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ISO IEC 17025:2005

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ISO/IEC 17025:2005 Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibración

¿Que es la Acreditación?
• ISO/IEC 17025 contiene los criterios necesarios para que un laboratorio la implemente con el fin de realizar los trabajos de calibración de manera competente. • La Acreditación es un reconocimiento formal e independiente de la competencia de un laboratorio para realizar calibraciones especificas. • Los criterios que un laboratorio de calibracion debe cumplir para que sea internacionalmente aceptado son los de ISO/IEC 17025.

¿Que es la Acreditación?
• ISO/IEC 17025 contiene los criterios necesarios para que un laboratorio la implemente con el fin de realizar los trabajos de calibración de manera competente. • La Acreditación es un reconocimiento formal e independiente de la competencia de un laboratorio para realizar calibraciones especificas. • Los criterios que un laboratorio de calibracion debe cumplir para que sea internacionalmente aceptado son los de ISO/IEC 17025.

ISO 17025
ISO / IEC 17025 : 2005

Interpretación de los Requerimientos de la Norma

ISO 17025
ISO / IEC 17025 : 2005

• Requisitos Relativos a la Gestión • Requisitos técnicos

ISO / IEC 17025 : 2005

Contenido ISO / IEC 17025 : 2005
1. Objeto y Campo de Aplicación 2. Referencias Normativas 3. Términos y Definiciones 4. Requisitos Relativos a la Gestion 5. Requisitos Técnicos

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
 Especifica los requerimientos aplicables laboratorios de calibración y ensayos ISO / IEC 17025 : 2005 a

 Las Notas que se incluyen en la norma, son aclaraciones del texto, ejemplos y orientación. No contienen requisitos y no forman parte integral de esta Norma Internacional.  Esta norma es para el uso de laboratorios, clientes, cuerpos de acreditación, etc.
 El cumplimiento con requisitos de seguridad y reglamentarios no esta cubierto por la norma.  El cumplimiento de esta norma asegura cumplimiento con la norma ISO 9001:2000 el

2. REFERNCIAS NORMATIVAS
 ISO 9001 :2000 Sistema de Gestión de la Calidad ISO / IEC 17025 : 2005  ISO / IEC Guide 2 : Términos generales y sus definiciones concernientes a la estandarización  VIM: International Vocabulary of basic and general terms in metrology  ISO/IEC 17000, Evaluación de la conformidad – Vocabulario y principios generales NOTA En la bibliografía se citan otras normas, guías, etc. relacionadas con los temas tratados en esta Norma Internacional.

3. TERMINOS Y DEFINICIONES
 Para los fines de esta Norma Internacional se aplican los términos y definiciones pertinentes de la Norma ISO/IEC 17000 y del VIM. NOTA En la Norma ISO 9000 se establecen las definiciones generales relativas a la calidad, mientras que la Norma ISO/IEC 17000 establece definiciones que se refieren específicamente a la certificación y la acreditación de laboratorios. Cuando las definiciones de la Norma ISO 9000 sean diferentes, tienen preferencia las de la Norma ISO/IEC 17000 y las del VIM.
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4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION
4.1 Organización ISO / IEC 17025 : 2005 4.2 Sistema de Gestión 4.3 Control de Documentos 4.4 Revisión de Solicitudes Ofertas y Contratos 4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones 4.6 Compras de Servicios y Suministros 4.7 Servicio al Cliente

4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION
ISO / IEC 17025 : 2005 4.9 Control de Trabajos de Ensayo o Calibración no Conformes

4.10 Mejora 4.11 Acciones Correctivas

4.12 Acciones Preventivas
4.13 Control de Registros 4.14 Auditorias Internas

4.15 Revisiones de la Gerencia

4.1 ORGANIZATION
ISO / IEC 17025 : 2005 4.1.1 El laboratorio o la organización de la cual es parte, debe ser una entidad con responsabilidad legal. 4.1.2 Es responsabilidad del laboratorio realizar sus actividades de ensayo y de calibración de modo que se cumplan los requisitos de esta Norma Internacional y se satisfagan las necesidades de los clientes, autoridades reglamentarias u organizaciones que otorgan reconocimiento.

4.1 ORGANIZATION
4.1.3 El sistema de gestión debe cubrir el trabajo realizado en las instalaciones permanentes del laboratorio, en sitios fuera de sus instalaciones permanentes o en instalaciones temporales o móviles asociadas 4.1.4 Si el laboratorio es parte de una organización que desarrolla actividades distintas de las de ensayo o de calibración, se deben definir las responsabilidades del personal clave de la organización que participa o influye en las actividades de ensayo o de calibración del laboratorio, con el fin de identificar potenciales conflictos de intereses

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4.1.5 El laboratorio debe tener a) Personal Técnico y Directivo b) Políticas y procedimientos para asegurar que el personal esta libre de presiones indebidas.

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c) Políticas y procedimientos para asegurar la proteccion de la información confidencial de los clientes. d) Políticas y procedimientos para evitar intervenir en cualquier actividad que pueda disminuir la confianza en su competencia, imparcialidad, juicio.

e) Definir la estructura de gestión.
f) Definir la autoridad y responsabilidad y la interrelacion del personal

g) Proveer supervisión adecuada al staff de prueba y/o calibración h) Responsable Técnico i) Nombrar a un Gerente de Calidad j) Nombrar suplentes para el personal Clave

4.2 Sistema de Gestión
4.2.1 Establece, mantiene e implementa un sistema de calidad adecuado a las actividades de su alcance. 4.2.2 Los objetivos y políticas del sistema de gestion deben estar definidos en el Manual de calidad. La politica de calidad debe ser emitida por la alta direccion y debe contener: Compromiso con las buenas practicas profesionales Declaracion del servicio del laboratorio

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Objetivos del Sistema de Gestión El requisito de que el personal este familiarizado con el sistema de gestion Compromiso para cumplir con la norma 17025:2005

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4.2.3 El Manual de calidad debe incluir o hacer referencia a los procedimientos y delinear la estructura del sistema gestión. 4.2.4 Definir la responsabilidad y autoridad de la GERENCIA TECNICA Y LA GERENCIA DE CALIDAD

4.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
4.3.1 GENERAL
Procedimiento para el control de documentos, cubriendo documentos de origen interno y externo 4.3.2 APROBACION Y EMISION DE DOCUMENTOS 4.3.2.1 Aprobación de Documentos por personal autorizado. Mantenimiento de lista maestra 4.3.2.2 El procedimiento debe asegurar que a) Disponibilidad de los documentos autorizados b) Revisión periódica y modificación si es necesaria c) Retiro de los documentos obsoleto o no validos

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d) Identificación adecuada de los documentos obsoletos que se retengan por cuestiones legales o para información.
4.3.2.3 Identificación Única: Fecha, Revisión, numero

4.3.3 ISO / IEC 17025 : 2005

CAMBIOS A LOS DOCUMENTOS

4.3.3.1 Aprobación de lso documentos por la misma función que los emitió o autorizo originalmente

4.3.3.2 Identificación de los cambios en el documento cuando sea posible o en anexos 4.3.3.3 Si se permiten correcciones manuales se debe definir en el procedimiento 4.3.3.4 Se deben definir controles cuando los documentos se mantengan en la computadora

4.4 REVISION DE SOLICITUDES OFERTAS Y CONTRATOS
ISO / IEC 17025 : 2005 4.4.1 Establecer y mantener un procedimiento documentado para la revisión de solicitudes ofertas y contratos para ensayos y calibraciones. El procedimiento debe: a) Asegurarse de que los requisitos son, definidos entendidos y documentados adecuadamente a) El laboratorio tiene la capacidad y recursos para cumplir los requerimientos c) Seleccionar apropiadamente el método de

ensayo/calibración. Si existen diferencias estas se deben resolver ante de realizar el trabajo y documentarse de ser posible

4.4.2 Mantenimiento de los registros de revisión 4.4.3 Revisión debe incluir subcontrataciones ISO / IEC 17025 : 2005 4.4.4 El cliente debe ser informado de cualquier desviación 4.4.5 las correcciones al contrato deben ser revisadas y comunicadas

4.5 SUBCONTRATACIONES DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES
ISO / IEC 17025 : 2005 4.5.1 Si el laboratorio subcontrata el trabajo este debe hacerse con subcontratistas que satisfagan los requisitos de este estándar. 4.5.2 Informar al cliente del arreglo. 4.5.3 Laboratorio debe ser responsable por el trabajo subcontratado. 4.5.4 Mantener un registro de los subcontratistas.

4.6 COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTROS
4.6.1 Procedimiento para la selección y compras de ISO / IEC 17025 : 2005 servicios y suministros que afectan la calidad de

ensayos y calibraciones
4.6.2 El uso de los suministros y servicios comprados solamente después de verificarse

4.6.3 Revisión y aprobación de los documentos de
compra antes de ser liberados 4.6.4 Evaluación de proveedores y mantenimiento de

los registros

4.7 SERVICIO AL CLIENTE
ISO / IEC 17025 : 2005 4.7.1 El laboratorio debe estar dispuesto a cooperar con los clientes o sus representantes para aclarar el pedido del cliente y para realizar el seguimiento del desempeño del laboratorio en relación con el trabajo realizado, siempre que el laboratorio garantice la confidencialidad hacia otros clientes.
NOTA 1 Dicha cooperación puede referirse a los aspectos siguientes: a) permitir al cliente o a su representante acceso razonable a las zonas pertinentes del laboratorio para presenciar los ensayos o calibraciones efectuados para el cliente; b) la preparación, embalaje y despacho de los objetos sometidos a ensayo o calibración, que el cliente necesite con fines de verificación.

4.8 QUEJAS
ISO / IEC 17025 : 2005  El laboratorio debe tener una política y un procedimiento para la resolución de las quejas recibidas de los clientes o de otras partes.  Se deben mantener los registros de todas las quejas así como de las investigaciones y de las acciones correctivas llevadas a cabo por el laboratorio

4.9 CONTROL DE ENSAYOS O CALIBRACION NO CONFORME
4.9.1 política y procedimientos que se deben implementar cuando cualquier aspecto de su trabajo de ensayo o de calibración, o el resultado de dichos trabajos, no son conformes con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente. La política y los procedimientos deben asegurar que: a) Cuando se identifique el trabajo no conforme, se asignen las responsabilidades y las autoridades para la gestión del trabajo no conforme, se definan y tomen las acciones (incluida la detención del trabajo y la retención de los informes de ensayo y certificados de calibración, según sea necesario);
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4.9 CONTROL DE ENSAYOS O CALIBRACION OF NO CONFORME
ISO / IEC 17025 : 2005 b) se evalúe la importancia del trabajo no conforme; c) se realice la corrección inmediatamente y se tome una decisión respecto de la aceptabilidad de los trabajos no conformes; d) si fuera necesario, se notifique al cliente y se anule el trabajo; e) se defina la responsabilidad para autorizar la reanudación del trabajo. 4.9.2 Si se detecta la posibilidad de reincidencia se deben tomar acciones correctivas

4.10 Mejora
ISO / IEC 17025 : 2005 El laboratorio debe mejorar continuamente la eficacia de su sistema de gestión mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el análisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección

4.11 ACCIONES CORRECTIVAS
4.11.1 Procedimiento para implementar acciones correctivas ISO / IEC 17025 : 2005 4.11.2 Análisis de las causas - Investigación de la causa raíz

4.11.3 Selección e implementación de la accion correctiva
 Las acciones correctivas deben corresponder a la magnitud del problema y sus riesgos


Seleccionar e implementar la o las acciones correctivas que tengan mas posibilidad de eliminar el problema y prevenir su repetición
Documentar e implementar cualquier cambio que resulte de la acción correctiva

4.11.4 Monitorear la acción correctiva 4.11.5 Auditorias adicionales cuando se necesite

4.12 ACCIONES PREVENTIVAS
4.12.1 Se deben identificar las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de no conformidades. Se deben desarrollar, implementar y realizar el seguimiento de planes de acción, a fin de reducir la probabilidad de ocurrencia de dichas no conformidades y aprovechar las oportunidades de mejora. 4.12.2 Los procedimientos para las acciones preventivas deben incluir la iniciación de dichas acciones y la aplicación de controles para asegurar que sean eficaces.
NOTA 1 La acción preventiva es un proceso pro-activo destinado a identificar oportunidades de mejora, más que una reacción destinada a identificar problemas o quejas. NOTA 2 Aparte de la revisión de los procedimientos operacionales, la acción preventiva podría incluir el análisis de datos, incluido el análisis de tendencias, el análisis del riesgo y el análisis de los resultados de los ensayos de aptitud.

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4.13 CONTROL DE REGISTROS
ISO / IEC 17025 : 2005 4.13.1 GENERAL 4.13.1.1 Procedimiento para los registros de calidad y técnicos (identificación, recopilación, codificación, acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento y disposición de los registros ) 4.13.1.2 Registros deben de ser legibles 4.13.1.3 Conservados en un sitio seguro y en confidencialidad 4.13.1.4 Procedimiento para la protección y back-up

4.13.2

REGISTROS TECNICOS

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4.13.2.1 El laboratorio debe conservar, por un período determinado los registros correspondientes a cada ensayo o calibración, deben contener suficiente información para facilitar, cuando sea posible, la identificación de los factores que afectan a la incertidumbre y posibilitar que el ensayo o la calibración sea repetido bajo condiciones lo más cercanas posible a las originales. Los registros deben incluir la identidad del personal responsable de cada ensayo o calibración y de la verificación de los resultados.
4.13.2.2 Las Observaciones, datos y conclusiones deben anotarse cuando son hechos. 4.13.2.3 Cuando se presenten errores los cambios se registran después de tachar con una sola linea la observación original sin borrarla

4.14 AUDITORIAS INTERNAS
4.14.1 El laboratorio debe efectuar periódicamente, de acuerdo con un calendario y un procedimiento predeterminados, auditorias internas. ISO / IEC 17025 : 2005 * Se deben de cubrir todos los elementos del sistema de gestion. El gerente de calidad debe asegurarse de que se realicen las Auditorias • Auditorias realizadas por personal calificado y entrenado, si es posible de un área independiente a la auditada • Se deben auditar todas la cláusulas en un año 4.14.2 Acciones correctivas oportunas y notificar al cliente si es necesario 4.14.3 Mantener los registros de las auditorias 4.14.4 Durante la auditoria se debe verificar la efectividad de las acciones correctivas.

4.15 REVISIONES DE LA GERENCIA
4.15.1 Las Revisiones deben realizarse periódicamente, calendarizadas y con un procedimiento predeterminado, deben incluir  Adecuación de políticas y procedimientos  Informes de Personal directivo y de supervision  Resultado de auditorias Internas  Acciones Correctivas y preventivas  Auditorias externas  Comparaciones Interlaboratorios  Cambios en el volumen y tipo de trabajo  Quejas y retroalimentación del cliente  mejora 4.15.2 Registros de las revisiones de la gerencia y seguimiento a las acciones

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Requisitos Tecnicos

5. REQUISITOS TECNICOS
ISO / IEC 17025 : 2005 5.1 5.2 5.3 5.4 General Personal Instalaciones y condiciones ambientales Métodos de ensayo y calibración y validacion del método 5.5 Equipo 5.6 Trazabilidad de la medicion 5.7Muestreo 5.8 Manejo de los elementos de calibración y ensayo

5.9 Aseguramiento de la calidad en los resultados de calibración y ensayo 5.10 Informe de Resultados

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5.1 GENERAL
5.1.1 Factores que afectan los resultados de las calibraciones y ensayos 5.1.2 Deben tomarse en cuenta todos ellos cuando se desarrollen procedimientos, selección del equipo y entrenamiento del personal.

5.2 PERSONAL
ISO / IEC 17025 : 2005 5.2.1 El personal que realiza tareas específicas debe estar calificado sobre la base de una educación, una formación, una experiencia apropiadas y de habilidades demostradas, según sea requerido. 5.2.2 Políticas y procedimientos para detectar necesidades de entrenamiento y proveer este 5.2.3 Asegurarse que el personal contratado trabaje en concordancia con el sistema de gestion del laboratorio.

5.2 PERSONAL
ISO / IEC 17025 : 2005 5.2.4 Mantenimiento de descripciones de puestos de personal tecnico y gerencial. 5.2.5 Autorizacion para: muestreo ensayo /calibracion Emision de informes de certificados, opiniones e interpretaciones, Operacion de equipo especial/particular Registro de los entrenamientos y cualificaciones y habilidades del personal

5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
5.3.1 Requisitos técnicos de las instalaciones y ISO / IEC 17025 : 2005 condiciones ambientales que afecten la calibración deben ser documentados y controlados 5.3.2 Monitoreo, control, y registro de las condiciones ambientales 5.3.3 Separación efectiva entre áreas vecinas 5.3.4 Acceso controlado a las areas de calibracion 5.3.5 Mantenimiento de instalaciones

5.4METODOS DE ENSAYO Y CALIBRACION Y VALIDACION DEL METODO
ISO / IEC 17025 : 2005 5.4.1 GENERAL  Uso de métodos apropiados de ensayo y/o calibración  Este incluye muestreo, transportación, almacenaje, cálculos de incertidumbre etc.  Disponibilidad de instrucciones, estándares, manuales y datos actualizados en el lugar de trabajo. 5.4.2 SELECCION DEL METODO  Uso de procedimientos/métodos publicados   Uso de métodos desarrollados por el laboratorio validados Informar al cliente cuando el método sugerido por el cliente no sea el apropiado.

5.4.3 METODOS DESARROLLADOS POR EL LABORATORIO ISO / IEC 17025 : 2005

 Plan para desarrolar metodos de calibracion y ensayos
 Asignacion de actividades a personal calificado

 Los planes deben actualizarse conforme avanza el desarrollo
5.4.4 METODOS NO NORMALIZADOS  El uso de metodos no normalizados deben ser acordados con el cliente  Validacion de metodo antes de su uso

5.4.5

VALIDACION DEL METODO

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5.4.5.1 La validación es la confirmación, a través del examen y el aporte de evidencias objetivas, de que se cumplen los requisitos particulares para un uso específico previsto.

5.4.5.2 Validación de métodos no normalizados, métodos desarrollados por el laboratorio. Mantenimiento de los registros de validación.
4.5.3 Rango y exactitud obtenida de la validación del método deben ajustarse a las necesidades de los clientes

5.4.6 ESTIMATACION MEDICION

DE

LA

INCERTIDUMBRE

DE

5.4.6.1 Procedimiento para la estimación incertidumbre en todas las calibraciones ISO / IEC 17025 : 2005

de

la

5.4.6.2 Procedimientos para la estimación de la incertidumbre en ensayos pueden excluir el calculo de incertidumbre usando metidos estadísticos cuando sea posible 5.4.6.3 Considerar todos los componentes de la estimación de la incertidumbre 5.4.7 CONTROL DE LOS DATOS

5.4.7.1 Verificación de los cálculos y transferencia de los datos 5.4.7.2 Establecer los controles necesarios cuando los datos son adquiridos y procesados con computadoras

5.5 EQUIPO
5.5.1 Disponer del equipo necesario

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5.5.2 El equipo y Software debe ser adecuado para alcanzarla exactitud requerida. Establecimiento de un programa de calibracion 5.5.3 Operados por personal autorizado usando procedimientos actualizados. 5.5.4 Identificación única de cada equipo utilizado para calibraciones 5.5.5 Mantenimiento de registros del equipo incluyendo
ID, Marca, Modelo, Verificaciones, Ubicación, Manual, Informes y Certificados de Cal., Fecha Próxima Cal. y cualquier daño, mal funcionamiento, modificación o reparación del equipo

5.5.6 Procedimiento para el manejo, transportación, almacenaje y uso seguro de los equipos y planeacíon de su mantenimiento.

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5.5.7 Poner fuera de servicio equipo que haya sido sobre cargado, usado inadecuadamente, que de resultados dudosos, este defectuoso o de resultados fuera de especificación. Aislarse y marcar claramente como fuera de servicio

Ponerse en servicio una vez que se demostro por ensayo o calibración que funciona correctamente. 5.5.8 Indicar el estatus de calibración en el equipo 5.5.9 El equipo que no estuvo bajo el control del laboratorio debe verificarse el funcionamiento y el estado de la calibración, antes de usarse. 5.5.10 Procedimiento para verificaciones intermedias 5.5.11 Procedimiento para asegurar la aplicación de factores de corrección cuando se requiera 5.5.12 Proteger el equipo contra ajustes no intencionales que pudieran invalidar los resultados

5.6 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
5.6.1 GENERAL  Todo equipo o parte de un equipo que participe en calibraciones debe estar calibrado antes de su uso  El Laboratorio de be contar con un programa de calibración 5.6.2 REQUISITOS ESPECIFICOS

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5.6.2.1.1 La calibración debe tener trazabilidad a Sistema Internacional de Medidas (SI Units) 5.6.2.1.2 Donde no sea posible establecer la trazabilidad y/o el uso de Unidades del SI, la trazabilidad se establecerá a través de  Uso de materiales certificados y métodos específicos  Comparaciones Interlaboratorio

5.6.3 PATRONES Y MATERIALES DE REFERENCIA 5.6.3.1 Patrones de Referencia  Programa de calibración para patrones de referencia  Uso exclusivo para calibraciones  Calibración antes y después de cada ajuste 5.6.3.2 Materiales de Referencia  Los MR deben tener trazabilidad al sistema de Unidades SI cuando sea posible 5.6.3.3 Revisiones Intermedias  Se den llevar acabo verificaciones intermedias de acuerdo alo establecido en los procedimientos y programas 5.6.3.4 Transporte y almacenaje  Procedimientos para el transporte y almacenaje seguro de materiales y patrones de referencia

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5.7 Muestreo
ISO / IEC 17025 : 2005 5.7.1 Plan de muestreo y procedimiento para muestreo cuando se necesite. Este debe estar basado en técnicas estadísticas apropiadas, cuando sea posible. 5.7.2 Cuando un cliente solicite una desviación a un procedimiento, los detalles necesarios se deben incluir en los documentos de muestreo o calibración 5.7.3 Procedimientos para registrar los datos relevantes en los muestreos llevados a cabo.

5.8 MANEJO DE LOS ELEMENTOS DE ENSAYO Y CALIBRACION
ISO / IEC 17025 : 2005 5.8.1 Procedimiento para transportación recepción y manejo, protección, almacenaje, conservación y disposición de los elementos de calibración recibidos. 5.8.2 Un Sistema / procedimiento para la identificación de los elementos de calibración, esta identificación debe conservarse durante toda la estancia del elemento de calibración en el laboratorio 5.8.3 Registrar anormalidades de los elementos a calibrar y consultar con el cliente si es necesario para pedir instrucciones/indicaciones 5.8.4 Procedimiento para prevenir el deterioro, perdida o daño durante el manejo, almacenaje, transporte y reparación.

5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE CALIBRACION
 ISO / IEC 17025 : 2005  Usar procedimientos de control de calidad para monitorear la validez de las calibraciones El monitoreo puede incluir pero no limitarse a

a) Uso de matriales certificados b) Participacion in comparasiones interlaboratorios

c) Repeticion de las calibraciones usando el mismo o otro metodo
d) la repetición del ensayo o de la calibración de los objetos retenidos e) correlación de los resultados para diferentes características de un ítem.

5.10 REPORTE RESULTADOS
ISO / IEC 17025 : 2005 5.10.1 GENERAL  Reportar los resultados calara y objetivamente en un certificado o reporte de ensayo/calibración  En caso calibraciones interna o acuerdos especiales con el cliente, los resultados pueden ser reportados en forma simplificada; de cualquier manera la información completa (mencionada en 5.10.2 – 5.10.4) debe mantenerse por el laboratorio

5.10.2 CERTIFICADO DE ENSAYO Y CALIBRACION  a) b) c) El certificado de calibración debe contener Titulo (Reporte Ensayo/ Certificado de calibración) Nombre y dirección del laboratorio Identificación Única (Consecutivo)

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d) Nombre y dirección del cliente e) Identificación del metodo f) Condición e identificación de los elementos de calibración g) Fecha de Recepción y Fecha de Calibración h) Referencia al plan de muestreo, si hay i) Resultados de calibración /Ensayo j) Nombre y posición de las personas autorizadas para autorizar/firmar los certificados k) Una declaración de que los resultados sólo están relacionados con los equipos ensayados o calibrados.

5.10.3 REPORTES DE ENSAYO 5.10.3.1 Además de lo antes mencionado (5.10.2) también deben incluir: a) Desviación de los procedimientos de ensayo o las condiciones ambientales, si aplica

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a) Declaración de cumplimiento no cumplimiento, si es relevante a) Declaración de la incertidumbre estimada b) Opiniones / interpretaciones, si aplica c) Información adicional requerida por el cliente 5.10.3.2 deben incluirse cuando aplique detalles de la fecha, método, condiciones ambientales, etc.

5.10.4 CERTIFICADO DE CALIBRACION 5.10.4.1 Además de lo mencionado en el punto 5.10.2 los Certificados de Calibración deben incluir ISO / IEC 17025 : 2005 a) Condiciones ambientales, si aplica b) Incertidumbre de medición c) Evidencia de la trazabilidad de la medicion 5.10.4.2 Declaración de cumplimiento que debe incluir Que parámetros de la especificacion se cumplen o no cumplen 5.10.4.3 Cualquier ajuste/reparación llevada a cabo debe ser reportada 5.10.4.4 No debe incluir recomendaciones de los intervalos de calibración.

5.10.5 OPINIONES E INTERPRETACIONES  ISO / IEC 17025 : 2005  Documentar las bases de las opiniones y/o interpretaciones dadas. Las opiniones e interpretaciones deben estar claramente marcadas como tales en el certificado.

5.10.6 RESULTADOS DE LOS ENSAYOS/ CALIBRACIONES SUBCONTRATADAS  Identificar claramente que los resultados son subcontratados

5.10.7 ELECTRONIC TRANSMISSION OF RESULTS
 Establecer los controles necesarios para proteger la confidencialidad y seguridad , cuando se transmiten los resultados por medios electrónicos.

5.10.8 FORMATO DE LOS REPORTES DE CALIBRACION  ISO / IEC 17025 : 2005

CERTIFICADOS/

El formato del certificado de calibración debe ser adecuado para prevenir malas interpretaciones

5.10.9 CORRECCIONES A LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACION  Las correcciones a los reportes de calibración se harán en un reporte nuevo que lo relacione con el certificado original. Las correcciones deben cumplir con esta norma internacional

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