P. 1
Almacenamiento de Medicamentos

Almacenamiento de Medicamentos

|Views: 110|Likes:
Publicado pormejome

More info:

Published by: mejome on Jun 08, 2012
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOCX, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

12/15/2012

pdf

text

original

ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

1. CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL AMACENAMIENTO 1.1 ESTABILIDAD 1.2 CONCEPTUALIZACION 2. CONDICIONES LOCATIVAS 2.1 SUB-AREAS 2.2 SEÑALIZACION DE LAS SUBAREAS 3. CONDICIONES FISICAS 3.1 ORDENAMIENTO 3.2 UBICACIÓN 4. CONTROL DE LOS FACTOREAS AMBIENTALES 5. CONDICIONES HIGIENICAS 6. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA POR PROCESOS: RECEPCIÓN, ISPECCIÓN, ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN 7. ALGUNOS MEDICAMENTOS AFECTADOSPOR FACTORES AMBIENTALES 8. LISTADO DE MEDICAMENTOS FOTOSENCIBLES 9. CRONOGRAMA 10. FORMATO CONTROL DE TEMPERATURA 11. FORMATO CONTOL DE HUMEDAD 12. FORMATO DE RECEPCION TECNICA 1. CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL AMACENAMIENTO La calidad de los Medicamentos no depende exclusivamente de las materias primas de las que están hechos, sino que está relacionada directamente de todos los factores que intervienen con estos productos durante su proceso de FABRICACION, MANIPULACION TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION-

El Laboratorio fabricante se preocupa por producir Medicamentos con calidad, quien los adquiera para luego distribuirlos los debe conservar bien durante su almacenamiento, quien los distribuye los debe manipular bien y quienes lo consumen, los deben utilizar bien de acuerdo a las indicaciones dadas por el médico y el dispensador sobre todo de cómo guardar los Medicamentos en su casa para que el CICLO DE LA GARANTIA DE LA CALIDAD NO SE ROMPA. Los Laboratorios fabricantes también buscan mediante sus procesos de manufactura, establecer mecanismos que garanticen que el Medicamento va a cumplir con todos los requerimientos que lo hacen apto para el uso, establecen condiciones de ESTABILIDAD, característica que se debe mantener durante los procesos que involucran los Medicamentos. 1.1 ESTABILIDAD: La estabilidad se define como extensión de tiempo en la cual un producto, retiene dentro de límites especificados y a lo largo de su periodo de ALMACENAMIENTO Y USO, por ejemplo su vida útil, las mismas propiedades y características que poseía en el momento de su manufactura. También se puede definir la estabilidad de un producto farmacéutico como "grado en el cual un producto conserva durante el periodo de vida útil las mismas propiedades y características que en la fabricación. Se puede hablar entonces de Estabilidad Química, Física, Microbiológica y Toxicológica (algunos autores anexan estabilidad terapéutica y estabilidad funcional). 1.2 CONCEPTUALIZACION:
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO

HOSPITAL REGIONAL NOROCCIDENTAL
ABREGO-CONVENCION-EL CARMEN-TEORAMA

EL Almacenamiento es considerado como el proceso que asegura la calidad de los Medicamentos durante su permanencia en la bodega, almacén o farmacia. Es decir para que cumplan con la función para la cual fueron diseñados. Este proceso considera aspectos tales como: Condiciones Locativas Condiciones Físicas. Condiciones Higiénicas. Condiciones de Infraestructura. 2. CONDICIONES LOCATIVAS: Hace referencia a las condiciones que debe cumplir el área de almacenamiento

desde el punto de vista del local utilizado para este proceso. Se debe tener en cuenta: *Determinación del tamaño y volumen del área *Número de medicamentos almacenados (según políticas de compras). *Características propias del los Medicamentos(los que requieren refrigeración, los de control especial, empacados en frascos, ampollas, cajas, etc.). *Número de personas que trabajan en el sitio de almacenamiento (el flujo de la circulación sea adecuado). *Establecer el diseño del área: 2.1 SUB-AREAS: Área de Recepción: Es el espacio donde se colocan los pedidos a la llegada a la farmacia, para luego ser sometidos al proceso de Recepción (técnica y administrativa) y poder ser utilizados. Área de cuarentena:

Agregar a favoritos

Invitar a un amigo

Ayuda

Português ¡Regístrese! | Iniciar sesión

    

Monografías Nuevas Publicar Blogs Foros
Busqueda avanzada

0
Monografias.com > Derecho

and

   

Descargar Imprimir Comentar Ver trabajos relacionados

Página anterior

Volver al principio del trabajo

Página siguiente

Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines (página 2)
Enviado por $Tev3ñ va$qu3z Urb!na Anuncios Google Herpes Sepa todo sobre las herpes. Trtamiento y precaucioners. Colgate.com.co Tercerización Productos Cosmeticos Liquidos Aerosoles contract-manufacturing aerosol www.sintaryc.com.ar

Trabajo en Coca-Cola ¿Quieres trabajar en Coca-Cola?. ¡Regístrate! www.ZonaJobs.com.co undefined undefined undefined undefined

Partes: 1, 2

Articulo 9º.- En el envase inmediato se debe realizar:

    

a) Que no se observan manchas o cuerpos extraños; b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones; c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta; d) Que no se encuentren deformados; y e) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales. Articulo 10º.- Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:

             

a) Nombre del producto; b) Concentración; c) Forma farmacéutica; d) Forma de presentación; e) Numero de lote; f) Fecha de vencimiento; g) Registro sanitario; h) Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda; y i) Condiciones de almacenamiento. Articulo 11º.- En los productos farmacéuticos, siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos, se debe revisar: a) Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas). Homogeneidad del producto; Uniformidad en el contenido; y Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto. b) Líquidos estériles ( inyectable de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos ) - Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente; - Ausencia de turbidez en la solución; - cambio de color; - Uniformidad en el contenido.

c) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos. Grageas, tabletas vaginales, comprimidos, capsulas). - Uniformidad en las características especificas del producto (forma, color, tamaño y marcas); - Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto; - Existencia de capsulas vacías, rotas o abiertas; y

- Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados.

  

d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable) Ausencia de material extraño; y Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración en el producto. Articulo 12º.- En los productos afines a los productos farmacéuticos, siempre que el tipo de envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la homogeneidad, presencia de cuerpos extraños, cambio de color, roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteración del mismo. CAPÍTULO II

DEL ALMACENAMIENTO
Articulo 13º.- Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan una organización correcta de los insumos y productos, evite confusiones y riegos de contaminación y permita una rotación correcta de las existencias. El área de almacenamiento depende de:

    

a) Volumen y cantidad de productos a almacenar; b) Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos; y c) Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de frió, temperatura, luz y humedad, controladas. Articulo 14º.- El almacén deberá contar con áreas separadas, delimitadas o definidas: a) Área de recepción: Destinada a la revisión de los documentos y verificación de los productos antes de su almacenamiento. Debe diseñarse y equiparse de tal forma que permita una adecuada recepción y limpieza de los embalajes si fuera necesario; b) Área de almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características de calidad; cuando sea necesario se deberá contar con: - Área apropiada para productos que requieren condiciones especiales: temperatura, humedad y luz; - Área para productos que requieran controles especiales (estupefacientes), los cuales deben almacenarse en áreas de acceso restringido, seguros y con llave; - Área para productos en cuarentena; y - Área para productos de baja y devueltos. Las áreas de cuarentena y para productos de baja y devueltos, deben estar adecuadamente identificadas.

 

c) Área de embalaje y despacho: Destinada a la preparación de los productos para su distribución o dispensación; y d) Área administrativa: Destinada a la preparación y archivo de documentos. Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del área de almacenamiento. Articulo 15º.- En el diseño del almacen se debe considerar los siguientes aspectos:

 

a) Ubicación: El area de almacenamiento debe estar ubicada en un lugar donde se eviten riesgos de contaminación de materiales o de productos. b) Las paredes deben ser de facil limpieza; los pisos de concreto, de superficie lisa y lo suficientemente

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA RESOLUCION 243630 DEL 1999 Mediante la cual se acogen unos conceptos EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS En ejercicio de las facultades legales, especialmente las conferidas por el decreto 1290 de 1994 CONSIDERA Que este Instituto tiene la obligación de ejercer el control y vigilancia y expedir los Registros Sanitarios para que ciertos productos puedan ser comercializados, envasados, importados, exportados, producidos, semielaborados en todo el territorio Nacional, de conformidad con el

Decreto – Ley 100 de 1993 articulo 245 y el Decreto 1290 de 1994 articulo 2 y 4. Que debido a los innumerables problemas surgidos con la llamada DROGA BLANCA, en lo relacionado con la expedición del Registro Sanitarios por parte del INVIMA, es necesario establecer los eventos en los cuales se les exige o no este requisito. Que para tal efecto la Comisión Revisora conceptuó que la Droga Blanca es la materia prima para preparar formula magistrales, tales como: Aceite de Almendras, Aceite de Manzanilla, Aceite Mineral, Ácido Borico, Alumbre en Barra o en Pasta, Azufre, Bicarbonato de Sodio, Borax, Glicerina Pura, Sal de Nitro, Sulfato de Magnesio, Storaque, Vaselina Pura, Agua de Rosas, Formol, Ácido Aceitico, Amoniaco, Sal Nitro, Sulfato de Cobre, Blanco de Zinc, Sulfato de Soda, Sal Bigua, Azul de Metileno y otros. Que son medicamentos oficiales aquellos productos preparados según las farmacopeas oficiales tales como: Alcohol Yodado, Yodo, Solución Tópica de Yodo, Solución Fuerte de Yodo, Tintura de Thimerosal, Thimerosal Solución Tópica, Tintura de Benjuí, Glicerina Carbonatada y Aceite de Ricino. Que debido a sus uso, comercialización y formulación esto productos se expenden, en algunos casos, en forma farmacéutica dosificadas y con indicaciones terapéuticas. Que en nuestra legislación todo producto que se expenda con indicación terapéutica, se considera un medicamento. Que en merito de lo anterior, este Instituto, RESUELVE ARTICULO PRIMERO: Acoger el concepto de Drogas Blanca, mencionado en la parte motiva, la cual no necesita de Registro Sanitario para su comercialización y aceptar con la denominación de Materias Primas productos tales como: Ácido Acético, Amoniaco, Formol, Agua de Rosas, Sal Nitro, Sulfato de Cobre, Blanco de Zinc, Sulfato de Soda, Sal Bigua, Azul de Metileno, Aceite de Almendras, Aceite de Manzanilla, Aceite Mineral, Ácido Bórico, Alumbre en Barra o en Pasta, Azufre, Bicarbonato de Sodio, Bórax, Glicerina Pura, Sal de Nitro, Sulfato de Magnesio, Storaque, Vaselina Pura y otros. PARÁGRAFO: No obstante, estos productos en el proceso de elaboración, semielaboracion, envase, etc, deben cumplir las Condiciones Higiénico-Técnicas locativas, que serán vigiladas por el Instituto.

bacterias, organismos microscópicos); si poseen más, se les llama pluricelulares. En estos últimos el número de células es variable: de unos pocos cientos, como en algunos nematodos, a cientos ARTICULO celula

definición
Por tanto, podemos definir a la célula como la unidad morfológica y funcional de todo ser vivo. De hecho, la célula es el elemento de menor tamaño que puede considerarse vivo. Como tal posee una membrana de fosfolípidos con permeabilidad selectiva que mantiene un medio interno altamente ordenado y diferenciado del medio externo en cuanto a su composición, sujeta a control homeostático, la cual consiste en biomoléculas y algunos metales y electrolitos. La estructura se automantiene activamente mediante el metabolismo, asegurándose la coordinación de todos los elementos celulares y su perpetuación por replicación a través de un genoma codificado por ácidos nucleicos. La parte de la biología que se ocupa de ella es la citología.

Que es un principio activo
Los pricipios activos son la sustancia a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento, y su uso se remonta a la prehistoria, en un principio eran hierbas y sustancias

naturales, luego en los últimos siglos se fue ron aislando sus compontentes de las plantas, y en el siglo XX se logró identificar la estructura de muchas de ellas. La actividad de un principio activo varia debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida Esta sustancia con actividad farmacológica extraída de un organismo vivo. Una vez purificada y/o modificada químicamente, se le denomina fármaco.

Nomenclatura
química, tambien dos principios activos pueden tener nombres muy similares y ser de uso completamente diferentes, por lo que para su estudio se debe conocer la estructura química, ya que muchas compuestos de estructura similar tienen efectos farmacológicos similares, y efectos secundarios similares. Un medicamento puede tener como principio activo elementos puros, compuestos inorgánicos, o compustos orgánicos como los siguientes:

Un elemento natural (de la tabla periódica), como ser el magnesio,

Un compuesto inorgánico (una molécula formada por varios átomos) inorgánico como: Un oxido metálico: Oxido de Zinc, Oxido de Hierro. Un óxido ácido, Puede ser un hidróxido: Como el hidróxido de aluminio Al(OH)3. Puede ser un ácido, Una sal: Como el cloruro de sodio (NaCl) o sal de mesa, El Bicarbonato de sodio o Na(CO)3, Carbonato de litio. Aunque en su mayoria son compuestos orgánicos:

Un alcaloide: Como la vincristina, la vinblastina, etc.

Un carbohidráto: Oligosacáridos (Glicerina, Sacarosa, glucosa, maltosa), Polisacáridos: celulosa, almidón, etc.
• •

,

componentes farmacológicamente activos, luego se extraen y aislan, finalmente se identifica
su estructura química para poder sintetizarlos en el laboratorio haciendo reaccionar sustancias químicas relativamente económicas para obtener la estructura del alcaloide o sustancia deseada, y así no tener que sembrar campos enteros de plantas, como la Vinca, o de cualquier otra planta.
Medicina Natural

La medicina natural es la mejor para el ser humano ya que lleva durante toda su existencia en contacto con ella, a diferencia de los medicamentos sintéticos, los cuales pueden tener muchos efectos secundarios. Algunas plantas medicinales poseen muchos principios activos, en algunos casos 10, 20 o más, lo cual es beneficioso para la persona que desea un tratamiento eficaz, pero no para las farmaceúticas a quienes no les resulta rentable agregar mas de un principio activo a un medicamento, a lo mucho llevan 4 o 10 (cuando son vitaminas), aunque en realidad el costo de un medicamento es del 1 % al que se vende, pero se da a un precio superior porque de lo contrario los usuarios creen que son de mala calidad, aunque siempre debe observarse que excipientes llevan los medicamentos.

Pero no debe confiarse en los farsantes que engañan a las personas con medicina natural falsa, si se usa medicina natural debe estarse seguro que verdaderamente posee propiedades terapeúticas.
Mecanismo de acción

A la forma en que funcionan se le llama mecanismo de acción, pueden actuar en diferentes niveles y de distintas formas: 1.- Una de las formas mas fáciles de entender es la de los antiácidos, se agrega una sustancia con un ph (nivel de acidez) básico (superior a 7), estos se unen a los iones H Los principios activos que se descubrieron por primera vez se les llama de primera generación, luego de modificaciones, años de estudio y mejoras se desarrollan moléculas de segunda generación, si se estudia e investiga mas se obtienene principios activos mas efectivos y menos dañinos se les llama de tercera generación, y así sucesivamente. Por

ANTIHELMÍNTICOS
Los helmintos tienen un ciclo de vida más complejo que los protozoos. Pueden encontrarse a nivel intestinal y en otros órganos y tejidos (hígado, pulmón...). Estos compuestos deben poder ser absorbidos bien y deben tener una amplia distribución en el organismo. Los parásitos son cestodos, trematodos y nemátodos. Estos parásitos pueden afectar a muchas especies, pero sobretodo a especies de producción y consumo humano. Son importantes por manifestaciones clínicas y subclínicas (disminución de la producción). Es un parasitismo con interés económico importante y hay muchos compuestos. Estos compuestos deben seguir ciertas condiciones: § Tener amplio espectro de actividad. § Tener un elevado margen terapéutico. § Efectivos frente a las diferentes fases del desarrollo (huevos, larvas y adultos).  § Capacidad para desarrollar la inmunidad natural.  § No alterar el desarrollo normal del animal.  § Aceptable por los animales y fácil de administrar.  § Económicamente aceptable.  § No deja residuos en los tejidos. Estos compuestos requieren un periodo de supresión previo al sacrificio. BENZIMIDAZOLES Actúa frente a Nematodos, Cestodos y Trematodos   

Presentan un espectro de actividad muy amplio. El resto de los compuestos son principalmente efectivos en los nematodos. No implica que en algunos casos sean e

Farmacología
Los Benzimidazoles son efectivos para el tratamiento de la ascariasis intestinal, aunque algunos autores están en contra de su administración en el primer año de vida y durante el embarazo debido a sus efectos teratogénicos en animales. Los agentes más comúnmente recomendadas son el albendazol y el mebendazol. La ivermectina y pirantel son alternativas, este último se sugiere para las pacientes embarazadas en quienes los probenzimidazoles están contraindicados. Un agente antihelmíntico producido en China, la tribendimidina (a una dosis de 300 mg), ha demostrado ser tan eficaz como el albendazol.5 El albendazol disminuye la producción de ATP en el gusano, causando el agotamiento de la energía, la inmovilización inminente, y finalmente la muerte del mismo. El mebendazol produce la muerte del gusano bloqueando de forma selectiva y de forma irreversible la absorción de la glucosa y otros nutrientes a nivel del intestino, donde moran los helmintos.5 El benomilo, conocido con el nombre comercial de Benlate® es un fungicida efectivo en contra de numerosas enfermedades de las plantas causadas por diversas especies de hongos. Otros benzimidazoles usados en la agronomía son el carbendazol, Bavistin® y el tiabendazol usado durante el transporte y almacenamiento de frutas para
Decreto 2330/2006 modifica el decreto 2200 / 2005 y regula el servicio de inyectología

You're Reading a Free Preview

Descarga
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->