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Edwin Josu Yanes Martnez Carn: 200842356

ANLISIS DE NORMAS COGUANOR


COGUANOR NGO 34 005 (SALSA DE TOMATE CATSUP)
OBJETO Establecer las caractersticas, especificaciones tcnicas y aspectos de inocuidad que debe cumplir la salsa de tomate denominada ketchup, catsup, o tipo ketchup. Aplica al producto denominado ketchup , catsup o tipo ketchup, que se elabora y comercializa en el territorio nacional. Para los efectos de esta norma se entiende por salsa de tomate ketchup, catsup o tipo ketchup, el producto elaborado con el jugo, pulpa y/o concentrado de tomates (Lycopersicus esculentum L) adicionado de vinagre, edulcorantes nutritivos, sal yodada, especias y condimentos opcionales, y sometido a un tratamiento trmico adecuado antes o despus de envasarse. NGO: Norma Guatemalteca Obligatoria ICS: Cdigo Internacional de Identificacin %: porcentaje pH : potencial hidrgeno g: gramos SENSORIALES FSICOS Y QUMICOS MICROBIOLGICOS QUMICOS Color: Ocre a rojo Consistencia, mxima en cm 12 1. Los requisitos microbiolgicos No debe contener ningn caractersticos Humedad en %, mximo 73 para registro y vigilancia son los contaminante qumico en Olor: Protenas en %, mnimo 27 especificados en el RTCA cantidades que puedan representar Caracterstico Acidez, como cido actico, en % 67.04.50:08 ALIMENTOS. CRITERIOS un riesgo para la salud. Los lmites Sabor: mximo 1.5 MICROBIOLGICOS PARA LA para metales pesados y de residuos Caracterstico Fibra cruda en %, mnimo 2.5 INOCUIDAD DE ALIMENTOS. de plaguicidas, sern los Aspecto: De Cenizas en %, mximo 0,4 establecidos en el Codex buena Reductores totales en %, mximo Alimentarius o en su defecto el 2. El producto debe estar exento de consistencia 4.5 Ministerio de Salud Pblica y sustancias procedentes de Cloruros como NaCl en %, mximo Asistencia Social. microorganismos en cantidades que 4 puedan presentar un riesgo a la Pectina (base seca), mximo 3.5 salud. pH, mximo 4.3

CAMPO DE APLICACIN

DEFINICIONES

ABREVIATURAS

REQUISITOS

ADITIVOS ALIMENTARIOS

Sern permitidos por el Codex Alimentarius, o en su defecto los autorizados por el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social

ACIDULANTES Acido ctrico, cido tartrico, cido mlico y cido actico.

TOLERANCIAS PARA DEFECTOS DE CALIDAD EN 100 g. MXIMO Partes o trozos de 2mm de vegetales que no sea piel de tomate 2 unidades

Conforme a Buenas Prcticas de Fabricacin, el producto estar exento de materias indeseables. El producto, cuando haya sido analizado

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con mtodos apropiados de muestreo y examen: Se recomienda que los productos a los que se aplican las disposiciones de la presente norma se preparen y manipulen de conformidad con el Cdigo Internacional Recomendado de Prcticas Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969 Rev. 2, 1985, Volumen 1 del Codex Alimentarius. CRITERIOS MICROBIOLGICOS PARA LA INOCUIDAD DE ALIMENTOS, en su ltima actualizacin. CRITERIOS MICROBIOLGICOS PARA LA INOCUIDAD DE ALIMENTOS, en su ltima actualizacin, o en su defecto los autorizados por la autoridad competente y mtodos acreditados por laboratorios. Se harn en base al Volumen 13 del Codex Alimentarius

HIGIENE METODOLOGA DE MUESTREO MTODO DE ENSAYO Y ANLISIS MICROBIOLGICOS MTODOS DE ENSAYO Y ANLISIS FISICOQUIMICOS ENVASE

ETIQUETADO

El producto debe estar envasado en recipientes que garanticen la higiene, inocuidad y otras caractersticas de calidad del producto. DENOMINACIN DEL PRODUCTO ETIQUETADO DE LOS ENVASES NO DESTINADOS A LA VENTA AL POR MENOR Los productos que se ajusten a las disposiciones de esta norma se La informacin sobre el etiquetado arriba denominarn: salsa de tomate, ketchp ", ctsup o tipo mencionado debe indicarse en el envase o en los ktchup documentos que lo acompaan, salvo que el nombre Cuando se haya aadido al producto un ingrediente que le confiera un del producto, la identificacin del lote y el nombre, y sabor especial o caracterstico, ello se indicar con un trmino apropiado la direccin del fabricante o envasador debern junto al nombre del alimento o en estrecha proximidad del mismo. aparecer en el envase. COGUANOR. NGO 34 005. 1982 Productos Elaborados a Partir de Frutas y Hortalizas. Salsa de Tomate Catsup. Corresponde al Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, y a la Direccin de Proteccin al Consumidor.

APNDICE VIGILANCIA Y VERIFICACIN

Edwin Josu Yanes Martnez Carn: 200842356 COGUANOR NGO 33 011 (BEBIDAS ALCOHLICAS DESTILADAS. RON. ESPECIFICACIONES)
OBJETO NORMAS A CONSULTAR E sta n or m a t ien e p or ob je to d e fin ir la s ca ra ct er s ti ca s y e st ab l e ce r lo s r eq u i si to s q u e d e b e cu mp l ir la b eb id a alc oh l ic a d en o m in ad a ron . COGUANOR NGO 4 010 COGUANOR NGO 33 002 COGUANOR NGO 33 002 h1 COGUANOR 33 010 h2 COGUANOR 34 033 Ron . E s la b eb i d a a l co h li ca ob t en i d a e xc lu si va m en t e d e mat e ria s p ri ma s p ro v en ie n t e s d e la ca a d e az car, so m et id a s a lo s p r oc e s os d e f er m en tac in a lc oh l ica , d e st il ac in y s u b s e cu e n t e a e ja mi en t o n atu ra l d e l d e s ti lad o p or u n p e rod o n o m e n or d e u n a o. C o mo p rod u cto f in al , p u ed e o n o con t en er e d u l co ran t e s, col oran te s o sab ori zan t e s. Aejamiento natural o envejecimiento. Es el proceso de transformacin lenta del producto recin destilado y diluido, que le permite adquirir las caractersticas sensoriales tpicas del ron, por procesos qumicos y fsicos que tienen lugar en forma natural durante su permanencia en recipientes de madera de roble blanco o encino. Tiempo de aejamiento. Tiempo transcurrido entre la fecha de llenado de los barriles de roble blanco o encino que contengan el producto en aejamiento, y la fecha de ruptura de los sellos que los certifican. Se refiere al tiempo expresado en aos cumplidos. Edad media ponderada de aejamiento. Es la que se utiliza para mezclas de rones de diferentes edades. Se obtiene a partir del grado alcohlico (referido a una misma graduacin), edad y proporcin en volumen de cada uno de los rones que componen la mezcla. Co n g en r ico s . S on co mp u e sto s q u m ic o s fo rm ad o s p rin ci p al m en t e d u ran te l o s p r oc e so s d e fe r me n ta cin y a ej a mi en t o p or l a in t e rac ci n q u m ica en t r e a lgu n os c id o s or gn ic o s con e l al coh ol et li co p ara for ma r s te r e s, ald eh d o s, cid os or gn i co s, a lc oh o le s su p e ri or e s y fu rfu ra l. Cl as i f ica ci n . Por s u ti e mp o d e a eja m ie n to y s ab or a gr e gad o , el ron s e cla s i fi ca d e la man e ra s igu ie n t e: 1. Rones livianos (incluye rones blancos y rones ligeramente coloreados). Con bajo contenido de congenricos y un perodo de aejamiento no menor de un (1) ao. 2. Rones aejos. Con alto contenido de congnericos y un perodo de aejamiento comprendido entre dos (2) a cinco (5) aos. 3. Rones reserva. Con alto contenido de congenricos y un perodo de aejamiento no menor de seis (6) aos. 4. Rones con sabor agregado. Son los rones de los tipos indicados anteriormente, a los cuales se les ha agregado esencias naturales para darles el sabor caracterstico de dichas esencias. De s ign ac i n . E l ron s e d e si gn a r co mo t al ; op ci on al m en t e p od r ag r ega rs e e l ti p o s eg n el con t en i d o d e con gen ri co s, t i e mp o d e a ej a mi en to y sab o r a gr eg ad o. Caractersticas generales. El ron debe ser lmpido de incoloro a amarillo rojizo, con olor y sabor caracterstico de su tipo y de la fruta o especia que le da sabor a los rones con sabor agregado. El ron deber ser elaborado a partir de un destilado con un grado alcohlico mximo de 95% en volumen, el cual, en el momento de ser obtenido, deber ser transparente, incoloro o ambarino. Luego se diluye a 60% en volumen, con agua potable o desmineralizada y se somete a un perodo de aejamiento despus del cual se rebaja nuevamente el grado alcohlico, hasta su grado comercial. Perodo de aejamiento. El ron para clasificar como tal deber tener un perodo de aejamiento no menor de un ao. Este hecho se constatar mediante un certificado extendido por la autoridad competente del pas productor; este certificado avalar la informacin sobre el aejamiento que el fabricante, puede colocar en el rtulo. Declaracin de aejamiento. Si en la etiqueta se declara el tiempo de aejamiento, este corresponde a la edad media ponderada o a la edad del ron ms joven de la mezcla.

DEFINICIONES

CLASIFICACIN

ESPECIFICACIONES

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Recipiente para el aejamiento. Para el aejamiento se usarn recipientes de madera de roble blanco o encino, interiormente quemados o no. Req u i s ito s q u m ico s: G r ad o a lco h l i c o, en p o rc en ta je e n vol u men a 20 C d e 25 a 4 5 li vi an o, 3 5 a 4 5 a ejo 2 5 a 4 5 con sab or D il u y en te . P ara r eb aj ar el gr ad o a l coh li co d e l alc oh ol d e c a a d e a z c ar sl o s e p er m iti r el u so d e agu a p o tab l e o d e a gu a d e s m in era liz ad a. Ad it iv o s Ed u lc o r an t es . Se p er mi tir el u s o d e m ie l d e ab ej a s, vin o s d u lc e s c on c en trad o s y o tro s ed u lc oran te s ap to s p ara el co n su mo h u ma n o, d e a cu e rd o a l a n o rm a C O GU AN OR NG O 34 1 9 2. Co l o r an t es . Co mo co lor an te se p e r mit ir el u so d e car a me lo u ot ro col oran t e ap to p ara e l con su mo h u man o, d e acu erd o a la n o r ma CO G UAN O R N GO 3 4 1 9 2. Sab o r i zan t es y ar o m at iz an te s. Par a b on i fi ca o m od i fi car, se g n s ea e l c a so, e l sab or o el a ro ma d el ron s e p e r mit ir el u s o d e ex tra cto s, ac e i te s e s en c ia le s, in fu si on e s, e sp rit u s y mi xtu r a s d e o ri g en v e g et al, tal e s co mo fru ta s, s e mi ll as y ra c e s. El muestreo se har segn lo indicado en la norma COGUANOR NGO 33 002. La inspeccin y verificacin de la calidad del ron sern practicadas por organismos legalmente competentes para tal fin, u otros organismos aceptados por las partes, los cuales debern contar con el personal tcnico capacitado para llevar a cabo la toma de muestras destinadas al anlisis, la ejecucin de los anlisis qumicos y sensoriales, la inspeccin de los registros de aejamiento y dems requisitos que exige la presente norma. Las muestras podrn ser de materias primas y producto final y podrn tomarse tanto en las fbricas como en los locales de venta y de consumo. La determinacin de los requisitos especificados en la presente norma se realiza de acuerdo con las normas COGUANOR correspondientes. La etiqueta no dejar lugar a dudas sobre la naturaleza del producto. Letra legible y durabilidad al uso cotidiano. Nombre del producto. Marca. Contenido Neto. Grado de alcohol. Al ministerio o autoridad competente.

MATERIAS PRIMAS Y MATERIALES

MUESTREO INSPECCIN Y RECEPCIN

MTODOS DE PRUEBA ENVASE, ROTULADO Y EMBALAJE VIGILANCIA Y VERIFICACIN

Edwin Josu Yanes Martnez Carn: 200842356 COGUANOR NGO/RTCA (PRODUCTOS FARMACEUTICOS. ETIQUETADO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS PARA USO HUMANO 11.01.02:03)
OBJETO El objeto de este reglamento tcnico es establecer los requisitos mnimos que debe cumplir el etiquetado de productos farmacuticos para uso humano, tanto para los productos del territorio de la Regin Centroamericana as como los extranjeros. Este reglamento tcnico se aplica al etiquetado de todos los productos farmacuticos para uso humano, cualquiera que sea su modalidad de venta, expedicin o suministro. COGUANOR NGO/RTCA 01.01.10:03 Sistema Internacional de Unidades (SI) Acondicionador o empacador: empresa que realiza las operaciones necesarias para que un producto a granel llegue a ser un producto terminado. Concentracin: es el contenido de principio activo en masa (peso) o volumen, expresado en unidades del Sistema Internacional de Unidades (SI) o en Unidades Internacionales (UI), en funcin de la forma farmacutica. Denominacin del medicamento: la denominacin puede ser una denominacin comn internacional o bien un nombre de marca. Cuando sea un nombre de marca no deber prestarse a confusin con la denominacin comn internacional. Denominacin comn internacional: es la denominacin recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud para los principios activos. Tambin se conoce como nombre genrico. Dosis: cantidad total de medicamento que se administra de una sola vez. Dosis teraputica: es la cantidad de un medicamento que debe administrarse a un paciente, en un intervalo de tiempo determinado, para producir el efecto teraputico deseado. Dosis nica: cantidad de medicamento que se prescribe para una sola administracin. Responsable: es la persona natural o jurdica que responde legalmente por el producto ante las autoridades correspondientes. Envase primario o empaque primario: recipiente dentro del cual se coloca directamente el medicamento en la forma farmacutica terminada. Envase secundario o empaque secundario: recipiente dentro del cual se coloca el envase primario que contiene al medicamento en su forma farmacutica terminada para su distribucin y comercializacin. Estupefaciente: sustancia que posee alto potencial de dependencia y abuso y que han sido clasificadas como tales en la Convencin nica sobre Estupefacientes de las Naciones Unidas. Etiquetado o rotulado: Es toda inscripcin o leyenda que identifica al producto, que se imprima, adhiera o grabe en la tapadera del envase o empaque primario, y /o envase o empaque secundario. Excipiente o vehculo: sustancia libre de accin farmacolgica a la concentracin utilizada, que determina o modifica la consistencia, forma, volumen y/o propiedades fisicoqumicas y biofarmacuticas de las preparaciones farmacuticas. Un mismo excipiente puede tener una o ms funciones. Fecha de expiracin o vencimiento: fecha colocada en el material de empaque primario y secundario de un producto, para indicar la fecha hasta la cual se espera que el producto satisfaga las especificaciones de calidad. Esta fecha se establece para cada lote. Forma farmacutica: e s la forma fsica que se le da a un medicamento, para facilitar la administracin del producto al paciente. Inserto, prospecto o instructivo: es la informacin tcnico-cientfica que se adjunta al producto terminado, el cual debe

CAMPO DE APLICACIN NORMAS A CONSULTAR

DEFINICIONES Y TERMINOLOGA

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contener como mnimo los datos necesarios para el uso seguro y eficaz del medicamento que lo contiene. Lote: es una cantidad especifica de cualquier material que haya sido manufacturado bajo las mismas condiciones de operacin y durante un periodo determinado, que asegura caractersticas y calidad uniforme dentro de ciertos lmites especificados y es producido en un ciclo de manufactura. Nmero de lote: es cualquier combinacin de letras, nmeros o smbolos que sirven para la identificacin de un lote. Modalidad de venta: s o n las diferentes variantes por medio de las cuales pueden ser comercializados los productos farmacuticos. Siendo stas las siguientes: a) Producto de venta bajo prescripcin mdica o producto de venta con receta mdica; b) producto de venta con receta mdica retenida o especial cuando aplique; c) producto de venta libre. Producto de venta bajo prescripcin mdica o receta mdica: e s el producto farmacutico autorizado para comercializarse bajo el amparo de una receta mdica. Producto de venta bajo receta mdica retenida o especial: e s el producto farmacutico autorizado para comercializarse bajo el amparo de una receta mdica retenida especial o no segn aplique. Producto de venta libre: e s el producto farmacutico autorizado para comercializarse sin prescripcin mdica. Nombre de marca: nombre que a diferencia de la denominacin comn internacional distingue a un determinado producto farmacutico, de propiedad exclusiva de un laboratorio y protegido por la ley por un perodo de tiempo. Nombre genrico: nombre empleado para distinguir un principio activo que no est amparado por una marca de fbrica. Es usado comnmente por diversos fabricantes y reconocido por la autoridad competente para denominar productos farmacuticos que contienen el mismo principio activo. El nombre genrico se corresponde generalmente con la Denominacin Comn Internacional. Principio activo: toda sustancia o composicin qumica que presenta propiedades preventivas, paliativas o curativas sobre las enfermedades humanas. Productos Oficinales o Frmulas Magistrales: Preparacin o producto medicinal hecho por el farmacutico para atender a una prescripcin o receta mdica. Producto terminado: es el que est en su envase o empaque definitivo, rotulado y listo para ser distribuido y comercializado. Prescripcin o receta mdica: orden suscrita por los profesionales legalmente autorizados, a fin de que uno o ms productos farmacuticos especificados en ella sean dispensados. Sicotrpico: medicamento que tiene efecto sobre las funciones squicas. Especficamente se refiere a cualquier medicamento utilizado para el tratamiento de trastornos o enfermedades mentales. Unidosis: forma de presentacin de un producto medicamentoso que contiene justamente la cantidad de medicamento necesaria para la administracin de una sola dosis. Va de administracin: ruta mediante la cual se pone el medicamento en contacto con el ser humano receptor para que pueda ejercer accin local o accin sistmica. El etiquetado o rotulado no debe desaparecer bajo condiciones de manipulacin normales, ser fcilmente legible a simple vista y estar redactado en idioma espaol. Sin embargo, podr redactarse a la vez en otros idiomas pero la informacin debe ser esencialmente la misma. Las etiquetas podrn ser de papel o de cualquier otro material que pueda ser adherido a los envases o empaques o bien de impresin

ENVASE O EMPAQUE

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CONDICIONES GENERALES DE ETIQUETADO permanente sobre los mismos; siempre y cuando este proceso de impresin no altere la integridad del envase o empaque sobre el cual se realiza dicha impresin. La impresin de las etiquetas que se adhieran al envase o empaque, podrn estar en el reverso de las mismas, siempre que sean claramente visibles y legibles a travs del envase o empaque con su contenido. Para efectos de etiquetado las cunas, bandejas, burbujas y otros aditamentos, no se consideran envase o empaque secundario. La concentracin de vitaminas, enzimas, antibiticos y otros productos que se declaran en unidades, deber expresarse en Unidades Internacionales (UI) o en unidades del Sistema Internacional (SI). Si el producto se va a comercializar sin el envase o empaque secundario, el etiquetado del envase o empaque primario debe cumplir con todos los requisitos indicados para el envase o empaque secundario. Comprimidos (tabletas y grageas), cpsulas, similares (cualquier va de administracin) Etiquetado del envase / empaque primario trociscos, supositorios, vulos, parches transdrmicos y otras formas

ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS SEGN SU FORMA FARMACETICA

La informacin mnima que deber llevar el etiquetado del envase o empaque primario del producto, es la siguiente: a) Denominacin del medicamento; b) Nombre completo del o los principios activos en su denominacin comn y su concentracin bajo la modalidad de unidosis (formulaciones hasta dos principios activos). Se acepta omitir en el blister, los principios activos de medicamentos polifrmacos como en el caso de multivitamnicos, siempre y cuando se contemple en el empaque secundario. c) Nombre de la empresa responsable o laboratorio responsable o logotipo que identifique al laboratorio; d) Nmero de lote; e) Fecha de vencimiento; f) Contenido, en unidades (solo si se presenta en frascos); g) Forma farmacutica (cuando no tenga envase o empaque secundario), h) Va de administracin (cuando no tenga envase o empaque secundario) para supositorios, vulos, tabletas vaginales aunque tenga envase o empaque secundario. i) Nmero de registro sanitario (cuando no tenga envase o empaque secundario) Soluciones, jarabes, elxires, suspensiones, emulsiones, lociones, polvos para preparacin de suspensiones o soluciones, inyectables en ampolla, jeringas precargadas, vial o parenterales de gran volumen, aerosoles y otras formas similares (cualquier va de administracin) El envase o empaque secundario, o el envase o empaque primario cuando el producto no tenga envase o empaque secundario, de medicamentos que contengan los principios activos o excipientes descritos en el listado del anexo 1, deber llevar las leyendas (o frases similares) que indiquen las acciones citadas en el mismo.

LEYENDAS ESPECIALES

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Adems debern llevar leyendas o frases similares a las contenidas en las Normas Farmacolgicas de Centroamrica y Repblica Dominicana (NFCARD) en su ltima versin y otras que sean armonizadas en el marco de la Unin Aduanera Centroamericana. Adicionalmente a lo indicado en los Captulos 6 y 7, los productos de venta libre debern consignar en el etiquetado del envase / empaque primario si no tienen envase / empaque secundario o en el envase / empaque secundario si no tienen inserto, sus indicaciones, precauciones, contraindicaciones y dosis. La informacin mnima que deben consignar los productos oficinales (frmulas magistrales) es la siguiente: a)Denominacin del medicamento; b)Nombre y direccin de la farmacia y nombre del farmacutico responsable; c)Composicin del producto por unidad de medida, indicando los principios activos con su concentracin e incluyendo en el texto excipientes c.s. vehculo c.s.o abreviaturas equivalentes d)Va de administracin e)Dosis y forma de administracin, ejemplo: Poner 2 cucharadas en medio vaso de agua Adicionalmente a lo indicado en los Captulos 6 y 7, los medicamentos que contengan estupefacientes o sicotrpicos, debern imprimir en el envase o empaque secundario, o en el primario si no tienen envase o empaque secundario, la frase: Precaucin, puede crear dependencia o una frase similar. Para el caso de productos en los cuales es indispensable incluir indicaciones, advertencias, contraindicaciones, interacciones, dosis, etc., estas pueden ser impresas en el envase / empaque primario, secundario, en el inserto, instructivo o prospecto. Para la elaboracin del presente reglamento tcnico se tomaron en cuenta los documentos siguientes: a) Protocolo del II Taller de armonizacin de criterios de registro sanitario de medicamentos para Centroamrica y Panam, Guatemala, septiembre 17-19, 1998. b) Unin Europea, Directiva 92/27/CEE del Consejo de 31 de marzo de 1992, relativa al etiquetado y al prospecto de los medicamentos de uso humano. c) Departamento de regulacin y control de productos farmacuticos y afines. Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social de Guatemala. Leyendas especiales de impresin obligatoria en empaques de medicamentos. Guatemala, 1998. Corresponde la vigilancia y la verificacin de este Reglamento Tcnico a las Autoridades Regulatorias de Registro Sanitario de Medicamentos y otras autoridades competentes de cada Estado Miembro.

PRODUCTO DE VENTA LIBRE

PRODUCTOS OFICINALES

SICOTRPICOS O ESTUPEFACIENTES INSERTO, INSTRUCTIVO O PROSPECTO

CORRESPONDENCIA

VIGILANCIA Y VERIFICACIN

Edwin Josu Yanes Martnez Carn: 200842356 COGUANOR NGO 33 017 (BEBIDAS ALCOHLICAS FERMENTADAS. CERVEZA. ETIQUETADO.)
OBJETO CAMPO DE APLICACIN NORMAS DE COGUANOR A CONSULTAR La presente norma tiene por objeto establecer los requisitos mnimos que debe cumplir el etiquetado de cerveza para consumo humano, que se produce o importa para su comercializacin en el territorio nacional. La presente norma se aplica al etiquetado de todas las cervezas, solas o mezcladas, en su unidad de presentacin final. Esta norma no se aplica a las bebidas denominadas cerveza sin alcohol. COGUANOR NGO 4 010 Sistema Internacional de Unidades (SI) Etiqueta: cualquier marbete, rtulo, marca, imagen u otra materia descriptiva o grfica, que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado en relieve o en hueco-grabado, adherido o sobrepuesto al envase. Etiquetado: cualquier material escrito, impreso o grfico que contiene la etiqueta, que acompaa al producto, cuyo objeto es informar al consumidor y fomentar su venta. El etiquetado puede hacerse con una o varias etiquetas. Etiqueta principal: cuando el etiquetado se hace con dos o ms etiquetas, se entiende por etiqueta principal, la etiqueta que presenta mayor tamao y donde est escrito en forma prominente y destacada el nombre del producto y la marca. Bebida alcohlica: producto alcohlico apto para el consumo humano, obtenido por procesos de fermentacin de materia prima de origen vegetal y que es sometido, o no, a destilacin, rectificacin, infusin, maceracin o coccin de productos naturales, con un contenido alcohlico mayor del 0,5% en volumen; el producto puede o no ser aejado y estar adicionado de de diversos ingredientes y aditivos. Bebida alcohlica fermentada: es la bebida alcohlica obtenida por la fermentacin de jugos azucarados de frutas o por la fermentacin de azcares obtenidos de almidn de cereales, por cualquier proceso de conversin. Cerveza: es la bebida alcohlica fermentada obtenida por la fermentacin con levadura cervecera de un mosto preparado con agua potable, malta de cebada y adjuntos, con el agregado de lpulo o sus extractos naturales. DEFINICIN Y TERMINOLOGA Adjunto: toda fuente donadora de almidn o azcares fermentables. Lpulo: flor o extractos naturales de la flor Humulus lupulus. Cebada malteada: cebada de variedad cervecera que ha sido sometida a un proceso de germinacin controlada y posterior tostacin, bajo condiciones adecuadas para su posterior empleo en la elaboracin de cerveza. Marca: cualquier signo o combinacin de signos que distinga o resulte apto para distinguir en el mercado los productos de distinto productor o comerciante. Grado alcohlico: porcentaje en volumen de alcohol etlico contenido en una bebida alcohlica, referido a 20 C.

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Contenido o volumen neto: es la cantidad de lquido contenido en un envase especfico, referido a 20 C y expresado en unidades del Sistema Internacional (SI). Ingredientes: cualquier sustancia incluyendo los aditivos alimentarios que se empleen en la fabricacin, preparacin y conservacin de las bebidas y que est presente en el producto final, aunque posiblemente en forma modificada. Colorantes: son aquellas sustancias, comprendidas dentro de los aditivos alimentarios, que dan color o intensifican el color del producto. Dependiendo de su procedencia pueden ser colorantes naturales o artificiales. Consumidor: La (s) personas (s) que adquiere un producto Envase Envase primario: es todo recipiente que tiene contacto directo con el producto, con la misin especfica de protegerlo de su deterioro, contaminacin o adulteracin y de facilitar su manipuleo. Tambin se designa simplemente como envase. Envase secundario: es todo recipiente que tiene contacto con uno o ms envases primarios, con el objeto de protegerlos y facilitar su comercializacin hasta llegar al consumidor final. El envase secundario usualmente es usado para agrupar en una sola unidad de expendio, varios envases primarios. Tambin se designa como empaque. Lote: es una cantidad determinada de una bebida producida en condiciones esencialmente iguales, que se identifica mediante un cdigo al momento de ser envasado. La etiqueta no dejar lugar a dudas, falsedades, equivocaciones o engaos respecto a la verdadera naturaleza del producto, ni a su composicin, cantidad, origen o procedencia, y otras propiedades esenciales del mismo, especificadas en la norma del producto, susceptibles de crear en modo alguno una impresin errnea. CONDICIONES GENERALES DE LAS ETIQUETAS Las inscripciones en las etiquetas, deben ser hechas en forma tal que no desaparezcan bajo condiciones de uso normal, y aparecer con letra fcilmente legible en condiciones de visin normal. En las etiquetas no se permiten indicaciones que atribuyan al producto una accin preventiva o curativa. En la etiqueta no se debe designar al producto con denominaciones geogrficas o de origen que no correspondan a la regin o lugar de elaboracin, sin perjuicio de las responsabilidades que deriven en el caso en que la utilizacin de indicaciones geogrficas o denominaciones de origen contravengan disposiciones legales internacionales. Informacin mnima en la etiqueta principal. La informacin mnima que debe llevar, adems de la que exige la norma del como destinatario final.

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producto, es la que se describe a continuacin. Para productos importados se deber cumplir con la presente norma y esta deber estar impresa en la etiqueta antes de su internacin al pas. Nombre del producto. El nombre del producto deber presentarse con letras de tamao y color sobresaliente. Marca. Debe incluirse la marca. Informacin adicional. Las etiquetas del envase que contengan la informacin adicional debern ser de las mismas caractersticas y no menores del 50% del tamao de la etiqueta principal, con excepcin de la presentacin en lata. Adems de la informacin mnima indicada en los numerales anteriores, las etiquetas del envase deben mostrar la informacin siguiente: Contenido del alcohol. Se debe indicar el grado alcohlico en unidades del Sistema Internacional de Unidades (SI), usando para ello las abreviaturas % Alc. Vol. Se podr utilizar adicionalmente la unidad de medida G.L. (grados Gay Lussac). Contenido neto. Se debe indicar el contenido neto en unidades del Sistema Internacional de Unidades (SI). Ingredientes del producto. Se deben declarar los ingredientes y aditivos utilizados en orden decreciente. En el caso de que la cerveza haya sido mezclada con otros productos, estos debern ser declarados. Nombre o denominacin o razn social del fabricante, responsable o importador. Debe indicarse el nombre, en el caso de personas individuales, o la denominacin o razn social, si fuere persona jurdica, del fabricante, envasador y/o distribuidor, cuando fueren distintos al fabricante, as como la ciudad y pas de su domicilio o establecimiento. En el caso de productos importados, debe indicarse adems el pas de produccin, el nombre y el domicilio fiscal del distribuidor. Registro sanitario. Se debe declarar en la etiqueta del nmero del registro sanitario del producto, expedido por la autoridad sanitaria de Guatemala, o las reconocidas por la autoridad correspondiente. Leyenda precautoria o de advertencia. Debe aparecer la leyenda precautoria El consumo excesivo de este producto perjudica la salud o cualquier otra que legalmente sea aplicable. La leyenda debe estar en letra claramente legible. Identificacin del lote y fecha de vencimiento. Se debe declarar la identificacin del lote, la cual puede ponerse en clave en el envase o etiqueta. La fecha de vencimiento debe de ser claramente legible en formato da, mes y ao. Tratndose de cerveza importada, la vida til para el ingreso al pas debe ser como mnimo de seis meses de la fecha de expiracin del producto. Pas de origen Se debe declarar el pas de origen del producto. Si el producto es fabricado en algn pas de Centroamrica, la etiqueta deber llevar la leyenda siguiente Producto centroamericano hecho en .. indicando el pas.

CARACTERSTICAS DE LA INFORMACIN DE LA ETIQUETA

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Todo producto importado a granel, que no ha sufrido transformacin de su naturaleza y que ha sido envasado, deber indicar en un lugar visible del etiquetado la leyenda Producto hecho en (pas de origen), envasado en Guatemala. Idioma. Las etiquetas deben estar redactadas en idioma espaol. Esta informacin debe estar impresa en cualquiera de las etiquetas de la botella y cuando se trate de presentacin en lata, grabados en el envase mismo, antes de su internacin al pas. Cualquier material informativo adicional que acompae a la cerveza y que llegue al consumidor final, no podr contener ninguna declaracin, diseo, grfico, smbolo, emblema u otro similar, que pueda inducir a engao. En el caso de utilizar material que no sea transparente para el empaque de estuches de lujo y que se deterioran al abrir, estos debern llevar toda la informacin especificada en la presente norma. En el caso del envase secundario, si ste no obstruye la visin del envase primario, no estar sujeto a los requisitos de esta norma. En el caso de que el envase secundario impida leer la etiqueta del envase primario, deber contener como mnimo lo siguiente: nombre del producto, marca, nmero de unidades y contenido neto. En el caso de los envases terciarios (embalaje) estos no estarn sujetos a los requisitos de esta norma y podrn incluir informacin relativa al manejo, transporte y estiva de los mismos. PRODUCTOS DE FABRICCIN LIMITAD Y ESTACIONAL En los casos no regulados por la presente norma (productos de fabricacin limitada y estacional) debern obtener autorizacin por escrito y previo a su comercializacin, por parte del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social (Departamento de Regulacin y Control de Alimentos). Para la elaboracin de la presente norma se han tomado en cuenta los documentos siguientes: a) Codex Stan 1-1985 (Rev. 1-1991 y enmendada en sus 23 y 24 perodos de sesiones 1991 y 2001) Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Previamente Envasados. b) Norma COGUANOR NGO 33 002 h1:99 Bebidas alcohlicas. Parte 1. Etiquetado de bebidas destiladas. VIGILANCIA Y VERIFICACIN Corresponde la vigilancia y verificacin de esta norma al ministerio o autoridad competente.

EMPAQUES INDIVIDUALES Y MATERIAL GRFICO

CORRESPONDENCIA

Edwin Josu Yanes Martnez Carn: 200842356 COGUANOR NGO 44 063 (PLAGUICIDAS. ETIQUETADO PARA PRODUCTOS DE USO DOMSTICO E INDUSTRIAL)
OBJETO CAMPO DE APLICACIN El Objeto de esta norma es establecer los requisitos mnimos que debe cumplir el etiquetado de los plaguicidas para uso domstico e industrial, producidos en el pas o de origen extranjero. Esta norma se aplica a los plaguicidas para uso domstico e industrial, en sus diferentes formulaciones y presentaciones: aerosoles, lquidos, cebos, suspensiones coloidales, etc.; as como, fumigantes de baja concentracin. COGUANOR NGO 4 010 Sistema Internacional de Unidades (SI). COGUANOR NGO 44 001 Plaguicidas. Definiciones y clasificacin. COGUANOR NGO 44 045 Plaguicidas. Envases. Caractersticas generales. COGUANOR NGO 44 046 Plaguicidas. Clasificacin toxicolgica. COGUANOR NGO 44 050 Plaguicidas. Nombres comunes y nombres qumicos. COGUANOR NGO 44 052 Plaguicidas. Etiquetado de plaguicidas qumicos formulados para uso en la agricultura. COGUANOR NGO 44 086 Plaguicidas. Envases. Triple Lavado. Para la mejor interpretacin de esta norma se aplican las siguientes definiciones: Etiquetado o rotulado. Se entiende por etiquetado o rotulado toda inscripcin, leyenda o disposicin que se imprima, adhiera o grabe en el envase primario, en la envoltura o en el embalaje de un producto de presentacin comercial, que identifica a dicho producto. Seccin principal del etiquetado. Se entiende por seccin principal la parte de la etiqueta donde est inscrito el nombre, la formulacin, la marca del producto o la marca registrada si este es el caso. Cuerpo de la etiqueta. Para efecto de la presente norma, se entiende por cuerpo de la etiqueta, a aquella parte de la etiqueta en donde va escrita la informacin estipulada en la presente norma, con el propsito de facilitar la correcta identificacin, formulacin, utilizacin, etc. del producto. Envase. Es todo recipiente destinado a contener un producto con la misin especifica de protegerlo de su deterioro, contaminacin o adulteracin y de facilitar su manipulacin. Envase primario. Es todo recipiente que tiene contacto directo con el producto, con la misin especifica de protegerlo de su deterioro, contaminacin o adulteracin y facilitar su manipuleo. Tambin se designa simplemente como "envase". Envase secundario. Es todo recipiente que tiene contacto con uno o ms envases primarios, con el objeto de protegerlos y facilitar su comercializacin hasta llegar al consumidor final. El envase secundario generalmente es usado para agrupar en una sola unidad de expendio, varios envases primarios. Tambin se le conoce como "empaque". Envase terciario. Es todo recipiente utilizado para facilitar la manipulacin y proteger el envase primario y/o envase secundario, contra los daos fsicos y agentes exteriores durante su almacenamiento y transporte; estos recipientes se utilizan durante la distribucin del producto y normalmente no llegan al usuario final. Tambin se le conoce como "embalaje". Cuerpo del envase. Es la parte del envase comprendida entre el fondo y el cierre. Plaguicida. Es el nombre genrico que se da a cualquier substancia qumica, substancia biolgica, agente biolgico o mezcla de dichas substancias que se destinen a combatir, destruir, controlar, prevenir, atenuar o repeler cualquier forma de vida animal o

NORMAS A CONSULTAR

DEFINICIONES Y TERMINOLOGA

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vegetal, sea sta, insecto, roedor, nemtodo, hongo, maleza, arcnido o molusco, cuya accin afecte la salud y bienestar del ser humano y de los animales y plantas tiles. Por extensin se incluyen tambin las substancias que se usan para regular el crecimiento de las plantas o los insectos, los defoliantes y los desecantes. Plaguicida tcnico. Es, para cada plaguicida, la forma industrial ms concentrada del ingrediente activo, dentro de los lmites del proceso de fabricacin. Plaguicida para uso domstico. Toda substancia destinada a ser aplicada en el ambiente de viviendas, edificios e instalaciones pblicas y privadas, industrias, jardines privados, vehculos de transporte, en las personas y animales domsticos, y en programas de salud pblica, con el objeto de combatir organismos capaces de producir dao a la salud de las personas, a la flora o a los objetos o transmitir enfermedades al ser humano. Tendr una clasificacin toxicolgica correspondiente a ligeramente peligroso de acuerdo a la Norma COGUANOR NGO 44 046. Plaguicida domstico de uso industrial. Es para cada caso, una formulacin de baja toxicidad, en la cual el ingrediente activo al ser diluido est en una concentracin tal que la misma puede ser usada directamente en el interior de las casas, en bodegas, en jardines o en la industria y cuya clasificacin toxicolgica corresponde a ligeramente peligroso de acuerdo a la Norma COGUANOR NGO 44 046. Ingrediente activo. Es la substancia qumica o biolgica que imparte el carcter plaguicida a este producto.

Ingrediente inerte. Es la sustancia sin accin plaguicida que se adiciona a la formulacin como vehculo del ingrediente activo, para facilitar su aplicacin. Compuestos relacionados. Son las substancias qumicas inertes que estn presentes en el material tcnico, que resultan durante el proceso de elaboracin de ste y que no tienen la misma accin plaguicida que el ingrediente activo. Coadyuvante. Substancia que se adiciona a un plaguicida, defoliante o regulador fisiolgico, para mejorar su accin o conservar sus caractersticas fsicas o qumicas. Marca. Cualquier signo denominativo, figurativo, tridimensional o mixto perceptible visualmente, productos o servicios de una persona individual o jurdica de los de otra. que sea apto para distinguir los

Nombre comercial. Un signo denominativo o mixto, con el que se identifica y distingue a una empresa, a un establecimiento mercantil o a una entidad. Signo distintivo. Cualquier signo que constituya una marca, un nombre comercial, un emblema, una expresin o seal de propaganda o una denominacin de origen. El etiquetado o rotulado deber ser en espaol. Las recomendaciones grficas, figuras o pictogramas incluidos en los mismos debern aparecer claramente visibles yfcilmente legibles por una persona de vista normal. La tinta, el papel u otros materiales de impresin empleados,

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debern ser de una calidad tal que resistan la accin de los agentes atmosfricos bajo condiciones normales de almacenamiento y las manipulaciones usuales. El rtulo o etiqueta deber ocupar el 100% del cuerpo del envase. Etiquetado del envase primario. La informacin mnima que deber llevar el etiquetado del envase primario del producto en la seccin principal, es la siguiente: a) El nombre comercial y la marca del producto.

b) La leyenda USO DOMSTICO o DOMSTICO DE USO INDUSTRIAL colocada debajo de la marca, en el mismo tamao de letra especificado en inciso f). c) d) CONDICIONES GENERALES DEL ETIQUETADO Las principales plagas sobre las cuales el plaguicida ejerce su accin; podrn incluirse dibujos que complementen esta informacin. La indicacin del tipo de formulacin en que se presente el producto, por ejemplo: Granulado, espiral, cebo, aerosol u otra forma.

e) Contenido neto. Se expresar en unidades del Sistema Internacional de Unidades (SI). Para los lquidos se indicar el volumen a una temperatura comprendida entre 20C y 25C. f) En cada rtulo o etiqueta deber colocarse la siguiente expresin o su equivalente "PRECAUCIN, LEA LA ETIQUETA Y LAS INSTRUCCIONES PERTINENTES ANTES DE USAR ESTE PRODUCTO". El tamao de la letra deber ser: envases con capacidad menor de 250 ML 250 g, tamao mnimo de letra 2 mm; envases con capacidad mayor de 250 ML 250g hasta 500 ML 500g, tamao mnimo de letra 3 mm; envases con capacidad mayor de 500 ML 500 g, tamao mnimo de letra 5 mm. g) Debe incluirse la expresin cuidado, con un tamao de letra no menor del 8% del tamao de la seccin principal de la etiqueta. 5.3.2 La informacin mnima que deber llevar el etiquetado del envase primario del producto en la segunda seccin, es la siguiente: a) La leyenda "Hecho en ...(pas de origen)" o "Producto Centroamericano ... hecho en ... (Pas de origen)..." b) c) El nombre y concentracin de cada ingrediente activo. El o los ingredientes activos debern expresarse por sus nombres comunes. El nmero del registro oficial extendido por la autoridad competente de Guatemala.

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d) El nombre y direccin del fabricante, formulador, importador, distribuidor o envasador; adicionalmente podr incluirse el smbolo, logotipo o el emblema de la casa comercial. e) La identificacin del lote de produccin. f) g) La fecha de vencimiento.

Las indicaciones para el uso seguro y correcto del producto, con el ttulo PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO incluyendo las frases: "No aplicar directamente sobre alimentos o utensilios de cocina"; En presencia de personas o animales domsticos; No se transporte ni almacene junto a productos alimenticios y ropa; Mantngase fuera del alcance de los nios y animales domsticos; Nunca reutilice este envase. En el caso de aerosoles y formulaciones con kerosene deber incluirse el pictograma y la leyenda: No se aplique cerca de los ojos o llamas; No queme o perfore el envase ni lo exponga al calor o flama, an cuando est vaco; El producto est bajo presin. h) Deber indicarse claramente el peligro particular implicado en el uso de un plaguicida, ingestin, absorcin por la piel, inhalacin, inflamabilidad, explosin y las precauciones para prevenir accidentes, intoxicaciones y daos. Debe incluirse el o los antdotos especficos cuando corresponda. Segn el tipo de presentacin y para las formulaciones especficas (aerosoles, cebos, lquidos, etc.) debe incluirse en el etiquetado del envase la informacin mnima que debe seguirse en caso de peligro. i) Deber incluirse la expresin: "EN CASO DE INTOXICACIN CON ESTE PRODUCTO LLAME INMEDIATAMENTE AL MDICO O AL TELFONO 1-801-0029832 (Centro de Informacin y Asesora Toxicolgica) O TRASLADE RPIDAMENTE AL PACIENTE AL CENTRO HOSPITALARIO MS CERCANO Y MUSTRELES LA ETIQUETA". j) Medidas para la proteccin del ambiente y la disposicin de los envases vacos; las indicaciones debern cumplir con lo establecido en la norma COGUANOR NGO 44 045 y la norma COGUANOR NGO 44 086 cuando aplique. Envase secundario y terciario. La informacin mnima que debe llevar el envase secundario y terciario es: a) Leyenda de uso domstico o industrial; b) Marca del producto; c) Nombre comercial de la empresa; d) Contenido; e) Nombre del ingrediente activo; f) Pictograma de Seguridad. Para la elaboracin de la presente norma se tomaron en cuenta: a) Norma COGUANOR NGO 44 063. Plaguicidas. Rotulado para los productos de uso casero; b) Norma COGUANOR NGO 44 052. Plaguicidas. Etiquetado de plaguicidas qumicos formulados para uso en la agricultura. 2. Revisin. c) Literatura tcnica.

CORRESPONDENCIA

Edwin Josu Yanes Martnez Carn: 200842356 ANLISIS De conformidad con lo que establece el artculo 1 del Decreto No. 1523, la Comisin Guatemalteca de Normas -COGUANOR- es el Organismo Nacional de Normalizacin, adscrito al Ministerio de Economa, lo cual se ratifica en el Decreto No. 78-2005, Ley del Sistema Nacional de la Calidad. La principal funcin de COGUANOR es desarrollar actividades de Normalizacin que contribuyan a mejorar la competitividad de las empresas nacionales y elevar la calidad de los productos y servicios que dichas empresas ofertan en el mercado nacional e internacional. Su mbito de actuacin abarca todos los sectores econmicos. Las normas tcnicas que COGUANOR elabora, publica y difunda, son de observancia, uso y aplicacin voluntarios. Dentro de los cambios fundamentales de las funciones de COGUANOR est el hecho pasar a elaborar nicamente normas tcnicas, cuya caracterstica primordial es el cumplimiento voluntario, cumpliendo de esta manera con los compromisos adquiridos con la Organizacin Mundial del Comercio -OMC- en apoyo a la globalizacin de la economa y de los diferentes tratados comerciales internacionales suscritos por el pas. Por ser una Ley muy reciente an no se tiene el Reglamento respectivo que permita su total aplicacin. Tristemente segn el decreto No. 78-2005 las normas COGUANOR son voluntarias, digo tristemente pues el decreto No. 1523 afirmaba que un 92% de las normas eran obligatorias, segn le parte de ese decreto, todas las normas que se identificaban con las siglas NGO, se relacionan con pesos y medidas, alimentos, medicinas, materiales de construccin y, en general a todo lo relativo a la seguridad y conservacin de la seguridad y la vida eran obligatorias. Las normas recomendadas, identificadas con las siglas NGR, son las que se relacionan con bienes o servicios no contemplados por las normas obligatorias. Esto demuestra que en vez de dar un paso hacia delante, dimos un paso atrs, si cuando eran obligatorias costaba que las aplicaran, ahora menos lo hacen, esto nos afecta directamente como consumidores, puesto que estamos adquiriendo productos que no cumplen con todas las normas de calidad e higiene, a mi criterio se debe reformar el actual decreto para que sean de carcter obligatorio, esto garantizar la calidad y la competitividad en mercados internacionales.