Anteproyecto de Ley de Medicamentos

Alianza Ciudadana contra las Privatizaciones

San Salvador, Enero 2011

Consideraciones


la vida es el bien ms grande que tutela la Ley. La salud por lo tanto es el derecho ms ligado a la vida y sta sin salud inhabilita todos los derechos. Por lo tanto, el abordaje de le Ley de Medicamentos debe hacerse desde un enfoque de derechos

OBJETIVOS DE LA LEY


Asegurar la accesibilidad y uso racional de Medicamentos esenciales y genricos, a todos los sectores de la poblacin. Asegurar que el principio de intervencin del Estado, sea posible respecto de controles imparciales sobre comercializacin, autorizacin sanitaria y registros previos sobre medicamentos.

Quin se queda con la tajada mas grande?: comparando los mrgenes de

4 medicamentos, desde la compra hasta la venta final.

0. 0252 0. 2436 0. 4812 2. 6952 0. 5148

Precio en USD

3.96

Clotrimazol 1 Tubo de 20 grs.

0. 0316 0. 5667 0. 00168 1. 3227 0. 2873

2.21

Ciprofloxacina 1 tab. de 500 mg

1. 9787 10. 1063 1. 8837

0. 4946

14.49

0. 0267

1. 0207 0. 7724 0. 0069

Ceftriaxona 1 vial de 1 gr.

23. 491 3. 779

29.07

0%

10%

20%

30%

40%

Ranitidina 150 mgs, 60 tabs. 50% 60% 70%

Margen droguera

80%

90%

100%

Costo, Seguro y Flete (CIF)

Impuesto de importacin

Margen farmacia

IVA

Dr. Eduardo Espinoza DISPONIBILIDAD Y PRECIO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES EN EL SALVADOR DURANTE EL SEGUNDO SEMESTRE DE 2006

Valor mediano del porcentaje de cada uno de los componentes del precio final al consumidor de los medicamentos de marca innovadora

IVA Precio farmacia 13.0% 18.7%

CIF 3.4%

DAI 0.1%
Precio drogueria + prima de marca

IVA 13.0%

CIF 2.4%

Aduana 0.1% Precio droguera 25.5%

64.8%

Precio farmacia 59.0%

Innovadores

Genricos

Dr. Eduardo Espinoza DISPONIBILIDAD Y PRECIO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES EN EL SALVADOR DURANTE EL SEGUNDO SEMESTRE DE 2006

PORQUE DEBEN REGULARSE LOS PRECIOS



Porque los medicamentos son el primer rubro del gasto en salud de los hogares pobres en El Salvador. Porque en caso de enfermedades graves crnicas son causa de mayor empobrecimiento y descenso en la escala social. Porque los medicamentos son el segundo rubro mas importante del gasto en salud en el sector pblico

PORQUE DEBEN REGULARSE LOS PRECIOS



PORQUE EL MERCADO DE MEDICAMENTOS ES IMPERFECTO (ASIMTRICO):

Porque es el prescriptor y no el usuario el que determina el nombre y las especificaciones de uso. Porque la informacin que reciben los prescriptores la reciben de los comercializadores de los medicamentos. Los comercializadores restringen la informacin de sus volmenes de ventas, mrgenes de utilidad, informacin que por tica debera ser de utilidad pblica.

PORQUE DEBEN REGULARSE LOS PRECIOS



Si el libre mercado ajustara los precios aqu el ajuste hubiera ocurrido hace dcadas, pero existe una distorsin oligoplica.

PROPUESTA: Establecer el mecanismo claro que regule las utilidades de las diferentes instancias que participan en la cadena de comercializacin de medicamentos. La reduccin de precios no debe limitarse a la eliminacin del IVA. (APSAL, FMLN, MSPAS, GANA)

CONTROL DE CALIDAD
Propuesta : Fortalecer el Laboratorio de Control de Calidad del MSPAS, para ejercer esta funcin en materias primas, producto final de manera aleatoria. Porque la industria ha sido y es incapaz de autorregularse en su calidad.

RECTORIA DE MEDICAMENTOS


En todos los pases de la regin centroamericana incluyendo Panam, la rectora de medicamentos esta adscrita a los Ministerios de Salud, como nica instancia rectora. nicamente en El Salvador la rectora la ejerce un ente autnomo con claros conflictos de inters

MIEMBROS DEL CONSEJO SUPERIOR DE SALUD PBLICA

NOMBRE PERIODO Septiembre /2004 a Septiembre /2006 Propietario: Lic. MANUEL HUMBERTO MACHON (Padre) PERIODO Octubre/2006 a Septiembre/ 2008
Propietarios: Lic. Ana de Gil Lic. Sandra Georgina Ponce Lic. Jos Mario Ancalmo En esa poca era Qumica Farmacutica de Bayer Representante de casas farmacuticas extranjeras, fue y sigue siendo registradora de medicamentos ante el CSSP Hijo del propietario de Laboratorios ANCALMO, Concejal y registra medicamentos.

INTERS EN CONFLICTO

Es propietario de Laboratorio Farmacutico Nacional PHARMATOR.

PERIODO Octubre/2008 a Septiembre/2010

Lic. Bertha Marina Araujo Lic. Jorge Victor Saca Jefa de Control de Calidad de TERAMED Hijo del propietario de VIJOSA.

Dualidad en la rectora
Que el CSSP no dede seguir registrando los medicamentos por ser esta una accin fundamental de rectora y ser juez y parte. Que el mandato constitucional del CSSP es la vigilancia del ejercicio profesional y como ya aclar el Dr. Solano, quitarle esta funcin no es un acto inconstitucional

RECTORA
PROPUESTA: La rectora debe ser nica y estar en manos del Ministerio de Salud. Porque es la autoridad sanitaria y el rector del sistema, por lo que es incongruente que la rectora este dividida.

Modificacin propuesta al Artculo 14 del Cdigo de Salud



Existen medicamentos hurfanos que son aquellos que no tienen valor comercial para la industria farmacutica por ser utilizados por una minora de la poblacin que padece patologas raras, conocidas a veces como enfermedades olvidadas (tales como MalariaTuberculosis-Enfermedad del Sueo-Enfermedad de ChagasLeishmaniosis- Lepra- lcera de Buruli- Tracoma- Clera- DengueSIDA), por lo que los laboratorios no registran en el CSSP. El Ministerio de Salud tiene la obligacin de adquirirlos (comprarlos) y para eso tiene la potestad de solicitar al CSSP que autorice su importacin una vez que el ministerio los ha comprado a un productor internacional.

Implicaciones a la Modificacin del Artculo 14 del Cdigo de Salud

Se esta poniendo en riesgo la salud de la poblacin porque se exigir que estos productos as adquiridos tengan una certificacin de libre comercializacin internacional de tipo OMS emitida por autoridades reguladoras de medicamentos de referencia como FDA (EEUU), EMA (Union Europea), CECMED (Cuba), INVIMA (Colombia), ANVISA (Brasil) y ANMAT (Argentina).

Modificacin del Artculo 14 del Cdigo de Salud



Este procedimiento se ampara en el Artculo 9, literal I del Reglamento Interno del Consejo Superior de Salud Pblica, y en artculo 15 , literal h)del Cdigo de Salud, en ambos casos queda claramente establecido que el presidente del Consejo puede autorizar la adquisicin de medicamentos, informando en su oportunidad al Consejo.

Modificacin del Artculo 14 del Cdigo de Salud

Propuesta: Por todo lo anteriormente mencionado a ustedes muy atentamente les pedimos no introducir esta modificacin al Cdigo de Salud, dado que esta medida vendra a violentar el derecho a medicamentos de mucha poblacin vulnerable que solo en la red pblica se abastece de medicamentos.

CONCLUSION


No se puede hablar de acceso a medicamentos sin una regulacin de precios y controles de calidad. No se debe caer en la trampa de discutir sobre distractores que nos alejan del verdadero problema.(IVA, regalas, vietas, etc.), el problema esta en los mrgenes de utilidad.

CONCLUSION


No se puede mantener dualidad en la rectora de medicamentos, somos el nico pas del mundo

Donde existen dos instancias rectoras Donde participa abiertamente la industria.