Vacina quadrivalente contra o HPV

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Desafios e reflexões
Profa Dra Maria Ignez Saito Unidade de Adolescentes ICr – HC FMUSP
Declaração de potencial conflito de interesse: Speaker - Vacina quadrivalente contra HPV - MSD

DST/Sífilis DST/AIDS DST/HPV

HPV e Morbidade
 A infecção pelo HPV é bastante comum e geralmente de pouca significância clínica (80% a 90% resolução espontânea no primeiro ano).  A maioria dos casos de morbidade esta associada à displasia cervical ou às verrugas genitais.  Os mecanismos de transformação do HPV foram elucidados e ficou demonstrado seu desempenho como “vírus tumoral”, que carrega genes, interfere no controle do ciclo celular, levando a um crescimento descontrolado de células.  A manifestação mais grave do vírus é o câncer cervical A displasia cervical é causada tanto pelos tipos oncogênicos como pelos não oncogênicos e as verrugas pelos não oncogênicos  Neoplasia intraeptelial cervical:  NIC1 – Displasia leve inclui verrugas anogenitais  NIC2 – Displasia moderada  NIC3 – Displasia grave inclui carcinoma in situ

HPV
Vírus com molécula de DNA circular de duplo filamento.1
 >100 tipos identificados2  ~30–40 anogenitais2,3

~15–20 de tipo oncogênico *,2,3, incluem 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 584 – HPV 16 (54%) e HPV 18 (13%) foram responsáveis pela maioria dos cânceres cervicais em todo o mundo.5 Tipos não-oncogênicos ** incluem: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54.4 – HPV 6 e 11 são mais frequentemente associados a verrugas genitais externas.3

*alto risco; **baixo risco.
1. Howley PM. In: Campos da Virologia. Filadélfia, Pa: Lippincott-Raven; 1996:2045–2076. 2. Schiffman M, Castle PE. Arch Pathol Lab Med. 2003;127:930–934. 3. Wiley DJ, Douglas J, Beutner K, et al. Clin Infect Dis. 2002;35(suppl 2):S210–S224. 4. Muñoz N, Bosch FX, de Sanjosé S, e outros. N Engl J Med. 2003;348:518–527. 5. Clifford GM, Smith JS, Aguado T, Franceschi S. Br J Cancer. 2003:89;101–105.

HPV: Vírus Democrata!
População com poucos recursos…

População com mais recursos…

2004. 1. . mas o risco de infecção permanece ao longo da vida.1 O risco mais alto de infecção pelo HPV ocorre em adolescentes.Estatísticas Globais do HPV O risco em vida de acordo com os Centros de Controle de Doenças dos Estados Unidos para homens e mulheres SEXUALMENTE ATIVOS É DE PELO MENOS 50%. Md: CDC Rede Nacional de Informação e Prevenção. Rockville. Centros para o Controle e Prevenção de Doenças.

rara)  Objetos (roupas íntimas.Mecanismos da Transmissão e Aquisição do HPV  Contato Sexual  Por intermédio de intercurso sexual  Genital-genital. manual-genital. luvas cirúrgicas. mas pode resultar de contato sexual não penetrativo  O uso de preservativo pode reduzir o risco.) – Hipóteses ainda não devidamente documentadas . mas não é totalmente seguro  Rotas não-sexuais. oral-genital  A infecção genital pelo HPV em virgens é rara.  Mãe para o recém-nascido (transmissão vertical. etc. fórceps para biópsias.

Esse tal do HPV realmente assusta você. não é mesmo? .

Adolescência Transformação Prevenção e Risco .

2% (Florianópolis) a 36.3% (Fortaleza): grávidas alguma vez Desde a década de 80 até junho de 2008 o Ministério da Saúde notificou 506.ADOLESCÊNCIA: ATIVIDADE SEXUAL PRECOCE E DESPROTEGIDA UNESCO: 2004 (14 capitais) 10 – 19 anos: 12.079 casos em jovens 13 a 19 anos 17.304 casos em menores de 13 anos Jovens de 15 a 24 anos representam aproximadamente 45%das novas infecções de HIV no mundo Machado JKC. Tese de Mestrado.499 casos de Aids no Brasil 11. 2009 .9% (Recife): grávidas alguma vez 10 – 14 anos: 33. Santa Casa de Misericórdia.

 Mútua monogamia por toda a vida.HPV . .Infecção/ Prevenção Sexo feminino  Idade precoce da primeira relação sexual  Idade precoce (faixa de pico: 20–24 anos de idade)  Número de parceiros recentes e ao longo da vida vida  Comportamento sexual do parceiro masculino  Uso de contraceptivo oral Sexo masculino  Idade precoce (faixa de pico: 25–29 anos de idade)  Número de parceiras durante vida sexual ativa  Não ser circuncidado  Total abstinência de contato genital é o mais efetivo método de prevenção.

000 Habitantes Índice por 100.hpa. CDR Wkly (Online).uk/cdr/archives/2001/cdr3501. Disponível em: http://www.pdf.Verrugas Genitais: Uma Doença dos Jovens1 Índices de diagnósticos de verrugas anogenitais (primeiro ataque) em clínicas de medicina geniturinária na Inglaterra e no País de Gales (2000) 800 Índice por 100. 2001:11(35). 1.000 Habitantes 700 600 500 400 300 200 100 0 13–15 16–19 20–24 25–34 35–44 45–64 Homens Mulheres 65+ Idade (Anos) Idade (Anos) 1.hpa.pdf. CDR Wkly (Online).uk/cdr/archives/2001/cdr3501. . Disponível em: http://www. 2001:11(35).org.org.

152:1–6. 2005. 3. Dos agentes infecciosos relacionados com Ca: 30% HPV 60% Hepatite B. C e Helicobacter pilori 10% outros . Destaque da OMS. 1990. 1999:1–22. Ferlay J.493 milhões em 2002 Câncer 1 % Associada a Certos Tipos de HPV ≥95% 50% >50% 50% >70% 20% Lesões pré-cancerosas de alto risco: 10 milhões 2 Lesões cervicais de baixo risco:30 milhões Verrugas genitais: 30 milhões 3 Infecção pelo HPV sem anormalidades detectáveis: 300 milhões 2 Cervico-uterino* Vaginal* Vulvar* Peniano Anal Orofaríngeo Não-melanoma da 90%** pele/célula escamosa cutânea 1. Genebra.Doenças e Diagnósticos Relacionados Câncer cervical: 0. 2. Suíça: Organização Mundialo de Saúde.Incidência Mundial Estimada do HPV .55:74–108. Departamento de Informações da OMS. CA Cancer J Clin. Bray F. Parkin DM. Pisani P. Organização Mundial de Saúde. Organização Mundial de Saúde.

Bozon M. 2.CONDILOMAS GENITAIS: PATOLOGIA DE INCIDÊNCIA CRESCENTE Incidência de condilomas genitais no Reino Unido (1993– 2002) PHLS. . Population et Sociétés 2003.11(35).391:1–4. CDR Weekly 2001. A quel âge les femmes et les hommes commentcent-ils leur vie sexuelle? Comparaisons mondiales et évolutions récentes.

até 40%  Terapias tópicas e cirúrgicas. tratamento pode ser doloroso e constrangedor.  HPV 6 e 11 são responsáveis por >90% das verrugas anogenitais¹  Risco estimado de desenvolvimento de verrugas genitais ~10% .  Infectividade >75%  remissão expontânea .  Taxas de recorrência variam bastante.HPV e Verrugas Anogenitais.

1  A PRR desempenha possível papel nos cânceres do pescoço e da cabeça. DiLorenzo TP. Mullooly V.72:473–477. . J Med Virol. Steinberg BM.1. 1996.Papilomatose Respiratória Recorrente  Papilomatose Respiratória Recorrente (PRR)1   Afeta crianças e adultos Geralmente causada pelos tipos de HPV 6 ou 11  Embora histologicamente benigna.15:91–112. Cancer Metastasis Rev. Steinberg BM. 2004. Nouri M. 2.2 1. Abramson AL. Fisch G. a PRR causa morbidade e mortalidade significantes devido à sua natureza recorrente.

O câncer cervical é o tipo mais frequente de câncer depois do de mama O câncer cervical é uma doença tanto de jovens como de mulheres mais velhas nos países em desenvolvimento. Mortalidade: 273. .Tipos oncogênicos de HPV .505 mortes anualmente. com alta incidência na América Latina.Importante causa do Câncer Cervical.  O HPV é a causa principal do câncer cervical.

A persistência de tipos de HPV de alto risco pode ser crucial para o desenvolvimento do pré-câncer e do câncer cervical. fatores nutricionais. mas não é necessária para a progressão. .Persistência do HPV e Câncer  Infecção Persistente: Detecção do mesmo tipos de HPV duas ou mais vezes em um período de alguns meses até 1 ano  A integração do HPV ao DNA da célula hospedeira é comumente associada aos tipos oncogênicos de alto risco. tabagismo. anticoncepcionais orais A idade tem sido descrita como fator de risco e de persistência de risco.  Outros fatores associados    Infecção com tipos múltiplos de HPV Imunossupressão Paridade elevada.

retinol e vit. vit. • Co-infecção pelo HIV e Chlamydia trachomatis provável vírus do Herpes . C e B12 • Circuncisão – Diminui em 3 vezes o risco de câncer de pênis: reduz a superfície de epitélio queratinizado – Evita o acúmulo de secreções vaginais infectadas.Co-fatores para ocorrência de câncer • Paridade elevada – ajustada pela idade da primeira relação e número de parceiros • Tabaco – Possíveis mecanismos incluem redução da resposta imunitária do colo do útero • Anticoncepcionais combinados – Poderiam potencializar a expressão de genes do HPV na cérvix • Fatores nutricionais – Efeito protetor: provável – folatos. E possível – verduras.

Objetivos centrais de um programa de vacinação contra o HPV  A administracão da vacina deve reduzir o risco de:       De infecção pelo HPV Câncer cervicouterino Neoplasia intraepitelial cervical Neoplasia intraepitelial vulvar e câncer vulvar Neoplasia intraepitelial vaginal e câncer vaginal Verrugas genitais .

16.11.18 Vacina quadrivalente contra HPV .Vacina Quadrivalente Recombinante 6.MSD Julho / 2006 aprovação pelo FDA Agosto / 2006 aprovação pela ANVISA .

16 e 18) de PPV de L1  PPV produzidas em Saccharomyces cerevisiae  Adjuvante de alumínio.5 ml  3 doses em 6 meses – 9 a 26 anos .Vacina Quadrivalente de PPV de L1 do HPV  Vacina tetravalente recombinante contra o HPV (tipos 6. 11. 0. 225 μg por dose  Volume de injeção.

Colo Cond. Anus Condiloma Vulva Ca Vulva Ca Penis Ca Colo/Vagina . Penis Cond.Por Que Recomendar a Vacina Contra HPV? Cond.

HPV e Imune .  Só em 50% das mulheres com infecção natural a HPV são detectados anticorpos  O período que transcorre entre a infecção do queratinócito basal e o aparecimento de lesões é muito variável o que demonstra a capacidade do HPV de escapar do sistema imunológico durante anos  A imunidade inata é relevante para o controle do HPV: mulheres com infecção transitória tem menor possibilidade de desenvolver anticorpos ou respostas celulares. O desenvolvimento de anticorpos específicos é mais característico naquelas com história de exposição prolongada  As partículas do HPV são eliminadas por descamação natural.resposta  A imuno-resposta natural a infecção pelo HPV é demorada e imprevisível. não existe morte citopática e portanto pouca inflamação para ativar o sistema imunológico .

18 [39.Vacina Quadrivalente e Imune-resposta  As proteínas do capsídeo são os únicos antígenos acessíveis para uma resposta neutralizadora clássica pelos anticorpos para prevenção da infecção (resposta forte e duradoura)  A vacina conferirá respostas imunes mais potentes do que aquela da exposição natural:     Maior quantidade de antígenos Títulos de anticorpos mais elevados Anticorpos neutralizantes específicos diretamente relacionados a eficácia Novos estudos estabeleceram a possibilidade de proteção cruzada para alguns tipos de HPV (HPV 16 [31.45.59]) .52.33.35.58].

324:17-27.45. Fauquet C.52.Proteção cruzada Classificação Filogenética do HPV – Gêneros e Espécies – Alta homología entre as proteínas L11 determina a afinidade Espécie A07: Relacionado HPV 18 39.5 8 1.35. Virology.33. et al. de Villiers EM. Broker TR. 2004. .59 Espécie A05: Relacionado HPV 51 Espécie A06: Relacionado HPV 56 Espécie A09: Relacionado HPV 16 31.

pdf . ● A eficácia da vacina quadrivalente contra HPV 31 foi de 70% (CI 95%: 32.0--99. a eficácia contra HPV 31 relacionada à NIC2+ de acordo com a população por protocolo foi de 89. MMWR 59 (20).VACINAS CONTRA HPV –PROTEÇÃO CRUZADA Conselho Consultivo para Práticas de Imunizações (ACIP) ● Em análise posterior.4% (IC 99. 88) (dado não incluído nesta publicação do MMWR – dado publicado no Brown DR et al.cdc. 2010. J Infect Dis.199:926–935).7% [29. 2009. CDC.7]). May 28. É importante notar que o ACIP se refere apenas a eficácia de proteção cruzada obtida após controle da coinfecção e apenas menciona eficácia contra 31 para a vacina bivalente. Disponível em http://www.gov/mmwr/pdf/wk/mm5920.

IFCPC. Auckland Out 2008 .Níveis de anticorpos e maior proteção  Para as vacinas contra o HPV não foi detectado um nível mínimo de Ac que se correlacione com a protecção conferida Daí a avaliação de eficácia ser baseada em eficácia profilática clínica (prevenção de lesões causadas por HPV) Position Paper OMS Vacinas HPV Abril 2009  Desconhecemos o nível de anticorpos necessário para garantir eficácia protetora. Stanley. M: 22WC.

11. Casos Controle No.99.1 IC) 7.99.16 e/ou 18 HPV 16 HPV 18 NIV2/3 ou NIVA 2/3 HPV 6.0 100.5 .0 100.pdf .7 86.654 7414 6932 2 2 0 0 0 0 2 7865 6455 7316 7902 6.3) (82.6 .8) (91.7 .0) (76.0) (<0 .7) (95 IC) 7864 6647 7382 7.0 99.3 . MMWR 59 (20).0) ( 82.9 .100.7 (79.467 7343 6856 110 81 29 23 17 2 189 98.9) CDC.9 .100.6 100.6) (39.EFICÁCIA DAS VACINAS CONTRA HPV Conselho Consultivo para Práticas de Imunizações (ACIP) Vacina/Desfecho/Tipo de HPV VACINA BIVALENTE NIC2/3 ou AIS HPV 16 e/ou 18 HPV 16 HPV 18 VACIN A QUADRIVALENTE NIC2/3 ou AIS HPV 6.7) (86.99.98. May 28.99.gov/mmwr/pdf/wk/mm5920.2 .0 (93.16 e/ou 18 HPV 16 HPV 18 VERRUGAS GENITAIS HPV 6 e 11 Vacina No.cdc.0) (96.100.6 . 2010.2 97.9 95.344 6303 6794 4 2 2 7312 6165 6746 56 46 15 92.98.11.100.1 . Casos Eficácia da vacina % IC* (96.900 6. Disponível em http://www.0 100.

2010.cdc. MMWR 59 (20). Disponível em http://www. ● A vacina quadrivalente também está indicada para prevenção de verrugas genitais.EFICÁCIA DAS VACINAS CONTRA HPV Conselho Consultivo para Práticas de Imunizações (ACIP) ● Tanto a vacina bivalente como a quadrivalente é recomendada para prevenção de pré-cânceres e cânceres. May 28. porém existem dados atuais suficientes apenas para recomendar a vacina quadrivalente para proteção contra pré-cânceres e cânceres vulvares e vaginais. CDC.pdf .gov/mmwr/pdf/wk/mm5920. ● Ambas as vacinas poderiam proteger contra outros cânceres relacionados ao HPV.

MSD.000 1.to 23-year-old females through 5 years of follow-up and evidence of anamnestic response to immune challenge Anti-HPV response (GMT levels with 95% CI [log10 scale]) 10. at 2 and 6 months Immune challenge at 60 months *In subjects naïve to the relevant HPV type from Day 1 through Month 60. Data on file. Vaccine 2007. 25: 4931-9 .Demonstração da memória imunológica com mudança antigênica em 60 meses Anti-human papillomavirus (HPV) 16 responses* in 16.000 Immune memory demonstrated after immune challenge Vacina Quadrivalente n = 78 100 10 Placebo (Sero (-) and PCR (-) n = 70 0 2 3 6 7 12 18 24 30 36 54 ↴ 60 61 60+1 week Months Vaccination on Day 0. Olsson SE et al.

Todas as meninas e mulheres entre 13 e 26 anos devem ser vacinadas com a vacina quadrivalente contra o HPV 3. Pode ser dada nas seguintes circunstâncias especiais:     Em pacientes com anormalidade ou dúvida no Pap test Pacientes em amamentação Pacientes em imunossupressão por doença ou medicação Administração da vacina não modifica as recomendações do uso de métodos de barreira para prevenção do HPV . Meninas entre 11 e 12 anos deveriam ser imunizadas rotineiramente com 3 doses da vacina quadrivalente contra o HPV 2.American Academy of Pediatrics Comittee on Infectious Diseases 1. A vacina contra o HPV pode ser administrada com todas as outras vacinas recomendadas na mesma visita e 4.

 Calendário Oficial – Ministério da Saúde? .Calendários    Academia Americana de Pediatria. Sociedade Brasileira de Pediatria Sociedade Brasileira de Imunização.

Vacina Quadrivalente Custo X Benefício  Impacto da vacina (incidência e prevalência)     Imediato sobre a infecção Mediato sobre as verrugas Tardio sobre lesões pré cancerígenas A longo prazo sobre câncer cervical  Custo econômico X custo econômico. social e repercussão nas novas gerações A implementação destas vacinas é impossível em países em desenvolvimento e com poucos recursos por ser muito cara? .

vacina quadrivalente    Ca cervical e outras doenças relacionadas ao HPV Priorizar alta cobertura em adolescentes jovens Pode ser utilizada durante o aleitamento materno Intercambialidade deve ser evitada .Organização Mundial de Saúde  Vacina / calendário oficial      Adolescentes sexo feminino 10 a 13 anos Vacinação antes do início da atividade sexual Cobertura vacinal >70% Duração da proteção > 10 anos Países de baixa renda Posição da OMS .

Sexo masculino .001)* 1500 1000 500 0 Anti-HPV 6 (HPV 6 mMU/mL) 8000 6000 4000 2000 0 Anti-HPV 16 (HPV 16 mMU/mL) 1500 1000 500 0 Anti-HPV 18 (HPV 18 mMU/mL) 1500 1000 500 0 Anti-HPV 11 (HPV 11 mMU/mL) Adolescentes femininas 10–15 anos Adolescentes masculinos 10–15 anos Adolescentes e jovens 16–23 anos Vacina quadrivalente 6. 18 .eficácia • proteção contra infecção 86% • proteção contra doença 90% Aprovação da vacina pelo FDA – sexo masculino entre 9 e 26 anos 9/2009 Em avaliação pela ANVISA . 11. 16.HPV e Imune Resposta: Comparação entre grupos populacionais (p <0.

Disponível em http://www.cdc. May 28. 2010. modelos matemáticos sugerem que vacina contra HPV em homens em adição a programa de vacinação em mulheres não é a estratégia de vacinação mais custo-efetiva para reduzir o ônus total de condições associadas ao HPV em homens e mulheres. CDC.pdf . (out/2009).APROVAÇÃO DA VACINA QUADRIVALENTE EM HOMENS Conselho Consultivo para Práticas de Imunizações (ACIP) Esta indicação não é ainda aprovada no Brasil ● O FDA aprovou o uso da vacina quadrivalente para uso em homens de 9 a 26 anos para prevenção de verrugas genitais causadas para HPV tipo 6 e 11 . ● Devido ao fato que o ônus de saúde é maior em mulheres do que homens. ● Em programas nacionais de imunização. quando a cobertura vacinal de mulheres é alta (>80%). melhorar a cobertura em meninas de 11 e 12 anos é estrategicamente mais custo-efetiva do que a adição da vacinação em homens.gov/mmwr/pdf/wk/mm5920. MMWR 59 (20).

entretanto esta informação não estava disponível no encontro do ACIP em outubro de 2009 e não foi revisada pelo FDA.pdf . Disponível em http://www. doenças e cânceres entre HSH incluem neoplasia intraepitelial anal.16 e 18.11. May 28. MMWR 59 (20). CDC. ●Homens que fazem sexo com homens (HSH) são de risco particular para condições associadas aos HPV 6.gov/mmwr/pdf/wk/mm5920. 2010.cdc. câncer anal e verrugas genitais. ●A vacina quadrivalente tem alta eficácia na prevenção de neoplasias intraepitelial anal em HSH.APROVAÇÃO DA VACINA QUADRIVALENTE EM HOMENS Conselho Consultivo para Práticas de Imunizações (ACIP) Esta indicação não é ainda aprovada no Brasil .

Vacina Quadrivalente Questões freqüentes  Número de doses  Efeitos Adversos  Adolescentes:  Educação e conscientização de adolescentes e familiares  Abandono de estereótipos  Participação efetiva dos adolescentes  Gravidez  Mulheres previamente expostas  Eficácia  Reações adversas  Recomendações da vacinação  Mulheres entre 26 e 45 anos .

cdc. A vacinação pode ser iniciada aos 9 anos. • Idealmente. 2010. Se uma mulher alcança 26 anos sem ter completado o esquema vacinal completo. • Mulheres em lactação podem receber a vacina contra HPV. May 28.gov/mmwr/pdf/wk/mm5920.RECOMENDAÇÕES VACINAS CONTRA HPV Conselho Consultivo para Práticas de Imunizações (ACIP) • Vacinação de rotina em meninas de 11 a 12 anos. CDC.pdf . • É recomendada para adolescentes e mulheres de 13 a 26 anos que não foram previamente vacinadas. MMWR 59 (20). a vacina deve ser administrada antes da exposição potencial ao HPV através do contato sexual. as doses remanescentes podem ser administradas após os 26 anos. Disponível em http://www.

● Ambas as vacinas contra HPV são “não-vivas” e podem ser administradas para mulheres que são imunossuprimidas (secundário a doença e ou medicações).RECOMENDAÇÕES VACINAS CONTRA HPV Conselho Consultivo para Práticas de Imunizações (ACIP) ● Doses realizadas com intervalos menores do que o recomendado devem ser refeitas. ● A administração da vacina contra HPV. Nenhum estudo avaliou a intercambialidade entre as vacinas de HPV.cdc. MMWR 59 (20). ● Se o esquema vacinal é interrompido. Entretanto. o esquema vacinal não deve ser reiniciado. Disponível em http://www. a resposta imune e a eficácia contra vacina podem ser menores do que em indivíduos imunocompetentes CDC. May 28. ● Quando possível. antes ou depois de outra vacina viva ou inativada é permitida porque a vacina contra HPV não é uma vacina de vírus vivo.gov/mmwr/pdf/wk/mm5920. 2010. a mesma vacina contra HPV deve ser utilizada para completar o esquema vacinal.pdf . simultânea.

2010. tipagem específica de HPV ou mensuração de anticorpos de HPV) para estabelecer a indicação da vacina contra HPV não são recomendadas em nenhuma idade.RECOMENDAÇÕES VACINAS CONTRA HPV Conselho Consultivo para Práticas de Imunizações (ACIP) ● Mulheres que tem anormalidades nos resultados do rastreamento do câncer do colo do útero e/ou história genital de verrugas genitais estão/foram infectadas por um ou mais tipos de HPV. A vacinação é recomendada para estas mulheres.pdf .cdc. May 28. ● Mulheres devem ser avisadas que a vacinação não tem efeito terapêutico nas infecções preexistentes por HPV ou nas alterações no Papanicolaou. CDC.gov/mmwr/pdf/wk/mm5920. ● Avaliações pré-vacinação (por exemplo. Papanicolaou ou rastreamento com teste de DNA de HPV de alto risco. MMWR 59 (20). Disponível em http://www. porque a vacinação pode fornecer proteção contra infecção pelos tipos de HPV contidos na vacina e não adquiridos.

Int J Cancer 2000. . Am J Med1997.102:3–8 Jacobs et al.Risco de infecção por HPV mantém-se ao longo da vida da mulher Koutsky.87:221–227.

1457 Em avaliação pelo FDA e pela ANVISA .SET 09 Eficácia 90.5% (IC 95% 73.6 2009 (373).5 ) * *Casos de CIN ou LGE pelo HPV 6/11/16/18 Muñoz N_Lancet June.FUTURE III EFICÁCIA EM MULHERES 24-45 ANOS População Por-Protocolo APROVAÇÃO PELA EMEA E INCLUSÃO RCM .7-97. 1)49.

.1ª Avaliação de Impacto Populacional Vacinação contra o HPV Austrália PROPORÇÃO DE NOVOS PACIENTES COM VERRUGAS GENITAIS Mulheres < 28 anos Mulheres ≥ 28 anos Homens homossexuais Homens heterossexuais Herpes genital primário 80% DE ADESÃO DE MENINAS/MULHERES ATÉ 27 ANOS Atualização IPV 2010 – Montreal/Canada •Redução de 60% das verrugas em mulheres até 27 anos •Redução de 30% em homens heterossexuais não vacinados até 27 anos •Taxa constante em homens homossexuais e heterossexuais > 27 anos •Meninas/mulheres viajantes e vacinadas em outros países.85(7):499-502. Rapid decline in presentations of genital warts after the implementation of a national quadrivalent human papillomavirus vaccination programme for young women. 2009 Dec. maior índice de verrugas (vacina bivalente?) Fairley et al. Sex Transm Infect.

Conclusão:  Comprovou-se em relação a vacina quadrivalente recombinante 6. 18:         Alta eficácia na prevenção de câncer cervical. 16 e 18. vaginal e outras doenças ano-genitais causadas pelos tipos 6. 11. 11. Substancial redução de CIN 2/3 e AIS comparada ao uso de placebo Imunogenicidade comprovada em adolescentes e mulheres jovens Evidência de resposta anaminéstica Segurança Boa tolerância Boa aceitação Efeitos colaterais locais e apenas febre como efeito adverso sistêmico . vulvar. 16.

gov/vaccinesafety/vaers/gardasil.fda. JAMA 2009 (vol 302 nº7).84:37-40 p://www.cdc.eu/humandocs/Humans/EPAR/gardasil/gardasil.pt Slade B et al.htm confirmado o bom perfil de segurança da Vacina Quadrivalente contra HPV WHO.dgs. Weekly Epidemiological Record nº 5 (2009). europeias e nacionais têm /www.htm http://www.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/VaccineSafety/ucm179549.htm http://www.emea.europa. norte-americanas.750-757 .AUTORIDADES DE SAÚDE CONFIRMAM PERFIL DE SEGURANÇA DA VACINAÇÃO CONTRA O HPV • Mais de 50 milhões de doses distribuídas em todo o mundo • Autoridades de Saúde mundiais.

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História Natural do HPV: o FUTURO está em Nossas Mãos ... Somente a prevenção modifica a história natural da doença .

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