CAPITULO III MANUAL DE LA GESTION METROLOGICA

3.1. OBJETO, ALCANCE, MISION Y VISION

OBJETO Establecer el procedimiento de gestin y aseguramiento metrolgico para el control de instrumentos de control y medicin utilizados con la finalidad de determinar la conformidad del producto con los requisitos especificados en sus distintas fases desde la compra y puesta en servicio hasta el fin de su vida til. Control que se realizar sobre los Instrumentos de medicin vitales, utilizados en los procesos de investigacin, recepcin de materiales, manufactura, mantenimiento e inspeccin y ensayo, con la finalidad de proveer instrumentos con especificaciones segn los requisitos del proceso de control y que sean confiables. ALCANCE Los procedimientos establecidos en este manual debern ser de estricto cumplimiento para el control de instrumentos de medida establecidos como VITALES desde su compra, puesta en servicio, calibracin, ajuste, reparacin, desclasificacin, rechazo y hasta el fin de su vida til en las reas de investigacin, proceso, inspeccin y ensayo y producto terminado hasta el servicio postventa, segn el inventario de Metrologa. Este manual cumple con los siguientes requisitos de norma ISO9000 v2000: Control de los documentos Control de los registros Responsabilidad y autoridad Procesos de Compras Control de la produccin Control de los dispositivos de seguimiento y medicin Seguimiento y medicin de los procesos

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MISION Cumplir los requisitos normados para el control metrolgico, garantizando as la confiabilidad en las mediciones vitales de la empresa, mediante el uso de instrumentos calibrados y ajustados a un control peridico correcto frente a patrones de trabajo con la trazabilidad necesaria y la aplicacin de criterios de evaluacin eficientes, disponiendo de la documentacin requerida que de evidencia del control realizado. VISION Ser soporte adecuado para el Aseguramiento Metrolgico en la empresa, el mismo que es necesario para potenciar la productividad y competitividad de la misma y ser parte activa en la calidad del producto elaborado. PROPOSITOS Definir los distintos pasos requeridos para una correcta confirmacin metrolgica de instrumentos de inspeccin, control y ensayo, desde su compra y puesta en servicio, hasta el final de a vida til. Establecer un mtodo de control adecuado para el aprovisionamiento de instrumentos de medicin que cumpla las especificaciones requeridas por los usuarios y que contemple parmetros de calidad, uniformidad y durabilidad, segn las condiciones del rea de servicio de los mismos. Establecer parmetros de control para los patrones de trabajo que garanticen la confiabilidad de los mismos, esto es un intervalo adecuado de calibracin externa, asegurar condiciones de mantenimiento de las caractersticas metrolgicas de los mismos, controlar que los servicios de calibracin y

mtodos de evaluacin sean adecuados. Documentar los mtodos de calibracin internos as como los instructivos de uso y mantenimiento para capacitar a los usuarios de instrumentos en el uso, mantenimiento y correcto almacenamiento de los mismos. Establecer criterios de evaluacin de la aptitud de los instrumentos segn las recomendaciones de la OIML (Organizacin Internacional de Metrologia Legal) Registrar los resultados de la calibracin en un formato claro y suficiente para el usuario 58

Aplicar controles estadsticos de resultados de los instrumentos de medicin en un grado necesario que garantice la validez de los resultados de las mediciones realizadas con los mismos. Establecer la frecuencia de calibracin adecuada para los instrumentos de medicin Documentar y aplicar mtodos de control segn las exigencias y

recomendaciones de la normativa metrolgica internacional.

3.2. PROCESO DE PLANIFICACION ESTRATEGICA DE LA CALIDAD DE LA MEDICION

IDENTIFICACION DE LAS ENTRADAS EN "GESTION POR PROCESOS PARA EL CONTROL METROLOGICO EN INDURAMA"

PRODUCTO - CLIENTE
REQUISITOS DEL CLIENTE INTERNO Definir los pasos requeridos para aplicar una correcta 1 confirmacin metrolgica desde la compra hasta el fin de la vida til Aplicar un control de la 2 instrumentacin contra patrones con trazabilidad Establecer mtodos de 3 calibracin correctos y que se capacite a los usuarios de los instrumentos Garantizar la aptitud del 4 instrumento segn las especificaciones requeridas Aplicar un criterio de evaluacin de aptitud conforme a la normativa internacional Disponer de mtodos y manuales de uso REQUISITOS DE LA EMPRESA Disponer de un manual y la documentacin que de evidencia de que se realiza un control adecuado de los instrumentos desde su compra hasta el fin de su vida til Contar con proveedores de servicios de confirmacin adecuados Evaluacin y calificacin de los proveedores de servicios de calibracin Instructivos de calibracin y ajuste e instructivos para los usuarios Cumplir Normas de Gestin Metrolgica (ISO 10019-1 y 10019-2) Gua ISI 10019 para los dispositivos de inspeccin, medicin y ensayo REQUISITOS LEGALES

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Definir una frecuencia de 5 confirmacin de los instrumentos adecuada 6 Disponer de informes de calibracin claros y suficientes

Disponer de un plan de trabajo y su evaluacin Cumplir requisitos de norma para los informes

Gua para la determinacin de la incertidumbre en las mediciones Normas ISO 17025 para la certificacin de Laboratorios

HOJA DE ANALISIS PARA LA PLANIFICACION ESTRATEGICA DE LA CALIDAD "SERVICIO DE CONTROL METROLOGICO"

Expectativas y necesidades de los socios Cumplir requisitos de norma 6 6*6*5 390 5*6*5 documentacin q evidencie Contar con proveedores evaluacin adecuados

un control adecuado

Disponer mtodos y

Aplicar criterios de

Disponer manual y

Expectativas, necesidades del cliente

EXPECTATIVAS

manuales uso

calificados

TOTAL

5 Definir los pasos para el control metrolgico Controlar contra patrones trazables Aplicar mtodos correctos y capacitar usuarios Garantizar aptitud segn requerimientos Controlar con la frecuencia adecuada Informes claros y suficientes TOTAL 6 6*5*5

3 6*3*1

2 6*2*1

4 6*4*1

1 6*1*1

5*5*3

5*3*5

5*2*1

5*4*5

5*1*1

415

3*5*5

3*3*3

3*2*5

3*4*3

3*1*1

3*6*5

261

4*5*5

4*3*5

4*2*5

4*4*5

4*1*5

4*6*5

430

2 1

2*5*1 1*5*1 425

2*3*1 1*3*1 189

2*2*1 1*2*5 106

2*4*3 1*4*5 284

2*1*5 1*1*1 45

2*6*5 1*6*5 630

114 69 1679

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DIRECTRICES DE CALIDAD PARA EL CONTROL DE INSTRUMENTOS DE INSPECCION, MEDICION Y ENSAYO DE INDURAMA S.A.

Expectativas, necesidades del cliente Garantizar aptitud segn requerimientos Controlar contra patrones trazables Definir los pasos para el control metrolgico Aplicar mtodos correctos y capacitar usuarios Controlar con la frecuencia adecuada Aplicar control adecuado

Valor obtenido

Expectativas y necesidades de socios Cumplir requisitos de norma Disponer manual y documentacin

Valor obtenido

430

630

415

que evidencie un control adecuado Aplicar criterios de evaluacin

425

390

adecuados Contar con proveedores calificados Disponer mtodos y manuales uso Disponer de un plan de trabajo

284

261 114 69

189 106 45

DIRECTRICES PARA LA POLITICA DE CALIDAD 1 Cumplir requisitos de norma Garantizar aptitud segn 2 requerimientos Disponer manual y documentacin 3 4 q evidencie un control adecuado Controlar contra patrones trazables Definir los pasos para el control 5 metrolgico Aplicar criterios de evaluacin 6 adecuados

POLITICA DE CALIDAD DE LA GESTION DE CONTROL METROLOGICO

"Cumplir los requisitos normados para el control metrolgico, garantizando as la confiabilidad en las mediciones vitales de la empresa, mediante el uso de instrumentos calibrados y ajustados a un control peridico correcto frente a patrones de trabajo con la trazabilidad internacional necesaria y la aplicacin de criterios de evaluacin eficientes, disponiendo de la documentacin requerida que de evidencia del control realizado"

3.3. PROCESOS DE CONTROL Y RESPONSABILIDADES

RESPONSABLES Y RESPONSABILIDADES La correcta gestin metrolgica depende de una adecuada conjugacin de las diferentes reas involucradas, desde el apoyo de la direccin de manufactura hasta los usuarios de

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los instrumentos de inspeccin medicin y ensayo. En la presente seccin destacamos las responsabilidades detalladas de las distintas partes involucradas. Todas las personas vinculadas con la gestin de Metrologia son responsables de comunicar oportunamente cualquier cambio o sugerencia que amerite una actualizacin del manual de acuerdo a lo indicado en la hoja de Actualizacin (Seccin 1). GERENTE DE MANUFACTURA Dotar a sus reas de recursos materiales (instrumentos y equipos de inspeccin medicin y ensayo) necesarios para asegurar la calidad del producto. GERENTE DE INGENIERA TCNICA Orientar las polticas para Metrologa. Dotar de recursos humanos y materiales necesarios para la gestin metrolgica. Supervisar el cumplimiento de las polticas, objetivos y procedimientos establecidos y aprobar los cambios necesarios. Decidir la compra y restitucin de los instrumentos patrones de Metrologa. Aprobar los documentos que se han establecido deben pasar por su control. Dotar a sus reas de recursos materiales (instrumentos y equipos de inspeccin medicin y ensayo) necesarios para asegurar la calidad del producto. GERENTE DE GESTIN DE CALIDAD Dotar a sus reas de recursos materiales (instrumentos y equipos de inspeccin medicin y ensayo) necesarios para asegurar la calidad del producto. Informar a Metrologa de las acciones correctivas tomadas cuando se han realizado procesos controlados con instrumentos no aptos. GERENTE DE MERCADEO Y PROVEEDORES Aprobar los patrones visuales requeridos por Metrologa para el control de los patrones secundarios en las diferentes reas de la empresa.

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JEFE DE INGENIERA TCNICA Cumplir con las responsabilidades encomendadas al Gerente de Ingeniera Tcnica en ausencia del mismo.

Aprobar y sugerir cambios a los planes mensuales de calibracin para el Dpto. de Ingeniera Tcnica. SECRETARIA DE INGENIERA TCNICA Elaborar los memos y comunicaciones que Metrologa requiera. Archivar las copias de los documentos generados para Ingeniera Tcnica. COORDINADOR DE PRODUCCIN Aprobar y sugerir los cambios a los planes mensuales de calibracin para el departamento de Produccin SUBJEFE DE GESTIN DE CALIDAD Aprobar y sugerir los cambios a los planes mensuales de calibracin para el departamento de Gestin de Calidad. COORDINADOR DE METROLOGA Generar patrones para referencias comparativas (visuales, estticos y de funcionalidad) para las diferentes reas de control de la empresa y aprobar los patrones de funcionalidad. Revisar y ajustar el plan mensual de calibraciones con el personal autorizado. Realizar y actualizar las hojas de vida de los instrumentos que estn bajo el control de Metrologa Reportar la evaluacin y replanificacin del plan mensual de calibraciones a Ingeniera Tcnica. Tramitar los requerimientos de instrumentos de medicin, asesorar en la compra de los mismos a fin de que cumplan los requerimientos del rea, buscar y evaluar cotizaciones, notificar a los jefes de cada rea el resultado de sus requerimientos. 63

Verificar que los instrumentos nuevos cumplan con las especificaciones de compra y en caso de no hacerlo devolver a Compras los mismos. Calibrar, ajustar, coordinar la reparacin, desclasificar o rechazar los instrumentos de medicin, segn plan de calibracin y/o solicitudes de mantenimiento. Notificar a las reas requeridas la calibracin de los instrumentos y equipos de inspeccin, medicin y ensayo en forma quincenal. Coordinar con el Jefe de rea y personal responsable, la restitucin de instrumentos rechazados o desclasificados. Determinar la aptitud de los instrumentos de inspeccin, medicin y ensayo en base a los resultados de su calibracin y/o ajuste. Llenar los registros respectivos del control y llevar actualizados y organizados los mismos. Administrar los instrumentos desclasificados y/o reasignarlos a reas en donde los mismos puedan ser tiles. Codificar los instrumentos de medicin que ingresan al control de metrologa. Asegurar que los instrumentos de calibracin y los patrones de trabajo estn vigentes en su calibracin y sean respaldo garantizado para los operadores, inspectores y usuarios en general. Evaluar y calificar los Servicios de Calibracin para los patrones de trabajo. Aprobar los patrones de funcionalidad tanto primarios como secundarios. Asegurar la integridad de los mecanismos de ajuste de los instrumentos con

el sello respectivo, cuando se considere necesario. Instruir en el uso, manipulacin, almacenamiento y preservacin de los instrumentos de medicin con los usuarios en coordinacin con el rea de Capacitacin de la empresa. Llevar las constancias respectivas de entrega-recepcin de los instrumentos nuevos, desclasificados y rechazados. Comunicar a Gestin de Calidad cuando un instrumento ha estado dando

medidas fuera de las tolerancias aceptables a fin de asegurar que se tomen las acciones correctivas necesarias. Colocar adhesivos de rechazo y/o retirar los instrumentos de medicin que no estn en condiciones aceptables a fin de evitar su uso. 64

JEFES DE REA, RESPONSABLES DE REA, SUPERVISORES Y USUARIOS Comunicar las necesidades de instrumentos de inspeccin, medicin y ensayo necesarios para cumplir sus funciones. Nota: Usuarios con aprobacin del Jefe de rea. Solicitar la verificacin de los instrumentos de inspeccin, medicin y ensayo que as lo requieran para asegurar la confiabilidad de las mediciones de los mismos. Comunicar el vencimiento de la vigencia de calibracin de los instrumentos de medicin que estn bajo su responsabilidad y solicitar su calibracin Entregar los instrumentos y equipos de inspeccin, medicin y ensayo cuando fueren notificados por Metrologa dentro de los plazos establecidos (15 das mximo luego de vencida la vigencia) Evaluar el estado de sus instrumentos de medicin entre calibracin y calibracin. Entregar los instrumentos que Metrologa estime no son aptos para el aseguramiento de la calidad del producto. Preservar, manipular, usar y almacenar el instrumento en forma adecuada segn los procedimientos explicados en los manuales del instrumento o equipo, los instructivos entregados por Metrologa o las explicaciones dadas por el personal tcnico de los proveedores o por Metrologa. Reportar prdidas, daos o novedad alguna de los instrumentos JEFE DE MANTENIMIENTO CORRECTIVO Reparar o solicitar la reparacin de los Instrumentos de Medicin que as lo requieran, en coordinacin con Metrologa Vigilar el cumplimiento de la tarea asignada al tcnico responsable de la reparacin

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3.3.1. PROPOSITOS Y ALCANCE DE LOS DIFERENTES PROCESOS PROCESO: APROVISIONAMIENTO DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS DE MEDICION PROPOSITO: Establecer los pasos a seguir para la adquisicin, arrendamiento o reubicacin de instrumentos y equipos de medicin, segn las necesidades del rea solicitante y de acuerdo a las especificaciones que exija la magnitud a controlar (mesurando). Definir las responsabilidades de las diferentes partes involucradas en el proceso Establecer criterios de seleccin de proveedores, marcas, calidad, especificaciones y de criterios entre compra, arrendamiento o prstamo. ALCANCE Este proceso se aplicar para la adquisicin, arrendamiento o reubicacin de instrumentos de medicin en los departamentos de Manufactura, Calidad, Desarrollo y Servicio Postventa, desde su requerimiento hasta la compra, verificacin y puesta en servicio. RESPONSABLES Jefe de Ingeniera Tcnica Coordinador de Metrologa Personal de Materiales

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PROCESO: CONTROL DE PATRONES DE TRABAJO PROPOSITO: Establecer los pasos a seguir para realizar un adecuado control de los patrones de trabajo utilizados en Metrologa los mismos que se constituyen en la pieza clave para el aseguramiento metrolgico de la calidad. Definir las responsabilidades de las diferentes partes involucradas en el proceso, los criterios para seleccionar los proveedores de servicios de calibracin para los patrones de trabajo, procedimientos de conservacin y uso y los diferentes documentos generados, su uso y distribucin ALCANCE Este proceso se aplicar desde el establecimiento de la necesidad de un patrn de trabajo y su compra y hasta su insercin en el control metrolgico. RESPONSABLES Jefe de Ingeniera Tcnica Coordinador de Metrologa Personal de Materiales

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PROCESO DE CONFIRMACION METROLOGICA (CALIBRACION Y AJUSTE) PROPOSITO: Establecer los pasos a seguir para realizar un adecuado control de los instrumentos en servicio y patrones de trabajo utilizados en las diferentes reas de la empresa y en Metrologa. Determinar los registros requeridos para realizar un adecuado control metrolgico de los instrumentos de inspeccin, medicin y ensayo, as como los criterios de aptitud adecuados a fin de realizar una correcta evaluacin de la confiabilidad de los mismos. Establecer y definir parmetros de medicin de eficacia eficiencia del control. Definir las responsabilidades de las diferentes partes involucradas en el proceso, los documentos necesarios para una correcta confirmacin de parte de metrologa y un correcto uso de parte de los responsables directos del instrumento o equipo. ALCANCE Este proceso se aplicar desde la insercin de los instrumentos o equipos de seguimientos y medicin en el control metrolgico hasta el fin de su vida til. Contempla todos los pasos a seguir para un adecuado control metrolgico de los instrumentos y equipos determinados como vitales. RESPONSABLES Jefe de Ingeniera Tcnica Coordinador de Metrologa Usuarios

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3.3.2 MAPAS DE PROCESOS

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72

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3.3.3 DIAGRAMAS DE FLUJO

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3.3.4. INDICADORES DE GESTION

Los indicadores de gestin sirven para medir el cumplimiento de las metas propuestas para el rea, estn determinados 2 por cada proceso, esto es 2 indicadores para el aprovisionamiento de instrumentos de medicin, 2 para el proceso de confirmacin metrolgica y dos para el proceso de control de patrones de trabajo.
N INDICADORES U/M FRECUENCIA PARAMETROS Cantidad de instrumentacin requerida vs. cantidad de instrumentacin entregada Instrumentacin que no % Trimestral cumple especificaciones vs. Instrumentos adquiridos Mantenimientos realizados % Mensual vs. mantenimientos programados % Mensual Horas de para de maquinaria vs. respuesta de reposicin 95% 90% 80% 32% 95% 90% 80% 13% 5% 4% 3% 5% 95% 90% 80% 26% META NIVEL LIMITE SATIS MIN POND

Necesidades del rea solicitante

Por cada requerimiento

Seleccin de Proveedores

Cumplimiento del Programa Horas de para en la maquinaria Evaluacin de proveedores Calificacin de proveedores

si/no

Una vez cada 4 Sean aptos para evaluar el aos Una vez al ao servicio Aceptado en el formato de

100%

85%

75%

16%

si/no

cada proveedor calificacin de proveedores

>20

85%

70%

8% 100%

PUNTAJE MENSUAL

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3.4. MATRIZ DE CONTROL Y REGISTROS Esta matriz resume los registros utilizados en la gestin de control metrolgico, los responsables de su elaboracin y todos los aspectos importantes relacionados con los mismos.
Nombre del Registro Requerimiento de instrumentos de medicin Registro de 23-0203 calibracin Coord. Y Tcnico de Metrologa A mano o en PC Calibracin del instrumento Determinacin de aptitud del instrumento Responsable Elaboracin Coord. Metrologa Forma de llenado A Mano Recibe Informacin de: Solicitante Provee Informacin a: Formato de compra Forma de Archivo Cronolgico Conservacin Activo 3 meses Muert o 3 meses Autorizacin No No No No No No No No No No No No No Disposicin?

Cdigo

Distribucin

23-0102

O: Metrologa C1: Solicitante O: Metrologa C1: Solicitante

Archivo electrnico o impreso

2 aos

1 ao

23-0302

Inventario de instrumentos de medicin crticos

Coord. Y Tcnico de Metrolog.

En PC

Instrumentos fsicos definidos como crticos

Registro de Calibracin

O: Metrologia

Hasta sig. Emisin

C1: Jefe Tc. Nac. Plan mensual y usuario Jefes de Departamento y rea C1: Usuarios O: Metrologia O. Metrologa Secuencial x instrumento Cronolgico

Hasta sig. Emisin

23-0401

Hoja de Vida

Coord. Metrol. Tcnico Metrol

En PC

Acciones sobre instrumento

Hasta fin vida til

Plan Mensual 23-0503 22-0402 de Calibraciones

Coord. Metrologa

En PC

Plan mensual anterior Vigencia de la calibracin

Hasta emisin del siguiente plan Hasta prx emisin

Solicitudreporte de Mnto. Constancia de

Coord. Y Tcnico Metrolog. Coord. Metrologa

A mano

Solicitante

Hoja de vida

O: Metrologa C1: Solicitante

Cronolgico

1 mes

1 mes

A mano

Proceso de control de inst. de insp. Medicin y ensayo

Hoja de Vida Plan de Mantenimient o

O: Zona de servicio C1: Area respectiva

Cronolgico

3 meses

3 meses

23-0700

entrega recepcin de instrumentos de medicin

23-0801 23-0900 23-1000

Adhesivo de la vigencia de la calibracin Adhesivo de rechazo

Coord. Y Tcnico Metrolog. Coord. De Metrologa

A mano

Registro de calibracin

Plan de Mnto.

O: En instrumento

Adherido al instrumento

Hasta siguiente calibracin

No aplica

Registro de calibracin

Usuario instrumento Hoja de vida

O: instrumento

Adherido al instrumento no apto

Hasta puesta en servicio del instrumento Hasta nuevo ajuste

Sello de integridad

Coordinador de Metrologa

No aplica

Manual del instrumento

Usuario del instrumento

O: instrumento

Adherido al instrumento no apto

Plan de 23-1301 Mantenimiento

Coord. de Metrologa

Medio Electrni co

Vigencia de la calibracin

Plan mensual Evaluacin y replanif. Mensual

O: Metrologa

No aplica

No aplica

Cuadro de procesos 23-1201 crticos e instrumentos de medicin vitales

Coordinador de Metrologa Grupo de apoyo Base:

Medio Electrni co

Doc. D3 y D4 Procesos vitales

Hoja de vida Inventario de instrumentos de medicin crticos

O: Metrologa

Cronolgico

Hasta emisin siguiente cuadro

90

Evaluacin y 23-1401 replanificacin mensual

Coord. de Metrologa

Medio Electrni co

Plan de Mnto.

Plan mensual

O: Metrologa

Cronolgico

No aplica

No

Evaluacin de proveed. de 23-1501 serv. de calibracin patrones de trabajo Calificacin de proveed. de 23-1600 serv. de calibracin patrones de trabajo

Representante del proveedor

A mano o mquina

Datos del proveedor

Plan de mnto.

O: Metrologa

Cronolgico

Mientras se evalu como apto

1 ao

No

Coord. de Metrologa

A mano oa mquina

Servicio recibido

Prximo contrato de calibracin

O: Metrologa

Cronolgico

Mientras se califique como apto

6 meses

no

CODIFICACION DE LOS REGISTROS 23-O1-O2 23-O2-O3 23-O3-O2 23-O4-O1 23-O5-O3 22-O4-O2 Requerimiento de instrumentos de medicin Registro de calibracin Inventario de instrumentos de medicin Hoja de vida de instrumentos de medicin Plan mensual de calibraciones Solicitud-reporte de mantenimiento

23-O7-OO Constancia de entrega-recepcin de instrumentos de medicin 23-O8-O1 Adhesivo de la Vigencia de la Confirmacin Metrolgica 23-O9-OO Adhesivo de Rechazado Aseguramiento Metrolgico 23-1O-OO Sello de integridad 23-12-01 Cuadro de procesos crticos e instrumentos de medicin vitales

23-14- O1 Plan de mantenimiento 23-O1-12 Evaluacin y replanificacin del mes 23-O1-13 Evaluacin de proveedores de servicios de calibracin de patrones de trabajo 23-O1-14 Calificacin de proveedores de servicios de calibracin de patrones de trabajo
Nota: Registros vigentes para control de la empresa

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FORMATOS DE LOS REGISTROS

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