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FICHA TECNICA DE CEFALEXINA

Servicio Farmacutico
Qumico Farmacutico

2008

FICHA TECNICA DE CEFALEXINA

Cdigo: CMVA-FTSF-008 Versin: 01 Dependencia: SERVICIO FARMACEUTICO

Fecha: 01 09/2008 Pgina 2 de 3 Copia Controlada: SI ___ NO ___

1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO Cefalexina 250 mg /5 ml suspensin 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 ml de la suspensin contiene: Cefalexina monohidrato equivalente a 250 mg, de Cefalexina base. 3. FORMA FARMACEUTICA Suspensin oral. 4. DATOS CLINICOS 4.1. Indicaciones teraputicas
Est indicada en el tratamiento de infecciones causadas por grmenes sensibles al antibitico, localizadas a nivel del tracto respiratorio (otitis media, faringoamigdalitis, epiglotitis, sinusitis, bronquitis aguda sobre infectada), infecciones de piel y tejidos blandos, infecciones seas, articulares e infecciones urinarias

4.2. Posologa y forma de administracin


La dosis usual recomendada en adultos es de 1 a 2 g/da, administrada en intervalos de 6, 8 o 12 horas, va oral. En infecciones graves la dosis puede incrementarse hasta 6 g/da, va oral, aunque se debe considerar el empleo de una cefalosporina parenteral cuando se requieren dosis altas. La dosis habitual de CEFALEXINA en nios oscila entre 25 y 50 mg/kg al da en dosis fraccionadas, cada 12 horas o cada 6 horas, va oral.

4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas, al principio activo y/o a cualquiera de los componentes de la frmula. Se debe administrar con precaucin en pacientes con insuficiencia renal. No ha sido completamente establecida la seguridad de la cefalexina durante el embarazo en humanos. Su uso durante la lactancia debe ser con precaucin.

4.4. Precauciones y advertencias


Debe administrarse con precaucionen pacientes con antecedentes de alergia, especialmente a frmacos. Antes de iniciar la terapia, se recomienda evaluar una posible hipersensibilidad a penicilinas y/o cefalosporinas. El mdico debe tener presente que existe el riesgo que se presenten reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales. Se debe tener precaucin al administrar en pacientes con alteracin de la funcin renal, los cuales usualmente requieren reduccin de la dosis y monitorizacin clnica y de laboratorio. El tratamiento con frmacos betalactmicos puede modificar la flora bacteriana normal y puede conducir a sobreinfecciones, incluyendo colitis pseudomembranosa. El uso de cefalosporinas en pacientes con porfiria se considera de riesgo.

Realizado: Qumico Farmacutico Firma:

Revisado: Director Administrativo Firma:

Aprobado: Gerencia Firma

FICHA TECNICA DE CEFALEXINA

Cdigo: CMVA-FTSF-008 Versin: 01 Dependencia: SERVICIO FARMACEUTICO

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4.5. Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin


El probenecid puede incrementar los niveles plasmticos de cefalexina. El uso simultneo con frmacos nefrotxicos puede incrementar el riesgo de reacciones adversas renales. Existe riesgo de nefrotoxicidad con diurticos de asa (p. ej. furosemida). Podra haber antagonismo entre algunas cefalosporinas y algunos antibiticos bacteriostticos. Con la administracin simultnea de alcohol se podran presentar efectos adversos similares al efecto antabuse. Al igual que ocurre con otros antibiticos, se puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen estrgenos.

4.6. Reacciones adversas


Los efectos adversos ms frecuentemente reportados con la cefalexina son las alteraciones gastrointestinales como diarrea, nuseas y vmito. Otros efectos adversos menos comunes son: Prurito genital y anal, moniliasis intestinal y/o vaginal, dolor abdominal, dispepsia, mareo, fatiga, cefalea y anorexia. Tambin se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad como erupcin cutnea, rash, urticaria, dermatitis e incluso reacciones alrgicas severas (edema angioneurtico, eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson o necrlisis epidrmica txica, anafilaxis). Ms raramente se pueden presentar alteraciones hematolgicas (como neutropenia, trombocitopenia, anemia y eosinofilia), incremento de las transaminasas. Al igual que otras cefalosporinas, se podran presentar otras reacciones adversas: Fiebre, respuesta positiva a la prueba de coombs, complicaciones hemorrgicas relacionadas con hipoprotrombinemia y/o disfuncin plaquetaria, nefrotoxicidad (nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, ms frecuente en pacientes ancianos o con alteracin renal pre-existente o con administracin simultnea de frmacos nefrotxicos), hepatitis, ictericia colesttica, colitis pseudomembranosa, convulsiones y otros signos de toxicidad sobre el SNC.

5. PROPIEDADES FARMACOLGICAS 5.1 Propiedades farmacocinticas


La cefalexina es rpida y casi completamente absorbida luego de su administracin oral. Logra concentraciones mximas en aproximadamente 1 hora. La absorcin puede ser retardada y las concentraciones ms bajas cuando se administra con las comidas o con bebidas lcteas. La cefalexina es ampliamente distribuida a los tejidos con concentraciones particularmente elevadas en el hgado y riones. Tiene una unin a protenas de aproximadamente el 15%. Entre un 80 y 100% del frmaco puede ser recuperado en forma inalterada en la orina. Su vida media es de aproximadamente 0,9 a 1,2 horas.

6. ALMACENAMIENTO Consrvese en lugar seco almacenado a temperatura inferior a 30 C, en su envase original. Almacenar a temperatura entre 2 y 8 C, durante 8 das despus de reconstituido. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION ANGLOPHARMA S.A. Bogot D.C Colombia 8. FECHA DE LA REVISIN DEL TEXTO.
Septiembre 2008
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