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Breve descripcin de las tabletas bicapa

Eduardo Torres

En la ltima dcada, el inters en desarrollar una combinacin de dos o ms ingredientes (frmacofrmaco incompatible o compatible, frmaco- excipiente incompatible) en una sola forma de dosificacin ha incrementado en la industria farmacutica, promover este tipo de tecnologa (Pujara, 2012). Usualmente las formas convencionales de dosificacin producen amplias fluctuaciones en la concentracin del frmaco en el torrente sanguneo y tejidos, con consecuencias toxicas indeseables y pobre eficiencia. Estos factores como dosificacin repetitiva y absorcin impredecible sugieren usar sistemas de liberacin controlada de frmacos (Solakhia, 2012). El objetivo en disear estos sistemas, es reducir la frecuencia de la dosificacin o el incremento de la efectividad del frmaco por localizacin del sitio de accin, reduciendo la dosis requerida o proveyendo liberacin uniforme del frmaco. El objetivo primario de una liberacin sostenida del frmaco es garantizar su seguridad e incrementar la eficacia de los frmacos, as como el cumplimiento por parte del paciente. La tableta bicapa es adecuada para una liberacin secuencial de dos frmacos combinados, incompatibilidad de sustancias y tambin para las tabletas de liberacin sostenida en la cual una de las capas es de liberacin inmediata como dosis inicial y la segunda capa como dosis sostenida (Shiyani, 2008). Las formas de dosificacin de tabletas multicapa son diseadas por varias razones como: 1. El control de la velocidad de liberacin de uno o dos diferentes principios activos. 2. Separar incompatibilidades entre principios activos entre s. 3. Controlar la liberacin de los frmacos a partir de una capa utilizando la propiedad funcional de otra capa (tal como propiedades osmticas). 4. Modificar el rea superficial disponible de la capa del frmaco con una a dos capas inactivas con el fin de modificar barreras hinchables para su posterior liberacin. Existen en estas formas de dosificacin ventajas y desventajas. Entre las ventajas que se pueden apreciar, es el hecho que ofrece grandes capacidades para la dosificacin de tipo oral, lo que conlleva a una dosis ms precisa; por otro lado, los costos son ms bajos que otras formas de dosificacin; son ligeras y compactas; fciles y baratas para el empaquetamiento y traslado; los olores y sabores desagradables pueden ser enmascarados por tcnicas de recubrimiento; asimismo son adecuados para la produccin a gran escala y poseen gran estabilidad qumica y microbiana. Las tabletas bicapa dan excelentes propiedades mecnicas como la dureza, concepto importante en el empaquetamiento, distribucin y dispensacin del mismo (Solakhia, 2012). A pesar de sus ventajas, debido al uso de diferentes materiales y sus lmites geomtricos complejos entre las capas adyacentes, las estructuras mecnicas del sistema de liberacin tienden a ser intricados, requiriendo complicadas arquitecturas de las tabletas, as como la administracin al paciente en cuestiones de adaptacin, estos puntos suponen serios retos para los cientficos ocupados en la farmacia (Pujara, 2012). Entre las desventajas que se pueden encontrar tenemos la dificultad de tragar en el caso de nios y pacientes inconscientes; por otro lado, algunos frmacos se modifican por la compresin, esto

debido a su naturaleza cristalina, as tambin frmacos poco solubles pueden dificultar el proceso de manufactura y biodisponibilidad segn sea el caso (Solakhia, 2012). Para producir una tableta bicapa de calidad, y tenga los parmetros necesarios para avalar una validacin y buenas prcticas de manufactura, es importante que sea capaz de prevenir una separacin de las capas, provea suficiente dureza, prevenga contaminaciones entre las dos capas, produzca una separacin visual clara entre las dos capas, posea alto rendimiento as como asegurar el control del peso de las dos capas. Entre las pruebas ms importantes que se caracterizan para la evaluacin de estas formas de dosificacin, destacan la apariencia, tamao, variacin de peso, friabilidad y la resistencia a la fractura. En cuanto a su caracterizacin se toma en cuenta el ngulo de reposo y la compresibilidad (Pujara, 2012). A consecuencia de lo antes descrito las tabletas bicapa han aumentado el beneficio tecnolgico en la forma de dosificacin a comparacin de las formas de dosificacin convencionales, asimismo su importancia y presencia en el mercado farmacutico a despertado el inters en su utilizacin con base en las ventajas que presentan. Referencias Shiyani B; Gattani S; Surana S. Formulation and evaluation of bi-layer tablet of Metoclopramide hydrochloride and Ibuprofen. AAPS Pharm Sci Tech 2008, 9(3):818-27. Solakhia TM; Kosta AK; Agrawal S; Gupta D. Bi-Layer Tablets: An Emerging Trend. Int J of Pharm & Biolog Arch 2012, 3(3):499-506. Pujara ND; Gokani RK; Paun JS. Bilayer tablet- an emerging trend. Int J of Pharm Res & Dev 2012, 4(4): 102-111.

Acerca del autor Eduardo Torres es qumico farmacutico bilogo egresado de la Universidad Autnoma Metropolitana. Actualmente realiza un master en ciencias farmecuticas en la misma institucin. Contacto eduardotorreshd@gmail.com

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