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4 2S ae 1 12 13 14 15 16 17 18 19 20 a 22 23 24 25 26 27 28 23 30 31 32 33. UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE PEREIRA PROGRAMA DE INGENIERIA DE SISTEMAS Y COMPUTACION Curso de Ingenieria del Software |i SEGUNDO PARCIAL Nombre Pablo. pps % balle 7? Codigo 4 s9esq iva 1 TRABAJO DE CAMPO LAREVISTA MEDICA Codigo [it~ Analista | Jorge Galvez Tipo | Entrevista Fecha | Octubre 3 de 2006 Fuente | Jim Giles, Revista Nature, Londres Tiempo | 2 dias Pregunta: Como se realiza una investigacion médica? Feepuesta: Los investigadores parten de una hiptesis, por elemplo, ue cierta sustancia contrarresta una ‘onfermecad, Generaiments se reaizan varias pruebas clinces pars cod ‘sustancia bajo estudio, PROTCCO Senza una prusba clinica, los investgedores eben’ laborer un documento llamado Cocumento sive, entre otras cosas, para conseguir frencace ara la investigacion. Los mayores. te), YOMes @ esta propésio son las grandes empresas farmactutias (PFIZer BAYER, SMITH-KLINE, va, iseflan pruebas clinicas sobre una poblaién de ratones y si son Promstedoras, sobre humans. Cada ‘Woz que la sustancia 9s modificada, se tiene que volver a razr la prog cinies ante al tatamiento con tz sustancie, a cada indviduo de ambas poblacones se le miden las variables Pediicadas en el protocolo. Asi surgen ls datos dela prisbe, cae ceeoblades los datos de pruaba, 9 procesan en un software estaistico tal como SPSS 0 SAS para stablecer la corelacién entre a sustancia yal cambio de cada ung Ge ae xnvecog® medidas, Finalmente se escriben las concusiones de la prusba, Generaimente, las ‘conclusiones se publican en forma, ‘de articulo en la revista cientifica de medicina, Pregunta: :Qué hace la revista cuando recibe eLarticulo publicar? Respuesta: Cuando la revista recibe un artcuo, nombra un par cenifico ara revisar la investigacién, quien procesamion ae yisme nivel que ios autores del aco. El par debe reve ioe datos de prueba, o| fevledad yoda Cals y las conclusiones para ver itd concuerda, Esta evtibe Por pares garantiza la Seriedad y credibilidad de la revista, Cuando los pares ofrecen su aval a un articul siguientes fechas: fecha de legada del artculo a fecha cuando se programa la publicacién, [ce aua ova un registro de odo as atcuospubleados, on que fecha y mimeo 88 publcd, quienes son autor 798 Y # 48 nstuionreprecertan, uitmo tie académco det scy 6 ripe bicacion del Se programa su impresion. Se manejan entonces las iste, fecha de asignacién del par, fecha del aval del par, Profesor: Jorge Alberto Gaivez C. PROGRAMA Ut IiWOCILiwes ee ~~ ‘Curso de Ingenieria del Software I! ‘SEGUNDO PARCIAL 35 dinero es un buen mdicamento. Para el invastigador el éxito consiste en averiguar la vordad, ya sea que la : 38 sustancia sive para contrarestar la enfermedad, que la prueba no es concluyente o que la sustancia no tiene 37 ningin efecto. Igualmente, para la carrera de cualquier investigador, toner publicados aricuos on revistas 38 prestigiosas es de suma importancia. 3 Por esta razbn, las pruebas clinicas financiadas por las poderosas empreses fermacéuticas, pueden tener 40. sesgos tendientes a favorecer los intereses de la empresa, mas que los de la ciencia, 41 Uno de los fendmenos que sucede es que a la revista solamente legan resultados de las pruebas extosas. 42 pero las pruebas no concluyentes 0 negativas, no se publican. Esto causa un falso sentimiento de éxito que 43 favorece el negocio de las farmacéuticas. También suelen eliminarse del informe las variables que no se 44 comportan bien, lo cual podria indicar ‘efectos nocivos de los nuevos medicamentos. 45 Por esta razén el gobiemo esté montando una gran base de datos con todos los protocolos de las pruebas. 48 Las revistas se negarén a publicar resultados de Investigaciones que no estén registradas en esta base de 47 datos, igualmente se oblgard a presentar resultados de todas las variables registradas en el protocolo. Acad 48. prueba clinica se le asignard un cédigo. Igualmente se codfcara la sustancia bajo estucio, Una vez reaizada 49 la prueba, se dabe registrar este hecho en el protocol, indicando la fecha de terminacién dela prueba y un 50 resumen do las conclusiones, Se levaré un registro de los investigadores, con sus datos personales (cedula, 31 nombre, direccién, teléfono casa, celular, e-mail, empresa donde trabaja y cargo), los datos de sus estucios 52 (universidad, tuo, tesis de grado) y publicaciones ({tulo, revista 0 editorial, tpo (articulo 0 Horo). paginas, 53. coautores). 2 CASOS DE USO 2.1 Registrar Protocolo Para el siguiente caso de uso, se supone que la funcién de registrar los protocolos de investigacion le corresponde al Gobierno, por lo tanto el Investigador se registra en la base de datos del Gobierno. |Elinestigador registra el « | Protocolo en ia base de | \eates del Godiemo irndaligedor Registrar Protocolo / | \ > -> i <> hy ented Registrar Imestigador Registrar Sustancia Registrar Financiador Caso de Uso Registrar Protocolo Actores Investigador H [Tipo Esencial i Resiimen El Invesiigador solicta al Gobierno registrar_un nuevo protocolo, El Profesor yntvERSIDAD TECNOLOGICHIACPERENR.GAYPHF: 480.0359 - APARTADO AEREO 7 2 TEL CONM. 313 7300 - FAX: 321 3206 PEREIRA (RIS) COLOMBIA - wwwutp.edu.co UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE PEREIRA PROGRAMA DE INGENIERIA DE SISTEMAS Y COMPUTACION Curso de Ingenieria del Software | SEGUNDO PARCIAL sistema solicita los investigadores, [as sustancias, los lipos de pablacion y todos los datos relevantes de la investigacién. EI investigador ‘Suministra la informacion y el sistema almacena el Protocolo. El sistema debe verificar 0 suministrar cédigos para los investigadores, las sustancias y el protocolo. Referencias S149 Cruzadas Seccién: PRINCIPAL CURSO NORMAL DE LOS EVENTOS ‘Accion de los Actores Respuesta del Sistema 1. ETinvestigador solicta registrar un protocolo. | 2. Solieta el cbdigo de un investigador. 3. Suninisira el cédigo del investigador. 4, Solicita el cédigo de la sustancia. 5. Suministra el cédigo de la sustancia. 6. Solicita caracteristicas de la poblacion de control y la poblacién de prueba. 7, Suminisira caracteristicas de las 8, Solicta una variable a controlar. poblaciones (especie, enfermedad que padecen, tamafo de la muestra). 9. Suministra informacion de la variable. 10. Registra la variable. 11. Sihay mas variables va al paso 8. 12. Registra la informacion del protocolo. 13. Asigna un cédigo al protocolo. 14, El investigador recibe el cédigo del protocolo. CURSOS ALTERNATIVOS; Accién 3: Sil investigador ain no tiene un cbdigo, ira la seccin "Registrar Investigador™ ‘Accién 3: Si hay mas investigadores sin registrar, volver al paso 2, ‘Accién 5: Sia sustancia ain no tiene cddigo, ira la seccion "Registrar Susiancia” ‘Acci6n 5: Si hay que registrar otras sustancias, volver al paso 5. MODELO DINAMICO: Se modela el Investigador como un actor o elemento externo al sistema, pero también se modelan los datos que el Gobierno almacena del investigador, en este caso lo hemos denominado “Investigador Registrado” y aparece con el estereotipo de clase entidad. Para hacer mas sencillo el modelo, se han fundido las funciones,de clase interfaz y clase de control 0 de accién en la “Interfaz de Protocolo”, Se consideré necesario crear la entidad investigador Registrado y la entidad Sustancia debido a que un protocolo podria pertenecer a varios investigadores y quiz experimentar con varias sustancias, En el siguiente diagrama, solo se modela el curso normal de los eventos: Profesor: Jorge Alberto Galvez C,