuenta todas las funciones reas de soporte, y las interfases entre ellas deben ser definidas y auditadas. El plan de auditoria del organismo de certificacin debe abordar todos los procesos que apliquen a cada localizacin. Cuando una organizacin cuente tambin con actividades de manufactura que no cumplan la aplicacin de ISO/TS 16949: 2002, la auditoria debe enfocarse al producto y servicios que cumplan dicha aplicacin. Para la auditoria inicial, las funciones reas de soporte remotas deben ser auditadas previo a la planta de manufactura. El plan de auditoria de las funciones reas de soporte remotas debe ser tal que la secuencia e interfases de los procesos sean apropiadamente abordados. Las funciones reas de soporte deben ser auditadas conformen apoyen a alguna planta aunque no pueden obtener una certificacin ISO/TS 16949: 2002 independiente. La funcin o rea de diseo, en planta o remota, debe tener auditorias de vigilancia al menos una vez dentro de cada periodo consecutivo de doce meses. Otras funciones o reas remotas o de soporte deben ser auditadas conforme se requieran para apoyar la planta, pero deben ser auditadas en la auditoria inicial (o de recertificacin) y al menos una vez ms durante la vida del certificado. Auditorias adicionales de funciones o pareas remotas o de soporte pueden ser necesarias en base al desempeo demostrado conforme se vea en la(s) planta(s) que apoyen. En citaciones donde las funciones o reas remotas de soporte apoyen a muchas plantas de produccin, y estas plantas sean auditadas por ms de un organismo de certificacin, la organizacin tiene dos opciones: - Primero, cada organismo de certificacin puede auditar las localizaciones de soporte remotas. - Segundo, un organismo de certificacin puede aceptar la auditoria de otro organismo de certificacin reconocido de las localizaciones de soporte remotas, sujeto a las siguientes disposiciones:
o la auditoria por el otro organismo de certificacin debe cubrir el alcance completo del producto de dichas funciones o reas, y consistente con el enfoque de auditorias en base a procesos, o la organizacin debe ofrecer al organismo de certificacin una copia del plan de auditoria, el reporte de auditoria, todos los hallazgos, todas las acciones correctivas y todas las acciones de verificacin por el otro organismo de certificacin. Esta informacin debe estar en un lenguaje acordado entre la organizacin y el otro organismo de certificacin, o la informacin debe confirmar durante la revisin para la preparacin de que todas las interfases entre las localizaciones de soporte remotas y la planta sean adecuadamente auditadas por el otro organismo de certificacin, o copias de todos los reportes de auditorias de vigilancia y recertificacin de las localizaciones de soporte remotas por el otro organismo de certificacin deben ser ofrecidas por la organizacin al organismo de certificacin, o la verificacin de acciones correctivas de la organizacin debe ser conducida por el organismo de certificacin que haya auditado las localizaciones de soporte remotas. Copias de todas las actividades de verificacin en planta son ofrecidas por la organizacin al organismo de certificacin. 2.4 Puede emitirse una carta de conformidad por el organismo de certificacin, por un mximo de doce meses solo en las siguientes situaciones: a) una nueva planta existe Despus de 12 meses de produccin, el proceso de certificacin procede por el mismo organismo de certificacin con una revisin de preparacin y auditoria inicial con un mximo posible de 50% de reduccin en los das auditoria. b) una organizacin que pueda demostrar que est en una lista activa de ofertas para un cliente que requiere la certificacin o cumplimiento en ISO/TS 16949: 2002. Si no se ha emitido algn contrato dentro de 12 meses, la organizacin puede reaplicar para otra carta de conformidad. La carta de conformidad puede ser publicada por el organismo de certificacin, despus de que: la organizacin es capaz de suministrar la informacin requerida para la Revisin para Preparacin incluyendo datos de desempeo interno y externo y un ciclo completo de auditorias internas y revisiones directivas, aunque no sean doce meses de auditorias internas y datos de desempeo, y la planta relevante haya sido auditada en ISO/TS 16949: 2002 y se haya encontrado en cumplimiento.
2.5
El sistema de administracin de calidad completo debe ser evaluado como mnimo una vez cada tres aos. 6
El ciclo de auditoria debe basarse en las fechas de la auditoria de certificacin inicial. El intervalo de tiempo entre la certificacin inicial y la auditoria de recertificacin o entre dos auditorias de recertificacin no debe exceder de 3 aos.
A U D I T O R I A C E R T I F I C A D O
Ciclo de Auditoria: Mximo de 3 Aos desde la Auditoria Inicial hasta la Auditoria de Recertificacin
Fecha de final de auditoria inicial en planta Ver Anexo 1, T3 a T6
Fecha de Auditoria de Recertificacin. Mximo de 3 aos desde la fecha del final de la auditoria inicial de planta
Ver Anexo 1, T3 a T6
Fecha de Certificacin Fecha en que la decisin de la certificacin es hecha por el OC.
Fecha en que el OC publica el certificado. Este es un tiempo corto despues de la Decisin de la Certificacin
Fecha de Recertificacin Fecha en que la decisin de la certificacin es hecha por el OC
Ciclo del Certificado: Certificado Inicial: Mximo de 3 aos desde la Auditoria Inicial hasta la Auditoria de Recertificacin. Fecha de Certificacin: Fecha en que la decisin de la certificacin es hecha por el OC. Fecha de Vencimiento: Mximo de 3 aos a partir de la Fecha de Certificacin.
2.6 2.7
Las auditorias por el organismo de certificacin deben ser conducidas de acuerdo al enfoque de procesos (ver Anexo 5). Utilizando el enfoque de procesos, todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 y los especficos de los clientes que apliquen deben ser auditados durante la auditoria de etapa 2 en planta, durante el ciclo de la auditoria de vigilancia y durante la auditoria de recertificacin. Cada auditoria en planta (inicial, de vigilancia y recertificacin) debe incluir la auditoria de: a) la implementacin de requerimientos de nuevos clientes desde la ltima auditoria, b) quejas/reclamaciones de los clientes y la respuesta por la organizacin, c) resultados y acciones de auditorias internas y revisiones directivas de la organizacin, d) avances hechos hacia metas de mejoramiento continuo, e) efectividad de las acciones correctivas y su verificacin desde la ltima auditoria, f) efectividad del sistema de administracin con respecto al logro de objetivos de los clientes y la organizacin. Cada auditoria debe incluir el auditar todos los turnos [ver Anexo 3, punto 6)]. Las actividades de manufactura deben ser auditadas en todos los turnos donde stas ocurren.
Cada auditoria de vigilancia debe ser planeada en funcin de los procesos de la organizacin, tomando en cuenta datos de los clientes actuales y del desempeo interno, resultados de auditorias internas y revisiones directivas y la misma informacin pertinente de clientes nuevos desde la auditoria previa. Los puntos a) y b) anteriores son recomendados para obtenerse durante la planeacin de las auditorias de vigilancia. Cada auditoria de vigilancia debe reexaminar algunos de los procesos de la organizacin de manera que todos los procesos y todos los requerimientos de sistemas de administracin de calidad especficos de los clientes hayan sido reexaminados dentro de cada ciclo de tres aos. El reporte de auditoria debe mostrar claramente la parte del sistema que fue auditada. Cada auditoria de recertificacin debe reevaluar la efectiva interaccin entre todos los procesos definidos en el sistema de administracin de calidad y la efectividad global del sistema de administracin en su totalidad tomando en consideracin cambios internos y externos que pudieran haber afectado el sistema de administracin de calidad. 2.8 Un hallazgo de auditoria debe tener tres partes diferentes: 2.9 la declaracin de la no conformidad, el requerimiento, o referencia especfica al requerimiento mismo, la evidencia objetiva observada que soporte la declaracin de la no conformidad.
Una no conformidad mayor es uno o ms de los siguientes casos: La ausencia o rompimiento total del sistema para cumplir con un requerimiento de ISO/TS 16949: 2002. Un cierto nmero de no conformidades menores contra algn requerimiento puede representar el rompimiento total del sistema y por tanto ser considerado una no conformidad mayor. Cualquier incumplimiento que pudiera resultar en el probable envo del producto no conforme. Una condicin que pudiera resultar en una falla o reduzca materialmente el uso de los productos o servicios para el propsito esperado. Un incumplimiento que por juicio y experiencia indiquen sea muy probable resultar una falla del sistema de administracin de calidad o reduzca materialmente su habilidad para asegurar los procesos y productos controlados. Una no conformidad menor es una falla para cumplir con ISO/TS 16949: 2002, la cual se basa en juicio y experiencia, y no sea probable resulte en una falla del sistema de administracin de calidad o reduzca su habilidad para asegurar los procesos o productos controlados. Puede ser una de las siguientes situaciones: Una falla en alguna parte del sistema de administracin de calidad de la organizacin relativa a ISO/TS 16949: 2002. Un periodo de tiempo nico observado en el seguimiento de un punto del sistema de administracin de calidad de la compaa.
Todas las no conformidades deben ser registradas y no deben ser cerradas durante la auditoria. El organismo de certificacin debe requerir que la organizacin emita el anlisis de causas raz y la evidencia de acciones correctivas sistemticas para cada no conformidad emitida. 2.10 Los sistemas de administracin de calidad no deben ser certificados en ISO/TS 16949: 2002 si existe alguna no conformidad mayor o menor en ISO/TS 16949: 2002 abierta. Despus de la certificacin cuando se identifique alguna no conformidad por el organismo de certificacin, entonces el proceso de retiro de la certificacin misma debe ser iniciado (ver Anexo 4).
Nota: Tal identificacin puede ocurrir como resultado de alguna queja/reclamacin de un cliente.
2.11 El plan de auditoria debe basarse en los procesos de la organizacin, y debe incluir todos los requerimientos del sistema de administracin de calidad de la organizacin implementados para cumplir con los requerimientos automotrices, de aquellos clientes que reconozcan la certificacin ISO/TS 16949: 2002 de sus proveedores, an y cuando estos requerimientos vayan mas all de ISO/TS 16949: 2002. 2.12 El plan de auditoria debe incluir la evaluacin de todos los requerimientos del sistema de administracin de calidad de la organizacin para la efectiva implementacin de ISO/TS 16949: 2002, as como la efectividad en la prctica. Las evaluaciones deben evaluar la efectividad del sistema mismo, sus enlaces, sus requerimientos y su desempeo. Parte de las evidencias requeridas es auditorias internas en base a procesos de dichos procesos mismos y seguidas por una revisin directiva.. Nota: La efectividad del sistema debiera considerarse qu tan bien el sistema mismo es desplegado, como muestra de las medidas definidas por la organizacin para cumplir con la satisfaccin de los clientes y los objetivos de la compaa. 3 3.1 Equipo Auditor Auditores El organismo de certificacin debe evaluar a todos los candidatos auditores y debe contar con evidencia disponible para demostrar la competencia como se requiere en el Anexo 2 como sigue: a. ser empleado por o estar bajo contrato de algn organismo de certificacin contratado por IATF, b. ser auditores en ISO 9001: 2000 calificados (Ver Anexo 2, Seccin 1), c. ser competente en el conocimiento de las herramientas centrales automotrices (Ver Anexo 2, Seccin 2), d. haber conducido al menos 3 auditorias en ISO 9001: 2000 de terceras partes como auditor lder en industrias de manufactura (Ver Anexo 2, Seccin 3),
e. cumplir con los requerimientos de experiencia de trabajo bosquejados en el Anexo 2, Seccin 3. Los candidatos auditores deben estar patrocinados por y pasar el Entrenamiento Automotriz Autorizado por IATF y cualquier recertificacin subsecuente especificada por IATF misma (ver Anexo 2, Seccin 4). Con la terminacin exitosa del entrenamiento autorizado, al auditor le es emitida una tarjeta de identificacin de IATF. El organismo de certificacin que lo apoya o patrocina emite un certificado para el auditor. Los organismos de certificacin adicionales que deseen emplear a los auditores deben aplicar a la organizacin de entrenamiento nombrada en el certificado para un certificado por duplicado sustentando su nombre. Ambos certificados y la tarjeta son propiedad de IATF y deben ser devueltos bajo solicitud. El logro de la calificacin de IATF debe ser seguido para desarrollo interno de los auditores por el organismo de certificacin que lo lleve a la evaluacin de la competencia en campo. Cuando los auditores sean empleados por mltiples organismos de certificacin, cada organismo de certificacin es responsable de asegurar que el auditor es competente en los procesos de dicho organismo de certificacin. Los auditores deben conducir un mnimo de tres (3) auditorias en ISO/TS 16949: 2002, con un mnimo total de seis (6) das auditoria, por ao. La falla de sto resulta en el retiro de la credencial de auditor. 3.2 Todos los equipos auditores en ISO/TS 16949: 2002, incluyendo las vigilancias deben satisfacer lo siguiente: Integrarse de auditores calificados por IATF para conducir auditorias en el nombre del organismo de certificacin,
Nota: El equipo auditor puede utilizar expertos tcnicos externos conforme sea necesario. Esto es adicional al requerimiento de das auditoria. (Ver Anexo 3: Requerimientos de das auditoria).
Al menos un miembro del equipo debe contar con experiencia relevante del sector especfico para todos los cdigos de actividades y los cuales apliquen al alcance de la certificacin de dicha planta. Ningn miembro del equipo auditor debe haber ofrecido consultora a la organizacin en cuestin dentro de los 2 aos previos a la auditoria. 3.3 Al menos un auditor del equipo auditor inicial debiera participar en todas las auditorias del ciclo de auditorias de tras aos. Para cada ciclo de auditorias subsecuente, debieran usarse diferentes auditores.
10
3.4
El organismo de certificacin debe evaluar anualmente el desempeo de los auditores en la determinacin de la efectiva implementacin de los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002, incluyendo el proceso de auditorias de testigo internas (ver 1.9). tales evaluaciones deben tambin incluir retroalimentacin de auditorias de testigo de IATF, encuestas de postauditoria y retroalimentacin de organizaciones auditadas y sus clientes. El equipo auditor debe ofrecer un reporte completo de las operaciones auditadas y consistente con el contenido del Anexo 1 Reglas para Auditorias de Sistema de Administracin de Calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002 a la organizacin auditada y dentro de los quince das laborales en cada auditoria inicial, de vigilancia y recertificacin, a menos que se acuerde otra cosa por la organizacin misma. El contrato entre el organismo de certificacin y la organizacin debe contener los siguientes aspectos: La organizacin debe notificar al organismo de certificacin cualquier cambio relativo a status legal, comercial, organizacional o de propiedad, La organizacin no puede refutar la auditoria de testigo para IATF del organismo de certificacin, Autorizacin de acceso para representantes de IATF o sus delegados, Autorizacin para ofrecer el reporte final (Ver Anexo 1, Seccin 3) a IATF. El uso nico del logotipo de IATF relativo a este esquema de certificacin es como se despliega en el certificado emitido por el organismo de certificacin mismo.
3.5
3.6
4 4.1 4.2 4.3
Otros Requerimientos Los consultores a la organizacin no pueden participar en la auditoria. El organismo de certificacin debe apoyar las actividades de IATF. El organismo de certificacin no debe violar los derechos de propiedad de cualquiera de los documentos de IATF y ni violar los derechos reservados o infringir las marcas registradas de cualquiera de los miembros de IATF. El uso nico del logotipo de IATF relativo a este esquema de certificacin por el organismo de certificacin mismo es en el certificado como se define en la seccin 5 de este documento.
4.4
Antes de que el organismo de certificacin pueda emitir algn certificado, estos deben satisfacer el proceso de reconocimiento por IATF. Las acciones correctivas requeridas durante este proceso de reconocimiento deben ser verificadas para su efectividad antes de continuar actividades de certificacin. Nota: La revisin de documentos de los procedimientos del organismo de certificacin en cumplimiento con estas Reglas debe ser conducida previo a las auditorias de testigo para reconocimiento. Estas auditorias de testigo deben ocurrir durante una de las primeras cinco auditorias en ISO/TS 16949: 2002 conducidas por el organismo de certificacin. Estas debieran ser auditorias de organizaciones con responsabilidades de diseo de productos. Las evaluaciones de la oficina de reconocimiento generalmente siguen esta auditoria de testigo y revisan la implementacin de los procesos del organismo de certificacin para ISO/TS 16949: 2002.
11
4.5
El reconocimiento continuo del organismo de certificacin debe ser verificado a travs de actividades de vigilancia por IATF: Conduccin de auditorias testigo de vigilancia y continuas, de acuerdo con la tabla 4.5 mostrada adelante; Desarrollo de un calendario de auditorias para estas auditorias testigo de vigilancia continuas de las oficinas del organismo de certificacin reconocido para ISO/TS 16949: 2002 y tomando en cuenta todos los pases donde se publiquen los certificados ISO/TS 16949: 2002 por cada organismo de certificacin; Calendario de auditorias testigo de vigilancia continuas para observar en lo mas posible a los diferentes auditores a lo largo de todos los organismos de certificacin. Tabla 4.5: Evaluaciones Anuales de Organismos de Certificacin Nmero Anual de Certificados ISO/TS 16949 Mnimo nmero de : 1 Evaluaciones de Oficina Anuales* Auditorias de Testigo** 1 2 3 4 5 6 1 1 1 1 1 <30 31-100 101-250 251-500 501-750 >750
* Evaluaciones de oficinas de organismos de certificacin reconocidos en ISO/TS 16949: 2002 son conducidas en la oficina contratada. Los resultados pueden llevar a evaluaciones de otras oficinas. Las evaluaciones de oficina deben revisar el cumplimiento del organismo de certificacin con todos los requerimientos del Acuerdo, las Reglas y todos los Anexos (ej., notificacin oportuna de las certificaciones y cambio a la base de datos de IATF). ** Las auditorias de testigo son conducidas, en una planta, atestiguando al equipo auditor del organismo de certificacin durante alguna auditoria en ISO/TS 16949: 2002 para verificar el cumplimiento del organismo de certificacin contra todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 incluyendo las Reglas, los anexos y cualquier interpretacin autorizada en ISO/TS 16949: 2002 que se publique en forma subsecuente. El organismo de certificacin debe ofrecer un calendario de auditorias bajo solicitud de la Oficina de Vigilancia de IATF contratante. El prerrequisito para las auditorias de testigo es el suministro de documentos de revisiones para preparacin de la organizacin por el organismo de certificacin, incluyendo informacin como se detalla en el Anexo 1.
12
Todas las no conformidades emitidas durante auditorias de testigo o evaluaciones de oficinas deben ser cerradas por el organismo de certificacin dentro de 60 das. La Oficina de Vigilancia de IATF debe verificar la efectiva implementacin de las acciones correctivas tomadas. Tal verificacin puede ocurrir en una auditoria de seguimiento o en la siguiente evaluacin de la oficina o auditoria de testigo. Cuando un organismo de certificacin no pueda cerrar no conformidades emitidas dentro de los 60 das, La Oficina de Vigilancia de IATF puede extender el perodo con actividades especiales de monitoreo. Si alguna no conformidad mayor se mantiene abierta despus de los 60 das, el proceso de retiro o cancelacin de reconocimiento del organismo de certificacin debe empezar. La tabla anterior es la base de las auditorias testigo de IATF del esquema de certificacin de IATF misma. IATF se reserva el derecho de realizar actividades adicionales en respuesta a seguimientos de acciones correctivas o en base a desempeo. 4.6 El organismo de certificacin no debe operar como organismo de certificacin de sistema de administracin de calidad y como organismo de acreditamiento de sistemas de administracin de calidad. Los certificados en ISO/TS 16949: 2002 solo deben ser emitidos por oficinas de organismos de certificacin contratadas por IATF y por una validez mxima de 3 aos (Ver 2.5). El organismo de certificacin no debe subcontratar auditorias en ISO/TS 16949: 2002. Ninguna actividad debe ser subcontratada excepto el uso de auditores. Una auditoria de ascenso es una auditoria inicial, y todos los requerimientos de una auditoria inicial aplican excepto lo modificado abajo. Certificacin(es) Existente(s)
QS9000 VDA6.1 ISO 9001: 2000
4.7 4.8 4.9
Condiciones para Ascenso en la Certificacin ISO/TS 16949: 2002

LOS DIAS AUDITORIA INICIALES PUEDEN REDUCIRSE A LOS DIAS AUDITORIA DE UNA AUDITORIA DE RECERTIFICACION como es definido en el Anexo 3 * LOS DIAS AUDITORIA INICIALES PUEDEN REDUCIRSE POR NO MAS DEL 50% DE LOS DIAS AUDITORIA DE UNA AUDITORIA INICIAL como es definido en el Anexo 3 * LOS DIAS AUDITORIA INICIALES PUEDEN REDUCIRSE POR NO MAS DEL 50% DE LOS DIAS AUDITORIA DE UNA AUDITORIA INICIAL como es definido en el Anexo 3 * LOS DIAS AUDITORIA INICIALES PUEDEN REDUCIRSE POR NO MAS DEL 30% DE LOS DIAS AUDITORIA DE UNA AUDITORIA INICIAL como es definido en el Anexo 3 *
SI
SI
SI
SI
SI
SI
13
*Si el alcance no cambia, solo los 4 casos arriba indicados pueden reducir los das auditorias. Consistente con el enfoque de procesos, todos los requerimientos adicionales entre la certificacin existente e ISO/TS 16949: 2002 deben ser abordados, durante auditorias de ascenso. *Si el alcance se extiende, la reduccin de das auditoria de la Tabla arriba indicada no pueden aplicar. El 100% de los das auditoria requeridos para las auditorias iniciales debe ser aplicado. El organismo de certificacin debe ser el mismo que la certificacin previa y el de la nueva certificacin ISO/TS 16949: 2002. En ningn caso puede ejecutarse una auditoria de ascenso previo a la primera auditoria de vigilancia posterior a una transferencia de certificado entre organismos de certificacin.
Nota: Cuando el porcentaje de reduccin en ascensos en 4.9 aplique, la mxima reduccin posible de das auditoria (cuando se combinen con no responsabilidades de diseo del producto y esquemas corporativos) ser del 50%.
4.10 Si una organizacin certificada en ISO/TS 16949: 2002, por algn organismo de certificacin reconocido elige cambiar su organismo de certificacin y quiere continuar con su certificacin en ISO/TS 16949: 2002 entonces deben seguirse los siguientes pasos en secuencia El nuevo organismo de certificacin debe ser reconocido por IATF, El certificado existente debe ser vlido y sin no conformidades abiertas, El nuevo organismo de certificacin debe ejecutar una revisin de los reportes de auditorias previas y todos los hallazgos emitidos por el organismo de certificacin existente, El nuevo organismo de certificacin debe ejecutar una revisin bsica de los documentos y una revisin de los indicadores clave del Desempeo del Sistema de Administracin de Calidad, El nuevo organismo de certificacin debe conducir una auditoria, como el equivalente de una auditoria de recertificacin, El nuevo organismo de certificacin debe notificar a IATF del cambio en la certificacin, En todos los casos el proceso debe continuar cumpliendo con las Reglas, El nuevo organismo de certificacin debe registrar el nmero de certificado de IATF previo dentro de la base de datos de IATF mismo. 4.11 IATF se reserva el derecho de enviar a un delegado al comit ejecutivo de administracin del organismo de certificacin para revisar el proceso de toma de decisiones para certificados en ISO/TS 16949: 2002.
14
Si un organismo de certificacin coloca alguna compaa certificada en ISO/TS 16949: 2002 existente como condicionada debido a no conformidades del sistema de administracin de calidad o a la violacin de las reglas de certificacin, el organismo de certificacin debe notificarlo a IATF dentro de los siguientes 10 das laborables. Si una organizacin es puesta en suspensin debido a alguna preocupacin de algn cliente: la fecha de suspensin debe ser la fecha de preocupacin del cliente, y no la fecha de notificacin por la organizacin o la fecha de acciones por el organismo de certificacin, el organismo de certificacin debe verificar, en planta, la efectiva implementacin de acciones correctivas antes de retirarlos de la suspensin.
Si un organismo de certificacin retira el certificado ISO/TS 16949: 2002, el organismo de certificacin mismo debe: registrar la informacin en la base de datos de IATF, notificar a IATF por email o fax dentro de 10 das laborales, requerir a la organizacin que devuelva su certificado por IATF, requerir a la organizacin que mande un escrito de que ya no est certificada a sus clientes que requieren la certificacin ISO/TS 16949: 2002.
4.12 El organismo de certificacin debe reportar a IATF cualquier cambio en el status de su(s) acreditacin(es) de sistemas de administracin. 4.13 La cancelacin del reconocimiento de IATF del organismo de certificacin para ISO/TS 16949: 2002 puede ocurrir por: La violacin de alguna disposicin del contrato, La violacin de estas Reglas, La perdida de acreditamiento en ISO 9001, Fallas en la conduccin de un mnimo de veinticinco (25) auditorias (iniciales, de vigilancia o recertificacin) ISO/TS 16949: 2002 en planta por ao calendario, El desempeo inadecuado como sea identificado por IATF. En el caso de la prdida de reconocimiento por IATF, el organismo de certificacin es responsable de las acciones remediales para sus organizaciones certificadas en ISO/TS 16949: 2002 afectadas, incluyendo la transferencia de certificaciones existentes a una de los organismos de certificacin reconocidos por IATF de eleccin por la organizacin en cuestin (Ver 4.10).
15
5 Requerimientos del Contenido del Certificado ISO/TS 16949: 2002 a. Los certificados pueden ser emitidos en el lenguaje local de la organizacin. Sin embargo, la versin en ingls debe estar disponible bajo solicitud, b. La declaracin del alcance incluyendo todas las actividades de manufactura para los productos y servicios relacionados que cumplan con la aplicacin de ISO/TS 16949: 2002 (Ver 1.7) c. La publicacin de la edicin ISO/TS 16949: 2002, fecha de certificacin (fecha en la que el organismo de certificacin toma la decisin de la certificacin misma) y fecha de vencimiento (fecha de certificacin mas 3 aos mximo), y las exclusiones permitidas como es definido en la seccin 1.2 Aplicacin de ISO/TS 16949: 2002, d. La lista en la pgina de enfrente el nombre y direccin de la compaa. Cualquier apndice/calendarios que sean parte del certificado, deben notar que se incluyen ms pginas, ej., Pgina 1 de 3 y ser endosadas con el nmero de certificado, e. Se incluye cualquier funcin o rea de soporte remota, ej., centro de diseo, compras, revisiones de contratos, etc., la cual sea parte del sistema de administracin de calidad y halla sido auditada, incluyendo tanto sus localizaciones como alcances. Si la funcin o rea de soporte remota apoya a ms de una planta, dicha funcin o rea de soporte remota debe aparecer en cada certificado de planta, f. La inclusin del nombre de la oficina contratada del organismo de certificacin (ciudad/estado/pas), g. La lista en un apndice separado de los clientes cuyos requerimientos especficos de sistemas de administracin de calidad fueron incluidos en la auditoria,
Nota: Este apndice debe ser remitido despus de una auditoria de vigilancia si la lista cambia,
h. El logotipo de IATF (con la misma prominencia que otras marcas), i. Para certificados de planta corporativos, cada planta debe recibir un certificado por separado, con un nmero de certificado comn del organismo de certificacin ms un sufijo, Contar con el nmero de certificado del organismo de certificacin y el nmero de certificado de IATF.
j.
Los certificados no deben hacer referencia a otros documentos para los cuales el organismo de certificacin no est reconocido por IATF (ej., ISO 9001: 2000).
16
ANEXO 1 Reglas para Auditorias de Certificacin Iniciales de Sistemas de Administracin de Calidad de acuerdo a ISO/TS 16949: 2002
Descripcin de la Etapa Tiempo Programado
T0 ( Punto inicial )
Mayo 31, 2004, Reglas para Logro de Reconocimiento por IATF Segunda Edicin para ISO/TS 16949: 2002 17 2004-ANFIA, 2004-CCFA/FIEV, 2004-SMMT, 2004-VDA 2004-DaimlerChrysler, 2004-Ford Motor Company, 2004-General Motors Corp. Derechos Reservados
Quin
Organizacin
Qu
La organizacin que aplique para la certificacin debe ofrecer al organismo de certificacin la siguiente informacin y documentacin: Suficiente informacin con la cual se base la cotizacin para certificacin y de acuerdo con las Reglas del Esquema de Certificacin de ISO/TS 16949: 2002 incluyendo Nmero de empleados, direccin, etc. Alcance de la certificacin Responsabilidades en el diseo de los productos Plantas a ser certificadas Funciones reas de soporte, remotas o no Certificaciones de sistemas de administracin de calidad obtenidas
1. Actividades Previas a la Auditoria

Aplicacin y revisin de la aplicacin Ver ISO/IEC DIS 17021
RESPONSABILIDADES DE DISEO
RESPONSABILIDADES DE DISEO: Para la determinacin de responsabilidades de diseo de los productos, slo se permiten dos opciones: Responsabilidades de la organizacin (incluyendo diseo subcontratado) Responsabilidades de los clientes
Contrato entre el organismo de certificacin y la organizacin
En el caso del diseo subcontratado, los auditores deben verificar que la organizacin y los subproveedores de diseo cuenten con capacidades apropiadas para cumplir con los requerimientos de la seccin 7.3 en su totalidad, incluyendo las interfaces entre la organizacin misma y los subproveedores.
Descripcin de la Etapa Establecimiento del Equipo Auditor
Tiempo Programado
Quin
Organismo de Certificacin
Qu
El organismo de certificacin debe cumplir con los requerimientos del equipo auditor y de acuerdo con el presente documento de Reglas, seccin 3, y Anexos 2 y 3, y: Equipos de 2 auditores como mnimo, si los requerimientos de das auditor exceden en 5. (ver tabla de das auditoria en anexo 3) Las capacidades del lenguaje deben ser adecuadas. Cuando se utilice un traductor, los das auditoria en se requiera traduccin deben incrementarse en un mnimo de 20%.
Auditoria de Etapa 1 Revisin para Preparacin Ver ISO/IEC DIS 17021 Anexo A
Organizacin
La organizacin debe ofrecer la siguiente documentacin al equipo auditor para revisin, y para uso en la planeacin de la auditoria (ver formato en la Gua de IATF para ISO/TS 16949: 2002): Descripcin de los procesos que muestren la secuencia e interacciones, incluyendo indicadores clave y tendencias de desempeo de 12 meses previos, como mnimo Evidencias de que todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 son abordados por los procesos de la organizacin Manual de calidad (para cada planta a ser auditada) Planeacin y resultados de auditorias internas y revisiones directivas de doce meses previos Lista de auditores internos calificados Lista de requerimientos especficos de los clientes. Status de satisfaccin de los clientes y quejas/ reclamaciones, incluyendo reportes de los clientes y evaluaciones
T1= aprobacin de la revisin para preparacin
Organismo de El equipo auditor debe determinar: Certificacin El alcance apropiado de la certificacin
El nivel de preparacin para la auditoria de etapa 2 en planta
Descripcin de la Etapa
Tiempo Programado
Quin
Qu
Si no hay suficiente preparacin para conducir la auditoria de etapa 2 en planta, el organismo de certificacin y la organizacin pueden acordar el parar el proceso. El OC debe registrar esto y el proceso de certificacin debe empezar en la etapa T0. Los resultados de auditoria de etapa 1 deben ser documentados y comunicados a la organizacin cliente incluyendo la identificacin de las reas de preocupacin que pudieran ser clasificadas como no conformidades durante la auditoria de etapa 2.
Puede conducirse la auditoria de Etapa 2 en planta?
no
No visita en planta. Se Mantienen Registros
si
2. Planeacin de la Auditoria
Clculo de das auditoria en planta
Organismo de El OC debe cumplir con los requerimientos especificados Certificacin para los das auditoria en planta considerando: El nmero de empleados incluyendo todo el staff y todos los turnos para todas las actividades reas (ver das auditoria en el Anexo 3) La auditoria de etapa 2 en planta debe completarse dentro del perodo de los 90 das a partir de la aprobacin de la revisin para la preparacin.
Definicin del Plan de Auditoria
Lder del Equipo Auditor
El lder del equipo auditor debe preparar el plan de la auditoria en base a la informacin derivada de la revisin para la preparacin y previo a la auditoria en planta y comunicarlo a la organizacin.
Tiempo Programado
T2 = Inicio de auditoria en planta Dentro de los 90 das a partir de T1
Quin
Qu
3. Auditoria de Etapa 2 en Planta

ver ISO/IEC DIS 17021 Anexo B Sostenimiento de junta inicial/apertura
Equipo Auditor Las actividades de la auditoria inicial de certificacin deben conducirse de acuerdo con las siguientes reglas: Uso del Enfoque de Procesos Automotriz (ver Anexo 5) En cada planta incluida en el alcance de la certificacin, todos los procesos relevantes deben ser auditados Dentro de la auditoria de procesos, todas las secciones de ISO/TS 16949: 2002 deben cubrirse La revisin de la efectividad de la implementacin de los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 y la efectividad en la prctica, en relacin con el desempeo en calidad planeado y logrado.
Terminacin de auditoria de certificacin inicial
Ofrecimiento de retroalimentacin
Equipo Auditor Debiera haber comunicacin regular entre la organizacin y el equipo auditor en relacin al avance y resultados de la auditoria. Todas las no conformidades deben ser identificadas hacia la organizacin cuando se detecten por los auditores.
Continua la Continua la auditoria? auditoria?
No
Interrupcin de auditoria. Mantenimiento de Registros
No conformidades mayores pueden ofrecer bases para la terminacin de la auditoria por el lder del equipo auditor y en consulta con la organizacin. En este caso el lder del equipo auditor detiene inmediatamente el proceso de certificacin; un reporte es preparado por el OC (con copia para la organizacin). El OC registra las razones de la terminacin y lo reporta a su Oficina de Vigilancia de IATF. Cuando esto ocurra, cualquier auditoria nueva deber iniciar desde T0.
Si
Tiempo Programado
T3 = Final de la auditoria en planta
Quin
Qu
Al final de la auditoria en planta, el lder del equipo auditor conduce la presentacin final y libera un reporte borrador incluyendo: La descripcin de todas las no conformidades Recomendacin del equipo auditor al comit de certificacin
Conduccin de junta de cierre. Borrador de Reporte
T2 + nmero de das conforme lo programado
Elaboracin del Reporte Final
T4 = publicacin del reporte final dentro de los 15 das laborables a partir de T3
El lder del equipo auditor, dentro de 15 das laborales y despus del final de la auditoria en planta enva a la organizacin y al organismo de certificacin el reporte final de acuerdo con ISO 19011 seccin 6.6.1 e ISO/IEC DIS 17021 seccin 9.2.4 y detallando lo siguiente Alcance productos - lista de todos los requerimientos especficos de los clientes con el nivel de publicacin incluido en la auditoria Resumen de los procesos auditados y los resultados asociados Las no conformidades como fueron evidenciadas durante el proceso de la auditoria Equipo auditor (adems de expertos tcnicos adicionales si existe alguno) Referencia cruzada de las no conformidades con la seccin relevante de ISO/TS 16949: 2002 y el sistema de administracin de calidad de la organizacin.
Equipo Auditor
Publicacin del reporte final para reconocimiento por la organizacin cuyo representante firmar el reporte y recibir una copia de este.
Tiempo Programado
Quin
Organizacin
Qu
Las No Conformidades deben ser reconocidas por la organizacin. Para cada no conformidad la organizacin debe ejecutar un anlisis de causas raz y definir las acciones correctivas sistemticas correspondientes a ser implementadas lo ms pronto posible, y en cualquier caso dentro de los 90 das a partir del final de la auditoria en planta. La organizacin informa al equipo auditor de las acciones correctivas y las fechas meta para su implementacin.
4. Administracin de No Conformidades
Definicin e implementacin de acciones correctivas
Equipo Auditor
El equipo auditor puede proponer al organismo de certificacin una visita de seguimiento a fin de verificar la implementacin de las acciones correctivas.
T5
Equipo Auditor
Emisin de reporte suplementario y terminacin de reporte de equipo auditor
Dentro de los 90 das a partir de T3
Bajo verificacin de las acciones correctivas, un reporte complementario debe ser publicado por el equipo auditor para acompaar el reporte final de la auditoria. El reporte de auditoria es completado, si es apropiado, para emisin al OC del reporte complementario detallando la verificacin de las acciones correctivas.
Tiempo Programado
Quin
Qu
5. Emisin del Certificado
Decisin de la certificacin
El organismo de certificacin puede requerir informacin adicional a fin de clarificar cualquier aspecto del reporte final del equipo auditor, antes de que pueda tomarse la decisin para la certificacin. El lder del equipo auditor debe reportar todos los aspectos clave especficos generados por la funcin rea de certificacin.
No i
Es necesaria informacin suplementaria? S No
El Lder del equipo auditor debe emitir la informacin requerida al OC dentro de los 7 das.
Conduccin de verificacin de seguimiento
Los certificados sern emitidos slo si existe un 100% de cumplimiento con los requerimientos, y las no conformidades encontradas durante la auditoria son resueltas al 100%. El 100% resuelto significa lo siguiente: Contencin de las condiciones para prevenir riesgos a los clientes. Evidencias documentadas tales como planes de acciones, instrucciones y registros para demostrar la eliminacin de la condicin de no conformidad, incluyendo responsabilidades asignadas o visitas de seguimiento para verificacin. Esto debe ser logrado dentro de los 90 das desde el final de la auditoria en planta.
No certificacin. Mantenimiento de Registros.
Tiempo Programado
T6 = Fecha de la decisin de la certificacin
Quin
Qu
El OC debe informar la decisin a la organizacin. En el caso de una decisin positiva, el OC debe registrar la informacin del certificado en la base de datos de IATF.
Publicacin del Certificado
Registrar en base de datos de IATF
Actividades de vigilancia: Secciones 2, 3 y 4 del anterior diagrama de flujo deben ser aplicadas para auditorias de vigilancia y en lnea con los requerimientos descritos en ISO/IEC DIS 17021 seccin 9.3
Actividades de recertificacin: Secciones 2, 3, 4 y 5 del anterior diagrama de flujo deben ser aplicadas para auditorias de recertificacin y en lnea con los requerimientos descritos en ISO/IEC 17021 seccin 9.4
Anexo 2 Criterios para Calificacin de Auditores de 3as. Partes para ISO/TS 16949: 2002 Criterios de Calificacin calificados de acuerdo con ISO 19011 y las reglas relevantes del organismo de acreditamiento competencia en: 1) Calificacin de Auditor ISO 9001: 2000 normas de calidad ISO administracin de auditorias tcnicas de trabajo en equipo y presentaciones tcnicas de entrevistas 2) Habilidades Especficas en la Industria Automotriz Conocimiento y competencia en las herramientas centrales automotrices
Contar con experiencia relacionada con auditorias en ISO 9001: 2000: Al menos 3 (tres) auditorias de terceras partes en ISO 9001: 2000 como auditor lder en la industria de la manufactura. Nota: Puede ser considerada la experiencia en auditorias de primeras o segundas partes en la manufactura automotriz. Y adems: Seis (6) aos de tiempo completo y apropiados a experiencia prctica (incluyendo 2 aos dedicados a actividades de Aseguramiento de 3) Calidad) en los ltimos diez (10) aos en una organizacin cumpliendo Experiencia de Trabajo la aplicacin de ISO/TS 16949: 2002 (ver 1.7). Mnima Nota: Puede considerarse experiencia en industrias con alcances similares a la aplicacin en instalaciones qumicas, elctricas o metlicas.
25
El entrenamiento de los auditores es abierto slo a auditores patrocinados por organismos de certificacin y patrocinados por IATF, auditores de testigo de organismos de acreditamiento o nominados por IATF. Para aplicar para asistir a sesiones de entrenamiento de IATF, el organismo de certificacin patrocinado debe ofrecer a IATF para cada candidato un expediente/archivo conteniendo una copia de sus calificaciones existentes, incluyendo registros que demuestren auditorias y experiencia de trabajo. Este es contenido en el formato de aplicacin de auditor. Este documento expande los requerimientos de IATF. 4) Entrenamiento Automotriz para ISO/TS 16949: 2000 Autorizado por IATF Slo a candidatos con un expediente/archivo aceptable se les permite asistir a cursos de entrenamiento y calificacin. Nota: los cursos abreviados/cortos de entrenamiento automotriz y autorizados por IATF son permitidos para auditores previamente calificados en ISO/TS 16949: 1999. Todos los auditores deben completar exitosamente el examen comn de auditor en ISO/TS 16949: 2002 autorizado por IATF, independientemente de la calificacin existente. El certificado de calificacin de auditor es vlido por un perodo de tres aos. Se requiere la recertificacin de auditor dentro de este perodo. Fallas en la conduccin de un mnimo de tres (3) auditorias en ISO/TS 16949: 2002 con un mnimo total de seis (6) das auditoria, por ao, genera el retiro del certificado de calificacin.
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Anexo 3 Das Auditoria para la Certificacin en ISO/TS 16949: 2002 Tabla de mnimo de das auditoria para auditorias de Etapa 2 de certificacin inicial y auditorias de recertificacin
Auditoria de planta de Etapa 2 de certificacin inicial Mnimo de das Entidad a auditoria para Auditar: auditorias de Nmero de planta de Etapa empleados 2 1-6 2.0 7-11 2.5 12-18 3.0 19-27 3.5 28-39 4.0 40-54 4.5 55-71 5.0 72-93 5.5 94-117 6.0 118-146 6.5 147-179 7.0 180-216 7.5 217-257 8.0 258-304 8.5 305-348 9.0 349-422 9.5 423-507 10.0 508-602 10.5 603-711 11.0 712-832 11.5 833-968 12.0 969-1119 12.5 1120-1286 13.0 1287-1470 13.5 1471-1673 14.0 1674-1895 14.5 1896-2138 15.0 2139-2402 15.5 2403-2688 16.0 2689-2999 16.5 3000-3334 17.0 3335-3695 17.5 3696-4084 18.0 4085-4502 18.0 4085-4502 18.5 4503-4949 19.0 4950-5427 19.5 5428-5937 20.0 5938-6482 20.5 6483-7061 21.0 7062-7676 21.5 7677+ 22.0 Auditoria de recertificacin Entidad a Auditar: Nmero de empleados Mnimo de das auditoria para auditorias de recertificacin
2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0 8.5 9.0 9.5 10.0 10.5 11.0 11.5 12.0 12.5 13.0 13.5 14.0 14.5 15.0
1-14 15-28 29-49 50-80 81-122 123-176 177-246 247-332 333-436 437-562 563-710 711-883 884-1082 1083-1310 1311-1569 1570-1860 1861-2187 2188-2551 2552-2953 2954-3398 3399-3886 3887-4419 4420-5001 5002-5632 5633-6317 6318-7057 7058+
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Para el clculo de los das auditoria, el resultado debe ser redondeado al medio da mas cercano. Un da auditoria es tpicamente un da de trabajo completo de 8 horas. El nmero de das auditoria puede no ser reducido programando mayor nmero de horas por da de trabajo. La nica excepcin es en das cuando el turno de trabajo se cubre, ver punto 6 adelante. Un mximo de 10% del tiempo total de auditoria puede ser asignado a escribir el reporte de auditoria. Requerimientos sobre los das auditoria 1. La entidad auditada en la tabla anterior significa la planta y las funciones reas de soporte remotas o no cubiertas por el alcance de la certificacin. El nmero de empleados es el total de estos en planta y en las actividades de soporte. La auditoria de certificacin inicial incluye la auditoria de etapa 1 revisin para la preparacin (uno o dos das en planta) y la auditoria de etapa 2 auditoria en planta (ver tabla anterior), pero no el tiempo de preauditoria. La revisin en planta de las acciones correctivas que se deriven de auditorias previas son adicionales a los das auditorias especificados. Las nicas desviaciones permitidas para el clculo ilustrado en la tabla son slo ascensos a partir de certificaciones de terceras partes actuales como se detalla en 4.9 o la adopcin de un esquema corporativo como se detalla adelante. En tales casos como procesos simples, o con su desempeo demostrado, la tabla de das auditorias especificados debe aplicarse para auditorias iniciales y de recertificacin, y si a la luz de la experiencia del OC en un buen caso pueden reducirse los das auditoria para el balance del ciclo, debe hacerse la aplicacin previo a la siguiente auditoria de vigilancia a la Oficina de Vigilancia de IATF. Cada auditoria debe incluir el auditar en todos los turnos. Si existen plantillas dedicadas y no rotativas, entonces todas las plantillas o cuadrillas deben ser auditadas. A las organizaciones sin responsabilidades de diseo (ver definicin de responsabilidades de diseo en el Anexo 1) se les puede reducir los das auditoria en planta por un 15%. Si una porcin de la planta est dedicada a la parte automotriz y est completamente separada en trminos de actividades de los empleados, entonces y slo asi esta porcin del conteo del personal puede ser usada para el clculo de los das despus de la aplicacin y aprobacin de la oficina de vigilancia de IATF. En este caso la misma proporcin debiera ser aplicada al conteo del personal de soporte. El nmero de das auditoria de vigilancia durante el perodo de validez del certificado debe ser el nmero de das auditoria iniciales en el clculo ilustrado en la tabla anterior. Debe haber al menos una auditoria de vigilancia por ao (menos 3 meses, mas un mes). Las auditorias de vigilancia deben ser iguales en duracin y redondeadas al mas cercano medio da. 28
2.
3. 4.
5.
6. 7. 8.
9.
10.
Cuando se use algn traductor, los das auditoria que requieran traduccin deben ser incrementados en un mnimo de 20%.
Esquema de Auditorias Corporativo El esquema de auditorias corporativas puede aplicarse cuando plantas de manufacturas mltiples son evaluadas en conjunto y con localizaciones de soporte suministradas para certificados de planta corporativos. Las siguientes reglas adicionales aplican antes de que un OC pueda aplicar un esquema de auditorias Corporativo en ISO/TS 16949: 2002. A fin de evaluar adecuadamente el sistema de administracin de calidad, es necesario auditar cada planta aunque es responsabilidad del organismo de certificacin el desarrollar un plan de auditoria cuyo total de das se base en el clculo mnimo. El cmo los das se distribuyan entre las plantas y las funciones reas de soporte remotas o no es responsabilidad del organismo de certificacin. Si el organismo de certificacin se mueve significativamente del clculo base de la distribucin del conteo del personal, se requiere de una explicacin en los documentos del plan de auditoria. Las condiciones requeridas de la organizacin para un Esquema de auditorias corporativo incluyen: a) El sistema de administracin de calidad debe ser estructurado y administrado en forma central, y sujeto al cumplimiento regular de auditorias internas en ISO/TS 16949: 2002 en todas las plantas. b) El sistema de administracin de calidad debe cumplir con ISO/TS 16949: 2002. c) El balance de actividades que pudiera administrarse en forma central incluyen: 1) planeacin estratgica, elaboracin de polticas; 2) revisiones de contratos, donde se permita la aceptacin local de ordenes; 3) aprobacin de los proveedores; 4) evaluacin de necesidades de entrenamiento (la actividad puede contar con aspectos locales); 5) documentacin del sistema de administracin de calidad (niveles 1 y 2) y cambios en la misma. 6) revisiones directivas; 7) evaluaciones de acciones correctivas; 8) planeacin de auditorias internas y evaluacin de resultados; 9) actividades de planeacin de la calidad y mejoramiento continuo (estas actividades pueden contar con aspectos locales); y 10) actividades de diseo. Nota: Las variaciones son reconocidas debido al tamao y/o estructura organizacional. El organismo de certificacin debe establecer, durante el proceso de cotizacin, como la compaa de plantas mltiples, dentro del esquema de auditorias corporativo, cumple con estos requerimientos.
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Ajuste en los Das Auditoria para Esquemas de Auditorias Corporativos Los esquemas corporativos aplican slo a certificaciones de plantas mltiples y en base a un sistema de administracin de calidad corporativo. Como mnimo, para un certificado de plantas corporativo, el porcentaje de reduccin en el clculo de los das auditoria en planta y por planta no debe ser mayor al porcentaje de la tabla siguiente. Funciones reas remotas, ej., Ingeniera, Compras, deben ser auditadas conforme soporte(n) la(s) planta(s) en cuestin. Tabla: Ajuste en los Das Auditoria para Esquemas de Auditorias Corporativos Nmero de Plantas 2a9 10 a 19 20 o ms Porcentaje de Reduccin
20 30 40
El organismo de certificacin debe tratar estos das auditoria como los mnimos reales. Los efectos acumulativos de las reducciones permitidas para una organizacin sin responsabilidades de diseo de productos, para auditorias de ascenso y para esquemas corporativos no puede exceder del 50% de los das auditoria iniciales totales. Las desviaciones deben ser aprobadas por IATF, previo al inicio de la auditoria. Los das auditoria iniciales y actuales en planta deben ser reportados en el reporte de auditoria.
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Anexo 4 Proceso de Retiro/Anulacin de la Certificacin en ISO/TS 16949: 2002 Adems del proceso documentado ya existente en la seccin 2.1.5.3 de la Gua 62: 1996 de ISO/IEC (o EN 45012) cuyo contenido es el siguiente: El organismo de certificacin debe contar con procedimientos para: a) Otorgamiento, mantenimiento, retiro y, si aplica, suspensin de la certificacin/registro; b) Extensin o reduccin del alcance de la certificacin/registro; c) La conduccin de reevaluaciones en el caso de cambios que afecten significativamente las actividades y operaciones de la organizacin (tales como, cambio de dueo, cambios en personal o equipo), o si el anlisis de alguna queja/reclamacin o alguna otra informacin indique que la organizacin certificada/registrada ya no cumple con los requerimientos del organismo de certificacin/registro. Todos los organismos de certificacin en ISO/TS 16949: 2002 reconocidos por IATF deben aplicar las siguientes definiciones y el proceso documentado como se explica adelante y el diagrama de flujo asociado: Proceso de retiro/cancelacin/anulacin de un certificado: Acciones o decisiones a tomar por el OC cuando ocurran eventos que indiquen que las condiciones iniciales de la emisin del certificado ISO/TS 16949: 2002 de alguna organizacin ya no son satisfechas. El punto inicial pudiera ser informacin que provenga de la misma organizacin (cambios significativos de dueos, interrupcin de actividades...), del organismo de certificacin (alguna no conformidad observada durante una auditoria de vigilancia, auditorias de vigilancia rezagadas y solicitadas por la organizacin, algn incumplimiento con alguna seccin del contrato de certificacin por la organizacin...), de algn cliente que reconozca el ISO/TS 16949: 2002 (pobre desempeo en calidad de la organizacin...) o de reclamos de otros clientes de la organizacin o informacin de campo. Otorgamiento de un certificado: Un certificado es emitido por el organismo de certificacin, con un periodo definido de validez y con un alcance de certificacin tambin definido. Mantenimiento de un certificado: La validez de un certificado est sujeta a auditorias de vigilancia continuas, a auditorias de recertificacin, y a otras condiciones definidas en el contrato con el organismo de certificacin. Suspensin: Suspensin es el status temporal que no excede de 120 das (a menos que se apruebe por la oficina de vigilancia de IATF) el cual slo puede terminar en la reinstalacin completa, o el retiro del certificado. Durante el perodo de suspensin, el certificado se mantiene vlido y es aun reconocido por la IATF. Retiro de un certificado: Interrupcin definitiva de la validez de un certificado ISO/TS 16949: 2002, como una autorizacin del organismo de certificacin seguida de algn incumplimiento de la organizacin misma del contrato de certificacin. Cancelacin de un certificado: Acciones para anular algn certificado a solicitud de compaa certificada para interrumpir su contrato de certificacin, o por decisin del organismo de certificacin despus de la verificacin del final definitivo de la actividad certificada, por ejemplo, cuando una organizacin que se ha certificado ya no cuenta con productos o
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servicios que cumplan con la aplicacin por un perodo de 12 meses, el organismo de certificacin debe cancelar el certificado. Esto no es una autorizacin. En el caso de un retiro o cancelacin, la entidad previamente certificada es eliminada de la lista de la base de datos de certificados actuales del organismo de certificacin. Certificacin de plantas corporativa: En el caso de una certificacin de plantas corporativa, si alguna planta del corporativo mismo pierde su certificado en base a aspectos clave de desempeo, entonces todas las plantas relacionadas con el corporativo pierden tambin su certificacin.
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Tiempo
Oficina de Vigilancia de IATF
Organismo de Certificacin en ISO/TS 16949: 2002 reconocido por IATF - Informacin de campo, - audit. de vig. pospuesta, - No conformidades,...
Organizacin Certificada en ISO/TS 16949: 2002
Punto inicial Queja/Reclamacin de algn cliente
Solicitud de la organizacin
Anlisis
Sin acciones
Decisin de Suspensin
+ 30 das mx.
10 das mx.
S Notificacin Plan de acciones correctivas Verificacin de acciones correctivas

Cuando sea necesario
Auditoria no programada
+ 110 das
decisin
10 das mx. reinstalacin
retiro
+ 120 das mx.
Notificacin
Cualquier desviacin de este proceso se emite para aprobacin a la Oficina de Vigilancia de IATF antes de la aplicacin.
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Anexo 5 Auditorias al Enfoque de Procesos Automotriz

IATF espera que los auditores de ISO/TS 16949: 2002 auditen en base a los Procesos Orientados a los Clientes (POCs) definidos por la organizacin. Este modelo se introdujo despus por ISO 9001: 2000 y se refiere al hecho de que cualquier organizacin requiere de las entradas de los clientes para cumplir con las necesidades especficadas y esperadas de los clientes mismos (salidas/resultados) a fin de lograr satisfaccin de los clientes mismos. Esto se logra con procesos de valor agregado en la elaboracin de los productos y procesos de soporte apropiados, ambos soportados por procesos de administracin y suministro de recursos. El Enfoque de Procesos Automotriz para auditar ISO/TS 16949: 2002 no debe ser dirigido por un checklist dirigido este tambin por clusula o seccin. El Modelo de Procesos y las secciones introductorias de ISO 9001: 2000 e ISO/TS 16949: 2002, los requerimientos de la Especificacin Tcnica y las Reglas especifican la necesidad de definir los procesos de la organizacin en cuestin. Cualquier auditor de ISO/TS 16949: 2002 debe entonces ser capaz de entender el Enfoque de Procesos Automotriz de IATF, as como el Enfoque de Procesos y el Mapeo de Procesos de la entidad auditada. Las auditorias al Enfoque de Procesos Automotriz incluyen las siguientes actividades: Identificacin de los procesos de la organizacin basados en la documentacin del sistema de administracin de calidad y en cualquier informacin adicional suministrada por la organizacin misma (ver seccin 4.1a) de ISO/TS 16949: 2002), incluyendo evidencias de que todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 son abordados por los procesos de la organizacin misma Anlisis de procesos de acuerdo a criterios de - Productos y/o servicios ofrecidos a los clientes - Riesgos de los clientes - Interfases (entradas/salidas) - Identificacin de los procesos en grupos para una auditoria econmica y efectiva Priorizacin de actividades de auditoria considerando - Requerimientos de los clientes, incluyendo requerimientos de sistemas de administracin de calidad especficos de los clientes mismos - Seguimiento de aspectos clave de auditorias previas (externas e internas) - Status de satisfaccin y quejas/reclamaciones de los clientes, incluyendo reportes de los clientes y evaluaciones - Indicadores de tendencia claves por los 12 meses previos, como mnimo - Valor (agregado) a la organizacin auditada. Terminacin del plan de auditoria incluyendo secuencia/pasos del proceso esquema de tiempo, entrevistas a socios y aplicacin de las Reglas para el logro del reconocimiento por IATF. Conduccin de la auditoria considerando lo siguiente: - La definicin de los procesos de la organizacin incluyendo su secuencia e interacciones - Cuando sea prctico, el auditor debe examinar los procesos cuando estos ocurran - Evidencias objetivas de cumplimiento e incumplimiento con los requerimientos deben ser registradas
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Durante la creacin de un plan de auditoria, considerar el Enfoque de Procesos Automotriz por IATF, los Procesos Orientados a los Clientes, los procesos de soporte, los modelos del pulpo y la tortuga utilizados durante el entrenamiento/curso de calificacin por IATF para auditores de terceras partes. Ver tambin, 1 Alcance 1.1 Generalidades, la Hoja de Trabajo de Evaluacin para Preparacin, y la Gua de IATF para ISO7TS 16949: 2002. Para revisin de la auditoria, la siguiente tabla de referencia o un equivalente debe ser usado para verificar lo completo de la auditoria misma.
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Tabla para Verificacin de lo completo de las auditorias orientadas a procesos vs. los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002
Procesos
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
Anexo 6 Seleccin de ISO/IEC DIS 17021 El contenido de este anexo es un concentrado de la ISO/IEC DIS 17021 con fecha de 2004-0423. ISO mantiene su derechos reservados en este texto y notas del texto pueden estar sujetas a cambios.
ISO/IEC 2004 Derechos Reservados
5.1.2 Acuerdo de Certificacin El organismo de certificacin debe contar con un acuerdo legalmente reforzado para el suministro de servicios de certificacin a sus organizaciones cliente. Adicionalmente, cuando haya oficinas mltiples de organismos de certificacin o plantas mltiples de un cliente certificado, el organismo de certificacin debe asegurar que existe una relacin contractual legalmente reforzada entre el organismo de certificacin que otorga la certificacin y emite los certificados, y el cliente a certificar. 7.2.5 El organismo de certificacin debe contar con un proceso para asegurar que los auditores que use (incluyendo lideres de equipos auditores) sean competentes como auditores en un sentido genrico y para auditorias en reas tcnicas especficas como las defina por el organismo de certificacin. Requerimientos documentados apropiados para este efecto deben basarse en las guas ofrecidas en ISO 19011, Seccin 7. 9.1.1 El organismo de certificacin debe contar con un proceso para seleccionar y asignar equipos auditores, incluyendo lideres de equipos auditores y tomando en cuenta la competencia necesaria para lograr los objetivos de la auditoria. Este proceso debe basarse en las guas ofrecidas en ISO 19011, 6.2.1 y 6.2.4, transformadas en apropiados requerimientos documentados. 9.2 Auditoria Inicial y Certificacin
9.2.1 Aplicacin El organismo de certificacin debe requerir a un representante autorizado de la organizacin aplicante para ofrecerle la informacin necesaria que le permita establecer: a) el alcance deseado de la organizacin; b) las caractersticas generales de la organizacin aplicante, incluyendo su nombre, direccin(es) de su(s) localizacin(es) fsica(s); c) informacin general, relevante al campo de certificacin a aplicar, relativa a la organizacin aplicante tal como, sus actividades, recursos humanos y tcnicos, funciones y reas e interrelaciones con alguna corporacin mas grande, si existen; y d) los estndares o normas u otros requerimientos para los cuales las organizacin aplicante est buscando la certificacin; e
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e) informacin relativa al uso de consultora relativa a sistemas de administracin. 9.2.2 Revisin de Aplicaciones 9.2.2.1 Antes de proceder con alguna auditoria, el organismo de certificacin debe conducir una revisin de la aplicacin e informacin suplementaria para la certificacin para asegurar que: a) la informacin acerca de la organizacin aplicante y su sistema de administracin es suficiente para la conduccin de la revisin; b) los requerimientos para la certificacin estn claramente definidos, documentados y han sido suministrados a la organizacin aplicante; c) cualquier diferencia reconocida en el entendimiento entre el organismo de certificacin y la organizacin aplicante sea resuelta; d) el organismo de certificacin cuente con la competencia y habilidad para ejecutar el servicio de certificacin. El alcance de la certificacin buscada, la localizacin y nombre de las operaciones de la organizacin aplicante, el tiempo requerido para completar las auditorias y cualquier otro punto que influencie las actividades del proceso de certificacin debe ser considerado (lenguaje, condiciones de seguridad, amenazas de imparcialidad, etc.). En base a esta revisin, el organismo de certificacin debe determinar las competencias que necesita para incluir en su equipo auditor (ver 7.2.5); e) los registros de la justificacin para la decisin deben mantenerse. 9.2.2.2 Cuando un organismo de certificacin est tomando en cuenta las certificaciones u otras auditorias ya otorgadas a la organizacin aplicante, debe recolectar suficiente informacin verificable para justificar y registrar cualquier ajuste al programa de auditorias. 9.2.2.3 Despus de haber conducido la revisin de aplicacin, el organismo de certificacin debe notificar al aplicante si est aceptando o no la aplicacin misma. Las razones de no aceptacin deben ser transferidas al aplicante. 9.2.2.4 Antes de comenzar la auditoria, debe establecerse un acuerdo (Ver 5.1.2 y 8.6.1.1d) entre el organismo de certificacin y la organizacin aplicante, el cual: a) defina el alcance del trabajo a realizar, incluyendo el alcance esperado de la certificacin y los detalles de la planta; b) requiera la organizacin aplicante el ofrecer alguna informacin necesaria para su certificacin esperada; c) requiera la organizacin aplicante cumplir con los requerimientos para certificacin.
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9.2.2.5 El organismo de certificacin debe, en respuesta a una aplicacin para extensin del alcance de una certificacin ya otorgada, realizar una revisin de factibilidad y auditar las actividades necesarias para determinar si la extensin puede o no otorgarse. 9.2.2.6 El equipo auditor debe ser asignado (Ver 9.1.1) y compuesto de auditores (y expertos tcnicos conforme sea necesario) quienes, entre ellos, tengan la totalidad de las competencias identificadas por el organismo de certificacin conforme se establezcan en 9.2.2.1d) para la certificacin de la organizacin aplicante. La seleccin del equipo debe ser hecha con referencia a las designaciones de competencia de los auditores y expertos tcnicos hechas bajo la Seccin 7.2.5, y pueden incluir el uso de recursos humanos internos y externos. 9.2.3 Auditoria de Certificacin Inicial La auditoria de certificacin inicial de un sistema de administracin debe ser conducida en dos etapas, las cuales son descritas en los Anexos A y B normativos. 9.2.4 Reportes de Auditorias de Certificacin Iniciales 9.2.4.1 El organismo de certificacin debe contar con procedimientos documentados de reportes. El reporte de auditoria de etapa 1 debe incluir comentarios sobre la adecuacin del sistema de administracin, el anlisis de la organizacin de aspectos de desempeo clave o significativos y si el nivel de implementacin del sistema de administracin indica que est listo para la auditoria de etapa 2. El reporte de auditoria de etapa 1 debe registrar los requerimientos de A.2. El reporte de auditoria de etapa 2 debe basarse en las guas ofrecidas en ISO 19011, Seccin 6.6.1. Como mnimo estos procedimientos documentados deben asegurar que un reporte de auditoria escrito es oportunamente ofrecido a la organizacin auditada, incluyendo hallazgos de auditoria y conclusiones, positivos y negativos, sobre cumplimiento, incluyendo efectividad de sistema de administracin (en particular, en referencia a la efectividad del proceso de auditorias internas y al logro de compromisos con las polticas) con todos los requerimientos del estndar o norma, incluyendo la identificacin de no conformidades. La propiedad del reporte de auditoria debe mantenerse por el organismo de certificacin.
9.2.4.2
9.2.4.3
9.2.5 Actividades PostAuditoria 9.2.5.1 A la organizacin auditada debe solicitrsele el describir correcciones y acciones correctivas especficas tomadas, o planeadas para realizarse, para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas, dentro de un tiempo definido, para remedio de las no conformidades identificadas.
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9.2.5.2
La organizacin auditada debe ser informada de si es necesario una auditoria completa adicional, una auditoria limitada adicional o evidencias documentadas (para ser confirmadas durante auditorias de vigilancia futuras), para asegurar efectivas correcciones y acciones correctivas. Las correcciones y acciones correctivas por la organizacin auditada deben ser revisadas por el lder del equipo auditor ( y si es necesario por otros miembros del equipo auditor mismo) para determinar si las acciones son suficientes y, si ya estn implementadas, y en forma efectiva.
9.2.5.3
9.3
Actividades de Vigilancia
9.3.1 Vigilancia 9.3.1.1 El organismo de certificacin debe contar con un programa establecido para la ejecucin de auditorias de vigilancia peridicas en intervalos suficientemente cerrados como para confirmar que el sistema de administracin certificado contina cumpliendo con todos los requerimientos de certificacin. El organismo de certificacin debe conducir auditorias conforme sea necesario, para confirmar la conformidad y efectividad continuos del sistema de administracin. 9.3.1.2 El organismo de certificacin debe desarrollar sus actividades de vigilancia de manera que las reas y funciones representativas cubiertas por el alcance del sistema de administracin sean auditadas sobre una base regular. 9.3.1.3 El plan de auditoria debe incluir, cono mnimo, la informacin en ISO 19011, 6.4.1, ag. 9.3.1.4 Las actividades de vigilancia deben incluir auditorias de vigilancia peridicas en planta para evaluar el cumplimiento de los requerimientos especificados del cliente certificado con respecto al estndar o norma contra la cual la certificacin es otorgada, y puede tambin incluir: a) peticiones del organismo de certificacin al cliente sobre aspectos relativos a la certificacin; b) revisin de declaraciones del cliente con respecto a sus operaciones; c) solicitudes al cliente para ofrecer documentos y registros (en papel o medio electrnico); d) otros medios de monitoreo del desempeo del cliente certificado. 9.3.1.5 La fecha de la primer auditoria de vigilancia, despus de la certificacin inicial, debe ser programada a partir del final de la etapa 2 de la auditoria inicial.
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9.3.2 Auditoria de Vigilancia 9.3.2.1 Las auditorias de vigilancia en planta son normalmente menos amplias en alcance que las auditorias de certificacin y recertificacin, aunque deben ser planeadas en conjunto con las otras auditorias de vigilancia, de manera que el organismo de certificacin pueda mantener confianza de que el sistema de administracin certificado contine en cumplimiento con requerimientos entre auditorias de recertificacin. 9.3.2.2 El organismo de certificacin debe contar con un proceso para conducir auditorias de vigilancia en base a las guas ofrecidas en ISO 19011, 6.5, transformadas en algn requerimiento apropiado. Independientemente de otras actividades de vigilancia las auditorias de vigilancia en planta deben ser conducidas al menos una vez por ao. 9.3.2.3 Las actividades de vigilancia deben incluir una revisin de los cambios del cliente certificado y el sistema de administracin. Las auditorias de vigilancia deben incluir: a) auditorias internas y revisiones directivas; b) quejas/reclamaciones; c) efectividad del sistema de administracin con respecto al logro de los objetivos del cliente certificado; d) avances en las actividades planeadas orientadas al mejoramiento continuo; y e) uso de marcas o cualquier otra referencia a la certificacin. 9.3.3 Reporte de Auditoria de Vigilancia 9.3.3.1 Para auditorias de vigilancia, el reporte del equipo auditor al cliente certificado y al organismo de certificacin debe reflejar los requerimientos del sistema de administracin revisados, y comentarios sobre el cumplimiento de requerimientos de certificacin, incluyendo efectividad del sistema de administracin de la organizacin auditada. Este reporte debe basarse en las guas ofrecidas en ISO 19011,6.6.1, transformadas en apropiados requerimientos documentados. 9.3.3.2 Cuando, y durante una auditoria de vigilancia, se identifica en casos de no conformidad o falta de evidencias de conformidad, el organismo de certificacin debe definir lmites de tiempo para correcciones y acciones correctivas a ser implementadas.
NOTA Se recomienda que los lmites de tiempo se basen en la severidad de las no conformidades y su impacto.
9.3.3.3 El reporte de auditoria de vigilancia debe contener un reporte sobre la revisin y verificacin de la continua y efectiva implementacin de acciones correctivas para cada no conformidad de la presente auditoria de vigilancia y auditorias previas.
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9.4
Recertificacin
9.4.1 Ciclo de Recertificacin El intervalo de tiempo entre la auditoria de certificacin inicial y la auditoria de recertificacin o entre dos auditorias de recertificacin no debe exceder de 3 aos. 9.4.2 Plan de Auditoria de Recertificacin 9.4.2.1 Una auditoria de recertififcacin debe ser planeada y conducida para evaluar los requerimientos del documento normativo relevante. El propsito de la auditoria de recertificacin es confirmar la conformidad y efectividad continuos del sistema de administracin como un todo, y su relevancia y aplicacin continuos para el alcance de la certificacin. 9.4.2.2 La auditoria de recertificacin debe tambin ofrecer una revisin del desempeo del sistema de administracin en el periodo de certificacin, e incluye al menos los puntos listados en la auditoria de vigilancia (9.3.2). 9.4.2.3 Las actividades de auditoria de recertificacin pueden requerir por separado una auditoria de Etapa 1 para cambios significativos. 9.4.2.4 En el caso de plantas mltiples o certificaciones mltiples de sistemas de administracin ofrecidas por el organismo de certificacin misma, la planeacin de la auditoria debe asegurar una cobertura adecuada de la auditoria en planta para ofrecer confianza en la certificacin. 9.4.2.5 Los resultados de auditorias de vigilancia y de las auditorias internas del cliente certificado recientes debieran ser tomadas en cuenta. El plan de auditoria debe incluir, como mnimo, la informacin en ISO 19011, Seccin 6.4.1, a-g. 9.4.3 Auditoria de Recertificacin La auditoria de recertificacin debe incluir una auditoria en planta (la cual puede remplazar o extender alguna auditoria de vigilancia regular). Esta auditoria de recertificacin debe abordar los siguientes requerimientos de sistemas de administracin: a) la efectiva interaccin entre los procesos del sistema de administracin; b) la efectividad del sistema de administracin en su totalidad a la luz de cambios internos y externos; c) el compromiso demostrado para mantener la efectividad y mejoramiento del sistema de administracin a fin de mejorar el desempeo global; d) que la operacin del sistema de administracin certificado contribuya al logro de las polticas y objetivos de la organizacin.
42
9.4.4 Reporte de Auditoria de Recertificacin 9.4.4.1 Para auditorias de recertificacin, el reporte del equipo auditor al cliente certificado y al organismo de certificacin debe reflejar el sistema de administracin revisado, y comentarios sobre el cumplimiento de los requerimientos de certificacin, incluyendo efectividad, del sistema de administracin de la organizacin auditada. Este reporte debe basarse en las guas ofrecidas en ISO 19011, Seccin 6.6.1, transformadas en apropiados requerimientos documentados. 9.4.4.2 Cuando, y durante una auditoria de recertificacin, se identifiquen casos de no conformidades o falta de evidencias de conformidad, el organismo de certificacin debe definir lmites de tiempo para correcciones y acciones correctivas a ser implementadas.
NOTA Se recomienda que los lmites de tiempo reflejen la severidad de las no conformidades y su impacto.
9.4.4.3 El reporte de auditoria de recertificacin debe contener un reporte sobre la revisin y verificacin de la implementacin continua y efectiva de las acciones correctivas para cada no conformidad de la auditoria previa. 9.4.5 Decisin de la Recertificacin 9.4.5.1 El organismo de certificacin debe asegurar que las personas o comits que tomen decisiones de recertificacin sean diferentes de aquellas que realizaron las auditorias. 9.4.5.2 El individuo o grupo que toma la decisin de la renovacin de una certificacin debe incluir un nivel de conocimiento y experiencia suficiente para evaluar los procesos, resultados y recomendaciones de auditoria del equipo auditor (Ver 7.2.9). 9.4.5.3 El organismo de certificacin debe tomar decisiones sobre la renovacin de una certificacin en base a los resultados de las auditorias de recertificacin as como de los resultados de revisiones del sistema en el periodo de la certificacin y las quejas/reclamaciones recibidas de usuarios de la certificacin misma.
43
Anexo A Auditoria de Etapa 1 A.1 Las auditorias de etapa 1 deben contar con un plan de auditoria (ver 9.1.3) que aborde los puntos definidos en A.2. Normalmente, el organismo de certificacin debe ejecutar las auditorias de etapa 1 del sistema de administracin de la organizacin del cliente en planta. En casos excepcionales la etapa 1 podra realizarse sin una visita. La decisin de no realizar la visita en planta debiera ser justificada, documentada y el cliente debiera ser informado de que la planeacin de la auditoria de etapa 2 puede no ser exacta. Tal justificacin debiera basarse en el tamao, de las organizaciones, la localizacin, consideraciones de riesgos, conocimiento previo, etc. A.2 Las auditorias de etapa 1 deben ejecutarse para: a) evaluar la localizacin de la organizacin aplicante, las condiciones especficas de planta y la realizacin de discusiones con el personal de la organizacin cliente para determinar el nivel de preparacin de auditoria de etapa 2; b) revisar el status y entendimiento de la organizacin cliente en relacin a los requerimientos de la norma, en particular con respecto a la identificacin de aspectos significativos o de desempeo clave, procesos, objetivos y operacin del sistema de administracin; c) recolectar informacin necesaria en relacin al alcance del sistema de administracin, los procesos y localizacin(es) de la organizacin cliente, y aspectos regulatorios y estatuarios y de cumplimiento, ej., aspectos de calidad, ambientales, legales de la operacin de la organizacin aplicante, riesgos asociados, etc.; d) revisar la asignacin de recursos para la etapa 2 y acordar con la organizacin cliente sobre los detalles de la auditoria de etapa 2; e) ofrecer una enfoque para la planeacin de la auditoria de etapa 2 logrando un entendimiento suficiente del sistema de administracin y las operaciones de la planta en el contexto de posibles aspectos significativos del sistema de administracin de la organizacin aplicante; f) evaluar si las auditorias internas y las revisiones directivas han sido planeadas y ejecutadas en forma efectiva y que el nivel de implementacin del sistema de administracin sustente que la organizacin cliente est lista para la auditoria de etapa 2.
44
Anexo B Auditoria de Etapa 2 B.1 Las auditorias de etapa 2 deben contar con un plan de auditoria (ver 9.1.3). El plan debe seguir las guas como se detallan en ISO 19011, 6.4.1 a-g. La auditoria de etapa 2 debe ejecutarse en la(s) planta(s) de la organizacin cliente. El propsito de la auditoria de etapa 2 es evaluar la implementacin y efectividad del sistema de administracin del cliente. B.2 El equipo auditor debe conducir la auditoria de etapa 2 para recolectar evidencias de auditoria de que el sistema de administracin cumple con el estndar norma y otros requerimientos de certificacin. B.3 El equipo auditor debe auditar un nmero suficiente de ejemplos de las actividades de la organizacin cliente en relacin al sistema de administracin y las actividades para obtener una evaluacin razonable de la implementacin y efectividad del sistema de administracin del cliente. B.4 Como parte de la auditoria, el equipo auditor debe abordar un nmero suficiente del staff, incluyendo a la alta administracin y personal de operacin de la instalacin auditada, para ofrecer aseguramiento de que el sistema est implementado y entendido a travs de la organizacin del cliente. B.5 El equipo auditor debe analizar toda la informacin y auditar evidencias recolectadas durante las auditorias de etapa 1 y 2 para determinar el alcance del cumplimiento con los requerimientos de certificacin y decidir de alguna no conformidad. El equipo auditor puede sugerir posibles reas para mejoramiento, ser presentadas a la organizacin del cliente como oportunidades de mejoramiento, pero no debe recomendar soluciones especficas. B.6 La auditoria de etapa 2 debe cubrir el examen de los procesos de la organizacin la cual aborde al menos lo siguiente: a) informacin y evidencias acerca de la conformidad con todos los requerimientos del documento normativo que aplique; b) monitoreo del desempeo, mediciones, reportes y revisiones contra objetivos y metas de desempeo; c) la organizacin y desempeo del sistema en relacin a cumplimiento legal; d) control operacional; e) auditorias internas y revisiones directivas; f) responsabilidades directivas para polticas de la organizacin del cliente;
g) enlaces entre polticas, objetivos de desempeo y metas. B.7 Las actividades de post auditoria deben cubrir al menos lo siguiente:
45
a) el registro de no conformidades identificadas y acordadas debe dejarse con el cliente previo a la salida de la auditoria en planta; b) el establecimiento del reporte de auditoria especificado en 9.2.4.
46
Anexo 7 Cambios principales de las Reglas de la 1. Edicin con Fecha de Marzo 19, 2002 Estaba en las Reglas para ISO/TS 2002, 1. edicin 0 0.1 0.2 1 Cubierta Reverso de cubierta Prefacio Organismo de certificacin Generalidades Est ahora en las Reglas para ISO/TS 2002 2. edicin
0 0.1 0.2 1
Cubierta Adicin de resumen de trabajos y roles de IATF. Texto mejorado. Adicin de precisiones normativas para anexos. Organismo de certificacin. Adicin de precisiones sobre el proceso de aplicacin no incluidas en las Reglas. Adicin de la descripcin de los procesos y auditorias internas con el enfoque de procesos de los OCs. Dividido en dos prrafos con texto simplificado. Sin cambios. Adicin de detalles adicionales sobre el proceso de acciones correctivas. Texto mejorado. Nuevo: reglas para pre-auditorias. Texto mejorado para ser consistente con la aplicacin de ISO/TS 16949: 2002. Texto mejorado. Nuevo: requerimiento del proceso de auditorias de testigo internas de los OCs. Adicin de precisiones adicionales acerca de las entrada para la base de datos. Nuevo: requerimientos acerca de registros de los OCs Proceso de auditoria Nuevo: referencia a la auditoria en 2 etapas definida en la ISO 17021 futura. Nuevo: uso de software para clculo de los das auditoria. Adicin de la referencia con ISO 17021. Adicin del NO muestreo para un esquema corporativo que venia en 2.3 de la primera edicin. Adicin de precisiones sobre la terminacin de una auditoria. 47
1.1 1.1 Oficinas mltiples de OCs Conformidad con gua 62 Procedimiento de quejas/reclamaciones Conflicto de intereses, consultora, pre-auditoria Alcance de la certificacin Poder de veto 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.7 Entradas para la base de datos de IATF 1.10 1.11 2 Proceso de auditoria 2
1.2 1.3 1.4 1.5 1.6
2.1
Proceso de certificacin
2.1
2.2
Cumplimiento
2.2
2.3
Funciones o reas de soporte
2.3
2.4 2.5
Carta de cumplimiento Ciclo de 3 aos
2.4 2.5 2.6
2.6 2.7
Contenido de las auditorias Checklist del OC
2.7
2.8 2.8 NC MAYOR y nc menor 2.9 2.10 2.9 2.10 2.11 3 Plan de auditoria Efectividad del SAC Contenido de las auditorias Equipo auditor Requerimientos de los auditores Equipo auditor Ciclo de las auditorias/auditores Evaluacin del desempeo de los auditores Reporte de auditoria Contrato de certificacin Otros requerimientos Consultores y auditoria 2.11 2.12
Adicin de precisiones cuando las actividades estn tambin fuera de alcance, acerca de la secuencia de las auditorias, y la frecuencia de las auditorias en las funciones o reas de soporte. Nuevo: adicin de precisiones cuando las funciones o reas de soporte apoyan muchas plantas. Nuevo: condiciones cuando varios OCs auditan las funciones o reas de soporte. Condiciones revisadas: nueva planta o proveedor en una lista propuesta solamente. Adicin de detalles y del ciclo del diagrama de auditorias/certificados. Nuevo: auditorias acorde al enfoque de procesos. Nuevo: precisiones sobre el contenido de cada auditoria. Adicin de 2.11 de la primera edicin. Eliminado: NO ms referencia con algn checklist. Nuevo: definicin de hallazgo de auditoria. Sin cambios en las definiciones. Adiciones sobre no cierre durante la auditoria y requerimientos para cierre. Nuevo: condiciones para certificacin y de inicio de una cancelacin de una certificacin. Texto mejorado. Adiciones sobre auditorias internas en base a procesos. Se mueve a 2.7.
3 3.1 3.2 3.3 3.4
Equipo auditor Nuevo: requerimientos de auditores. Texto simplificado. Texto mejorado. Texto mejorado, Adiciones sobre el proceso de auditorias de testigo internas. Texto simplificado, Eliminacin de oportunidades para mejoramiento. Adiciones sobre notificacin de cambios y uso autorizado del logotipo de IATF. Otros requerimientos. Sin cambios. 48
3.1 3.2 3.3
3.4 3.5 4 4.1
3.5 3.6 4 4.1
4.2 4.3 4.4
Soporte en actividades de vigilancia por IATF Derechos de copia y logotipo de IATF Auditorias de testigo iniciales Auditoria de testigo continuas OCs/OAs Publicacin de certificados ISO/TS Auditorias subcontratadas
4.2 4.3 4.4
Sin cambios. Adiciones de precisiones. Adicin de precisiones y texto mejorado. Extensin de la tabla. Adicin de evaluaciones a otras oficinas, requerimientos de calendario de auditorias y documentos. Adicin de condiciones de cierre de DNCs. Texto mejorado. Sin cambios. Texto simplificado. Condiciones actualizadas de acuerdo a los certificados an existentes. Adicin de condiciones de ascenso despus de una transferencia de un certificado y de una nota con lmites de reducciones acumulativas Adiciones en la conversin de condiciones auditoria y entradas en las base de datos. Adicin de acciones a tomar para una suspensin y retiro. Nuevo: reporte de cambios en el acreditamiento de sistemas de administracin. Precisiones sobre condiciones y consecuencias. Requerimientos del contenido del certificado Nuevo: precisiones del lenguaje. Texto adaptado a la aplicacin de ISO/TS. Cambios en fechas de publicacin y caducidad. Eliminado. Sin cambios. Eliminado. Localizacin reemplazada por una funcin o rea de soporte. Sin cambios. 49
4.5
4.5
4.6 4.7 4.8
4.6 4.7 4.8
4.9
Condiciones de ascenso
4.9
4.10
4.11
Cambios y transferencias del OC despus de la certificacin ISO/TS Derechos por IATF y suspensin de certificados
4.10
4.11
4.12 4.12 5 5a 5b 5c 5d 5e 5f 5g Cancelacin del reconocimiento Requerimientos del contenido del certificado Declaracin del alcance Fechas y exclusiones Referencia a las Reglas Nombre, direccin Plantas mltiples Localizaciones remotas Nombre de la oficina contratada del OC 4.13 5 5a 5b 5c 5d 5e 5f
5h 5i 5j 5k 6 6.1 6.1.1 6.1.2 6.1.3
Lista de requerimientos especficos de los clientes Logotipo de IATF Plantas mltiples
5g 5h 5i 5j
Lista de clientes con requerimientos especficos en lugar de lista de los requerimientos. Sin cambios. Plantas mltiples reemplazado por corporativo, y Adicin de un certificado para cada planta. Texto mejorado. Eliminado. Eliminado. Eliminado. Eliminado.
Formatos y tablas Reportes por OCs Datos sobre actividades de certificacin Datos sobre auditores Actividades de auditores
50
Anexo 1
Reglas para auditar SACs de acuerdo a ISO/TS 16949: 2002. Solicitud para certificacin Contrato de certificacin
Anexo 1
Reglas para auditorias de certificacin iniciales de SACs de acuerdo a ISO/TS 16949: 2002. Adicin de referencia con ISO 17021, Texto simplificado. Sin cambios. Establecimiento del equipo auditor se mueve del anexo 1-2 cuadro 2 de la primera edicin. Adicin de das auditoria incrementados por traduccin. Adicin de definicin de T1. Adicin de referencia con ISO 17021para auditorias de etapa 1. Adicin de de la descripcin del proceso en la documentacin requerida. Eliminacin de pre-auditoria como no parte del proceso de certificacin ISO/TS. Texto mejorado.
Anexo 1-1 Cuadro 1 Cuadro 2
Anexo 1-1 Cuadro 1 Cuadro 2
Cuadro 3
Cuadro 3
Revisin para preparacin
Cuadro 4
Cuadro 4 Anexo 1-2 Cuadro 1 Cuadro 2 Cuadro 3 Cuadro 4 Anexo 1-3
Auditoria de certificacin Clculo de das auditoria Establecimiento del equipo auditor Definicin del plan de auditoria Calendario mensual de auditorias
Cuadro 5 Anexo 1-2 Cuadro 1
Texto adaptado a auditorias de etapa 2. Se mueve a anexo 1-1 cuadro 3.
Cuadro 2
Sin cambios. Eliminacin de como no parte del proceso de certificacin.
Anexo 1-3 Adicin de definicin de T2. Adicin de referencia con ISO 17021 para auditorias de etapa 2. Eliminacin del uso del checklist. Adicin de nuevas precisiones. Texto mejorado. Adicin de definicin de T3. Eliminacin de oportunidades para mejoramiento. Adicin de referencias con ISO 19011 y 17021. Eliminacin de oportunidades para mejoramiento. 51
Cuadro 1
Auditoria de planta
Cuadro 1
Cuadro 2 Cuadro 3
Ofrecimiento de retroalimentacin Conduccin de junta de cierre
Cuadro 2 Cuadro 3
Cuadro 4
Elaboracin del reporte final
Cuadro 4
Anexo 1-4
Anexo1-4 T5 cambia el punto de inicio, era T4 y ahora es T3. Adicin de reconocimiento de las NCs. Adicin de propuesta de auditoria de seguimiento que viene del cuadro 2 de la primera edicin. Adicin de verificacin de acciones correctivas que viene del cuadro 1 de la primera edicin. Cambio a una fecha final con un periodo de 90 das Adicin de definicin de T6. Eliminacin de segundo prrafo. Nuevo: adicin del contenido de actividades de vigilancia. Nuevo: adicin del contenido de actividades de re-certificacin. Criterios de calificacin de auditores de terceras partes para ISO/TS 16949: 2002 Eliminacin de referencia a ISO 10011. Sin cambios. Cambios en experiencias de auditorias en ISO 9001 y en experiencia en la industria. Eliminacin de condicin B) relacionado con auditores automotrices. Eliminacin de ltima oracin acerca de denegaciones. Adicin de precisiones acerca del formato de aplicacin. Das auditoria para certificaciones en ISO/TS 16949: 2002 Nuevo: tabla con pasos reducidos. Adicin de precisiones para uso. Requerimientos sobre das auditoria. 1 Nuevo: explicacin de la entidad, que viene parcialmente de 7) de la primera edicin. Texto adaptado a auditorias de 2 etapa. Previo reemplaza a inicial. Sin cambios. 52
Cuadro 1
Administracin de las no conformidades
Cuadro 1
Cuadro 2 Anexo 1-5 Cuadro 1 Cuadro 2
Reporte suplementario
Cuadro 2 Anexo 1-5
Decisin de la certificacin Publicacin del certificado
Cuadro 1 Cuadro 2
Anexo 2 Cuadro 1 Cuadro 2
Criterios de calificacin de auditores de terceras partes para ISO/TS 16949: 2002
Anexo 2 Cuadro 1 Cuadro 2
Cuadro 3
Cuadro 3
Cuadro 4 Anexo 3 Das auditoria para la certificacin ISO/TS 16949: 2002 Tabla Requerimientos sobre das auditoria
Cuadro 4 Anexo 3
1 2 3
2 3 4
4 5 6 7
5 6 7 8 9 10 Consideraciones corporativas Responsabilidades del plan de auditoria Condiciones requeridas
Texto mejorado. Texto mejorado. Sin cambios, referencia al anexo A1 agregado. Nuevo: planta trabajando parcialmente para el sector automotriz. Nuevo: definicin de das auditorias para vigilancia. Nuevo: incremento en los das auditoria cuando haya traduccin. Esquema de auditorias corporativas Adicin de precisiones. Nuevo: 1) planeacin estratgica y elaboracin de polticas, 2) donde la organizacin es reemplazada por proveedores. Texto mejorado. Tabla cambiada para ofrecer el % de reduccin. Adicin de lmites para reducciones acumulativas.
Ajuste de los das auditoria Proceso del retiro de certificacin en ISO/TS 16949: 2002 Proceso de retiro de certificacin Otorgamiento de un certificado Mantenimiento del certificado Prueba Retiro Cancelacin Certificados corporativos Diagrama de flujo Anexo 5
Anexo 4
Anexo 4
Proceso de retiro de la certificacin ISO/TS 16949: 2002 Eliminacin de mayor antes de NC, Adicin de vigilancia antes de auditoria. Sin cambios. Sin cambios. Suspensin reemplaza a Prueba. Texto mejorado para definicin de suspensin. Sin cambios. Adicin de ejemplos. Texto adaptado a un nuevo certificado de plantas corporativo. Cambio: tiempo mximo es ahora 120 das. Auditorias al enfoque de procesos automotriz Nuevo: texto basado en el texto mismo del capitulo 1 del documento del checklist (ahora eliminado). 53
Anexo 6
Anexo 7
Seleccin de ISO/IEC DIS 17021. Nuevo: extracto del ISO/IEC 17021 futuro. NUEVO: el presente documento.
54

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ESQUEMA DE CERTIFICACIN AUTOMOTRIZ PARA ISO/TS 16949: 2002 Reglas para Logro del Reconocimiento por IATF

2. Edicin para ISO/TS 16949: 2002 Mayo 31, 2004

ANEXO 7 Cambios Principales de las Reglas 1. Edicin......................................................... 47

Fecha de final de auditoria inicial en planta Ver Anexo 1, T3 a T6

Fecha de Certificacin Fecha en que la decisin de la certificacin es hecha por el OC.

Fecha de Recertificacin Fecha en que la decisin de la certificacin es hecha por el OC

4 4.1 4.2 4.3

4.7 4.8 4.9

Condiciones para Ascenso en la Certificacin ISO/TS 16949: 2002

1. Actividades Previas a la Auditoria

Contrato entre el organismo de certificacin y la organizacin

Descripcin de la Etapa Establecimiento del Equipo Auditor

T1= aprobacin de la revisin para preparacin

Organismo de El equipo auditor debe determinar: Certificacin El alcance apropiado de la certificacin

El nivel de preparacin para la auditoria de etapa 2 en planta

Puede conducirse la auditoria de Etapa 2 en planta?

No visita en planta. Se Mantienen Registros

Definicin del Plan de Auditoria

Lder del Equipo Auditor

3. Auditoria de Etapa 2 en Planta

Terminacin de auditoria de certificacin inicial

Continua la Continua la auditoria? auditoria?

Interrupcin de auditoria. Mantenimiento de Registros

Conduccin de junta de cierre. Borrador de Reporte

T2 + nmero de das conforme lo programado

Elaboracin del Reporte Final

T4 = publicacin del reporte final dentro de los 15 das laborables a partir de T3

Lder del Equipo Auditor

Definicin e implementacin de acciones correctivas

Emisin de reporte suplementario y terminacin de reporte de equipo auditor

Dentro de los 90 das a partir de T3

5. Emisin del Certificado

Es necesaria informacin suplementaria? S No

Lder del Equipo Auditor

Conduccin de verificacin de seguimiento

No certificacin. Mantenimiento de Registros.

Publicacin del Certificado

Registrar en base de datos de IATF

Oficina de Vigilancia de IATF

Organizacin Certificada en ISO/TS 16949: 2002

Punto inicial Queja/Reclamacin de algn cliente

S Notificacin Plan de acciones correctivas Verificacin de acciones correctivas

10 das mx. reinstalacin

+ 120 das mx.

Anexo 5 Auditorias al Enfoque de Procesos Automotriz

1.2 1.3 1.4 1.5 1.6

Funciones o reas de soporte

Carta de cumplimiento Ciclo de 3 aos

2.4 2.5 2.6

Contenido de las auditorias Checklist del OC

3 3.1 3.2 3.3 3.4

3.1 3.2 3.3

3.4 3.5 4 4.1

3.5 3.6 4 4.1

4.2 4.3 4.4

4.2 4.3 4.4

4.6 4.7 4.8

4.6 4.7 4.8

5h 5i 5j 5k 6 6.1 6.1.1 6.1.2 6.1.3

Lista de requerimientos especficos de los clientes Logotipo de IATF Plantas mltiples

Anexo 1-1 Cuadro 1 Cuadro 2

Anexo 1-1 Cuadro 1 Cuadro 2

Revisin para preparacin