MII"nSTERIO DE SALUD Vistas; los expedientes 07-046762-002, 06-061354-001, 07-000059-003, 07000059-004 Y 05-555771-001, e\ mem orand urn N° 2496-2007 -DGS P1M INSA de Ia Direccicn General de Salud de las Personas y el memorandum de N° 1291-2007DGIEM/MINSA de la Direccion General de Infraestructura, Equipamiento y Mantenimiento. CONSIDERANDO: Que, la creacion de entornos saludables para e1 desarrollo de toda la poblacion, constituye uno de los objetivos funcionales del Ministerio de Salud; Que, la Cadena de Frio es el conservacion, manejo y distribuci6n temperatura establecidos para garantizar regular tanto los aspectos tecnicos como sistema de procesos ordenados para la de las vacunas dentro de los rangos capacidad inmunol6gica, siendo necesario administrativos que implican; v. Zumaran A, Que, es funci6n de la Direcci6n General de Infraestructura, Equipamiento y Mantenimiento formular la potltica y establecer las normas tecnicas, especificaciones y estandares para el desarrollo, conservaci6n y mantenimiento de la infraestructura y equipamiento para la salud de las dependencias publicas de! Sector Salud, asimismo, efectuar el monitoreo y evaluaci6n de ta aplicacion y cumplimiento de las normas tecnicas y estandares relacionados con la infraestructura fisica, equipamiento y mantenimiento de las dependencias puolicas del Sector Salud; Que, es funcion de la Direcci6n General de Salud de las Personas, establecer las norm as, ejecutar y_ evaluar el desarrollo de las Estrategia Sanitaria Nacionales dei ambito de su cornpetencia y de los programas por etapa de vida de salud de las personas: ' J. Calderon Y. Estando a 10 propuesto por el Director General de la Direcci6n General de Salud de las Personas; Con el visado del Viceministro de Salud, del Director General de la Direcci6n General de Salud de las Personas, del Director General de la Direcci6n General de infraestructura, Equipamiento y Mantenimiento y del Director General de la Oficina General de Asesoria Juridica; De conformidad con 10 dispuesto en el literal I) de articulo 8° de la ley N° 27657, ley del Ministerio de SaJud; SE RESUELVE: Articulo 1°._ Aprobar la ~NTS N° 058 -MINSAlOGSP-V.01: Norma Tecnlca de SaJud para el Manejo de la Cadena de Frio en las Inmunizaciones", que en documento adjunto forma parte integrante de la presente Resoluci6n Ministerial. Articulo 2°._ La Direcci6n General de Salud de las Personas, a traves de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones es responsable de la difusi6ne implementaci6n de la citada Norma Tecnica de Salud. Articulo 3°._ Las Direcciones de Salud, las Direcciones Regionales, Redes de Salud, Microrredes dentro del ambito de sus respectivas jurisdicciones y dernas establecimientos del Sector Salud a nivel naclonal, son responsables de la irnplementacion y cumplimiento de la citada Norma Tecnica de Salud, Articulo 4".- La Oficina General de Cornunicaciones publicara la Norma Tecnlca de Salud que se aprueba mediante Is presente. en el portal de internet del Ministerio de Salud. CARLOS VALLEJOS SOLOGUREN Ministro de Salud . NTS N° 05"3 -MINSA/DGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES I. FINALIDAD Contribuir a brindar in muno preveni bles. II. OBJETIVO Establecer los criterios tecnicos para el correcto manejo de la cadena de frio en todos los establecimientos del Sector Salud, para la adecuada conservaclon de las vacunas durante la recepcion. almacenamiento, transports y su administracion al usuario final. una protecci6n eficaz y eficiente de las enfermedades III. AMBITO DE APLICACION La presente Norma Tecnica de Salud es de apllcaclon en tooos los establecimientos publicos y privados del Sector Salud (Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad de Fuerzas Armadas, Sanidad de la Policla Nacional, cllnicas y otros establecimientos) que realicen actividades relacionadas can las inmunizacienes. VaJ!ejr)sS.IV. BASE LEGAL • • • • • • • • • • Ley N° 26842: Ley General de Salud Ley N° 27657: Ley del Ministerio de Salud Ley N° 27783, Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud. Ley N° 27867, Ley Orqanica de los Gobiernos Regionales. Ley N° 27812, Ley que determina la fuente de Financiamiento del Segura Integral de Salud. Decreta Supremo N° 014·2002- S.A, que aprueba el Reglamento de la Ley N° 27657. . Resoluci6n Ministerial N° 826.20057MINSA, que 'aprueba las Normas para la Elaboraci6n de Documentos Normativos del Ministerio de Sa Iud. Resoluci6n Ministerial N° 771-2004/MINSA. que aprueba las Estrategias Sanitarias Nacionales del Ministerio de Salud y sus 6rganos responsables. Resoluci6n Ministerial N° 721~ 2005 que aprueba los planes Generales de las Estrategias Sanitarias Nacionales. Resoluci6n Ministerial N° 660-2006/MINSA. que aprueba la Directiva N° 006 del Nuevo Esquema 0 Calendario de Vacunaci6n. GENERALES V. DISPOSICIONES DEFINICION ES OPERA TIVAS: E.M.cmOTTI K'.J Magly Gllrcln 8, NTS N° oSg ·MINS.lIJOGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIo EN LAS INMUNIZACIONES la necesidad equivalente al abastecimiento tiempo (12 meses). del nivel nacional par amplios periodos de Almacen Macro-regional: Alrnacen especial mente equipado con carnaras frigorificas y otros equlpos frigorificos para la conservaclon de grandes volurnenes de vacuna en temperaturas de refrigeraci6n y congelaci6n sequn tipo de vacuna. Cuenta can capacidad suficiente para almacenar ta necesidad equivalente a un grupo de regianes, sequn ambito geagrafico, par medianos periodos de tlempo (6 meses). Almacen de DISAIDIRESA: Almacen especializado para medicamentos que cuenta con un area especffica para el almacenamiento de biol6gicos en condiciones de cadena de frio. EI area de cadena de frio esta debidamente equipada con camaras a equipos frigorificos seoun su necesidad de almacenamiento para coberturas a su poblacion asignada y un stock de reserva equivalente a un trimestre de abastecim iento. Apertura de cajas porta vacunas: Proceso para la recepcion de las vacunas que se lIeva a cabo en un area debidamente acondicionada y can temperatura controlada para tal fin y que se encuentra anexa al area en donde se ubican los equipos de cadena de frio. Consiste en abrir las cajas que contienen las vacunas, proceder a su verificacion ffsica y control de temperatura de lIegada; asl como eillenado del acta de recepci6n de vacunas. Vallejos S. Autonomia frigoritica: Se refiere a una caracterlstica tecnica de los equipos de cadena de frio. Autonomia frigorifica es el tiempo que un equipo frigorifico es capaz de mantener las temperaturas correctas, durante los cortes, fallas de energia electrica y/6 inoperatividad del equipo par un mal funcionamiento Bateria: Elemento electroquimico de electrolito gelizado; utilizado para mantener funcionando las refrigeradoras fotovoltaicas de vacunas durante los dlas nublados y durante las noches. Caja transportadora: Elemento terrnico para transportar vacunas en adecuadas condiciones de conservaci6n y temperatura, indispensable para el envio a los establecimientos de salud en volurnenes mayores. Camara tria: Equipo frigorifico capaz de almacenar grandes vohimenes de vacunas sequn poblacion y en adecuadas condiciones de cadena de frio. Capacidad de almacenamiento: Es el sspaclo utll del que se dispone para el almacenamiento adecuado de las vacunas. En cadena de frio para vacunas solo se considera util el 50% de la capacidad del gabinete de refriqeraclon, sin considerar la bandeja de deshielo ni la bandeja inferior. Capacidad de congelar: Es el espacio util del que se dispone para el almacenarniento adecuado de los paquetes refrigerantes. En la cadena de frio solo se considera util el 75% de la capacidad del gabinete de conoelacion. Ante casos de emergencia tamblen es posible su utiltzacion con aquellas vacunas que si pueden congelarse. Casas de Emergencia: Situaciones imprevistas de falla de energia electrica, falta de capacidad de almacenamiento, falla de equipos, que ponen en riesgo la conservaci6n de las vacunas. .' J. Calderon Y. NTS N°ll$" ·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES Data logger: Dispositive electronico capaz de registrar en memoria la temperatura durante tiempos program ados y poder transferirlos compute (PC). Diluyentes: a una unidad de la informacion de So lucian salina que sirve para reconstituir las vacunas liofilizadas. Elementos 0 componentes complementarios: Son todos aquellos indispensables para el control de temperatura y trans porte en el trabajo de campo, como par ejemplo; termcspaquetes frlos, terrnometros. etc. Equipos frigorificos: Elementos de determinadas caracterlsticas tecnicas, utilizados para el almacenamiento de las vacunas en condiciones seguras de cadena de frio. Fiabllidad del proveedor: Cuando se garantice que asegure la dotacion de repuestos e insumos post venta y brinde garantia operativa. Mantenimiento preventivo: Es la actividad rutinaria que permite mantener los equipos frigorificos y los componentes complementarios en optirnas condiciones de operacion y usc, Permite asimismo, garantizar larga vida util de los componentes y e! adecuado almacenamiento y conservacion de la temperatura que requieren los inrnunobiotoqlcos. Mantenimiento recuperativo: Plan de acci6n para la reparaclon de aquellos equipos frigorificos que se encuentran inoperativos por falta de repuestos. Vallejos s. Panel solar: Elementa capaz de transformar la energia solar en energia electrica para el funcianamiento de las refrigeradoras fotovoltaicas para las vacunas. Paquetes frios: Elementos indispensables para el transporte de las vacunas. Son de polietileno con tapa y tapon que solo contienen agua en su interior. Plan de contingencia: Conjuntc de acetones inmediatas para asegurar la calidad de las vacunas ante casas de emergencia. Refrigerador: Equipa frigorifico utilizado en Cadena de Frio para la conservacion de las vacunas, puede ser de funcionamiento electrlcc, fotovoltaico, con kerosen 0 a gas. Refrigerante: Elemento utilizado en los equipos frigorificos para producir refrlqeracion. eatables aun a en las las Termo estabilidad: Cualidad de las vacunas para' mantenerse temperaturas fuera de los rangos de la Cadena de Frio. ,c moTTI t,! , Term6metro de alcohol: Utilizado para el control refrigeradoras, termos y cajas terrnlcas Termometro digital: Instrumento electr6nico temperaturas de la refrigeradora en tiempo real. Termo porta vacunas: de las temperaturas capaz de digital visualizar Equipo para traslado de vacunas. - '.: NTS N°OS\1·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES Los inmunobio16gicos que presentan sedimentaci6n acelerada comparada con otro frasco de vacuna sin duda han sldo expuestos a bajas temperaturas y es necesario descartarlos, para evitar problemas post vacunales. Traspaletas: Equipo mecanico.hidraulico para el transporte de cajas de vacunas. 0 muertos, inducen una Vacunas: Son suspensiones de microorganismos vivos, inactivos fracciones. de los mismos a particulas proteicas, que al ser administradas respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que esta dirigida. Vehiculo refrigerado: Vehlculo motorizado que euenta con una camara frigorlfica, propia capaz de transportar las vacunas en condiciones adecuadas de Cadena de Frio Vestuario de protecclon: Indumentaria manejo de la Cadena de Frio. utilizada por el personal que trabaja en el Vallejos S. Vida tria: Se refiere al tiempo que un equipo (termo 0 caja termlca) es capaz de mantener las temperaturas adecuadas para los vacunas. Existen factores que afectan la vida fria: a. Temperatura ambiente que rodea la caja 0 componente termlco. b. Calidad y espesor del aislamiento con que esta hecha la caja tsrmtca. c. Cantidad y temperatura del hielo 0 paquetes frios que se ponen al interior de la caja termica, DISPOSICIONES ESPECiFICAS CADENA DE FRiO La Cadena de Frio es el sistema de procesos ordenados para la conservacicn, manejo y distribucion de las vacunas dentro de los rangos temperatura establecidos para garantizar capacidad inrnunoloqica Se tmcra desde la producclon, recepci6n, man ipula cion, transporte, almacenamiento, conservacicn y culmina con la administraclon al usuario final en los servicios de vacunaci6n. 4 Magly Garda 8. "." _". ",.~ .I ' NTS N°OS"B ·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE EN LAS INMUNIZACIONES FRio 2. RECURSOS 2.1 Recursos FUNDAMENTALES Humanos DE LA CADENA DE FRIO Esta constituido par las personas que directa a indirectamente intervienen en la rnanipulacion, transporte, almacenamiento, distribuci6n y admimstracion de las vacunas; debiendo garantizar que estos procesos cumplan los requisites esta blecid os. EI almacenamiento sequn niveles de responsabilidad, deben contar can personal profesional y tecnico, calificado y a dedicaci6n exclusiva que tenga las competencias necesarias para asegurar el cumplimiento de los procesos en 91 manejo de la Cadena de Frio. 2.2 Recursos Materiales Vallejos S. Esta constituido par la infraestructura, equipos frigarificos y componentes complementarios de la Cadena de Frio (cajas transportadoras de vacunas, termos porta vacunas, paquetes frfos, termometros, etc.) utiHzados para almacenar, conservar, transportar, distribuir y administrar las vacunas; as! como insumos y materiales. Las especificaciones teonicas que deben considerarse respecto de los recursos materiales se detallan en el Anexo N° 7. 2.3 Recursos Financieros J, Calderon Y. Elementos que aseguran la operatividad de la Cadena de Frio, y se obtienen mediante la gesti6n oportuna de los recursos econ6micos a traves de diferentes fuentes: Tesoro Publico, Gobierno Regional, Organismos cooperantes, ONGs u atras disponibles en los niveles Regionales y Locales. EI recurso financiero garantiza el funcionamiento ininterrumpido de los equipos y las actividades de mantenimiento preventivo y recuperativo y deben formar parte de los planes operatives de los establecimientos de salud. La renovacion de equipos debe ser. realizada mediante la elaboraci6n de proyectos nacionales, regionales y locales. 3. PROCESOS DE LA CADENA DE FRio: Los responsables directos de la Estrategia Sanitaria Nacional Inmunizaciones-ESNI, Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas -DIGEMID, Oficina General de Administraci6n (Logistica - ORE) 0 quienes hagan sus veces, de acuerdo a sus competencias deben ejecutar y monitorear segun corresponda el cumplimiento de los sub procesos que a continuaci6n se describen: 3.1 Identificaci6n de la capacidad de Almacenamiento: 111 ~ ?; .. -00$ ~ir' !\.~. Dc:r'" ../ Determinar la capacidad de almacenaje necesaria y las condiciones de espacios disponibles en los equipos frigorificos de los establecimientos de salud, en base a la proqramacicn y requerimiento rea!izado. Para determinar la capacidad de almacenamiento se utilizara !a matriz detallada en el Anexo N° 2. .t.~ ~~ '.f.{;~ P II .,;:.~ / \~')\ ,f';J 5 MDogly Gille!; B.' ."." ~~ - ~ o!iI~';'~>Y .. NTS N°OSS -MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJQ DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES ./' ./' En todos los equipos frigoriflcos el volumen util para el almacenamiento de las vacunas es el 50% de [a capacidad interna del gabinete de refriqeracion . 81 no hay capacidad de almacenamiento en los equipos existentes, se procedera a aplicar el plan alternativo de contingencia, sepun Anexo N° 6. 3.2 Entrega y recepcicn de Vacunas: EI objetivo principal de este sub proceso as verificar temperatura y caracteristicas fisicas de las vacunas: ./ ./ ./' ./ las condiciones de ./ Vallejos S. ./ J. Calderon y, ~~"""B"'" '?7 f.MJ:lfHJm ~j , El area de recepci6n de vacunas, debe ser fresca y ventilada de preferencia con una temperatura ambiental no mayor de 24° C . La verificaci6n de temperatura sera en todos los niveles de recepcion . La apertura de las cajas debe realizarse de manera progresiva y cerca de los equipos frigorificos para permitir el almacenamiento inmediato . La verificaci6n del tipo de vacuna, cantidad, nurnero de lotes, fechas de expiraci6n debera realizarse en el menor tiempo posible para evitar exponerlas innecesariamente a temperatura ambiente y a la luz . Los frascos de vacunas deberan estar en perfectas condiciones de conservacion, sello de seguridad intacto, integridad absoluta del frasco, yean la correspondiente etiqueta. Si lIegasen algunos frascos en condiciones inadecuadas se debera comunicar inmediatamente al nivel inmediato superior conservando en todo momenta las condiciones adecuadas de temperatura . Llenar el acta de recepci6n a registro de entrada en el formato correspondiente can los siguientes datos: o Fecha y hora de Recepci6n o Fecha y hora de salida de los almacenes. o Lugar de procedencia del envlo. o Temperatura de recepci6n. o Nombre de [as vacunas. a Presentacion (nurnero de dosis por frasco). o N° de late. o Cantidad por tote. o Laboratorio productor. 0 Fecha de vencimiento. "3.3 Almacenamiento de vacunas: Este proceso tiene como objetivo conservar las caracteristicas de vacunas durante su permanencia en el aimacen, garantizando temperaturas dentro de los rangos establecidos de acuerdo a los niveles, can la flnalidad de que lIeguen al usuario final en condiciones cptirnas para su aornlnlstracicn y puedan ejercer su efecto mmunoloqlco. 3.3.1 Almacenamiento de vacunas en zonas con temperaturas extremas: Area geografica con alta temperatura ambiental: Los almacenes de vacunas ubicados en las regiones con alta temperatura ambiental deben estar equipados con sistemas de clirnatlzaclon para mantener temperaturas bajas y estables. Esto se consigue can la instalacion de sistemas de aire acondicionado con capacidad frigorifica adecuada. 6 _._,". __ o·-" •• _. NTS W~S)i' ·MINSA/DGSP - V.01 NDRMA TECN1CA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRfo EN LAS INMUNIZACIONES Area geogratica con baja temperatura ambienta!: Los almacenes de vacunas ubicados en regiones can temperaturas menores a +20 C debe estar equipado can sistemas de caletaccion, can capacidad ealerifiea adecuada para mantener temperaturas estables. 3.3.2 Ubicaci6n de los almacenes: EI almacenamiento tiene diferentes niveles de responsabilidad, en cada nivel corresponde almacenar vacunas a las temperaturas establecidas y par periedos de tlempo recomendados. Los almacenes estsn dispuestos de la siguiente manera: Vallejos S. En el nivel nacional. Estan habilitados con camaras frigorificas para mantener temperaturas de refrigeracion y/o conqelacion, can capacidad para almacenar vacunas par arnplios periodos de tiempo. Se dispone tarnbien de equipos frigorificos para congetar paquetes frios. En el nivel macro regional. Estan ubicados estrateqlcarnente para abastecer a determinadas regiones y habilitados con las mismas caracteristicas de infraestructura y equipamiento del nivel naeional. En el nlvel regional. EI alrnacen regional esta ubicado en las .Dlrecciones Regionales de Salud, esta equipado "can refrigeradoras y conqeladoras para conserver inmunobiol6gicos por perfodos de tiempo establecidos, y congeJar paquetes frlos. Si el almacenamiento corresponde a grandes volurnenes de vacunas debera contar can cameras frigorificas. En el nlvel de red. El alrnacen de red esta ubicado en las cabeceras de red, con infraestructura adecuada, esta equipado con refrigeradoras para conservar vacunas par periodes de tiempo establecidas y congeladoras para eongelar paquetes frlos, J E.M.CfIKlTTf 1(.) 7 :" ~ MIISly Garefe 9. NTS N"OSi ·M!NSAJDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRiO EN LAS INMUNIZACIONES 3.3.3 Temperatura y tiempo de almacenaje de las vacunas: Las vacunas deben mantener sus buenas cualidades inmunologicas hasta la fecha de caducidad lndicada por el laboratorio fabricante, para esto deben almaeenarse y conservarse a temperaturas adecuadas sequn los niveles a los que corresponda el almacenamiento. Las recomendaciones generales segun referentes internacionales como la UNICEF y OPS, se describen en la Tabla 1 y la Tabla 2. TABLA 1.TEMPERATURAS Y TIEMPO DE ALMACENAJE RECOMENDADOS SEGUN LOS NIVELES DE ALMACENAMIENTO: J. Calderon Y. Guando el fabricante suministra vacunas liofilizadas empacadas conjuntamente con el diluyente, siempre se conserva el producto entre +2° C a +8° C. EI diluyente que se suministra separadamente de la vacuna debe ser refrigerado como minima una hera antes de su utillzacion. No deben ser congelados. Las vacunas liofilizadas que lIegan congeladas pueden mantenerse ccnpelacion hasta el momento de su usa, una vez descongeladas deben volver a congelarse. en no V. Zurnaran A Magly 8 tarcla 8. NTS NQoSi ·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUN1ZACIONES TABLA 2.~ TEMPERATURAS DE CONSERVACtON DEL COMPONENTE DE ZOONOSIS. DE INMUNOBIOLOGfCOS VallaJos S. 3.3.4 Control de la temperatura de almacenaje: La temperatura debera ser controlada dos veces al dla, al inicio y al final de la jornada laboral, en caso de contar con 2 turnos de atencion el control de temperatura del final de jornada 10 hara el personal de la tarde, las temperaturas medidas seran registradas en la hoja control de registro de temperatura. (Anexo N° 3). Ante cualquier duda 0 problema que se detecte en el mal funcionamiento del equipo, se considerara una situaci6n de emergencia y debera ejecutarse el plan de contingencia elaborado previamente de acuerdo al Anexo N° 6, Y comunicara 10 mas pronto posible al nivel inmediato superior. Todos los almacenes de vacunas deberan implementar un sistema de alarma autornatica ante la falla a corte de enerqla electrica. Se debe considerar las temperaturas ambientales de acuerdo a los cam bios estacionales en las zonas muy calurosas y 0 zonas muy frias: It; En aquellas zonas en donde la temperatura ambiental es elevada, vigilar las temperaturas a primera hora de la manana, durante la hora mas caliente del dia y al final de la jornada una vez alcanzado la temperatura dentro de los rangos de +2 C a + 8 C, no reajustar el termostato, 0 0 It; Todos los almacenes regionales, redes y establecimientos de salud oeberan implementar progresivamente el usa de termometros digitales en cada uno de los equipos frigorfficos que permitiran controlar la temperatura y ajustar el termostato con mayor precisi6n. V. zumaran A. ,Magly GOIJrcJa S, 9 NTS N~oSd -MINSNDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES • No reajustar los termostatos de los equipos frigorfficos, cuando lIegan las vacunas 0 tratar de enfriar el refrigerador rapidamente 6 despues de una interrupci6n del suministro electrico. En aquellas zonas donde la temperatura ambiental es extremadamente baja, vigilar las temperaturas a primera hora de la mariana y al termlno de la jornada, implementando un sistema de control de temperatura que permits evitar un descenso brusco durante las horas de mas frio, asegurando los rangos de +2!l C a + 8° C. • 3.4 Prevencicn de la conqelaclon de los frascos de vacunas: Vallejos S. Las vacunas OPT, dT adulto, DT pediatrico, Pentavalente y HV8, no deben congelarse en ninguna de los niveles de almacenamiento, debiendo tomarse todas las medidas necesarias para evitar la congelaci6n y disminuir las perdidas de las mismas por esta causa. En zonas can temperatura variable de clima frio, la temperatura puede descender facllrnente par debajo de 0" C, en estas circunstancias las vacunas tienen mayores probabilidades de congelarse. J. Calderon Y. Se debe evitar la exposici6n de las vacunas a bajas temperaturas, para evitar la congelaci6n de las mismas, para ello es importante tener en cuenta 10siguiente: • En las refrigeradoras: a) Fijar el termostata para que la temperatura del refrigerador pueda mantenerse entre +2° C Y +8· C durante las horas mas frlas del dla, b) Se debe considerar las temperaturas intenso: ./ ambientales, en las zonas de frio Es conveniente prestar atenci6n a la requlaclon del terrnostato 0 control de temperatura del equipo frigorifico para mantenerlo en el nivel minima (para termastatos con indicador numerlco colocarlo en el punto "1"; para termostatas con ind icadores en letras co loea rio en "m Inim0"). 10 Magly Garola B. NTS NQos-8 ·M1NSAJDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES Cuando hay presencia de signos de congelaci6n de los paquetes frios, es necesario que sean reemplazados par otros paquetes con agua a 8° C. ./ Este proceso debe realizarse mientras dure las temporadas te mperaturas. de bajas • En caias termieas transportadores de vacuna: a) Utilizar paquetes frios conteniendo solo agua. Acondicianar termicos 3.5 Control los paquetes frios a O'C antes de introducirlos a los recipientes de calldad de las vacunas: Valfejot S. La calidad de las vacunas es garantizada por el fabricante antes de su venta y distribuci6n. La Autoridad Nacional de Salud, a traves de DIGEMID, es la encargada de verificar y evaluar la calldad de las vacunas que se administran a nivel nacional. Si oeurre alguna ruptura de la cadena del frio, la vacuna puede ser sometida nuevas pruebas para determinar su calidad. a Debido a la complejidad de este tipo de pruebas, costa y tiempo que demandsn las mismas, se debe comunicar a los niveles inmediatos superiores: ESNI, DEMID para valorar el incidente y determinar las acetones a seguir. EI Test de Agitaci6n se realizara cuando se sospeche que la vacuna (DPT, dT adulto, DT pediatrico, Pentavalente y HV8) ha sido expuesta a temperaturas menores de +10 C. E.MDOOTTI ~J 3.6 Ubicaci6n de las vacunas: en cuenta tres Las vacunas en la refrigeradora estaran ubicadas tomando aspectos: termoestabilidad, accesibilidad y caducidad. 3.6.1 Termoestabilidad: En el primer compartimiento colocar las vacunas: APO, BeG, SR, SPR, AMA, Hib-liofilizado) . ./ En el segundo compartimiento colocar las vacunas: HVB, OPT, DT Adulto, dT pediatrico, Pentavalente, Hib liquido) . ./ En el tercer compartimiento, dependiendo del stock disponible de 'aC as, colocar los diluyentes. En todos los casas se sugiere seguir .4' I() ~ endaciones dell aratoria produetor. :; ~!C..I'.r .. ~ ./ o ~j}o." '~. ....... -i<"~ ~so ~) "'.~'I .;, ,;f,. ('"_ ..... .• ~ /' .: ~~,·'" .. <0... ;: ... I '" (J~ ..»: .!' ~ t~" rr:z~VI., 11 Maalv r..... .... ,,/ NTS N"DSg·MINSAlOGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES ../ EI term6metro debera estar ubicado en el primer compartimiento junto can los vacunas {en el caso de term6metro digital se ubicara en la parte superior externa de la refrigeradora} y debe estar visible para permitir su fac;1 lectura. EI term6metro debera estar debidamente catibraco a fin de asegurar que el data de temperatura que se abtenga sea el correcto . ../ Debe evitarse la exposlcton directa e indirecta de las vacunas a la luz solar y artificial. 3.6.2 Accesibilidad: Las vacunas de uso mas frecuente se colocaran en los espacios mas accesibles para evitar la apertura de la puerta durante periodos prol ongad as. 3.6.3 Caducidad 0 Vencimiento; Se deberan rotar las vacunas para que las de caducidad mas pr6xima sean las que tengan prioridad de salida, para 10 cual se cotocaran adelante, situando en la parte posterior a las de remesa recien recibida 0 euya techa de expiracion sea mas larga. 3.7 Posicion correcta de las vacunas: Los frascos 0 ampollas de las vacunas del mismo tipo deben coloearse en bandejas a eanastilias perforadas, sobre los estantes centrales del gabinete. Mantener seeos los frascos para evitar que se despeguen las etiquetas, las vacunas no deben coloearse en la parte inferior de la refrigeradora ni en la puerta. Las bandejas deben mantener una distancia de 1 a 2 em. para la circulaclon del aire frio entre elias y un minima de 3 em. separadas de las paredes laterales y posterior del gabinete. En las refriqeradoras verticales, las botellas can agua, usadas como estabilizadores de temperatura deben ser preferentemente de plasttco y estar debidamente tapadas y ubicadas en el gabinete inferior guardando entre si una distaneia de 2.5 a 5 em. para que el aire circule. Debera colocarse botelias can capaeidad de 1 litro en nurnero de 4 a 8. EI numero de bote lias a colocarse dependera del tamano del refrigerador. V. Zumaran A. Magly Garcia B. NTS NQOS'il-MINSA/DGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES Se debe clasificar tados los paquetes frios y mantenerlos en congelaci6n permanente en cantidad requerida para cumplir con las acciones de vacunaci6n o cuando sean requeridos. ORGANIZACION DEL REFRIGERADORVERTICAL PARA CONSERVAR ADECUADAMENTE LAS VACUNAS EN LOS ALMACENES Paqueles fries congelados, no mas del 75· de la capacidad Term6melro de alcohol mnrlpln Sandeja de deshlelo Caldero Gabinete de ~efrigeraci6n solo se ufiliza el 50% de su capacidad lotal Primer Nivel: APO, BeG, SR, SPR, AMA, Hib Segundo y tercer nivel: HVB,DPT,DT Botetlas de agua taoadas Magly Gsrcift s, NTS WOSl·MINSAlDG$P - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES 3.8 Distribucion de vacunas: La responsable de ta ESNI en coordinacion con el responsable de cadena de frio efectuara la distribuci6n de acuerdo al plan operative considerando el consumo y la capactdad de almacenaje. A. Control de la caducidad de las vacunas: EI responsable de cadena de frio reglstrara la techa de caducidad de cada uno de los totes con la finalidad de dar salida a las vacunas con fecha mas proxima de vencimiento. La fecha de explracion siempre debe ser verificada y la vacuna can el periodo de vencimiento mas corte es la que debe ser dlstrlbuida primero, inclusive si hubiese lIegado ultimo. Las reservas de vacunas deberan ser distribuidas antes de que alcancen su fecha de vencimiento de manera tal que se asegure su usc un mes antes de la fecha de explracion. Todas las vacunas, diluyentes y jeringas deben organizarse slstematicamente en el almacen para facilitar su manejo y distribuci6n adecuada. B. Acondicionamiento de los paquetes frios a ()O C Cuando los paquetes de hielo son retirados del congelador pueden estar a una temperatura inferior a -200 c. En estas condiciones de temperatura no pueden ser colocados dentro de las cajas termicas, sobretodc si ellote de vacunas que se van a transportar 0 mantener corresponde aquellos que no deben congelarse. La presencia de escarcha 6 hielo sobre la superficie del paquete frio sera un indicador que la temperatura aun es muy baja. Las paquetes frios estaran a 0° C Y en condiciones de ser utilizados cuando la superficie de los rnisrnos ya no presenten farmaci6n de escarcha a hielo; para 10 cual se deberan exponer a temperatura ambiente hasta notar la presencia de gatas de agua ("sudar") sabre la superficie de los mismos. Ver procedimiento del Anexo N° 4. E.M.CIiIOTT/ K.j C. Seguridad de los viales NTS WOS'l·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE EN LAS INMUNIZACIONES FRio el contacta directo can el hielo 0 agua; casa contrario se conslderaran contaminados y no dsberan ser utilizados. Se debera informar inmediatamente a su nivel inmediato superior y se sigue el procedimiento para su descarte. Para prevenir la inmersi6n en agua se aplicaran las estrategias necesarias para evitar su contaminaci6n, par ejemplo utilizar balsas de cierre hermetico, vasos termicos; entre otras. D. Cumplimiento de la politica de frascos abiertos en el nivel regional y IDeal. Los frascos can dosts multiples de vacunas OPV, OPT, TI, DT pediatrico, dT adultos, hepatitis 8, y las f6rmulas Hquidas como la vacuna contra Hib e Influenza de los que se hayan extraido una 0 varias dosis de vacuna durante una ssslcn de vacunaci6n, podran ser utilizados en sesiones ulteriores de inmunizaci6n durante un periodo maximo de cuatro semanas, siempre y cuando se cumplan las siguientes condiciones: ./ ./ Vallejos S. Fecha de vencimiento y caducidad de las vacunas . Almacenamiento en condiciones adecuadas de cadena de frio. ./ EI vial de vacuna no haya sido sumergido en agua, el tapon de caucho de la vacuna no debe estar sumergido en agua debido al descongelamiento de los paquetes frios. EI frasco debe permanecer limpio y secc . Tecnica "asept'ca", usada correctamente dejar introducida las agujas en el frasco) . para cargar ta dosis (prohibido ./ ./ Si los frascos de vacuna presentan. monitores de control de temperatura (Monitores de viales de vacunas, en ingles VVM: Vaccine vial monitors) se debera verificar que no hayan alcanzado el punto de descarte. En las vacunas liofilizadas (reconstituidas), los viales de estas deben mantenerse a temperatura de +2 a +80 C y desecharse despues de 6 horas de su reconstituci6n, cumpliendo siempre en todo momenta las condiciones antes mencionadas. POLiTICA DE MANEJO DE FRASCOS ABIERTOS MUL TIDOSIS: BeG, SR, SPR, AMA, Hib liofilizado OPV, DPT, dT adulto, DT pedlatrico, HV8, Hib liquida, Influenza 6 horas despues de su raconstitucicn Hasta 4 semanas fuego de abierto el frasco. 3.9 EmbaJaje y trans porte: ./ Determinar la distancia y el tiempo que tendra que recorrer la vacuna hasta lIagar a su destino considerando la temperatura ambiental de la zona. 15 , ,. NTS N°oG'S ·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TtCNICA DE SAlUD PARA El MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES ./ ./ Seleccionar e! tipo y cantidad de recipientes termicos a utilizarse . Retirar la cantidad suficiente acondieionarlos a 0° C. de paquetes frios del congelador y ./ Proceder a retirar las vacunas del refrigerador en el menor tiempo y sin exponerlas a la luz . Ubiear lasvacunas dentro de las cajas, y proceder a sellarlas . ./ ./ Rotular las cajas con el tipo de vacuna, fecha, hara de embalaje, temperatura, lugar de destino y nombre de la empresa a persona que los trans porta . Durante todo el transporte se tendra cuidado expuestas directamente a los rayos solares . extrema que no esten ./ Valle/os S. ./ Coordinar con el responsable del almacsn de la DI RESAIDI SA, RED, EESS que recepcionara las vacunas y monitorear la lIegada de los mismos. RECOMENDACIONES PARA LA ADQUISICI6N Y usa DE INFRAESTRUCTURA, EQUIPOS, TERMOS Y TERM6METROS DE LA CADENA DE FRio: Almacenamiento de vacunas en grandes votumenes (nivel central 0 regional) Eleetri cidad :.M.CftlOTT! KJ REFRIGERADORES CONGELADORES Y Eleetricidad En zonas existe energra estable las 24 heras del dia. Uso en Nivel Central, Regional y Local. zonas donde existen limitaciones de energia etectrtca: Regional y Local. Abscrcion a Gas- elecfnco Magly Gartia B. 16 NTS WOSS·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNllACIONES Absorci6n Kerosen - electrico En zonas donde existen Iimitaciones de energia electrica y combustible tipo gas: Regional y Local. Para transportar y almacenar vacunas par un periodo de 5 dias: Capacidad: - RCW 24 paquetes frios - Blow king 52 paquetes frios el Ntvel Central, Local. Conserva las vacunas de 32 a 72 haras dependienda de la temperatura ambiental (capacidad de 04 paquetes fries), Usa en el Nivel Local. Conserva las vacunas de a 60 horas dependiendo de la temperatura ambiental (capacidad de 08 paquetes frlos). Usc en el Nivel Local. Conserva las vacunas de 32 a 60 horas dependiendo de la temperatura ambiental (capacidad de 08 paquetes frlos) Usa en el Nivel Local. Conserva las vacunas de 6 a 16 horas dependienda de la temperatura ambiental (capacidad de 08 paquetes frios) Usa en el nivel Local. Usa en refrigeradaras y cajas terrnicas. De usa en tados los Niveles. Usa en TERMOS Vallejos S. Giostyle Blow king Lassani TERMOMETROS a Usa en refrigeradoras de Cadena de Frio y para la supervisi6n Usa en termas yen todos los niveles. Megly Garda 8. 17 NTB N°es'S ·MINBAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES 5. CARACTERisTICAS IMPORTANTES DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRio: Para conservar los inmunobioloqicos se utiliza variedad de unidades frigorificas. Segun las necesidades y caracteristicas de funcionamiento, pueden ser de varies tipos, los que se conocen como: VallejosS. 8' E,M.CIOOTTI t.l Tienen un motor electrico articulado a un compresor mecanico, alojado en una estructura rnetalica hermetlcaments sellada. Su diserio puede ser vertical u horizontal Los sistemas par absorci6n, requieren de una fuente de calor apropiada y constante para su funcionamiento. Este calor puede ser producido utlllzando combustibles llquidos (kerosene, petroleo), 0 combustibles gaseosos (propano, butano). Actualmente, la mayoria de equipos per absorclon, estan adaptados para funcionar tarnbien con energfa electnca, (mediante una resistencia electrtca). Magly Garclil B, l8 NTS N"OS8' -MINSAJDGSP - V.01 NORMA T~CNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES Los equipos fotovoltaicos funcionan can la energia proparcionada por la luz solar que se almacena en un conjunta de baterfas. Son utiles para almacenar y mantener los inmunobiol6gicos en regiones de dificil aceeso, de manera especial en areas 0 zonas donde los recursos enerqeticos convencionales no existen 0 son dificiles de conseguir. EI sistema de enfriamiento corresponde a un equipo par cornpresion, No requieren combustibles. Los equipos ICE LINED, corresponden a la actual tecnoloqta en equipos para inmunobiol6gieos, su origen corresponde a la necesidad de tener un equipo que garantice la estabilidad de temperatura, de modo que su instalaei6n se pueda realizar en todas las zonas, asegurando previamente la estabHldad de la corriente electrica. Solo requieren de 8 horas de energia electnca diaria, ya sea constante a intermitente para su debldo Par su alto costa, debe evaluarse funcionamiento. Esta compuesto por tubas previamente, las condiciones enerqeticas paquetes (rios con agua, dispuestos en de la region. e\ gabinete lnterno, forman la "masa termica" que permite al equipo mantener la temperatura par varias horas, sun despues de haber dejado de funcionar, permitiendo la estabilidad de la temperatura en el interior. ° SUPERVISION: La supervision peri6dica y continua de la Cadena de Frio debe ser presupuestada en el Plan Operative Institucional, para garantizar su ejecuci6n en todos los niveles de gestion a fin de detectar problemas en el terreno y brindar las soluciones necesarias. VII. RESPONSABILIDADES POR NIVELES: NIVEL NACIONAl. General, en el ambito de su competencia tiene la 19 v. 2l1fnaran A. Magly GarclD B. NTS NQOsg ·MINSAiDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES Direcci6n General de Salud de las Personas Inmunizaciones: - Estrategia Sanitaria Nacional de a) Velar per el monitoreo de ta Cadena de Frio en el ambito naeional. b) Conselidar el Plan Naeional de Mantenimiento Preventive y Recuperative de los equipos de Cadena de Frio del ambito naclonal. c) Garantlzar financiamiento para la ejecuci6n del Plan Nacional de Mantenimiento y fortalecimienta de la Cadena de Frio. d) Velar par la capacitaci6n y actualizacion permanente del recurso humano involucrado en Cadena de Frio. e) Brindar los lineamientos tecnicos para manejo y actualizaci6n del inventario naciona! de Cadena de Frio. f) Velar per la implernentacion de equipos de Cadena de Frio en puntos estrategicos del ambito nacional para la distribuci6n de vacunas. Direcci6n General de Medicamentos, Insumas y Drogas: a) Garantizar el control de calidad de las vacunas y verificar las condiciones de ingreso al pals. b) Evaluar y emitir el resultado de! control de ca!idad de vacunas c) Establecer y difundir los procedimientos para la destrucci6n y ellminaclcn de vacunas no aptas para su uso (por problemas en la Cadena de Frio, vencimientos, etc.) d) Normar y vigilar el cumplimiento de la Cadena de Frio para el almacenamiento de las vacunas en el ambito nacional. e) Velar par el abastecimiento de vacunas segun la capacidad de almacenamiento de cada regi6n. Oficina General de Administracion: a) Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al a'macen central. b) Garantizar la recepcion y elaborar el acta de apertura de las vacunas en el almacen central c) Velar par la custodia y conservaci6n de la Cadena de Frio de las vacunas en alrnacen central. d) Vigilar e informar las condiciones operativas de los equipos de Cadena de Frio del almacen central. e) Garantizar el registro de ingresos y salidas de la vacuna, segun late y fecha de vencimiento de cada una. f) Garantizar el embalaje, despacho y traslado de las vacunas en condiciones optirnas de Cadena de Frio hasta el nivel regional. g) Consolidar e informar la situacion de recepci6n de las vacunas por los niveles regionales. Instituto Nacional de Salud: a) Realizar los ensayos de control de calidad de las vacunas. NIVEL REGIONAL. ~~'il E.M,tHmTTlIi, f .1 En el nivel regional (DISNDIRESA a quien haga sus veces) en el manejo de la Cadena de Frio, en el ambito de su jurisdiccion, tiene la responsabilidad de: 20 Magfy G$rcla B. NTS N O$8 ·MINSAJDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES Q Direcci6n Ejecutiva Inmunizaciones: de Salud de las Personas - Estrategia Sanitaria Regional de a) Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacen especlallzado y firmar e! acta de apertura. b) Implementar y vigilar el cumplimiento de la Norma Tecnica de Salud de Cadena de Frio en los establecimientos de salud a traves del monitoreo del cumplimiento de los lineamientos tecnicos para la vigilancia y control de la Cadena de Frio, en coordirracicn con la Direcci6n de Medicamentos. c) Velar par el cumplimiento de la Cadena de Frio, mediante [a supervision y monitoreo. d} Velar par la custodia y conservaclon de la vacuna en Cadena de Frio a nivel de establecimientos de salud. e} Garantizar el manejo de la hoja de registro diane de temperatura de los equipos de Cadena de Frio en los establecimientos de salud. f) Gestionar el financiamiento para ejecutar el plan regional de mantenimiento y reparaclon de equipos de Cadena de Frio. g) Velar par la capacitacion y actualization permanente del recurso humano involucrado en la Cadena de Frio. Direcci6n Ejecutiva de Medicamentos, .nsumos y Drogas: a) Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas af alrnacen especializado y levantar el acta de apertura. b) Garantizar el abastecimiento adecuado de vacunas a los establecimientos de salud. c} Garantizar las condiciones seguras de Cadena de Frio. d) Garantizar el almacenamiento, custodia y registro de informacion de las vacunas en los establecimientos de salud de su [urisdlccion, e) Garantizar el embalaje, despacho y traslado de las vacunas en condiciones 6ptimas de cadena de frio hasta los establecimientos de salud. f} Normar y vigilar las buenas practicas de almacenamiento y el cumplimiento de los lineamientos tecnicos para la vigilancia y control de la Cadena de Frio. g) Establecer los niveles de almacenamiento de 'lacunas y su necesidad de equipamiento e infraestructura de Cadena de Frio. h) Verificar la situaci6n de recepci6n de .las vacunas par los niveles locales. i) Garantizar la supervision y monitoreo de la Cadena de Frio en concordancla a los lineamientes tecnicos. j) Velar por la baja y destruccion de vacunas no aptas (vencidas, deterioradas, 0 par problemas en la Cadena de Frio). k) Garantizar la capacitaci6n y actualizacion permanente del recurso humane involucrado en la Cadena de Frio. Tecnico de Cadena de Frio: E. M. CHHI TTl I\.j a) Aplicar los lineamientos tecnicos para la instalaci6n y mantenimiento de los equipos y complementos de la Cadena de Frio en los Establecimientos de Salud, en coordinaci6n con la Direcci6n de Salud de las Personas y la Direcci6n de Medicamentos. Levantar y mantener actuahzado el inventario regional de Cadena de Frio. Monitorear y supervisar el funcionamiento de los equipos y complementos de la Cadena de Frio para garantizar las condiciones seguras de Cadena de Frio. 21 Magly Garc:f~ a, NTS WOS!3 ·MINSAJDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SAlUD PARA El MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES d) Velar par la irnplernentaclcn y actualizaclcn de los planes de emergencia y cantingencia para el manejo de la Cadena de Frlo en los establecimientos de salud. e) Identificar y consolidar las necesidades de mantenimiento, reparacion y adquisici6n de equipos de Cadena de Frio en coordinaci6n can la Direccion Ejecutiva de Salud de las Personas y la Direccion Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas. f) Ejecutar el plan regional de mantenimiento y reparaclon de equipos de Cadena de Frio. g) Garantizar que la capacitaci6n y actualizaci6n recibida sea socializada hasta el nivel de establecimiento (nivel operative) de forma permanente. EN EL NIVEl DE RED, MICRORRED Y EN EL NIVEL LOCAL. El responsable de inmunizaciones conjuntamente con el representante de DEMID (Farmacia), 0 quienes hagan sus veces seran responsables de velar par el cumplimiento de los lineamientos tecnlcos en el manejo de la Cadena de Frio en los establecimientas de su jurisdiccion, DEBEMOS RECORDAR QUE: Valle/os S. VIII. DISPOSICION COMPLEMENTARIA: Para la efectiva J. C~lder6n ¥.'esponsabilidades haga sus veces). aplicacien de la presente Norma Tecnica de Salud, todas las en el nivel regional, corresponden a las DISAS, DIRESAS 0 a quien VIII. ANEXOS: Anexo N° 1.Anexo N° 2.Anexo N° 3.Anexo Matriz para determinar almacenamiento. Matriz para refrigeradores determinar el volumen la capacidad flsico de de las vacunas para de su los y congeladores. almacenamiento Registro y analisis de temperatura. Cuidados al preparar las vacunas en cajas frias Responsabilidades Plan de contingencia cadena de frio. Especificaciones Mantenimiento frente a situaciones N° 4.- y termos. de emergencia en Anexo N° 5.Anexo N° 6.Anexo N° especificas del supervisor de cadena de frio. potenciales 7.- Tecnicas de los equipos e insumos de cadena de frlo. preventivo de los equipos de cadena de frio. Anexo N° 8.Anexo N° 9.- Criterios tecnlcos para la selecci6n de equipos de Cadena de frio. 22 _V. Zumaran A. M~giy Garcia B, ___ - ... NTS wosli' ·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES IX. BIBLlOGRAFiA: FONDO DE LA NACIONES UNIDAS PARA LA INFANCIA. 2003. IMMUNIZATION AND COLD CHAIN. Volume Nro. 1. MINISTERIO DE SALUD POBLICA. Programa Ampliado de Inmunizaciones. 2005. Manual de Normas Tecnico - Administrativas, Metodos y Pracedimientos de Vacunaci6n y Vigilancia Epidemiol6gica. Editora Nuevo Arte. Ecuador. MINISTERIO DE SALUD. 2004. Manual de Vacunaci6n. 1° ed. Editora Calign3ficos S.A. Montevideo. Uruguay. MINISTERIO DE SALUD - D1RECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS. 1995. Normas de Control de Enfermedades Prevenibles por Vacunaci6n. 1° ed. Editora de Publicaciones S.R Ltda. Lima. Peru. MINISTERIO DE SALUD - FONDO DE LA NAClONES UNIDAS PARA LA INFANCIA. 2004. Inventario de Cadena de Frio. Lima. Peru. MINISTERIO DE SALUD Y PREVISION SOCIAL DE BOLIVIA. 2002. Manual Educativo - Programa Ampliado de Inmunizaci6n- Segunda Generaci6n. Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional. USAID. Bolivia. ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD. Oficina Regional de la Organiz8ci6n Mundial de la Salud. 2006. Curso de gerencia para el manejo efectivo del Programa Ampliado de Inmunizaci6n (PAl): M6duiO III - Cadena de Frio. Washington, D.C. SALGADO VELEZ, H. 2001. Manual de la Inmunizaci6n Humana. 1° ed. Editora Medica Colombiana. Colombia. World Health Organization. 2006. Temperature sensitivity of vaccines. Vaccines and Biologicals. Department of Immunization. Washington, D.C. World Health Organization. 2002. Guideline for establishing or improving primary - 'and intermediate vaccine stores. Department of- Immunization, Vaccines and Biologicals Ordering code: WHON&B/02.34. Washington, D.C. World Health Organization. 199B. Equipment performance specifications and test procedures. E3: Refrigerators and freezers. Global Programme for Vaccines and Immunization Expanded Programme on Immunization. Washington, D.C. World Health Organization. 2006. Distribution and disposal of vaccine chapter. Immunization Against Infectious Disease. Washington, D.C. World Health Organization. 2005. Australian Government Department of Health and Aging. National Vaccine Storage Guidelines. Strive for 5. Washington, D.C. E. M. CIllO TTl K. Vat/elos S. World Health Organization. 2000. PIS Product Information Sheets. Deparment of Vaccines and Biologicals 23 Magly Garcia B. NTS N°OSi -MINSNOGSP - V_01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRiO EN LAS lNMUNlZACIONES World Health Organization. 2006. Performance Quality Safety PQS: Pre-qualification of cold chain-related products under the PQS system - A guideline for manufacturers of temperature monitoring devices PQS/EG6. Washington, D.C Magly Garda B. J. Calderon Y. 24 NTS N°OS'9 ·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SAlUD PARA El MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES Anexo N° 1 MATRIZ PARA OETERMINAR EL VOLUMEN FISICO DE LAS VACUNAS PARA SU ALMACENAMIENTO 10 10 10 10 10 10 50 50 50 6.2 6.2 6.2 6.2 18.6 1 18.6 18.6 18.6 10.1 10.1 10.1 10.1 10.1 5.6 1.2 1.2 1.2 1.2 23.3 23.3 2.3 50 50 2.3 2.3 5.2 6.2 6.8 1.2 0.5 23.3 10 13.7 10 .'!.... ~ 5.2 7.6 3.5 0.1 13.8 13.8 """ !'! ttmetros cuoieos == Alto x Ancho x Profundidad os= centimetros cubicos /1000 tros cObicos = Utros I 1000 Ancho - Profundidad E.M.GIfIOTT! K..i Altura 25 ./ Msgly Garefa 8, NTS NeOSY ·MINSAJDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SAlUO PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE fRio EN LAS INMUNIZACIONES Anexo MATRIZ ND 2 DE LOS PARA DETERMINAR LA CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO REFRIGERADORES Y CONGELADORES Vallejos S. , Altura NOTA: Capacidad util en litros 26 z ~ ~ ~ :; ~ ~ ~ VJ 0 0 :;:u p:j -l n :z -< ::!!i m>cn zl'""z "Clio _~1lO > c ~go Z~ !: cmz Zl'""cn • as m ~~~ 8 (') 6~!Q j!fiOI VilC< rri m ~ ~ 'til -t )::I(_ !!: !; .... n >C rn )0- me. c:: (') I'll :z ~ :;:u 'T'I 0' jo .... t!) c.. M o· ::::I :< I~ I~ I~ I~ I~ I~ I~ I~ NTS N"o.5'i ·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SAlUD PARA El MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES Anexo N° 4 CUIDADOS AL PREPARAR LAS VACUNAS EN CAJAS FRiAS Y TERMOS Se debe tener desconocimiento, mucho cuidado irresponsabilidad cuando se preparan los termos y cajas frtas, cualquier error par u omisi6n puede propiciar graves consecuencias que es necesario evitar. Cuando las vacunas que no deben exponerse a bajas temperaturas son embaladas en una caja termica fabricada con e!emento alslante de buena catldad, existe el riesgo de que se congelen, con mayor razon cuando no se tiene en cuenta 0 no se Ie presta atenci6n al tipo de paquetes frlos que deben utilizarse. En principie, no hay problema alguno si se trata de "lacunas que pueden congelarse, pues la preparaci6n del termo no demandaria mayor preocupaci6n, ya que pueden ponerse dentro del termo las vacunas con paquetes frios a bajas temperaturas. EI problema esta, cuando se preparan y embalan diversas vacunas (aquellas que pueden congelarse y aquellas que no deben congelarse). En otros casos la preparaci6n de 105 termos con las vacunas de uso diario en el establecimiento de salud, demanda serio cuidado en el proceso. Recientes eva!uaciones, ha permitido detectar un alto porcentaje de exposicion a bajas temperaturas de vacunas que no deben congelarse. Este problema as derivado por el uso de paquetes frtos "eutecticoe". Se debe recordar que los paquetes frlos a ser utillzados en los termos deben ser aquellos que contienen agua. Como ya se ha comentado, el agua fisicamente presenta descongelaci6n a una temperatura mayor de 0 °C. Las recomendaciones y normas de la Cadena de FrIo, en este sentido, estan dirigidas al usa de paquetes frios _~_ este tipo. Estas normas sefialan que todo paquete frIo al ser retirado de un congelador su temperatura de ~O~t" be ser estabilizada hasta que lIegue a 0° C, Y luego secarlos antes de introducirlos en los termos. or.f1' .... Q-o .... " (':::I ~'~c ~-t? ';.\dO el paquete frio presenta signos de descongelaci6n, y no hay presencia de escarcha en su superficie, ra a la temperatura de 0 °C siempre y cuando el contenido del paquete frio sea agua. Los paquetes frios "'!~/S1 n soluciones eutecticas en carnbio, pueden estar en estada Uquido y presentar bajas temperaturas per las Vallejos ~racteristicas de la sotucion contenida en el paquete frfo (sales y/o gelatinas). ~---------------------~ 1 PASO 2 : I Paquetes Mas, puestos II sudar basta que la escarcha y hielo en su superficie d esaeerezca I : I ,-----1 P aquete frio sudado, scnal de ------II J. C;:;!deron Y. : I 1 I que se encuentra inmediatamcnte O"C. Poner al terrno -----------PASO 3 1-- - - - - - - -- I Termo con paquetes II O"C, I ----, I I 1 1 vase de tecknopor, , vacuoas y termometro. 1-----------1 1 1 1 PASO 4 sornbra ' Terrno tapado y II la 1 1 28 NTS wo.sS ·MINSA/DGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA El MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES Anexo N° 5 RESPONSABILIDADES ESPECiFICAS DEL SUPERVISOR DE CADENA DE FRio Con e\ proposito de conocer la informacion necesaria para el anallsis y evaluacion de la Cadena de Frio a nlvel operative, el supervisor tiene las siguientes responsabilidades especlficas: ..J Veriflcar que el personal del Programa, este debidamente informado de las normas y recomendaciones estableeidas para la Cadena de Frio y el mantenimiento preventivo para asegurar el funcionamiento de los equipos frigorlficos en general. Disponer del inventario actualizado de equipos frigorlficos y componentes con el objetivo de conocer las condiCiones operativas de los mismos; asi como su respective distribuei6n en las diferentes areas de satud . Reconocer ..J ..j ..j .,j ..j ..J ~ ...J y diagnosticar fallas operacionales de! sistema para asegurar que los objetivos se cumplan . para asegurar los rangos de ...; Verificar las condiciones y estado operative de los term6metros dispuestos en 105 equipos frigorlficos . Evaluar la calldad de la Cadena de Frio a traves del control de temperaturas temperaturas exigidos . Veriticar la dotacion de vacunas, jeringas solicitados . Evaluar el control de reservas devacunas y/o de los equipos frigorlficos necesarios, segun requerimientos y jeringas . y controlar el movimiento de las mismas. al azar con el fin de Evaluar el sistema de notificaci6n de los despaehos de vacunas segun remesas Establecer can el nivel central, un sistema para ensayo de vacunas seleccionadas confirmar su potencia (sl el caso 10 demanda) . Asegurar que no falten termos, cajas frias Ratificar que los termos y cajas frlas en usa, esten en buenas condiciones conozca 18 "vida fria" de \05 componentes . y paquetes frlos en los establecimientos de salud . y que el personal de salud ..j ..J ...J Formular recomendaeiones y tomar declslones para solucionar los problemas y obtener el maximo de eficiencia en 10que se retiere a la conservaci6n, rnane]o y distribuci6n de vacunas . Garantizar que el equipo en mal estado, se repare ala brevedad . Asegurar el abastecimiento permanente de los combustibles (kerosen equlpos par absorci6n (si se utilizan) . ..J ..j y gas) para el funcionamiento de los Asegurar la existencia minima de repuestos basicos en cada nivel de la Cadena de FrIo, para garantizar el funcionamiento de los equipos frigorlficos . Implementar rnetcdos de trabajo y procesos rutinarios de mantenimiento eficiente funcionamiento de los refrlqeradores de uso tradicional. Recopilar datos y analizar costos de funcionamiento ~ preparar 105 presupuestos para el Plan de Acci6n. c preventivo para asegurar el .J de la Cadena de Frio can el fin de actualizarlos y ·.0 Elaborar un cronograma de reposici6n progresiva de equipos frigorlficos de dlseno ecol6gico en reemplazo "'-_·........ . 's-,.-"'?-OJ e los sistemas tradiclonales, d Vallejos d. Analizar y detectar cuantitativamente en base a los resultados. los logros y problemas para cada area y/o establecimientos de salud UUlIWTTI K.\ v. Zumaran A. Magly Garcia B. 29 NTS N°OS'B ·MINSAlDGSP - V.01 NORMA T'ECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES ANEXO N°6 PLAN DE CONTIGENCIA FRENTE A SITUACIONES POTENC~ALES DE EMERGENCIA EN CADENA DE FRio. I. POR INTERRUPCION DEL FLUIDO ELECTRICO 1. Centar con grupo electr6geno interconeetado. 2. Contar can un sistema de alarma aeustca-vlsual de activaci6n inmediata despues de producirse la falla. Debe ser de accionamiento automatlco y aut6nomo por medio de una baterfa pequet"ia acorde con 1acapacidad de sus componentes (5010 en el alrnacen de inmunobioI6gieos). Hacer de conocimiento de todo el personal, tanto profesional, tecnlco como administrativo de emergencia. el plan 3. 4. En casas de que la falta de fluido electrico supere la vida fria de los equipos proceder con el plan de contingencia. Coordinar can los responsables de mantenimiento y/o empresas elelCtricas el tiempo que durara la falta de fluido electrlco. Si se estima que 1afalta de f1uido electrico sera mayor que la vida fria de los recipientes terrrucos, proceder a trasladar los inmunobiol6gicos ala DISA 6 a otro establecimiento cercano de su ambito ju risdicciona L 5. 6. II, POR FALTA DE CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO 1. 2. Realizar el inventario de componentes complementarios: Determinar la capacidad de almacenamiento de cada uno de elias. a. Cajas terrnicas. b. Termos. c. Paquetes trios. d. Term6metros. 3. 4. 5. 6. Determinar la vida frla de cada uno de los termos y cajas terrnlcas, Asegurar que se cuente con la cantidad suficiente de paquetes frios para todo los termos. Asegurar que se cuente con term6metros. Asegura e! funcionamiento de por 10 menos un congelador de paquetes. III. POR FALLA IMPREVISTA DEL EQUIPO 1. 2. 3. 4. Val/ejos S, Vigilar la temperatura inmediatamente. Comunicar al personal tecnico para prestar asisteneia inmediata al equipo. Si el diagn6stico de reparaci6n supera la autonomia frigorfflca del equipo (vida frla) r proceder a trasladar las vacunas a los termos 0 cajas termieas de acuerdo a la disponibilidad de los mismos. EI personal responsable de cadena de frio gestionara can eJ inmediato superior la reparaci6n del equipo. v. Zurnaran A. 30 NTS WOS'S ·MINSAlDGSP - V.Ot NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES Anexo N° 7 ESPECIFICACIONES CAMARA FRIGORiFICA CONGELACION: TECNICAS DE EQUIPOS PARA LA CADENA DE FRio PARA MANTENER TEMPERATURAS DE REFRIGERACION Y/O • 3.50 m de ancho x 4.50 m de large y 2.80 m de altura. • 20 a 30 • La camera frigorifica debe ser capaz de mantener temperaturas de refrigeraci6n y /0 congelaci6n. EI usuario seJecciona de acuerdo a las necesidades de almacenamiento la temperatura deseada. • Temperatura de Refrigeracion: Regulable de DOC a +4°C. • ra de ulable de -15"C a • Termostato electr6nico de precision. y • • • • Term6metro, higr6metro externo electr6nico digital. Term6grafo digital. Monitoreo computarizado de temperatura. Sistema de alarma audio visual, de accionamiento automatlco por falla de energfa electrlca y por falla de temperatura (menores de DoC 6 mayores de +8DC), accionamiento aut6nomo. Pulsador de alarma instalado estrategicamente centro de la camara, (para ser accionado en caso existan personas encerradas en su interior). Sistema rnecanico de apertura inmediata de la puerta desde el interior de la carnara ca. Completo: condensadores y evaporadores per aire forzado. Compresor sernihermefico, tritasico, voltaje y frecuencia requerida. Componentes complementarios: filtros deshidratadores, separadores de aceite, acumu!adores de succlon, visores de llquido, lIaves de paso, descongelamiento elactrioc, valvulas so!enoides accesonos ra iiistalaci6n com Ecol6gico para alcanzar las temperaturas deseadas, no t6xicos, no Completo: condensador y evaporador de igual caracteristica de la unidad condensadora principal. • • de Elementos de control de seguridad : • • • Unidad principal: condensadora • • • • Refrigerante: • Unidad condensadora y de • • de de de completos para indicadores de • • • • Dimensiones: 0.90 x 2,00 rn. Con bisagras de alta calidad y cerro]o para traba]o pesado. Dotado con elemento anticondensante. Cortina de vinil 31 NTS N°oS1f ·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SAlUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES • Piso. • Estanteria interna para el almacenamiento de 20 a • De acero inoxidable. • Antldeslizante. 30 rn" • Montaje de la carnara: • Acero inoxidable 6 aluminio, para una capacidad de 20 a 30 m (en el 50% de la carnara) espacio de circulaci6n del personal (en el 50% de la camara restante) • La distribuci6n de la estanteria sera tal que permita el libre flujo de alre frlo'f_ separadas de las _paredes_fIor 10 menos 5 cm. • Seran instaladas en areas 0 regiones designadas par el Ministerio de Salud, can temperaturas ambientales segun zonas geog raficas. J • Garantia Operativa • Minima: 05 arias. IMPORTANTE: EI proveedor brindara capacltacion al personal operativo y encargados del mantenimiento preventivo y correctivo. EI proveedor entregara todos 105 manuales y la documentaci6n tecnlca correspondiente, inciuyendo los pianos de montaje frigorifico y planes de la instalaci6n etectrlca en general. • • REFRIGERADOR • Tipo de disel"io • Tipo de equipo: ElECTRICO A COMPRESI6N: • • • Horizontal Compresi6n elect rica. 01 puerta. (Tapa can llave). Manual. Convecci6n natural. 100 a 170 litros 60 a 110 litros 60 a 110 Iltros 50 a 70 litros Mfnimo 40 horas a 32°C de temperatura ambienta!. Tropicalizado: debe mantener en el gabinete de conservaciontemperaturas de COC a +8°C a temperatura ambiental se_g_unzona _geografica. 220 voltios 60 ciclos. Blanco. Ecol6gico, no explosivo. Minima: 02 anos. • Numero de puertas: • Tipo de descongelaci6n_ • Tipo de enfriamiento. • Capacidad de almacena mien to de vacunas: • Almacenes • Hospitales • Centros de Salud • Puestos de salud Frigorifica: • • • • • • • • Autonornta • Rendimiento frigorifico: • • • • • • • Voltaje. ~~ ~i1 ~lt ~'2~_~ ~ .~ . - • Frecuencia. Color. ~. Refrigerante. ~ Vallejos S. • Garantia Operativa ~'~ :c . y, . <.\:... ~oJ~1 ~:..., (_~ 1..:"" . ~ .""/ ld}" ~~ ~: IMPORTANTE: EI proveedor brindara orientaci6n tecnica al personal operative y encargados del mantenimiento preventivo y correctlvo. EI proveedor entreqars todos los manuales en idioma espafiol y la documentaciOn tecnica correspondiente. \0 0 . Calderon y. 32 NTS W oS'S -MINSAJDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SAlUD PARA El MANEJO DE LA CADENA DE FRIo EN LAS INMUNIZACIONES CONGELADOR ELJ::CTRICO A COMPRESI6N (Paquetes frios/Congelaci6n de vacunas): • Tipo de disefio: • Tipo de equipo: • Nurnero de puertas • Tipo de desconpelaclon. • Tipo de enfriamiente. • Capacidad de a Imace nam iento: • Almacenes • Hospitales • Centres de Salucl • Puestos de salud • Rendimiento frigorlfico • Horizontal • • • • Cornpresion electrica. 01 puerta. (Tapa con lIave). Manual. Conveccion natural. 260 a 300 lltros 70 a 200 litres 70 a 200 litros 70 a 100 litros Tropicalizado: debe mantener en el gabinete de conservaci6n temperaturas de -25°C a _1SDCa temperatura ambiental segun zona geografica Minima 40 horas a 32"C de temperatura ambienta!. 220 voltios 60 ciclos. Blanco. Ecol6gico, No explosivo. • • • • • • Autonom!a Frigorifica • Voltaje. • Frecuencia. • Color. • Refrigerante. • Garantfa Operative • • • • • • Minima: 02 atlas. IMPORTANTE: • EI proveedor brincara orientacion tecnica al personal operativo y encargados del mantenimiento preventivo y correctivo. EI proveedor entreqara todos los manuales en idiom a espariol y la documentaci6n tecnica • correspondiente. E.M.CH10TTf KJ 33 NTS N"OS'i ·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES REFRIGERADORICONGELADOR • Tipo de disano: • Tipo de equipo: • Funcionamiento alternative: DE ABSORCION A GAS PROPANO Y RESISTENCIA ELECTRIC A: • • Vertical { Horizontal Par absorci6n. Gas 6 electricidad 02 pusrtas. (Con lIave). Manual. • • • Numero de puertas: • Tipo de descongelaci6n: • Sistema de funcionamiente: • • • - - • Tipo de enfriamienta del gabinete de refrigeraci6n: • Capacidad de almacenaje de vacunas: • Capacidad en el gabinete de cangelaci6n: • Rendimiento frigorifica: • Autonomia • Voltaje: • Frecuencia: • Refrigerante. • Garantla Operativa Frigarlfica: Habilitado con todos los componentes completos: 02 balones de gas propano compatible al mercado local Manguera'j regulador Convecci6n natural De 50 a 70 litros Capacidad de conqelar como minima 2L en 24 horas y almacenar un volumen minima de 30L Debe mantener temperaturas de O°C a +8°C a temperatura ambienta! segun zona geogratica. Minima 02 haras a +32°G de temperatura ambiental Resistencia electrica de 220 voltlos 60 clclos, NH3 (amoniaco). • • • • • • • • Minima: 02 aries. IMPORTANTE: EI proveedor brindara orientaci6n tacnlca aJ personal operative y encargados del mantenimiento preventivo y corrective, • EI proveedor entrsqara todos los manuales en idlorna espafiot y la documentaci6n tecnica correspondiente. • V. Zumaran A. Magty CarcltlB . . Calderon Y. 34 NTS N~oS'S·MINSAfDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES REFRIGERADORJCQNGELADOR • Tipo de disefJo: • Tipo de equipo: FOTOVOL TAlCO (Energia Solar): • • • • Horizontal J Vertical Fotovoltaico a Compresi6n electrica De 30 a 90 titros Habilitado con todos los componentes completes (unidad frigorlfica de 12 voltlos, corriente continua, modules fotovottaicos, regulador de carga, baterlas libre de mantenimiento, cables electricos con aislamiento y forro de protecci6n para trabajo a intemperie: expuesto a sol, lIuvia y vientos, sistema de puesta a tierra, interruptores termiCo5 can caja para desconexi6n de paneles y batertas, tornilleria de lnstalacion) para instalaci6n y funcionamiento inmediato en el lu ar seleccionado. De 240 Watts La unidad frigorifica debe funcionar 6 dlas sin sol. Selectivo, acorde con las condiciones clirnatlcas del area geograflca y condiciones del local donde seran instalados los com onsntes. Descongelamiento manual. Minime para 30 litros. • Capacidad interne para almacenar vacunas: • Sistema de funcionamiento: • Paneles solares: • Autonomla frigorifica: • Tipo de montaje del panel solar: • • • • Tipo de descongelaci6n: • Capacidad en el gabinete de con elaci6n: • Numera de puertas: • Tipo de refrigerante. • Garantra Operativa • • • • • 01 puerta, can nave. Ecol6gico. No explosive. Minima: 02 aries. IMPORT ANTE; • Et proveedor brindara capacitaci6n al personal operative y encargados del mantenimiento preventivo y correctivo. • EI proveedor entregara todos los manuales en idioma espanol y la documentaci6n tecrnca correspondiente. £'M.ClilQ1T1 K. j Vallejos S, 35 NTS N"oS'"S ·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA OE SAlUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNlZACIONES CAJAS TERMICAS PORTAVACUNAS: para minima interior • Capacidad almacenamiento de vacunas: (retenci6n de \a fria • Vida temperatura): Numero de Paquetes fries de agua y tapa con tap6n de seguridad autorroscante: • Tipo de transporte: • • 8 a 21 litros. Minima 04 dias a +43°C de temperatura ambiente. De acuerdo al diseno, paquetes frlos para Debe incluir un juego de recambio. Con manijas y/o asa, para maniobra segura de trabajo Resado. Con accesorio de cierre rfgido'j_ seg_uro. • • • • • Tipo de cierre: • TERMOS PORTAVACUNAS: • Capacidad vacunas: minima para almacenar • 1.6 a 2.6litros Mfnima 30 haras a +43°C de temperatura ambiente. De acuerdo al diseno del termo. Debe incluir un juego de paquetes frlos para recambio. Can asa y transporte Presion manual. frla (retenciOn de la • Vida temperatura ): Numero de Paquetes frlos de agua con tap6n de seguridad y tapa autorroscante. • Tipo de transporte. • • • • • 10 accesorio complementario para • Tipo de cierre: • TERMOMETRO DIGITAL PARA REFRIGERADORA: sensor externo a prueba de humedad. • Term6metro digital can cable flexible Rango de medici6n minima Medici6n • • • • • • -50°C a +50oC Pantalla Lectura: Memoria • :" ( , I "" '~/I!/ ""-' - • • • • • • i,; D • Alarma • Tipo de pila Garantia Operative IMPORTANTE: EI proveedor entregara correspondiente. ...0' • Temperatura interior yexterior, cable sensor a prueba de liquido Visualizaci6n simultanea de temperatura extema e interna Decimal De maximo y minima (guarda las temperaturas rnaxlmas y m[nimas). Con atarma programable para temperaturas fuera de rango Tamano AA 0 AM de alta durabilidad. Mfnima: 01 ana. en idioma espanot Vallejos $, todos los manuales y la documentaci6n tecnica rados Celsius, rado 36 £.lItLlilCTT! 1(. i Magly G~rcraa. NTS NCDSi'·MINSAlDGSP - V.C1 NORMA TECNICA DE SALUD PARA El MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES TERMOMETROS DE ALCOHOL PARA TERMOS PORTAVACUNAS: • Modelo • Ranqo de rnedicion • . ___!__§scala • Bulbo de alcohol coloreado • Base. • Dimensiones PAQUETES FRios; • • • Vertical -20°C a +50°C Graduada en_grados Celsius, grado x grada De vidrio. En acrlllco, • • De 13 a 15 em. • • • Modelo Capacidad De acuerdo al modelo de termo porta vacuna transportadoras de vacunas. • 0.2 litros. • 0.4 litros. 0 cajas • • • • Material Reslstencia termica Tipo de cierre Color Calidad • • • • • O.6Iitros. • • Plastica polipropileno yl 0 polietileno A temperaturas de -25°C. Con tap6n de s~g_urjdad y tapa autorroscante. Translucido para visualizaci6n del agua en su interior. Con indicador para nlvel de agua No reciclado, no texico, inoloro. V. Zumaran A. 37 NTS N"OSl1·MtNSAlDGSP - V.01 NORMA TECNtCA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRiO EN LAS INMUNtZACIONES Anexo N° 8 CRITERIOS TECNICOS PARA LA SELECCION DE EQU1POS DE CADENA DE ADECUAOA CONSERVACION DE VACUNAS • FRIo PARA LA Las vacunas son productos que requieren especial cuidado en su conservaci6n de acuerdo a sus propiedades de termoestabilidad. Un equipo inadecuado puede exponer a las vacunas a temperatures muy altas 0 muy bajas y ocasionar la perdlda de 18 potencia en la vacuna, la cual es acumulativa e irreversible. Los establecimientos de salud deben tener la capacidad de almacenar una cantldad minima para un periodo de tres meses mas el 25% de esta dotaclon como resarva, se debe tener en cuenta que en todos los equipos frigorfficos el valumen util para el almacenamiento de las vacunas es et 50% de la capacidad interna del gabinete de refrigeraci6n. La capacidad de los equipos frigorfficos deben satisfacer el volumen de almacenaje de vacunas de cada establecimiento de salud en relaci6n a su poblaci6n asignada y el esquema de vacunaclon establecido por el Ministerio de Salud. Actualmente hay aspectos que requieren especial atencion en la contrnua evoluci6n de las vacunas en los ultirnos aries y que estan generando la necesidad de mayor capacidad de almacenamiento para su adecuada conservacion, entre las que tenemos: 1. 2. 3. Cambio de presentacion multidosis a monodosis. Vacunas con jeringas precargadas lntroducclon de nuevas vacunas en los esquemas nacionales • • • • Par 10 tanto, Ja cantidad y tipo de equipos frigorificos a adquirirse para la conservacion de vacunas deben estar de acuerdo a la rea\idad de cada establecimlento de salud y deben curnpiir estandares tscnlcos recomendadas por la Organizaci6n Mundial de la Salud-OMS, Organizaci6n Panamericana de la SaludOPS y el Fonda de las Naciones Unidas para la Infancia-UNICEF. REQUISITOS TECNICOS PARA SELECCIONAR 1. EQUIPOS FRIGORiFICOS: Tipo de energia: de acuerdo a 1a fuente de energfa existente en la localidad 0 que se puede adquirir 0 transportar, los equipos pueden ser: equipos de energla el~ctrica a compresl6n, a gas y resistencia electrica 0 equipos de energia fotovoltaica (solar). Capacidad de almacanaje de vacunas: capacidad que asegure almacenar vacunas mas un 25% de dlcha dotacion como reserva, una dotaclon trimestral de 2. 3. 0or-..Jt ........... Capacidad de congelar: se debe garantizar una congelaci6n minima de 2 litros de paquetes frlos de ague cada 24 horas y poder almacenar un volumen m lmrno de 30 litros. frigorificalvlda tria del equipo: es el tiernpo maximo de capacidad del equlpo frigorrfico para mantener la temperatura dentro del rango permitido para la conservaci6n de vacunas cuanda se produce un corte del f1uido de energla. de los equicos de refrigeraci6n deben usar obligatoriamente refrigerante _O.§~ Autonomia t> Vallejos $, Refrigerante: los compresores ecol6glco, .no·explosivo. 38 NTS N°OS~·MINSA/DGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES CRITERIOS PARA DETERMINAR 1. Criterios LA CANTIDAD DE EQUIPOS Y COMPLEMENTOS: para determinar et numero de eguipos frigorificos. para vacunas EI nurnero de equipos fr\gorlficos: cameras frigorificas, refrigeradores y congeladores paquetes frios estara determinado por: • y para EI volumen requerido para almacenar la cantidad de vacunas segOn tamar'\o de la poblaci6n programada par grupos de edad y esquema nacional de vacunaci6n para un perlodo de tres meses mas un 25% para stock de reserva de vacunas en los equipos frigorificos es el 50% de la Nota: EI volumen util para el almacenamiento capacidad interna del gabinete de refrigeraci6n. Alrnacen Naclonal, Macro Regional. 3 • Camaras frigorlficas con capacidad de 20 a 30 m para almacenar vacunas a temperaturas de refrigeraci6n y congelaci6n de acuerdo a requerimiento. • Congelador horizontal con capacidad de 260 a 300 litros para paquetes frlos de acuerdo a requerimiento. Almacen DISAIDIRESA y RED • Refrigerador horizontal con capacidad de 100 a 170 litros para almacenar vacunas de acuerdo a req uerim iento • Congelador horizontal con capacldad de 260 a 300 lltros para vacunas de acuerdo a requerimiento • Congelador horizontal con capacidad de 260 a 300 litr05 para paquetes frlos de acuerdo a requerimiento Segun necesidad de almacenamiento de grandes votumenes de vacunas se puede contar con carnaras frigorificas de 20 a 30 m3 de capacidad teniendo en cuenta la disponibilidad de una infraestructura adecuada. Hespitales y Centres de Salud 1.3.1 En lugares donde existe energla electrica: • Refrigerador horizontal a compresi6n electrice con capacidad de 60 a 110 lltros para almacenar vacunas en refrigeraci6n de acuerdo a requerimiento. • Congelador horizontal con capacidad de 70 a 200 litros para congetar paquetes frlos. gff;-Oot,., '1(; "-i~ c)' 11 ISi!:':l VatfeJos 1.3.2 En lugares donde no existe energia e!ectrica: • Refrigerador/Congelador horizontal/vertical con sistema de absorci6n a gas y resistencia electrica de capacidad de 50 a 70 Iltros . • 0 Refrigerador ICongelador horizontal/vertical de energia fotovoltaica (solar) con capacidad de 30 a 90 litros para almacenar vacunas de acuerdo a requerimiento. s. Puestos de Salud 1.4.1 En lugares donde existe energla electrica: • Refrigerador horizontal a campresi6n electrica con capacidad de 50 a 70 litros para almacenar vacunas en refriqeracion de acuerdo a requerimiento. Congelador horizontal con capacidad de 70 a 100 litros para congelar paquetes frlos. 1.4.2 En lug?lres donde no existe energfa elsctnca: .. Refrigerador/CongeJador horizontal/vertical con sistema de absorci6n a gas con resistencia electrica de capacidad de 50 a 70 litros, 6; • Refrigerador/Congelador horizontal/vertical de energfa fotovoltaica (solar) con capacidad de 30 a 90 litros para almacenar vacunas de acuerdo a requerimiento. NOTA: E. M. Citl 0 TTl K.j NTS N~0 9¥ ·MINSNDGSP - V.D1 NORMA TECNICA DE SALUO PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES • • • • Refrigeradores dornesticos tipo Multi-flow, porque al inicio de la circulaci6n del aire la temperatura puede alcanzar hasta -7"C . Refrigeradores Frost Free 0 No Frost (no producen escareha) debido a los altos incrernentos de temperaturas cuando se producen cortes de energla electrica. Refrigeradores con descongelamiento autornatico, por tener largos periodos de tiempo con temperaturas altas al momento del deshielo. Refrigeradores de absorci6n a keroson, por los costas operatives. de mantenimiento y reparaci6n; adernas de la posible aduiteraci6n del combustible y riesgo durante el transporte en zonas determ inadas. para determinar el numero de termos porta vacunas: 2. Criterios • Para sofieitar la cantidad de termo porta vacuna de cada Establecimiento de Salud, se tendra en cuenta [a poblacion asignada menor de 1 ana, sepun Tabla N° 1, dichas cantidades permitiran la vacunaci6n en el establecimiento y aseguraran la formaci6n de brigadas de vacunacion en las [ornadas nacionales de vacunaci6n Tabla N° 1 ::\:i.~N~dEfiTerrTi!is·:·asighadbs··(1){:aig ~::,~ANiribs' rnenores "de:·1 ::'afl(:i~i:;~;:~:' Menos de 25 2 J. Calderon Y. 25- 50 50 -100 100 -150 150 - 200 200 - 300 300 -400 400 - 500 500 -600 600 - 700 700 - 800 800 - 900 900 -1000 1000 -1100 Mayor a 1100 4 6 10 12 14 16 18 8 20 22 24 26 28 30 Fuente: lnventano de Cadena de Fno - 2004 IMINSA - UNICEF (1): capacidad de almacenamiento de vacunas: 1.6 a 2.6 L 3. Crlterios • • para determinar el nurnero de cajas transportadoras: Los Establecimientos de Salud de acuerdo a SU poblaclon asignada contaran con 01 caja transportadora de 8 a 21"litros por refrigerador de vacunas .. los almacenes soucitaran un requerimiento rmnmo de cajas transportadoras de vacunas segun su necesidad, para traslado de vacunas por emergencia. para determinar el numero de term6metros: 4. Criterios • • • Term6metro digital: 01 terrnornetro digital por equipo frigorffico Term6metro vertical de alcohol coloreado: 01 Term6metro vertical de alcohol coloreado par termo porta vacunas. Term6metro triangular de alcohol coloreado: Q1 Term6metro vertical de alcohol coloreado por caja transportadora. para determinar el nurnsro de Monltores Regional, de Registro de Temperatura: 01 Data logger por equipo 5. Crit&rios DISAlD1RESA y Red solicitaran NTS N"O$:·MINSAlDGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA E L MANEJO DE LA CADENA DE FRio EN LAS INMUNIZACIONES REQUERIMIENTO 1. ALMACEN DE EQUIPOS DE CADENA DE FRio SEGUN NIVELES: NACIONAL Y MACROREGIONAL Componente Principal • • • 1. Infraestructura para alrnacen Nacional y Macro regional de vacunas. diluyentes y jeringas. 2. 3. frig orlflcas para Carnaras refrigeraci6n y congelaci6n de vacunas con capacidad de 20 a 30 m3 horizontal Congelador can capacidad de 260 a 300 litros para paquetes frios Sistema electronico de control de temperatura y energla electrica, con alarma. Monitores temperatura de registro de • Descr;~ci6n Contar can una infraestructura flslca especialmente dtsenada, construida e implementada de acuerdo a los sstandares internacionales para el almacenamiento y conservaci6n de vacunas y diluyentes. Contar con una infraestructura fisica especialmente diseriada para el almacenamiento de jeringas. Cumplir con las Buenas Practlcas de Almacenamiento. Almacenar grandes volumenes de vacuna a temperaturas de refriqaracion y congelaciOn, ocupando areas mlnimas dentro de ambientes adecuados. Cengelar gran nurnaro de paquetes frios para el transporte de vacunas • • 4. 5. 6. • 7. Sistema de aire acondicionado con capacidad frigorlfica acorde can los ambientes a climatizar . electroqeno de Grupe emergencia, encapsulado e inson orizado, habilitado con transferencia automatlca. Vehiculo sistema enfriamiento refrigerado aut6nomo con de Monitorear la temperatura de las carnaras frigorificas dentro de los rangos normados. • ActivaciOn del sistema de alarma en caso de presentarse fallas en los rangos establecidos de temperatura a en cortes de energfa electrica Monitorear y registrar temperaturas par pencdoe de tiempo establecidos. • Determinar deficiencias o_Qerativasdel sistema frigorlfico. en los ambientes de Mantener temperatura adecuada almacenamienta y manipulaci6n de vacunas para garantizar la calidad de las mismas. • • Garantizar el flujo de energla slectrica para los equipos en casos de frigorificos que conservan las vacunas interrupciones de energla electrica. 8. • • 9. Sistema lntormatico conform ado por: - Equipo de compute - Impresora • • Asegurar las condiciones de temperatura adecuada para la recepcion y distnbucion de las vacunas. Utilizar el vehiculo refrigerado como sistema auxlllar de refrigeracion en cases de emergencia. Instalar sistemas informaticos que permitan: InformaciOn actualizada entre el atrnacen y el nivel superior Control de recepciOn, distribuciony stock por numero de late y techa de vencimiento. • Actualizar el inventario de cadena de frio. " Componentes Complementarios 1. Tsrmometro digital con sensor externo e interno para equipos frigorificos, con a\arma. DescripciOn • Monitorear la temperatura interna de los equipos • Monitorear la temperatura ambiental • Monitorear la temperatura de las vacunas al momento de su recepci6n y distribuci6n. • Su ervisi6n trabalo de cam 0 • Transportar vacunas en medianas cantidades en condiciones seguras de temperatura. • Almacenar vacunas en casas de emergencia por fallas de los squipos 0 cortes de energia electrica. • Controlar la temperatura interna de / >0<1) lOW CI1WO <::!:w gze:; Q..-.~ a w 0 ...J W o:r,I...JZ ZUJ::::) <~§ z )( (II en o of.)rn :Q.J!,!m 0 -"":IE 0 x ~Q..ij 0...1 o <:Q<[UJ ::p~:z: O,~ Q).o z:3z W 0 !zoo w c .1.1.1 I<[ i= z u z u 0 « > W Z -;;;~ m :l ._ 2 c: • Ol u rn o, a::: l- 8.~ Q) :;; e.:: 0 W ::l C 0"0 "Q)_S L.. Q)'13 z 19(1) o C == Z Q)= C rn oE IZ w Uu 0:: LlJ Q) CCI) lOW a,....,z Cl)WO ..... ~ ~ en 0 Il. en 0 C!)zCO:«(.) ;c::;;:~ QcI.:(- a W en w ...J CI)..JZ ZW::I z 0 )( (I) 0 C ~1:&.5 c o :ii~:;;Z • c:( = Cl)c(w ~CI) w z3z i= ~ c -e I- -w z u u z W > W Il. 0::: i 0 IZ W 0 :z z W ::i IZ o:z: ~ -0 2 C3 iX I.L W 0'o.g a:::::1U 001 «_N 0:::_ ~ w e IX. o...C «0 GJ~ w 0 " .... a ro .1::: o ttl c.. ttl o "0 0 ,LL. ro c o '- r:r: C 0 .~ u, w c.. a (l) e III c. Z W 0(1) 0..-,.2 lOW ~w ~ en 0 CQwO 8% 0 W U) :5~~ i:;W::;) z >< CI> c: i= W UJ 0 Z £ t- z ~ == 0 z Z 0.0 I- o l.L. c t/) w 0 CL a UJ ::J ..... , I.C') o '0:: LL. 0 w C '12" LI.. 0 Z W C _QU) lOI.lJ ... :5 qw ~ 0 ~ ;:) Q') i= z W > w a. Z W 0 0: 0 « a:::: == 0 z ~ I- ::ii! Z W I- z < :E -Q .:[ z o w a:: t!l ~ u.. w It w c 0 en a. 0' 5 ' ..... w :s ro IU ._ 'a: LL W C 0 ,9 I.L z .:( « III:: W C W 0 U W 0 "" _:5 >C(f,I C 0::( w CI:: Z 0 U) "'!w 2;Ul~ t!)Z- 'OW :a::.: CC(~ "'z 0 . zw;:).... -~:.: ~z Z CI:I C c:( CJ) 0 tn 0 ..J W 0 o W ::l e: >< 0....'" 0 !zg::3z ..... > C/)o:I::W i= 1-(1) Zw ~~0:1:: C Z W z (.) -w SJ I- a::: n, 0 l- > W « ::Ii!!: tS z w :! z z W I- • • •• Z « :E en llJ :! 0:: I- o o o .,.... W _:.. 0. cr:: UJ o z :E >= '0 a;, "C L- c: ...., e( c:( CJ '0:: u, 0 w C :2: (I) :J >- c::a U UJ ct 'i!'i: 1.1... 0 Z ~ w => UJ UJ 0.. W Co -e !i ..... :5 u >Ccn lOW ~I.LI z W « 0 W C !< a::: ::E le( ...J c VJ 0 gzo Ci:~§ (I)..JZ ;zW::t o....,Z 5 en 0 e, Ci5 cnl.OJO W 0 z 0 C (J) 0 ...J :i..:x::E .~z §~~ z::lz If.I:ci!w ~cn W Co «( X G> ct C w 0 > > W -0 '(3 .0 J:: i= z w ~ o VI 1ij oW z u .... -e tIC u a::: e, ~ Z W 0. (I) .. :e 0 z :e Z w ..... z - « :! r.n C") 12 o ::J: t: lIJ ... ro (J U "'0 .5 C o ro e ,... [) W ::l IJ.) OJ "C ... ro ro ... o 8 .... :;:s c ro ..... fI2 c w :;::::; t: c: o (.) Q) lIJ Q) -0 o rn t: W -0 !U W -0 Q) IJl :c 0 '~ u o e::: o z w ~ -0 (if ttl -0 -0 o ro .~ -0 .5 .5 u.. 0 w 1i2 u... w Q a Z W c::( « C < z _:3 0 Ou,l Q.ii}Z 10L.Ll 0 a, 0'1 0 ..... N ttl N ::l :gz2 c<~ < CD w .$ .5 -0 t: ..._ z_,z m ;:::: > w a: n, ~ I- '13 .0. ~ ~ ftI .... ftI E ;:I Zw Iii ;:-'"~~'- N < So:! oW I- c z o ~ Q) ::> 0 < ~ 0:: z 0 0 .... Z W • :J .. Z W ::i z == « .... UJ ~ :& w Il.. I- UJ C '2 z tJ e W tt:: W < ..J => a 0 w D.. I (I) U 0 a:: M L.. G o ...... .-.. o co W .g t: ·c ro o G o ..... W ::l E 0::: o o >-c ''Ii: w .. u.I ::: <{ o .~ w a:: o z o ill ::: 0 LL ~ _J (fJ c: I.) Q) -c .., (J) III W <::( « C 0 UJ 0::( Z 0:: c w « Z 04: 0 W tJ) W 0 ~ w 0::: =' ct: ::l t;c w c::: a.. 0::( ~ C :2 w I_J 0- ::E _J >Ccn lOW ..... :5 '=!w o.......,Z u 0 Q. « ui I- gZG ~~~ (I)_.lz zW=t ~IXZ cnWO en a W tJ) 5 (1J U5 U) z 0 )( Q 0 C ..J W C -«:ii:: ~«e :; ~ z3z (I)«W !z:(I) « c: C» .s c Q) L.. ~ -o L.. w 0 i= W u t- -ILl (.J z « z > W a::: 0.. ·u ctI w -c o o, :J :9 -c § c 000 '=!w ... ~ 0:( (..) 0 w 0 ::> W (J) 8~uo :zu;l§ 0.. .. % Cl)WOcn lOW (1 ~::;;~z =!' - ~:;5 ~ Z W ~~ Q ~ z u W a:: n, :::e IX: z 0 W IZ ::E z IZ W .:z: :i:
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