PROTOCOLO DE EXPERIMENTACION PURA

(TOMADO DEL LIBRO EFECTOS MEDICINALES DE PLANTAS DE LA AMAZONA ECUATORIANA, DEL DR. FERNANDO FLORES VILLALVA)

TEMA: INVESTIGACION DE LOS EFECTOS CURATIVOS DE UN MEDICAMENTO HOMEOPATICO DINAMIZADO EN SERES HUMANOS SALUDABLES. INTRODUCCIN: Hahnemann el padre de la Homeopata, investig con sus discpulos y en s mismo la accin curativa de noventa medicamentos. Posteriormente sus seguidores continuaron experimentando nuevos medicamentos; estas y otras investigaciones realizadas por los seguidores de Hahnemann, dieron lugar a la Materia Mdica Pura que actualmente consta de ms de 3000 medicamentos. La mayora de experimentaciones se realizaron en Europa con sustancias nativas de ese continente. No se conoce la accin homeoptica de sustancias curativas que son de nuestra zona y que han sido usadas empricamente por los habitantes de la zona. PROBLEMA: Es capaz un medicamento homeoptico dinamizado de producir sntomas en personas sanas? OBJETIVO GENERAL: 1. Establecer qu efectos produce un medicamento homeoptico dinamizado en personas sanas.

OBJETIVOS ESPECIFICOS 1. 2. Elaborar una historia clnica homeoptica completa y llenar una libreta de auto-observacin a cada persona que va a experimentar. Administrar un medicamento homeoptico dinamizado a personas sanas.

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Determinar los valores de biometra hemtica, glucosa, urea, creatinina, cido rico, antes y despus de las tomas del medicamento.

JUSTIFICACIN: La investigacin propuesta busca, mediante la administracin de una sustancia medicamentosa preparada homeopticamente en personas sanas, conocer las indicaciones curativas de esas sustancias crecidas y recogidas en nuestro territorio. Con esta investigacin se puede corroborar o negar las indicaciones empricas que maneja la poblacin en general. La manera ms eficaz y segura de conocer las indicaciones clnicas de un medicamento es mediante la experimentacin pura en individuos sanos, de esta manera se puede incorporar a la farmacopea sustancias nuevas nativas de nuestro pas. MARCO TERICO Desde sus inicios la homeopata us el mtodo cientfico para investigar los efectos medicinales de los medicamentos al administrarlos en los hombres sanos. Era un mtodo innovador para la poca. La gran ventaja que se obtena era la de poder transcribir las sensaciones fsicas y emocionales de las personas sujetas a experimentacin. Aquello que produce enfermedad en el sano, cura en el enfermo. As reza la ley de similitud de la homeopata. Hahnemann inici sus investigaciones luego de traducir un libro de Cullen, all se narraba el efecto curativo de la quinina o china en la fiebre malaria. El pens y lanz su hiptesis de que: las sustancias que provocan cierta especie de fiebre, mejoran las diversas formas de fiebre intermitente, si la china tiene el poder de curar fiebres es porque tiene el poder de producirlas. De esta manera tom cuatro dracmas (15 gr.) de polvo de china repetidamente hasta que present fiebre, esta experiencia lo repiti en varias personas, pudiendo replicar el mismo resultado. A ttulo de experiencia, tom varios das, dos veces por da, cuatro dracmas de corteza de quinina. Mis pies y las puntas de los dedos comenzaron a enfriarse, me senta laxo y somnoliento, mi corazn lata ms a prisa, mi pulso se senta duro y rpido, experimentaba una angustia intolerable, temblor sin escalofros, lasitud en todos los miembros, batimientos en la cabeza, enrojecimiento de la mejilla y sed. Resumiendo, presentaba todos los sntomas provocados por la fiebre intermitente. Estos

sntomas aparecan uno tras otro sin la presencia del escalofro caracterstico. Esta crisis que dura dos o tres horas se presenta cada vez que repito la dosis. Al terminar el experimento, recuper la salud. Hahnemann entonces instituy como un principio fundamental de la homeopata a la experimentacin pura, escribi en su libro rganon del arte de curar, lo siguiente: Parag. 106: La totalidad de los efectos patgenos de cada una de las medicinas debe ser conocido; esto significa que todos los sntomas mrbidos y las alteraciones en la salud que cada una de ellas es capaz de producir en el individuo sano deben primero haber sido observados tanto cuanto haya sido posible, antes de que podamos esperar hallar entre ellos y en consecuencia seleccionar, remedios homeopticos apropiados para la mayora de las enfermedades naturales. Parag. 108: no hay otro camino posible por el que pueda determinarse con precisin los efectos peculiares de las medicinas sobre la salud de los individuos, es decir que no hay otro seguro, ningn otro medio natural para lograr tal propsito, que el de administrar cada una de ellas experimentalmente y en dosis moderadas a personas sanas para determinar qu cambios, sntomas y signos produce sobre el estado de salud del cuerpo y de la mente; dicho de otro modo, qu elementos patolgicos ellas son capaces de producir desde que, como ya ha sido demostrado (Parg. 24-27) todo el poder curativo de las medicinas reside en su facultad de alterar el estado de salud del hombre, lo que se evidencia por la observacin de tal estado. Cada sustancia produce diferentes efectos medicinales, as como existe diferencia en su aspecto fsico, existen diferencias en los efectos curativos de cada sustancia. Esto lo expresa en los siguientes pargrafos del Organon: Parag. 118: Toda medicina exhibe acciones peculiares sobre la constitucin humana, las que no son producidas exactamente en la misma manera por cualesquiera otras substancias medicinales de naturaleza diferente. Parag. 119: As como toda especie botnica difiere de las dems especies y gneros en su forma externa, modo de vivir y de crecer, en su sabor y olor y tan cierto como que todo mineral y toda sal difieren de todos los dems minerales y sales en sus propiedades fsicas y qumicas, internas y externas (que por s solas hubieran bastado para evitar toda confusin de una de

ellas con cualquiera otra), tan ciertamente las medicinas difieren entre s en sus efectos patgenos y, consiguientemente en sus efectos teraputicos. Cada una de estas substancias produce alteraciones en la salud de los humanos de un modo peculiar, diferente y sin embargo bien determinado, como para que quede excluida toda posibilidad de confundir una con otra. HIPTESIS: Un medicamento homeoptico dinamizado es capaz de producir sntomas en personas sanas HIPOTESIS DE PRIMER GRADO Las indicaciones empricas de un medicamento, coinciden con los sntomas recogidos por la experimentacin homeoptica, que administra el medicamento diluido y dinamizado en personas sanas. METODOLOGA: Se realizar un estudio experimental prospectivo, controlado, aleatorio, doble ciego. La investigacin se realizar en la Escuela Mdica Homeoptica Ecuatoriana, con voluntarios, mdicos estudiantes de postgrado de Homeopata, mayores de 18 aos de edad, en buen estado de salud, para conocer qu efectos producen en ellos un medicamento homeoptico dinamizado. La muestra ser de 30 mdicos, a los cuales aleatoriamente se les dar a un grupo un medicamento homeoptico dinamizado y al grupo control, placebo. MTODO DE INVESTIGACIN. 1. 2. Nombrar un director de investigacin, un director local, directores clnicos y grupo de apoyo. Seleccionar sujetos de experimentacin, que debern ser mayores de 18 aos, voluntarios, en condiciones de salud aceptables. Debern ser fidedignos y concienzudos.

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Elaborar una historia clnica completa de cada sujeto de experimentacin, que ser realizada por el director clnico. Cada experimentador llenar una libreta de auto-observacin durante un mes, antes de tomar el medicamento a experimentar. Se firmar una carta de consentimiento. Los experimentadores, no debern estar en tratamiento homeoptico, aloptico, psicolgico en los ltimos tres meses. Tomar una muestra de sangre a cada experimentador para determinar biometra hemtica completa, glucosa, creatinina, cido rico, colesterol, triglicridos, HDL, LDL, transaminasas. Igualmente una muestra de orina para EMO y una de heces para coproparasitario. Durante la investigacin, los experimentadores llevarn una vida normal sin excesos, mental y fsico, evitarn toda clase de disipaciones y pasiones perturbadoras. No debern tener negocios urgentes que le distraigan la atencin.

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Hahnemann dice en el pargrafo 125: Durante todo el tiempo que dure el experimento la dieta deber ser regulada estrictamente; en tanto sea posible deber estar desprovista de especias, ser exclusivamente nutritiva y sencilla y se debern evitar los vegetales verdes, las races y todas las ensaladas y sopas de verduras (porque an cuando hayan sido esmeradamente preparadas poseen algunas propiedades medicinales). Las bebidas deben ser las que habitualmente se ingieran, con el mnimo posible de estimulante. Parag. 126: La persona que pruebe la medicina debe merecer confianza mxima y ser extraordinariamente consciente y durante todo el tiempo de la experimentacin deber evitar el esfuerzo excesivo de la mente o de cuerpo, la vida disipada y las pasiones perturbadoras; no deber haber asuntos urgentes que distraigan su atencin, debe consagrarse a una cuidadosa observacin de s misma y no debe ser molestada; su cuerpo deber estar en lo que, para ella, sea buen estado de salud y deber poseer suficiente inteligencia como para ser capaz de expresarse y describir sus sensaciones en trminos precisos. 9. Se entregar a cada experimentador un frasco gotero de vidrio color mbar, etiquetado y numerado aleatoriamente, conteniendo medicamento o placebo segn corresponda la numeracin.

Solamente el director de investigacin conoce el cdigo, no as el director local ni el experimentador. 10. Previamente en cada frasco se colocarn cinco glbulos del medicamento a la 6 dinamizacin hahnemanniana (6CH) o cinco glbulos de placebo en 30 cc. de agua alcoholizada. Los frascos placebo no debern estar en contacto con los frascos de medicamento. El experimentador tomar cinco gotas del lquido, tres veces al da, separados treinta minutos de las comidas y sin haber fumado. Golpear el frasco diez veces en la mano antes de cada toma. Las mujeres comenzarn a tomar el primer da posterior a la desaparicin del sangrado menstrual. Tomarn el medicamento hasta que aparezcan sntomas, en ese momento se deber interrumpir las tomas. En caso de no presentar sntomas, interrumpir las tomas al da 21. En caso de no presentar sntomas, esperar 30 das antes de volver a tomar el siguiente frasco. En este caso el frasco de medicamento se preparar con la dinamizacin 12CH. En caso de aparecer sntomas, anotarlos en el registro y comentarlos con el director clnico. Al desaparecer los sntomas, esperar treinta das para volver a tomar el siguiente frasco. Las mujeres comenzarn a tomar el primer da posterior a la desaparicin del sangrado menstrual, respetando el intervalo de treinta das de la desaparicin de sntomas. Se deber evitar cnfora, terebintina, yodo, pomadas, cosmticos y perfumes no habituales, ts, laxantes y grgaras. Los frascos debern mantenerse lejos de colonias, campos electromagnticos, gasolina, thier, etc. Si durante la experimentacin ocurre algn trastorno en la salud del sujeto de investigacin no debe tomar ni aplicarse nada, debe consultar a su director clnico.

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DIRECTORES DE INVESTIGACIN

Colaborarn un director general, un director local, cuatro directores clnicos. 1. El director general conoce la sustancia y guarda sigilo total hasta la finalizacin de la experimentacin. Conoce las dinamizaciones y los placebos. Elabora el protocolo de investigacin y da las normas generales de la experimentacin. Se mantiene en contacto con los otros directores. Tabula juntamente con los directores locales y clnicos los sntomas obtenidos. Publica los resultados de la experimentacin. El director local: asesora, coordina, discute y revisa todo el trabajo de equipo. Desconoce las dinamizaciones y placebos. Se mantiene en contacto con los directores clnicos, discute con ellos los sntomas obtenidos. Debe procurar que todo el grupo mantenga en secreto los datos obtenidos durante la experimentacin. 3. El director clnico deber ocuparse de mximo tres experimentadores. Realiza una historia clnica a cada experimentador. Desconoce las dinamizaciones y placebos. Se entrevista por lo menos una vez por semana con ellos. Habla por telfono diariamente con los experimentadores. Recoge y clasifica los sntomas: nuevos; conocidos que aparecen espordicamente en el experimentador (esclareciendo si est modificado o no); retorno de sntomas antiguos y otros que no se encuadren en los anteriores. Debe investigar minuciosamente los factores desencadenantes y posibles recurrencias. Presenta mximo cada quince das los sntomas recogidos al director local y general. CRITERIOS DE INCLUSION: 1. Hombres y mujeres mayores de 18 aos, mdicos estudiantes de la Escuela de Homeopata, o particulares, en buen estado de salud. Sensibles y veraces. 2. Haber llenado una historia clnica homeoptica y una libreta de autoobservacin.

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CRITERIOS DE EXCLUSION: 1. Estar en tratamiento mdico homeoptico o psicolgico los ltimos tres meses. CRITERIOS DE ELIMINACION: 1. Si durante la experimentacin el sujeto de investigacin presentara algn sntoma insidioso, que ponga en peligro su economa y que no desaparezca luego de suspender las tomas del medicamento. 2. Si hubiera la necesidad de medicar al sujeto de investigacin, con medicamento homeoptico o aloptico. (ver criterio anterior). 3. Que el sujeto de investigacin no llene adecuadamente la libreta de experimentacin, o no atienda los requerimientos del director clnico. 4. Que el sujeto de investigacin no tome adecuadamente la medicacin de la forma indicada. PERIODO DE AUTO-OBSERVACION: Durante un mes los candidatos a experimentacin participarn en un perodo de auto-observacin. Durante este lapso, se dedicarn a observar diariamente cada uno sus estados de salud fsico y mental; las variaciones en su estado de nimo, emocional o fsico (dolores, calambres, amortiguamientos, calores, fros, etc.) y lo anotarn en una libreta. Comenzar anotando el da, el clima reinante, la sensacin especfica, horario, localizacin, extensin, condiciones de mejora o empeoramiento, es decir todas las modalidades. .

DIARIO DE EXPERIMENTACION: Una vez que el experimentador comienza a dar sntomas debe ir anotndolos en la libreta de experimentacin, de la siguiente manera: Cada experimentador deber escribir en letra legible, comenzar con el cdigo del frasco. Los sntomas deben ser escritos en lenguaje simple y natural, no en lenguaje tcnico o rebuscado, deben expresarse espontneamente sin especulaciones, evitando interpretaciones o afirmaciones infundadas.

En la libreta de experimentacin se debe anotar en orden: Da y hora de las tomas Condiciones atmosfricas Estado mental y emocional Estado fsico Da y hora de los sntomas, en orden de aparicin Si desaparece un sntoma viejo

Cada sntoma ser descrito segn las siguientes modalidades: 1. Orden cronolgico. 2. Localizacin y lateralidad. 3. Sensaciones, tipo de dolor, presin o tensin, haln, punzante, ardoroso, estallante, escarbante, de puntadas o de torcin, etc. O bien escribir como si. 4. Aparicin, desaparicin gradual o inmediata, y duracin. 5. Todas las modalidades, agravacin y mejora por: 5.1. Aire libre, fro, en un cuarto lleno de gente, en un subterrneo, etc. 5.2. Por la obscuridad, por el sol, por baarse, en la cama. 5.3. Antes o despus de la tormenta, por el cambio de temperatura o de tiempo. 5.4. Por el movimiento, por las actividades habituales, los mismos durante o despus de las comidas (cules), por el sueo, comiendo, tragando, tosiendo, estornudando, riendo, gritando, inspirando o espirando, hablando, cayendo, leyendo, escribiendo, por un esfuerzo mental, caminando, corriendo, parndose, en el tren, carro, trole, bus, avin, subiendo o bajando, lavndose, bostezando, estirndose, apoyndose a algo, sentndose, estando parado, acostndose, levantndose, doblndose, bajndose, cubrindose, descubrindose, desnudndose. 5.5. Por movimientos locales o generales. 5.6. Antes, empezando, durante y despus de la menstruacin, relaciones sexuales, defecacin, y emisin de orina. 5.7. Vmito, eructacin, flatulencia, transpiracin, sueo, sueos (escribir la sntesis de estos y si son repetitivos, los efectos), contacto, presin mediana o fuerte, por un pie mal puesto, fumando, pensando, haciendo un esfuerzo, estirndose. 5.8. Por la msica, por el ruido solo o acompaado.

5.9.

Cualquier emocin, afliccin, preocupacin, malas noticias, reproches, indignacin, desilusin, contradiccin, humillacin, mortificacin, disgusto, clera, alegra, sorpresa. 5.10. Si hay dolores o las sensaciones son constantes, continuas, peridicas, agudas, intermitentes, si van y vienen. 5.11. La extensin y direccin de los dolores.