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Secretara de Salud

Subsecretara de Innovacin y calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud

Gua Tecnolgica No. 14

Lmparas quirrgicas
(GMDN 12282)

CENETEC, SALUD Agosto de 2005 Mxico

SECRETARIO DE SALUD

DR. JULIO FRENK MORA


SUBSECRETARIO DE INNOVACIN Y CALIDAD

DR. ENRIQUE RUELAS BARAJAS


DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA TECNOLGICA EN SALUD

M. EN C. ADRIANA VELZQUEZ BERUMEN

Gua Tecnolgica 14 Lmparas Quirrgicas

Presentacin

La informacin contenida en las Guas Tecnolgicas desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC), est organizada de manera que pueda ser consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se plantear la persona que toma decisiones sobre equipos mdicos: Qu es?, Para qu sirve?, Cmo seleccionar la alternativa ms apropiada?. Estas guas incluyen informacin sobre los principios de operacin, riesgos para pacientes y operadores adems de alternativas de seleccin. Tambin encontrar cdulas de especificaciones tcnicas que pueden ser usadas para la adquisicin de los equipos. En la contraportada encontrar un cuadro con las claves y denominaciones de varias instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta gua. Se han incluido la Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN) que es til para consultar informacin de diversos pases del mundo; el Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud de Mxico que puede usarse en nuestro pas para adquisiciones; el Catlogo de Bienes Muebles y Servicios (CAMBS) del Gobierno Federal, con fines presupuestales y de inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia (ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organizacin Mundial de la Salud, que cuenta con importante informacin tcnica de referencia. Las Guas Tecnolgicas del CENETEC, no tienen un carcter normativo, sino informativo. Las decisiones sobre la adquisicin, actualizacin o retiro de determinado recurso tecnolgico son responsabilidad de las autoridades mdicas y administrativas competentes en cada caso particular.

Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos de Instituciones Educativas, Empresas, Hospitales Pblicos y Privados que participaron en la elaboracin de estas guas.

Presentacin

Gua Tecnolgica 14 Lmparas Quirrgicas

Presentacin

Gua Tecnolgica # 14 Lmparas Quirrgicas

ndice de contenido
Seccin I. Generalidades........................................................................................................ 1 1.1 Descripcin general........................................................................................................ 1 1.2Principios de operacin.................................................................................................... 1 1.3Tipos de lmparas quirrgicas......................................................................................... 3 Seccin II. Operacin.............................................................................................................. 5 2.1 Normas........................................................................................................................... 5 2.2 Clasificacin de acuerdo al riesgo................................................................................. 6 2.3 Efectos secundarios y riesgos....................................................................................... 6 2.4 Requisitos de Instalacin............................................................................................... 6 Seccin III. Especificaciones Tcnicas................................................................................. 8 Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin.............................................................. 9 Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas............................................................. 10 5.1 Lmpara quirrgica sencilla de operacin manual........................................................ 10 5.2 Lmpara quirrgica doble............................................................................................. 11 5.3 Lmpara quirrgica porttil para emergencias.............................................................. 12 Bibliografa............................................................................................................................. 13 Glosario.................................................................................................................................. 14 Datos de Referencia.............................................................................................................. 15 Definicin de la GMDN........................................................................................................ 15 Claves y Denominaciones................................................................................................... 15

Contenido

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Seccin I. Generalidades
1.1 Descripcin general. Las lmparas quirrgicas son dispositivos que emiten una luz la cual ilumina un campo quirrgico por un tiempo prolongado, para una visualizacin ptima de objetos pequeos y de bajo contraste en profundidades variables o a travs de incisiones pequeas. Adems de proporcionar suficiente iluminacin, este tipo de luz reduce las sombras y produce una mnima distorsin del color. Debido a que estos dispositivos son utilizados por periodos prolongados, es necesario el uso de dispositivos que limiten la cantidad de calor radiante que pudiera causar molestias y daos al tejido que se encuentra en el campo quirrgico.

1.2 Principios de operacin Las lmparas quirrgicas operan a travs de la generacin de luz que proviene de una fuente encontrada en la cabeza de la lmpara, la cual normalmente es un foco o un arreglo de focos que reflejan la luz a travs de reflectores o espejos. Las lmparas se encuentran montadas en uno o varios brazos porta lmparas que permiten una rotacin ilimitada y movimiento vertical. Para lograr una configuracin flexible de posicionamiento se usan mangos desmontables, esterilizables o desechables, as como con frenos automticos para controlar y mantener una ubicacin por arriba y alrededor del campo quirrgico. Los factores que se deben de tomar en consideracin en una lmpara de quirfano son:

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Iluminacin La iluminacin de un quirfano siempre debe de ser diseada tomando en consideracin tanto la generada por las lmparas quirrgicas y las propias del quirfano o lmparas complementarias. La iluminancia de las lmparas complementarias deben de ser de 1000 lux en todo el quirfano y el color debe de ser lo ms parecida a la de las lmparas quirrgicas. La iluminancia de 100,000 Lux equivale a la emitida por el sol a medioda. Debido a que en la zona de operaciones una gran parte de la luz no se ve reflejada, sino absorbida, las lmparas de quirfanos han de suministrar una cantidad de luz especialmente elevada. Las lmparas de quirfano deben de generar una iluminancia sobre el campo quirrgico entre 20,000 y 100,000 lux. Calidad del color. Expresada por medio de la temperatura de color y del ndice de reproduccin de color. La curva de temperatura de color de Planck muestra lo siguiente: la luz con una temperatura de color baja contiene preferentemente componentes de amarillo y de rojo. La luz es blanca nicamente a partir de unos 4.500 Kelvin. Dentro de este campo se encuentra tambin la temperatura de color de la luz diurna. Y como mejor ve el ojo humano es con la luz diurna. La temperatura de color que deben de emitir las lmparas quirrgicas debe de estar dentro del rango de 4000 a 5000 K. El ndice de reproduccin de color expresa el efecto que la luz tiene sobre la apariencia de los tejidos en un campo quirrgico. (Ej. Hipoxia). Este mtodo fue desarrollado por la Comisin Internacional sobre iluminacin (CIE por sus siglas en francs Commission Internationale de lEclairage) y esta basado en una escala de 0 a 100 para expresar la habilidad de la luz para igualar la reproduccin de una luminaria de referencia con una temperatura de color establecida. Una lmpara con baja iluminancia requiere de un ndice de reproduccin alto para lograr un brillo y una buena claridad visual para lograr una buena percepcin visual. El ndice de reproduccin es de mucha utilidad para comparar diferentes tipos de luces del mismo color de temperatura.

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Dimetro de campo iluminado. Las lmparas quirrgicas producen planos de luz que se juntan para formar un cilindro de luz homognea. El campo iluminado debe de tener un dimetro de campo mnimo de 20 cm y una profundidad de campo de trabajo de 70 cm como mnimo.

Calor. Luz significa luminosidad, pero tambin calor. Especialmente en aquellos casos en los que las operaciones se prolongan durante mucho tiempo puede llegar a ser muy molesto para el cirujano el calor, que se genera a causa del componente de infrarrojos de la luz. Adems el calor seca los tejidos en el quirfano. El cirujano necesita luz suficiente al realizar una operacin, pero ningn calor. Se debe de considerar un incremento mximo en la zona de la cabeza del cirujano de 2C y en la zona de operacin de 15C como mximo. Para prevenir calentamiento de los tejidos expuestos en el sitio de operacin, la eficacia luminosa o rendimiento de iluminacin en el campo quirrgico debe de ser de cuando menos 170 lm/W, lo cual nos dara una radiacin menor de 600 W/m2 para una iluminancia de 100000 lux. 1.3 Tipos de lmparas quirrgicas Las lmparas quirrgicas se diferencian principalmente por la forma de generacin de la luz con el objetivo de minimizar las sombras por interposicin de cuerpos. Lmpara con una luminaria. Normalmente se encuentra con reflectores perifrico. Este tipo de equipos debe de contar con una bombilla de repuesto o de emergencia con reemplazo automtico con el objeto de no afectar la intensidad luminosa o la calidad de la iluminacin en ningn momento. El equipo debe de tener un indicador en el panel de control que muestre la necesidad Seccin I 3

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del cambio de la bombilla defectuosa. En caso de falla de una lmpara, la iluminancia no debe de disminuir en ms de 50%. Lmpara multifocal. En este tipo de lmparas las luces se enfocan para maximizar la iluminacin en el rea deseada. Lmpara quirrgica porttil. La cual es utilizada para iluminar el campo quirrgico en caso de suspensin del suministro de energa elctrica de corriente alterna. Este tipo de lmparas cuenta con un batera recargable la cual debe de asegurar un funcionamiento continuo sin variacin de calidad de la luz por lo menos durante 3 hr.

Tanto las lmparas con una luminaria y las multifocales pueden a su vez contar con dos o ms satlites. Tambin se pueden incluir accesorios como: Sistema de video con cmara. Estas cmaras son muy tiles para la documentacin, consulta y entrenamiento. Y pueden fijarse a la lmpara en s o uno de los brazos adjuntos. Algunas de estas cmaras son fijas y otras son intercambiables, lo que nos facilita el poder colocarlas en quirfanos diferentes y no depender de una sola sala para la grabacin de la operacin. Brazos adicionales. A los cuales se les pueden colocar monitores o repisas para sistemas de video.

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Seccin II. Operacin


2.1 Normas Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relacin con las lmparas quirrgicas
Tabla 1- Normas Carcter Nombre de la norma Expedida por Ao Internacional X X X X X X X X X Nacional X

NOM-137-SSA1-1995, Informacin regulatoriaespecificaciones generales de etiquetado que debern ostentar los dispositivos mdicos, tanto de manufactura nacional como procedencia extranjera ANSI/AAMI ES1-1993. 1985. Safe current limits for electromedical apparatus ANSI/UL 844-1990 Electric lighting fixtures for use in hazardous locations IEC 60601-1 (1988-12). 1988. Medical electrical equipment part 1: general requirements for safety IEC 60601-1-am1 (1991-11). Medical electrical equipment part 1: general requirements for safety. Amendment 1 IEC 60601-1-am2 (1995-03). Medical electrical equipment part 1: general requirements for safety. Amendment 2 IEC 60601-1-2 (1993-04). Medical electrical equipment part 1: general requirements for safety. Section 2. Collateral standard: electromagnetic compatibility requirements and tests. IEC 60598-2-25 Luminaires- Part 2: particular requirements. Section 25: Luminaires for use in clinical areas of hospitals and health care buildigs.

Secretara de Salud, Mxico ANSI/ AAMI1 ANSI/ UL2 IEC3 IEC IEC

1998 1993 1990 1988 1991 1995

IEC

1993

DIN4 1988 DIN 5035 Part 3, Artificial lighting of interiors, Hospital lighting. SAA5 1981 AS 2501-1981 Surgical luminaires SAA 1981 AS 2502-1981 Lighting of operating rooms 1 American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation. 2 American Nacional Standards Institute/Underwriters Laboratories 3 International Electrotechnical Comisin 4 Deutsch Institute Norm 5 Standards Association of Australia

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2.2 Clasificacin de acuerdo al riesgo


Tabla 2.- Clasificacin de riesgo. Institucin

Motivo Equipo conocido en la prctica mdica, de COFEPRIS1 Clase I seguridad y eficacia comprobada y que no es introducido al organismo GHTF2 A: Riesgo Bajo Dispositivo no invasivo 1 Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, Secretara de Salud, Mxico 2 Grupo de Trabajo de Armonizacin Global (Global Harmonization Task Force)

Clasificacin

2.3 Efectos secundarios y riesgos El contacto con otros equipos y uso de perifricos as como con otras lmparas, puede causar que la pintura de las lmparas se despostille. Esto puede hacer que partes de la pintura caigan al campo estril y al paciente dentro de una ciruga. Se requiere de un uso adecuado de las lmparas as como un mantenimiento e inspeccin constante para prevenir estos incidentes. La falta de limpieza constante de las lmparas puede causar la acumulacin de polvo el cual puede caer en el campo quirrgico en el momento en que son movidas. Se puede dar el caso de quemaduras a pacientes por un mal mantenimiento a los filtros de proteccin de acumulacin de calor.

2.4 Requisitos de Instalacin Los requisitos necesarios para la instalacin y uso del equipo son: Instalacin elctrica. Dependiendo del equipo puede ser de 120 o 220-240 VAC Se debe de solicitar el peso del equipo con y sin transformador los cuales vara entre 30kg. hasta 150kg. aproximadamente. Medidas aproximadas:

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2000 a 2500 800 a 1120

2600 a 3000

700 a 800

1000 a 1200

Estas medidas pueden variar dependiendo de la marca y modelo del equipo por lo que es recomendable solicitar a los proveedores las guas mecnicas de los equipos.

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Seccin III. Especificaciones Tcnicas

El CENETEC, en conjunto con usuarios clnicos y proveedores, ha diseado cdulas de especificaciones tcnicas que pueden usarse en la toma de decisiones para la adquisicin de equipo. La intencin de la clasificacin y del diseo de las cdulas es dar cabida en cada una de las categoras al mayor nmero posible de equipos de nivel tecnolgico y rango de precios similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta atencin de los pacientes. Las cdulas de especificaciones tcnicas se encuentran resumidas en la tabla siguiente y en la Seccin V. (Revisin agosto 2003)
Tabla 3.- Clasificacin y resumen de caractersticas tcnicas que marcan los diferentes niveles tecnolgicos

Clasificacin de equipo Lmpara sencilla de operacin manual Lmpara quirrgica doble Lmpara quirrgica porttil para emergencias

Diferenciacin de los niveles tecnolgicos Columna fija al techo Integrada por una lmpara Columna fija al techo Integrada por dos lmparas Columna fija a pedestal rodable Batera recargable asegurando un tiempo mnimo de funcionamiento continuo sin variacin de calidad de luz de 3 hr.

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Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin


Al seleccionar un tipo de lmpara quirrgica se deben de tomar las siguientes consideraciones: Tipo de focos. La mayora de las lmparas de quirfano manejan focos de tungstenohalgeno, xenn-halgeno o cuarzo-halgeno, sin embargo tambin existen lmparas con focos de descarga elctrica en gas xenn-halgeno las cuales emiten mayor cantidad de luz con la misma cantidad de watts pero suelen ser ms caras. Duracin de los focos. Es necesario evaluar el tiempo de vida en horas de los focos y el costo de los repuestos. Dimensiones del quirfano. Se sugiere solicitar las guas mecnicas de las lmparas para poder escoger una que no tenga problemas de instalacin en el quirfano debido a las medidas, movimientos y altura de paso requerida. Tipo de ciruga. Si se trata de un quirfano para cirugas ambulatorias o para salas de consulta, es posible tener lmparas de un solo satlite, sin embargo para la mayora de las cirugas se recomienda contar con lmparas de dos satlites. En el caso de cardiologa, para la realizacin de bypass se requieren de tres satlites ya que dos se enfocan en la ciruga principal y el otro se encuentra con el cirujano

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Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas


5.1 Lmpara quirrgica sencilla de operacin manual LMPARA QUIRURGIA SENCILLA DE OPERACIN MANUAL Quirrgicas, Ginecologa y Obstetricia, Ciruga mnima invasiva y Urgencias ESPECIALIDAD(ES) Quirfanos, Tocociruga, Urgencias, Ciruga Ambulatoria SERVICIO(S) Unidad fija al techo, tiene un brazo que gira y se abate para iluminar el campo quirrgico. DEFINICIN Columna fija al techo. Forma de Generacin de luz con una luminaria halgena de emergencia con reemplazo automtico e indicador de uso en el panel de control o de varias luminarias. Brazo porta lmpara con rotacin ilimitada. Capacidad de abatimiento de 45 o mayor o ajuste vertical de 90 cm o mayor. Mango desmontable y autoclavable. Con panel electrnico con teclas de membrana para control de: encendido y apagado e intensidad luminosa. Intensidad luminosa homognea de 120,000 luxes o mayor a 1 m de distancia de la fuente. Temperatura de color dentro del rango de 4000 a 5000 Kelvin en el campo operatorio. Libre de sombras a la interposicin de cuerpos. Profundidad del rea de trabajo de 30 cm o mayor. Dimetro de campo de luz de 20 cm o mayor y variable Filtro reductor de calor con incremento de temperatura en la zona de operacin de 10 a 15C como mximo y en la zona de la cabeza 2C. Superficies exteriores lisas que permitan limpieza y desinfeccin adecuada
NOMBRE GENRICO II. ACCESORIOS III. CONSUMIBLES IV.- REFACCIONES V. INSTALACIN VI. OPERACIN VII. MANTENIMIENTO I.- DESCRIPCIN

Foco halgeno de reemplazo cada 500 horas o mas de uso. Mango desmontable y autoclavable. De acuerdo a la marca, modelo y a las necesidades operativas de las unidades mdicas Segn marca y modelo. Corriente elctrica 120V/60 Hz. Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin. Preventivo y Correctivo por personal calificado

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5.2 Lmpara quirrgica doble


NOMBRE GENRICO ESPECIALIDAD(ES) SERVICIO(S)

LMPARA QUIRRGICA DOBLE

Todas las Quirrgicas de alta especialidad Quirfano. Equipo fijo para iluminar el campo quirrgico durante la exploracin o maniobras quirrgicas. Equipo no invasivo, utilizado en el quirfano de unidades de 2o. y 3er. niveles de operacin. DEFINICIN Columna fija a techo. Integrada por dos lmparas. Cada lmpara con: Forma de Generacin de luz con uno con luminaria halgena de emergencia con reemplazo automtico e indicador de uso en el panel de control o de varias luminarias. Brazo porta lmpara con rotacin ilimitada. Capacidad de abatimiento de 45 o mayor o ajuste vertical de 90 cm o mayor. Mango desmontable y autoclavable. Con panel electrnico con teclas de membrana para control de: encendido y apagado e intensidad luminosa. Dimetro de campo de luz de 20 cm o mayor y variable Intensidad luminosa dentro del rango de 120,000 a 150,000 luxes por luminaria a 1 m de distancia de la fuente. Profundidad constante del campo de luz sin reenfoque en zona de 70 a 75cm y de 125 a 140 cm. Libre de sombras a la interposicin de cuerpos. Filtro reductor de calor con incremento de temperatura en la zona de operacin de 10 a 15C como mximo y en la zona de la cabeza 2C. Temperatura de color dentro del rango de 4000 a 5000 Kelvin en el campo operatorio. Superficies exteriores lisas que permitan limpieza y desinfeccin adecuada
II. ACCESORIOS III. CONSUMIBLES IV.- REFACCIONES V. INSTALACIN VI. OPERACIN VII. MANTENIMIENTO I.- DESCRIPCIN

Foco halgeno de reemplazo cada 500 horas de uso o mayor. Mango desmontable y autoclavable. De acuerdo a la marca, modelo y a las necesidades operativas de las unidades mdicas Segn marca y modelo. Corriente elctrica 120V/60 Hz. Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin. Preventivo y Correctivo por personal calificado

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5.3 Lmpara quirrgica porttil para emergencias


NOMBRE GENRICO ESPECIALIDAD(ES) SERVICIO(S)

DEFINICIN CERTIFICADOS

LMPARA QUIRRGICA PORTTIL PARA EMERGENCIA Tocociruga, Quirfano Quirfano. Equipo porttil utilizado para iluminar el campo quirrgico en forma rutinaria y continua en caso de suspensin del suministro de la energa elctrica de corriente alterna.

Columna fija a pedestal rodable. Brazo portalmpara con giro de 45 grados o mayor y abatible. Intensidad luminosa homognea de 75,000 luxes a 1 m. de distancia de la fuente o mayor. Libre de sombras a la interposicin de cuerpos. Filtro reductor de calor con incremento de temperatura en la zona de operacin de 10 a 15C como mximo y en la zona de la cabeza 2C. Temperatura de color dentro del rango de 3,500 a 5,000 Kelvin. Batera recargable. Con indicador de nivel de carga. Asegurando un tiempo mnimo de funcionamiento continuo sin variacin de calida de la luz de 3 hr. Interruptor de energa.

II. ACCESORIOS

Foco halgeno de reemplazo cada 500 horas de uso. Mango desmontable y autoclavable. De acuerdo a la marca, modelo y a las necesidades operativas de las unidades mdicas. Segn marca y modelo. IV.- REFACCIONES Corriente elctrica 120V/60 Hz. V. INSTALACIN Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin. VI. OPERACIN VII. MANTENIMIENTO Preventivo y Correctivo por personal calificado
III. CONSUMIBLES

I.- DESCRIPCIN

Seccin V 12

Gua Tecnolgica # 14 Lmparas Quirrgicas

Bibliografa

1. 2. 3. 4. 5.

DIN 5035 Part 3, Artificial lighting of interiors, Hospital lighting. Iluminating Engineering Society (IES) Chromofare, iluminacin de quirfano. Health Product Comparison System 2002, ECRI Webster, John G., Encyclopedia of Medical Devices and Instrumentation, Wiley Interscience 1988.

Bibliografa 13

Gua Tecnolgica # 14 Lmparas Quirrgicas

Glosario
Campo quirrgico. rea de 3m por 3m con centro en la mesa de operacin. cd/m. Candela por metro cuadrado. Unidad de medida de la luminancia. Iluminancia. La iluminancia es un ndice representativo de la densidad del flujo luminoso sobre una superficie. Se define como la relacin entre el flujo luminoso que incide sobre una superficie y el tamao de esta superficie. Medida que equivale a la luz recibida por una superficie de un metro cuadrado, uniformemente repartida, emitida por un foco que tiene un flujo luminoso de un Lumen.

Luminancia (L). Intensidad luminosa emitida en una direccin dada por una superficie luminosa o iluminada. (Efecto de brillo que una superficie produce en el ojo). Es medida en candelas por metro cuadrado (cd/m) o en nits (1 nit = 1 candela por metro cuadrado) Lux. Medida de iluminancia.

Glosario 14

Datos de Referencia
Lmpara quirrgica Lmpara quirrgica (Light, surgical) (GMDN1 2003)

Definicin de la GMDN Luz que ilumina un campo quirrgico por un tiempo prolongado, para una visualizacin ptima de objetos pequeos y de bajo contraste en profundidades variables o a travs de incisiones pequeas. Adems de proporcionar suficiente iluminacin, este tipo de luz reduce las sombras y produce una mnima distorsin del color.

Claves y Denominaciones
Tabla 4. Claves y Denominaciones Nombre GMDN1 12282 Luces para Ciruga 37332 Luces para ciruga, sistem a de UMDN S2 12-282 Luces, para Ciruga Cuadro Bsico3 531.562.0905 Lmpara quirrgica porttil para emergencia 531.562.1465 Lmpara quirrgica sencilla de operacin manual CABMS4 I090000266 Lmpara emergencia quirfano CEDULAS CENETEC Lmpara quirrgica porttil para emergencia Lmpara quirrgica sencilla de operacin manual Lmpara quirrgica doble

Lmpara quirrgica

12347 Luces

531.562.1010 Lmpara quirrgica doble

Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN) Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos, Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute ECRI), 2000 3 Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud, Mxico, 2003 4 Catlogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), Mxico, 2003
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Nota: Con el fin de que el contenido de las Guas Tecnolgicas del CENETEC pueda ser cotejado con la informacin proveniente de diversos pases y regiones del mundo, se ha preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN), (GMDN 2003) Para mayor informacin sobre los temas de esta gua o en referencia a esta tecnologa, favor de comunicarse al CENETEC, Tel. 52083939; analisiscenetec@salud.gob.mx, cenetec@salud.gob.mx

Glosario 15