ADMINISTRACION DE UN BANCO DE SANGRE

R2PC MARTINEZ FDZ ALMA ESTRELLA. BCS CMN LA RAZA SEPTIEMBRE 2011

ESTANDARES DE TRABAJO PARA LOS BANCOS DE SANGRE.

ISO 9000-9001. ASOCIACION AMERICANA DE BANCOS DE SANGRE (AABB) ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD.

1. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
1.1 POLITICA DE CALIDAD. La gerencia ejecutiva es la mxima autoridad institucional. Designar un comit de calidad en procesos y documentacin. El gerente ejecutivo se asegurar que la poltica de calidad sea comprendida, entendida, implementada y mantenida en todos los servicios.

1.1.1 AMBITO. La gerencia ejecutiva a travs del comit de calidad, definir y documentar la poltica de calidad y la misin de los servicios de sangre, de tal forma que se asegure la salud de los donantes, receptores, componentes y otros servicios, as como el personal que labora.

1.2 RESPONSABILIDAD.

Los servicios de banco de sangre definirn y documentarn la responsabilidad, la autoridad y la relaciones del personal que las dirige, realiza y verifica trabajo que afecta la calidad de los servicios, particularmente del personal que necesita autonoma para realizar procedimientos como: recoleccin, procesamiento, estudio y transfusin.

RECURSOS. Los SBS identificarn los requerimientos recursos y los proveern para dirigir, realizar y verificar toda actividad que afecte a la calidad.

REPRESENTANTE DE LA GERENCIA.

La gerencia ejecutiva de los SBS designar un representante de la gerencia que, independientemente de cualquier otra responsabilidad, tendr la autoridad necesaria para asegurar que los SBS establezcan, implanten y mantengan un sistema de calidad.

REVISIN GERENCIAL

La gerencia de SBS revisar el sistema de calidad peridicamente y con una frecuencia previamente establecida para asegurar que el sistema de calidad se cumple.

1.3 FUNCIONAMIENTO.

Los SBS definirn y/o reconocern por escrito su gerencia ejecutiva, la cual est definida como la mxima autoridad institucional. La gerencia ejecutiva definir la misin y las funciones tcnicas y mdicas que los SBS desarrollan y tendr la responsabilidad ltima de todas las operaciones de los SBS. La gerencia ejecutiva definir la responsabilidad autoridad, y las relaciones de supervisin, evaluacin y comunicacin para asegurar el ptimo funcionamiento de los SBS. Definir, establecer y modificar segn sea necesario, la poltica y el sistema de calidad del SBS.

1.4 DIRECCIN.

Los SBS tendrn un director, quien ser un profesional universitario, certificado y calificado por entrenamiento formal en Banco de Sangre y/o medicina transfusional.

2. SISTEMA DE CALIDAD.

Los SBS establecern, documentarn y mantendrn un sistema de calidad como mecanismo para asegurar que la recoleccin, el procesamiento y la transfusin de sangre y sus componentes y la entrega de servicios de realicen de acuerdo a los requerimientos que hayan sido especificados. Los SBS prepararn un manual de calidad que incorpore o haga referencia detalla a los procedimientos de los SBS y que indique la estructura de la documentacin adecuada para el sistema de CC.

2.2.1 AUDITORIAS. Cuando la naturaleza de los servicios no permita la evaluacin externa del desempeo, los SBS definirn procedimientos de auditorias que garanticen la autonoma, la imparcialidad y la confidencialidad de las mismas, as como la aplicacin de las medidas recomendadas.

2.3 PLANIFICACION DE LA CALIDAD DE PRODUCTOS Y/O SERVICIOS NUEVOS.

3. CONVENIOS

Los SBS establecern convenios para asegurar que las sangre sus productos intercambiados entre instituciones o centros cumplen con los requisitos de calidad. 3.2 MODIFICACIONES DE LOS COVENIOS. 3.3 REGISTROS.

5. CONTROL DE DOCUMENTOS E INFORMACION.

5.1 GENERALIDADES. La gerencia ejecutiva y el comit de calidad establecern por escrito procedimientos para controlar todos los documentos e informacin relacionadas con los requisitos de los estndares y de otros requisitos adicionales que deben satisfacerse. 5.2 APROBACION Y DISTRIBUCION DE DOCUMENTOS.

5.2.1 DOCUMENTOS DE REFERENCIA.

LOS SBS MANTENDRAN EN SUS INSTALACIONES COPIAS DELAS LEYES, NORMAS Y REGLAMENTOS OFICIALES DEL PAIS CORRESPONDIENTE, ESTADO E INSTITUCION QUE DEFINAN O AFECEN S FUNCIONAMIENTO. CADA SBS PRODUCIRA Y MANTENDRA SUS PROPIOS MANUALES DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS, TECNICOS Y DEL SISTEMA DE CALIDAD Y SE ASEGURAR DE LA VIGENCIA DE LOS MISMOS.

5.2.2 MANUALES DE PROCEDIMIENTOS. Operativos, tcnicos administrativos. Revisiones anuales. Obsoletos 5 aos.

6. DONANTES, INSUMOS Y SERVICIOS.

6.2 DONANTES Y DONACION VOLUNTARIA. 6.2.2 EVALUACION DE DONATES. 6.3 EVALUACION DE LOS PROVEDORES. 6.4 INFORMACION DE SOLICITUDES. 6.5 DISEO DE DOCUMENTACION.

7. CONTROL Y PROCESAMIENTO DE COMPONENTES SANGUINEOS PARA TRANSFUSION AUTOLOGA.

7.1.1 AUTORIZACIONES. 7.1.2 CRITERIOS PARA EL DEPOSITO COMPONENTES AUTOLOGOS. 7.1.3 RECOLECCION DE SANGRE. 7.1.4 PREPARACION DE COMPONENTES. 7.1.5 PRUEBAS A LAS UNIDADES. 7.1.6 ETIQUETADO. 7.1.7 ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION. 7.1.8 PRUEBAS PRETRANSFUSIONALES. 7.1.9 TRANSFUSION AUTOLOGAS. DE UNIDADES DE

7.1.10 REACCIONES ADVERSAS.

8. IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DE LOS COMPONENTES SANGUINEOS.

8.1 IDENTIFICACIONES DE UNIDADES. 8.2 IDENTIFICACION UNICA DE SERVICIOS INTERMEDIOS.

9. CONTROL DE PROCESOS

Los SBS identificarn y planearn los procesos de recoleccin, procesamiento y transfusin de sangre y sus componentes, y servicios relacionados que afecten directamente su calidad y aseguran que estos procesos sean realizados bajo condiciones controladas. (existencia y uso de manuales de procedimientos, mantenimiento de equipos, ambiente de trabajo adecuado, personal capacitado)

9.1.1 PROCEDIMIENTOS. PROCEDIMIENTOS. 9.1.2 CC Y EVALUACION DEL DESEMPEO. DESEMPEO. 9.1.3 PRUEBAS. PRUEBAS. 9.1.4 INSUMOS. INSUMOS. 9.2 USO DE PROGRAMAS DE COMPUTACION EN EL CONTROL DE PROCESOS. PROCESOS. 9.3 CALIFICACION DE DONANTES ALOGENICOS. ALOGENICOS. 9.4 RECOLECCION Y ALMACENAMIENTO DE LA SANGRE. SANGRE. 9.5 PREPARAACION DE CO MPONENTES SANGUINEOS. SANGUINEOS. 9.6 PRUEBAS DE SANGRE AL DONANTE. DONANTE. 9.7 ETIQUETADO. ETIQUETADO.

9.8 EMISION Y RE-EMISION DE COMPONENTES SANGUINEOS

9.8.1EMISION DE SANGRE Y SUS COMPONENTES PARA TRANSFUSION. 9.8..2 RE-EMISION 9.8.3 REGISTROS.

9.9 PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD.

GRUPO, RH, Acs IRREGULARES, PRUEBAS CRUZADAS,

9.12 CONDICIONES GENERALES DE LAS TRANSFUSIONES.

ADMINISTRACION, VERIFICACIN, MATERIAL, PREPARACION PREVIA. REACCIONES ADVERSAS.

PROCESOS Y CALIBRACION DE APARATOS

17025 15189

13. CONTROL DE PRODUCTOS O SERVICIOS NO-SATISFACTORIOS

13.4.1 RESULTADOS DEL DONANTE NO DISPONIBLES. 13.4.2 RESULTADOS NO DISPONIBLES DE LA PRUEBA DE COMPATIBILIDAD.

14. PLANES DE ACCION CORRECTORES Y PREVENTIVOS.

14.1 Toda accin correctora o preventiva que se tome para eliminar las causas de reales o potenciales para no satisfaccin debern ser de un grado apropiado para la magnitud de los problemas y en proporcin a los riesgos encontrados. 14.2 ACCION CORRECTORA 14.3 ACCION PREVENTIVA.

16. CONTROL DE REGISTROS.

Los SBS establecern y mantendrn procedimientos documentados para identificar, recolectar, codificar, acceder, archivar almacenar, mantener y disponer registros. Los registros debern ser mantenidos para demostrar que un servicio o un producto satisfacen los requisitos especificados y que el sistema de calidad est operando correctamente.

17. EVALUACIONES DE CALIDAD.

Las evaluaciones sern programadas segn el estado del proceso e importancia de la actividad a ser evaluada y sern llevadas a cabo por personal independiente de quienes tienen la responsabilidad directa de la actividad que esta siendo evaluada.

Los resultados de las evaluaciones sern registrados y mostrados al personal que tiene la responsabilidad del rea que esta siendo evaluada. El personal de gerencia responsable por el rea tomar las acciones oportunas correctivas o preventivas en las deficiencias encontradas durante las evaluaciones.

18. CAPACITACION

GRACIAS