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NMX-CC-10013-IMNC-2002

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NORMA MEXICANA IMNC

ISO/TR 10013:2001 COPANT/ISO 10013-2002 NMX-CC-10013-IMNC-2002

Directrices para la documentaci6n de
sistemas de gestion de la calidad

Guidelines for quality management system documentation

~~..=-.:;
COTENNSISCAL

Instituto Mexicano de Norrnalizacion y
PROHIBIDA SU REPRODUCCI6N PARCIAL 0 TOTAL - DERECHOS RESERVAOOS

© IMNC 2003

Cert ificacion

A.C.

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Cuauhternoc Mexico. 6° PISO.nqun procedimiento. Dls(rilO Federal. Manuel Maria Contreras 133. no podra raprooucirso ni utilizarse 0 runquna parte de esta publicaci6n fotocopias y microfilms Dorcchoo rcccrvcdoo IMNC bajo ninguna forma y por n.org.lmnc.mx Web: http://www. electr6nico rnecanico. Col.IMNC-2002 COPANT/ISO 10013-2002 ISO 10013:2001 ( Derechos Reservados © IMNC 2003 RRsPrvl'ld"" los dNechos de reproducci6n Salvo prescripci6n diferent".N MX-CC-10013.mx Impreso en los Estados Unidos Mexlcanos Derechos reservados© IMNC 2003 . codlqo postal 06500 Eslados Unidos Mexicanos Tel + 52 5555664750 Fax: + 52 55 57 05 36 86 Correo electr6nico: normalizacion@irnncorg.

Ganaderia. de C. A. de Puebla Institute Mexicano de Norrnalizacion Mariles y Asociados S. S_ C. Pesca y Alirnentacion Universidad Nacional Aut6noma de Mexico . S_ A_ de C. Colegio de Posgraduados Universidad Iberoamericana Universidad Tecnol6gica en Calidad Consultores Puebla y Auditores. A. C. Desarrollo Rural. C. S.ISO 10013:2001 COPANTIISO 10013-2002 NMX-CC-10013-IMNC-2002 Directrices para la documentaci6n de sistemas de gestion de la calidad NMX-CC-10013-IMNC-2002 Prefacio En la elaberaelon de la presente norma participaron las siguientes organizaciones: Auto convoy mexreano.Laboratorios Grupo Regional de Trabaio Puebla Tlaxcala Calidad Cartel Candela. y Certiflcacion. Centro de Desarrollo de ta Competitividad.Facultad de Quimica uruverstcad Tecnol6gica de Aguascalientes Derechos reservados© IMNC 2003 iii . V. A C. C. Electr6nica. Comisi6n Federal de Elec!ricidad A. V. C Normalizacion y Certificacion Petr61eos maxicanos Secretaria de Agricultura. de Pruebas de Equipos y Materiales . Sorvicios CONDUMEX. A.

10 5 4. 13 Anexo B Ejemplo de instruccion Anexo C Bibliografia 15 iv Doeeohoe rcecrvaooe e IMNC :2003 .3 G Propositos y beneficios Politica de la calidad y sus objetivos Manual de la calidad Procedimientos documsntados Instrucciones de trabajo Formularios Planes de la calidad Especificaciones '_ .6 4.4 6. ernisi6n y control Revision y aprobacien Distribucion Incorporaci6n de los camblos Emlslon y control de los cam bios Copias no controladas 8ibliograffa Concordancia _ .7 4.'' Documentos externos Registros 3 _.1 6.8 4..' _ __ . "' __ . " 4 5 7 8 8 ..9 4._ con normas internacionales de los documentos del sistema de gestlOn de la calidadlO . c 10 10 10 10 10 7 8 .2 5.2 y 1 2 2 3 Documentaeicn de sistemas de gestion de la calidad Generalidades 4.3 4.5 Proceso de apr ob ac.4 4. '_ . Anexo A Jerarquia tlpica de la document acion del sistema de gestion de trabajo c 12 . 11 11 de calidad c . ._ " _ 9 B B 8 Proceso de elaboraclen de la documentaclon del sistema de gestion de la calidad Responsabilidad para la slaboraclcn Metodos de etabcraeten de la documentacion del sistema de gestlon de la calldad Utlllzacion de referencias oo 8 9 9 6..1 4.NMX·CC·10013·IMNC·2002 COPANTI150 10013·2002 150 10013:2001 Contenido Proloqo Pr61ogo de la norma internacional Pr61ogo de la versi6n lntroducclon Objeto 2 en I'lspanol v vi vii viii y campo de apllcaelen normativas definiciones " 1 1 Referencias Terminos 3 4 4..iorr._ .3 6.11 5.2 6..1 5.5 4.

en el campo Sistemas de Calidad como se indica en el oflcio numero 1246 de fecha 1 de marzo de 1994.I"c. 002 como Organismo Nacional de Normalizacion (ONN). diciembre 2002 Derechos reservados © IMNC 2003 v . ~p' llama la atenr:ion sobra 1<'1 osihlllriad p de que algunn<l de los elementos de esta norma maxicana puedan e"tar sujetos a derechos de patente. de cualquiera 0 lodos los La norma mexican .cC·10013-IMNC·2002 Pr61ogo EI Instituto Mexicano de Norrnalizacion y Certificaci6n (IMNC) es una asociacion civil. NMX CC 10013-IMNC-2002 he eido claborada par el Comite Tecnlco de Normalizaci6n de Sistemas de Calidad en el grupo de trabajo 10013.i" <.ema NMXoCC-016·1995-IMNC.h" y ''''t::III~IClLCI '" la I1UII"<I m exh. Nacionel Esta primsra edici6n da asta norma mexicana fue emitida par el lnstttuto Me<icano de Normalizacion y Certificaci6n. D. can fundamento en los Articulos 39 fracci6n IV.. EI IMNC no asume responsabilidad par la identificaci6n derechos de patente.ld'dlu.. F.I" ViY"'H. Primera Edici6n.c ISO 10013:2001 COPANT/ISO 1001~2002 NMX.. C .. esld ecficion ('"nc. actualizar. expedir y cancelar Normas Mexicanas.ia ha sido publicada por la Direcci6n General de Normas de la Secretaria de Economia. adscrito al IMNC. para elaborar. que cuenta can et Registro No.". A. Mexico. Y su <. 65 Y 66 de la Ley Federal sabre Metrolcala y Normalizaci6n y 23 fracci6n IV del Reglamento Interior de la Secretarfa de Economfa. ni 010r9a tlcenoias de usa sobre dichos derechos de patente.

. "estado del arte"). cuando un cornito t6cnico ha r9colQct:. tiene el derecho de estar representado en dicho cornite.N MX-CC-1 0013-IMNC-2002 COPANT/ISO 10013-2002 ISO 10013:2001 Pr61ogo de la norma internacional ISO (Ia Orqanizacion Internacional de Norrnalizacion} es una federaci6n mundial de organismos nacionales de norrnalizacion (organismos miembros de ISO).ns son anviados a los organismos miembros para votaci6n. Esta pnrnera edicion del Informe Tecnico ISOITR 10013 anula y sustituye para el desarrollo de manua/es de la calidad. en coordinaci6n con ISO. a la Norma ISO 10013:1995. Gesti6n y Aseguramiento la Calidad. srsn publicadcs simple de naturaleza consideren normal mente como Norma Internacional (por ejemplo. lntemacionalas En circun:stencias excepcionalee . La pubiicacicn como Norma Internaeional requiere la aprobaci6n por al menos el 75 % de los organismos miembros requeridos para votar. ISO no asurne la responsabilidad par la identificaci6n de cualquiera 0 todos los derechos de patents. publicas y privadas.. Las organizaciones internacionales. ha sido preparado por el corntte Tecnico ISOITC 176. de Directrices vi Derechoe reaervedce ss IMNC 2003 . Un Informe Tecnico es par lnformativo en su totalidad y no tiene que ser revisado hasta que los datos que proporciona ya no sa validos ni uutes. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un com ile tecnico. Los Proyeclos de Normas adoptados por los comites Menk.dcs:: dQ difQn:~nt.lldo d:. Las Normas Internacionales ISO/IEe. Subcomite SC 3.scla~~g lo~ rllR_I~!=i. La tarea son editadas de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 3 de las Directivas principal de los comites tecnicos as preparar Normas Internacionales. pod ria decidirse con una mayoria voto de sus miembros participantes su pubncacion como Informe Tecnlco. ISO colabora astrechamente con la Comisi6n Eiectrotecnica Inlernaclonal (IcC) en todas las materias de normalizacion alectrotecnica. EI Informe Tecnico ISOfTR 10013. Se llama la atenci6n sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta Norma Internacional puedan estar sujetos a derechcs de patente. Tecnoloqies de apoya. EI trabajo de preparaclon de las normas internacionales normalmente se realize a traves de los comites tecnicos de ISO. tarnbian participan en el traba]o.

en el citado grupo de trabajo participan representantes de COPANT (Comisi6n Tecnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la CaUdad). Chile. Ecuador.. Brasil.ISO 10013:2001 COPANTII50 10013-2002 NMX.: Argentina.cC-10013-IMNC-2002 Prologo de la version en espafiol ha side traducldo por el Grupo de Traba]o "Spanish Translation Task Group" del Comite Tecnico Isorre 176. Uruguay Este lntorme Tecnico Igualmente. c Derechos reservados © IMNC 2003 vii . Pan americana de Normas Este Informe Tecnico es parte del resultado del trabajo que el Grupo lSOrrC 176 STTG viene desarrollando desde su creaclon en 1999 para lograr la unificaci6n de la lerminologia en lengua espanola en el ambito de la gestion de la calidad. Colombia. Peru. Gestion y aseguramiento de la calidad. Estados Unidos de America. Espana. en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalizaci6n y repreaententes del sector empresarial de los siguient"s pais". Mexico. y Venezuela. Costa Rica.

.s. Cada orcamzaclon individual debe ria desarroflar fa cantidad de documentaci6n que necesile para demostrar la sflcacra de la planltlcaclon.. Can frecuencia el resultado de un proceso constituyc dircctamentc al ala menta de entrada del proccno 5iguionte.glamenlario" o de certificaci6nlregistro. los requisitos especificados que dependen de la naturaleza de los productos. por ejemplo.itm. contr::lclualo. Una actividad que utilize recursos. asi como su gestion. y el enfaque par el cual 105 obj etivoe de I" caliuau han de ser logradas. No tienen la intenclon de que sean utilizadas como requisitce para propo.N MX-CC-1 0013-IMNC-2002 COPANT/ISO 10013-2002 ISO 10013:2001 Introducci6n Las narmas mexicanas de la familia orqanizacion este documentado. La docurnantacion del sistema de gestion de la calidad puede relacronarse can las actividades totales de una orqamzacion 0 con una parte seleccionada de esas actividades. la preparacicn de la apllcacior. y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados. e implementa el Para que una orqanizacion funcione de manera eficaz. Un aspecto de un sistema de gestion de la calidad es la planificaci6n de la calidad. ro.va. control y mejora continua de su sistema de gestion de la calidad y de sus procesos. asi como sabre su combinaci6n e interaccion. liene que identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre sl. puede denommarse como "enfoque basado en procesos". operaci6n. NMX-CC-IMNC requieren que el sistema de gestion de la calidad de una Este informe tecnico prornueve la adopcion de un enfoque bas ado en procesos cuando se desarrolla sistema de gesti6n de la caudad y se mejora su eficacia. Una orcantzacicn liene flexibilidad en la manera en que sstecciona la documentaci6n de su sistema de qestion de ta calidad. es el control continuo que proporelona e interacciones de sobre las relaciones entre los procesos incividualss centro del sistema de procesos. requisitos contraduales. La aplicacion de un sistema de procesos dentro de una crqanizacion. del sistema de gestion d" la calidad incluycnda la organizaci6n y la pro qr arn aoion . de la calidad pueden viii Derechos reservados © IMNC 2003 .:. Una ventaja del enfoque basado en procesos. procesos. se puede considerar como un proceso. Los documentos de la plar-ificacion incluir la planificacion administrativa y operat. junto con la identificaclon estos procesos. reclarnentaclones gubernamentales 0 de la propia orpanizacion Es importante que los requisitos y el contenido de la cocumentacicn de acuerdo con las normas de calidad que se pretenden sattstacsr del sistema de gestion de la calidad se orienten Las directrices que se dan en este informe tecnico tienen el proposito de asistir a la orqanizacton can la docurnentacion de su sistema de gestion de la calidad.

\i<1n tiP.( ISO 10013:2001 COPANT/ISO 10013-2002 NMX-CC-1 0013-IM NC -2002 Directrices para la documentaclon de sistemas de gestion de la calidad 1 Objeto y campo de apllcaclon Este informe tecnico proporciona directrices para el desarrollo y mantenimiento de la documentaci6n necesaria para asegurar un sistema de gestion de la calidad eficaz. se recomienda a las partes que basen sus acuerdos en esle informe tscnico que investiguen la pcslbllrdad de aplicar la edicion mas reciente del documento normativo citado a continuacion. EI IMNC mantiene el registro de las normas rnexicanas vigentes NMX. se utiliza con frecuencia el terrnino "procadimiento escrtto" 0 2 Referencias normativas EI documento normativo siguiente.lliti. manuales de instruccianes de equipos. 3.plantillas. Cuando sea pertinente. NOTA Cuando un procedimiento "procedimiento documentado'. 0 las revistones.ian describir cualquler material. al de la familia esta documentado.ld que sea aplicabl . E\ usa de estas directrices ayudara a establecer un sistema documentado como el requerido por la norma de sistema de o". por ejemplo los sistemas de gesti6n ambiental y los de gesti6n de la seguridad. equipo y documentacicn a utilizer. por ejemplo. de la citada publicacion no son aplicables. Las instrucciones de trabajo debe.. adaptadc a las necesidades especificas de la organizaci6n. Para las referenclas tecbadas. notas tecnicas incorporadas denlro de dibujos. l. fotos. constituyen dlsposiciones de este informe tecnieo. rnodelos. las instrucciones de trabajo incluyen criterios de aceptaclon. son aplicables los terrninos y definiciones NMX-CC-9000 -IMNC Y los slquientes. 3 Terminos y definiciones dados an la norma puede utilizar diferente Para el prop6sito de esle informe tecnico. a traves de referencias en este textc.. 3. diagramas de ftujO.. No obstante.l r. Derechosreservados©IMNC2003 1115 . descripciones escritas detalladas. Sistemas de gesti6n de 113 calidad Fundamentos Y vocebuietio. videos. listas de verifieaci6n. las modificaciones posteriores.mtArinres. especificaciones. contiene disposiciones que..1 lnstrucciones de trabajo deseripci6n detallada de como realizar y registrar las tareas NOTAl NOTA 2 Las instrucciones de trabajo pueden estar 0 no documentadas. Las instrucciones de traba]o pueden ser.CC-9000-IMNC-2000.2 formulario documento uiliz ado para registrar los datos requeridos por el sistema de gesti6n de la calidad S9 NOTA Un formulario transforma en un registro cuando se Ie incorporan los datos. 0 una comnin"d6n de I"" . EI sistema de gesli6n de la calidad de una organizaci6n terminologia para los tipos de cccumentacicn definidos. Esle informe tecnico puede ser utilizado para documentar otros sistemas de gesti6n diferentes NMX-CC-IMNC.

. conservacion y entendimienta de la documentaci6n. los cuales son teferenciados en la norma NMX-CC-9000IMNC a en un dlccionario de usa generaL La docurnentacton a) b) c) d) e) del sistema de gesti6n de la caudao usualmente incluye 10 siguiente: politica de la calidad y sus objetivos. de trabajo.ltion de 1.1 Genetalidades La forma de organizar la documentaci6n del sistema de gestion de la calidad normalmente SigU9 a los procesas de la orqanlzacion 0 a la estructura de 1a norma de calidad aplicable. manual de la calidad. EI Anexo A ilustra una jsrarqula tipica de la docurnentacion del sistema de gestion de la calidad. EI desarrollo de una jerarquia depende de las circunstancias de la organizaci6n. especificaciones. a a una combinaci6n de ambas. el acceso y los cameros son racurnente realizados y controlados. tales como papel 0 documentados. Puede utilizarse cuatqurer otra forma de orqamzarta que satisfaga las necesidades de la organizaci6n.-cali dad puerie incluir definiciones. NOTA Algunas ventajas del uso de medios electrcnicos son las siguientes: a) b) el personal apropiado tiene acceso a la rnlsrna informacion actualizada en todo momento. La estructura de la documentaci6n utilizada en el sistema de gesti6n de la calidad puede describirse en forma jsrarquica. documentos externos: registros. f) g) h) i) La documentaci6n medios electronicos.N MX-CC-10013-IMNC-2002 COPANTIISO 10013-2002 ISO 10013:2001 4 Documentaci6n de sistemas de gesti6n de la calidad 4. del sistema de gesti6n de la calidad puede estar en cualquier tipo de medio. La documentaci6n del sistema de ge:. procedimientos instrucciones formularios: planes de la calidad. EI vocabulario utilizado deberia estar de acuerdo con definiciones y terminos normalizados. 2115 Derechos reservaaos(!. Esta estructura facilita la distribucion. c) la competencia del personal.) IMNC 2003 . La extensi6n de la documenlaci6n del sistema de gestl6n de la calidad puede diferir de una organizaci6n a otra debido a: a) el tarnano de la orqaruzacion y el tipo de actividades.

proveer evidencia obietiva de que los requisitos especificados proveer un marco de opera cion claro 'I eficiente.2 Proposltos y beneficios Los prop6sitos y benelicios de tener documentado pero no estan limitados a.3 PoHtlca de ta calldad y sus oejenvos estar documentados La politica de la calidad y sus objetivos deberian o estar incluidos en el manual de la calidad. c) d) avudar a los empleados a comprender proposito e importancia de su trabajo: facilitar el entendimienlo su funcI6n dentro de \a organizacicn. los siguientes: a} describir el sistema de qestion proveer informacion el sistema de geslion de la calidad para una orqanizaclon inctuyen. proveer una base para la formaci6n actuales. de manera tal que puedan entender mejor las b) para grupos de funciones interrelaciones: cornunicar a los ompto ados 91 compromiso de la dtroccion can la calldad. de la calidad de la orqanizacion: relacionadas. dandoles asi un mayor sentido del e) mutuo entre los empleados y la direccion. peri6dica para los emple ados k) I) proveer una base para el orden y el equilibrio dentro de la organizaci6n. y pueden estar en un documento independiente Derechosreservados IMNC 2003 © 3115 . inicial de nuevos empleados y la adualizaci6n han side alcanzados. t) proveer una base para las expectativas del desernpefio del trabajo. proveer coherencia en las operaciones basadas en procesos documentados. q) proveer una base para auditar el sistema de qestion de la calidad. m) n) 0) p) proveer una base para la mejora continua: proveer confianza al cliente basada en los sistemas documentados. claro de requisitos para los proveedores. proveer una base para evaluar la eficacia y adecuaci6n continua del sistema de gesti6n de la calidad. ( g) h) i) j) declarar la forma en que se llevaran a eabo las actividades para lograr los requisites especificados.de imprimir copias en papel: existe aeeeso a los doeumentos desde ubicaciones remotas. retirar documentos obsoletes es facil yeficaz.f ISO 10013:2001 COPANT/ISO 10013-2002 NMX-CC-10013-IMNC·2002 c) d) e) la distribuci6n BS inmediata y tacilrnente control ada con la opcior. 4. demostrar a las partes interesadas proveer un marco de referencia las capacidades dentro de la organizacl6n. r) 4.

pero no Titulo y alcance EI titulo y/o alcance del manual de la calidad deberia definir 18 organizacicn a la cual el manual aplica 1"1 manual deberia hacer referencia a la norma de sistema de gesti6n de la calidad especiflca sobre la cual esta basado el SiS[8rTlCl Lie \jesti6n de 110 calidad.4 4. los detalles de cualquier exclusion y su juetiflcacion.6 4115 Organizaci6n. aprobacion y rnodificacion y Is fecha del manual de la calidad deberia estar claramente indicado en el manual.4. Cuando la or qanlzacion "Iige incluir la politica de la calidad en el manual de la caudad. 0 referencia a elias. riacional y una jerarquia mas compleja de documentaci6n. una breve oescripcion de sus antecedentes. ?00:1 . forma.r la descripci6n de su sistema de gesti6n de la calidad completo centro de un solo manual.4. Cuando los objetivos son cuantificables se convierten en metas y son madibles. aprobaci6n y rnodificacion La evidencia del estado de revision. ubicacion y medios de comunicacion. los procedimientos documentados. contenido. 0 regional. responsabil'dad yautoridad sa Darechos rosorvados IMNr. Un manual de la caudad deberia necssanamente en et mismo orden. la naturaleza del cambio deberia estar identificada en el documento 4. tal como el nombre.9.ncluidcs en el manual de la calidad. el manual de la calidad puede incluir una declaracion de la politica y los objetivos de la calidad. La tabla de contemdos del manual de la cilli<JarJUI. La oolttica de la calidad deberia incluir un compromiso para cumplir con los requisites y rnejorar continuamcnte la eficacia del svsbam a de g9~ti6n rlA 1::1 caudad.4.>l>. pueden necesitar vanes manuales a nivel globa!.5 Politica y cbietivos de la calidad 0 en el anexo apropiado.2 contener los elementos descritos en los apartados 4. 4. 0 el rnetodo de presentacion de la docurnentacion del sistema de gesll6n de la caudad para todos los tlpos de orqaruzacrones.4. 4. incluyendo todos los procedimientos documentados requeridos por la norma NMX·CC-9001-IMNc' Las organiz:aciones grandes. 4. las multinacionales. historia y ta-nafio. Tambien puede ser incluida informacion adicional tal como su linea de nsqocro.4.4. EI manual de la calidad deberia inclulr el alcance del sistema de gestion de la calldad.Hla incluir 4. Los objetivos se derivan habilualmente de la politica de la calidad de 18 organizaci6n y han de ser alcanzados.2 a 4. debortan estar . La Informacion acerea de la orqamzaclcn. Este informe lecnico permite flexibilidad en la definicion de la estructura..4 Revision. y una descripcion de los proc esos del sistema de gesti6n de la calidad y sus interacciones.1 Manual de la calidad Contenido El manuai de la calidad es unico para caca orqarnzacion.4. Una orqanlzaclon pequefia puede encontrar apropiado inclu. las metas de la calidad reales para alcanzar esos objetivos pueden estar especificadas en otra parte de la documentaci6n del sistema de gestion de 10'1 eancao como 10 determine la orqanizacion.4.3 Tabla de contenidos e! numero y titulo de cado sccci6n y su localizaci6n.N M X-C C-10013-IMNC-2002 COPANTflSO 10013-2002 ISO 10013:2001 { 4. Cuando sea factible.

05 para satisfacer su polltica y objetivos.. 4.9 Ane.2) y cada uno de elias una identifioacion unica..dimipntr. Los procedimientos docurnentados pueden hacer referenda a instrucciones de trabajo que definan como se desarrolla una actividad Los procedimientas documentadas general mente describen actividades que competen a funciones difere nte a. 4.4.5.5. La orqanizacion deberia documentar su sistema de gesti6n de la calidad especifico siguiendo la secuencia del flujo del proceso 0 la estructura de la norma seleccionada a cualquier secuencia apropiada a la organizaci6n Puede ser ulil una refcrencia cruzada entre 13 norma selecclonada.cC-10013-IMNC-2002 EI manual de la calidad deberia proporcionar una descripci6n de la estructura de la organizaci6n.4. 0 por cualquier otro metoda adacuado de acuerdo con las necesidades de la organizaci6n.5. La responsabihdad. pero que no estan EI manual de la calidad deberia incluidos en el manual. tablas. (..5.5 4. 4.2 4. una comblnacion de estas.LJmp. micntrno los inGlruccionos do trcbajc gQneralmente se aplican a las lareas denIm de una funcion _I I \ 4.2.2. EI titulo debaria identificar ciaramenle 4.pcron del sistema de gesti6n de la calidad EI manual de la calidad deberia proporcionar una descripci6n del sistema de gesti6n de la calidad y su implementaci6n en la organizaci6n.nt"rln~ n rafflranr... y QI manual dQ la calidad.7 Referencias contener una lista de documentos a los que se hace referencia.~ p"".5. dnr..1 Procedimientos documentados Estructura y formate La estructura y formato de los procedimienlos documentados (en papel 0 medias electr6nicos) deberian estar definidos por la orqanizacion de las siguientes maneras: texto.5.B Descr.2 Proposito- EI proposito de los procedimienlos documenlados deberia estar definido. incluyendo las areas que cubre y las que no. diagramas de flujo y/o descripciones de trabajo. Pueden incluirse anexos que contengan informaci6n de apayo al manual. Los procedimientos docurnontados deberian cantener la informacion necesaria (vease 4. autoridad e lnterretacion pueden indicarse par media de organigramas. diagramas de flujo.. i Derecnos reservados© IMNC 2003 5/15 ..{ ISO 10013:2001 COPANT/ISO 10013-2002 NMX. Estos pueden eslar incluidos 0 hacerse una referencia a ell os en el manual de la caucac.3 Alcance e Se deberia describir al alcance del procedimiento documenlado.ias a ellos deberian estar incluidos en el manual de la calidad.4. 4. Las descripciones de los procesos y sus interacciones deberian incluirse en el manual de la "alidad L.2.1 Contenido Titula/ el procedimiento documentado. EI manual de la calidad deberia reflejar los rnetodos usados por la organizaci6n 4.

por quien 0 par que funci6n de la organizaci6n.NMX-CC-10013-IMNC-2002 COPANTlI50 10013-2002 150 10013:2001 4.~i. r identificada en el documenlo 0 los anexos aproplados.criptivos . cuando. Deberia "star ". (en terrninos f) g) h) definicion de la docurnentaclon apropiada relacionada con las actividades requeridas. archivar y conservar los registros. puede decidir que algunos de los aspectos anteriores sea mas apropiaoo incluirlos en una tnstrucclou La orqantzacion de trabajo.riti. porque. los siguientes aspectos deberfan considerarse cuando sea aplicable: a) b) c) definici6n de las necesidades dcscripci6n de establecirniento como: los prccc sc-s de la orqanizacicn.:l:.. 4. diagramas de tlujo y formularios.ficos.J en el pr cc.4 Responsabilidad y autoridad La responsabilidad y autoridad de las funciones del personal y/o de la orqanizacion.5 Descripcion de actividades EI nivel de detalle puede variar dependiendo de la cornplejidad de las actividades..3 Deberia Revision. ( 6/15 Derechos reservados© IMNC 2003 .5. 4. aprobacion y modificaclon indtcarse la evidencia documentadc de la revision y aprobaclcn. asl como sus interrelaciones asociadas con los prccesos y las actividades descritas en el procedimiento. 105 rnetodos utilizados.4 lder-tiflcacton de los carnbios 10 Cuando see tectible . y el nivel de habilidades y Iormacrcn necesario para que el personal logre Ilevar a cabo las ac!ividades. estas pueden eer rJl:.2.. deberian estar identificadas.2..tabl". estado de revision y fecha de rnodiflcacion del proccdimionto 4.m .C Registros i-: Los registros relacionados con las actividades descritas en el procedimiento documentado deberian definirse en esta seccion del procedrmiento documentado 0 en otra u olras secciones relacionadas. definicion de las mediciones a tomar.S.e cfirrrierrto en for-me de diagramas do flujo y toxtoc dcs.. noturoloz o del cambio d".::::il. formacion.15. Los formularios Que se utilicen para estes regi:>tros deberian ester identificodos. tales como tablas Pueden incluirse anexos que conlengan gr<i.. s:ggun sea apropiado .2.5. de personal.. Para mayor crartcac.. de flujo relacionados de que debe hacerse..5.2. d6nde y d) e) descripcion de los controles del proceso y de los controles de las actividades definicion de los recursos equipos y rnatertales): necesarios para el lagro de las actlvidades identificadas. mediante tc xto sus clientes y proveedores: con las actividades reoueridas: ylo diag. 4.5. .7 Anexos informacion de apoyo al procedimiento documenlado.. definici6n de los elementos de entrada y resunacos del proceso.b<>ria . Independientemente del nival riA rlAI:lIIA.ddo el melndo requerido para cornpletar.

i" de las ooeractones. forrnacion recibida.1 Estructura y formate Las instrucciones de trabajo deberian ser desarrolladas y mantenidas para describir el desarnpefio de todo traba]o que pod ria verse afeclado adversamente por la falta de tales instrucciones.6.2 Contenido ( . las instrucciones de trabaja deberian estar en el orden 0 ser.6.6 Instrucciones de trabajo 4. Existen muchas maneras de preparar y presentar las instruccianes.5 Registros cuanco sea apliGable. que ref1ejen exactamente los requisitos y acti\lidades pertinentes. EI rnetodo requerido para completar. siempre y cuando e1 personal involucrado tenga la informacion necesaria para hacer su trabajo correctamente.6. 103 reqietroe eapcoiflcodoc 01'1 I" mstruccion de lr"h"jn deberian definirse en esla seccion 0 en otra u otras secciones relacionadas. metodos utlltzados. Las instrucclones de trabaja deberian describir las actividades criticas. Las tnstruccrones de trab ajo deberian contener el tftulo y una identificaci6n en 4. forrnato y nivel de detalle utilizado en las instrucciones de trabaja deberfan adaptarse a las necesidades del personal de la orqarnzacon y dependen de la complejidad del trabajo. y las habilidades y califjcaciones de tal personal. Cuando sea factible.6 Identificacion de los carnbios en el documento a en los anexos apropiados. archivar y conservar los registros deberia estar establec. y hacer reterencia a lOS procedlrruentos cocurnentadoe pertlrientee. Deberian evitarse detalles que no den mayor control de la actividad. aprobacion y modificaci6n clara evidencia de la revision y aprobaci6n de las instrucciones de trabajo yde La orqanizacion ~LJ deberia proporcionar eetado de rcvicion y focha do mOdificaci6n " I 4.4 Revision.ISO 10013:2001 COPANTfISO 10013-2002 NMX-CC·10013-IMNC-2002 4.6. Un formata a estructura coherente deberia ser establecido y mantenido para reducir la confusion e tncernournbre.3 Tipos de instruccionas de trabajo Aunque no se requiere una estructura 0 formato para las instrucciones de traba]o. La formaci6n puede reducir la necesidad de tener instrucciones detalladas.6. La estructura de las instrucciones Las lnstrucclones elias de trabajo de trabajo puede variar can respecto a la de los procedimientos en los procadirnientos documenlados 0 documentados. hacerse referencia en pueden eetar incluidas 4.4. (Esta informacion esla establecida La estructura. 4. En el anexo B se muestra un ejemplo de las instrucciones de trabajo.wmr.do.6. la naturaleza del cambia deberia ldenfificarse (' I Derechos ressrvados © IMNC 2003 7115 . Los registros minimos requeridos estan identificados en la norma NMX-CC·9001-IMNC. 4.) (mica.6. Los formularies usados para estos regislros deberian estar identificados como corresponda. 4. generalmente estas deberfan cubrlr el proposito y alcance del trabe]o y los objetivos. En cualquier formate 0 cambinaci6n que sea seleccicnado.

Los documentos externos pueden incluir planas del cliente. Esto conducira a un rnejor entendimiento de los requisitos necesarios y proporciona al personal UII senudo de comprormso y proprecao La revision y utilizaci6n de los documentos y referencias existentes pueden reducir significativamente el tiernpo para desarrollar la docurnentacion del sistema de gestion de la calidad. Los formularios deberian contener un titulo.ulcu.9 Especificaciones on cere informe teonico no ee Las esoaciticaciones son riocumervtns 'lilA establE'cE'n requisito s. 4. estado de revision y fecha de modificacion.. y/o reqrstros unicos. procedimientos documentados y/o instrucciones de trabajo deberia hacerse referencia a los formularios a bien lncluirlos como anexcs. especificaciones.n la docurncntacion dol sistema do gestion de I" celided. NOTA Generalmente los registros no estan ba]o control de modificaci6n..7 ~ormularios para registrar los datos que demuestren el cumplimiento de los requisites Los formularies se desarrollan y mantienen del sistema de gestion de la calidad. norrnas. mostrando como este ha de ser aplicado a la situacion especlfica en cuestion. 4.10 Documentos externos La crqaniz acion deberla considerar los documentos externos y su control en 6U sistema de qesncn de la celidao documentado. Un plan de la calidad es una parte de la docurnentacion EI plan de la calidad necesita referirse 50[0 al sistema de gestion de la calidad documentado._' ~. proc . . e identificar y documentar c6mo la organizaci6n lograra aquellos roquisltos que "on unioo" 01producto. sirviendo adarnas de ayuda para identifiear aquellas areas donde las msuncrenctas del sistema de gesti6n de la calidad necesitan ser consideradas y correuidas. En el manual de 18 calidad.8 Planes de la calidad del sistema de qestion de la calldad.. 4. EI alcance del plan de la calidad deberfa instrucciones de trabaio. Las responsabilidades para la preparacion de los registros deberian ser consideradas .eo. EI plan de la calidad puede incluir procedimientos. proy .11 Registros I n~ rp.- ... as./ NMX-CC-10013-IMNC-2002 COPANT/ISO 10013-2002 ISO 10013:2001 4. 5 5. requisites legales 0 reglamentarios. 4. Los registros deberian indicar el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestion de la calidad y de los especificados para el producto.1 Proceso de elaboraci6n de la documentaci6n del sistema de gestion de la calidad Responsabilidad para la elaboraci6n La oocumentaclon del sistema de qestion de la calidad deberia ser desarrollada por aquellas personas involucradas en los procesos y actividades. puesto que los registras no est<'111 sujelos a cambio.. L. estar definido. ccdiqos y manuales de mantenimiento. nurnaro de identificaci6n. especificacionoc tratan en detalle porque son unless para el producto/orqanizacion.oistros dE'l sistema de gestion de la calidad m uc trtrrrn 105 r"3ultados obtenidos 0 proporuiouan "vid"lIviiJ que indica que se sstan realizando las actividades establecidas en los procedimientos documentados e instrucciones de traba]o. 8/15 Derechosreservados©IMNC2003 . cto 0 contreto p<uli\.

eoliciter y oblener fuentes adicionales de documentacicn 0 y los requisitos de la norma del e) f) g) referencias de.~y '<- _. ve. Cuando 58 utilizan referencias. deberian incluirse referencias 2 normas de sistemas de gestion de la calidad existentes reconocidas 0 a documentos disponibles para el usuario del docurnento.a:~·. acuerdo a la norma del sistema de gesti6n de la ealidad seleccionada: obtener datos ace rca del sistema de gesti6n de la calidad y proeesos existentes a traves de varies medics. y para limitar el tarnafio de la documentaci6n.(~ SLJ ~_ documentar los proessos en ~:.las umdadas 0p9rativas: determinar la estructura y formato para los documentos propusstos: preperer diagram"" 8. Los siguientes representan ejemplos de acciones que pueden iniciarse. un sistema de gestion de la caudae deberian.3 Utilizacion de referencias Siempre que sea aproniado.olseel anexo d h} i) j) analizar los diagramas de flujo pam posibles mejoras e implementar esas meloras. No deberia ser la documentaci6n la que conduzca los proeesos. entender las interacciones entre~s - proc.Q b(YJ\ a) b) c) identifiear los proeesos necesarios para la implementaci6n efieaz del Sistema de gestiOn de la catldao.( ISO 10013:2001 COPANTIISO 10013-2002 NMX-CC-10013-IMNC-2002 5. cuando corresponda: a) decidir cualeo requieitoa de docurnontncicn del sistema de gestion d" I" calid"d son aplicablas rlp. deberia evitarse especificar su estado de revision a fin de evitar cambiar el documento donde se haee la referencia cuando se cambia el estado de revision del documento al que se hace referencia. validar la documentaci6n a travcs de pruebas de implementaci6n: utilizar cualquier otro metoda adecuado dentro de la organizaci6n para completar la documentaci6n de ge~ti6n de le cal.:para asegurar eficaz operaci6n y control. 0 que todavia no han implementado.:~~~~. tales como cuoctioncrios y e ntroviatas: establecer y lister los documentos dotcrminar su utilidad. ma d". necesaria para EI anal isis de los proeesos deberla ser ta fuerza eonductora para definir la cantidad de documentaci6n el sistema de gestion de 13calidad..2 Metodo5 de elaboracion de la documsntaclon del sistema de gestion de la calidad Las organizaciones que estan en proceso de lmplernentar.__ 6. del sistema de qestlon de la calidad aplicables existentes y analizarlos para b) ( c) d) formar al personal involucrado lespecto a la elaboraci6n de la documentaci6n sistema de qesticn de la calidad aplicable u otros criterios seleccionados.I manual de la calidad. La secuencia de preparaci6n de la documentaci6n del sistema de gesti6n de la calidad no necesariamente sigue la jerarquia ilustrada en el anexo A. de flujo quc cubrcn los prOCQSOSontrc del alcance dol sist . y revisar y aprobar la documentaci6n antes de su liberaci6n. del sistema k) 5. ya que los procedimientos dacumentados e instruccionss de trabajo son frccuontcmante elaborado s ante.dad. 0. Oerecl-os reseevados© IMNC 2003 9115 . la calirlarl..:.> de finalizar "..l CCuJ'.

Deberia conservarse evidencia de la aprooacion de los documentos. "I ducumentc La organlzaci6n deberra consrderar ei recrstro del historial de los cambios a los doeumentos. revision. y/o de preservaci6n de los conocimientos.NMX-CC-10013-IMNC-2002 COPANTlI50 10013-2002 ISO 10013:2001 6 Proceso de aprobacicn. los documentos deberian ser revisados per el personal autorizado para asegurar la claridad. Los usuarios de los documentos tarnbien deberian tener la oportunidad de evaluar y comentar sobre la facilidad de uso de los documantos y sobre st los mismos retlejan las practices reales. Una lista maestra de documentos can los estados de revision puede utilizarse para asegurar que el usuario tenga la ediei6n corrects de los dccumentos autorizados. La llberacton de los cocurnentos ceoerta ser aprobada por la direcci6n responsable de su lmplernentacicn. control e incorporaci6n aocumentos. Cada copra deberia tener evidencia de esta autorizacion de su liberacion. NOTA Si esle proceso Iallara.1 Revision y aprobacion Antes de la ernision. clientes. Bajo ciertas aproplado a ser utrnzaoo puece no ser ta ultima version del doeumento.4 utilizado en el desarrollo de los cambios a los de docurnentos orlqinaies deberla Emision y control de los cam bios La emisi6n y control de los cambios en los documentos son esenciales para asegurar que el contenido de las documentos es aprobado apropiadamente por el personal autorizado y que la aprobacion es facilrnente identificable Pueden considerarse Deberia establecerse varies rnetodos para facilitar el proceso fisico de hacer los carnbios. 6. 6.5 Copias no controfadas Para el proposito de ofertas. adecuacion y estructura apropiada. 10/15 Derechos reservados © IMNC 2003 . para propositus legales 6. La distribuci6n de los docurnentos tales como el manual de la calidad y el plan de la catidad puede inclujr partes externas (por ejemplo. enumerando 1<1:0 opies de los c documentos de cad a destinatario.2 Distribuci6n EI metoda de distribuci6n de los docurnentos par el personal autorizada deberia asegurar que las ediciones pertinentes dF! los dO"llmentos apropiados esten disponibles para todo 01 personal que necesite la informecicn lncluida en los documenlos. tales decumentos distribuidos deberian estar ciararnente identificados como capias no controladas. Los doeumentos modificados deberian ser remplazados por la ultima version. 6. EI mlsmo proceso de revisi6n y aprobacion aplicarse al procesar los cam bios. un proceso para asegurarse de que solo los doeumentos apropiados estan en usc. use del cliente fuera de la organizaci6n y otra distribuci6n especial de los docurnentos en los que no se pretende 81 control de los cambios. podria causar el usa no intencionada de dacumentas obsoletes.3 htcorporaclon de los cambios Se deberia proporcionar un proceso para el inieio. por ejemplo. smision y control de los documentos del sistema de gestion de la calidad 6. circunetanciaa. desarrollo. Se puede facilitar la distribucion y control adecuados. exactitud. organismos de certificacion y autoridades reglamentarias).

( Derechos reservados © IMNC 2003 11115 . 8 Concordancia con normas internacionales Esta norma no concuerda con ninguna norma intemacional. . Guidelines for quality management system documentation.ISO 10013:2001 COPANTfISO 10013·2002 NMX·CC·10013-IMNC·2002 7 Bibliograffa Vease anexo C. IDr no existir norma intemacional en el memento de su elaboraci6n. NOTA Esta norma concuerda totalmente con el informe tecnico lntsrnacional ISOfTR 10013:2001.

N MX-CC-10013-IM NC-2002 COPANT/ISO 10013-2002 ISO 10013:2001 Anexo A Jerarqufa tipica de la documentaclon del sistema de gestion de calidad Contenido del documento Manual de la calidad (Nivel A) A: Describe el sistema de gesti6n de la . 12115 Derecnos reservados O IMNC 2003 .. NOTA 2 Los formularios a todos los ruveles de la [erarqula.3 y 4.liudU lit: acueruo can ta polflica y 105 objetivos de la calidad establecidos (veanse 4.. de trabajo (Nivel C) NOTA 1 EI nurnero de niveles puede ajustarse pueden apllcarse a las necesidades de la organizaci6n.-. de ge~ti6n de la calidad (Nivel B) Instrucciones de trabajo y otros documenlos para el sistema de gesbon de la calidad C: Consta de documentos detallados.4) Procedimientos del sistema 8: Describe los procesos y actividades interrelacionados requeridos para rrnplernentar el sistema de gesti6n de la calidad.

al "i". EI recipiente debe ser destruido de acuerdo al programa de desecho de desperdicios. 0 Nurnaro: Ttv 2. Los instrumentos dan ados deben ser enviados a ( B3. _ ISO 10013:2001 COPANTfl50 1001~2002 NMX-CC-1001~IMNC·2002 Anexo B Ejemplo de instrucci6n B. B. "". colocar 105 instrumentos en el fonda del recipiente.6n en un rocipionta melalico: poner un material resistente al aire caliente en el fonda del recipiente para proteger los ins!rumentos.2 Sumergir los instrumentos denlro de una solucion de claro al 10 % (1 dl de cloro y 9 dl de agua).. Derechos reservados © IMNC 2003 13115 .1 6. cuchillas de bisturles y retiradores de sutural en un recipicnte especial.3. Enjuagar y secar los instrumenlos.6 B. B.2 Instrumentos desechables cotocar los nstrurnentos desechables (par ejemplo: jeringas.Ii". 9.3.( .3.3. EI liquido debe reemplazarse dos veces a la sernana.: proteger los bordes afilados can qasa.3. colocar la bolsa dentro del homo de aire caliente y dejarla durante 30 min a una temperatura Los Instrurnentos apropiadamente. Lavar los instrumentos can un cepillo usando guantes de proteccion. .3 6.7 Esterilizaci6n en una balsa: ponor los instrumentos dentro de una bolsa resi!>tent.3. B.lcriliz"c.9 de 180 DC son utilizables un mes despues de la esterilizaci6n si son almacenados en una balsa sellada ~c. doblar varias veces el borde de la bolsa para obtener un sello herrnetico: sellar la bolsa con cinta resistente 81 calor.6 Verificar que los instrumentos reparacion.5 B3. rnarcar la fecha y colocar un indicador de aire caliente en la balsa. agujas.3 Instrumentos esterilizadas par aire caliente Limpiar las secrecrones usando el material desechable.nt".1 de trabajo Instrucciones de trabajo para la esterilizaci6n de instrumantos Fecha: 15 de septiembre de 1997 Revision. colocar un indicador de aire caliente dentro del recipiente. esten en buenas condiciones.4 Mantener en remojo los instrumentos durante al menos 2 h. 6.

4 Olio::> lnstrumentos (por ejemplo.NMX-CC·10013·IMNC·2002 COPANT/ISO 10013·2002 ISO 10013:2001 - mantonor 01 rccipionle durante 30 min a una temperatura de 180 DC. B. 14/15 Derechos reservados© IMNC 2003 . Cada dia se utilizan alternados uno de los dos recipientes. otoscoplos) Enjuagar los instrumentos despues de remojarlos durante 2 h en una soluci6n de cloro.

Sistemas de gestion de la calidad . NMX~CC-9004-IMNC-2000.( ISO 10013:2001 COPANT/150 10013-2002 NMX-CC-10013-IMNC-2D02 Anexo C Bibliografia [11 [2] NMX-CC-9001-IMNC-2000.Reaulsitos. desempeno.Recomendaciones para la mejora del ( Derechos reservados O IMNC 2003 15'15 . Sistemas de gesti6n de la calidad .

NMX-CC-10013-IMNC-2002 COPANT/150 10013-2002 15010013.. produccion.(106/2·199 5-1MNC ISO 9004·2: 1991 NMX·CC~06f3-1997-IMNC ISO 9004-3: 1993 NMX·CC ~06/4-1996-IMNC ISO 9004-4:1993 NMX·EC-062-lMNC-2000 ISOllEe GUIDE 62: 1996 NMX·EC-OG5-4MNC-2000 Sistemas de calidad .Modelo para el aseguramiento produccion. instalacion y servicio de I" calidad en ISO 9002: 1994 NMX·CC·OOS-199S·IMNC ISO 9003: 1994 NMX·CC. A.Vocabulario de la calidad . EN EL CAMPO DE SISTEMAS DE CAUDAD HASTA DICIEMBRE DE 2002 NMX·CC·001·1995·IMNC ISO 8402: 1994 NMX·CC~02/1·1995·IMNC ISO 9000·1: 1994 NMX·CC'{)02f4-1997-IMNC ISO 90004: 1993 NMX·CC·003·19!}5-IM ISO 9001: 1994 NMX·C.proveedores ell" ""Iihr.(I17/1·19951MNC ISO 10012-1: 1992 NMX-CC·01S·1996-IMNC ISO 10013: 1995 NMX-CC-019-1997-IMNC ISO 10005: 1995 NMX·CC·021-1MNC1999 ISOIIEC GUIDE 61: 1996 N MX· EC·17020·IMNC·2000 ISOIIEG 17020:1998 NMX·EC·1702S-IMNC·2000 ISOIIEe 17025:1999 NMX-CC·16949-1MNC ·2000 Cntenos generales para la deciaratoria Requisitos Sistemas (I"n""yns) generales para la cornpetencia de los laboratorios y pruebas (Ensayos) de acreditamiento de laboratorios de calibraci6n y pruebas R"'1LJisitas generales para sur operaci6n y reconocimiento de unidades de verificaci6n Requisitos generales de acreditamiento Requisitos de aseguramiento de calidad para equipo de rnedicion.C..(I06f1·1995·IMNC ISO 9004·1: 1994 N MX-CC . Parte 2: Administraci6n de la calidad y elementos del sistema de calidad.Directrir: .Modelo para el aseguramiento de la calidad en mspeccton y pruebas nnares Adrninistracion de la calidad y elementos del sistema de calidad.Directrices para selsccion y y aseguramiento NC MNC Adrninistracion de la calidad y aseguramiento de la calidad parte 4: Di""Clri. desarrollo. C.. Parte 3: Directrices para materiales procesados Administraci6n de la calidad y elementos del sistema de calidad.2001 NORMAS MEXICANAS PUBLICADAS POR EL INSTITUTO MEXICANO DE NORMALIZACION Y CERTIFICACION..Modelo para el aseguramiento de la calldad en disefio.. Parte 4: Directrices para el mejoramiento de la calidad Requisitos generales para organismos que certlficaciorvjceqistro de sistemas de calidad Requisilos generales de producto para erganismos realizan la evaluaci6n y que operan sistemas de cortiflcacion de conformidad del proveedor de calibraci6n ISO/IEC GUIDE 65:1996 NMX· EC-022-1 M N C-2000 ISOIIEC GUIDE 22: 1996 NMX-EC-025-1MNC-2000 ISOIIEG GUIDE 25:1990 NMX·EC-058-1MNC2000 ISOllEe GUIDE 58:1993 NMX·CC·016-1993 ISO/lEG GUIDE 39: 1988 NMX·CC. Requisites generales para la competencia . Parle 1. instalaclon y sarvlclo Sistemas de cali dad .~ I"'"r" I" artrninlstracion de orocrarnas de seauridad de funcionamiento Sistemas de calidad . s para planes de calidad para la evaluaci6n Requisitos generales certificacion/reqist-o y acredltacion de org anisrnos de de urudades Critenos generales para ta operacion de varlos tlpos (organismos) que desarrollan la varificacion (inspaccion).'lcoion Sistemas de calidad de los laboratories de ensayo y automotriz Requisitos del sector . Sistemas de confirmacion metrol6gica para equipo de medici6n Directrices para desarrollar manuales de calidad Administraci6n de la calidad . Parte 1: Directnees Admimstraci6n de la calidad y elementos Directrices para ecrvicio del sistema de calidad.·004-1995·1 Adrninlstracion Administraci6n de la calidad y aseguramiento de la calidad usa de la calidad .

Recomendaciones para la mejora del de borradores de normas adecuadas para la auditoria de los sistemas para uso en evaluacicn de la corrlorrn idad.Fundamentos y vccabutario Sistemas de gestion de la calidad .Requisitos Sistemas de gestion de la calidad desernpeho Directrices Directrices arnbiental Directrices .2000 COPANTIISO 9001-2000 NMX-CC-9000-IMNC.2DOO ISO 9001-2000 COPANTIISO 9001-2000 NMX-CC-9001-IMNC-2DDO ISO 9004:2000 COPANT/ISO 9004-2000 NMX-CC-9004·IMNC-2000 ISOllEe Guide 7:1994 NMX-EC-007-IMN C-2001 ISO 19011 :2002 COPANT/ISO 19011-2002 NMX-CC-SAA-19011-IMNC·2D02 ISQ/TR 100132001 COPANTIISOITR 100 1~2002 NMX-CC-10013-IMNC-2002 isorrs particulares para la aotlcacion de NMX-CC-003:1995-IMNC Sistemas de gestion de la calidad .N MX-CC-1 0013-IMNC-2002 COPANT/ISO 10013-2002 ISO 10013:2001 16949: 1999 ISO 9000. de gestlOn de la calidad y/o para la documantacion de sistemas de gestion de la calidad .

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P. 6° Piso Col. (01 55) 5546 4546 Fax: (01 55) 5705 3686 lada sin costo. Manuel Ma.mx Web: http://www.org.imnc. F. Contreras 133.org.IMNC_®_ COTENNSISCAL Instituto Mexicano de Normalizaci6n y Certificacion Cornite Tecnico de Norrnalizacion Nacional de Sistemas de Calidad Eje Central Norte 152. C.mx . F. Tels. Mexico D. P. (01 55) 5368 9333 Ext 21130 y 20958 Fax (01 55) 5368-93-71 A.01 snn 201 01 45 Correo electronico: normalizaClon@lmnc. Tels. Cuauhternoc C. 07730. 06500. Mexico D.C. (01 55) 5566 4750.

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